close

Вход

Забыли?

вход по аккаунту

?

БАД "Биовестин" в онкологии

код для вставки
БИОВЕСТИН
в онкологической практике ООО
«Био-Веста»
НОВОСИБИРСК - 2017
Распространенность нарушений
стула при противоопухолевой
терапии:
 Диарея встречается у 75% больных на химиотерапии
цитостатиками, у 2-13% больных при гормонотерапии.
 Задержка стула при цитостатиках у 8-30% больных, при
гормонотерапии – 7 – 17%.
 Основные дозолимитирующие факторы - миелосупрессия,
диарея, рвота, эндотоксикоз, неспецифические повреждения
различных органов и систем.
Гершанович М.Л.
НИИ онкологии им. Н.Н. Петрова, г. Санкт-Петербург
III РОССИЙСКАЯ ОНКОЛОГИЧЕСКАЯ КОНФЕРЕНЦИЯ КОРРЕКЦИЯ ЖЕЛУДОЧНОКИШЕЧНЫХ ОСЛОЖНЕНИЙ В ХИМИОТЕРАПИИ
Актуальность применения пробиотиков в
связи с противоопухолевой терапией:
 видовой и количественный состав микрофлоры кишечника
изменяется при массивной терапии цитостатиками,
антибиотиками, гормонами, после лучевой терапии.
 Изменение микробиоты кишечника способствует
прогрессированию деструктивных процессов слизистой
оболочки кишечника, что ухудшает как ближайшие, так и
отдаленные результаты лечения
необходимость включения в комплекс реабилитационных
мероприятий препаратов, направленных на восстановление
нарушенных физиологических функций кишечника.
Биовестин ® - концентрат живых бифидобактерий
B. longum MC-42, в количестве 109КОЕ/мл
 B. longum MC-42 – представитель индигенной микрофлоры кишечника человека.
 Высокая активность и жизнеспособность бифидобактерий обеспечена бережным
сохранением естественной для бактерий среды метаболитов и ростовых
факторов, необходимого температурного режима на всех этапах производства,
хранения, транспортировки и продажи потребителю.
 Многократно превосходит сухие пробиотики по функциональной активности.
 Помимо бактерий содержит витамины группы В, РР которые усваиваются
организмом человека, органические и аминокислоты, которые нужны организму
человека.
 Клинически апробирован в составе сопроводительной терапии к ПХТ / лучевой
терапии при онкологических заболеваниях молочной железы, органов брюшной
полости, гемобластозах.
Преимущества пробиотика «Биовестин»
перед другими формами:
 Активная форма B.longum в естественной среде метаболитов
имеет высокую жизнеспособность.
 Не требуется времени для активации бифидобактерий.
 Активные бифидобактерии усиливают гидролиз белков,
сбраживают углеводы, омыляют жиры, растворяют клетчатку,
что улучшает всасывание в условиях прямого токсического
воздействия на энтероциты.
 метаболиты бифидобактерий, в том числе –
короткоцепочечные жирные кислоты, всасываются в
кишечнике и используются организмом человека.
 Возможен прием внутрь в течение длительного времени.
Базовая нормативная документация
Приказ
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
05.08.03
№330
«О мерах по
совершенствованию
лечебного питания в
лечебно-профилактических
учреждениях Российской
Федерации»
Технология использования специализированных
диетических продуктов питания
Высокобелковые питательные смеси для
энтерального питания
Стандартные
рационы
Бифидо- и лактобактерии
Сбалансированные витаминные и
минеральные комплексы, пищевые
волокна
Полиненасыщенные жирные кислоты
Пищевые волокна, клетчатка
2 онкологическое отделение ГБУЗ ГКБ №1 г.Новосибирска.
Отчет о клиническом исследовании.
(2006 - 2007г).
Влияние пробиотика «Биовестин» на частоту
и выраженность побочных явлений
цитостатической терапии у больных,
получающих противоопухолевую
химиотерапию по поводу рака молочной
железы
Схема приема: за 30 минут до еды по 12 мл х 2раза в день, курс 14
дней, в составе неоадьювантной химиотерапии
Бактериологический анализ кала
Показатели
норма
Контрольная группа
Группа исследования
(100 пациентов)
384-425 млн/г
Общее количество
кишечной палочки
- со сниженной
ферментативной
активностью
- с гемолизирующими
свойствами
энтерококки
300-400 млн/г
(100 пациентов)
9-90 млн/г
до 10%
92%
15%
0
5%
0
до 28%
бифидобактерии
10 млн/г и
выше
не более 28%у 83%
пациентов
10 млн/г и выше
82% пациентов
Дрожжевые грибы
0
не более 28% у 58%
пациентов
<10 млн/г у 4%
пациентов или
отсутствие
бифидофлоры
++
40% пациентов
+
10% пациентов
Динамика жалоб:
Жалобы
Диарея,%
69
группа
исследования
(100 пациентов)
20
Запоры,%
8
0
Метеоризм,%
91
23
спастические боли по
74
19
ходу кишечника,%
Группа контроля
(100 пациентов)
Заключение по клиническому
исследованию:
"БИОВЕСТИН" (жидкий концентрат бифидобактерий) обладает
высокой эффективностью при монотерапии дисбактериоза
кишечника, что позволяет его рекомендовать перед
проведением химиотерапии у больных раком молочной
железы в качестве одного из методов неспецифической
профилактики возможных осложнений противоопухолеволй
терапии
ГОУ ВПО НОВОСИБИРСКАЯ ГОСУДАРСТВЕННАЯ
МЕДИЦИНСКАЯ АКАДЕМИЯ
ЦЕНТРАЛЬНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА СО РАН
НИИ НЕОРГАНИЧЕСКОЙ ХИМИИ СО РАН
ОТЧЕТ (сентябрь-ноябрь,1999)
ИССЛЕДОВАНИЕ КОМПЛЕКСНОГО ПРОБИОТИКА БИОВЕСТИН-ЛАКТО
В РЕАБИЛИТАЦИОННОЙ ПРОГРАММЕ
БОЛЬНЫХ ОНКОГЕМАТОЛОГИЧЕСКИМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ
нозологические формы гемобластозов: лимфогранулематоз, неходжкинские
лимфомы, острый лейкоз в фазе стойкой клинико-гематологической ремиссии
Задействовано 50 больных, возраст 18-65 лет.
Слепое проспективное рандомизированное, плацебо-контролируемое
сравнительное исследование
Схема приема «БИОВЕСТИН-ЛАКТО»: за 30 минут до еды, 2 раза в день, в течение 21
дня по 3 мл
Инструкция
Биовестин-Лакто
Bifidobacterium longum MC-42
Lactobacillus plantarum 8 РА3
Гематологические лабораторные показатели
пациентов с гемобластозами, при которых
исследован эффект приема Биовестина внутрь:
 абсолютное количество нейтрофилов более 2.0 х 109 кл/л
 уровень гемоглобина выше 100 г/л для мужчин или 90 г/л для женщин,
 уровень аминотрансфераз превышает верхнюю границу нормы менее, чем
в два раза
 уровень общего билирубина не выше, чем в 1.5 раза верхней границы
нормы
 уровень щелочной фосфатазы превышает верхнюю границу нормы менее,
чем в 2.5 раза
 индекс Карновского ниже 80
Задачи исследования
Изучить влияние комплексного пробиотика «Биовестин-лакто» на:
 клинические проявления поражения гастроинтестинального тракта у больных
онкогематологической патологией в фазе ремиссии в отдаленном периоде
химиолучевой терапии;
 общие клинические показатели крови (Er, Hb, цветовой показатель,
лейкоцитарную формулу, СОЭ);
 функциональное состояние печени с оценкой некоторых биохимических
показателей крови;
 неспецифическую резистентность организма (HS-группы, SS-группы, тиолдисульфидное соотношение — ТДС);
 состояние просветной микрофлоры толстой кишки;
 копрограмму;
 на качество жизни.
Лабораторная диагностика:
 общий анализ крови,
 биохимические показатели — общий белок, общий
билирубин, щелочную фосфатазу, АсТ, АлТ, общий
холестерин, a-холестерин, триглицериды, сывороточное
железо.
 концентрацию молекул средней массы, определяемых на
длинах волн 254 и 280 нм,
 видовой и количественный состав микрофлоры толстой
кишки,
 копрограмма, микробиоценоз кишечника
Исследуемые клинические
показатели
астенический синдром, болевой абдоминальный синдром, дисфункция
кишечника.
эндоскопическое исследование желудка и кишечника с эндоскопической и
морфологической оценкой состояния слизистой.
исследование кислотопродуцирующей функции желудка, наличие
пилорического хеликобактера.
Поддерживалась еженедельная связь по телефону для оценки
переносимости препарата. При каждом визите проводилось заполнение
оценки жалоб и оценка качества жизни по опроснику EQRTC QLQ CORE
30, клиническое обследование.
Жалобы пациентов до и после приема Биовестин-Лакто,%:
жалобы
Группа исследования
Группа плацебо
До лечения
После
лечения
До лечения
После лечения
30
30
25
45
13,1
10
5
10
Головные боли
60
70
65
55
Головокружение
50
53
55
35
слабость
83
86
70
70
Снижение
работоспособности
76,7
76,7
65
55
сонливость
53,3
50
55
50
Утомляемость
83,3
90
85
75
Эмоциональная
лабильность
66,7
66,7
55
30
обмороки
13,3
6,7
5
5
Астено-вегетативный
синдром
Бессонница
Изменение показателя сывороточного железа под влиянием лечения у
больных гемобластозами в фазе клинико-гематологической ремиссии
в исследуемых группах
Биовестин-лакто
n=30
Показатели
Сывороточное
железо, ммоль/л
Контроль
до
M
SEM
M
23,87
0,917
13,81
Группа 1
Плацебо группа 2 n=20
после
SEM
M
SEM
0,96 16,5 0,68
до
p
0,01
после
M
SEM
M
SEM
P
17,6
1,47
19,7
1,21
0,06
Отмечается значительное повышение показателей сывороточного железа на 19,4%
(р=0,01), что может свидетельствовать об улучшении метаболизма железа в
результате нормализации микрофлоры кишечника.
Состояние тиолдисульфидной системы крови у
больных под влиянием лечения пробиотиками
Микрофлора толстой кишки в динамике наблюдения
Вид бактерий
Заключение
Бифидобактерии
Нижняя граница нормы
Снижена
Отсутствует
Всего
Лактобактерии
Отсутствует
Снижена
Всего
Кишечная палочка
Повышено
Нижняя граница нормы
Отсутствует
К- пал со сн фер с-вами
Повышено
Гемолизирующая к- пал Повышено
Лактозонегативная к-п
Повышено
Энтерококки
Снижена
Повышено
Потенциально-патогенная Есть
микрофлора в т.ч.
Бактерии семейства
Есть
кишечных
Грибы рода Кандида
Повышено
Золотистый стафилококк Повышено
Биовестин-лакто N = 30
до
После
N
%
n
%
6
20,0
9
30,0
12
4
22
5
8
13
4
0
0
1
2
5
1
29
8
40,0
13,3
13,3
16,7
26,7
43,4
13,3
0,0
0,0
11,1
6,7
16,7
3,3
96,7
26,7
8
26,7
7
23,3
16
53,3
10
10
2
0
0
1
1
3
1
27
13
33,3
33,3
6,7
0,0
0,0
11,1
3,3
10,0
3,3
90,0
43,3
13
43,3
Плацебо
До
n
%
6
30,0
N = 20
после
n
%
5
25,0
10
1
17
3
5
8
2
0
0
50,0
5,0
85
15,0
25,0
40
10,0
0,0
0,0
4
1
10
1
5
6
2
0
0
20,0
5,0
50,0
5,0
25,0
30,0
10,0
0,0
0,0
20
9
100,0
45,0
20
7
100,0
35,0
8
40,0
7
35,0
1
5,0
1
5,0
Количественное содержание основной
внутрипросветной микрофлоры толстой кишки
под влиянием лечения
Биовестин-лакто
Вид бактерий
До
M
после
SEM
M
Плацебо
N = 30
До
p
SEM
M
N = 20
после
SEM
M
p
SEM
Лактобактерии(млн/г)
5,7
0,9
6,7
0,9
0,23
6,0
1,1
7,0
1,0
0,42
Бифидобактерии
(млрд/г)
0,6
0,3
1,4
0,5
0,01
0,2
0,1
2,8
1,0
0,01
57,1 299,8
63,4
80,6 475,1
80,1
0,11
15,5
0,00
Кишечная
палочка(млн/г)
Энтерококки(млн/г)
332,7
56,8
32,8
53,5
8,2
0,69 302,7
0,05
29,9
6,1
79,3
Сопряженность степени дисбактериоза с
приемом Биовестин-лакто, кол-во больных.
Вид лечения
Биовестин-лакто
плацебо
Степень
дисбактериоза
До лечения
После лечения
1
3
12
2
17
16
3+4
10
2
1
2
8
2
13
10
3+4
5
2
Показатели копроскопии
Выраженность
симптома
Биовестин-лакто
(n=30)
до
после
n % n %
Нормальное пищеварение
2 6,7
5 16,7
Нарушение внешней секреции 1 3.3
поджелудочной железы
Нарушение желчеотделения
(полная ахопия)
Нарушение пищеварения в 12 40,0 9 30,0
толстой кишке: брожение
Нарушение пищеварения в
8 26,7 11 36,7
толстой кишке: гниение
Воспалительный процесс в
7 23,3 5 16,7
толстой кишке
Плацебо(n=20)
до
n %
1 5,3
после
n %
1 5,3
1
5,3
4
21,1
6
31,6
7
36,8
9
47,4
6
21,6
3
15,8
Выводы по клиническому исследованию:
 Биовестин-лакто положительно влияет на обмен железа.
 Применение пробиотика «Биовестин-лакто» приводит с снижению уровня молекул
средней массы, являющихся основным маркером эндотоксикоза, поэтому
препарат целесообразно использовать в комплексных программах
эндоэкологической реабилитации.
 Отмечено достоверно положительное влияние и биовестина-лакто на систему
антиоксидантной защиты, блокирование свободнорадикального окисления и
выравнивание окислительно-восстановительных процессов в организме по данным
оценки тиол-дисульфидной системы.
Выводы по клиническому
исследованию
 Прием биовестина-лакто позволяет в короткие сроки восстановить нормальный
баланс микрофлоры кишечника, способствует улучшению состояния больных.
 Препарат хорошо переносится, не имеет побочных эффектов и может быть
рекомендован с лечебно-профилактической целью в комплексной терапии
заболеваний органов пищеварения.
 Широкое применение нового препарата с высоким содержанием
бифидобактерий и лактобактерий в реабилитационных программах больных с
онкогематологической патологией после лучевой и полихимиотерапии,
несомненно, будет способствовать существенному улучшению результатов
лечения хронического поражения гастроинтестинального тракта.
Радиологическое отделении РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН
Исследование клинической эффективности БАД «Биовестин-лакто»
при раке мочевого пузыря, толстой и прямой кишки, предстательной
железы.
сроки исследования: 20.03.2001г. - 20.03.2002г.
Цель исследования:
 Оценить клиническую эффективность БАД «Биовестин лакто», как
средства, предупреждающего и коррегирующего проявления
кишечного диебактериоза у больных со злокачественными
новообразованиями органов малого таза при проведении курсов
лучевой терапии;
 Оценить переносимость и безопасность БАД «Биовестина лакто» у
группы исследуемых больных.
В исследовании приняли участие 50 мужчин в возрасте от 48 до 75 лет
Всем больным проводился курс лучевой терапии (или гормонолучевой
терапии - у больных раком предстательной железы) с подведением
суммарных очаговых доз - 64-70Гр.
 первая группа (26 пациентов) применение «Биовестина лакто»
начиналось одновременно с началом курса лучевой терапии - по 6мл
1 раз в день (перед сном). Продолжительность приёма препарата
составляла 8-10 недель (во время всего курса лучевой терапии - 6-7
недель и на протяжении 2-3 недель после его окончания).
 вторая группа (24 человека) проведен курс лучевой терапии - 6-7
недель и на протяжении 2-3 недель - период наблюдения без приема
пробиотиков
Результаты исследования:
 В результате приёма препарата «Биовестин лакто» одновременно с
началом лучевой терапии у 80% больных (21 пациент) первой группы
отсутствие симптомов энтероколита позволило провести весь курс
лучевой терапии без традиционного 2-х недельного перерыва.
 У остальных 20% больных (5 пациентов) первой группы в середине
курса лучевой терапии отмечалась диарея различной степени
интенсивности, метеоризм, спастические боли в животе.
Увеличение дозы препарата «Биовестин лакто» до 6 мл 2 раза в день в
течение 5-7- дней привело к уменьшению или исчезновению
проявлений энтероколита у этих больных, улучшению общего
состояния, что позволило также провести весь курс лучевой терапии с
меньшими по времени перерывами в лучевом лечении.
Результаты исследования:
 У 70% пациентов (17 больных) второй группы
выраженные проявления энтероколита (боли по ходу
кишечника, неустойчивый жидкий стул, вздутие
живота) обусловили перерыв в лечении на 12-14 дней
для купирования этих симптомов, что ухудшило
прогноз течения заболевания. После окончания
лучевого воздействия этим пациентам потребовалось
не менее 2-4-х недель для восстановления
нормальной функции кишечника.
Выводы по исследованию клинической эффективности Биовестин-лакто
при раке мочевого пузыря, толстой и прямой кишки, предстательной
железы.
 Препарат «Биовестин лакто» хорошо переносится,
побочные реакции отсутствуют.
 Полученные данные позволяют рекомендовать
использование препарата «Биовестин - лакто» при
проведении лучевой терапии у больных со
злокачественными новообразованиями органов
брюшной полости и малого таза для профилактики и
лечения явлений лучевого энтероколита
заключение
 опыт клинических исследований эффективности жидких
пробиотиков «БИОВЕСТИН» и «БИОВЕСТИН-ЛАКТО» в
онкологической практике позволяет рекомендовать Биовестин
пациентам на ПХТ с целью профилактики или уменьшения
нежелательных явлений ПХТ.
 Все лечебные учреждения, тестировавшие «БИОВЕСТИН» и
«Биовестин-лакто», отметили улучшение переносимости
пациентами противоопухолевой терапии, коррекцию
микробиоты кишечника, улучшение общего состояния
пациентов.
Документ
Категория
Наука
Просмотров
216
Размер файла
1 514 Кб
Теги
онкология, полихимотерапия, ПХТ, био-веста, пробиотики, противоопухолевая химиотерапия
1/--страниц
Пожаловаться на содержимое документа