close

Вход

Забыли?

вход по аккаунту

?

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА.5

код для вставкиСкачать

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТОВ
КЛОДИФЕН
CLODIFEN
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ
Клодифен, Clodifen
МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ
Диклофенак натрия, Diclofenac sodium
ХИМИЧЕСКОЕ НАЗВАНИЕ
Натрия 2-[(2,6-дихлорфенил)амино]фенилсалицилат
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Глазные капли
СОСТАВ: 1 мл препарата Клодифен содержит
Активное вещество: Диклофенак натрия 1,0 мг Вспомогательные вещества: тиомерсал, натрия метабисульфит, натрия борат, натрия хлорид, полисорбат 80, пропиленгликоль, натрия гидроксид, вода для инъекций.
КОД ПРЕПАРАТА ПО АТС М01АВ05, S01BC03
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Нестероидный противовоспалительный препарат для местного применения.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
ФАРМАКОДИНАМИКА
Нестероидное противовоспалительное средство. Диклофенак обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Механизм действия обусловлен ингибированием активности циклооксигеназы I и II, что приводит к подавлению синтеза простагландинов.
При применении в форме 0.1% глазных капель диклофенак уменьшает воспаление глаз, которое может возникать в результате инфекции, травмы или хирургического вмешательства; уменьшает миоз при хирургических вмешательствах, снижает синтез простагландинов во влаге передней камеры глаза.
ФАРМАКОКИНЕТИКА При инстилляции глазных капель диклофенак всасывается в системный кровоток. Однако уровень лекарственного вещества в крови значительно ниже предела обнаружения и не имеет клинического значения. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:
- для уменьшения миоза во время оперативного лечения катаракты; - постоперационные воспаления в глазной хирургии; - пре- и постоперационная профилактика цистоидного макулярного отека связанного с имплантацией и удалением хрусталика;
- неинфекционные воспаления передних отделов глаза; - механические и травматические повреждения роговицы; - воспаления, вызванные лазерной трабекулопластикой; - боли, вызванные радиальной кератотомией или лазерными процедурами; - воспаление при сезонных аллергических конъюнктивитах.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС, проявляющаяся в форме развития приступов бронхиальной астмы, появления уртикарной сыпи, острого ринита.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Возможны: преходящее чувство жжения и/или временная потеря четкости зрения непосредственно после закапывания глазных капель; аллергические реакции в виде зуда, покраснения и фотосенсибилизации.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Для ингибирования интраоперационного миоза препарат закапывают перед операцией в конъюнктивальный мешок в течение 2 ч с интервалом 30 мин (4 раза).
Для профилактики кистозного отека макулы Клодифен закапывают по 1 капле 3-4 раза/сут в течение 2 недель после операции.
При наличии других вышеперечисленных показаний Клодифен назначают по 1 капле 3-4 раза/сут в зависимости от тяжести состояния. Курс лечения может продолжаться от 1 до 2 недель. ПЕРЕДОЗИРОВКА
Случайный прием внутрь препарата Клодифен фактически не представляет риска развития нежелательных эффектов, так как 1 флакон глазных капель содержит только 5 мг диклофенака натрия, что эквивалентно приблизительно 3% максимальной пероральной дозы, рекомендуемой для взрослых. Максимальная пероральная доза диклофенака натрия для детей составляет 2 мг/кг веса ребенка.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
При необходимости диклофенак в форме глазных капель можно применять одновременно с другими глазными каплями, в т.ч. содержащими глюкокортикоидные средства. При этом перерыв между закапываниями препаратов должен составлять не менее 5 мин для предотвращения вымывания действующих веществ последующими инстилляциями. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Пациенты, использующие контактные линзы, должны применять препарат Клодифен только при снятых контактных линзах. Линзы можно установить через 15 мин после инстилляции препарата.
После каждого использования необходимо закрывать флакон с препаратом. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.
Использование в педиатрии
Безопасность применения Клодифена у детей не установлена. Назначение возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии превышает риск применения препарата у этой категории пациентов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, у которых после инстилляции временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим четкости зрения, сразу после закапывания препарата. ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения Клодифен при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проведено. Применение препарата у этой категории пациентов возможно только в случае, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
ФОРМА ВЫПУСКА
Клодифен глазные капли выпускаются в пластиковом флаконе-капельнице по 5 мл (флакон для капель с приспособлением-капельницей) и колпачком с винтовой нарезкой.
Флакон-капельница в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре 15-25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
После вскрытия флакона препарат использовать в течение одного месяца!
СРОК ГОДНОСТИ
2 года от даты производства.
Не применять по истечении срока годности.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту врача.
Автор
manydocs6
Документ
Категория
Другое
Просмотров
1 512
Размер файла
36 Кб
Теги
инструкция, препарата, применению
1/--страниц
Пожаловаться на содержимое документа