close

Вход

Забыли?

вход по аккаунту

?

ИНСТРУКЦИЯ.221

код для вставкиСкачать

ИНСТРУКЦИЯ
по применению Набора реагентов для определения групп крови человека систем АВО, Резус и Kell
(Цоликлон анти-Kell супер)
ТУ 9398-101-51203590-2009
I. НАЗНАЧЕНИЕ
Цоликлон Анти-Kell супер предназначена для выявления К (Kell) антигена на эритроцитах человека в реакции прямой агглютинации и может применяться взамен или параллельно с аллоиммунной анти-Kell сывороткой. 2. ОСНОВНЫЕ СВОЙСТВА
2.1. Технология производства моноклонального анти-Kell реагента исключает возможность его контаминации патогенными для человека вирусами.
2.2 Цоликлон Анти-Kell супер содержит IgM антитела, которые вызывают прямую агглютинацию К+ эритроцитов. Реагент не содержит антител других специфичностей и пригоден для выявления антигена Kell в эритроцитах любой группы. 3. ОПРЕДЕЛЕНИЕ АНТИГЕНА Kell
Цоликлон Анти-Kell супер предназначена для использования в прямой реакции агглютинации на плоскости. Для исследования используют свежие - не более двухдневного хранения, неотмытые или отмытые эритроциты, взятые со дна пробирки после отстаивания от сыворотки (третья фракция эритроцитов), плазмы или физиологического раствора. 3.1. На пластинку нанесите одну большую каплю реагента (примерно 0,1 мл), одну маленькую каплю исследуемой крови или эритроцитов (0,02-0,05 мл) и смешайте. Наиболее крупная и четкая агглютинация наблюдается при использовании эритроцитов в высокой концентрации.
3.2. Через 30-40 сек после смешивания покачайте пластинку.Результат оценвают визуально по наличию или отсутствию агглютинации. Окончательный результат реакции следует учесть через 3 мин после смешивания реагента с эритроцитами. При подсыхании капли может наблюдаться пылевидная неспецифическая агглютинация с эритроцитами kk, поэтому не следует увеличивать время регистрации результата реакции. К каплям с сомнительной реакцией можно по истечении 3 мин добавить физиологический раствор (1 каплю) и покачать пластинку. Неспецифическая агглютинация исчезнет.
4. КОНТРОЛЬ СПЕЦИФИЧНОСТИ
Для контроля специфичности реакции необходимо использовать стандартные Kell-отрицательные и Kell-положительные эритроциты. 5.ХРАНЕНИЕ
Срок хранения -2 год при температуре 2-8°С. Вскрытый флакон можно хранить при температуре 2-8°С в закрытом виде в течение одного месяца.
6. РЕКЛАМАЦИЯ
Основаниями для рекламации являются: отсутствие активности, неспецифичность, нарушение целостности флакона, наличие хлопьев, получение реагента с истекшим сроком годности или недостаточными сведениями. При составлении рекламации необходимо указать дату получения, номер серии, претензии к реагенту. Необходимо приложить протокол с результатами тестирования и 2-3 невскрытых флакона с Цоликлоном данной серии.
Рекламацию следует направить на предприятие-изготовитель.
Предприятие-изготовитель: 000 "МЕДИКЛОН" 127276, Москва Ботаническая ул., 35 корп. 1 Тел. (495) 231-2272, (499) 502-1214
ИНСТРУКЦИЯ
по применению Набора реагентов для определения групп крови человека систем АВО, Резус и Kell
(Цоликлон анти-Kell супер)
ТУ 9398-101-51203590-2009
I. НАЗНАЧЕНИЕ
Цоликлон Анти-Kell Супер предназначена для выявления К (Kell) антигена на эритроцитах человека в реакции прямой агглютинации и может применяться взамен или параллельно с аллоиммунной анти-Kell сывороткой. 2. ОСНОВНЫЕ СВОЙСТВА
2.1. Технология производства моноклонального анти-Kell реагента исключает возможность его контаминации патогенными для человека вирусами.
2.2 Цоликлон Анти-Kell Супер содержит IgM антитела, которые вызывают прямую агглютинацию К+ эритроцитов. Реагент не содержит антител других специфичностей и пригоден для выявления антигена Kell в эритроцитах любой группы. 3. ОПРЕДЕЛЕНИЕ АНТИГЕНА Kell
Цоликлон Анти-Kell Супер предназначена для использования в прямой реакции агглютинации на плоскости. Для исследования используют свежие - не более двухдневного хранения, неотмытые или отмытые эритроциты, взятые со дна пробирки после отстаивания от сыворотки (третья фракция эритроцитов), плазмы или физиологического раствора. 3.1. На пластинку нанесите одну большую каплю реагента (примерно 0,1 мл), одну маленькую каплю исследуемой крови или эритроцитов (0,02-0,05 мл) и смешайте. Наиболее крупная и четкая агглютинация наблюдается при использовании эритроцитов в высокой концентрации.
3.2. Через 30-40 сек после смешивания покачайте пластинку.Результат оценвают визуально по наличию или отсутствию агглютинации. Окончательный результат реакции следует учесть через 3 мин после смешивания реагента с эритроцитами. При подсыхании капли может наблюдаться пылевидная неспецифическая агглютинация с эритроцитами kk, поэтому не следует увеличивать время регистрации результата реакции. К каплям с сомнительной реакцией можно по истечении 3 мин добавить физиологический раствор (1 каплю) и покачать пластинку. Неспецифическая агглютинация исчезнет.
4. КОНТРОЛЬ СПЕЦИФИЧНОСТИ
Для контроля специфичности реакции необходимо использовать стандартные Kell-отрицательные и Kell-положительные эритроциты. 5.ХРАНЕНИЕ
Срок хранения -2 год при температуре 2-8°С. Вскрытый флакон можно хранить при температуре 2-8°С в закрытом виде в течение одного месяца.
6. РЕКЛАМАЦИЯ
Основаниями для рекламации являются: отсутствие активности, неспецифичность, нарушение целостности флакона, наличие хлопьев, получение реагента с истекшим сроком годности или недостаточными сведениями. При составлении рекламации необходимо указать дату получения, номер серии, претензии к реагенту. Необходимо приложить протокол с результатами тестирования и 2-3 невскрытых флакона с Цоликлоном данной серии.
Рекламацию следует направить на предприятие-изготовитель.
Предприятие-изготовитель: 000 "МЕДИКЛОН" 127276, Москва Ботаническая ул., 35 корп. 1 Тел. (495) 231-2272, (499) 502-1214
Автор
manydocs6
Документ
Категория
Другое
Просмотров
490
Размер файла
36 Кб
Теги
инструкция, 221
1/--страниц
Пожаловаться на содержимое документа