close

Вход

Забыли?

вход по аккаунту

?

ИНСТРУКЦИЯ.621

код для вставкиСкачать
УТВЕРЖДАЮ
Руководитель Департамента Государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники МЗРФ Акимочкин В.Е. "23" декабря 2002 г.
ОДОБРЕНО
Фармакологическим комитетом МЗРФ "28" февраля 2002 г. Протокол № 4
Инструкция по медицинскому применению препарата
(для специалистов)
Гемофер (Hemofer)
Регистрационный номер П № 014662/01-2002 Торговое название Гемофер (Hemofer)
Международное непатентованное название железа хлорид
Лекарственная форма - раствор пероральный
Состав:
1 мл содержит 157 мг железа хлорида четырехводного (44 мг двухвалентного Fе2+), бензоат натрия, лимонная кислота, сорбитол, гидроокись натрия, глюкоза, ароматизатор и очищенная вода. Описание. Раствор желто-зеленого цвета с характерным запахом. Фармакотерапевтическая группа - антианемическое средство, препарат железа. Фармакологические свойства.
ГЕМОФЕР - антианемический препарат, содержащий двухвалентное железо в виде простой соли хлорида железа и предназначенный для лечения железодефицитных состояний. Железо является важной составной частью гемоглобина, миоглобина и различных ферментов.
Ионы железа всасываются в начальных отделах тонкой кишки, главным образом в двенадцатиперстной кишке.
Всосавшееся железо сохраняется в связанном с ферритином виде, в основном, в печени. В костном мозге оно включается в состав гемоглобина.
Существует корреляция между степенью дефицита железа и количеством всосавшегося железа (чем выше дефицит железа, тем лучше всасывание). При клинически выраженной анемии всасывание железа достигает 25%. Показания к применению.
Железодефицитная анемия, латентный дефицит железа.
Профилактика недостатка железа в периоды беременности и лактации, интенсивного роста у детей и подростков, у взрослых (вегетарианцев и пожилых людей). Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Заболевания, сопровождающиеся накоплением железа в организме (апластическая и гемолитическая анемии, талассемия, гемосидероз, гемохроматоз). Нарушение усвоения железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия, пернициозная анемия, (недостаточность витамина В12). Анемия, которая не вызвана недостатком железа.
Способ применения и дозы.
Раствор ГЕМОФЕР предназначен для перорального применения. Суточная доза может быть разделена на несколько приемов или принята однократно.
Препарат следует принимать между приемами пищи с водой или соком.
В случае появления побочных эффектов препарат можно принимать во время или сразу после еды.
I мл раствора ГЕМОФЕРа содержит 44 м г двухвалентного железа.
В 1 капле около 1,6мг двухвалентного железа.
Недоношенные дети: ежедневно 3,5-3,0 мг Fе2+ / кг массы тела (1-2 капли)
в течение 3 -5 месяцев.
Детидо 1 года ежедневно 15-З0 мг(9-19 капель) в день.
ДетиотЗ годадо 12лет ежедневно 45мг (28 капель) 1-2 раза в день.
Дети старше 12 лет ежедневно 45 мг (28 капель) 2 раза в день.
Взрослые ежедневно 55 капель (2 мл) 2 раза в день.
Лечебная доза для детей не должна превышать 3 мг/кг в день, для взрослых - 180-200 мг в сутки. Профилактические дозы составляют 1/2-1/3 от терапевтических.
Длительность лечения не менее 2 месяцев. Дозировка препарата и сроки лечения зависят от степени недостатка железа. В случае клинически выраженного дефицита железа уровень гемоглобина нормализуется лишь через 2-3 месяца после начала лечения. После этого, для восстановления запасов железа в организме, прием ГЕМОФЕРа в профилактических дозах должен быть продолжен в течение нескольких месяцев.
Побочное действие.
Могут отмечаться признаки раздражения желудочно-кишечного тракта: ощущение переполнения или тяжести в эпигастральной области, тошнота, запор или понос, а также аллергические реакции. Темная окраска стула обусловлена выведением не всосавшегося железа и не имеет клинического значения.
Особые указания.
Не рекомендуется принимать препарат при нарушении процессов переваривания и всасывания в ЖКТ. При назначении препарата больным сахарным диабетом следует учитывать, что в состав препарата входит глюкоза.
Передозировка.
Характеризуется появлением болей в эпигастральной области, тошноты, рвоты, расстройства стула, сонливости, бледности, развитием шокового состояния вплоть до комы. Рекомендуемые лечебные мероприятия включают промывание желудка, назначение десферроксамина и, при необходимости, проведение симптоматической терапии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Соли железа нарушают всасывание в желудочно-кишечном тракте антибиотиков группы тетрациклина.
Антацидные препараты снижают всасываемость железа.
Форма выпуска.
Флаконы с капельницей объемом 10 мл или 30 мл.
Условия хранения.
При температуре от 15°С до 25°С, в защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок годности.
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту врача.
Изготовитель:
МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ ТРУП АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО 98-200 Серадз, ул. Варцка 3, ПОЛЬША
www. terpol.pl
Автор
manydocs7
Документ
Категория
Другое
Просмотров
85
Размер файла
37 Кб
Теги
инструкция, 621
1/--страниц
Пожаловаться на содержимое документа