close

Вход

Забыли?

вход по аккаунту

?

Региональная программа внешней оценки качества детекции антител к вирусу гепатита с анализ ошибок допускаемых в скрининговых лабораториях Московской области.

код для вставкиСкачать
РЕГИОНАЛЬНАЯ ПРОГРАММА ВНЕШНЕЙ ОЦЕНКИ КАЧЕСТВА
ДЕТЕКЦИИ АНТИТЕЛ К ВИРУСУ ГЕПАТИТА С:
АНАЛИЗ ОШИБОК, ДОПУСКАЕМЫХ В СКРИНИНГОВЫХ
ЛАБОРАТОРИЯХ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ
Е.Н. Кудрявцева, М.И. Корабельникова, С.Н. Кузин
ГБУЗ МО Московский областной научно-исследовательский клинический институт
им. М.Ф. Владимирского (МОНИКИ)
Проанализирована структура ошибок, допущенных персоналом скрининговых лабораторий Московской
области в ходе реализации региональной программы внешней оценки качества детекции антител к вирусу
гепатита С. Показано уменьшение частоты выявления наиболее значимых ошибок, связанных с возможным
искажением результатов исследований. Констатировано, что удельный вес нарушений при оформлении документов, сопровождающих контрольные постановки в рамках программы внешней оценки качества, существенно вырос, что свидетельствует о небрежности и недостаточном понимании персоналом лабораторий
роли региональной программы в повышении качества исследований. Высказывается предложение о целесообразности придания программе детекции социально значимых вирусных инфекций официального статуса.
Ключевые слова: внешняя оценка качества, иммуноферментный анализ, антитела к вирусу гепатита С.
REGIONAL PROGRAM OF EXTERNAL ASSESSMENT OF THE QUALITY OF DETECTION OF ANTIBODIES
TO HEPATITIS-C VIRUS: ANALYSIS OF ERRORS COMMITTED IN SCREENNING LABORATORIES
OF THE MOSCOW REGION
E.N. Kudryavtseva, M.I. Korabelnikova, S.N. Kuzin
M.F. Vladimirsky Moscow Regional Clinical and Research Institute (MONIKI)
The authors analyzed the structure of errors committed by the Moscow Regional laboratories staff while realizing the
program of external assessment of the quality of detection of antihepatitis-C-virus antibodies. Decreasing the incidence
of the most significant errors associated with the possible distortions in the study results was noted. It was ascertained
that specific weight of disturbances significantly increased while drawing up documents associated with the control
experiments within the program framework. It is indicative of the carelessness and insufficient understanding by the staff
the great role of this regional program. The authors consider it reasonable to award official status to the said program.
Key words: external quality assessment, enzyme immunoassay, antibodies to hepatitis-C-virus.
Современная система эпидемиологического надзора за гепатитом С базируется на выявлении основного маркера – антител к вирусу гепатита С (анти-ВГС)
– с помощью иммуноферментного анализа (ИФА). Используемые для этой цели диагностикумы третьего
поколения – как зарубежные, так и отечественные, –
обладают высокими показателями чувствительности
и специфичности [6]. Точное соблюдение регламента
постановок – определяющее условие достижения достоверности проводимых исследований. Вместе с тем,
как показывает имеющийся опыт, при выполнении
ИФА медицинским персоналом лабораторий могут
допускаться ошибки, обусловленные такими причинами, как перегруженность, недостаточная квалификация, а также рядом других. Широкое применение
ручных технологий постановки ИФА в скрининговых
лабораториях создает предпосылки для нарушений
регламентов постановок. Выявление ошибок при проведении ИФА в лабораториях, выполняющих скрининговые исследования на наличие анти-ВГС, – важная задача, решение которой позволит повысить достоверность получаемых результатов.
Разработанная в головной лаборатории диагностики СПИД и вирусных гепатитов МОНИКИ
65
СОВРЕМЕННЫЕ ЛАБОРАТОРНЫЕ, КЛИНИЧЕСКИЕ И МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ – ТЕОРИЯ И ПРАКТИКА
Альманах клинической медицины № 27’2012
СОВРЕМЕННЫЕ ЛАБОРАТОРНЫЕ, КЛИНИЧЕСКИЕ И МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ – ТЕОРИЯ И ПРАКТИКА
Альманах клинической медицины № 27’2012
им. М.Ф. Владимирского региональная программа
внешней оценки качества (ВОК) детекции в ИФА маркеров социально значимых вирусных инфекций (в
том числе гепатита С) функционирует в Московской
области уже более 10 лет, за которые показала свою
высокую эффективность [3, 4]. Региональная программа ВОК осуществляется с помощью созданного
сотрудниками головной лаборатории программного
обеспечения, представляющего собой базу данных
«Региональная программа внешней оценки качества», реализованную в среде Microsoft Access [1,
5], которая позволяет учитывать ряд параметров при
постановке ИФА, в том числе ошибки при выполнении контрольных исследований и ведении учетной
документации.
В настоящее время все скрининговые лаборатории Московской области ежегодно выполняют
около 800 тыс. исследований в ИФА по определению анти-ВГС. Выявление и анализ ошибок, допускаемых при проведении анализов, – весьма важная функция программы ВОК, которая, что особенно
важно, позволяет практически сразу после поступления результатов контрольных постановок в головную лабораторию качественно и количественно
оценивать погрешности в работе скрининговых лабораторий. Это значительное преимущество данной
программы, отличающее ее от национальных программ, распространенных в большинстве европейских стран, в том числе и в России (ФСВОК). Созданное программное обеспечение позволяет оперативно получать результаты контрольных исследований,
что является важным качеством разработанной региональной программы.
В настоящей работе обобщены и проанализированы погрешности и ошибки, допускаемые в сети
скрининговых лабораторий Московской области при
выполнении контрольных исследований в ИФА на наличие маркеров ВИЧ-инфекции и гепатита С.
1) категория А: неверное определение наличия
или отсутствия аналита в контрольном образце;
2) категория Б: невыполнение или нарушение
требований по проведению постановки реакции,
предусмотренных инструкциями изготовителей тестсистем (всего 12 позиций);
3) категория В: ошибки, связанные с трактовкой
результатов исследований (17 позиций);
4) категория Г: ошибки при оформлении документов, связанных с контрольными постановками (28
позиций);
– подкатегория Г1: неверно приведены или отсутствуют паспортные данные тест-систем в заполняемых
формах (7 позиций);
– подкатегория Г2: неправильно оформлены документы (15 позиций);
– подкатегория Г3 (введено с 7-го цикла ВОК):
ошибки в документах, представленных на электронных носителях информации (6 позиций);
5) категория Д: общие ошибки (6 позиций).
В рамках данной работы анализировали частоту
встречаемости ошибок категорий Б-Д. Ошибки категории А были проанализированы и опубликованы
ранее [3].
Всего с 2002 г. проведено семь циклов контрольных исследований в рамках региональной программы
ВОК детекции анти-ВГС.
Для определения анти-ВГС скрининговыми лабораториями Московской области использованы следующие тест-системы: во всех циклах – «РекомбиБест
анти-ВГС» ЗАО «ВекторБест» (г. Новосибирск) и «ИФАВГС» ЗАО «ЭКОлаб» (г. Электрогорск); с 4-го по 7-й –
«ИФА-АНТИ-HCV» НПО «Диагностические системы»
(г. Нижний Новгород); в 7-м цикле – «Монолиза» R ВГС
Аг-Ат Ультра» «BioRad» (США).
В табл. 1 приведены данные о количестве скрининговых лабораторий и контрольных постановок, выполняемых в каждом цикле ВОК.
Оценку динамических изменений показателей
частоты обнаружения ошибок различных категорий в
пересчете на одну контрольную постановку осуществляли по формуле темпа роста/снижения (Tp/c):
МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ
Методическая база реализации региональной
программы ВОК детекции маркеров социально значимых вирусных инфекций (включая гепатит С) в Московской области, стратегия создания и аттестации
контрольных панелей, комплекс внедренческих мероприятий были подробно описаны ранее [2, 3, 4]. В настоящей работе проанализированы ошибки скрининговых лабораторий, выявленные в рамках реализации
программы ВОК детекции анти-ВГС.
Анализировали результаты контрольных постановок только при скрининговых исследованиях без подтверждающих тестов. Выявленные ошибки разделили
на пять категорий, которые регистрировали в каждом
цикле для каждой лаборатории:
где yo – показатель частоты обнаружения ошибок в текущем цикле;
yпр – показатель частоты обнаружения ошибок в прошлом цикле.
Выраженность тенденций оценивали по критериям, предложенным В.Д. Беляковым с соавт. (1981): Тр/с
от 0 до ±1% – показатели стабильны; от ±1,1 до ±5%
– умеренный рост/снижение; ±5,1% – выраженный
рост/снижение.
66
Таблица 1
Количество скрининговых лабораторий Московской области и выполненных ими контрольных
постановок в рамках реализации региональной программы ВОК детекции анти-ВГС
Показатели
1-й цикл
2-й цикл
3-й цикл
4-й цикл
5-й цикл
6-й цикл
7-й цикл
Количество лабораторий
28
30
31
29
34
32
34
Всего
контрольных постановок
58
54
74
58
82
69
88
РЕЗУЛЬТАТЫ И ОБСУЖДЕНИЕ
стивших ошибок категории Б, составлял 25,0-32,3%,
то в 6-м и 7-м циклах их удельный вес достигал 59,479,4%. Очевидно, что это позитивная тенденция, но
тот факт, что как минимум каждая пятая лаборатория
допускает при проведении скрининговых исследований серьезные ошибки, связанные с нарушением
инструкций фирм-изготовителей тест-систем, удовлетворить не может.
Удельный вес лабораторий, в которых зарегистрированы ошибки категории В (неверная трактовка
результатов исследований), в последних циклах ВОК
несколько снизился, однако по-прежнему остается высоким. В 1-м и 2-м циклах доля лабораторий, не допускающих ошибок категории В, составляла 26,7-28,6%.
В 3-м и 4-м циклах их удельный вес снизился до 9,7 и
17,2% соответственно. В заключительных трех циклах
ВОК ситуация несколько улучшилась, однако признать
ее благополучной невозможно.
Ошибки категории Г (нарушения при оформлении
документов, связанных с контрольными постановками), характеризующие в первую очередь профессиональную аккуратность и общую культуру работы, наиболее распространены в сети скрининговых лабораторий Московской области. Максимальный удельный
вес лабораторий, не допустивших ошибок категории Г,
Оценка качества выполнения контрольных исследований в рамках региональной программы ВОК
детекции анти-ВГС по критерию удельного веса скрининговых лабораторий Московской области, не допускающих ошибок выделенных категорий, показала,
что лишь в незначительной части из них правильно
выполнена необходимая работа и оформлены сопровождающие документы (табл. 2).
Проведенный анализ показал, что во всех циклах региональной программы ВОК были выявлены
ошибки всех категорий. Лишь в отдельных лабораториях контрольные исследования показали отсутствие
ошибок. В 1-м цикле таких лабораторий было две, в
циклах 3, 4 и 5 – по одной лаборатории, во 2-м, 6-м
и 7-м циклах ВОК по три лаборатории не допускали
ошибок анализируемых категорий. Анализ качества
работы скрининговых лабораторий по отдельным
категориям ошибок показал наличие определенных
закономерностей. Так, удельный вес лабораторий с
выявленными ошибками категории Б, которые следует признать наиболее грубыми, так как они могли
приводить к искажению результатов исследований,
в последних циклах ВОК значительно снизился. Если
в 1-3-м циклах удельный вес лабораторий, не допу-
Таблица 2
Скрининговые лаборатории Московской области, не допустившие ошибок при выполнении
контрольных постановок в рамках реализации региональной программы ВОК детекции анти-ВГС
Лаборатории,
не допустившие
ошибок
Всего
1-й цикл
2-й цикл
3-й цикл
4-й цикл
5-й цикл
6-й цикл
7-й цикл
28
30
31
29
34
32
34
абс.
%
абс.
%
абс.
%
абс.
%
абс.
%
абс.
%
абс.
%
По всем категориям
2
7,1
3
10,0
1
3,2
1
3,4
1
2,9
3
9,4
3
8,8
По категории Б
7
25,0
8
26,7
10
32,3
15
51,7
11
32,4
19
59,4
27
79,4
По категории В
8
28,6
8
26,7
3
9,7
5
17,2
10
29,4
11
34,4
15
44,1
По категории Г
8
28,6
3
10,0
9
29,0
7
24,1
5
14,7
6
18,8
5
14,7
По категории Д
28
100
28
93,3
20
64,5
12
41,4
17
50,0
28
87,5
26
76,5
67
СОВРЕМЕННЫЕ ЛАБОРАТОРНЫЕ, КЛИНИЧЕСКИЕ И МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ – ТЕОРИЯ И ПРАКТИКА
Альманах клинической медицины № 27’2012
общая оценка ситуации по данному критерию не может считаться удовлетворительной.
Для количественной оценки распространенности
ошибок категорий Б-Д в скрининговых лабораториях
Московской области выбран показатель, характеризующий отношение общего количества ошибок каждой
категории в каждом цикле ВОК на одну контрольную
постановку. В табл. 3 приведено общее количество
ошибок, а также рассчитанные величины этого показателя и его динамика по итогам семи циклов ВОК
контрольных постановок.
Обращает на себя внимание высокая, с нашей
точки зрения, частота обнаружения ошибок всех категорий в сети скрининговых лабораторий Московской
области. Минимальный показатель составил 2,91 (6-й
цикл), максимальный – 4,13 на одну контрольную постановку (2-й цикл). Необходимо отметить умеренный
рост показателей за семь проведенных циклов ВОК
(Т=+1,1% за один цикл), что характеризует не только
отсутствие положительной динамики, но и некоторое
общее ухудшение качества работы скрининговых лабораторий Московской области.
Ошибки категории Б, как отмечено выше, наиболее значимы. Эти ошибки зарегистрированы в каждом
цикле ВОК, их общее количество составило 277. В 1-5-м
циклах анализируемый показатель оставался стабиль-
зарегистрирован в 1-м и 3-м циклах ВОК – 28,6 и 29,0%
соответственно. В остальных циклах доля лабораторий, аккуратно выполняющих контрольные исследования, значительно ниже. Так, во 2-м и 5-7-м циклах
удельный вес таких лабораторий составил менее 20%.
В ошибки категории Д включены те погрешности
в работе персонала лабораторий, которые указывают
на нерациональное использование контрольной панели и тест-систем, а также на возможное фальсифицирование результатов контрольных исследований. Таких ошибок в 1-м цикле ВОК допущено не было, но в
последующих их зарегистрировали во многих лабораториях. Наибольший удельный вес лабораторий, допустивших ошибки категории Д, отмечен в 3-м, 4-м и 5-м
циклах – 35,5, 58,6 и 50,0% соответственно. Наличие
ошибок этой категории свидетельствует о недостаточно ответственном подходе персонала скрининговых
лабораторий к контрольным исследованиям и слабом
контроле со стороны заведующих.
Можно констатировать, что удельный вес лабораторий, допускающих ошибки по категориям Б-Д, весьма высок. Как положительный фактор можно отметить
значительный рост удельного веса лабораторий, не
допускающих ошибок категории Б, и некоторый рост –
категории В. Вместе с тем, несмотря на такую динамику, которую можно расценивать как положительную,
Таблица 3
Динамика частоты выявления ошибок категорий Б-Д в скрининговых лабораториях
Московской области за семь циклов региональной программы ВОК детекции анти-ВГС
(в показателях на одну контрольную постановку)
Все
категории
всего
Категория
Б
всего
0,79
0,87
0,70
0,41
0,83
0,42
0,13
Категория
В
1-й цикл 2-й цикл 3-й цикл 4-й цикл 5-й цикл 6-й цикл 7-й цикл
всего
51
68
89
51
83
47
60
0,88
1,26
1,20
0,88
1,01
0,68
0,68
Категория
Г
Ошибки
всего
86
101
61
60
106
111
168
1,59
1,87
0,82
1,03
1,29
1,61
1,91
Категория
Д
СОВРЕМЕННЫЕ ЛАБОРАТОРНЫЕ, КЛИНИЧЕСКИЕ И МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ – ТЕОРИЯ И ПРАКТИКА
Альманах клинической медицины № 27’2012
всего
0
2
18
44
45
7
18
на одну контрольную
постановку
0
0,03
0,24
0,76
0,55
0,10
0,20
190
223
224
185
309
201
273
на одну контрольную
постановку
3,28
4,13
3,03
3,19
3,77
2,91
3,10
46
47
52
24
68
29
11
на одну контрольную
постановку
на одну контрольную
постановку
на одну контрольную
постановку
Изменения,
%
+1,1
-11,1
-1,0
+9,3
+51,8
68
вает на небрежность в работе специалистов лабораторий. Кроме того, зарегистрировано использование
тест-систем с истекшим сроком годности (2,8%) и некоторые другие нарушения, связанные с «человеческим
фактором» (рис. 1).
За семь циклов ВОК в общей сложности зарегистрирована 401 ошибка категории В (нарушения в
трактовке результатов исследований). Показатели частоты встречаемости ошибок этой категории составляли от 0,68 (6-й и 7-й циклы ВОК) до 1,26 (2-й цикл), и
их динамика от цикла к циклу свидетельствовала об
умеренном снижении (Т=-1,1%).
Ошибки категории В зарегистрированы по 14 из
17 позиций. На рис. 2 представлена структура ошибок
этой категории за семь циклов ВОК детекции антиВГС. Наиболее распространенной ошибкой категории
В (38,0%) являлось отсутствие в постановках образцов внутрилабораторного контроля (ВЛК) качества,
рекомендованного для ИФА. С его помощью можно
судить о корректности результатов исследований и появлении системных ошибок при проведении процедуры ИФА. Отсутствие ВЛК в каждой постановке может
привести к искажению конечных результатов. В 20,3%
случаев выявлена значительная разница в величине
ОП при исследовании одного контрольного образца
разными специалистами. Такие различия свидетельствуют о нарушениях, допускаемых частью сотрудников при постановке ИФА. Во многих лабораториях не в
но высоким – 0,70-0,87, лишь в 4-м цикле ВОК зарегистрировано его временное снижение до 0,41 на одну
контрольную постановку. Представляется важным, что
в последних циклах ситуация изменилась к лучшему
и показатель последовательно снижался: вдвое (6-й
цикл) и в 3,2 раза (7-й цикл). Динамика показателей
ошибок категории Б характеризовалась выраженным
снижением (Т=-11,1% за один цикл). Анализ показал,
что из 12 возможных позиций ошибки категории Б зарегистрированы по 8 позициям.
С наибольшей частотой (63,2%) выявлено занижение величин оптической плотности (ОП) положительного и отрицательного контрольных образцов (К+,
К-) в сравнении с паспортными данными тест-систем,
а также величины отсечения (cut off). Следует отметить, что эти ошибки связаны с ненадежной соответствующей аппаратурой для регистрации результатов
исследований (ридеры) и не свидетельствуют о ненадлежащем исполнении профессиональных обязанностей персоналом скрининговых лабораторий. В то
же время в 11,2% зарегистрировано завышение этих
показателей, что случается, главным образом, при нарушении режимов инкубации (увеличении длительности и несоблюдении температурного режима) и
некачественной отмывке планшетов. Эти ошибки, а
также завышенный общий фон, выявленный в 10,7%,
непосредственно связаны с работой персонала. В 5,8%
выявлены ошибки в расчетах cut off, что также указы-
Рис. 1. Структура ошибок категории Б, выявленных за семь циклов
региональной программы ВОК детекции анти-ВГС, %
69
СОВРЕМЕННЫЕ ЛАБОРАТОРНЫЕ, КЛИНИЧЕСКИЕ И МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ – ТЕОРИЯ И ПРАКТИКА
Альманах клинической медицины № 27’2012
СОВРЕМЕННЫЕ ЛАБОРАТОРНЫЕ, КЛИНИЧЕСКИЕ И МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ – ТЕОРИЯ И ПРАКТИКА
Альманах клинической медицины № 27’2012
Рис. 2. Структура ошибок категории В, выявленных за 7 циклов
региональной программы ВОК детекции анти-ВГС, %
полной мере используются возможности ИФА-анализаторов (ридеров), что может быть связано с недостаточной квалификацией персонала. Удельный вес таких
ошибок составил 14,8%. Еще в 7,8% от общего количества ошибок категории В не рассчитывали «серую»
зону, что может приводить к ложноотрицательным
результатам. Ряд ошибок этой категории зарегистрирован с небольшой частотой – от 0,25 до 5,25%, в том
числе неправильное программирование ИФА-анализатора, наличие лунок в планшете с невнесенными реагентами (пустые лунки), неправомерное использование двухволнового режима регистрации результатов,
выдача результатов исследований не по инструкции
изготовителей, а также другие ошибки категории В.
Анализ структуры ошибок категорий Б и В позволяет
констатировать, что улучшение работы скрининговых
лабораторий может быть связано, с одной стороны,
с внедрением более современного оборудования, с
другой – с повышением ответственности и, возможно,
профессионализма персонала.
По категории Г в общей сложности выявлены 693
ошибки (в подкатегории Г1 – 124, Г2 – 559, Г3 – 10).
Следует отметить, что общая тенденция в динамике
показателей на одну постановку ошибок категории
Г – выраженный рост (Т=+9,3% за один цикл). Показатели встречаемости ошибок категории Г варьировали от 0,82 (3-й цикл ВОК) до 1,91 (7-й цикл ВОК) на
одну контрольную постановку, причем начиная с 3-го
цикла наблюдался стабильный и существенный рост
показателей.
Среди ошибок подкатегории Г1 (неверно приведены или отсутствуют паспортные данные тест-систем
в заполняемых формах) наиболее часто не были указаны значения контрольных образцов из набора и
величина cut off (41,5%), а также паспортные данные
тест-систем, серия, срок годности (30,1%). Кроме того,
не был указан используемый субстратный буфер и
длина волны для измерения ОП (15,5% от общего числа ошибок подкатегории Г1).
Ошибки подкатегории Г2 (неправильно оформлены документы) наиболее распространены в скрининговых лабораториях Московской области. Главным образом сотрудники не указывали направившее
учреждение, первую фамилию из списка пациентов
и дату поступления материала (25,2%); использовали сквозную нумерацию образцов, поступивших из
разных ЛПУ (24,2%); отсутствовала подпись врача и
исполнителя исследования (19,5%); не указывались
номера образцов контрольной панели (12,0%). Частота встречаемости других ошибок подкатегории Г2 составляла от 0,4 до 7,9%. Всего выявлены ошибки по 13
позициям из 17.
Ошибки подкатегории Г3 выявлялись нечасто и
были связаны, в основном, с отсутствием заполненного электронного носителя или незаполненными
формами.
70
Рис. 3. Соотношение ошибок категорий Б, В, Г1, Г2, Г3, Д за семь циклов региональной
программы ВОК детекции анти-ВГС
Ошибки категории Д (общие ошибки при выполнении контрольных исследований) выявлены
134 раза. В 1-м и 2-м циклах ВОК они или отсутствовали, или были обнаружены в единичных случаях.
В последующих циклах их количество возросло, что
отразилось на динамике показателей. Темпы роста
составили +51,8% в цикл (выраженный рост). Среди
ошибок категории Д наиболее часто нерационально
использовали контрольную панель (46,3%), и не все
сотрудники, выполнявшие тесты, имели соответствующую квалификацию (40,3%). Кроме того, выявлена
возможная фальсификация результатов контрольных
исследований (9,7%) и нерациональное использование тест-систем (3,7%).
Наличие ошибок категорий Г и Д, динамика их показателей от цикла к циклу указывает на небрежное
отношение персонала лабораторий к значительной
части своих профессиональных обязанностей и свидетельствует о непонимании роли региональной программы ВОК в системе мер по обеспечению высокого
качества исследований.
Представляют интерес изменения структуры ошибок категорий Б-Д в период реализации региональной
программы ВОК детекции анти-ВГС, представленные
на рис. 3.
Обращает на себя внимание тот факт, что удельный вес ошибок категории Б в общей структуре ошибок, выявленных в скрининговых лабораториях, значительно снизился – с 25,1 (1-й цикл ВОК) до 4,3% (7-й
цикл). Кроме того, совокупный удельный вес ошибок
категорий Б и В, наиболее значимых, также стал существенно ниже – 53,0 и 27,6% соответственно, что свидетельствует о позитивной динамике. В то же время
ошибки остальных категорий в общей структуре увеличили свой удельный вес.
Результаты анализа ошибок, выявленных с помощью региональной программы ВОК, свидетельствуют о невозможности в условиях ручных технологий постановки ИФА достичь полной реализации
диагностических возможностей тест-систем. Очевидно, что важным средством повышения качества
исследований является переход на автоматический
режим постановки ИФА. С другой стороны, повышению эффективности ВОК может способствовать
придание региональной программе официального
статуса.
71
СОВРЕМЕННЫЕ ЛАБОРАТОРНЫЕ, КЛИНИЧЕСКИЕ И МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ – ТЕОРИЯ И ПРАКТИКА
Альманах клинической медицины № 27’2012
СОВРЕМЕННЫЕ ЛАБОРАТОРНЫЕ, КЛИНИЧЕСКИЕ И МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ – ТЕОРИЯ И ПРАКТИКА
Альманах клинической медицины № 27’2012
4.
ЛИТЕРАТУРА
1.
2.
3.
Корабельникова М.И., Кудрявцева Е.Н., Кузин С.Н. Программа (база данных) для реализации региональной
системы внешней оценки качества детекции маркеров
социально значимых инфекций // Материалы III Ежегодного Всероссийского конгресса по инфекционным
болезням. М., 2011. С.181.
Кудрявцева Е.Н. Оценка эффективности региональной
программы внешней оценки качества детекции антител к вирусу иммунодефицита человека: Автореф. дис.
… канд. биол. наук. М., 2008.
Кудрявцева Е.Н., Корабельникова М.И., Кузин С.Н. Региональная программа внешней оценки качества определения антител к вирусу гепатита С // Альманах клин.
мед. 2012. №26. С.39-44.
5.
6.
Кудрявцева Е.Н., Лобанова О.А., Воробьева М.С., Кузин С.Н. Опыт применения региональной программы
внешней оценки качества серологических исследований на наличие анти-ВИЧ в сети скрининговых лабораторий Московской области // Альманах клин. мед.
2008. №18. С.3-9.
Кудрявцева Е.Н., Лобанова О.А., Корабельникова М.И.
Пакет прикладных программ «Региональная программа
внешней оценки качества» // Официальный бюллетень
Российского агентства по патентам и товарным знакам.
2005. №2 (51). Ч.1. С.161.
Кудрявцева Е.Н., Ястребова О.Н., Растегаева А.И. и др.
О проблеме верификации результатов скрининговых
исследований по определению антител к вирусу гепатита С // Альманах клин. мед. 2011. №24. С.53-59.
ОЦЕНКА ОБЩИХ И ПРОФЕССИОНАЛЬНЫХ РИСКОВ
РАЗВИТИЯ ГИПЕРТОНИЧЕСКОЙ БОЛЕЗНИ У РАБОЧИХ
МАШИНОСТРОИТЕЛЬНЫХ ЗАВОДОВ, КОНТАКТИРУЮЩИХ
С ВРЕДНЫМИ ПРОИЗВОДСТВЕННЫМИ ФАКТОРАМИ
П.Н. Любченко, А.А. Атаманчук
ГБУЗ МО Московский областной научно-исследовательский клинический институт
им. М.Ф. Владимирского (МОНИКИ)
Изучена распространенность гипертонической болезни среди 143 рабочих мужского пола двух машиностроительных заводов, работающих в контакте с профвредностями (шумом, локальной вибрацией, пылью).
При статистическом анализе воздействия производственных факторов отмечено умеренное негативное влияние шума на заболевание гипертонической болезнью.
Ключевые слова: гипертоническая болезнь, факторы риска, профессиональные вредности.
ASSESSMENT OF THE GENERAL AND PROFESSIONAL RISKS ASSOCIATED WITH DEVELOPMENT OF HYPERTENSION
IN WORKERS OF ENGINEERING PLANTS CONTACTING WITH UNHEALTHY INDUSTSTRIAL FACTORS
P.N. Lyubchenko, A.A. Atamanchuk
M.F. Vladimirsky Moscow Regional Clinical and Research Institute (MONIKI)
The prevalence of hypertension was studies in 143 male workers of two engineering plants who are constantly in
touch with unhealthy professional factors (noise, local vibration, and dust). Statistical analysis of the wrong factors effect
showed the moderate negative influence of noise upon development of hypertension.
Key words: hypertension, risk factors, unhealthy professional factors.
72
1/--страниц
Пожаловаться на содержимое документа