close

Вход

Забыли?

вход по аккаунту

?

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА.2

код для вставкиСкачать
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТОВ
ХОЛУДЕКСАН
CHOLUDEXAN
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ
Холудексан, Choludexan
МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ
Урсодеоксихолевая кислота, Ursodeoxycholic acid
ХИМИЧЕСКОЕ НАЗВАНИЕ
(3 альфа, 5 бета, 7 бета)-3,7-Дигидроксихолан-24-овая кислота
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Капсулы твердые желатиновые для приема внутрь
СОСТАВ: 1 капсула препарата Холудексан содержит
Активное вещество: Урсодезоксихолиевая кислота 300 мг Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, аэросил, магния стеарат, калия сорбат.
КОД ПРЕПАРАТА ПО АТС А05АА02 ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА Гепатопротектор. Желчегонные средства и препараты желчи. Другие гиполипидемические средства.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
ФАРМАКОДИНАМИКА
Гепатопротектор. Оказывает холелитолитическое, желчегонное, гепатопротективное, гипохолестеринемическое, иммуномодулирующее действие.
Холудексан способствует растворению холестериновых желчных камней. Урсодезоксихолевая кислота защищает и стабилизирует структуру печеночной клетки от повреждающих факторов, встраиваясь в мембрану гепатоцита. Ингибирует всасывание липофильных желчных кислот в кишечнике. Индуцирует образование желчи, насыщенной бикарбонатами - вследствие этого наблюдается увеличение пассажа желчи, что приводит к стимулированию выведения токсичных желчных кислот через кишечник. Замещая неполярные желчные кислоты, образует нетоксичные смешанные мицеллы. Тем самым, урсодезоксихолевая кислота, снижая синтез холестерина в печени, его всасывание в кишечнике, образуя с молекулами холестерина жидкие кристаллы, снижает литогенность желчи и холато-холестериновый индекс и способствует растворению камней, а также предупреждает образование новых.
Иммуномодулирующее действие Холудексана обусловлено угнетением экспрессии HLA-1 антигенов на мембранах гепатоцитов и HLA-2 АГ - холангиоцитов. Снижается активность иммунокомпетентных иммуноглобулинов и уменьшается выраженность патологических реакций в печени. Уменьшается образование цитотоксичных Т-лимфоцитов. ФАРМАКОКИНЕТИКА Урсодезоксихолевая кислота абсорбируется в кишечнике. При приеме препарата внутрь в разовой дозе 600 мг максимальная концентрация активного вещества в плазме крови (5,5 ммоль/л) достигается через 1 час после приема. Урсодезоксихолевая кислота метаболизируется в печени с образованием тауринового и глицинового конъюгатов, последние секретируются в желчь. Связывание с белками высокое, до 99%. Урсодезоксихолевая кислота проникает через плацентарный барьер. На 50-70% выводится через кишечник.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Холудексан применяется при:
- неосложненной желчекаменной болезни, когда холестериновые желчные камни в желчном пузыре невозможно удалить хирургическим или эндоскопическим методами;
- неалкогольном стеатогепатите;
- остром и хроническом вирусном гепатите;
- токсических повреждениях печени; - хроническом активном гепатите;
- алкогольных поражениях печени;
- первичном билиарном циррозе печени;
- первичном склерозирующем холангите;
- кистозном фиброзе;
- врожденной атрезии внутрипеченочных желчных путей;
- холестазе при парентеральном питании;
- билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите;
- билиарном диспепсическом синдроме;
- дискинезии желчевыводящих путей;
Для профилактики: - поражений печени при использовании гормональных контрацептивов или лечении цитостатиками;
- образований желчных конкрементов у больных с ожирением во время быстрой потери массы тела.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Холудексан противопоказан при повышенной чувствительность к препарату, а также: при острых воспалительных заболеваниях желчного пузыря и желчных протоков; при нефункционирующем желчном пузыре; при желчекаменной болезни (с высоким содержанием Са2+); при желчно-желудочно-кишечном свище; при остром холецистите; при остром холангите; при воспалительных процессах в тонкой и толстой кишках; при циррозе печени в стадии декомпенсации; при печеночной и/или почечной недостаточности; при панкреатите; при эмпиеме желчного пузыря.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Для успешного растворения желчных камней они должны быть чисто холестериновыми и не давать тени на рентгенограмме, размером не более 15-20 мм. Функция желчного пузыря должна оставаться полностью сохраненной, а заполнение его камнями не более чем наполовину. Проходимость пузырного протока должна быть сохранена, а общий желчный проток - свободен от камней. С целью контроля эффективности лечения рекомендуется каждые 6 месяцев проводить рентгенологическое и ультразвуковое исследование желчевыводящих путей. При сохранении повышенных показателей препарат следует отменить.
После полного растворения конкрементов рекомендуется применение препарата около 3 месяцев для того, чтобы способствовать растворению конкрементов малых размеров.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Диарея (может быть дозазависимой), боль в спине. Редко - кальцинирование желчных камней, повышение активности печеночных трансаминаз, алопеция, запоры, головокружения, тошнота, рвота, аллергические реакции.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Холудексан назначают внутрь один раз в сутки перед сном или два раза в сутки.
Капсулу проглатывают целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Режим дозирования:
- при лечении острых и хронических заболеваний печени, для растворения желчных камней в дозе 10-15 мг/кг массы тела в сутки непрерывно длительно.
- при лечении хронических заболеваний печени в дозе 10-15 мг/кг массы тела в сутки, продолжительность лечения составляет от нескольких месяцев до 2 лет;
- для растворения желчных камней в дозе 10-15 мг/кг массы тела в сутки принимают от 6 месяцев до 2 лет. Если через 12 месяцев от начала лечения не наблюдается уменьшения желчных камней, прием препарата считается нецелесообразным.
- для профилактики повторного холелитиаза рекомендуется прием препарата в дозе 300 мг 2 раза в сутки в течение нескольких месяцев (в среднем 3 месяца). - для лечения билиарного рефлюкс-гастрита и рефлюкс-эзофагита назначают по 300 мг (1 капсула) Холудексана перед сном. Продолжительность лечения обычно составляет 10-14 дней.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
О случаях передозировки препарата не сообщалось. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Антациды, содержащие ионы алюминия и ионообменные смолы (холестирамин), снижают абсорбцию препарата. Гиполипидемические средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность препарата растворять холестериновые желчные конкременты. ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ Капсулу Холудексана проглатывают целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (можно с пищей или легкой закуской) .
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ
При беременности применение препарата противопоказано.
При необходимости применения Холудексана в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, так как данные о выделении урсодезоксихолевой кислоты с грудным молоком отсутствуют. Женщинам детородного возраста в период применения препарата следует применять негормональные средства контрацепции или пероральные гормональные контрацептивы с низким содержанием эстрогена.
ФОРМА ВЫПУСКА Капсулы твердые желатиновые для приема внутрь по 300 мг.
10 капсул, запечатанных в блистер.
2 блистера в картонной пачке вместе с листком-вкладышем.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре 15-25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ
3 года от даты производства.
Не применять по истечении срока годности.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту врача.
Автор
Petja
Petja95   документов Отправить письмо
Документ
Категория
Другое
Просмотров
252
Размер файла
46 Кб
Теги
инструкция, препарата, применению
1/--страниц
Пожаловаться на содержимое документа