close

Вход

Забыли?

вход по аккаунту

?

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА.8

код для вставкиСкачать
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТОВ
НЕЛАДЕКС глазная мазь, глазные/ушные капли
NELADEX eye ointment, eye/ear drops
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ
Неладекс, Neladex МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ
Дексаметазон, Неомицин, Полимиксин В-сульфат Dexamethasone, Neomycin, Polymyxin B sulphate ХИМИЧЕСКОЕ НАЗВАНИЕ
Дексаметазон
Прегна-1,4-диене-3,20-дионе,9-флуоро-11,17,21-тригидрокси-16-метил-(11β,16α)-9-флуоро-11b,17,21-тригидрокси-16а-метилпрегна-1,4-диене-3,20-дионе
Неомицин (в виде сульфата)
Сульфат 2-деокси-4-о-(2,6-дидеокси-а-d-глюкопиранозил)-5-о-[3-о-(2,6-диамино-2,6-дидеокси-b-1-иодопиранозил)-b-d-рибофуранозил]- d-стрептамин (Неомицин В)
Полимиксин В-сульфат
Смесь сульфатов полиопептидов
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Глазная мазь, глазные/ушные капли
СОСТАВ: 1 г. препарата Неладекс глазная мазь содержит
Активные вещества: Дексаметазон 1,0 мг
Неомицин (в виде сульфата) 3,5 мг
Полимиксин В-сульфат 6 000 МЕ
Вспомогательные вещества: ланолин безводный, хлорбутанол, желтый мягкий парафин.
1 мл препарата Неладекс глазные/ушные капли содержит
Активные вещества: Дексаметазон 1,0 мг
Неомицин (в виде сульфата) 3,5 мг
Полимиксин В-сульфат 6 000 МЕ
Вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза, бензалкония хлорид, натрия метабисульфит, натрия хлорид, полисорбат 80, натрия гидроксид, соляная кислота, вода для инъекций.
КОД ПРЕПАРАТА ПО АТХ S01СА01
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Противовоспалительный, антибактериальный препарат.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
ФАРМАКОДИНАМИКА Комбинированный препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием. Неомицин - антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез белка в микробной клетке. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая Staphylococcus aureus, Streptococcus pneuoniae, Escherichia coli, Proteus spp., Shigella spp. Мало активен в отношении Pseudomonas aeruginosa и стрептококков.
Неактивен в отношении патогенных грибов, вирусов, анаэробной флоры. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.
Полимиксин В - антибиотик полипептидной структуры. Механизм действия обусловлен способностью связываться с фосфолипидами мембран микробных клеток, что приводит к их деструкции. Активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов, включая Escherichia coli, Shigella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Bordetella pertussis. Высокоактивен в отношении Pseudomonas aeruginosa. Не активен в отношении Proteus spp., Neisseria spp., облигатных анаэробов и грамположительных бактерий.
К Полимиксину В чувствительны Vibrio cholerae (за исключением подтипа eltor), а также Coccidioides immitis, но в основном грибы проявляют резистентность к данному антибиотику.
Дексаметазон - глюкокортикоидное средство (ГКС). Не обладает минералокортикоидной активностью. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон активно подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс эозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров. ФАРМАКОКИНЕТИКА При местном применении системная абсорбция низкая.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Бактериальные острые и хронические заболевания глаз:
- блефариты;
- конъюнктивиты;
- кератиты;
- иридоциклит.
Профилактика послеоперационного воспаления переднего отдела глаза.
Острые и хронические наружные и средние отиты, инфекционные осложнения, связанные с хирургическими операциями на органе слуха.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Препарат Неладекс противопоказан при:
- кератите, вызванном Herpes simplex (древовидный кератит);
- вирусных заболеваниях роговицы и конъюнктивы (в т.ч. ветряная оспа);
- микобактериальных инфекциях глаз;
- грибковых заболеваниях глаз;
- повышенной чувствительности к любому компоненту препарата.
Препарат не назначают после неосложненного удаления инородного тела из роговицы.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
При применении препарата могут наблюдать побочные реакции, которые вызваны как дексаметазоном, так и антибактериальными компонентами, а также их сочетанием.
Аллергические реакции: зуд, припухлость век, покраснение конъюнктивы (как правило, обусловлены антибактериальным компонентом).
Побочные реакции, обусловленные действием дексаметазона: - со стороны органов зрения: повышение внутриглазного давления с возможным последующим развитием глаукомы; образование задней субкапсулярной катаракты; замедление процесса заживления ран (при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, возможно прободение фиброзной оболочки при местном применении ГКС). Поэтому не рекомендуется применять Неладекс при заболеваниях, сопровождающихся дефектом эпителия роговицы.
После применения препаратов, содержащих ГКС в комбинации с антибиотиками, может наблюдаться развитие вторичной инфекции (в т.ч. грибковой). Вторичная бактериальная инфекция может возникнуть как следствие подавления защитной реакции организма пациента. При острых гнойных заболеваниях глаза ГКС могут маскировать или усилить имеющийся инфекционный процесс. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения стероидными препаратами может свидетельствовать о развитии грибковой инвазии.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Перед назначением пациенту препарата желательно определить чувствительность к нему микрофлоры, вызвавшей заболевание у данного больного.
Неладекс глазную мазь закладывают в конъюнктивальный мешок (полость между задней поверхностью век и передней поверхностью глазного яблока).
При тяжелых формах инфекций глазная мазь используется 4-6 раз в сутки; по мере ослабления симптомов заболевания количество приемов может быть сокращено.
При проявлении легких форм инфекции препарат обычно назначают 3-4 раза в сутки.
Неладекс глазные/ушные капли при легких формах инфекций закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 4-6 раза в сутки. При тяжелых формах инфекций глазные капли могут использоваться каждый час; по мере ослабления симптомов заболевания количество приемов может быть сокращено.
При инфекциях наружного канала уха по 4 капли 3-4 раза в сутки.
При инфекционных осложнениях, связанных с хирургическими операциями на органе слуха и средних отитах по 4-10 капель 3-4 раза в сутки.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
В настоящее время о случаях передозировки препарата Неладекс не сообщалось.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Лекарственное взаимодействие препарата Неладекс с другими лекарственными средствами не установлено.
ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ
Препарат предназначен только для местного применения.
При применении препаратов, содержащих ГКС, более 10 дней следует регулярно измерять внутриглазное давление.
При применении препарата Неладекс одновременно с системными антибиотиками - аминогликозидами, следует контролировать концентрацию неомицина в сыворотке крови.
Во время лечения не рекомендуется носить контактные линзы.
Следует избегать прикосновения кончика капельницы или тубы к каким-либо поверхностям, чтобы избежать микробного загрязнения содержимого упаковки.
Содержимое флакона препарата Неладекс глазные/ушные капли перед применением следует встряхнуть.
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ В ПЕДИАТРИИ
В настоящее время безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ
При беременности препарат должен назначаться только в тех случаях, когда эффективность лечения превышает возможный риск для плода.
В период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
ФОРМА ВЫПУСКА
Неладекс глазная мазь 3,5 г. или 5,0 г. в алюминиевой тубе.
1 алюминиевая туба в картонной коробке с листком-вкладышем.
Неладекс глазные/ушные капли 5 мл в пластиковом флаконе-капельнице (флакон для капель с приспособлением-капельницей) и колпачком с винтовой нарезкой.
1 флакон-капельница в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Неладекс глазная мазь.
Хранить при температуре до 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
После вскрытия тубы препарат использовать в течение одного месяца!
Неладекс глазные/ушные капли
Хранить при температуре 15-25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
После вскрытия флакона препарат использовать в течение одного месяца!
СРОК ГОДНОСТИ
Неладекс глазная мазь, глазные/ушные капли.
2 года от даты производства.
Не применять по истечении срока годности.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту врача.
Автор
Vasja
Vasja98   документов Отправить письмо
Документ
Категория
Другое
Просмотров
1 071
Размер файла
53 Кб
Теги
инструкция, препарата, применению
1/--страниц
Пожаловаться на содержимое документа