close

Вход

Забыли?

вход по аккаунту

?

Постановление ФАС Центрального округа от 17.02.2009 по делу

код для вставкиСкачать
ФЕДЕРАЛЬНЫЙ АРБИТРАЖНЫЙ СУД ЦЕНТРАЛЬНОГО ОКРУГА
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 17 февраля 2009 г. по делу N А14-6588/2008/226/10
(извлечение)
Дата рассмотрения дела - 12 февраля 2009 года.
Полный текст постановления изготовлен 17 февраля 2009 года.
Федеральный арбитражный суд Центрального округа, рассмотрев кассационную жалобу ООО
"Амарант" на решение Арбитражного суда Воронежской области от 02.09.2008 и постановление
Девятнадцатого арбитражного апелляционного суда от 20.10.2008 по делу N А14-6588/2008/226/10
установил:
Главное аптечное управление Воронежской области (далее - Управление, административный
орган) обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении Общества с ограниченной
ответственностью "Амарант" (далее - Общество) к административной ответственности по ч. 4 ст.
14.1 КоАП РФ.
Решением Арбитражного суда Воронежской области от 02.09.2008 требование Управления
удовлетворено.
Постановлением Девятнадцатого арбитражного апелляционного суда от 20.10.2008 решение
суда первой инстанции оставлено без изменений.
Общество обратилось с кассационной жалобой на состоявшиеся по делу судебные акты, в
которой, ссылаясь на неправильное применение норм материального права и несоответствие
выводов судов фактическим обстоятельствам дела, просит их отменить.
В отзыве на кассационную жалобу Управление просит суд отказать в ее удовлетворении,
поскольку считает доводы заявителя жалобы, изложенные в ней, несостоятельными.
Проверив материалы дела, обсудив доводы жалобы и отзыва на нее, кассационная инстанция
не находит оснований для отмены либо изменения обжалуемых решения и постановления.
Как усматривается из материалов дела, 24.07.2008 должностными лицами Главного аптечного
управления Воронежской области на основании приказа аптечного управления от 22.07.2008 N 216
"О проведении плановой проверки выполнения лицензионных требований и условий при
осуществлении фармацевтической деятельности лицензиатом - ООО "Амарант" была проведена
плановая проверка выполнения Обществом лицензионных требований и условий при
осуществлении фармацевтической деятельности в аптечном пункте, расположенном по адресу:
Воронежская область, Новоусманский район, село Новая Усмань, ул. Ленина, 270.
В ходе проверки установлено, что в реализации в помещении хранения обнаружено
Не является официальной версией, бесплатно предоставляется членам Ассоциации лесопользователей
Приладожья, Поморья и Прионежья – www.alppp.ru. Постоянно действующий третейский суд.
лекарственное средство "Сок желудочный натуральный "Эквин" серии 15.06.06 со сроком годности
до июня 2007 года в количестве одного флакона. Также в реализации в торговом зале обнаружены
лекарственные средства, декларации о соответствии которых были ранее отозваны:
- "Суприна-ЛОР N 16" серии Е-179 в количестве двух упаковок, производитель Шрея Лайф
Саенсиз ПВТ ЛТД, Индия (декларация о соответствии отозвана Письмом Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения и социально го развития от 18.06.2008 N 01И-335/08);
- "Холензим N 50", таблетки, покрытые оболочкой, серии 100308 в количестве трех упаковок,
производитель ОАО "Биосинтез" (декларация о соответствии отозвана Письмом Федеральной
службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 16.07.2008 N 01И-420/08).
Указанные лекарственные средства не были изъяты из реализации, в карантинную зону не
помещены.
По результатам проверки был составлен акт проверки соблюдения лицензиатом лицензионных
требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности от 24.07.2008 N 20.
Полагая, что нахождение в реализации указанных лекарственных препаратов грубо нарушает
условия, предусмотренные специальным разрешением (лицензией), и это влечет административную
ответственность по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, административный орган составил протокол об
административном правонарушении от 24.07.2008 N 6.
На основании абз. 3 ст. 23.1 КоАП РФ материалы административного дела с заявлением о
привлечении Общества к административной ответственности направлены Управлением в
арбитражный суд.
Разрешая спор по существу суд установил, что ООО "Амарант" осуществляло реализацию
изъятого из оборота препарата "Холензим" и лекарственного средства с истекшим сроком годности
"Сок желудочный натуральный "Эквин", и, на основании представленных Управлением
доказательств, пришел к выводу о наличии в действиях Общества состава административного
правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.
При этом суд обоснованно руководствовался следующим.
В соответствии с п. 1 ст. 17 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании
отдельных видов деятельности" (далее - Закон N 128-ФЗ) фармацевтическая деятельность подлежит
лицензированию.
При осуществлении лицензируемого вида деятельности лицензиат обязан соблюдать
лицензионные требования и условия, под которыми понимается совокупность установленных
положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий (ст. 2 Закона
N 128-ФЗ).
Часть 4 ст. 14.1 КоАП РФ устанавливает административную ответственность за осуществление
предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным
разрешением (лицензией).
Понятие грубого нарушения устанавливается Правительством РФ в отношении конкретного
лицензируемого вида деятельности.
В силу п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного
Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 N 416 (далее - Положение), осуществление
лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за
Не является официальной версией, бесплатно предоставляется членам Ассоциации лесопользователей
Приладожья, Поморья и Прионежья – www.alppp.ru. Постоянно действующий третейский суд.
собой ответственность, установленную законодательством РФ. При этом под грубым нарушением
понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных п.п. "а" - "д" п. 4
Положения.
Согласно п.п. "в", "д" п. 4 Положения лицензионными требованиями и условиями при
осуществлении фармацевтической деятельности являются, в том числе, требование о запрещении
продажи лекарственных средств с истекшим сроком годности и об уничтожении таких
лекарственных средств в соответствии со ст. 31 Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О
лекарственных средствах" (далее - Закон о лекарственных средствах), а также соблюдение
лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований ст. 32
Закона о лекарственных средствах и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в
соответствии со ст. 26 Закона РФ от 07.02.1992 N 2300-1 "О защите прав потребителей".
В силу п. 1 ст. 31 Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах"
запрещается продажа лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с
истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств.
В соответствии с п. 4 ст. 32 Закона о лекарственных средствах Правила и Порядок отпуска
лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти,
в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и
нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.
Во исполнение данной нормы Приказом Министерства здравоохранения РФ от 04.03.2003 N 80
утверждены Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях (далее Правила), которые являются обязательными для всех аптечных организаций независимо от
организационно-правовой формы и формы собственности, осуществляющих розничную торговлю
лекарственными средствами (п. 1.2 Правил).
В п. 2.7 Правил указано, что не допускается реализация лекарственных препаратов и других
товаров, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности, незаконных копий лекарственных
препаратов.
Судом установлено, что согласно имеющимся в материалах дела акту проверки от 24.07.2008 N
20 и протоколу об административном правонарушении от 24.07.2008 N 6, в реализации в помещении
хранения аптечного пункта находилось лекарственное средство с истекшим сроком годности "Сок
желудочный натуральный "Эквин".
К моменту проверки срок годности указанного препарата истек, но ООО "Амарант" не
предприняло никаких действий к его уничтожению. Кроме того, несмотря на наличие в аптечном
пункте журнала учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности, запись в нем об
истечении срока годности спорного препарата на момент проверки отсутствовала.
Кроме того, в силу ст. 7 Закона РФ от 07.02.1992 N 2300-1 "О защите прав потребителей" если
на товары (работы, услуги) законом или в установленном им порядке установлены обязательные
требования, обеспечивающие их безопасность для жизни, здоровья потребителя, окружающей среды
и предотвращение причинения вреда имуществу потребителя, соответствие товаров (работ, услуг)
указанным требованиям подлежит обязательному подтверждению в порядке, предусмотренном
законом и иными правовыми актами.
Из совокупности норм, изложенных в п. п. 12, 71 "Правил продажи отдельных видов товаров",
утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 N 55 следует, что информация о
лекарственных препаратах должна содержать сведения о подтверждении соответствия товаров
установленным требованиям (путем маркировки товаров в установленном порядке знаком
соответствия). При этом, потребитель по его требованию вправе знакомиться с декларацией о
соответствии.
Не является официальной версией, бесплатно предоставляется членам Ассоциации лесопользователей
Приладожья, Поморья и Прионежья – www.alppp.ru. Постоянно действующий третейский суд.
Судом установлено, что на момент проверки в реализации ООО "Амарант" находился препарат
"Холензим N 50" - таблетки, покрытые оболочкой, серии 100308 в количестве трех упаковок,
производитель ОАО "Биосинтез", декларация о соответствии которого была отозвана Письмом
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 16.07.2008 N
01И-420/08. При этом, как обоснованно указал суд, Общество имело возможность получить
информацию об отзыве декларации о соответствии указанного лекарственного средства, однако
соответствующих мер для этого не предприняло (ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ).
С учетом изложенного, суд правомерно удовлетворил заявление Управления о привлечении
ООО "Амарант" к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ за нарушение
лицензионных требований и условий, предусмотренных Положением о лицензировании
фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 N
416.
Довод заявителя кассационной жалобы о том, что лекарственное средство "Сок желудочный
натуральный "Эквин", а также препарат "Холензим N 50" в момент проверки находились в
"карантинной зоне", являлся предметом рассмотрения судов первой и апелляционной инстанции и
получил надлежащую оценку, как несостоятельный, поскольку не подтверждается имеющимися в
материалах дела доказательствами. Оснований для переоценки выводов судов в рассматриваемой
части у кассационной коллегии, в силу прямого указания ст. 286 и п. 2 ст. 287 АПК РФ, не имеется.
Нарушений требований процессуального законодательства не установлено.
Руководствуясь п. 1 ч. 1 ст. 287, ст. 289 АПК РФ, суд
постановил:
решение Арбитражного суда Воронежской области от 02.09.2008 и постановление
Девятнадцатого арбитражного апелляционного суда от 20.10.2008 по делу N А14-6588/2008/226/10
оставить без изменений, а кассационную жалобу ООО "Амарант" - без удовлетворения.
Постановление вступает в законную силу с момента его принятия.
Не является официальной версией, бесплатно предоставляется членам Ассоциации лесопользователей
Приладожья, Поморья и Прионежья – www.alppp.ru. Постоянно действующий третейский суд.
Документ
Категория
Новости
Просмотров
9
Размер файла
110 Кб
Теги
1/--страниц
Пожаловаться на содержимое документа