close

Вход

Забыли?

вход по аккаунту

?

Инструкция к лекарственному препарату invokana™...

код для вставкиСкачать
ИНСТРУКЦИЯ К ЛЕКАРСТВЕННОМУ ПРЕПАРАТУ
INVOKANA™ (ин-во-КА-на)
(canagliflozin)
таблетки
Какую наиболее важную информацию необходимо знать о препарате
INVOKANA?
Препарат INVOKANA может вызвать побочные эффекты, о которых важно знать,
в том числе:
• Обезвоживание. Препарат INVOKANA может вызывать у некоторых
людей обезвоживание (потерю воды и соли в организме).
Обезвоживание у вас может быть причиной головокружения,
потери сознания, дурноты или слабости, особенно когда вы встаете
(ортостатическая гипотония).
У вас может быть более высокий риск обезвоживания, если:
o у вас низкое артериальное давление;
o вы принимаете лекарства для снижения артериального давления, в том
числе диуретики (мочегонные средства);
o вы придерживаетесь диеты с низким содержанием натрия (соли);
o у вас проблемы с почками;
o ваш возраст 65 лет или старше.
• Дрожжевая инфекция влагалища. У женщин, принимающих препарат
INVOKANA, возможны дрожжевые инфекции влагалища. Симптомы
дрожжевой инфекции влагалища включают:
o влагалищный запах;
o белые или желтоватые влагалищные выделения (выделения могут быть
комковатыми или творожистыми);
o влагалищный зуд.
• Дрожжевая инфекция полового члена (баланит или баланопостит).
У мужчин, принимающих препарат INVOKANA, возможна дрожжевая
инфекция кожи в области полового члена. У некоторых мужчин, которые не
подвергались обрезанию, может иметь место отек полового члена, что
делает затруднительным оттягивание кожи на головке полового члена.
Другие симптомы дрожжевой инфекции полового члена включают:
o покраснение, зуд или отек полового члена;
o сыпь на половом члене;
o пахнущие выделения из полового члена;
o болевые ощущения на коже в области полового члена.
Поговорите со своим врачом о том, что следует делать, если у вас появятся
симптомы дрожжевой инфекции влагалища или полового члена. Возможно, врач
посоветует вам прием противогрибкового препарата, который отпускается без
рецепта. Немедленно обратитесь к врачу, если вы принимаете противогрибковый
препарат, отпускаемый без рецепта, а ваши симптомы не проходят.
Что такое препарат INVOKANA?
• INVOKANA является рецептурным лекарством, применяемым в сочетании с
диетой и физическими упражнениями для снижения уровня сахара в крови
у взрослых с диабетом 2-го типа.
• Препарат INVOKANA не подходит людям с диабетом 1-го типа.
• Препарат INVOKANA не подходит людям с диабетическим кетоацидозом
(повышенные уровни кетонов в крови или моче).
• Неизвестно, является ли применение препарата INVOKANA у детей в возрасте
моложе 18 лет безопасным и эффективным.
Кому не следует принимать препарат INVOKANA?
Не принимайте препарат INVOKANA, если:
• у вас аллергия на canagliflozin или любой компонент, содержащийся в
препарате INVOKANA. См. перечень компонентов в препарате INVOKANA в
конце инструкции к лекарственному препарату. Симптомами аллергической
реакции на препарат INVOKANA могут быть:
oсыпь;
o выступающие, покрасневшие пятна на коже (крапивница);
o отек лица, губ, языка и горла, что может привести к затрудненному
дыханию или глотанию.
• у вас тяжелое почечное заболевание или вы находитесь на диализе.
Что мне необходимо рассказать своему врачу до начала приема
препарата INVOKANA?
До того как начать прием препарата INVOKANA, скажите своему врачу, если:
• у вас проблемы с почками;
• у вас проблемы с печенью;
• вы придерживаетесь диеты с низким содержанием натрия (соли). Врач
может изменить вашу диету или вашу дозу препарата INVOKANA.
• вы ранее испытывали аллергическую реакцию на препарат INVOKANA;
• у вас есть любые другие заболевания;
• вы беременны или планируете забеременеть. Неизвестно, может ли
препарат INVOKANA причинить вред нерожденному ребенку. Если вы
беременны, поговорите со своим врачом, каким образом лучше всего для
вас контролировать уровень сахара в крови во время беременности.
• вы кормите грудью или планируете начать кормление грудью. Неизвестно,
попадает ли препарат INVOKANA в грудное молоко. Поговорите со своим
врачом, какой способ кормления ребенка является наилучшим, если вы
принимаете препарат INVOKANA.
Сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, включая
рецептурные и безрецептурные препараты, витамины и растительные добавки.
Препарат INVOKANA может оказывать влияние на действие других препаратов,
а другие препараты могут оказывать влияние на действие препарата INVOKANA.
Обязательно сообщите своему врачу, если вы принимаете следующие
препараты:
• диуретики (мочегонные средства);
• рифампин (применяется для лечения или профилактики туберкулеза);
• фенитоин или фенобарбитал (применяются для контроля судорожных
припадков);
• ритонавир (Норвир®, Калетра®, Лопинавир®)* (применяется для лечения
ВИЧ-инфекции);
• дигоксин (Ланоксин®)* (применяется для лечения болезней сердца).
Попросите у своего врача или фармацевта список таких препаратов, если вы не
уверены, что ваши лекарства входят в вышеуказанный список.
Вы должны знать лекарства, которые вы принимаете. Всегда имейте при себе их
список и показывайте его врачу или фармацевту каждый раз, когда вы
начинаете прием нового лекарства.
Как следует принимать препарат INVOKANA?
• Принимайте препарат INVOKANA перорально 1 раз в сутки каждый день
строго в соответствии с инструкциями своего врача.
• Ваш врач скажет вам, какое количество препарата INVOKANA вам
необходимо принимать, и когда его следует принимать. При необходимости
ваш врач может изменить дозировку.
• Лучше всего принимать препарат INVOKANA утром перед первым приемом
пищи.
• Возможно, врач проинструктирует вас принимать препарат INVOKANA
вместе с другими лекарствами от диабета. Снижение уровня сахара в крови
может происходить более часто, когда препарат INVOKANA принимается с
некоторыми другими лекарствами от диабета. См. раздел «Каковы
возможные побочные эффекты при приеме препарата INVOKANA?»
• Если вы пропустили прием дозы препарата, примите ее, как только
вспомните об этом. Если приближается время приема следующей дозы, не
принимайте пропущенную дозу, а примите препарат в следующее обычное
время в соответствии с расписанием. Не принимайте две дозы препарата
INVOKANA в одно и то же время. Поговорите со своим врачом, если у вас
есть вопросы о пропущенной дозе.
• Если вы приняли слишком большую дозу препарата INVOKANA, немедленно
позвоните своему врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной
помощи.
• Когда ваш организм подвергается некоторым видам стресса, таким как жар,
травма (например, автомобильная авария), инфекция или хирургическая
операция, может быть необходимо изменить количество принимаемого
вами лекарства от диабета. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас
появилось любое из таких состояний, и выполняйте указания врача.
• Продолжайте следовать предписанной вам диете в течение приема
препарата INVOKANA.
• Проверяйте уровень сахара в крови в соответствии с предписаниями вашего
врача.
• Прием препарата INVOKANA может приводить к обнаружению глюкозы при
анализе мочи.
• Возможно, врач проведет некоторые анализы крови перед тем, как вы
начнете прием препарата INVOKANA, а также во время лечения, если
необходимо. На основании результатов анализа крови врач может изменить
вашу дозу препарата INVOKANA.
• Врач будет проверять состояние вашего диабета на основании регулярных
анализов крови, в том числе анализа уровней сахара в крови и гемоглобина
А1С.
Каковы возможные побочные эффекты при приеме препарата
INVOKANA?
Препарат INVOKANA может вызывать серьезные побочные эффекты, в
том числе:
См. раздел «Какую наиболее важную информацию следует знать о
препарате INVOKANA?»
• проблемы с почками;
• высокий уровень калия в крови (гиперкалиемия);
• низкий уровень сахара в крови (гипогликемия). Если вы принимаете
препарат INVOKANA совместно с другим лекарством, которое может приводить
к низкому уровню сахара в крови, например сульфонилмочевиной или
инсулином, у вас присутствует повышенный риск снижения уровня сахара в
крови. Доза вашего лекарства на основе сульфонилмочевины или инсулина
может быть снижена в течение того периода, когда вы принимаете препарат
INVOKANA.
Признаки и симптомы низкого уровня сахара в крови могут включать:
o головную боль; o раздражительность;
o сонливость; o чувство голода;
o слабость; o учащенное сердцебиение;
o головокружение; o потоотделение;
o спутанность сознания; o дрожь или нервное возбуждение.
• серьезные аллергические реакции. Если у вас проявляются любые
симптомы серьезной аллергической реакции, прекратите прием препарата
INVOKANA и немедленно позвоните своему врачу или обратитесь в ближайшее
отделение неотложной помощи. См. раздел «Кому не следует принимать
препарат INVOKANA?» Врач может назначить вам лекарство для лечения
аллергической реакции и другое лекарство для лечения диабета.
Наиболее распространенные побочные эффекты при приеме препарата
INVOKANA включают:
• дрожжевые инфекции влагалища и дрожжевые инфекции полового члена
(см. раздел «Какую наиболее важную информацию следует знать о
препарате INVOKANA?»);
• инфекция мочевыводящих путей;
• изменения в мочеиспускании, в том числе срочная необходимость в более
частом мочеиспускании, большее количество мочи или потребность в
мочеиспускании в ночное время.
Обратитесь к своему врачу, если у вас имеются побочные эффекты, которые
беспокоят вас или не проходят. Здесь перечислены не все возможные побочные
эффекты при приеме препарата INVOKANA. Для получения дополнительной
информации, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Обратитесь к врачу за медицинскими рекомендациями по поводу побочных
эффектов. Вы можете сообщить о развитии побочных эффектов в FDA по
телефону 1-800-FDA-1088.
Вы также можете сообщить о побочных эффектах в компанию Janssen
Pharmaceuticals, Inc. по телефону 1‑800-526-7736.
Как следует хранить препарат INVOKANA?
• Препарат INVOKANA следует хранить при комнатной температуре от 20 °C до
25 °C (от 68 °F до 77 °F).
• Храните препарат INVOKANA и все лекарства в недоступном для
детей месте.
Общая информация о безопасности и эффективности применения
препарата INVOKANA.
Иногда лекарства назначают в иных целях, чем те, которые перечислены в
инструкции к лекарственному препарату. Не принимайте препарат INVOKANA не
по назначению. Не давайте препарат INVOKANA другим людям, даже если у них
такие же симптомы, как и у вас. Препарат может причинить им вред.
В данной инструкции к лекарственному препарату приведена основная важная
информация о препарате INVOKANA. Если вы хотите получить дополнительную
информацию, поговорите со своим врачом. Вы можете обратиться к
фармацевту или врачу за информацией о препарате INVOKANA, которая
предназначена для медицинских специалистов.
Для получения более подробной информации о препарате INVOKANA, позвоните
по телефону 1‑800-526-7736 или посетите нашу веб-страницу по адресу www.
invokana.com.
Какие компоненты входят в состав препарата INVOKANA?
Активный компонент: canagliflozin
Неактивные компоненты: кроскармелоза натрия, гидроксипропилцеллюлоза,
безводная лактоза, стеарат магния и микрокристаллическая целлюлоза. Кроме
того, покрытие таблетки содержит желтый оксид железа Е172 (только таблетки
по 100 мг), макрогол/ПЭГ, поливиниловый спирт, тальк и двуокись титана.
Данная инструкция к лекарственному препарату была одобрена Управлением
США по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами (FDA).
*Другие перечисленные марки являются торговыми марками соответствующих
владельцев и не являются торговыми марками компании Janssen
Pharmaceuticals, Inc.
Активный компонент изготовлен в Бельгии.
Произведено для:
Janssen Pharmaceuticals, Inc.
Titusville, NJ 08560
Производитель:
Janssen Ortho, LLC
Gurabo, PR 00778
Лицензия получена от компании Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation
Дата утверждения: март 2013 г.
© 2013 Janssen Pharmaceuticals, Inc.
10282402
007323-131206
Документ
Категория
Медицина
Просмотров
572
Размер файла
201 Кб
Теги
1/--страниц
Пожаловаться на содержимое документа