close

Вход

Забыли?

вход по аккаунту

?

Клинико–экспериментальное исследование материала для изготовления защитных зубных шин на основе этиленвинилацетата методом термоформирования

код для вставкиСкачать
На правах рукописи
Борисов Виталий Викторович
Клинико–экспериментальное исследование материала для изготовления
защитных зубных шин на основе этиленвинилацетата методом
термоформирования
14.01.14- Стоматология
Автореферат
Диссертации на соискание ученой степени
кандидата медицинских наук
Москва – 2017
ФГБОУ ВО Первый Московский государственный медицинский университет
имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации
Научный руководитель:
доктор медицинских наук, профессор
Севбитов Андрей Владимирович
Официальные оппоненты:
Шемонаев Виктор Иванович – доктор медицинских наук, профессор, ФГБОУ
ВО «Волгоградский государственный медицинский университет» Минздрава
России, кафедра ортопедической стоматологии, заведующий кафедрой
Копецкий Игорь Сергеевич – доктор медицинских наук, профессор, ФГБОУ
ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет
им.
Н.И.
Пирогова»
Минздрава
России,
кафедра
терапевтической
стоматологии, заведующий кафедрой
Ведущая организация:
ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия
непрерывного профессионального образования» Минздрава России
Защита состоится «___»___________2017г. В «____» часов на заседании
диссертационного совета Д.208.040.14 при ФГБОУ ВО Первый МГМУ им.
И.М. Сеченова Минздрава России по адресу: 119991, Москва, ул. Трубецкая,
д.8, стр.2.
С диссертацией можно ознакомится в библиотеке ЦНМБ ФГБОУ ВО Первый
Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова
Минздрава России по адресу: 119034, г. Москва, Зубовский бульвар, д.37/1 и на
сайте www.mma.ru.
Автореферат разослан «___» _________2017г.
Ученый секретарь диссертационного совета
кандидат медицинских наук, доцент
Басин Евгений Михайлович
2
ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА РАБОТЫ
Актуальность
работы.
Проблема
травмы
челюстно-лицевой
области
актуальна в связи с высоким уровнем травматизма спортсменов, о чем
свидетельствуют проведенные исследования не только в России, но и за
рубежём.
Из всех травм, полученных при занятии спортом, до 39% повреждений
затрагивают челюстно-лицевую область. За всё время своей профессиональной
карьеры, у спортсменов, риск получения травм челюстно-лицевой области
составляет от 33% до 56% и 10% за каждый сезон (Rick Knowlton, 2014).
Самая частая травма зубов, это повреждение центрального резца
верхней челюсти (Jeena Sara Paula, 2009).
Для профилактики травм челюстно-лицевой области, зубочелюстной
системы и снижения риска развития эпи-синдрома, болезни Альцгеймера, а
также паркинсонизма и ранней деменции, вызванных в следствии сотрясение
головного мозга, целесообразно применять средства индивидуальной защиты в
сочетании с защитными зубными шинами. Защитные зубные шины способны
снизить риск этих осложнений и травм по средствам поглощение ударной
кинетической энергии, которая действует первоначально на тело челюстей или
непосредственно на сам зубной ряд. В настоящее время такими защитными
свойствами могут обладать только индивидуально изготовленные защитные
зубные шины. Точность их изготовления позволяет добиться максимальной
ретенции защитной шины по отношению к зубному ряду, что позволит
надёжно его шинировать.
Одни из самых доступных заготовок для изготовления индивидуальных
шин являются пластины “DRUFOSOFT” (фирма “Dreve Denta mid Gmbh”) на
основе этиленвинилацетата. Так как много различных модификаций (диаметр,
толщина, цвет), что позволяет использовать данные пластины на различном
оборудовании. Пластины позволяют изготовить защитные зубные шины
методом термоформирования заготовок под давлением на гипсовой модели
челюстей.
3
По данным современной литературы, в последнее время растет
тенденция к созданию композитных конструкций для индивидуальных
защитных зубных шин (кап). Эти конструкции содержат в своей основе
этиленвинилацетат и изготавливаются из нескольких слоёв. Существуют
различные варианты: два и более слоёв только этиленвинилацетата, сочетание
слоев этиленвинилацетата с силиконом, сочетание слоев этиленвинилацетата с
полиметилметакрилатом и в сочетании с титаном (D. Patrick, 2002; Darin
Randall lunt, 2009; SH Kataoka 2014).
Однако до сих пор не была предложена конструкция, которая позволяет
разместить такие слои в готовой конструкции в необходимых местах для
полной индивидуальности, вне зависимости от возможностей термосварки
промежуточного слоя(сердечник). Иначе нет возможности пользоваться
сочетанием таких материалов и их комбинации для конечных пользователей.
Так же не решена проблема хранения защитных зубных шин(кап)
относительно её двухсторонней структуре. Так как существует адгезия
пародонтопатогенных микроорганизмов к поверхности защитной шины (В.В.
Кузнецов, 2007; А.В. Хан, 2011; Т.И. ИБРАГИМОВ, 2011).
Кроме того, необходимо модифицировать показания к применению,
которые относятся к индивидуальным и стандартным шинам. Существуют не
только травмы зубов у спортсменов, но и стоит обратить внимание на группу
лиц с тяжелым физическим трудом и возможными профессиональными
вредностями (патологическая стираемость, травма зубов и челюстей).
Цель исследования
Повысить эффективность и качество изготовления защитных зубных
шин из материала “DRUFOSOFT”
на основе этиленвинилацетата методом
термоформирования.
Задачи исследования
1.
Разработать
эффективную
методику
изготовления
комбинированной трёхслойной индивидуальной защитной зубной шины на
4
основании исследований физико-механических свойств конструктивного
материала.
2.
Обосновать
целесообразность
применения
аппаратов
для
термоформирования защитных зубных шин, из материала на основе
этиленвинилацетата.
3.
На основании полученных микробиологических исследований
разработать контейнер для дезинфекции и хранения защитных зубных шин.
4. Провести сравнительные токсикологические и санитарно–химических
испытания конструктивного материала, после термоформирования.
5.
Модифицировать показания к применению
индивидуальных
комбинированных трёхслойных защитных зубных шин.
Научная новизна. Впервые определены свойства адгезии слоев
конструктивного материала и физико-механических для комбинированных
трёхслойных
индивидуальных
защитных
зубных
шин
на
основе
этиленвинилацетата, изготовленных методом термоформирования.
Впервые изучены диапазоны температур термосварки конструкционного
материала
на
основе
этиленвинилацетата
во
время
термоформовки
комбинированных трёхслойных индивидуальных защитных зубных шин.
Впервые
получены
данные
эффективности
дезинфицирующего
контейнера для хранения защитных шин с применением тест-культур бактерий
и грибов.
На основании исследований впервые разработаны рекомендации по
способу
изготовления
комбинированной
трёхслойной
индивидуальной
защитной зубной шины. (получен патент №2577758 РФ, Приложение 2;
планируется издание практических рекомендаций).
Теоретическая и практическая значимость работы. Предложен новый
способ изготовления комбинированной трёхслойной индивидуальной защитной
зубной шины патент №2577758 РФ.
5
Предложено устройство для дезинфекции и хранения комбинированных
трёхслойных индивидуальных защитных зубных шин.
Разработаны рекомендации по использованию комбинированной трёхслойной
индивидуальной защитной зубной шины для различных видов спорта и лиц
занимающихся тяжёлым физическим трудом.
Предложенный
способ
изготовления
трёхслойной
комбинированной
индивидуальной защитной зубной шины позволяет применять, в качестве
промежуточного слоя, любые полимерные материалы в зависимости от нужд
пациента и развития материаловедения.
Основные положения, выносимые на защиту
1.
Разработанная комбинированная трёхслойная индивидуальная защитная
зубная шина соответствует всем требованиям и эффективно препятствует
травматизму.
2.
Использование термосварки под давлением, позволяет разместить,
внутри защитной шины, промежуточный слой с различными физикомеханическими свойствами.
3. Предложенный способ позволяет использовать все виды вакуумформеров и
термоформеров.
Степень достоверности и апробация результатов работы. Работа выполнена
по классической схеме статистического исследования. Исследования физикомеханических и токсикологических выполнены в соответствии с ГОСТ.
Приборы для измерений и исследований сертифицированы.
Полученные данные зафиксированы в протоколах исследования и занесены в
электронные базы данных. Статистическая обработка полученных данных
выполнялась при помощи лицензированной программы SPSS, версии 22.0.
Материалы диссертации и положения, обсуждаемые в работе и выносимые на
защиту, были представлены на:
6
10-й международной практической конференции “НАЙНОВИТЕ НАУЧНИ
ПОСТИЖЕНИЯ-2014”;
на международной научно-практической конференции. «Молодежь. Семья.
Общество.» (Рязань, 2015);
на 11-й международной практической конференции “TRENDS OF MODERN
SCIENCE – 2014”;
на VI Всероссийском конгрессе «Медицина для спорта-2016».
Апробация работы проведена на совместном заседании кафедр пропедевтики
стоматологических заболеваний, кафедры ортопедической стоматологии и
кафедры госпитальной хирургической стоматологии и челюстно-лицевой
хирургии ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России
24.06.2016 года.
Публикации. По теме диссертационного исследования опубликовано 9
печатных работ, из них 4 в журналах, рецензируемых ВАК РФ, а также патент
на изобретение №2577758 РФ.
Личный вклад автора. Личный вклад соискателя состоит в: систематизация
данных литературы по теме диссертации, определение цели и задач
исследования,
выполнение
рандомизации
пациентов,
удовлетворяющих
критериям включения в исследование, непосредственное участие соискателя в
проведении и руководстве физико-механическими и эксплуатационными
испытаниями, получение исходных данных и научных экспериментов в
процессе микробиологических испытаний, автор неоднократно проводил
консультации по средствам индивидуальной защиты ЧЛО и изготавливал все
комбинированные
трёхслойные
спортсменов-любителей
лично,
индивидуальные
подготовил
защитные
основные
шины
публикации
для
по
выполненной работе, а также получил патент на изобретение «способ
изготовления комбинированной трёхслойной индивидуальной защитной зубной
7
шины», автор лично выполнил статистические расчеты и зарегистрировал все
показатели с применением современных программ статистической обработки.
Соответствие диссертации паспорту научной специальности. Диссертация
соответствует паспорту специальности 14.01.14 – стоматология, области
исследования согласно п.5. Разработка и обоснование новых клиникотехнологических методов в ортодонтии и зубопротезировании.
Объем и структура диссертации. Диссертация состоит из одного тома,
который включает: введение, обзор литературы, объект и методы исследования,
изложение результатов собственных исследований, заключения, выводов и
списка литературы. Работа изложена на 144 страницах, текст иллюстрирован 36
рисунками и 32 таблицами. Указатель литературы содержит 215 источников, в
том числе 76 отечественных и 139 зарубежных.
ОСНОВНОЕ СОДЕРЖАНИЕ РАБОТЫ
Материалы и методы исследования
Было проведено стоматологическое обследование 60 спортсменовлюбителей. Нами было изготовлено 60 комбинированных трехслойных
индивидуальных защитных зубных шин. Визуальный осмотр защитных шин в
полости рта, проводили в ходе динамического наблюдения, в день сдачи шины
и через 1, 3, 6 месяцев, а также через 1 год после начала использования.
Группой сравнения были те же спортсмены, но с использованием стандартных
шин в течение 1 месяца. В течение этого времени были выявлены все
недостатки и в дальнейшем наблюдения не имели практического смысла.
Дополнительный месяц, который был добавлен в динамическое наблюдение
позволил им приобрести необходимый опыт использования защитных шин и
после начать использовать индивидуальные, выполненные по новому способу
изготовления. С целью оценки эффективности использования шин нами была
8
разработана анкета, которая использовалась до изготовления защитной шины и
после(таблица 1).
Таблица 1
Общая характеристика материала и методов исследования
№ Методы исследования
Общее
кол-во Общее кол-во
образцов(замеров)
1
Методика
наблюдаемых
определения
температуры термосклеивания
 5
A. Нагревательный элемент
 5
B. Конструкционный материал
 5
 5
2
Методика
определения
отслаивание
3
 5
Методика
механических
 3
проведения
испытаний
 5
на
 5
Методика определения твердости
 5
по Шору А
 5
сжатие
4
5
Методика
определения
дезинфекции
 18
образцов
конструктивного материала
6
Методика
токсикологических
 6
испытаний
7
Анкетирование
 60(анкет)
8
Клиническая оценка
 60(защитных
 60
шин)
ИТОГО
192
9
60
Анкета (Приложение1)
содержит несколько объединенных блоков. В
первом блоке представлены вопросы для определения возраста спортсмена и
определение гендерных различий. Следующий блок содержит такие параметры
как, стаж спортсмена и его анамнез относительно травматизма ЧЛО. После
идут вопросы, которые позволяют определить опыт ношения и использования
защитных шин. Окончательный блок содержит вопросы позволяющие оценить
применение защитных шин до и после изготовления комбинированной
трехслойной индивидуальной защитной зубной шины.
Для
исследования
нами
был
выбран
материал
на
основе
этиленвинилацетата – Drufosoft компании DreveDentamidGmbH из которого
изготовили 122 опытных образцов. Конструктивный материал представлен в
виде круглых пластинок диаметром 120 мм. и толщиной 3мм. Для изготовления
кап применяли аппарат ТЕРМОФОРМЕР 2.1 и PLASTVAC-P7 торговой марки
bio-art. Предназначенные для изготовления кап по гипсовой модели методом
горячей формовки под давлением. Изготовление одно – и многослойных кап из
пластин толщиной 0,5 – 5мм., в том числе спортивных.
Для измерения температуры разогретых пластин этиленвинилацетата и
непосредственно нагревательных элементов был выбран бесконтактный
инфракрасный термометр ADA TemPro 700 (соответствие ГОСТ 28243-96.),
позволяющий измерить температуру во время процесса термоформирования и
не повредить разогретую пластину, так называемый «не разрушающий метод
контроля». Показатели этого процесса снимали многократно с частотой в 0,5
сек. Для определения температуры в нужной области (центр пластины)
руководствовались следующей схемой: с увеличением расстояния до объекта
увеличивается и размер площади измеряемой области (рис.1).
10
Рис. 1. Инфракрасный термометр ADA TemPro 700
Твердость образцов определяли по методике Шора-А. Для определения
этого показателя существует ГОСТ 263-75 относящийся к резиновым изделиям.
Образцы стандартного размера 120 мм. в диаметре и 3мм. толщиной помещали
на гладкую горизонтальную поверхность(с подложкой в 3мм), а твердомер
устанавливали на образец без толчков и ударов в перпендикулярном
положении так, чтобы опорная поверхность площадки соприкасалась с
образцом.
Биологическая
безопасность
была
объективно
определена
путем
токсикологического и химического анализа, который проводился в ФГБУ
«ВНИИИМТ» Росздравнадзор в соответствии с ГОСТ 10993 – 2009, часть 18
«Исследование химических свойств материалов».
Для изучения дезинфицирующих свойств устройства для хранения и
дезинфекции были изготовлены пластины этиленвинилацетата. На гладкой
поверхности гипсового диска (поверхность покрыта изоляционным лаком)
была сформована заготовка по технологии комбинированной трехслойной
11
индивидуальной защитной зубной шины. В дальнейшем были изготовлены
образцы круглой формы диаметром 14мм. в количестве 18 штук. Проверка
дезинфицирующих свойств осуществлялась в режиме хранения данных
образцов. После помещения во взвесь микроорганизмов диски промывали,
сушили и только после этого помещали в устройство для хранения защитных
шин (основная группа). Ультрафиолетовое излучение действовало на образцы с
двух сторон. Далее образцы сравнивали с контрольной группой и определяли
наличие микроорганизмов (105 КОE/мл тест-культур) на базе ФБУЗ «Центр
гигиены и эпидемиологии в городе Москве».
В результате исследований был предложен новый способ изготовления
защитных шин (кап) для дальнейшего клинического исследования. Способ
изготовления заключается в следующем: изготовление комбинированной
трехслойной
индивидуальной
защитной
зубной
шины,
включающий
изготовление шины по полным анатомическим оттискам верхней и нижней
челюстей из полимерного конструкционного материала, покрывающего на
верхней челюсти зубной ряд, часть твердого неба и вестибулярные скаты
альвеолярных отростков до переходной складки преддверия полости рта, на
нижней челюсти - бугры и режущие края зубов, отличающийся тем, что по
оттискам отливают гипсовые модели и отмечают на них границы защитных
шин, полученные модели гипсуют в окклюдатор в положении центральной
окклюзии, модель верхней челюсти вместе со съемной цокольной площадкой
снимают с артикулятора и размещают в аппарат для термоформирования под
давлением сжатого воздуха, подбирают пластину из сополимера этилена с
винилацетатом и фиксируют ее в аппарате, прогревают до состояния
провисания в центральной части на глубину от 12 до 20 мм, разогретую
пластину опускают на гипсовую модель, рабочую модель извлекают и обрезают
первый слой по отмеченной ранее границе, на внутреннюю поверхность
изготовленной
пластины
наносят
промежуточный
слой
полимерной
пластмассы толщиной от 1 до 4 мм в зависимости от назначения шины с таким
расчетом, чтобы он не достигал края внутреннего слоя, отмеченного на границе
12
пластины 5 мм, рабочую модель с внутренним и промежуточным слоем
фиксируют в артикулятор и формируют наружный слой с адгезией слоев
сополимера этилена с винилацетатом по всему периметру шины, равномерно
разогревая шину со стороны зубов антагонистов, смыкают артикулятор до
перекрытия не более 1/3 нижних зубов, края изготовленной шины шлифуют и
полируют, готовую шину промывают и дезинфицируют. Нами было
изготовлено 60 защитных шин (рис.2).
Рис. 2 Комбинированная трёхслойная индивидуальная защитная зубная
шина.
Нами
были
индивидуальных
модифицированы
защитных
зубных
показания
шин,
для
изготовленных
применения
методом
термоформирования из материала на основе этиленвинилацетата. Шина может
применяться может применяться для следующих видов спорта: Бокс, Борьба,
Гандбол, Тхэквондо, Тяжелая атлетика, Футбол, Хоккей на траве, Спортивная
гимнастика, Велоспорт, Триатлон, Теннис, Хоккей, Мотоспорт, Регби, Легкая
атлетика, Баскетбол, Софтбол и др. Нет противопоказаний и для спортсменов,
ранее подвергшихся ортопедическому лечению. Допустимо наличие как
одиночных коронок, так и мостовидных протезов. Возможность применения
шины у спортсмена так же связана с возрастными особенностями. С 18 лет, так
как это наиболее целесообразно с экономической точки зрения (дети и
подростки используют однослойные или двухслойные защитные шин.
13
Статистическая обработка полученных данных выполнялась при
помощи программы SPSS, версии 22.0. Описательная статистика результатов
исследования представлена для качественных признаков в виде процентных
долей, для количественных – в виде средних арифметических (М) и
стандартных отклонений средних (σ). Проверка нормальности распределения
количественных переменных проводилась с использованием критерия ШапироУилкса.
Статистическая значимость коэффициента корреляции устанавливалась
по величине средней ошибки (
) вычислялась по формуле:
√
где n – число наблюдений, r - коэффициент корреляции.
Результаты собственных исследований.
По результатам исследования через 6 месяцев после использования в
86,7% случаях отсутствовали какие-либо дефекты поверхности, а через 12
месяцев количество целостных защитных шин снизилась до 23,4%. В 38,3%
случаях произошли изменения цвета, связанные с изменением прозрачности
наружного слоя (незначительная матовость). Различимые очаги истирания или
разрывы перемычки по окклюзионным контактам был в 5%; 11,6%; 41,6%
соответственно интервалу 12 недель, начиная с 3 месяца. Отдельные очаги,
микробного налета имели тенденцию к увеличению почти в два раза с 6,7% до
16,7%( в 6 и 12 месяцев). У всех этих обследованных выявилась
гиперемированная слизистая оболочка, что было связано с плохой гигиеной.
Им были даны рекомендации по индивидуальной гигиене полости рта. У 100%
обследованных отсутствовали какие-либо неприятные ощущения через 12
14
месяцев. Травмы зубов в течение всего времени пользования каппой отсутствовали и сохранилась ее хорошая фиксация.
В группе сравнения, получены данные в промежутках двух тестирований.
В результате одного месяца использования стандартной защитной шины(капы)
получены следующие данные: стирание или разрыв окклюзионной прокладки
составил 83,3%; микробный налет на поверхности капы 25%; Слизистая
оболочка протезного поля гиперемирована в 66,6% случаев; хорошая фиксация
только в 5% случаев (таблица 2).
Таблица 2
Выборочные результаты клинической оценки через 1, 3, 6 месяцев, а
также через 1 год и стандартные шины(контрольная).
Характеристика
Контрольная группа
Основная
1 месяц
1 месяц
3 месяц
6 месяц
12 месяц
0%
1,6%
1,6%
13,3%
76,6%
0%
0%
0%
8,3%
38,3%
83,3%
0%
5%
11,6%
41,6%
0%
0%
6,7%
16,7%
11,6%
0%
0%
0%
1.Целостность конструкции
Расслоение
2. Цветостойкость
Изменения в цвете
3. Стирание или разрыв
окклюзионной
прокладки
(перемычки)
Очаги истирания
4. Микробный налет
поверхности каппы
на
Отдельные очаги микробный 25%
налет
5.
Слизистая
протезного поля
Имеет изменения
оболочка
66,6%
6. Фиксация
15
Хорошая
5%
100%
100%
100%
100%
Оценка комфорта на «отлично», по данным анкетирования, возросла во
время ношения комбинированных трёхслойных шин с 25% до 93,3%. Что
свидетельствует о наилучшем качестве защитных шин по таким параметрам
как: ретенция, которая позволяет надёжно удерживать шину на зубах и не
спадать во время открывания рта, общение, приём жидкости (таблица 3).
Таблица 3
Оцените комфорт во время ношения кап от 1 до 5 (вопрос 11 из 14).
Опрос
11. Оцените комфорт
во время ношения
кап от 1 до 5
2
3
4
5
Итого
1
2
Частота
3a
0b
% в Опрос
37,5%
0,0%
Частота
3a
0b
% в Опрос
37,5%
0,0%
Частота
0a
4a
% в Опрос
0,0%
6,7%
Частота
2a
56b
% в Опрос
25,0%
93,3%
Частота
8
60
% в Опрос
100,0%
100,0%
Каждая подстрочная буква обозначает набор Опрос категорий, для которых пропорции столбцов значимо не
различаются между собой на уровне ,05.
В
результате
комбинированных
опроса
было
трёхслойных
выявлено,
шин
выше
что
чем
степень
у
защиты
защитных
шин
применяемых ранее, той же группой спортсменов. Так оценку «отлично»
поставили 90% спортсменов, по сравнению 66,7% (таблица 4).
16
Таблица 4
Оценка степени защиты кап от 1 до 5 (вопрос 12 из 14).
Опрос
12. Оцените степень
защиты кап от 1 до
1
5
3
4
5
Итого
1
2
Частота
1a
0a
% в Опрос
1,7%
0,0%
Частота
6a
1a
% в Опрос
10,0%
1,7%
Частота
13a
5b
% в Опрос
21,7%
8,3%
Частота
40a
54b
% в Опрос
66,7%
90,0%
Частота
60
60
% в Опрос
100,0%
100,0%
Каждая подстрочная буква обозначает набор Опрос категорий, для которых пропорции столбцов значимо не
различаются между собой на уровне ,05.
Оценка эстетических свойств проводилась по шкале от 1 до 5.
Представленные данные анкетирования спортсменов подтверждают высокий
уровень эстетических качеств комбинированной трёхслойной шины (рис.3).
17
10%
90%
оценка отлично
оценка хорошо
Рис.3. Оценка эстетических свойств комбинированных трёхслойных
индивидуальных защитных зубных шин.
Результаты
исследования
температуры
нагрева,
пластин
конструктивного материала, на основе этиленвинилацетата с использованием
ТЕРМОФОРМЕР 2.1 и аппарата PLASTVAC – P7 выявляют разницу между
температурами
нагревательных
элементов.
Максимальная
температура
нагревательного элемента в аппарате PLASTVAC – P7 составляет 700 °C, а
нагрев ламп ТЕРМОФОРМЕР 2.1составляет не более 420 °C. Исследование
показывает разницу температур нагревательных элементов для двух
аппаратов, однако это никак не влияет на температуру плавления пластин
этиленвинилацетата. Критичным значением является температура больше 500
°C, когда поверхность конструктивного материала кипит (расположенная со
стороны нагревательного элемента) и происходит испарение материала с
нарушением целостности пластины. Нагрев в этом случаи происходит не
равномерный и дальнейшая формовка материала не возможна.
18
2,30 min P 1.0 bar
277,0
2,30 min P 6.0 bar
287,4
2 min P 3.0 bar
283,4
2 min P 3.0 bar
296,7
2,30 min P 1.0 bar
338,7
Plast. Vak_3
338,9
Plast. Vak_2
297,6
Plast. Vak_1
287,0
0,0
50,0
100,0
150,0
200,0
250,0
300,0
350,0
400,0
Рис.4. Гистограмма максимальных нагрузок(H).
Проведены измерения испытательных образцов по таким параметрам
как: ширина, длинна спаянной части. Раскрытие шва не связана напрямую с
давление, но проявляется только на образцах изготовленных с применением
ТЕРМОФОРМЕР 2.1 под давлением сжатого воздуха: 2,30 min P 1.0 barраскрытие 4мм., 2,30 min P 6.0 bar-раскрытие 8,7мм., 2,30 min P 1.0 barраскрытие 1,6мм. Вакуум позволяет максимально приблизить край одного слоя
к другому при одинаковом прогреве образцов. Тем самым края термически
свариваются по периметру образца равномерно без пор(рис.4).
Исследование на сжатие показало, что при испытании всех образцов не
наблюдалась площадка текучести(таблица 5).
Таблица 5
Результаты механических испытаний на сжатие
№ образца
1
2
σ п, МПА
9,62
1,07
σ пр, МПА
5,81
εост,%
0,15
0,17
εотн, %
1,5
1,7
E, H/м2
1,1*106
0,5*106
Образец состоящий из трех частей этиленвинилацетата при нагрузке до
10 кН не разрушился(рис.5). Разрушение произошло только в слое силикона,
19
остальные части этиленвинилацетата остались без видимых трещин и
изменений линейных размеров(рис.6).
Рис.5
Диаграмма
экспериментального
сжатия
образца
Рис.6
без
Диаграмма
экспериментального
слоя cиликона.
слоем
сжатия
образца
со
cиликона.
Изменение значения pH водной вытяжки из образцов в сравнении с
контролем составило + 0,30 (допустимое ±1,00). Значение pH водной вытяжки
составило 6,12. Восстановительные примеси в вытяжке, выраженные в объёме
0,02 н. раствора
тиосульфата натрия , затраченного на их определение,
составили 0,28 (допустимое – 1,00мл). Максимальная оптическая плотность в
интервале длин волн 220-360 нм составила 0,045 (допустимое – 0,300 ед. О.П.).
Содержание формальдегида, определяемое СФ методом, составило 0,009 мг/л
(допустимое – 0,100 мг/л) (рис.7).
20
Рис.7. Количественный анализ изделия.
Рост бактерий и грибов, в ходе исследования образцов в применением
дезинфицирующего контейнера, наблюдался в виде единичных колоний или
отсутствует полностью:
Рост E.coli на среде Эндо при высеве из контрольной(исходной) взвеси
составил 300 КОЕ (сплошной рост). Рост E.coli с испытуемых образцов
материала после УФ-обеззараживания на среде Эндо отсутствует.
Рост
St.aureus
на
жёлто-солевом
агаре
при
высеве
из
контрольной(исходной) взвеси составил 300 КОЕ (сплошной рост). Рост
St.aureus с испытуемых образцов материала после УФ-обеззараживания на
жёлто-солевом агаре наблюдался в виде единичных колоний.
Рост
Candida
albicans
на
Сабуро-
агаре
при
высеве
из
контрольной(исходной) взвеси составил 300 КОЕ (сплошной рост). Рост
Candida albicans с испытуемых образцов материала после УФ-обеззараживания
на Сабуро- агаре наблюдался в виде единичных колоний.
Общетоксическое, раздражающее и сенсибилизирующее действия
вытяжки из образцов пластин проводили в условиях повторных орошениях
полости рта кроликов. На протяжении всего периода наблюдения не отмечено
21
гибели
опытных
двигательной
животных,
активности
по
изменения
сравнению
внешнего
с
вида,
контрольными
поведения,
животными.
Клинических симптомов интоксикации не выявлено. Раздражающего эффекта
на слизистые полости рта не отмечено. Вытяжка не оказала гемолитического
действия в опытах ин витро с изолированными эритроцитами кроликов:
гемолиз 0,02% при допустимом значении менее 2,00%.
ВЫВОДЫ
1.
Было проведено клинико–экспериментальное исследование материала
для изготовления защитных зубных шин, по данным результата исследования,
материал на основе этиленвинилацетата надёжно термосвариваются под
давлением сжатого воздуха, что позволяет разместить внутренний слой
(сердечник) любого полимерного материала, оставив полосу сварки по
периметру до 5мм. Используя при этом аппарат «Термоформер 2.1».
2.
Впервые на основании полученных опытных образцов, была разработана
методика
изготовления
комбинированной
трёхслойной
индивидуальной
защитной зубной шины. На данный способ изготовления был получен патент
на изобретение РФ № 2577758 от 16.02.16 г.
3.
На основе результатов проведенного моделирования, с использованием
объектов микрофлоры, было показано, что целесообразно и эффективно
хранить,
и
транспортировать
защитные
шины
в
контейнере
с
дезинфицирующей функцией на основе ультрафиолетовых ламп.
4.
Разработанная комбинированная трёхслойная индивидуальная защитная
зубная шина обеспечивает снижение риска травм и рекомендована в период,
как подготовки спортсменов, так и непосредственно во время соревнований.
22
5.
Изготовленная защитная капа по разработанной и запатентованной
методике дешевле на 16,3% от стоимости её аналога.
ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ
В качестве альтернативы, уже существующих конструкций для
1.
изготовления индивидуальных защитных спортивных кап рекомендуется
использовать разработанный нами способ изготовления.
Для снижения адгезии микроорганизмов к внутренней и внешней
2.
поверхности защитной зубной шины следует использовать антибактериальный
контейнер.
3.
Через каждые 6 месяцев пользования индивидуальной защитной
зубной шины, на основе этиленвинилацетата, необходимо проводить осмотр
кап
и
при
наличии
даже
незначительных
трещин
и
повреждений,
рекомендовать изготовление новой.
СПИСОК
РАБОТ,
ОПУБЛИКОВАННЫХ
ПО
ТЕМЕ
ДИССЕОТАЦИИ
1.
Севбитов А.В., Канукоева Е.Ю., Борисов В.В. Средства профилактики
травмы орофациальной области. // Материалы X международной научной
практической конференции. «Бял ГРАД-БГ» ООД. Новые научные достижения
– 2014. – Белград. – 2014.- Том 24. С. 20-24
2.
Борисов В.В., Севбитов А.В., Канукоева Е.Ю., Кузнецова М.Ю.
Результаты опроса, среди студенческой молодежи, по использованию
защитных зубных шин при занятии спортом. // Материалы XI международной
научной практической конференции. «Sheffield SCIENCE AND EDUCATION
LTD». Новые научные достижения – 2014. – Англия. – 2014.- Том 19. С. 36-39
23
3.
Севбитов А.В., Канукоева Е.Ю., Ачкасов Е.Е., Борисов В.В., Султанова
О.А. Индивидуальные защитные зубные шины для спортсменов, принимающих
участие в контактных видах спорта. // «Спортивная медицина: наука и
практика». – М. – 2014.№2. С. 42-47.
4.
Севбитов А.В., Канукоева Е.Ю., Борисов В.В. Средства профилактики
травм у спортсменов. // «Dental Forum». – М. – 2014.№1. С. 43-46.
5.
Севбитов А.В., Борисов В.В., Кузнецова М.Ю. Использование защитных
капп для предотвращения травмирования зубочелюстной системы у лиц,
занимающихся спортом. // Материалы международной научно-практической
конференции. «Молодежь. Семья. Общество.» «Скрижали» – Рязань. – 2015. C.
240-241.
6.
Севбитов А.В., Канукоева Е.Ю., Борисов В.В., Юмашев А.В., Сафиулина
Е.П. Исследование ретенционной способности индивидуальных защитных
зубных шин относительно границ их базиса .// Труды международного
симпозиума. «Надежность и качество». ISBN 978-94170-818-5(1), ISBN 97894170-818-8. – Пенза: ПГУ, 2015. – 2том. С. 363-364.
7.
Севбитов А.В., Канукоева Е.Ю., Ачкасов Е.Е., Борисов В.В. Ретенция
индивидуальных защитных зубных шин. // «Dental Forum». – М. – 2015.№4. С.
78-79.
8.
Борисов В.В. Использование защитных капп для предотвращения
травмирования зубов у лиц, занимающихся спортом. // «Междунарожный
научно-исследовательский журнал». – Екатеринбург. – 2015.№9(40). С. 17-19.
9.
Борисов В.В. Выбор вращающихся инструментов для обработки
индивидуальных защитных зубных шин. // «Dental Forum». – М. – 2016.№1. С.
42-45.
10.
Патент RU 2577758 C2, МПК A61C13/00 (2006.01) Cпособ изготовления
комбинированной трёхслойной индивидуальной защитной зубной шины /
Иванов П.В., Севбитов А.В., Ачкасов Е.Е., Борисов В.В., Митин Н.Е.,
24
Кузнецова М.Ю., Куршев В.В.; заявитель и патентообладатель Борисов В.В.
опубликовано: 20.03.2016. бюллетень №8.
25
1/--страниц
Пожаловаться на содержимое документа