close

Вход

Забыли?

вход по аккаунту

?

Состояние нормативно-правовой базы регулирующей лекарственное обеспечение различных групп населения Российской Федерации.

код для вставкиСкачать
Социальная экология
Экология человека 2003.1
УДК 615.15
СОСТОЯНИЕ НОРМАТИВНОПРАВОВОЙ БАЗЫ,
РЕГУЛИРУЮЩЕЙ ЛЕКАРСТВЕННОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ
РАЗЛИЧНЫХ ГРУПП НАСЕЛЕНИЯ РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ
© 2003 г. О. А. Иванова
Московская медицинская академия им. И. М. Сеченова
Минздрава России, г. Москва
Одним из направлений государ
ственной поддержки наименее
защищенных социальных категорий
населения является предоставление
различных льгот. В настоящее
время законодательные акты
в сфере лекарственного обеспече
ния составляют около
30 % от законодательной базы
в сфере здравоохранения Россий
ской Федерации. Во многих
действующих нормативных право
вых актах в сфере обеспечения
населения доступными и каче
ственными ЛС отсутствует механизм
контроля за их исполнением со
стороны органов исполнительной
власти, не установлена ответствен
ность за нарушение этих норм.
Отсутствие единых принципов
организации и финансирования
лекарственной помощи в большин
стве субъектов РФ приводит
к отсутствию равных возможностей
в ее получении и не обеспечивает
заложенные гарантии доступности
ЛС для льготных категорий граж
дан в рамках программ государ
ственных гарантий оказания
гражданам РФ бесплатной меди
цинской помощи.
Ключевые слова: лекарственная
помощь, защищенные группы
населения, законодательные акты.
50
Создание равных возможностей и условий получения медицинской и
лекарственной помощи различным группам населения является одной
из важнейших составляющих социальной политики государства. ГосуH
дарство несет ответственность за доступность лекарственных средств
(ЛС). В январе 1998 г. на 101Hй сессии исполкома ВОЗ было принято
решение, касающееся деятельности ВОЗ в области лекарственного
обеспечения. В нем выражена озабоченность сложившейся в мире сиH
туацией, при которой одна треть населения земного шара не имеет
гарантированного доступа к наиболее необходимым лекарствам. 18 мая
2002 г. 55Hя сессия Всемирной ассамблеи здравоохранения призвала
государстваHчлены вновь подтвердить приверженность расширению
доступа к основным ЛС в целях обеспечения физической и финансовой
доступности их для всех людей, которые в них нуждаются.
Одним из направлений государственной поддержки наименее защиH
щенных социальных категорий населения является предоставление разH
личных льгот, в том числе право на бесплатное или льготное обеспечение
ЛС и изделиями медицинского назначения (ИМН) [1, 2, 4, 5, 6, 9, 10].
В настоящее время законодательные акты в сфере лекарственного
обеспечения (ЛО) составляют около 30 % от законодательной базы в
сфере здравоохранения Российской Федерации [3, 7, 8]. ОсновополагаH
ющим документом в системе здравоохранения являются Основы законоH
дательства РФ об охране здоровья граждан. В статье 44 Основ опредеH
ляется, что категории граждан, обеспечиваемых ЛС и ИМН на льготH
ных условиях, устанавливаются Правительством Российской Федерации,
правительствами республик в составе РФ. Право на выписку рецептов
для льготных категорий граждан имеют лечащие врачи государственH
ной, муниципальной и частной систем здравоохранения.
В соответствии с Федеральными законами «О ветеранах», «О социH
альной защите граждан, подвергшихся воздействию радиации вследH
ствие катастрофы на Чернобыльской АЭС», «О социальной защите
граждан, подвергшихся радиационному воздействию вследствие испыH
таний на Семипалатинском полигоне», «О реабилитации жертв политиH
ческих репрессий», постановлениями Правительства РФ от 30.07.1994 г.
№ 890 и от 10.07.1995 г. № 685 и другими законами и постановлениH
ями Правительства РФ право на бесплатное и с 50 % скидкой получеH
ние лекарств по рецептам врачей имеют более 50 групп граждан и
категорий заболеваний.
Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторH
ном лечении которых ЛС и ИМН отпускаются по рецептам врачей
бесплатно или с 50 % скидкой, утвержден постановлением ПравительH
ства РФ от 30.07.1994 г. № 890 «О государственной поддержке разH
вития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населеH
Экология человека 2003.1
ния и учреждений здравоохранения лекарственными
средствами и изделиями медицинского назначения».
В соответствии с этим постановлением инвалидам
войны, участникам Великой Отечественной войны,
ветеранам боевых действий, лицам, награжденным
знаком «Жителю блокадного Ленинграда», и другим
предоставляется бесплатное обеспечение лекарстваH
ми по рецептам врачей в порядке, определяемом
субъектами Российской Федерации, не ниже норм,
устанавливаемых Правительством РФ.
Пенсионеры, получающие пенсию по старости, инH
валидности или по случаю потери кормильца в миниH
мальных размерах, лица, проработавшие в период
Великой Отечественной войны на объектах противоH
воздушной обороны, в тылу, лица, подвергшиеся полиH
тическим репрессиям, и другие имеют право на снижеH
ние стоимости лекарств по рецепту врача на 50 %.
Такие специфические группы ЛС, как противоопуH
холевые, противотуберкулезные, противодиабетичесH
кие, лекарства, применяемые для лечения астмы,
психических, некоторых сердечноHсосудистых, эндокH
ринных и ряда других заболеваний в полном объеме
должны отпускаться населению бесплатно.
Во исполнение Постановления Правительства РФ
№ 890 приказом Минздравмедпрома России от 09.06.95
г. № 161 утвержден обязательный ассортимент ЛС
для аптечных учреждений, обслуживающих амбулаторH
ных больных в РФ. В данный перечень включены леH
карственные препараты 38 фармакотерапевтических
групп (около 270 наименований) и около 70 наименоH
ваний изделий медицинского назначения. Разрешено
органам управления здравоохранением и аптечной служH
бой корректировать обязательный ассортиментный
минимум применительно к местным условиям для разH
личных категорий аптек с учетом их профиля.
В Федеральном законе от 12.01.1995 г. № 5HФЗ «О
ветеранах» устанавливаются следующие категории веH
теранов: ветераны Великой Отечественной войны, веH
тераны боевых действий на территории СССР и терH
риториях других государств, ветераны военной служH
бы, ветераны государственной службы, ветераны труда.
Определяются лица, которые относятся к этим категоH
риям ветеранов и к инвалидам войны. В соответствии
со статьей 14 этого ФЗ в редакции от 25.07.2002 г.
инвалидам войны предоставляется бесплатное обеспеH
чение лекарствами по рецептам врачей в порядке, опH
ределяемом субъектами Российской Федерации, не
ниже норм, устанавливаемых Правительством РФ.
В соответствии с пунктом 2 Постановления ПравиH
тельства РФ от 17.07.1995 г. № 710 нормы отпуска
ЛС и ИМН инвалидам и другим группам населения в
соответствии с ФЗ «О ветеранах» определяются лечаH
щим врачом исходя из тяжести и характера заболеваH
ний. Этим же постановлением был утвержден ПоряH
док льготного отпуска ЛС и ИМН инвалидам войны и
другим группам населения при их амбулаторном лечеH
нии в соответствии с ФЗ «О ветеранах». В соответH
ствии с Порядком льготный отпуск ЛС и ИМН осущеH
ствляется аптечными организациями независимо от
Социальная экология
форм собственности по рецептам врачей, выписанH
ным в установленном порядке. Инвалиды войны и
другие категории населения должны ставиться на учет
в аптеках по месту жительства для льготного и бесH
платного обеспечения ЛС и ИМН в порядке, опредеH
ляемом органом исполнительной власти субъекта РФ.
В аптеках должен формироваться резерв ЛС и ИМН,
номенклатура и количество которых ежегодно опредеH
ляются с учетом вида заболеваний прикрепленных к
аптечной организации указанных групп населения и
расхода ЛС и ИМН за предыдущий год. Порядок соH
здания резерва определяется органом исполнительH
ной власти субъекта РФ.
При временном отсутствии выписанного ЛС и неH
возможности замены его аналогичными препаратами
администрация аптеки обязана, оставив у себя реH
цепт, поставить больного на учет, принять меры к
скорейшему получению ЛС и известить больного о его
поступлении. В случае длительной задержки в обесH
печении больного необходимым ЛС администрация
аптеки обязана по согласованию с врачом, выписавH
шим рецепт, решить вопрос о замене этого средства
другим. Льготный отпуск ЛС и ИМН может осущеH
ствляться врачом на приеме в поликлинике (больные
диабетом, хроническими заболеваниями) или при поH
сещении одинокого больного на дому.
Одной из серьезных проблем в реализации ФЗ «О
ветеранах» остается выполнение государственных гаH
рантий льготного лекарственного обеспечения ветераH
нов. ФЗ «О внесении изменений в статью 10 ФедеH
рального закона “О ветеранах”» от 18.11.1998 г. №
172HФЗ финансирование этих льгот предусмотрено за
счет средств бюджетов субъектов РФ. Порядок возмеH
щения расходов утверждается соответственно ПравиH
тельством РФ и органами исполнительной власти
субъектов РФ. Расходы органов государственной власH
ти субъектов РФ, органов местного самоуправления,
связанные с предоставлением льгот ветеранам, учитыH
ваются при взаиморасчетах федерального бюджета и
бюджетов субъектов РФ и имеют целевое значение.
Кроме того, дополнительные средства для финансироH
вания льготного лекарственного обеспечения могут быть
получены из любых не запрещенных законом источниH
ков. Приказом Минздрава России от 25.06.1999 г. №
251 определены меры, направленные на обеспечение
ветеранов войн ЛС на льготной основе.
С целью повышения объемов и качества оказания
медицинской и медикоHсоциальной помощи лицам
пожилого и престарелого возрастов, профилактики
преждевременного старения приказом Минздрава
России от 28.07.1999 г. № 297 введена система мер
по совершенствованию организации медицинской поH
мощи пожилым людям.
Принципиальное значение для правового регулироH
вания деятельности учреждений здравоохранения в
области ЛО имеют такие законодательные акты, как
Закон РСФСР «О медицинском страховании граждан
в РСФСР», Федеральные законы «О наркотических
средствах и психотропных веществах», «О лекарственH
51
Социальная экология
ных средствах», «О психиатрической помощи и гаH
рантиях граждан при ее оказании» и др.
Вопросы, связанные с обращением ЛС, получили
детальное правовое подкрепление в ФЗ «О лекарственH
ных средствах» (1998), который создал правовую осH
нову деятельности субъектов обращения ЛС, устаноH
вил систему государственных органов, осуществляюH
щих правоприменительную практику в соответствии с
законом, распределил полномочия органов исполниH
тельной власти в сфере обращения ЛС. Закон являH
ется нормативным актом комплексного содержания,
регулирует все существенные аспекты отношений,
возникающие в сфере обращения на территории страH
ны ЛС, кроме наркотиков и психотропных веществ.
В соответствии со статьей 6 этого закона ПравиH
тельство РФ обеспечивает проведение в Российской
Федерации единой государственной политики в обласH
ти обеспечения населения РФ лекарственными средH
ствами, разрабатывает и осуществляет федеральные
программы обеспечения населения РФ ЛС, а также
устанавливает порядок социальной защиты граждан,
льготного и бесплатного лекарственного обеспечения
отдельных категорий граждан. Органы исполнительH
ной власти субъектов РФ в сфере обращения ЛС разH
рабатывают и осуществляют региональные программы
обеспечения населения субъектов РФ ЛС (статья 7).
Законом установлены также основные принципы
системы государственных гарантий доступности ЛС
широким слоям населения РФ. В статье 42 впервые
вводится понятие «государственная система обеспеH
чения доступности ЛС» и определяются два источника
финансирования ЛО населения, которые должны реH
шить эту проблему: федеральные и территориальные
бюджетные программы и обязательное медицинское
страхование (ОМС). Доступность ЛС в рамках ОМС
обеспечивается заключением тарифных соглашений.
Государственная система гарантий доступности обесH
печения населения ЛС устанавливается также и друH
гими нормативными актами:
— Программой государственных гарантий оказаH
ния гражданам РФ бесплатной медицинской помощи,
утвержденной Постановлением Правительства РФ от
11.09.1998 г. № 1096 (в ред. от 24.07.2001 г.);
— Постановлением Правительства РФ от
09.11.2001 г. № 782 «О государственном регулироваH
нии цен на лекарственные средства»;
— совместным приказом Минздрава России и
Федерального фонда ОМС РФ от 19.03.2001 г.
№ 79/17 «О соглашениях между Минздравом РосH
сии, Федеральным ФОМС и органами исполнительH
ной власти субъектов РФ по вопросам обеспечения
населения медицинской помощью».
Во исполнение статьи 32 ФЗ «О лекарственных
средствах», а также в целях упорядочения льготного
обеспечения граждан ЛС и рационального использоваH
ния государственных ассигнований, направляемых на
эти цели, Правительство РФ 8.04.1999 г. приняло
постановление № 393 «О гарантированном обеспечеH
нии граждан жизненно необходимыми и важнейшими
лекарственными средствами, а также о некоторых усH
52
Экология человека 2003.1
ловиях льготного обеспечения граждан лекарственныH
ми средствами». Этим постановлением предусмотрено:
— разработать и утвердить минимальный ассортиH
мент лекарственных средств, необходимых для оказаH
ния медицинской помощи, наличие которого обязаH
тельно для аптечных учреждений, предусмотрев в нем
в качестве составной части Перечень жизненно необH
ходимых и важнейших лекарственных средств;
— разработать и утвердить:
порядок выписки рецептов на лекарственные средH
ства гражданам, обратившимся за медицинской помоH
щью в амбулаторноHполиклиническое учреждение неH
зависимо от его организационноHправовой формы, имея
в виду, что назначение лекарственных средств, норма
их отпуска и выписка рецептов осуществляются лечаH
щим врачом исходя из тяжести, характера заболеваH
ния и стандартов его диагностики и лечения;
порядок отпуска лекарственных средств в аптечных
учреждениях, предусмотрев в нем правила замены
лекарственного средства, на которое выписан рецепт,
в случае его отсутствия.
В соответствии с этим постановлением льготным
категориям граждан, имеющих право при амбулаторH
ном лечении на бесплатное обеспечение лекарственH
ными средствами или на 50 % скидку в их оплате,
рецепты выписываются:
на лекарственные средства, входящие в минимальH
ный ассортимент ЛС, необходимых для оказания меH
дицинской помощи, — единолично лечащим врачом
государственного или муниципального амбулаторноH
поликлинического учреждения по месту постоянного
проживания этих граждан или по месту их прикрепH
ления для медицинского обслуживания;
на лекарственные средства, не входящие в миниH
мальный ассортимент, а также на наркотические, псиH
хотропные, сильнодействующие средства, специальные
ЛС (противоопухолевые, противотуберкулезные, проH
тиводиабетические, иммунодепрессанты) — лечащим
врачом на основании решения клиникоHэкспертной коH
миссии поликлинического учреждения, или соответствуH
ющими специалистами поликлинического учреждения,
или врачами соответствующих специализированных
лечебноHпрофилактических учреждений (диспансеров).
Постановление определяет пределы единоличной
компетенции врача при назначении лекарств на льготH
ных условиях. В отдельных случаях, связанных с неH
обходимостью предоставления срочной медицинской
помощи, назначение лекарственных средств и выписH
ка рецептов возможны единолично лечащим врачом
без предварительного согласования с клиникоHэксперH
тной комиссией поликлинического учреждения.
Постановлением предусмотрено также осуществH
ление мер по контролю за назначением и выпиской
льготных рецептов и наличием в аптечных учреждеH
ниях минимального ассортимента ЛС, необходимых
для оказания медицинской помощи.
Во исполнение этого постановления Минздравом
России издан приказ от 23.08.1999 г. № 328 «О
рациональном назначении лекарственных средств,
правилах выписывания рецептов на них и порядке их
Социальная экология
Экология человека 2003.1
отпуска аптечными учреждениями (организациям)»,
который направлен на упорядочение работы ЛПУ,
исключение дублирования при оказании лекарственH
ной помощи и более рациональное использование гоH
сударственных средств, предназначенных на обеспеH
чение лекарственных льгот.
В целях реализации постановлений Правительства
РФ от 11.09.1998 г. № 1096 «Об утверждении ПроH
граммы государственных гарантий обеспечения гражH
дан Российской Федерации бесплатной медицинской
помощью», от 8.04.1999 г. № 393 и во исполнение
постановления Правительства РФ от 30.07.1994 г.
№ 890 26 января 2000 г. приказом Минздрава России
№ 30 разработан согласованный с Минэкономики и
Минфином России Перечень жизненно необходимых
и важнейших лекарственных средств (ЖНВЛС), коH
торый используется как базовый при формировании
минимального ассортимента ЛС, обязательных для
аптечных учреждений. Перечень включает в себя 395
позиций международных непатентованных названий
(или около 10 тыс. торговых названий). РуководитеH
лям органов управления здравоохранением субъектов
РФ поручено разработать и утвердить нормативные
документы, регулирующие лекарственное обеспечение
медицинских учреждений и льготных категорий насеH
ления, включающие ассортимент ЛС не менее ПеречH
ня ЖНВЛС. Установить контроль за наличием в меH
дицинских и аптечных организациях, независимо от
организационноHправовой формы, лекарственных
средств, вошедших в территориальные нормативные
документы, регулирующие лекарственное обеспечение
льготных категорий населения в рамках выполнения
Программы государственных гарантий по обеспечеH
нию граждан РФ бесплатной медицинской помощью.
В настоящее время распоряжением Правительства
РФ от 4.04.2002 г. № 425Hр утвержден новый ПереH
чень ЖНВЛС. Приказом Минздрава России от
23.04.2002 г. № 130 приказ Минздрава России от
26.01.2000 г. № 30 утратил силу.
За последние годы в субъектах РФ активно формиH
руется региональная правовая основа Российской
Федерации в области здравоохранения и лекарственH
ного обеспечения. В настоящее время в 31 субъекте
РФ приняты законы, создающие правовую основу для
государственного регулирования деятельности в сфеH
ре обеспечения населения ЛС. Результаты сравниH
тельного исследования нормативноHправовой базы
регионов РФ с сфере лекарственного обеспечения
показали различные подходы к организации ЛО насеH
ления на территориальном уровне, отличающиеся по
составу участников процесса ЛО, их административH
ноHфункциональной подчиненности, информационноH
му взаимодействию. Во многих действующих нормаH
тивных правовых актах в сфере обеспечения населеH
ния доступными и качественными ЛС отсутствует
механизм контроля за их исполнением со стороны
органов исполнительной власти, не установлена отH
ветственность за нарушение этих норм. Отсутствие
единых принципов организации и финансирования
лекарственной помощи в большинстве субъектов РФ
приводит к отсутствию равных возможностей в ее
получении и не обеспечивает заложенные гарантии
доступности ЛС для льготных категорий граждан в
рамках программ государственных гарантий оказания
гражданам РФ бесплатной медицинской помощи.
Список литературы
1. Величковский Б. Т. Реформы и здоровье населения
страны. — М., 2001. — 36 с.
2. Вилькен А. Е. Лекарственная политика: позиция
Минздрава России // Медицинский курьер. — 1997. —
№ 2 (3) — С. 25—26.
3. Герасименко Н. Ф. Очерки становления современноH
го российского законодательства в области охраны здороH
вья граждан. — М.: ГЭОТАРHМЕД, 2001. — 351 с.
4. Гехт И. А. Одинокая старость: Медицинские и социH
альные аспекты: Автореф. дис. … дHра мед. наук. — М.,
2002. — 46 с.
5. Глембоцкая Г. Т., Морозова Т. В., Токаева Д. Б.
ОрганизационноHправовые основы оптимизации лекарственH
ного обеспечения декретированных групп населения //
IV Российский национальный конгресс «Человек и лекарH
ство»: Тез. докл. — М., 1997. — С. 313.
6. Государственный доклад о состоянии здоровья насеH
ления Российской Федерации в 2001 году. — М.: МЗ РФ,
РАМН, ГЭОТАРHМЕД, 2002. — 118 с.
7. Доклад министра здравоохранения РФ Ю. Л. ШевH
ченко «Об итогах хода реформ и задачах по развитию здраH
воохранения и медицинской науки в РФ на 2000—2004 годы
и на период до 2010 года». — М., 15.03.2000. — 82 с.
8. Ковалевский М. А. Конституционные принципы ОМС.
— М., 2000. — 117 с.
9. Падалкин В. П. Расходы на лекарственное лечение
растут, федеральные ассигнования не увеличиваются //
Медицинский курьер. — 1997. — № 2(3) — С. 26—27.
10. Пожилые люди в Российской Федерации: ПоложеH
ние. Проблемы. Перспективы: Национальный доклад. —
М., 2002. — 68 с.
THE CONDITION OF NORMATIVEBLAW BASE
REGULATING MEDICINAL PROVISION FOR DIFFERENT
POPULATION GROUPS OF THE RUSSIAN FEDERATION
O. A. Ivanova
Moscow Medical Academy named after I. M. Sechenov
MH RF, Moscow
One of the directions of the state support of less secured
social population categories is rendering different privileges.
At present, the legislative acts in the sphere of medicinal
provision constitute about 30% of all laws in the sphere of
health care in the Russian Federation. In many of the active
normative acts in the sphere of provision of population with
reasonable and highHquality medicines, a mechanism of control
of their implementation by the agencies of the executive
power is absent, responsibility for violation of these standards
have not been established. The absence of united principles
of medicinal assistance organization and funding in most of
the regions of RF causes the absence of equal possibilities
of getting it and does not provide guarantees of medicines’
accessibility for the privileged groups of citizens in the
framework of the state guarantee programs for rendering
free of charge medical assistance to RF citizens.
Key words: medicinal assistance, secured population
groups, legislative acts.
53
1/--страниц
Пожаловаться на содержимое документа