close

Вход

Забыли?

вход по аккаунту

?

Патент BY2514

код для вставкиСкачать
ОПИСАНИЕ
ИЗОБРЕТЕНИЯ
К ПАТЕНТУ
РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
(19)
BY (11) 2514
(13)
C1
6
(51) C 01B 25/36,
(12)
A 61K 33/06
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ПАТЕНТНЫЙ
КОМИТЕТ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ
(54)
СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ ГЕЛЯ ФОСФАТА АЛЮМИНИЯ В КАЧЕСТВЕ
СУБСТАНЦИИ АНТАЦИДНОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
(21) Номер заявки: 960002
(22) 03.01.1996
(46) 30.12.1998
(71) Заявители: СП "Белорис",
препараты" (BY)
ОАО
"Белмед-
(72) Авторы: Макаренко М.В., Дрожденюк А.П., Чащин
В.Л., Свиридов О.В., Стрельченок О.А.,
Петров П.Т., Царенков В.М. (BY)
(73) Патентообладатели: СП
"Белорис",
ОАО
"Белмедпрепараты" (BY)
(57)
Способ получения геля фосфата алюминия в качестве субстанции антацидного лекарственного препарата,
включающий взаимодействие алюминийсодержащих соединений с раствором фосфорной кислоты или ее
солей, отличающийся тем, что реакцию ведут при молярном соотношении алюминий/фосфор (0,3-1,3) : 1 и
гель фосфата алюминия выделяют при рН 4,0-6,5.
(56)
1. US, C1, 2294889, НКИ 167-72, 1940.
Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности, а именно к получению гелеобразного фосфата алюминия, обладающего выраженными кислотонейтрализующими и адсорбирующими свойствами и являющегося субстанцией (действующим началом) лекарственных препаратов антацидного
профиля.
Антацидные препараты на основе геля фосфата алюминия применяются для лечения язвенных болезней
желудка и двенадцатиперстной кишки, гиперацидного гастрита, доуденита, рефлюкс-эзофагита и других заболеваний желудочно-кишечного тракта, при которых показано уменьшение кислотности желудочного сока.
Наиболее близким к заявляемому является способ получения гелевой формы фосфата алюминия [1], заключающийся в следующем: хлористый алюминий растворяют в воде и медленно приливают к раствору
двухосновного фосфата натрия. Реакционную смесь нейтрализуют прибавлением разбавленной аммиачной
воды до рН 6,8-7,4. Молярное соотношение алюминий/фосфор равно 2,54 : 1 .
Недостатками известного способа являются сложность процесса получения и невысокий выход целевого
продукта.
Задачей настоящего изобретения является упрощение способа получения и увеличение выхода геля фосфата алюминия.
Поставленная задача решается заявляемым способом получения фосфата алюминия, заключающимся во
взаимодействии алюминийсодержащих соединений, в частности солей алюминия или сплавов на основе
алюминия, с раствором фосфорной кислоты или ее солей при молярном соотношении алюминий/фосфор
(0,3-1,3): 1 с последующим выделением целевого продукта при рН 4,0-6,5 . Выход целевого продукта близок
к количественному.
Для определения химического состава полученного в соответствии с заявляемым способом геля фосфата алюминия применялся рентгенофлюоресцентный анализ и микрозондовый анализ. Вещественный состав исследовался
с помощью рентгенофазового анализа. Полученный при высушивании геля алюминия фосфата порошок белого
цвета является рентгеноаморфным с содержанием алюминия и фосфора в соотношении 1:1, содержание железа менее 0,0003 %, хлора - менее 0,01%, тяжелых металлов -менее 0,01 %. Пригодность и эффективность получаемых
образцов геля была исследована на основе динамического метода in vitro оценки нейтрализующих свойств и in vivo на
мышах. Полученные препараты нейтрализовали искусственный желудочный сок до рН 2,1-2,5.
Заявляемый способ поясняется конкретными примерами получения геля фосфата алюминия, которые не
ограничивают объем изобретения.
BY 2514 C1
Пример 1.
К 100 мл 1 М водного раствора хлористого алюминия прибавляют при перемешивании 56 мл 2 М раствора
дигидроортофосфата натрия (молярное соотношение алюминий/фосфор равно 0,9) и при перемешивании доводят рН реакционной смеси прибавлением 0,5 М бикарбоната натрия до значения 5,0. Величину рН контролируют с помощью рН-метра. Осадок промывают до отсутствия ионов хлора. При необходимости полученный гель
отфильтровывают и высушивают при температуре 80-100 °C . Получают 15,25 г фосфата алюминия. Выход 96,5
%. Проверка подлинности продукта проводилась следующим образом. Наличие иона алюминия в образце геля образование белого студенистого осадка в растворе натрия гидроксида при добавлении аммония хлорида. Качественная реакция на PO4-3 - проба с раствором молибдата аммония в разведенной азотной кислоте дает желтый
кристаллический осадок, растворимый в растворе аммиака. Результаты анализа химического состава целевого
продукта: А1 -17,2 %, Р -19,5%, С1 - менее 0,01%, S - менее 0,01 %, Fe - менее 0,0003 %, что соответствует
формуле АlPO4 2H2O.
Пример 2.
К 100 мл 1 М водного раствора хлористого алюминия прибавляют при перемешивании 257 мл 0,3 М раствора гидроортофосфата натрия (молярное соотношение алюминий/фосфор равно 1,3) и доводят медленным
прибавлением 1 М раствора гидроокиси натрия рН реакционной смеси до величины 6,0. Величину рН контролируют с помощью рН - метра. Осадок промывают до отсутствия ионов хлора. При необходимости полученный гель центрифугируют, осадок высушивают при 80-100 °C . Получают 11,8 г фосфата алюминия.
Выход 97 %. Анализ целевого продукта проводился аналогично примеру 1: содержание А1 -17,5 %, Р- 19,3 %, С1
- менее 0,01 %, S- менее 0,01%, Fe - менее 0,0003 %, что соответствует формуле АlР04 2Н20.
Пример 3.
К 100 мл 1 М водного раствора хлористого алюминия прибавляют при перемешивании 15,4 мл фосфорной кислоты (d=1,615 г/см3, что соответствует молярному соотношению алюминий/фосфор равному 0,5) и
медленно прибавляют при перемешивании в реакционную смесь 1 М раствор гидроокиси натрия до рН 4,0.
Величину рН контролируют с помощью рН - метра. Осадок промывают водой методом декантации до отсутствия ионов хлора. При необходимости полученный гель отфильтровывают, сушат. Получают 15,5 г фосфата
алюминия. Выход 98,1%.
Анализ целевого продукта проводился аналогично примеру 1: содержание Аl - 18,0%, Р- 19,8 %, С1 - менее 0,01
%, S-менее 0,01 %, Fe - менее 0,0003 %, что соответствует формуле АlР04 2Н20.
Пример 4.
Навеску алюминия 2, 7 г (чда, ТУ 6-09-3742-87) переносят в стакан вместимостью 600 мл , содержащий 100
мл 3 мл 3 М соляной кислоты, растворяют при перемешивании. В другой стакан, содержащий 380 мл водного
раствора гидроокиси натрия, приливают 9,6 мл фосфорной кислоты (d =1,615г/см3), при необходимости доводят рН раствора до 11,8. Полученный раствор медленно приливают при перемешивании к первому раствору.
Соотношение алюминий/фосфор составляет 0,8, рН реакционной смеси равно 6,5. Полученный гель промывают
до отсутствия ионов хлора. При необходимости гель фильтруют, сушат. Получают 15,4 г фосфата алюминия.
Выход -97,5 %. Анализ целевого продукта проводился аналогично примеру 1: содержание Аl- 17,1%, Р-19,6 %,
Сl - менее 0,01 %, S-менее 0,01 %, Fe- менее 0,0003 %, что соответствует формуле АlР04 2Н20.
Пример 5.
В качестве алюминийсодержащего материала используют композит алюминия в виде алюминиевой фольги
ДПРНМ НД А5 , ГОСТ 745-79. К 2,0 г измельченной фольги приливают 68,5 мл 30-% -ной фосфорной кислоты
(d= 1,180 г/см3) и выдерживают под тягой при 50-60 °С до полного растворения твердого материала. К полученному
раствору приливают 1 н раствор щелочи до рН 4,5. Анализ целевого продукта проводился аналогично примеру 1:
содержание Аl- 17,5%, Р-19,6 %, Cl-менее 0,01%, S-менее 0,01%, Fe- менее 0,0003 %, что соответствует формуле
АlР04 2Н20.
Пример 6.
В качестве алюминийсодержащего материала используют композит алюминия в виде алюминиевых колпачков ОСТ 64-009-86 для укупорки медицинских флаконов. К 2,0 г измельченных колпачков приливают
28,2 мл 60-% -ной фосфорной кислоты (d=4,425 г/см3) и выдерживают под тягой при 18-20 °С до полного
растворения твердого материала. К полученному раствору приливают 10%-ный раствор аммиака до рН 5,0.
Целевой продукт отделяют как описано в предыдущих примерах. Выход 96,1 %. Анализ целевого продукта проводили аналогично
2
BY 2514 C1
примеру 1: содержание Al- 17,2 %, Р-19,7 %, Cl-менее 0,01 %, S-менее 0,01 %, Fe-менее 0,0003 %, что соответствует формуле АlР04 2Н20.
Пример 7.
9,0 кг алюминия хлористого растворяют при перемешивании в 40 л очищенной воды. К полученному
раствору приливают 3,0 л фосфорной кислоты (d= 1,615 г/см3 ). 4,7 кг едкого натра растворяют в 90 л очищенной воды. Полученный раствор щелочи приливают при активном перемешивании к первому раствору до
рН равного 5,0. Величину рН контролируют с помощью рН - метра. Полученный осадок промывают водой
до отсутствия ионов хлора. Концентрируют объем полученной взвеси до 35-40 л. К полученному гелю прибавляют при 60-80 °С и при перемешивании 1,8 кг сахара, 72,2 г растворенного в воде пищевого агара, 36,1 г
нипагина в 200 мл этилового спирта. Полученную суспензию перемешивают 0,5-1,5 часа при температуре
60-80 °С. Вносят эссенцию ароматическую пищевую 36,1 г. Получают целевой продукт в виде вязкой массы
белого цвета сладковатого вкуса с характерным запахом ароматической добавки. Содержание геля алюминия фосфата в 10 мл препарата составляет 8 мл. Нейтрализующая способность (достигаемое значение рН) 2,4. Микробиологическая чистота препарата соответствует требованиям ВФС. Горячую суспензию расфасовывают, стерилизуют автоклавированием 20-30 минут при 110-120 °С. Препарат хранят в сухом прохладном
месте.
Cоставитель А.И. Сорокин
Редактор Т.А. Лущаковская
Корректор Т.Н. Никитина
Государственный патентный комитет Республики Беларусь.
220072, г. Минск, проспект Ф. Скорины, 66.
Документ
Категория
Без категории
Просмотров
0
Размер файла
114 Кб
Теги
by2514, патент
1/--страниц
Пожаловаться на содержимое документа