close

Вход

Забыли?

вход по аккаунту

?

Патент BY4579

код для вставкиСкачать
ОПИСАНИЕ
ИЗОБРЕТЕНИЯ
К ПАТЕНТУ
РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
(19)
BY (11) 4579
(13)
C1
(51)
(12)
7
A 61M 15/00
НАЦИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР
ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ
СОБСТВЕННОСТИ
(54)
КАССЕТА ДЛЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ПОРОШКОВОГО ПРЕПАРАТА,
В ЧАСТНОСТИ ДЛЯ ПОРОШКОВЫХ ИНГАЛЯТОРОВ, И ИНГАЛЯТОР
ДЛЯ ЕГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
(21) Номер заявки: a 19980050
(22) 1998.01.20
(86) PCT/EP96/02396, 1996.06.03
(31) 195 22 415.9, 195 22 416.7
(32) 1995.06.21, 1995.06.21
(33) DE
(46) 2002.09.30
(71) Заявитель: АСТА
МЕДИКА
АКТИЕНГЕЗЕЛЛЬШАФТ (DE)
(72) Авторы: НАРОДИЛО, Андрэ; ГЁТТЕНАУЭР,
Вольфганг; ГОЭДЕ, Йоахим (DE); ЛЕРК,
Конрад; ДЕ БОЕР, Анне Х. (NL)
(73) Патентообладатель:
АСТА
МЕДИКА
АКТИЕНГЕЗЕЛЛЬШАФТ (DE)
(57)
1. Кассета для порошкового фармацевтического препарата (100), в частности для порошковых ингаляторов, применяемых в качестве лекарственного средства, содержащая встроенный дозатор (107, 123), включающий в себя, по
крайней мере, одну дозирующую полость (124) размещения заданного количества порошкового фармацевтического
препарата, отличающаяся тем, что она содержит средства (110) для подачи воздуха очистки и обеспечения полного
опорожнения дозирующей полости (124) дозатора (107, 123) в положении опорожнения, указанный встроенный дозатор (107, 123) включает в себя дозирующий ползун (123), расположенный ниже резервуара (101) хранения порошкового фармацевтического препарата и установленный с возможностью перемещения, по крайней мере, из положения
заполнения в положение опорожнения в поперечном направлении относительно направления потока порошкового
фармацевтического препарата в дозирующую полость, причем дозирующий ползун (123) установлен с возможностью
направления потока порошка фармацевтического препарата из указанного резервуара в дозирующую полость дозирующего ползуна посредством силы тяжести.
Фиг. 1
2. Кассета по п. 1, отличающаяся тем, что дозирующий ползун (123) установлен с возможностью перемещения в положение для транспортировки.
BY 4579 C1
3. Кассета по п. 2, отличающаяся тем, что дозирующий ползун (123) закреплен в положении транспортировки посредством пружинно-эластичных средств.
4. Кассета по любому из пп. 1 - 3, отличающаяся тем, что она включает в себя крышку (121), установленную в верхний край (102) резервуара (101), при этом боковая стенка резервуара (101) расположена сужающейся по конусу в нижней области (104) кассеты (100) в форме воронки к выходному отверстию (105),
расположенному в нижней части кассеты (100), держатель (108) дозатора (107, 123) в нижнем конце кассеты
(100), причем средства (110) для подачи воздуха очистки расположены сбоку на наружной части резервуара
(101).
5. Кассета по п. 4, отличающаяся тем, что держатель дозатора представляет собой канал (108) дозирующего ползуна, расположенный под нижним концом резервуара (101), и в котором дозирующий ползун
(123) установлен с возможностью перемещения, при этом в положении заполнения дозирующего ползуна
(123) дозирующая полость (124) расположена в области выходного отверстия (105), а в положении опорожнения дозирующего ползуна (123) дозирующая полость (124) расположена в области средств (110) для подачи воздуха очистки и обеспечения полного освобождения дозирующей полости и в области разгрузочного
отверстия (109), расположенного соответственно средствам (110) для подачи воздуха очистки.
6. Кассета по п. 5, отличающаяся тем, что канал (108) дозирующего ползуна выполнен частично открытым сбоку в поперечном направлении относительно направления движения дозирующего ползуна (123), при
этом часть дозирующего ползуна (123) связана с приводным механизмом через упомянутое боковое открытие канала (108).
7. Кассета по любому из пп. 4 - 6, отличающаяся тем, что в положении транспортировки дозирующего
ползуна (123) его дозирующая полость (124) расположена с наружной части области выходного отверстия
(105) и средств (110) для подачи воздуха очистки.
8. Кассета по любому из пп. 1 - 7, отличающаяся тем, что дозирующий ползун (123) имеет U-образное
поперечное сечение, а приводной механизм снабжен прорезями (127), охватывающими наружную часть ножек (129), и связан с дозирующим ползуном через прорези (118) в боковых стенках канала (108) дозирующего ползуна, при этом дозирующий ползун (123) имеет на конце, противоположном от дозирующей полости
(124), выступающий элемент (125) со стопором (130), направленным вниз и связанным с соответствующим
вырезом (119), расположенным проходящим в продольном направлении основания (107) кассеты, и канавку
(126) для выступа (120), обращенного в сторону канала (108) дозирующего ползуна для вхождения в его
верхнюю стенку (131).
9. Кассета по любому из пп. 1 - 8, отличающаяся тем, что она снабжена крышкой (121), имеющей соединительный элемент (122), установленный на краю (102) кассеты (100), при этом внешняя кромка (103)
кассеты расположена выше, чем верхний край (102) кассеты (100), а внешняя кромка крышки, выступающая
наружу от соединительного элемента (122), расположена перекрывающей верхний край (102) и кольцевидный промежуток (112) до выступа внутри внешней кромки (103) и утопленной в пределах внешней кромки
(103) кассеты (100).
10. Кассета по любому из пп. 1 - 9, отличающаяся тем, что крышка (121) кассеты, дозирующий ползун
(123) и фармацевтическая кассета (100) со встроенным дозатором (107, 123) без дозирующего ползуна (123)
выполнены как отдельные части из термопластика.
11. Кассета по любому из пп. 1 - 10, отличающаяся тем, что она имеет на днище смотровое окно (119)
для проверки позиции дозирующего ползуна (123).
12. Кассета по любому из пп. 1 - 11, отличающаяся тем, что она включает в себя устройство индикации
количества израсходованных и оставшихся доз лекарственного средства, установленного встроенным в области верхнего края кассеты (100).
13. Кассета по п. 12, отличающаяся тем, что устройство индикации образовано лентой из пленки или
кольцом, установленным с возможностью перемещения по окружности области верхнего края кассеты (100).
14. Кассета по п. 13, отличающаяся тем, что лента из пленки или кольцо снабжены зубцами перемещения ленты из пленки или кольца по окружности области верхнего края кассеты.
15. Кассета по п. 13 или 14, отличающаяся тем, что она имеет в области верхнего края кольцевидный
промежуток (112) для приема ленты из пленки или кольца.
16. Кассета по п. 15, отличающаяся тем, что внешняя кромка (103), которую радиально ограничивает
кольцевидный промежуток (112) на наружной части, имеет, по крайней мере, в одной точке на окружности
прорезь в форме смотрового окна (113) для наблюдения снаружи ленты из пленки или кольца.
17. Кассета по п. 15 или 16, отличающаяся тем, что кольцевидный промежуток (112) открыт вниз в одной, по крайней мере, точке на окружности для размещения в нем снизу колеса двигателя для ленты из пленки или кольца.
18. Кассета по любому из пп. 12 - 17, отличающаяся тем, что устройство индикации снабжено шкалой
израсходованных или оставшихся количеств доз лекарственного средства в кассете для фармацевтического
порошкового препарата (100).
2
BY 4579 C1
19. Ингалятор (1) для использования кассеты для фармацевтического порошкового препарата по любому
из пп. 1 - 18, в частности для порошкообразных лекарственных средств, принимаемых больными посредством воздушного потока, отличающийся тем, что он содержит емкость для размещения кассеты и устройство (68) привода ползуна (123) встроенного дозатора (107, 123) кассеты (100), по крайней мере, из положения
заполнения в положение опорожнения.
20. Ингалятор по п. 19, отличающийся тем, что он дополнительно включает в себя вспомогательное
устройство (42, 52, 44, 93) для предотвращения возврата дозирующего ползуна (123) в положение заполнения перед тем, как из ингалятора удалена доза лекарственного средства.
21. Ингалятор по п. 20, отличающийся тем, что он содержит предохранительное устройство (39, 40, 44,
52, 98) предотвращения формирования воздушного потока для удаления лекарственного средства при неполном достижении дозирующим ползуном (123) положения опорожнения.
22. Ингалятор по п. 19, отличающийся тем, что он включает в себя визуальное устройство индикации
для представления информации о готовности к разгрузке очередной дозы лекарственного средства.
23. Ингалятор по п. 22, отличающийся тем, что он включает в себя визуальное устройство индикации для
представления информации об израсходованных дозах лекарственного средства.
24. Ингалятор по любому из пп. 19 - 23, отличающийся тем, что он включает в себя устройство (87) для
считывания, установленное на наружной части ингалятора (1), устройства индикации состояния кассеты с
фармацевтическим порошковым препаратом по пп. 12 - 18, расположенное вставленным в ингалятор.
25. Ингалятор по любому из пп. 22 - 24, отличающийся тем, что визуальные устройства индикации и
устройство для считывания устройства индикации состояния кассеты для фармацевтического порошкового
препарата по пп. 12 - 18 и вставленные в ингалятор (1), расположены на той же стороне ингалятора (1), на
которой расположен мундштук (3) для вдыхания воздушного потока с лекарственным средством.
26. Ингалятор по любому из пп. 22 - 25, отличающийся тем, что визуальные устройства индикации и
устройство для считывания устройства индикации состояния кассеты для фармацевтического порошкового
препарата по пп. 12 - 18 и вставленные в ингалятор (1), установлены на ингаляторе (1) с возможностью визуального доступа пациенту при использовании пациентом ингалятора (1) в положении вдоха.
27. Ингалятор по любому из пп. 19 - 26, отличающийся тем, что он включает в себя протоки для, по
меньшей мере, одного воздушного потока, распылительное устройство (2) для рассеивания порошкообразного лекарственного средства и мундштук (3) для вдоха воздушного потока с лекарственным средством, выполненные с обеспечением в течение ингаляции вне ингалятора (1) формирования воздушного потока, в котором центральный воздушный поток, содержащий распыленное, порошкообразное лекарственное средство,
окружен воздушным потоком без добавки лекарственного средства.
28. Ингалятор по п. 27, отличающийся тем, что протоки включают в себя порошковый канал (15), в котором образовано углубление (30) сбора фармацевтического порошкового препарата, попавшего в протоки.
29. Ингалятор по любому из пп. 19 - 28, отличающийся тем, что он имеет корпус (4) и мундштук для
вдоха (3), установленный с возможностью удаления с корпуса (4), при этом емкость для вставки кассеты с
фармацевтическим порошковым препаратом (100) по пп. 1 - 18 с дозатором (107, 123), встроенным в нее,
снабжена крышкой (64), а на верхней стороне корпуса (4) размещена дозирующая кнопка (73, 73а).
30. Ингалятор по п. 29, отличающийся тем, что в пределах корпуса (4) и мундштука (3) расположены
функциональный держатель (50) с горизонтальным и вертикальными элементами размещения средств воздействия на кассету с фармацевтическим порошковым препаратом (100) после вставки в порошковый ингалятор (1) и дозатор (107, 123), и горизонтальная принимающая поверхность (56) функционального держателя (50) вставки кассеты с фармацевтическим порошковым препаратом (100), причем принимающая
поверхность (56) имеет проходное отверстие (57), находящееся на одном уровне с разгрузочным отверстием
(109) дозатора (107, 123), встроенного в кассету для фармацевтического порошкового препарата (100).
31. Ингалятор по п. 29 или 30, отличающийся тем, что оно содержит распылительное устройство (2),
расположенное в мундштуке (3) для раздробления порошкообразных доз лекарственного средства в воздушном потоке, всасываемом через центральное отверстие (25) в мундштуке (3) во время ингаляции, связанное
порошковым каналом (15) с проходным отверстием (57) в опорной поверхности (56) функционального держателя (50) и имеющее средства (5, 18) отделения от подаваемого на распылительное устройство (2) распыляющего воздушного потока свободного от порошкового препарата частичного воздушного потока, окружающего воздушный поток, выходящий из распылительного устройства (2) и насыщенный порошковым
препаратом.
32. Ингалятор по любому из пп. 29 - 31, отличающийся тем, что он включает в себя передатчик импульсов (78), соединенный с первым вертикальным элементом (50а) функционального держателя (50) и расположенный параллельно ему на расстоянии для воздействия механическим импульсом на вставленную кассету с
фармацевтическим порошковым препаратом (100).
33. Ингалятор по любому из пп. 29 - 32, отличающийся тем, что он включает в себя дозирующий рычаг
(68), соединенный со вторым вертикальным элементом (61) посредством двух боковых стенок функционального держателя (50), расположенных параллельно друг к другу на расстоянии, для привода дозатора
3
BY 4579 C1
(107, 123), встроенного в кассету с фармацевтическим порошковым препаратом (100), части (72) дозирующей кнопки (73), расположенные проходящими через корпус, передние концы которых соединены с другими
точками боковых стенок, расположенных параллельно друг к другу на расстоянии, второго вертикального
элемента функционального держателя (50), при этом предусмотрены средства (99а), связанные с дозирующим рычагом (68) посредством частей (72), и средства (99b) для активизации передатчика импульса (78),
причем дозирующий рычаг (68) установлен с возможностью вращения относительно поворотного центра.
34. Ингалятор по любому из пп. 29 - 33, отличающийся тем, что он включает дополнительные элементы
функционального держателя (50), образующие в заднем конце горизонтальной части камеру (51) клапана, с
отверстием (53) в задней части внутренней полости корпуса, причем отверстие (53) закрыто откидным клапаном (52), соединенного с элементами функционального держателя, а камера (51) клапана связана с распыляющим устройством (2) через воздушный канал, и частичный воздушный канал (58), ответвляющийся от
воздушного канала к дозатору (107, 123) кассеты с фармацевтическим порошковым препаратом (100) для
отвода части воздушного потока через дозатор (107, 123) к порошковому каналу (15) для переноса дозы лекарственного средства из дозатора (107, 123) в распылительное устройство (2).
35. Ингалятор по п. 34, отличающийся тем, что откидной клапан (52) имеет в верхнем крае ось (43) с
направленными наружу опорными цапфами, входящими в опорные втулки на элементах функционального
держателя, образующих стенки клапана, при этом ось (43) имеет выемку (42) со стопорным краем, а плечо
(40) расположено проходящим сверху от оси (43) за выемкой (42) и на его конце выполнен крючок (39) со
стопорящим краем.
36. Ингалятор по п. 34, отличающийся тем, что второй вертикальный элемент функционального держателя (50) представляет собой ствол (61) с двумя боковыми стенками, внутреннее поперечное сечение которого соответствует внешнему контуру кассеты с фармацевтическим порошковым препаратом (100), вставленной в ингалятор, при этом между боковыми стенками ствола (61) и боковыми стенками кассеты (100)
предусмотрено дополнительное пространство для дозирующего рычага (68) и частей (72) дозирующей кнопки (73).
37. Ингалятор по п. 34, отличающийся тем, что распылительное устройство (2) имеет камеру (8), образованную отражателем (5) в качестве передней стенки, пластиной (12) в качестве задней стенки и наружной
стенки камеры, расположенной между ними, причем диаметр наружной стенки указанной камеры (8) меньше, чем внутренний диаметр мундштука (3), окружающего распылительное устройство (2), при этом внутри
мундштука (3) образовано кольцевидное пространство (17), окружающее камеру (8), а наружная стенка камеры разделена на ребра (14, 14а) прорезями (13, 13а), расположенными проходящими тангенциально во
внутреннюю полость камеры, причем внешний диаметр отражателя (5) больше, чем внешний диаметр камеры (8), а край отражателя расположен прижатым вплотную к внутренней поверхности мундштука, при этом
отражатель имеет в центре выходное отверстие (7), от которого выходной канал (9) расположен проходящим
через соединительный элемент в форме усеченного конуса (6), соединенного с передней стороной отражателя (5), а в области края отражатель имеет проходные отверстия (18), расположенные распределенными симметрично по окружности, для прохода свободного от порошкового препарата воздуха из кольцевидного пространства (17) в пространство (11) перед отражателем, причем передний конец порошкового канала,
расположенный начинающимся сзади отражателя (5), связан с одной из прорезей (13а) в наружной стенке
камеры, а задний конец порошкового канала (15) расположен проходящим ниже опорной поверхности (56) и
закреплен в вертикальном элементе (60) функционального держателя (50), при этом вертикальный элемент
(60) расположен проходящим ниже до внутренней стенки корпуса.
38. Ингалятор по п. 37, отличающийся тем, что поверхность (26), обращенная в сторону внутренней полости камеры, каждого из ребер (14, 14а), формирующих наружную стенку камеры, выполнена в виде непрерывного продолжения разрезанной стенки и образует многоугольное поперечное сечение камеры (8).
39. Ингалятор по п. 34, отличающийся тем, что первые вертикальные элементы (50а) функционального
держателя (50), представляющие собой плечи, расположены проходящими вверх от горизонтальной части
функционального держателя (50) позади опорной поверхности (56) и имеют опорные втулки на своих верхних
концах, а передатчик импульса (78) имеет рычаг (78а) с элементом молотка (79), выполненным вытянутым в
направлении продольной оси порошкового ингалятора на нижнем конце и осью (80) на верхнем конце, причем
направленные наружу цапфы оси (80) расположены входящими в опорные втулки плечей (50а), а в нижней части рычаг (78а) имеет смещенный вбок, направленный вверх поперечный пружинный элемент (81), не отклоняющийся в направлении движения передатчика импульса (78) и отклоняющийся в поперечном к нему направлении, и приводную пружину (80а), расположенную проходящей вверх от нижней части передатчика импульса
и выполненной отлитой на нем.
40. Ингалятор по п. 39, отличающийся тем, что на поперечном пружинном элементе (81) передатчика
импульса (78) на стороне, обращенной от рычага (78а), выполнен выступ (82) с наклонной поверхностью
(82а).
41. Ингалятор по п. 34, отличающийся тем, что приводное устройство расположено между стенкой корпуса и боковой стенкой ствола (61) и имеет средства (74, 75) для приведения в действие устройства индика4
BY 4579 C1
ции, встроенного в верхний край кассеты с фармацевтическим порошковым препаратом (100), израсходованных доз лекарственного средства.
42. Ингалятор по п. 41, отличающийся тем, что средства для приведения в действие устройства индикации выполнены в виде зубчатого колеса (74), расположенного входящим в зацепление с устройством индикации и закрепленного на цапфе, расположенной выступающей из верхнего края (4а) корпуса, при этом указанное зубчатое колесо (74) связано с приводной шестерней (75) посредством зубчатого колеса с меньшим
числом зубьев, причем зубчатая шестерня закреплена через овальное отверстие в боковой поверхности дозирующего рычага (68) в опорном отверстии в боковой поверхности ствола (61) функционального держателя.
43. Ингалятор по п. 34, отличающийся тем, что части (72) дозирующей кнопки (73) выполнены в виде
двух параллельных коромысел, расстояние между которыми больше, чем ширина кассеты с фармацевтическим порошковым препаратом (100), для обеспечения во время установки выдвижения кассеты (100) через
пространство между коромыслами (72), при этом передние концы коромысел (72) связаны друг с другом посредством передачи (85), от которой с обеих сторон опорные цапфы (92а) расположены входящими в опорные втулки в третьих вертикальных элементах (50b), причем перемычка с передней стороны имеет посадочное гнездо (86) для размещения возвратной пружины (38), другой конец которой размещен в опоре (84)
сзади вертикальной пластины (54) функционального держателя (50).
44. Ингалятор по п. 34, отличающийся тем, что средства (99) на коромыслах (72) дозирующей кнопки
(73) выполнены в виде приводных цапф (99а) на наружной части обоих коромысел (72) для воздействия на
дозирующий рычаг (68) и выступа (99b), расположенного проходящим вверх от другого коромысла (72) и
выступающим внутрь за коромысло (72) для активации передатчика импульса, причем расстояние между
приводными цапфами (99а) и поворотным центром (92) дозирующей кнопки (73) меньше, чем расстояние от
выступа (99b) для того, чтобы воздействие выступа (99b) на поперечный пружинный элемент (81) передатчика импульса (78) имело место с меньшей степенью нажима на дозирующую кнопку (73), чем воздействие
приводной цапфы (99а) на дозирующий рычаг (68), а дальнейшее движение дозирующей кнопки (73), вплоть
до воздействия приводной цапфы (99а), отпускало зацепление выступа (99b) на поперечном пружинном элементе (81) передатчика импульса (78).
45. Ингалятор по п. 35, отличающийся тем, что дозирующий рычаг (68) имеет две боковые поверхности
(69) на расстоянии друг от друга, концы которых связаны друг с другом перемычками (49, 49а), образующими кольцо, окружающее кассету с фармацевтическим порошковым препаратом (100) на расстоянии, и опорные цапфы (70), расположенные выходящими наружу от боковых поверхностей (69) в их верхних областях и
входящими в опорные втулки в боковых стенках ствола (61), при этом дозирующий рычаг (68) закреплен с
возможностью поворота в продольном направлении ингалятора, при этом боковая поверхность (69) имеет
скошенный вниз стопорный край (94) для приводной цапфы (99а) дозирующей кнопки (73), а дозирующий
рычаг (68) имеет средства (44, 71) для воздействия на дозатор (106), встроенный в нижнюю часть кассеты, и
средства (44, 93, 98) для захвата стопорного края выемки (42) на оси (43) откидного клапана (52) и для захвата стопорного края крючка (39) на плече (40), расположенным поднимающимся вверх от оси (43), за выемкой (42), для обеспечения возможности запирания дозирующего рычага (68) в центральном положении,
отличающемся от исходного положения, и в крайнем предельном положении.
46. Ингалятор по п. 45, отличающийся тем, что дозирующий рычаг (68) имеет на одной из боковых поверхностей (69) выступ (91) для зацепления с возвратной пружиной (76), при этом другой конец возвратной
пружины (76) соединен с крючком, расположенным на горизонтальном элементе функционального держателя, причем указанный элемент образует верх камеры (51) клапана, при этом сила возвратной пружины (76)
выбрана такой, что она не достаточна, чтобы отпустить запор дозирующего рычага (68) в центральном положении и в крайнем положении, но достаточна, чтобы оттянуть назад дозирующий рычаг (68) в исходное
положение из крайнего положения после отпускания запора.
47. Ингалятор по п. 45 или 46, отличающийся тем, что средства на дозирующем рычаге (68), воздействующие на дозатор (107, 123), выполнены в виде пальцев (71), расположенных выступающими из плеч (48),
смещенных вбок внутрь относительно боковой поверхности (69) и проходящих вниз, по направлению один к
другому через прорези (118) в боковых стенках канала (108) дозирующего ползуна в прорези (127) в боковых стенках дозирующего ползуна (123), который выполнен с возможностью перемещения вперед и назад в
канале дозирующего ползуна (108) дозатора (107, 123).
(56)
WO 92/18189, A1.
SU 628931, 1978.
WO 93/03785, A2.
US 5161524 A, 1992.
WO 93/03782, A1.
5
BY 4579 C1
Изобретение относится к области фармацевтики, а именно к кассетам для порошковых ингаляторов.
Фармацевтическая порошковая кассета и ингаляторы используются, в частности, для лечения хронических
нарушений дыхательных путей. Типичной областью применения является лечение страдающих астмой. В таких
случаях достаточное для множества доз количество порошкообразного медикамента упаковывается в одну
фармацевтическую порошковую кассету. Фармацевтическая порошковая кассета вставлена в ингалятор, который обеспечивает воздушный поток с распределенным в нем медикаментом для вдыхания пациентом. Когда
ингалятор используется правильно, необходимое количество медикамента проходит, таким образом, в бронхи и
легкие пациента. В результате использования фармацевтической порошковой кассеты вместо контейнера, который постоянно вмонтирован в ингалятор, затраты на такое лечение, в особенности длительное, уменьшены, так
как ингалятор может использоваться неоднократно.
WO-93/03782 раскрывает ингалятор для дозированной подачи предпочтительно порошкообразных препаратов ингаляции и для обеспечения потока ингаляции. Описанный ингалятор включает блокирующее устройство, которое предотвращает подачу медикамента, если пациентом не вдыхается достаточно большой
воздушный поток. Описанный ингалятор включает сменную фармацевтическую порошковую кассету для
содержания запаса медикамента для [пропуск] встроенного дозатора. Этот дозатор содержит поршень, который совершает движения внутри резервуара фармацевтической порошковой кассеты. В своем нижнем конце
поршень имеет боковую дозирующую полость для приема заданного количества фармацевтического порошка. В результате нажатия поршня нижний его конец выходит из кассеты и дозирующая полость вместе с
фармацевтическим порошком двигается в область канала ингаляции. В результате воздушного потока, созданного пациентом, фармацевтический порошок распределяется в воздушном потоке и вдыхается пациентом. Кроме того, предлагается также подсчитывающее устройство.
Однако описанная фармацевтическая порошковая кассета имеет тот недостаток, что поршень с дозирующей полостью перемещается через запас медикамента. Поэтому в результате абразивного эффекта, создаваемого фармацевтическим порошком, имеется риск разуплотнения фармацевтической порошковой кассеты
в области втулки поршня и, таким образом, потери контроля над количеством проходящего фармацевтического порошка или риск затруднения перемещения поршня, и, таким образом, затрудняется надежное дозирование пациентом. Кроме того, вследствие наличия втулок поршня и необходимых уплотнений фармацевтическая порошковая кассета имеет относительно сложную конструкцию и соответственно дорога в
производстве. Кроме того, описанный ингалятор имеет тот значительный недостаток, что всасывание воздушного потока пациентом и перемещение дозирующего поршня должны быть скоординированными. Если
дозирующий поршень активизируется слишком рано или слишком поздно относительно всасывания воздушного потока, фармацевтический порошок либо совсем не проходит в воздушный поток и, таким образом,
не попадает к пациенту, либо попадает слишком малая его часть. В особенности пожилые пациенты или пациенты, находящиеся в состоянии паники, как часто бывает во время приступов астмы, часто неспособны
справиться с необходимым согласованием этих действий.
DE-43 19 514 А1 и WO 94/28957 раскрывают ингалятор с емкостным дозатором. Описанный ингалятор
имеет хранилище, встроенное в ингалятор для фармацевтического порошка, и это хранилище с дополнительными частями ингалятора испытывает воздействие смежных дополнительных частей ингалятора через
пружинное устройство. В результате импульса, когда хранилище воздействует толчком на фармацевтический порошок, указанный порошок сжимается, и точность дозирования будет улучшена. Кроме того, цель
состоит в том, чтобы исключить неоднозначное дозирование фармацевтического порошка. Вследствие своей
сложной конструкции описанный ингалятор относительно дорог в производстве, и в результате встроенного
хранилища для медикамента может использоваться только как одноразовое устройство. В результате затраты на соответствующее терапевтическое лечение существенно увеличиваются.
DB-42 11 475 A1 раскрывают ингалятор, который содержит сменный магазинный накопитель медикамента, который содержит множество доз медикамента в индивидуальных камерах. Индивидуальные камеры
накопителя медикамента опорожняются последовательно. Описанный ингалятор также включает дисперсионное устройство, в котором фармацевтический порошок измельчается и распределяется в воздушном потоке ингаляции в циклонной камере за счет кинетической энергии. Кроме того, воздушный поток, смешанный
с фармацевтическим порошком, окружен воздушным потоком, который является свободным от фармацевтического порошка. Идея состоит в том, чтобы предотвратить попадание фармацевтического порошка в область горла или рта. Хотя описанный ингалятор предназначен для многократного применения, вследствие
сложности конструкции он относительно дорог, сменный накопитель медикамента также относительно дорог, так как включает в себя большое количество индивидуальных частей и труден для заполнения медикаментом из-за большого количества камер.
Задачей изобретения является создание фармацевтической порошковой кассеты и ингалятора, с которым
затраты на терапевтическое использование медикамента уменьшены. Кроме того, должно быть сделано возможным простое и безопасное обращение даже для пациентов со слабой координацией и таких пациентов,
которые находятся под воздействием стресса.
6
BY 4579 C1
Для решения задачи предлагается кассета для порошкового фармацевтического препарата, в частности
для порошковых ингаляторов, применяемых в качестве лекарственного средства, содержащая встроенный
дозатор, включающий в себя, по крайней мере, одну дозирующую полость размещения заданного количества
порошкового фармацевтического препарата. Кассета содержит средства для подачи воздуха очистки и обеспечения полного опорожнения дозирующей полости дозатора в положении опорожнения. Указанный встроенный дозатор включает в себя дозирующий ползун, расположенный ниже резервуара хранения порошкового фармацевтического препарата и установленный с возможностью перемещения, по крайней мере, из
положения заполнения в положение опорожнения в поперечном направлении относительно направления потока порошкового фармацевтического препарата в дозирующую полость, причем дозирующий ползун установлен с возможностью направления потока порошка фармацевтического препарата из указанного резервуара в дозирующую полость дозирующего ползуна посредством силы тяжести.
Дозирующий ползун может быть установлен с возможностью перемещения в положение для транспортировки, для чего закреплен в положении транспортировки посредством пружинно-эластичных средств.
В предпочтительном варианте кассета включает в себя крышку, установленную в верхний край резервуара, при этом боковая стенка резервуара расположена сужающейся по конусу в нижней области кассеты в
форме воронки к выходному отверстию, расположенному в нижней части кассеты, держатель дозатора в
нижнем конце кассеты, причем средства для подачи воздуха очистки расположены сбоку на наружной части
резервуара.
Держатель дозатора представляет собой канал дозирующего ползуна, расположенный под нижним концом резервуара, и в котором дозирующий ползун установлен с возможностью перемещения, при этом в положении заполнения дозирующего ползуна дозирующая полость расположена в области выходного отверстия, а в положении опорожнения дозирующего ползуна дозирующая полость расположена в области
средств для подачи воздуха очистки и обеспечения полного освобождения дозирующей полости и в области
разгрузочного отверстия, расположенного соответственно средствам для подачи воздуха очистки.
Канал дозирующего ползуна выполнен частично открытым сбоку в поперечном направлении относительно направления движения дозирующего ползуна, при этом часть дозирующего ползуна связана с приводным
механизмом через упомянутое боковое открытие канала.
Предпочтительно, что в положении транспортировки дозирующего ползуна его дозирующая полость
расположена с наружной части области выходного отверстия и средств для подачи воздуха очистки.
В предпочтительном варианте дозирующий ползун имеет U-образное поперечное сечение, а приводной
механизм снабжен прорезями, охватывающими наружную часть ножек, и связан с дозирующим ползуном
через прорези в боковых стенках канала дозирующего ползуна, при этом дозирующий ползун имеет на конце, противоположном от дозирующей полости, выступающий элемент со стопором, направленным вниз и
связанным с соответствующим вырезом, расположенным проходящим в продольном направлении основания
кассеты, и канавку для выступа, обращенного в сторону канала дозирующего ползуна для вхождения в его
верхнюю стенку.
Кассета снабжена крышкой, имеющей соединительный элемент, установленный на краю кассеты, при
этом внешняя кромка кассеты расположена выше, чем верхний край кассеты, а внешняя кромка крышки, выступающая наружу от соединительного элемента, расположена перекрывающей верхний край и кольцевидный промежуток до выступа внутри внешней кромки и утопленной в пределах внешней кромки кассеты.
Крышка кассеты, дозирующий ползун и фармацевтическая кассета со встроенным дозатором без дозирующего ползуна выполнены как отдельные части из термопластика.
Кассета имеет на днище смотровое окно для проверки позиции дозирующего ползуна, и она включает в
себя устройство индикации количества израсходованных и оставшихся доз лекарственного средства, установленного встроенным в области верхнего края кассеты.
Устройство индикации образовано лентой из пленки или кольцом, установленным с возможностью перемещения по окружности области верхнего края кассеты.
Лента из пленки или кольцо снабжены зубцами перемещения ленты из пленки или кольца по окружности
области верхнего края кассеты.
Кассета имеет в области верхнего края кольцевидный промежуток для приема ленты из пленки или кольца.
Внешняя кромка кассеты, которую радиально ограничивает кольцевидный промежуток на наружной части, имеет, по крайней мере, в одной точке на окружности прорезь в форме смотрового окна для наблюдения
снаружи ленты из пленки или кольца.
Кольцевидный промежуток открыт вниз в одной, по крайней мере, точке на окружности для размещения
в нем снизу колеса двигателя для ленты из пленки или кольца.
Кроме того, устройство индикации снабжено шкалой израсходованных или оставшихся количеств доз лекарственного средства в кассете для фармацевтического порошкового препарата.
Другим объектом изобретения является ингалятор для использования кассеты для фармацевтического
порошкового препарата по изобретению, в частности для порошкообразных лекарственных средств, прини7
BY 4579 C1
маемых больными посредством воздушного потока, который содержит емкость для размещения кассеты и
устройство привода ползуна встроенного дозатора кассеты, по крайней мере, из положения заполнения в положение опорожнения.
В предпочтительном варианте ингалятор дополнительно включает в себя вспомогательное устройство
для предотвращения возврата дозирующего ползуна в положение заполнения перед тем, как из ингалятора
удалена доза лекарственного средства.
Предпочтительно ингалятор содержит предохранительное устройство предотвращения формирования
воздушного потока для удаления лекарственного средства при неполном достижении дозирующим ползуном
положения опорожнения.
Также ингалятор включает в себя визуальное устройство индикации для представления информации о готовности к разгрузке очередной дозы лекарственного средства, а также визуальное устройство индикации
для представления информации об израсходованных дозах лекарственного средства и устройство для считывания, установленное на наружной части ингалятора, устройства индикации состояния кассеты с фармацевтическим порошковым препаратом по изобретению, расположенное вставленным в ингалятор.
Визуальные устройства индикации и устройство для считывания устройства индикации состояния кассеты для фармацевтического порошкового препарата, вставленные в ингалятор, предпочтительно расположены на той же стороне ингалятора, на которой расположен мундштук для вдыхания воздушного потока с лекарственным средством и установлены на ингаляторе с возможностью визуального доступа пациенту при
использовании пациентом ингалятора в положении вдоха.
В предпочтительном варианте ингалятор включает в себя протоки для, по меньшей мере, одного воздушного потока, распылительное устройство для рассеивания порошкообразного лекарственного средства и мундштук для вдоха воздушного потока с лекарственным средством, выполненные с обеспечением в течение ингаляции вне ингалятора формирования воздушного потока, в котором центральный воздушный поток,
содержащий распыленное, порошкообразное лекарственное средство, окружен воздушным потоком без добавки лекарственного средства.
Протоки включают в себя порошковый канал, в котором образовано углубление сбора фармацевтического порошкового препарата, попавшего в протоки.
Ингалятор имеет корпус и мундштук для вдоха, установленный с возможностью удаления с корпуса, при
этом емкость для вставки кассеты с фармацевтическим порошковым препаратом с дозатором, встроенным в
нее, снабжена крышкой, а на верхней стороне корпуса размещена дозирующая кнопка.
В пределах корпуса и мундштука расположены функциональный держатель с горизонтальным и вертикальными элементами размещения средств воздействия на кассету с фармацевтическим порошковым препаратом
после вставки в порошковый ингалятор и дозатор, и горизонтальная принимающая поверхность функционального
держателя вставки кассеты с фармацевтическим порошковым препаратом, причем принимающая поверхность
имеет проходное отверстие, находящееся на одном уровне с разгрузочным отверстием дозатора, встроенного в кассету для фармацевтического порошкового препарата.
Предпочтительно ингалятор содержит распылительное устройство, расположенное в мундштуке для раздробления порошкообразных доз лекарственного средства в воздушном потоке, всасываемом через центральное отверстие в мундштуке во время ингаляции, связанное порошковым каналом с проходным отверстием в опорной поверхности функционального держателя и имеющее средства отделения от подаваемого на
распылительное устройство распыляющего воздушного потока свободного от порошкового препарата частичного воздушного потока, окружающего воздушный поток, выходящий из распылительного устройства и
насыщенный порошковым препаратом.
Предпочтительный вариант ингалятора включает в себя также передатчик импульсов, соединенный с
первым вертикальным элементом функционального держателя и расположенный параллельно ему на расстоянии для воздействия механическим импульсом на вставленную кассету с фармацевтическим порошковым препаратом.
Ингалятор включает в себя дозирующий рычаг, соединенный со вторым вертикальным элементом посредством двух боковых стенок функционального держателя, расположенных параллельно друг к другу на
расстоянии, для привода дозатора, встроенного в кассету с фармацевтическим порошковым препаратом,
части дозирующей кнопки, расположенные проходящими через корпус, передние концы которых соединены
с другими точками боковых стенок, расположенных параллельно друг к другу на расстоянии, второго вертикального элемента функционального держателя, при этом предусмотрены средства, связанные с дозирующим рычагом посредством частей, и средства для активизации передатчика импульса, причем дозирующий
рычаг установлен с возможностью вращения относительно поворотного центра.
А также ингалятор включает дополнительные элементы функционального держателя, образующие в заднем конце горизонтальной части камеру клапана, с отверстием в задней части внутренней полости корпуса,
причем отверстие закрыто откидным клапаном, соединенного с элементами функционального держателя, а
камера клапана связана с распыляющим устройством через воздушный канал, и частичный воздушный канал, ответвляющийся от воздушного канала к дозатору кассеты с фармацевтическим порошковым препара8
BY 4579 C1
том для отвода части воздушного потока через дозатор к порошковому каналу для переноса дозы лекарственного средства из дозатора в распылительное устройство.
Кроме того, откидной клапан имеет в верхнем крае ось с направленными наружу опорными цапфами,
входящими в опорные втулки на элементах функционального держателя, образующих стенки клапана, при
этом ось имеет выемку со стопорным краем, а плечо расположено проходящим сверху от оси за выемкой и
на его конце выполнен крючок со стопорящим краем.
Второй вертикальный элемент функционального держателя представляет собой ствол с двумя боковыми
стенками, внутреннее поперечное сечение которого соответствует внешнему контуру кассеты с фармацевтическим порошковым препаратом, вставленной в ингалятор, при этом между боковыми стенками ствола и боковыми стенками кассеты предусмотрено дополнительное пространство для дозирующего рычага и частей
дозирующей кнопки.
Распылительное устройство имеет камеру, образованную отражателем в качестве передней стенки, пластиной в качестве задней стенки и наружной стенки камеры, расположенной между ними, причем диаметр
наружной стенки указанной камеры меньше, чем внутренний диаметр мундштука, окружающего распылительное устройство, при этом внутри мундштука образовано кольцевидное пространство, окружающее камеру, а наружная стенка камеры разделена на ребра прорезями, расположенными проходящими тангенциально
во внутреннюю полость камеры, причем внешний диаметр отражателя больше, чем внешний диаметр камеры, а край отражателя расположен прижатым вплотную к внутренней поверхности мундштука, при этом отражатель имеет в центре выходное отверстие, от которого выходной канал расположен проходящим через
соединительный элемент в форме усеченного конуса, соединенного с передней стороной отражателя, а в области края отражатель имеет проходные отверстия, расположенные распределенными симметрично по окружности, для прохода свободного от порошкового препарата воздуха из кольцевидного пространства в пространство перед отражателем, причем передний конец порошкового канала, расположенный начинающимся
сзади отражателя, связан с одной из прорезей в наружной стенке камеры, а задний конец порошкового канала расположен проходящим ниже опорной поверхности и закреплен в вертикальном элементе функционального держателя, при этом вертикальный элемент расположен проходящим ниже до внутренней стенки корпуса.
Предпочтительно, что поверхность, обращенная в сторону внутренней полости камеры, каждого из ребер, формирующих наружную стенку камеры, выполнена в виде непрерывного продолжения разрезанной
стенки и образует многоугольное поперечное сечение камеры.
В предпочтительном варианте вертикальные элементы функционального держателя, представляющие собой
плечи, расположены проходящими вверх от горизонтальной части функционального держателя позади опорной
поверхности и имеют опорные втулки на своих верхних концах, а передатчик импульса имеет рычаг с элементом молотка, выполненным вытянутым в направлении продольной оси порошкового ингалятора на нижнем
конце и осью - на верхнем конце, причем направленные наружу цапфы оси расположены входящими в опорные
втулки плечей, а в нижней части рычаг имеет смещенный вбок, направленный вверх поперечный пружинный
элемент, не отклоняющийся в направлении движения передатчика импульса и отклоняющийся в поперечном к
нему направлении, и приводную пружину, расположенную проходящей вверх от нижней части передатчика
импульса и выполненной отлитой на нем.
На поперечном пружинном элементе передатчика импульса на стороне, обращенной от рычага, выполнен
выступ с наклонной поверхностью.
Приводное устройство расположено между стенкой корпуса и боковой стенкой ствола и имеет средства
для приведения в действие устройства индикации, встроенного в верхний край кассеты с фармацевтическим
порошковым препаратом, израсходованных доз лекарственного средства.
Средства для приведения в действие устройства индикации выполнены в виде зубчатого колеса, расположенного входящим в зацепление с устройством индикации и закрепленного на цапфе, расположенной выступающей из верхнего края корпуса, при этом указанное зубчатое колесо связано с приводной шестерней посредством зубчатого колеса с меньшим числом зубьев, причем зубчатая шестерня закреплена через овальное
отверстие в боковой поверхности дозирующего рычага в опорном отверстии в боковой поверхности ствола
функционального держателя.
Части дозирующей кнопки выполнены в виде двух параллельных коромысел, расстояние между которыми больше, чем ширина кассеты с фармацевтическим порошковым препаратом, для обеспечения во время
установки выдвижения кассеты через пространство между коромыслами, при этом передние концы коромысел связаны друг с другом посредством передачи, от которой с обеих сторон опорные цапфы расположены
входящими в опорные втулки в третьих вертикальных элементах, причем перемычка с передней стороны
имеет посадочное гнездо для размещения возвратной пружины, другой конец которой размещен в опоре сзади вертикальной пластины функционального держателя.
На коромыслах дозирующей кнопки выполнены средства в виде приводных цапф на наружной части
обоих коромысел для воздействия на дозирующий рычаг и выступа, расположенного проходящим вверх от
другого коромысла и выступающим внутрь за коромысло для активации передатчика импульса, причем рас9
BY 4579 C1
стояние между приводными цапфами и поворотным центром дозирующей кнопки меньше, чем расстояние
от выступа для того, чтобы воздействие выступа на поперечной пружинный элемент передатчика импульса
имело место с меньшей степенью нажима на дозирующую кнопку, чем воздействие приводной цапфы на дозирующий рычаг, а дальнейшее движение дозирующей кнопки, вплоть до воздействия приводной цапфы,
отпускало зацепление выступа на поперечном пружинном элементе передатчика импульса.
Дозирующий рычаг имеет две боковые поверхности на расстоянии друг от друга, концы которых связаны
друг с другом перемычками, образующими кольцо, окружающее кассету с фармацевтическим порошковым
препаратом на расстоянии, и опорные цапфы, расположенные выходящими наружу от боковых поверхностей в их верхних областях и входящими в опорные втулки в боковых стенках ствола, при этом дозирующий
рычаг закреплен с возможностью поворота в продольном направлении ингалятора, при этом боковая поверхность имеет скошенный вниз стопорный край для приводной цапфы дозирующей кнопки, а дозирующий
рычаг имеет средства для воздействия на дозатор, встроенный в нижнюю часть кассеты, и средства для захвата стопорного края выемки на оси откидного клапана и для захвата стопорного края крючка на плече,
расположенным поднимающимся вверх от оси, за выемкой, для обеспечения возможности запирания дозирующего рычага в центральном положении, отличающемся от исходного положения, и в крайнем предельном положении.
Кроме того, дозирующий рычаг имеет на одной из боковых поверхностей выступ для зацепления с возвратной пружиной, при этом другой конец возвратной пружины соединен с крючком, расположенным на горизонтальном элементе функционального держателя, причем указанный элемент образует верх камеры клапана, при этом сила возвратной пружины выбрана такой, что она не достаточна, чтобы отпустить запор
дозирующего рычага в центральном положении и в крайнем положении, но достаточна, чтобы оттянуть назад дозирующий рычаг в исходное положение из крайнего положения после отпускания запора.
Средства на дозирующем рычаге, воздействующие на дозатор, выполнены в виде пальцев, расположенных
выступающими из плеч, смещенных вбок внутрь относительно боковой поверхности и проходящих вниз, по
направлению один к другому через прорези в боковых стенках канала дозирующего ползуна в прорези в боковых стенках дозирующего ползуна, который выполнен с возможностью перемещения вперед и назад в канале
дозирующего ползуна дозатора.
Фармацевтическая порошковая кассета, согласно изобретению, может быть изготовлена особенно просто и
экономно, так что он обеспечивает особенно экономичное упаковывание запаса медикамента, и в то же самое время позволяет вынуть этот запас, сохранив гигиенические условия, что особенно выгодно после разового использования. После замены фармацевтической порошковой кассеты, ингалятор, согласно изобретению, может использоваться неоднократно снова и также особенно легок и безопасен в обращении даже для
пожилых пациентов.
Для удобства обращения с фармацевтической порошковой кассетой перед вставкой ее в ингалятор полезно установить дозирующий ползун в положение транспортирования, особенно, если дозирующий ползун
фиксируется в положение транспортирования с помощью пружины-резинки. На случай, если кассета с медикаментом, согласно изобретению, должна быть удалена из ингалятора, хотя она еще не полностью освобождена от содержимого, целесообразно, чтобы кассета медикамента имела на днище окно просмотра, через которое может быть проверена позиция дозирующего ползуна. В особенности для тех пациентов, для которых
медикамент, упакованный в фармацевтическую порошковую кассету, жизненно важен, целесообразно, чтобы
фармацевтическая порошковая кассета, согласно изобретению, отличалась устройством индикации количества фармацевтических доз, которые были израсходованы или которые остались в фармацевтической порошковой кассете, причем устройство индикации количества доз медикамента, которые были израсходованы
или которые остались, встроено в верхнюю часть фармацевтической порошковой кассеты.
Ингалятор, согласно изобретению, особенно хорошо защищен против неправильного обращения, особенно, если ингалятор имеет предохранительное устройство, которое в значительной степени предотвращает
формирование воздушного потока для удаления медикамента, если дозирующий ползун еще не полностью
достиг положения опорожнения. Тех пациентов, для которых медикамент, упакованный в фармацевтическую порошковую кассету, согласно изобретению, жизненно важен, особенно успокаивает, если ингалятор,
согласно изобретению, содержит визуальное устройство индикации, что доза медикамента была израсходована, и особенно, если ингалятор содержит устройство для считывания снаружи ингалятора, устройство индикации фармацевтической порошковой кассеты, согласно изобретению, которая была вставлена в ингалятор. Это особенно удобно для пользователя, если визуальные устройства индикации и устройство для
считывания с устройства индикации фармацевтической порошковой кассеты, которая вставлена в ингалятор,
размещены на ингаляторе таким способом, что они расположены в поле зрения пациента, когда указанный
пациент держит ингалятор в положении использования для ингаляции.
Краткое описание чертежей.
Фиг. 1- вертикальное сечение фармацевтической порошковой кассеты.
Фиг. 2- вертикальное сечение порошковой кассеты по линии N-О на фиг. 1.
10
BY 4579 C1
Фиг. 3 - сечение по линии G-H на фиг. 1 и поперечное сечение фармацевтической порошковой кассеты,
вид сверху.
Фиг. 3а - сечение по линии E-F на фиг. 2 и поперечный разрез порошковой кассеты в ее нижней части
выше дозатора.
Фиг. 4 - сечение по линии J-K на фиг. 1.
Фиг. 5 - поперечное сечение крышки фармацевтической порошковой кассеты.
Фиг. 6 от а до d- сечения дозирующего ползуна, продольные и поперечные сечения, сверху, снизу и сбоку.
Фиг. 7 - горизонтальное продольное сечение порошкового ингалятора, показанное сверху, без вставленной фармацевтической порошковой кассеты.
Фиг. 8 - сечение по линии А-А на фиг. 7, поперечный разрез порошкового ингалятора на виде спереди,
без вставленной порошковой кассеты.
Фиг. 9 - сечение по линии В-В на фиг. 7, поперечный разрез порошкового ингалятора на виде спереди, в
задней части корпуса.
Фиг. 10 - вертикальное продольное сечение порошкового ингалятора без вставленной порошковой кассеты, но со схематично представленным ползуном дозатора, встроенным в порошковую кассету, в положении
дозирования.
Фиг. 11 - вертикальное продольное сечение порошкового ингалятора, в котором изображен дозирующий
ползун, находящийся в центральной позиции, показывающее подробно сцепление дозирующего рычага с
элементами створки клапана.
Фиг. 12а и b- дозирующая кнопка, виды сбоку и сверху.
Фиг. 13 от а до с- виды дозирующего рычага с обеих сторон.
Фиг. 14 от а до с- створка клапана с элементами сцепления в различных видах, (с) = сечение.
Фиг. 15 - продольное сечение дозатора с порошковым каналом.
Фиг. 16 - поперечный разрез дозатора с видом передней стенки камеры изнутри камеры.
Предпочтительный вариант осуществления изобретения.
Порошковый ингалятор, который предназначен для непрерывного использования, разработан так, что
вставляемая кассета может быть без труда вставлена в определенное положение пользователем после того,
как с порошкового ингалятора снята крышка. Кроме того, порошковый ингалятор, согласно изобретению,
имеет распылительное устройство для фармацевтического порошка, которое является легко доступным и
может быть легко очищено после снятия мундштука, расположенного с передней стороны, и связанное через
порошковый канал с дозатором фармацевтической порошковой кассеты внутри корпуса ингалятора.
Фармацевтическая порошковая кассета, которая, согласно изобретению, может быть вставлен в ингалятор,
имеет удлиненный резервуар, который может быть закрыт крышкой, которая может быть вставлена в верхний
край, для большого количества доз фармацевтического порошка, причем боковая стенка указанного резервуара
сужается к выходному отверстию в нижней части кассеты в форме раструба, что делает возможным соединить
выходное отверстие с дозирующей полостью дозирующего устройства и встроенный дозатор, имеющая опору
кассета и канал дозирующего ползуна, который расположен между основанием кассеты и нижним концом резервуара и чьи края предпочтительно выравнены приблизительно с внешней окружностью кассеты, дозирующий ползун, который может двигаться горизонтально вперед и назад, с дозирующей полостью выполненной
вблизи конца, расположенной в канале дозирующего ползуна, причем в основании кассеты имеется выпускное
отверстие, которое является ответвлением от выходного отверстия резервуара и которое находится на одном
уровне с отверстием для воздуха продувки полости от порошка в верхней стенке канала дозирующего ползуна,
и отверстие для воздуха продувки, образующее конец воздушного канала для продувки полости от порошка,
который расположен снаружи боковой стенки кассеты.
Фармацевтическая кассета может иметь зависящую от медикамента выпуклость в поперечном разрезе.
Поперечный разрез функциональной области транспортировки имеет соответствующую конструкцию, чтобы
вмещать кассету.
Предпочтительно фармацевтическая порошковая кассета имеет встроенное устройство индикации доз
медикамента, которые были израсходованы. Указанное устройство индикации может быть встроено в верхний край. В таком случае порошковый ингалятор также содержит средства, необходимые для приведения в
действие устройства индикации.
Устройство индикации фармацевтической порошковой кассеты имеет верхнюю оправу в форме ребра,
которая коаксиально окружает верхний край кассеты на некотором расстоянии и смещена наружу от верхнего края так, чтобы между наружной частью верхнего края кассеты и внутренностью оправы оставался кольцевидный промежуток, который открыт при сборке верха, перед вставкой крышки кассеты. В оправе имеется смотровое окно, которое позволяет видеть положение ленточной пленки, которая вставлена в
кольцевидный промежуток и снабжена метками, и ее нижний край сделан в виде ряда зубцов.
11
BY 4579 C1
Вместо ленточной пленки может также использоваться пластмассовое кольцо, которое имеет метки, и его
нижний край выполнен в виде ряда зубцов. Такое кольцо может быть легко изготовлено посредством литья
под давлением.
В выступе, который соединяет оправу с боковой стенкой кассеты, имеется несоосная прорезь, которая
проходит в кольцевидный промежуток, для зацепления с зубчатым колесом для обеспечения горизонтального вращения ленточной пленки в кольцевидном промежутке относительно продольной оси кассеты. Ленточная пленка или пластмассовое кольцо снабжены метками, которые указывают число доз медикамента, израсходованных из дозатора кассеты, и таким образом, делают возможным вовремя указать приближение конца
запаса фармацевтического порошка. Для практического использования порошкового ингалятора достаточно,
если приближающийся конец запаса фармацевтического порошка будет вовремя автоматически указан пользователю подходящей маркировкой на ленточной пленке или на пластмассовом кольце. Это может быть достигнуто, например, посредством цветной маркировки, которая увеличивается в размере или номерами или
метками на пленке через различные интервалы. Тогда достаточно, чтобы пленка или кольцо перемещались
на определенное расстояние всякий раз, когда произошел расход.
Чтобы индикацию можно было видеть при фармацевтической порошковой кассете, вставленной в порошковый ингалятор, порошковый ингалятор в соответствии с изобретением предпочтительно имеет отверстие в крышке, которое находится напротив отверстия во внешней кромке вставленной кассеты. Ленточная
пленка или пластмассовое кольцо помещается в кольцевидный промежуток перед или после заправки кассеты фармацевтическим порошком, и порошковая кассета затем закрывается крышкой.
Поэтому несоосная внешняя кромка предпочтительно построена так, чтобы быть выше верхнего края
кассеты, и крышка имеет соединительный элемент, внешний диаметр которого согласуется с внутренним
диаметром верхнего края так, что после установки крышка держится, плотно прилегая к краю кассеты.
Внешняя кромка крышки, которая выходит наружу от соединительного элемента, проходит по верхнему
краю и кольцевидному промежутку в выступ внутри внешней кромки и утоплена в пределах внешней кромки
кассеты. В результате, непредусмотренное открывание порошковой кассеты без разрушения или повреждения крышки в значительной степени затруднительно так, что изготовитель медикамента может выполнять
свои гарантийные обязательства при поставке порошковой кассеты на рынок.
Дозатор встроен в нижнюю часть фармацевтической порошковой кассеты, и канал дозирующего ползуна
предпочтительно имеет U-образное поперечное сечение и открыт с одной продольной стороны. Ножки и,
которые образуют боковые стенки канала, имеют разрезы, которые позволяют средствам управления воздействовать на дозирующий ползун, расположенный в канале дозирующего ползуна, чтобы перемещать дозирующий ползун горизонтально. Верхняя стенка канала дозирующего ползуна между ножками дозирующего
ползуна выходит из наружной части раструба порошковой кассеты. Соответствующая конструкция дозирующего ползуна имеет U-образное поперечное сечение и прорези с внешней стороны ножек для зацепления
со средствами управления через прорези в боковых стенках канала дозирующего ползуна. Чтобы предотвратить выпадение дозирующего ползуна из канала дозирующего ползуна после установки кассеты, дозирующий ползун имеет на конце, в противоположной от измерительной полости стороне выступающий элемент с
направленным вниз стопором для зацепления с соответствующим разрезом, который идет в продольном направлении основания кассеты и в котором выступающий элемент запирается стопором. Для закрепления дозирующего ползуна во время транспортирования, выступающий элемент дозирующего ползуна может иметь
на верхней стороне шпоночную канавку для выступа, с наружной стороны канала дозирующего ползуна, в
верхней стенке канала дозирующего ползуна, чтобы входить с ним в зацепление. Имея в виду тот факт, что
дозирующий ползун может двигаться средствами, которые воздействуют на него снаружи, связь зацепления
между выступом и шпоночной канавкой может быть разработана таким образом, что относительно малое усилие является достаточным, чтобы освободить защелку, потому что зацепление в прорезях дозирующего ползуна
во время транспортирования и хранения порошковой кассеты при нормальных обстоятельствах не должно
ожидаться.
Крышка кассеты, дозирующий ползун и фармацевтическая кассета со встроенным дозатором без дозирующего ползуна могут быть изготовлены как отдельные части из применяемого в медицине термопластика.
Особенно подходящими термопластиками являются те, которым можно придать форму посредством инжекционного литья, например, полиэтилены, полипропилены, углепластики, полиуретан, полиакрил, полистерол, акрилонитрил бутадион стирол кополимеры. Однако может быть полезно использовать различные пластики для отдельных частей, например, дозирующего ползуна и кассеты.
Конструкция, согласно изобретению, встроенного дозирующего устройства с дозирующим ползуном, который может двигаться вперед и назад, доказала надежность в работе с обычным числом доз медикамента
запаса порошка, которое может составлять 200-300 доз, в исключительных случаях даже до 500 доз, которые
содержались внутри кассеты. Основание кассеты является относительно тонкой конструкцией, которая связана с верхней крышкой дозирующего канала и с низом кассеты в нескольких точках, чтобы сформировать
канал дозирующего ползуна, исключающий заклинивание дозирующего ползуна в канале дозирующего ползуна, вследствие пружинного эффекта. Чтобы избежать перекоса дозирующего ползуна, в канале дозирую12
BY 4579 C1
щего ползуна во время работы, указанный дозирующий ползун направляется с обеих сторон, и пальцы приводят в движение дозирующий ползун одновременно от обеих сторон.
Порошковый ингалятор, который подходит для фармацевтической порошковой кассеты, согласно изобретению, имеет корпус, который при необходимости имеет одно или большее количество отверстий для
входа воздуха и имеет с передней стороны мундштук для вдоха, который может быть снят с корпуса. Имеется отверстие, которое закрывается крышкой, для установки фармацевтической порошковой кассеты с дозатором, встроенным в него, и кнопкой дозирования на верхней стороне корпуса. Внутри корпуса и мундштука
находятся:
конструктивный держатель с горизонтальным и множеством вертикальных элементов для приемных
средств, которые воздействуют на фармацевтическую порошковую кассету после его установки в порошковый ингалятор и его дозатор и
горизонтальная приемная поверхность конструктивного держателя для вставляемой фармацевтической
порошковой кассеты, причем приемная поверхность имеет проходное отверстие, которое выровнено с отверстием разгрузки дозатора, который встроен в фармацевтическую порошковую кассету;
распылительное устройство, установленное в полости мундштука в форме цилиндра или усеченного конуса, для распыления доз порошкообразного медикамента в воздушном потоке, который всасывается через
центральное отверстие в мундштуке в течение ингаляции, причем дозатор соединяется порошковым каналом
с проходным отверстием в опорной поверхности конструктивного держателя, и распылительное устройство
имеет средства для выделения из воздушного потока, подаваемого на распылительное устройство, свободную от порошка часть воздушного потока, которая окружает, как воздушная оболочка, воздушный поток,
который выходит из распылительного устройства и содержит порошок,
передатчик импульса, который соединен с первыми вертикальными элементами конструктивного держателя, которые расположены параллельно друг к другу на расстоянии, с целью передачи механического импульса к вставленной порошковой кассеты,
дозирующий рычаг, который соединен со вторым вертикальным элементом с двумя поверхностями конструктивного держателя, которые расположены параллельно друг к другу на расстоянии, с целью приведения в действие дозатора, встроенного в фармацевтическую порошковую кассету, для фармацевтического порошка,
части дозирующей кнопки, которые проходят через корпус и чьи передние концы соединены с другими
точками поверхностей, расположенных параллельно друг к другу на расстоянии, второго вертикального элемента конструктивного держателя, и средства, которые входят в зацепление с частями на дозирующем рычаге, чтобы вращать дозирующий рычаг относительно его центра вращения, и средства для активации передатчика импульса,
дополнительные элементы конструктивного держателя в заднем конце горизонтальной части, которые
образуют камеру клапана внутри корпуса, с отверстием в задней части внутри корпуса, которое может закрываться створкой клапана, который соединен с элементами конструктивного держателя, причем камера
клапана соединена с распылительным устройством через воздушный канал и часть воздушного канала, ответвляющегося к дозирующему устройству фармацевтической порошковой кассете, чтобы направить часть
воздушного потока через дозатор к порошковому каналу, чтобы перенести дозу медикамента из дозатора в
распылительное устройство.
Объем той части воздушного потока, которая ответвляется и подается через канал дозатора, определяется
свободными поперечными разрезами каналов и последние выбраны такими, чтобы количество воздуха было
достаточным для транспортировки дозы медикамента из дозирующей полости дозирующего ползуна через
порошковый канал до ответвления распылительного устройства от общего воздушного потока, который образуется всасыванием. Как правило, для этого достаточно приблизительно 25 % засасываемого воздуха. Однако могут также использоваться большие значения.
Поворотная створка клапана удерживается в закрытом положении посредством пружины, и может быть
повернута против силы пружины под влиянием воздушного потока, произведенного всасыванием в течение
ингаляции и может открывать отверстие камеры клапана внутрь корпуса.
Чтобы предотвратить преждевременную ингаляцию прежде, чем активизирован дозатор, поворотная
створка клапана предпочтительно заперта, пока происходит процедура дозирования в устройстве обработки.
В закрытом положении поворотная створка клапана прижимает дозирующий рычаг даже после того, как
достигнуто положение дозирования, и не отпускает указанный дозирующий рычаг до окончания процедуры
ингаляции так, чтобы он отскочил назад в исходное положение (положение заполнения) вместе с дозирующим ползуном.
Это стало возможным, благодаря тому, что створка клапана имеет на верхнем крае ось с направленными
вниз опорными шейками, которые входят в зацепление в опорных втулках с элементами конструктивного
держателя, которые образуют стенки камеры клапана, и на оси имеется прорезь с запорным краем, в которую заходит запорный элемент дозирующего рычага, когда процедура дозирования заканчивается.
13
BY 4579 C1
Чтобы предотвратить двойную дозировку или повторные дозировки, в течение которых дозирующий рычаг двигается попеременно вперед и назад между исходным положением, в котором дозирующая полость
располагается в положении заполнения, и крайним положением, в котором дозирующая полость находится
для опорожнения (дозирующее положение), имеются дополнительные запорные средства между дозирующим рычагом и створкой клапана, и эти запирающие средства предотвращают перемещение дозирующего
ползуна во второй раз в положение заполнения дозирующим рычагом без ингаляции. Для этой цели, рядом с
прорезью вверх от оси выходит плечо, на конце которого имеется крючок с краем блокирования, за который
может зацепиться дополнительный элемент запирания дозирующего рычага.
Для удобства сборки порошкового ингалятора и исключения средств крепления, которые видимы снаружи, корпус предпочтительно составлен из двух полустворок, соединенных шпунтовым соединением. Чтобы
прикрепить полустворки к конструктивному держателю и, чтобы зафиксировать его внутри корпуса, решено
предусмотреть внутри прямые запорные элементы, или пружинные захватывающие элементы, которые входят в соединение с соответствующими отверстиями конструктивного держателя и его элементов, и соединяют створки корпуса с конструктивным держателем. На верхней стороне порошкового ингалятора решено
обеспечить дополнительные прямые связи закрепления между двумя полустворками, посредством элементов, которые входят друг в друга.
Задняя часть порошкового ингалятора имеет более плоскую форму, чем передняя часть, потому что последняя должна иметь достаточную высоту, чтобы принимать фармацевтическую порошковую кассету. Более плоская задняя часть корпуса позволяет установить в этом месте на верхней стороне дозирующую кнопку для переключения дозирующего процесса, причем указанная дозирующая кнопка имеет части, которые
идут до поворотного центра кнопки, который установлен внутри корпуса. Предпочтительно кнопка имеет с
краю направленный вниз, кольцевой край, который заходит в соответствующий промежуток на верхней стороне корпуса. Таким образом, промежуточное пространство между верхней стороной дозирующей кнопки в
исходном положении и верхней стороной корпуса закрыто, и это затрудняет перекос дозирующей кнопки во
время работы.
Чтобы установить фармацевтическую порошковую кассету в правильном положении в порошковом ингаляторе, используются вторые вертикальные элементы конструктивного держателя в виде вертикального
ствола, чей внутренний поперечный разрез соответствует внешнему контуру вставляемой порошковой кассеты, и между боковыми стенками ствола и боковыми стенками порошковой кассеты остается пространство
для рабочих элементов, типа дозирующего рычага и частей дозирующей кнопки, которые проходят с верхней стороны корпуса.
Сдвигающаяся крышка предусмотрена для закрывания отверстия для кассеты и крепления кассеты. Сдвигающаяся крышка выполнена как створка раковины и соединяется байонет-подобным способом с частью
порошковой кассеты, которая выдается над верхним краем отверстия. Чтобы прикрепить сдвигающуюся
крышку к корпусу, на стороне крышки обеспечиваются составные области резинки-пружины, эти области
снабжены выступами зацепления, которые входят в соответствующие области двух створок корпуса. Внутри
сдвигающейся крышки имеется пластинчатая пружина, которая упирается в крышку вставленной порошковой кассеты и удерживает кассету на месте.
На краю сдвигающейся крышки имеется смотровое окно, которое совпадает с окном устройства индикации порошковой кассеты. Особенно предпочтительно устраивать окно с передней стороны крышки, поскольку в этом случае уровень заполнения порошковой кассеты или число доз, которые были израсходованы, могут быть легко определены пользователем визуально до и после использования.
Чтобы указывать пользователю, что порошковый ингалятор готов к ингаляции после окончания процедуры дозирования, активизированной дозирующей кнопкой, имеется дополнительное окно, предпочтительно
выше мундштука, это окно образуется из вырезов в двух створках корпуса и сдвигающейся крышки, в области которого находится указательный символ, который связан со средствами активации, устроенными в порошковом ингаляторе для дозатора и указывает, в зависимости от положения средств активации, готов ингалятор к ингаляции или нет.
Чтобы активизировать дозатор, встроенный в фармацевтическую порошковую кассету, поворотный дозирующий рычаг соединяется с элементом конструктивного держателя, который окружает порошковую кассету.
Дозирующий рычаг имеет две боковых поверхности на некотором расстоянии одна от другой, и края этих
поверхностей связаны друг с другом мостами, образующими кольцо, которое на расстоянии окружает порошковую кассету. Опорные втулки выходят наружу из боковых поверхностей, в их верхних частях, в опорных отверстиях в боковых стенках второго вертикального элемента конструктивного держателя так, чтобы,
вследствие кольцевидного диаметра, который больше диаметра порошковой кассеты, установленный дозирующий рычаг мог поворачиваться в продольном направлении порошкового ингалятора. Дозирующий рычаг
имеет средства для зацепления в дозаторе, который встроен в нижнюю часть порошковой кассеты, и средства для соединения со створкой клапана.
14
BY 4579 C1
Средствами дозирующего рычага, взаимодействующими с дозатором, являются пальцы, которые идут от
плечей, которые смещены вбок в кольцо от боковых поверхностей и проходят вниз, по направлению один к
другому, через прорези в боковых стенках канала дозирующего ползуна в прорези в боковых кромках дозирующего ползуна, который расположен так, чтобы мог перемещаться вперед и назад в канале дозирующего
ползуна дозатора. В исходном положении дозирующий ползун находится в так называемом положении заполнения в дозаторе, в этом положении заполнения дозирующая полость дозирующего ползуна расположена
под отверстием в раструбе порошкового резервуара кассеты, и в то же самое время пальцы обоих плечей дозирующего рычага входят в зацепление через боковую стенку канала дозирующей камеры с прорезями в боковых краях дозирующего ползуна.
Чтобы ускорить заполнение дозирующей полости желательным количеством фармацевтического порошка, в порошковом ингаляторе имеется так называемый передатчик импульса с молотковым элементом, указанный молотковый элемент ударяет по ребру на наружной части стенки порошковой кассеты, когда дозирующая кнопка активизирована. Этот механический импульс передается сыпучему фармацевтическому
порошку так, чтобы он высыпался из раструба в дозирующую полость под силой тяжести, и заполнял указанную дозирующую полость каждый раз в одинаковой степени. Этот импульс дается прежде, чем дозирующий ползун отодвигается из положения заполнения. Импульсный передатчик расположен в задней части
корпуса порошкового ингалятора. Первые вертикальные элементы конструктивного держателя - это плечи,
которые проходят вверх от горизонтальной части конструктивного держателя, позади опорной поверхности,
и имеют опорные втулки в их верхних краях, в которые входят пальцы на оси передатчика импульса. Передатчик импульса имеет рычаг с молотковым элементом на нижнем конце и осью на верхнем конце, указанный молотковый элемент, проходит в направлении продольной оси порошкового ингалятора.
Кроме того, на одной стороне рычага имеется поперечный пружинный элемент, который не может быть
отклонен в направлении движения груза рычага, но может отклоняться в поперечном к нему направлении.
На противоположной стороне рычага приводная пружина передатчика импульса отформована по шаблону.
Одна из кулис дозирующей кнопки внутри корпуса имеет выступ вверх с приводом, который также выступает вне кулисы внутрь и служит для активизации передатчика импульса. Расстояние между выступом и
поворотным центром дозирующей кнопки выбрано так, что когда дозирующая кнопка даже слегка нажата,
имеет место зацепление с выступом на передатчике импульса. В результате действия выступа на рабочую
поверхность поперечного элемента пружины передатчика импульса, последний поворачивается в сторону от
порошковой кассеты, и отформованная по шаблону пружина передатчика импульса сжимается. В результате
вращения дозирующей кнопки, выступ соскакивает с рабочей поверхности на поперечном элементе пружины после того, как достигнуто сжатое состояние отформованной по шаблону пружины, и передатчик импульса поворачивается к порошковой кассете вследствие напряжения пружины и ударяет по нему. Чтобы
увеличивать массу, передатчик импульса предпочтительно усилен в нижней области рычага.
Поскольку поперечный пружинный элемент может быть отклонен вбок, при возвращении дозирующей
кнопки в исходное положение выступ может перемещаться вбок, минуя рабочую поверхность на поперечном пружинном элементе и может воздействовать на рабочую поверхность выступа снова, когда дозирующая кнопка нажата в следующий раз. Чтобы облегчить это возвратное движение, выступ имеет наклонную
поверхность, по которой скользит поперечный пружинный элемент во время поперечного отклонения.
После того как дозирующая полость заполнена, дозирующий рычаг поворачивается и перемещает дозирующий ползун в центральное положение, в котором дозирующая полость расположена между насыпным
отверстием на раструбе и выходным отверстием внизу канала дозирующего ползуна в основании порошковой кассеты. Чтобы исключить неправильное действие во время дозировки, необходимо исключить возвращение дозирующего ползуна в исходное положение прежде, чем дозирующая полость будет освобождена.
Для этой цели дозирующий рычаг имеет средство для связи с блокировочным краем крючка на плече, которое идет вверх от оси створки клапана. Этим средством является плечо, которое проходит сзади от кольца
дозирующего рычага, под указанным дозирующим рычагом, и которое имеет защелку в форме крючка, который прикреплен к одной стороне на некотором расстоянии от конца плеча, и чья эффективная поверхность
расположена так, что в соединении с плечом створки клапана это вызывает постоянное сцепление закрытой
створки клапана с дозирующим рычагом, и в то же самое время вызывает фиксацию дозирующего ползуна
посредством плеча дозирующего рычага и его пальцев, которые вошли в контакт с дозирующим ползуном.
Этот механический фиксатор не может быть отпущен высасыванием воздуха через порошковый ингалятор,
напротив, закрытая створка клапана затрудняет ингаляцию так, что становится невозможно создать достаточный воздушный поток ингаляции с помощью всасывания. Дозирующий рычаг может быть сдвинут из
этого положения в свое крайнее положение только посредством дозирующей кнопки, и в это крайнее положение опорожнения дозирующий ползун помещают пальцы плеча, в этом положении дозирующая полость
выравнена по верхней стороне с вентиляционным каналом и по нижней стороне с отверстием порошкового
канала в приемной поверхности порошковой кассеты.
В этом положении также необходимо запереть дозирующий рычаг и зафиксировать дозирующий ползун
до процедуры ингаляции, чтобы позволить дозе фармацевтического порошка быть переданной от дозирую15
BY 4579 C1
щей полости в распылительное устройство через порошковый канал. Для этой цели на конце дозирующего
рычага имеется фиксирующий крючок или ограничительный фиксатор, и этот фиксирующий крючок входит
в зацепление с выемкой в оси створки клапана с краем блокирования при этом положении дозирующего рычага. Нижний край плеча на дозирующем рычаге изогнут таким образом, что крючок выходит из выемки в
оси створки клапана расцепится, когда створка клапана придет в движение. Связь ограничительного фиксатора дозирующего рычага блокирует указанный дозирующий рычаг с осью створки клапана, без одновременного блокирования створки клапана. Створка клапана просто удерживается в закрытом положении посредством слабонатянутой пружины. Сила действия пружины может быть преодолена воздушным потоком,
произведенным всасыванием во время ингаляции так, что створка клапана поворачивается воздушным потоком внутрь камеры клапана. Разблокировка дозирующего рычага с осью происходит с небольшой задержкой, которая является однако достаточной, чтобы гарантировать, что ко времени отпускания захвата дозирующего рычага доза медикамента передана из дозирующей полости в порошковый канал и через последний
в распылительное устройство.
Дозирующий рычаг имеет на одной боковой поверхности выступ для зацепления в пружине возврата,
другой конец пружины возврата цепляется к крючку, который прикреплен на горизонтальном элементе конструктивного держателя, образующего крышку камеры клапана. Сила пружины возврата дозирующего рычага достаточна, чтобы притянуть дозирующий рычаг назад в исходное положение после отпускания ограничительным фиксатором края захвата на оси створки клапана так, чтобы было возможно возобновление
процедуры дозирования после того, как закончена ингаляция.
Чтобы снаружи было видно крайнее положение дозирующего рычага и готовность дозирующей полости
к опорожнению, мост, который соединяет передние концы боковых поверхностей дозирующего рычага,
сконструирован как основание для указательного символа, который выходит оттуда вверх и, в этом положении дозирующего рычага, расположен позади отверстия, которое предусмотрено на передней стороне корпуса. Как только дозирующий рычаг во время процедуры ингаляции оттягивается в исходное положение
возвратными пружинами, указательный символ снова исчезает из области окна.
Во время движения дозирующий рычаг также действует на устройство привода для устройства индикации в порошковой кассете.
Чтобы сделать это возможным, одна из боковых поверхностей второго вертикального элемента конструктивного держателя имеет опорное отверстие для зубчатого колеса для приведения в действие устройства
индикации, встроенного в верхний край порошковой кассете, для доз медикамента, которые были израсходованы. Это приводное устройство установлено между стенкой корпуса и боковой стенкой ствола и имеет
средства для активации устройства индикации, встроенного в верхний край порошковой кассеты, для доз
медикамента, которые были израсходованы из порошковой кассеты. Этими средствами для активации индикации являются промежуточное колесо, которое входит в зацепление непосредственно с устройством индикации и установлено во втулке, которая выдается относительно верхнего края корпуса и приводится в движение вышеупомянутой шестерней с меньшим числом зубьев, и шестерня также имеющая колесо, которое
расположено сбоку на оси относительно стенки корпуса и имеет больший внешний диаметр и зубчатую передачу. Когда дозирующий рычаг активизирован, указанное колесо поворачивается на шаг вперед пружинной лапкой, которая имеется на дозирующем рычаге и имеет выступ на конце. Передаточное число выбрано
таким, что каждая процедура дозирования вызывает небольшое смещение ленточной пленки в устройстве
индикации порошковой кассеты, которая имеет метки и отметку крайнего положения устройства индикации,
которая достигается после того, как кассета опорожнена.
Дополнительная пружинная лапка расположена с той же самой стороны второго вертикального элемента
конструктивного держателя и аналогично входит в зацепление с зубчатым колесом с целью разрешения
вращения только в направлении транспортирования.
Движение дозирующего рычага внутри корпуса и активизация процедуры дозирования достигается нажатием на поверхность дозирующей кнопки, которая является продолжением контура крышки в задней области
корпуса ингалятора. Круглая горизонтальная поверхность, контур которой соответствует округлому краю
корпуса порошкового ингалятора и которая нажимается внутрь корпуса через круглое отверстие, когда дозирующая кнопка нажата, проходит вниз от этой поверхности. Два параллельных коромысла проходят вперед через корпус от двух передних краев указанной боковой поверхности в нижнюю область. Расстояние
между коромыслами немного больше, чем ширина порошковой кассеты так, чтобы, когда она вставлялась,
порошковая кассета могла быть продвинута через пространство между коромыслами. Передние концы коромысел связаны один с другим посредством моста, из которого с обеих сторон выходят опорные втулки в
опорные отверстия в боковых поверхностях второго вертикального элемента конструктивного держателя, в
этих боковых поверхностях, в других точках установлен также поворотный дозирующий рычаг. Мост имеет
с передней стороны ходовую опору для приема пружины возврата, другой конец которой поддерживается в
опоре на задней стороне вертикальной пластины конструктивного держателя. Когда дозирующая кнопка нажата, возвратная пружина сжата и напряжена. Сразу после отпускания, дозирующая кнопка вращается назад
в исходное положение возвратной пружиной так, чтобы было возможно возобновление активации. На коро16
BY 4579 C1
мыслах расположены средства для приведения в действие передатчика импульса и для воздействия на дозирующий рычаг. Этими средствами являются приводная цапфа, которая расположена на одном из коромысел
с наружной части и имеет целью воздействовать на косо идущий стопорный край боковой поверхности дозирующего рычага, и выступ, который выходит наверх от другого коромысла и также выступает выше коромысла внутрь, чтобы активизировать передатчик импульса. Расстояние от приводной цапфы для введения в
контакт с рычагом дозирования меньше, чем расстояние от выступа, которое действует на передатчик импульса. Нажатием на дозирующую кнопку, передатчик импульса первоначально активизируется на первой
половине своего пути движения, и в результате облегчается заполнение дозирующей полости в дозаторе.
Дальнейший нажим дозирующей кнопки приводит цапфу дозирующей кнопки в контакт со стопорящим краем на боковой поверхности дозирующего рычага, и дозирующий рычаг переводится в центральное положение, в котором, как уже описывалось, происходит сцепление дозирующего рычага с плечом створки клапана
так, чтобы в случае случайного отпускания кнопки дозирования, последняя возвращалась в исходное положение, но дозирующий ползун продолжал удерживаться в центральном положении. Повторное нажатие дозирующей кнопки ведет к образованию передатчиком импульса следующего ударного импульса по порошковой кассете, но не ведет к какому-либо расходу фармацевтического порошка из порошкового резервуара,
потому что дозирующий ползун не находится в положении заполнения, а находится в центральном положении, в котором дозирующая полость не связана ни с выходным отверстием раструба, ни с разгрузочным отверстием в канале дозирующего ползуна. Только повторный нажим дозирующей кнопки после прохождения
более половины возможного пути отпускает захват дозирующего рычага в центральном положении, и дальнейший нажим дозирующей кнопки до конца перемещает дозирующий рычаг в крайнее положение. В конце
процедуры дозирования, дозирующий ползун располагается в положении опорожнения и удерживается рычагом дозирования, который был заперт в предельном запертом положении так, чтобы порошковый ингалятор был готов к ингаляции. Эта готовность к ингаляции обеспечивается даже, когда дозирующая кнопка возвращается к исходному положению. Следующая активизация дозирующей кнопки ведет только к
активизации передатчика импульса, но не приводит к воздействию на дозирующий рычаг, который заперт в
предельном положении так, чтобы были исключены неправильные дозировки перед фактической процедурой ингаляции.
Во время ингаляции пользователем через мундштук засасывается воздух через по крайней мере одно или
большее количество отверстий в задней части корпуса ингалятора внутрь корпуса и затем через камеру клапана в воздушный канал. Часть воздушного потока ответвляется от воздушного канала в поперечный канал,
который служит для транспортирования дозы фармацевтического порошка от дозирующей полости дозирующего ползуна через порошковый канал в распылительное устройство, расположенное в мундштуке. Это
устройство распыления имеет камеру, которая образована отражателем, передняя стенка, пластиной, задняя
стенка, и внешней стенкой камеры, расположенной между ними, причем внешний диаметр этой камеры
меньше, чем внутренний диаметр мундштука, окружающего распылительное устройство так, что кольцевидное пространство, которое окружает камеру, расположено внутри мундштука и внешняя стенка камеры разделена на ребра множеством разрезов, идущих по касательной внутрь камеры. Внешний диаметр отражателя
больше, чем внешний диаметр камеры так, что его край плотно входит внутрь мундштука. Отражатель имеет
в центре выходное отверстие, от которого выходной канал проходит через соединительную часть в форме
усеченного конуса, присоединенную к передней стороне отражателя. По краю отражателя имеется множество проходных отверстий, распределенных симметрично по окружности, через эти проходные отверстия свободный от порошка воздух может поступать из кольцевидного пространства в пространство перед отражателем. Передний конец порошкового канала, который начинается у задней стороны отражателя, соединен с
одним из разрезов в наружной стенке камеры, и задний конец порошкового канала, который проходит под
несущей поверхностью конструктивного держателя, построен так, чтобы быть способным к закреплению в
вертикальном элементе конструктивного держателя, и этот элемент проходит вниз от опорной поверхности
до внутренней стенки корпуса.
Часть воздушного потока переносит фармацевтическую порошковую дозу через порошковый канал в
распылительное устройство. Чтобы исключить нежелательный, преждевременный перенос дозы медикамента из дозирующей полости дозирующего ползуна в распылительное устройство перед фактической процедурой ингаляции, порошковый канал имеет нисходящее искривление, образующее карман. Во время всасывания, порошкообразная доза медикамента переносится внутрь камеры вместе с частью воздушного потока
через порошковый канал и через идущий по касательной разрез в наружной стенке камеры. Необходимая
для этого часть воздушного потока ответвляется от главного воздушного канала и подается через отверстие
воздуха очистки дозатора. В результате того факта, что частичный воздушный поток, который переносит
порошок, проходит через дозирующую полость и поступает в порошковый канал, обеспечивается полное освобождение дозирующей полости. Рассеивающий воздушный поток проходит через воздушный канал в
кольцевидное пространство, окружающее камеру. В результате того факта, что наружная стенка камеры разделена на множество ребер разрезами, идущими внутрь камеры, распыляющий воздух, который необходим
для распыления фармацевтического порошка и разложения его на мелкие частицы, всасывается в камеру по
17
BY 4579 C1
касательной во время ингаляции. Поверхность каждого из ребер, которая образует внутренность камеры, построена как непрерывное продолжение разреза стенки так, что камера имеет многоугольное поперечное сечение.
Конструкция распылительного устройства обеспечивает измельчение и распыление фармацевтических
порошков с различными структурами.
Можно распылять порошковые структуры, в которых мелкие первичные частицы активного ингредиента
образуют агломераты (так называемые ядерные агломераты). Эти агломераты измельчаются внутри камеры
столкновением части воздушного потока, которая содержит порошок, с распыляющим воздушным потоком,
мельчайшие частицы распыляются в воздухе и выносятся из камеры с воздушным потоком ингаляции.
Другой тип порошка - так называемые клейкие смеси, в которых мельчайшие частицы активного ингредиента прилипли к транспортным частицам. Такие порошковые структуры измельчаются в камере, тонкие
частицы активного ингредиента отделяются от транспортных частиц, распыляются в воздушном потоке и
выносятся из камеры. Относительно более твердые транспортные частицы остаются в камере дольше и выносятся с задержкой относительно тонких частиц активного ингредиента во время ингаляции или не выносятся во время ингаляции и должны быть удалены из камеры время от времени во время чистки. Транспортные частицы, которые выносятся с задержкой, главным образом, оседают уже во рту или горле пациента.
Чтобы избежать прямой утечки воздушного потока, который содержит порошок и обратного потока в результате соплового эффекта на конце выходного канала дозатора, осуществляется ответвление частичного
воздушного потока через проходные отверстия, устроенные по краям отражателя от воздушного потока, который подается в камеру. Этот воздух направлен на наружную поверхность соединительного элемента в
форме усеченного конуса с передней стороны отражателя через радиальное продолжение кольцевидного
ребра, которое расположено на некотором расстоянии перед отражателем, причем указанный воздух отклоняется соединительным элементом так, что свободный от порошка окружающий воздушный поток, который
концентрично окружает воздушный поток, который содержит порошок, выходит из центрального отверстия
мундштука. Утечка воздушного потока, которая неминуемо имеет место в результате соплового эффекта и
обратный поток, происходят, в основном, с окружающим свободным от порошка воздушным потоком и
происходит очень хорошая передача дозы фармацевтического порошка в область рта и горла пациента и оттуда в бронхи.
Ответвление дополнительного частичного воздушного потока от воздушного потока, который подается
на распылительное устройство, ведет к уменьшению общего сопротивления порошкового ингалятора. В результате общее поперечное сечение отверстий в отражателе распыляющего устройства и общее сопротивление воздуха порошкового ингалятора могут быть уменьшены без существенного влияния в то же самое время на распыление и измельчение порошка в камере.
Камера - основная часть распыляющего устройства. С внешней стороны это полый цилиндр, который
имеет специально построенную внутреннюю стенку, в эту внутреннюю стенку часть воздушного потока, содержащая порошок, и дополнительный воздух распыления поступают через разрезы, которые проходят по
касательной через наружную стену камеры цилиндра. Полный поток с равномерно распределенным порошком, который распался на тонкие частицы, покидает камеру через выходное отверстие в центре отражателя,
который ограничивает камеру с передней стороны.
Внутренняя стенка камеры построена таким способом, что поперечное сечение камеры имеет форму
многоугольника перпендикулярного продольной оси, восьмиугольника в случае восьми распределенных
разрезов и шестиугольника в случае шести разрезов. В принципе возможно устройство больше восьми разрезов. Их число может также быть и меньше шести, но не должно быть слишком маленьким, чтобы обеспечить формирование циклонного потока. В результате того факта, что диаметр выходного отверстия в отражателе меньше, чем внутренний диаметр камеры, вероятность выхода из камеры крупных частиц
значительно уменьшается. Конструкция внутренней поверхности камеры уменьшает возможность загрязнения внутренних стен в результате прилипания более клейких первичных частиц, по сравнению с возможностью загрязнения цилиндрической стенки камеры. Из-за порошкового канала, конец которого соединен с
одним из разрезов, камера несимметрична. Поверхность стенки многоугольной внутренности камеры, в которую входит порошковый канал, безусловно несколько больше, чем другие поверхности, и разрез, который
соединяет порошковый канал с внутренностью камеры приблизительно вдвое шире, чем разрезы, через которые поступает в камеру дополнительный воздух распыления. Относительно большое число разрезов для
впуска воздуха приводит к формированию воздушного кожуха между внутренней стенкой камеры и поступающим порошком и уменьшает контакт между измельченными тонкими частицами порошка и внутренней
стенкой камеры.
Камера имеет двойную функцию, ее конструкция вызывает измельчение порошка, и почти полное отделение грубых частиц из потока ингаляции, который выходит в центре.
Время существования мягких агломератов с данным размером частиц и определенной плотностью зависит, главным образом, от их тангенциальной скорости и, таким образом, от тангенциальной скорости воздуха, поступающего в камеру по касательной.
18
BY 4579 C1
Время выдерживания порошка в камере может быть изменена не только в результате изменения соотношения частичных воздушных потоков, но также в результате изменения расстояния между отражателем и
задней стенкой камеры, и может также быть изменена в некоторых пределах посредством диаметра камеры.
Модификация длины камеры делает возможным приспособить распылительное устройство к требованиям
различных порошковых структур без изменения конструктивного держателя и рабочих элементов, которые в
противном случае потребовали бы существенной переделки. Необходимо только сместить вертикальный
элемент конструктивного держателя (пластина), которая образует заднюю стенку камеры, в направлении
продольной оси и увеличить длину ребер, которые присоединены к задней стороне пластины, образующей
заднюю стенку, и, которая образует наружную стену камеры.
Компактная конструкция распылительного устройства имеет то преимущество, что мундштук, который
расположен с передней стороны корпуса порошкового ингалятора, имеет относительно короткую конструкцию и делает возможным компактный дизайн порошкового ингалятора. Кроме того, минимизировано преждевременное оседание тонких частиц активного ингредиента в порошковом ингаляторе, и особенно в мундштуке.
Корпус порошкового ингалятора, мундштук, распылительное устройство, конструктивный держатель, дозирующая кнопка, дозирующий рычаг, передатчик импульса, приводное устройство для устройства индикации в порошковой кассете и створка клапана могут быть изготовлены из пластиков, пригодных к инжекционному литью. Особенно предпочтительны полимеры, имеющие допустимые в медицине качества:
полиэтилен, полипропилен, поликарбонат, полиуретан, полиакрил, полистирол и акрилонитрил бутадиен
стирол.
Пружины изготовлены из металлов или металлических сплавов, которые известны и подходят для этой
цели.
Напротив, пружинные элементы передатчика импульса и двигателя механизма подсчета сделаны аналогично из пластика и наплавлены инжекционным литьем прямо на рычаг передатчика импульса или конструктивного держателя.
Пример предпочтительного варианта осуществления изобретения.
Фиг. 1 показывает вертикальное сечение фармацевтической порошковой кассеты 100 с центральным пространством резервуара 101 для порошкообразного медикамента в большом количестве доз. По основной
части своей длины кассета имеет поперечное сечение в форме круга, который сглажен с обеих сторон, как
ясно из фиг. 3, горизонтального сечения по линии G-H на фиг. 1. Боковая стенка пространства резервуара
101 имеет две прямых части боковой стенки 101а, которые лежат напротив друг друга и две изогнутые части
боковой стенки 101b, которые соединяются указанными прямыми частями боковой стенки 101а. На одной
стороне точек соединения прямых и изогнутых частей боковой стенки 101a, 101b, в каждом случае предусмотрены направляющие ребра 117, которые направлены наружу, чтобы образовать общее поперечное сечение кассеты медикамента 100, которая допускает вставку в порошковый ингалятор только в предопределенном положении. В области верхнего края 102, пространство резервуара 101 имеет круглое поперечное
сечение, и пространство резервуара 101 может быть закрыто посредством крышки, которая может быть
вставлена в верхний край 102. В нижней области 104, пространство резервуара 101 сужается в форме раструба и заканчивается выходным отверстием 105. Прямые части 101а боковой стенки пространства резервуара 101 продолжаются линейно как ребра 101с в нижней наружной части области раструба 104а, как ясно
из чертежей в разрезе 2 и 3а.
Чтобы было возможным обеспечить нижнюю часть кассеты 100 импульсом энергии от удара во время активизации процедуры дозирования, ребро 116 продолжается наружу в воронкообразную область 104 от наружной части раструба 104а в радиальном направлении кассеты к внешней окружности кассеты. Конструкцию ребра можно
также увидеть на чертеже в разрезе 3а.
Встроенный дозатор 107, 123 расположен на основании кассеты 100. Между нижней поверхностью основания пространства резервуара 101 и основанием кассеты 107 находится канал 108 для горизонтально перемещающегося дозирующего ползуна 123, который с основанием кассеты 107 образует дозатор. Верхняя сторона канала дозирующего ползуна 108 закрыта с одной стороны раструба 104а стенкой 131, которая
проходит от наружной части раструба 104 в нижний конец до внешней окружности кассеты 100, и о которую
опираются ножки дозирующего ползуна 123 с U-образным поперечным сечением.
В основании кассеты 107 с одной стороны наружной части раструба 104а имеется разгрузочное отверстие
109, которое ведет вниз и наружу и которое совпадает с отверстием 110 для воздуха очистки в верхней стенке канала дозирующего ползуна 108. Отверстие 110 образует конец воздушного канала 111, построенного с
наружной части резервуара 101 в воронкообразной области 104. Этот канал 111 также представлен в разрезе
на рисунке 3а. Для построения указанного канала 111, два ребра 111a, 111b, которые с боков ограничили
воздушный канал 111, продолжаются от наружной стенки раструба 104 параллельно с продолженными компонентами 101с боковой стенки. Воздушный канал 111 открывается из кассеты наружу.
Верхний край 102, представленный на рисунках 1 и 2, кассеты 100 продолжает изогнутые части 101b
пространства резервуара 101 и расширяет прямые части 101а, образуя круг, как показано на фиг. 2. Верхний
19
BY 4579 C1
край 102 пространства резервуара 101 окружен снаружи на небольшом расстоянии кольцевидной внешней
кромкой 103, которая смещена от боковой стенки 101 пространства резервуара. Внешняя кромка 103 имеет
большую высоту, чем край 102, выдается над ним и имеет внутри маленький выступ для расположения наружной стенки крышки кассеты 121. Лента из полимерной пленки (не показана на рисунке), которая указывает единицы дозирования, может быть вставлена в кольцевидный промежуток 112, который открыт наверху
между внешней кромкой 103 и верхним краем 102. Кольцевидный промежуток 112 может затем быть закрыт
крышкой 121, которая представлена в сечении на фиг. 5, и чья внешняя кромка имеет диаметр, который соответствует внутреннему диаметру внешней кромки 103. Лента из пленки таким образом защищена от выпадения или удаления.
Внешняя кромка 103 в одном месте имеет смотровое окно 113, через которое снаружи может рассматриваться положение ленты из полимерной пленки, на которую нанесены метки. Наружная часть внешней
кромки 103 предпочтительно имеет профиль по крайней мере на части окружности, чтобы сделать более
легким захват и удержание кассеты 100 при вставке его в порошковый ингалятор.
Фиг. 2 показывает кассету 100 в продольном сечении по линии N-О на фиг. 1. Можно увидеть расстояние
между частями 101а боковой стенки пространства резервуара 101, которое меньше в этом направлении в результате отклонения поперечного сечения от формы окружности. В области верхнего края 102 кассеты 100,
диаметр пространства между частями 101а стенки увеличен так, чтобы при поперечном сечении пространства резервуара 101 образовывалась окружность. Противолежащие секции 101а боковой стенки пространства
резервуара 101 смещены к внутреннему нижнему краю 102. Кольцевая внешняя кромка 103 с кольцевидным
промежутком 112 для размещения ленты из пленки представлена в другом виде. В этом сечении показано,
что выступ, который соединяет внешнюю кромку 103 с боковой стенкой 101а пространства резервуара 101,
имеет в одном месте в области стенки 101а направленное вниз смещенное отверстие 114, которое выходит в
кольцевидный промежуток 112, для зацепления зубчатого колеса транспортирования 74, для горизонтального смещения вставленной ленты из пленки, которая для этой цели имеет на нижнем крае, например, прорезанные зубцы, с которыми могут входить в зацепление зубцы зубчатого колеса транспортирования 74.
На этом же виде на фиг. 2 можно видеть воронкообразную конструкцию пространства резервуара 101 в
104а в нижней области кассеты 104 с выходным отверстием 105. Выходное отверстие 105 предпочтительно
овальной формы с удлинением в поперечном направлении относительно продольного направления канала
дозирующего ползуна 108. Это позволяет сделать дозирующую полость большего размера в дозирующем
ползуне 123, чей полный ход между положением заполнения и положением опорожнения обусловлен наружным размером кассеты в результате того факта, что дозирующая полость 124 не может быть ни в малейшей степени одновременно открыта для выходного отверстия 105 и отверстия разгрузки 109. Канал дозирующего ползуна 108 имеет поперечное сечение U-образной формы, ноги которого 115 обращены к
пространству резервуара 101. Нижняя стенка канала дозирующего ползуна, которая соединяет ноги 115, является одновременно основанием кассеты 107.
Фиг. 4 показывает сечение по линии J-K на фиг. 1 и проясняет сложную форму канала дозирующего ползуна 108. Наружные стенки двух ног, 115 канала дозирующего ползуна 108 имеют разрезы 118, которые
обеспечивают надежное зацепление со средствами воздействия 71 на дозирующий ползун 123 и обеспечивают, таким образом, его горизонтальное перемещение. Высота канала дозирующего ползуна 108 может
быть изменена во время изготовления кассеты 100, изменяя расстояние от основания кассеты в литейной
форме. В результате объем дозирующей полости 124 в дозирующем ползуне 123 может быть увеличен в горизонтальном размере дозирующей полости 124 и может быть приспособлен к желательному количеству дозирования.
Фиг. 6а до а показывают конструкцию дозирующего ползуна 123 на виде сверху (а), в продольном сечении (b), виде снизу (с) и в поперечном сечении (а). Овальная дозирующая полость 124 вытянута в поперечном направлении относительно продольного направления в конечной области, чтобы принять дозу порошкообразного медикамента из пространства резервуара 101 из кассеты 100, в положении, в котором полость
124 совпадает с выходным отверстием 105 кассеты 100. Выступающий элемент 125 со стопором 130, который направлен вниз для входа в прорезь 119 на основании кассеты, выполнен как противоположный конец
дозирующего ползуна 123. На верхней стороне выступающего элемента 125, в поперечном к ходу направлении управления, сделана клинообразная мелкая бороздка 126, в которой может стопорится подрессоренным
способом выступ (не показан) от верхней стенки канала дозирующего ползуна 108, чтобы зафиксировать дозирующий ползун 123, когда заполняется кассета и во время транспортирования. На двух более длинных
внешних сторонах дозирующего ползуна 123 имеются прорези 127 для пальцев 71 дозирующего рычага 68
порошкового ингалятора 1, чтобы входить в зацепление для воздействия на перемещение дозирующего ползуна 123. На нижней стороне дозирующего ползуна 123 имеется небольшая, в форме ленты, возвышенность,
сделанная вокруг полости 124 и идущая от нее в направлении выступающего элемента 125 двумя параллельными лентами, чтобы уменьшить поверхность соприкосновения дозирующего ползуна 123 с основанием канала дозирующего ползуна 108 и сделать более легким передвижение дозирующего ползуна 123. Эта возвышенная часть также действует как дополнительная изоляция полости 124 от канала дозирующего ползуна
20
BY 4579 C1
108 под дозирующим ползуном 123 и уменьшает риск попадания порошка в канал дозирующего ползуна 108
из полости 124 под дозирующий ползун 123.
На поперечном разрезе d фиг. 6 представлен U-образный профиль дозирующего ползуна 123, направленные вверх ножки 129 этого дозирующего ползуна 123 предназначены, чтобы гарантировать точное направление движения дозирующего ползуна 123 в канале дозирующего ползуна 108. На поперечном разрезе а виден также направленный вниз выступающий стопор 130. Дозирующий ползун 123 может перемещаться в
канале дозирующего ползуна 108 между тремя положениями. В положении транспортирования, дозирующий
ползун 123 вставлен как можно дальше в канал дозирующего ползуна 108, и выступ верхней стенки канала
входит в канавку 126 на выступающем элементе 125 из дозирующего ползуна 123 и плотно удерживает дозирующий ползун 123 в положении транспортирования. Это положение устанавливают во время сборки кассеты, когда вставлен дозирующий ползун 123. В этом положении полость 124 дозирующего ползуна 123 находится приблизительно на одном уровне с выходным отверстием 105 пространства порошкового
резервуара 101 для порошка медикамента.
В положении заполнения, запорный выступ выпущен из канавки 126, и дозирующий ползун 123 слегка
перемещен в бок в канале дозирующего ползуна 108 до такой степени, что выходное отверстие 105 порошкового резервуара 101 находится на одном уровне с измерительной полостью 124 дозирующего ползуна 123,
чтобы принять порошок. Это положение заполнения дозирующего ползуна 123 достигается первым после
того, как кассета 100 вставлена в порошковый ингалятор 1.
Положение опорожнения дозирующего ползуна 123 достигается во время действия процедуры дозирования дополнительным смещением вбок дозирующего ползуна 123 в положение, в котором дозирующая полость 124 находится на одном уровне с разгрузочным отверстием 109 в основании кассеты 107 и отверстием
воздуха очистки 110. В этом положении, измеренное количество порошка может быть перенесено через отверстие 109 в смежный порошковый канал 15 ингалятора 1.
Трехэлементная фармацевтическая порошковая кассета 100 с основанием кассеты 107, и крышкой 121
предпочтительно изготовлено из полистирола, а дозирующий ползун 123, который вставляется в канал дозирующего ползуна 108, предпочтительно изготовлен из полипропилена. Указатель израсходованных доз, который аналогично встроен в кассету 100 в результате особенности конструкции верхнего края кассеты 100
также включает в себя дополнительную ленту из полимерной пленки или литое кольцо с отметками, нижний
край этого кольца выполнен зубчатым. Такие ленты из пленки с метками могут быть изготовлены из полимерных пленок. Когда кассета 100 собрана, перед заполнением и вставкой крышки 121 в кольцевидный промежуток 112 вставляется ленточная пленка таким образом, чтобы указатель показывал 0 израсходованных
доз в окне просмотра 113. Когда доза расходуется, лента поворачивается относительно продольной оси кассеты зубчатым колесом 74, которое входит в зацепление в отверстии 114. Как только предварительно выбранное число доз израсходовано из фармацевтической порошковой кассеты 100 и передано в порошковый
ингалятор 1, метка, которая может быть замечена в окне просмотра 113 внешней кромки 103, указывает на
неизбежное полное освобождение кассеты 100 от фармацевтического порошка так, что для возобновления
функциональной способности порошкового ингалятора, требуется замена порошка в порошковом ингаляторе. Вместо чисел, расход может быть визуально обозначен также цветными различиями.
После того как полость 124 в дозирующем ползуне 123 была освобождена через разгрузочное отверстие
109 в порошковый канал 15 порошкового ингалятора 1, дозирующий ползун 123 должен быть возвращен в
положение дозирования. Средства, которые требуются для этого, предусмотрены в порошковом ингаляторе
и являются частями, которые отделены от кассеты.
Благодаря конструкции канала дозирующего ползуна 108 с боковыми прорезями в ногах 115, ошибочное
задействование дозирующего ползуна 123 перед вставкой в порошковый ингалятор 1 затруднено, особенно
из-за того, что сначала должен быть отпущен транспортировочный запор дозирующего ползуна 123 за выступ верхней стенки канала дозирующего ползуна 108. Хотя это и не требует никакого большого применения силы, это возможно сделать только, воздействуя через прорези в боковых стенках канала дозирующего
ползуна на прорези в боковой поверхности дозирующего ползуна так, что для получения доступа к содержанию кассеты потребовалась бы непредусмотренная обработка фармацевтической порошковой кассеты перед
вставкой в порошковый ингалятор.
Крышка 121, которая пригнана утопленным способом, плотно закрыта, и ее нельзя удалить, не разрушив,
и это также защищает содержимое от удаления или загрязнения.
Фиг. 7 показывает порошковый ингалятор 1 для приема кассеты с медикаментом 100 в продольном сечении, рассмотренном выше. Корпус порошкового ингалятора составлен из двух полустворок, которые соединяются друг с другом шпоночным соединением. Так называемый конструктивный держатель 50 с горизонтальными и вертикальными элементами 12, 50b, 50с, 54, 61 расположен в корпусе, образованном из створок
4, этот конструктивный держатель 50 разделяет внутренность и оборудован рабочими элементами. Полый
цилиндрический или в форме усеченного конуса мундштук 3 с расположенным в нем распылительным устройством 2 примыкает к корпусу 4 порошкового ингалятора 1 с передней стороны. Рассеивающее устройство 2 имеет камеру 8 с отражателем 5, образующим переднюю стенку, пластину 12, удерживаемую конструк21
BY 4579 C1
тивным держателем 50 посредством ребра 50с, в качестве задней стенки и кольцевидную наружную стенку,
которая расположена между последней и входящими ребрами 14 и разрезами 13, которые образуются между
ребрами 14 и идут по касательной относительно внутренней полости камеры. Однако, согласно этой конструкции, пластина 12 одного из вертикальных элементов конструктивного держателя одновременно служит,
как часть распылительного устройства 2, как задняя стенка камеры 8. Наружная стенка камеры имеет меньший внешний диаметр, чем внутренний диаметр мундштука 3 так, чтобы кольцевидное пространство 17 окружающее камеру 8 было расположено внутри мундштука 3. Внешний диаметр отражателя 5 настолько
больше, чем внешний диаметр камеры 8, что внешняя кромка отражателя 5 туго охвачена внутренней стенкой мундштука 3. В результате такой конструкции отражателя 5, кольцевидное пространство 17 вокруг камеры 8 изолировано от отверстия 25 мундштука 3 и положение распылительного устройства 2 в пределах
мундштука 3 зафиксировано. Во внешней кромке отражателя 5 имеется множество проходных отверстий 18,
расположенных симметрично по окружности, чтобы выделить в кольцевидном пространстве 17 свободную
от порошка часть воздушного потока из рассеивающегося воздушного потока до того, как он поступает в
камеру 8, эта свободная от порошка часть воздушного потока поступает в пространство 11 в пределах мундштука 3 перед отражателем 8 через отверстия 18. Отражатель 5 имеет в центре выходное отверстие 7 для
воздушного потока, который содержит порошок и который подается через канал выхода 9, выполненный посредством соединительного элемента в форме полого усеченного конуса 6 с передней стороны отражателя 5,
к центральному отверстию 25 мундштука 3. Чтобы к соединительному элементу 6 радиально отклонять частичный воздушный поток, который поступает в кольцевидное пространство 11 через отверстия 18 в отражателе 5, кольцевидное ребро 10, радиально продолжается внутрь на небольшом расстоянии от переднего конца мундштука 3, до такой степени, что образуется кольцевидный промежуток между внутренней гранью
ребра 10 и наружной частью соединительного элемента 6. Полый в форме усеченного конуса соединительный элемент устанавливается своим большим закругленным основанием на отражатель 5, так что частичный
воздушный поток, который отклонен ребром радиально 8 кольцевидное пространство 11, ударяется в наружную поверхность соединительного элемента 6 и отражается к выходному отверстию 25 мундштука. Этот
результирующий кольцевидный частичный воздушный поток окружает воздушный поток, который содержит
порошок, поступающий из канала выхода 9 как окружающий воздушный поток.
Отверстие с передней стороны корпуса порошкового ингалятора для прохода в мундштук в большой степени закрыто пластиной 54, которая идет вверх, как дополнительный вертикальный элемент конструктивного держателя 50 от горизонтального элемента конструктивного держателя 50. В пластине 54 имеются проходные отверстия 55 для распыляющего воздуха, который проходит через них наружу камеры клапана 51
через воздушный канал к пластине 12 и в кольцевидное пространство 17. Горизонтальный элемент конструктивного держателя 50 проходит от ребра 50с до камеры клапана 51 и отделяет последний от верха. Камера клапана 51 закрыта от задней стороны внутренности порошкового ингалятора 1 посредством створки
клапана 52. Всасываемый воздух, который является необходимым для ингаляции, поступает внутрь корпуса
через разрезы в створках корпуса 4, и проходит через заднее отверстие 53 после того, как створка клапана 52
повернется в камеру клапана 51. Порошковый ингалятор готов к ингаляции, когда запор створки клапана 52,
в положении, в котором она закрывает отверстие 53, был отпущен рычагом дозирования (не показан).
Створка клапана 52 может тогда повернуться в камеру клапана 51 под действием всасываемого воздушного
потока и может освободить отверстие 53 для воздуха, который поступает в камеру клапана 51. Воздух может
выходить из камеры клапана 51 через воздушный канал на распылительное устройство 2.
Ребро 50с конструктивного держателя 50 разделено на противоположном от отражателя конце на два
вертикальных элемента 50b, которые проходят вверх от горизонтальной части.
Горизонтальная часть конструктивного держателя 50 имеет в центре ствол 61 (второй вертикальный элемент конструктивного держателя), который идет вверх от опорной поверхности 56 и имеет две боковые
стенки, которые расположены на некотором расстоянии друг от друга, и чье внутреннее поперечное сечение
соответствует внешнему контуру вставляемой порошковой кассеты, и который в дополнение к порошковой
кассеты, также имеет пространство для размещения рабочих элементов. В боковых стенках ствола предусмотрены две внутренние открытые рейки 62, которые расположены одна напротив другой. Когда вставляется порошковая кассета, в эти рейки 62 вставляются направляющие ребра на наружной части порошковой
кассеты, и обеспечивают правильную установку порошковой кассеты в порошковый ингалятор. В результате
также одновременно предотвращается вставка сменной кассеты, которая имеет другой активный ингредиент
и такие же направляющие ребра в другом положении друг относительно друга.
Фиг. 8 показывает сечение по линии А-А фиг. 7, рассматриваемое с передней стороны порошкового ингалятора. На днище корпуса 4, две полустворки 4 связаны посредством шпунтового соединения, которое
продолжается до задней части. В центральной области порошкового ингалятора, корпус, который сформирован из створок 4, открыт наверху и может быть закрыт крышкой 64, которая может быть установлена на
открытый край с передней стороны, и имеет U-образный поперечный разрез. Крышка 64 входит в направленные вниз части стенки, которые образуют круг, начиная от края, в верхнюю часть порошковой кассеты
(не показан), в специальную часть, которая выдается над отверстием на верхней стороне корпуса. Крышка 64
22
BY 4579 C1
может быть снята с передней стороны, чтобы вставить порошковую кассету. Чтобы сделать это возможным,
край направленных вниз частей стенок имеют ребра, которые вытянуты внутрь и которые входят в бороздки
63 в крае 4а створок корпуса, при установленной крышке. Чтобы достичь ровного соединения на наружной
части корпуса порошкового ингалятора между крышкой 64 и створками корпуса 4, верхний край 4а створок
корпуса 4 отвернут внутрь, и внутри отвернутой части предусмотрены канавки 63.
На Фиг. 8, представлены более подробно устройство конструктивного держателя 50 и его расположение
внутри корпуса порошкового ингалятора. Боковые стенки ствола 61 проходят вверх от опорной поверхности
56 для порошковой кассеты. Порошковый канал 15, который проходит на нижнюю горизонтальную опорную
поверхность 56, представлен схематично. Ребра 65, которые направлены вбок наружу, идут от боковых стенок ствола 61 внутрь створок корпуса 4, который опирается на направленные внутрь ребра 66 створок корпуса 4. Чтобы створки корпуса 4 закрепить на конструктивном держателе 50, створки корпуса 4 имеют направленные внутрь запорные элементы 67 выше и на некотором расстоянии от ребер 66, эти запорные
элементы 67 заходят в соответственно расположенные отверстия в боковых стенках 61 ствола. Внутри ствола 61 расположен дозирующий рычаг 68 для приведения в действие дозатора, который встроен в кассету, который должен быть вставлен. Дозирующий рычаг 68 имеет две боковых поверхности 69, которые связаны
друг с другом посредством моста (не показан). На внешних сторонах боковых поверхностей 69 имеются
опорные цапфы 70, которые направлены наружу в верхнюю область, входят в соответственно расположенные опорные втулки в боковых стенках ствола 61 и позволяют дозирующему рычагу 68 поворачиваться относительно оси вращения (центра вращения), образованной опорными точками. В нижние концы боковых
поверхностей 69 из дозирующего рычага 68 отходят внутрь плеча 48 с направленными внутрь пальцами 71,
которые надежно воздействуют на дозирующий ползун в дозаторе кассеты, чтобы двигать указанный дозирующий ползун. Пальцы 71 находятся на достаточном расстоянии от поворотного центра дозирующего рычага 68 так, чтобы вращательное движение дозирующего рычага 68 приводило к преимущественно горизонтальному движению пальцев 71, чтобы активизировать дозирующий ползун дозатора. Два параллельных
коромысла 72 дозирующей кнопки 73 проходят между боковыми поверхностями 69 дозирующего рычага 68.
На разрезе представлено зубчатое колесо транспортирования 74 приводного устройства для устройства индикации, которое находится в верхнем крае порошковой кассеты, указанное зубчатое колесо транспортирования 74 установлено снаружи правого коромысла 72 на шейке вала внутри вырезанного края створки корпуса 4. Зубчатое колесо транспортирования 74 входит в зацепление через вырез на плече внешней кромки
кассеты с зубьями нижнего края ленты из пленки, чтобы передвигать указанную ленту из пленки в соответствии с расходованием доз из кассеты. Зубчатое колесо транспортирования 74 входит в зацепление с шестеренкой 75 (колесо передачи), которая выступает через отверстие 45 в боковой стенке 69 дозирующего рычага 68 и имеет снаружи зубчатый диск с большим диаметром, чем диаметр зубчатого кольца для зацепления с
зубчатым колесом транспортирования 74. Дополнительно к плечам 48, имеется пространство, отходящее от
боковой поверхности 69 дозирующего рычага 68, для возвратной пружины 76, которая тянет дозирующий
рычаг 68 назад в начальное положение после того, как отпущены запирающие связи.
Фиг. 9 - это сечение по линии В-В рисунка 7, показанный таким же образом как рисунок 8. В задней части порошкового ингалятора над отогнутой вниз верхней стенкой корпуса выступает часть 73а дозирующей
кнопки 73 с поперечным разрезом U-образной формы. Для их связи, створки корпуса 4, имеют поверхностные части, которые направлены навстречу друг к другу и образуют захватывающее соединение так, что
створки 4 удерживаются вместе и корпус наверху оказывается запечатанным. Идущая вниз кольцевая боковая стенка дозирующей кнопки 73 выдвигается в корпус через разрез с соответствующим контуром, когда ее
задействуют и имеет место нажатие. Два параллельных коромысла 72 проходят на некотором расстоянии
друг от друга внутри корпуса от части 73а дозирующей кнопки через пространство между дозирующим рычагом 68 и порошковой кассетой и позволяют дозирующей кнопке 73 взаимодействовать с боковыми поверхностями второго вертикального элемента конструктивного держателя 50 посредством опорной цапфы
92а. Дозирующий рычаг 68 с боковыми поверхностями 69, который снаружи окружают коромысла 72 дозирующей кнопки 73, проходит в эту наружную часть ствола 61 для порошковой кассеты. В этой области конструктивный держатель 50 имеет лапки 50а, которые простираются вверх от горизонтальной части, и имеют
опорные втулки в верхних краях. Так называемый передатчик импульса 78 с молотком 79, который стоит
перед кассетой 100, имеет в верхнем крае ось 80 с двумя наружу направленными опорными цапфами, которые входят в опорные втулки в лапках 50а. В передатчике импульса 78 имеется, на некотором расстоянии,
отходящий вбок поперечный пружинный элемент 81 с выступом 82, который имеет направленную наружу
наклонную поверхность 82а. Наклонная поверхность 82а взаимодействует с выступом на коромысле 72 дозирующей кнопки 73 так, что когда дозирующая кнопка 73 возвращается в исходное положение, указанная
наклонная поверхность 82а может перемещать свой выступ вбок мимо поперечного пружинного элемента.
Угловой подвижный плунжер 47, вставленный в промежуток 77 конструктивного держателя 50 выше камеры клапана 51, проходит в ствол кассеты и, когда кассета вставлена, указанный плунжер временно воздействует на откидную створку клапана 52, чтобы отпустить возможно все еще существующую запирающую
связь с дозирующим рычагом 68. Таким образом, обеспечивается возврат дозирующего рычага 68 в исход23
BY 4579 C1
ное положение возвратной пружиной, когда вставляется новая кассета. Элементы конструктивного держателя, которые проходят вниз от горизонтальной части конструктивного держателя 50 до основания, служат боковыми стенками камеры клапана 51. Последний имеет отверстие 53, которое закрыто от задней части корпуса откидной створкой клапана 52, которая соединена с элементами конструктивного держателя.
Фиг. 10 показывает продольное сечение по вертикали через порошковый ингалятор, на виде сбоку. Для
лучшего понимания вставляемой порошковой кассеты один только дозирующий ползун 123 дозатора, который встроен в кассету, схематично представлен в положении заполнения, чтобы проиллюстрировать его
взаимодействие с пальцами 71 на плечах 48 дозирующего рычага 68.
С передней стороны корпуса 4 расположен мундштук 3 с рассеивающим устройством, который вставлен
в корпус. Во время всасывания при ингаляции воздушный поток, который содержит порошок, появляется
через центральное выходное отверстие 25 в мундштуке 3. Соединительный элемент в форме усеченного конуса 6, который окружает канал выхода 9, выступает вперед от отражателя 5. Перед отражателем 5 имеется
кольцевидное пространство 11, которое ограничено от центрального отверстия 25 мундштука 3 радиальным
ребром 10. Окружающий воздушный поток, который является свободным от порошка и который окружает
воздушный поток, содержащий порошок и который появляется из канала 9, образуется в кольцевидном пространстве 11 за счет отражения частичного воздушного потока, который поступает через отверстия 18 в отражателе 5. Внутренняя полость 8 камеры закрыта сзади пластиной 12, которая идет вверх от конструктивного держателя 50.
Стенка порошкового канала 15 проходит снизу за отражателем 5 под опорной поверхностью 56 на конструктивном держателе 50 для порошковой кассеты. Верхняя сторона порошкового канала 15 закрыта горизонтальной частью конструктивного держателя 50. Порошковый канал 15 имеет изогнутый вниз участок, образующий карман 30 в порошковом канале 15, чтобы избежать преждевременного переноса порошка под
действием силы тяжести, когда ингалятор держат под углом, указанный порошок проходит через проходное
отверстие 57 в опорной поверхности 56 в порошковый канал 15. Вниз направленное ребро 60 конструктивного держателя 50 может разместить во впадине палец в конце стенки порошкового канала 15 и, таким образом, указанное ребро 60 крепит отражатель 5 и порошковый канал 15 к конструктивному держателю 50. По
причинам производственного характера, компонент 31 створки корпуса 4, присоединен к стенке порошкового канала 15 через ребро, чтобы обеспечить дополнительное укрепление порошкового канала 15 в его положении. В то же самое время, чистка этой области порошкового ингалятора, которая может быть необходима,
таким образом делается более легкой после удаления мундштука 3 и отражателя 5 со связанным порошковым каналом 15. На некотором расстоянии от задней стенки 12 камеры 8, от конструктивного держателя 50
идет вверх пластина 54, указанная пластина 54 частично закрывает отверстие корпуса, с передней стороны
порошкового ингалятора, но находится на таком расстоянии от внутренней стенки мундштука 3, что часть
воздушного потока может проходить в пространство 17, окружающее камеру. На задней стороне пластины
54 имеется, в окрестности верхнего края, опора 84 для возвратной пружины 38, чей другой конец закреплен
в пружинном посадочном гнезде 86 на мосту 85, который проходит между передними концами коромысел
72 дозирующей кнопки 73. Поперечный канал 58 для ответвления части воздушного потока расположен в
конструктивном держателе 50 под пружинным посадочном гнездом 86, ребро, которое направлено вверх от
стенки канала образует стопор для моста 85, этот стопор ограничивает движение дозирующей кнопки 73 относительно поворотного центра 92 под действием силы возвратной пружины.
Крышка 64, которая может ставиться, охватывает вокруг верхний край 4а корпуса. В крышке 64 на концевой стороне имеется окно 87, которое находится на одном уровне с окном просмотра во внешней кромке
порошковой кассеты и позволяет контролировать количество израсходованных доз медикамента. В крышке
64 может иметься пластинчатая пружина 90, которая прижимает кассету к ее опорной поверхности 56. На
чертеже в разрезе показано устройство верхней части 73а дозирующей кнопки 73, эта верхняя часть 73а выходит наружу корпуса, с частью стенки, которая направлена вниз от рабочей поверхности дозирующей
кнопки 73 и находит на корпус, когда дозирующая кнопка 73 активизирована.
На этой иллюстрации можно видеть размещение передатчика импульса 78 с рычагом 78а и с молотком
79, который направлен к кассете. Передатчик импульса 78 может поворачиваться на оси 80, которая закреплена шейками во втулках в лапках 50а конструктивного держателя 50. Поперечный пружинный элемент 81
проходит с боковым смещением приблизительно параллельно удлиненному рычагу 78а передатчика импульса 78 и не может двигаться в направлении движения передатчика импульса, но может двигаться в поперечном ему направлении. Приводная пружина 80а прилита позади рычага 78а передатчика импульса.
Передатчик импульса 78 первоначально отодвинут от кассеты приводом на выступе (не показан) дозирующей кнопки 73, чтобы создавать напряжение, действуя на поверхность 35 выступа на поперечном пружинном элементе 81, до такой степени, что верхний край приводной пружины 80а оказался прижат к внутренней стенке створки корпуса. Как только дозирующая кнопка 73 будет нажата и окажется в первой
области своего хода, привод дозирующей кнопки соскочит с поверхности 35 так, чтобы передатчик импульса 78 ударился о кассету под действием приводной пружины 81а. Чтобы иметь достаточную массу для механического импульса, передатчик импульса 78 усилен в нижней части.
24
BY 4579 C1
На боковых стенках дозирующего рычага 68 имеется выступ 91 для зацепления с возвратной пружиной
76. Коромысла 72 дозирующей кнопки 73 связаны передними концами с мостом 85. На наружной части моста 85 имеются опорные цапфы, которые входят в опорные отверстия боковых поверхностей второго вертикального элемента конструктивного держателя 50 и образуют поворотный центр 92 дозирующей кнопки 73.
Опорная цапфа 70 в боковой стенке дозирующего рычага 68 образует поворотный центр дозирующего рычага. Они только обозначены на рисунке 10. На заднем конце дозирующего рычага 68 имеется ограничивающий запор, обозначенный 93. На переднем конце дозирующего рычага 68 имеется указательный символ 88,
который, когда дозирующий рычаг 68 поворачивается, перемещается в область окна 89 в створке корпуса на
ее конце и указывает готовность к ингаляции после того, как имело место дозирование, вызванное дозирующей кнопкой 73. Стопорный край 94 на одной боковой поверхности 69 дозирующего рычага 68 для привода
99а дозирующей кнопки 73 обозначен схематично на верхнем крае.
В задней части конструктивного держателя 50 под горизонтальной частью выполнена камера клапана 51
из дополнительных элементов конструктивного держателя 50, указанная камера клапана 51 имеет отверстие
53 к внутренней полости корпуса, в которую воздух может поступать через разрезы (не показаны) в боковых
поверхностях створок корпуса 4 или через другие отверстия этого корпуса.
Фиг. 11 - продольное сечение, которое можно сравнить с фиг. 10, и в котором не представлен передатчик
импульса, но зато представлена дозирующая кнопка 73/73а с параллельными коромыслами 72, которые связаны передними концами с мостом 85. Также показывается взаимодействие дозирующего рычага 68 с запорными элементами створки клапана 52.
Дозирующий рычаг 68 расположен в центральной запертой позиции, из которой он может быть перемещен дозирующей кнопкой 73 только в крайнее запертое положение, в котором дозирующая полость 124 дозирующего ползуна 123 находится на одном уровне с проходным отверстием 57 в конструктивном держателе 50. На этой иллюстрации представлена пружина давления 38 между опорой 84 и пружинным посадочным
гнездом 86, которая пружина давления 38 давит назад дозирующую кнопку 73 в ее исходное положение после того, как с нее снята нагрузка действием моста 85. Коромысла 72 дозирующей кнопки составляют связь с
частью 73а дозирующей кнопки 73, которая расположена снаружи корпуса. В результате нажима на часть
73а дозирующая кнопка поворачивается относительно точки опоры 92.
На рисунке 11 представлена возвратная пружина 76, которая присоединена к выступу 91 дозирующего
рычага 68 и имеет цель возвращать дозирующий рычаг 68, в результате чего дозирующий ползун 123 в дозаторе одновременно переводится из положения опорожнения в положение заполнения дозирующей полости.
Откидная створка клапана 52 для закрытия отверстия 53 камеры клапана 51 имеет направленный вниз крючок 96 для воздействия на пружину 97, другой конец которой прикреплен к конструктивному держателю 50.
Эта пружинная тяга держит откидную створку клапана 52 закрытой с такой силой, чтобы всасываемый при
ингаляции воздух мог ее преодолеть, и чтобы откидная створка клапана открыла отверстие камеры клапана.
В этом положении дозирующей кнопки 73 защелка 98 на плече 44 дозирующего рычага входит а контакт
с запорным краем крючка 39 в верхнем крае плеча 40, который проходит вверх от оси 43 откидной створки
клапана 52, так, чтобы движение откидной створки клапана 52 под действием всасываемого воздуха было
блокировано. В этом положении сброс дозирующего рычага 68 в исходное положение аналогично заблокирован. Дозирующий рычаг 68 может быть перемещен из этого центрального запертого положения в положение опорожнения дозатора только дозирующей кнопкой 73, которая нажимается впоследствии и действует
на дозирующий рычаг 68. В течение этого процесса дозирующая кнопка 73 проходит назад через вторую
часть возможного хода. В этом случае сцепление с запорным краем крючка 39 плеча 40 с откидной створкой
клапана 52 расцепляется, и вместо этого дозирующий рычаг цепляется выступом 93 за прорезь 42 или ось
откидной створки клапана 43. Так как геометрические условия такого расположения замка полностью отличаются от первого, всасывание воздуха для ингаляции достаточно, чтобы повернуть откидную створку клапана и, таким образом, снова отпустить дозирующий рычаг.
Фиг. 12а и b показывают конструкцию дозирующей кнопки 73 более подробно, рисунок 12а является видом сбоку, а рисунок 12b является видом сверху (в плане). Компонент 73а для приведения в действие дозирующей кнопки 73 продолжается выше корпуса порошкового ингалятора. От него начинаются два параллельных коромысла 72, проходят внутри корпуса и соединяются передними концами друг с другом мостом
85. Опорные цапфы 92а, которые входят в соответственно расположенные втулки в третьих вертикальных
элементах 50b конструктивного держателя 50 и образуют поворотный центр 92 дозирующей кнопки 73, продолжаются от моста 85 в обе стороны. На конце моста 85, пружинный блок 86 расположен, как опора для
возвратной пружины дозирующей кнопки 73. После того как уменьшено давление активации, возвратная
пружина немедленно нажимает дозирующую кнопку 73 назад в исходное положение без воздействия на положение дозирующего рычага. Если дозирующая кнопка 73 была нажата только до такой степени, что передатчик импульса 78 действительно был прижат приводом на выступе 99b и был снова отпущен с ударом по
порошковой кассете, то дозирующая кнопка 73 возвращается в исходное положение, не воздействуя на дозирующий рычаг 68 так, чтобы последний оставался в исходном положении.
25
BY 4579 C1
Если дозирующая кнопка 73 перемещена нажатием приблизительно на половину возможного хода, то
приводная цапфа 99а, которая предусмотрена на наружной части одного или большего количества коромысел 72, действует на стопорный край или края 94 дозирующего рычага 68, и дозирующий рычаг 68 перемещается в центральное положение. Выступ 99b для натяжения и триггерного спуска передатчика импульса 78
поднимается вверх от другого коромысла 72 и выступает внутрь за коромысло. Для этой цели, привод входит в сцепление с выступом 99b на рабочей поверхности 35 на выступе на поперечном пружинном элементе
81 импульсного передатчика 78 и поворачивает передатчик импульса 78 в сторону от порошковой кассеты.
В результате вращательного движения, верхний край приводной пружины 80а, которая отлита под давлением на передатчике импульса 78, нажимает на внутреннюю часть створки корпуса, которая используется как
контропора и сжимается. Разные опорные точки передатчика импульса 78 и дозирующей кнопки 73 на элементе конструктивного держателя 50 также позволяют выступу 99b соскочить с рабочей поверхности 35 поперечного пружинного элемента 81 во время движения дозирующей кнопки 73 в первой половине возможного хода так, чтобы указанный выступ 99b действовал на порошковую кассету под влиянием силы
приводной пружины 80а. Указанный механический импульс предназначен, чтобы облегчить правильное наполнение дозирующей полости в дозирующем ползуне дозатора, встроенного в порошковую кассету. Чтобы
позволить дозирующей кнопке 73 вернуться в исходное положение и двигаться, минуя поперечный пружинный элемент 81, в основную позицию, когда дозирующая кнопка 73 отпущена, поперечный пружинный элемент 81 может быть отклонен поперек относительно направления вращения передатчика импульса. Здесь,
наклонная поверхность, которая сделана на выступе 82, который выдается от наружной поверхности поперечного пружинного элемента 81 скользит по наклонной поверхности 83 выступа 99b дозирующей кнопки
73.
Дозирующая кнопка 73 действует не только на передатчик импульса, но также, через приводную цапфу
99а, на дозирующий рычаг 68, который представлен подробно на фиг. 13а до с. Этот дозирующий рычаг 68
входит в контакт с боковыми поверхностями 69 вокруг порошковой кассеты.
Фиг. 13a - вид сверху. Фиг. 13b и 13с - виды сбоку. Две боковые поверхности 69 связаны друг с другом с
передней стороны дозирующего рычага 68 мостом 49а, который образует основание указательного символа
88, и с задней стороны посредством моста 49. В результате поворота дозирующего рычага 68, указательный
символ 88 перемещается в окно просмотра 89 створки корпуса, когда достигнуто положение разблокирования, и это указывает на готовность для ингаляции.
Опорные цапфы 70 продолжаются от внешних сторон боковых поверхностей 69 и входят в опорные втулки
в боковых поверхностях ствола 61 конструктивного держателя так, чтобы дозирующий рычаг 68 был закреплен
и мог поворачиваться в расположенных напротив друг друга боковых поверхностях ствола порошковой кассеты 61 конструктивного держателя. Продолжением боковых поверхностей 69 являются плечи 48, которые смещены во внутреннюю сторону и в чьих концах имеются внутрь направленные пальцы 71 для зацепления с дозатором порошковой кассеты. Вращающееся движение дозирующего рычага 68 относительно опорных цапф 70
ведет по существу к горизонтальному движению пальцев 71, которые в результате горизонтально перемещают
дозирующий ползун. От одной из боковых поверхностей 69 отходит вверх подпружиненное плечо 46, которое,
когда движется дозирующий рычаг 68, действует и поворачивает приводную шестерню устройства подсчета
израсходованных доз медикамента. Эта приводная шестерня установлена в отверстии 45 в боковой поверхности
69 служащей опорной втулкой. Вращательное движение дозирующего рычага 68 в результате приводной цапфы
99b дозирующей кнопки 73 действует против силы натяжения пружины, которая зацеплена крюком за выступ
71. Плечо 44 для зацепления с элементами захвата откидной створки клапана продолжается назад от моста 49,
под мост 49. Крючковатая защелка 98, которая служит первым элементом захвата, присоединена сбоку к плечу
44. В конце плеча 44 имеется ловящий крючок 93, которая служит вторым элементом захвата. Пружина, которая действует на выступ 91 удерживает дозирующий рычаг 68 до тех пор, пока привод 99а дозирующей кнопки
73, находится в исходном положении, пальцы 71, перемещавшие дозирующий ползун в положение заполнения
дозирующей полости, как показано схематично на рисунке 10.
Дозирующий рычаг 68 может быть повернут из этого положения приводом 95а дозирующей кнопки 73 в
первое запертое положение (центральное), выдвигая в центральное положение между положением заполнения и положением опорожнения дозирующую полость в результате движения плеч 48 и пальцев 71. Дозирующая кнопка 73, которая может поворачивать на угол 20°, проходит здесь приблизительно половину своего возможного хода. Как обозначено схематично на рисунке 11, возвратное движение дозирующего рычага
68 из этого положения в исходное положение блокировано в результате зацепления замка 98 за стопорный
край крючка 39 на направленном вверх плече 40 откидной створки клапана 52.
Сила воздушного потока, которая действует на откидную створку клапана 52 в результате всасывания, недостаточна, чтобы отпустить эту блокировку, потому что различны радиусы замка 98 и стопорного края на крючке 39
плеча 40 откидной створки клапана. Это запертое положение одновременно также блокирует способность движения откидной створки клапана 52. При дальнейшем движении дозирующего рычага 68 в результате дальнейшего
нажима на дозирующую кнопку 73, связь блокирующего замка 98 со стопорным краем на крючке 39 плеча 40 откидной створки клапана, расцепляется. Когда достигнуто крайнее положение дозирующего рычага 68, которое яв26
BY 4579 C1
ляется положением, в которое пальцы 71 на направленных вниз плечах 48 дозирующего рычага 68 переместили
дозирующий ползун из центрального положения в положение опорожнения, необходима блокировка дозирующего
рычага 68 до фазы ингаляции, чтобы противодействовать возвратной силе пружины, которая действует на выступ
91 дозирующего рычага 68. Для этой цели, имеется прорезь 42 на оси 43 откидной створки клапана 52, за эту прорезь 42 цепляется крючок фиксатора 93 на конце плеча 44 и удерживается стопорным краем до тех пор, пока откидная створка клапана 52 не поворачивается на достаточный угол воздушным потоком во время ингаляции. В результате задержки на отпускание блокирующей связи между дозирующим рычагом 68 и осью 43 откидной створки
клапана 52, обеспечивается, что дозирующая полость опорожняется всасыванием в начальной фазе ингаляции. После отпускания, дозирующий рычаг 68 может быть оттянут назад в начальное положение пружинами, и указанный
дозирующий рычаг 68 одновременно передвигает дозирующий ползун назад в положение заполнения.
Фигуры от 14а до 14с показывают детали конструкции откидной створки клапана 52 на виде сверху и сечениях, указанная откидная створка клапана 52 устанавливается посредством оси 43 с цапфами, которые
входят во втулки в элементах конструктивного держателя, которые образуют камеру клапана. Для статической балансировки, откидная створка клапана 52 с осью 43 и направленным вверх плечом 40 также имеет
грузовой элемент 41, который идет вверх параллельно плечу 40. На этом элементе 41 имеется цапфа, которая
обращена к плечу 40 и на которой крепится шестеренка, которая входит в проем конструктивного держателя.
Когда кассета вставлена в порошковый ингалятор, кассета перемещает шестеренку. Это движение передается откидной створке клапана 52 так, чтобы последняя немного повернулась, чтобы отпустить связи блокировки дозирующего рычага 68 с запорными элементами откидной створки клапана 52 и гарантировать, что
дозирующий рычаг перемещен в исходное положение возвратными пружинами независимо от его положения перед вставкой кассеты.
Плечо 40 имеет на конце крючок 39, за стопорный внутренний край которого может цепляться защелка 98
плеча 44 дозирующего рычага, чтобы образовать блокирующую связь между дозирующим рычагом 68 и откидной створкой клапана 52, которая не может быть отпущена всасываемым воздухом через порошковый ингалятор, но может быть отпущена только механически, перемещением дозирующего рычага 68. Пружина, которая
оттягивает откидную створку клапана 52 назад в вертикальное положение после ингаляции, воздействует на
крючок 96, который расположен на оси 43. Другой конец пружины прикреплен к конструктивному держателю.
Дальнейшее движение дозирующего рычага 68 отпускает блокирующую связь замка 98 с крючком 39 на конце
плеча 40 и приводит дозирующий рычаг в крайнее положение, в котором ловящий крючок 93 дозирующего рычага 68 входит в зацепление в прорези 42 со стопорным краем на оси 43 плеча 40. В этом положении дозирующего рычага, устройство готово к ингаляции. Зацепление дозирующего рычага 68 с ловящим крючком 93 в
прорези 42 отпускается перемещением откидной створки клапана 52 посредством воздушного потока с небольшой задержкой так, чтобы дозирующий рычаг был возвращен в исходное положение возвратными пружинами.
Фиг. 15 и 16 показывают дополнительные детали распылительного устройства для порошкового медикамента, которое расположено в мундштуке порошкового ингалятора.
Фиг. 15 - продольное сечение в перпендикулярной плоскости порошкового ингалятора. При такой конструкции, отражатели 5с ребрами 14, 14а, которые образуют кольцевидную наружную стенку, прерывающуюся разрезами 13, 13а, вокруг камеры 8, и порошковый канал 15 выполнены как единая часть. Соединительный элемент в форме усеченного конуса 6 выступает вперед от отражателя 5. В центре отражателя 5
расположено выходное отверстие 7 камеры 8, за которое продолжается выходной канал 9 для воздушного
потока, который содержит порошок, и проходит через выдающийся соединительный элемент в форме усеченного конуса 6. Основание усеченного конуса примыкает, вписываясь, к передней стороне отражателя 5,
чтобы отклонить радиальный воздушный поток, который является свободным от порошка, в продольном направлении канала 9 к отверстию мундштука.
Задняя стенка камеры 8 не представлена на этом рисунке; указанная стенка встроена в конструктивный держатель. Кольцевидная наружная стенка, образованная ребрами 14, 14а камеры 8, имеет меньший внешний диаметр,
чем отражатель 5 так, чтобы кольцевидное пространство 17 находилось между внутренней стенкой мундштука (не
показан) и наружной стенкой камеры 8. Воздух может поступать во внутреннюю полость камеры 8 от указанного
кольцевидного пространства 17 через множество разрезов 13, которые направлены по касательной во внутреннюю
полость камеры. Ребро 14а в нижней области стенки отделяет внутреннюю полость камеры от конца порошкового
канала 15, и таким образом вызывает асимметрию конструкции камеры 8. Частичный воздушный поток может выходить из кольцевидного пространства 17 в пространство перед отражателем 5 через проходные отверстия (не показаны), расположенные симметрично по краям отражателя 5.
Наружная стенка 16 с поперечным разрезом U-образной формы, порошкового канала 15 проходит от тыльной
стороны отражателя 5 под горизонтальную часть (не показана) конструктивного держателя, которая закрывает
верхнюю сторону U-профиля наружной стенки 16 канала. Палец для зацепления с прорезью в вертикальном элементе конструктивного держателя для укрепления указанной части распылительного устройства на конструктивном держателе расположен в задней стороне наружной стенки 16 канала. Порошковый канал 15 имеет заглубленный участок 30. Этот карман предотвращает нежелательный преждевременный перенос порошка в
27
BY 4579 C1
распылительное устройство перед процедурой ингаляции. Чтобы лучше закрепить этот подэлемент распылительного устройства в порошковом ингаляторе, часть стенки корпуса в области заглубленной части 30 также выполнена в форме внешнего контура 31 посредством ребра.
Чтобы лучше прояснить асимметричную конструкцию камеры 8, рисунок 16 показывает план отражателя с
тыльной стороны, то есть от внутренней полости камеры. В центре - выходное отверстие 7 камеры 8, с которого
начинается канал выхода 9, представленный на рисунке 15. Этот план ясно показывает устройство и расположение
ребер 14, 14а, которые формируют наружную стену камеры, с тангенциальными разрезами 13, 13а, проходящими
между указанными ребрами 14, 14а. Конец порошкового канала 15 связан с внутренней полостью камеры через
разрез 13а, через который, порошок, который должен быть измельчен и распылен, может проходить в камеру 8.
Дополнительный воздух для завихрения, размельчения и рассеивания порошка поступает через тангенциальные
разрезы 13 посредством вызванного циклона. Поперечное сечение прорези 13а для порошка, который поступает во
внутреннюю полость камеры из порошкового канала 15, приблизительно вдвое больше, чем поперечное сечение
разрезов 13 для входа воздуха. Чтобы достичь особенно хорошего эффекта разложения и рассеивания, внутренняя
поверхность 26 камеры 8, состоящая из ребер 14, 14а построена как прямое продолжение стенки с разрезами, в результате чего образуется многоугольная форма поперечного сечения камеры. Число углов зависит от числа разрезов. На рисунке представлены семь разрезов 13 для входа воздуха и имеется восьмой разрез 13а для входа частичного воздушного потока с порошком. Наружная стенка 16 порошкового канала 15 имеет несколько более толстую
конструкцию на дальнейшем участке порошкового канала. Более тонкая конструкция стенки в области, которая
непосредственно примыкает к отражателю 5, служит для образования в этой области также кольцевидного пространства 17, которое окружает наружную стенку камеры. Чтобы отделить часть воздушного потока от поступающего воздушного потока во внутреннюю полость камеры 8 через разрезы 13, 13а, отражатель 5 имеет в этом конструктивном исполнении шесть разрезов 18, которые расположены на внешней кромке под углом 60°, и которые
образуют отверстия для прохода воздуха от кольцевидного пространства 17 позади отражателя 5 в пространство
перед отражателем 5. Число отверстий и их расположение должны быть выбраны такими, чтобы общее поперечное сечение отделяло только одну часть воздушного потока от распыляющего воздушного потока.
Весь воздух, всасываемый в порошковый ингалятор в течение ингаляции, первоначально разделяется
внутри порошкового ингалятора на два подпотока, один из которых переносит порошок из дозирующей полости дозирующего ползуна через порошковый канал 15 во внутреннюю полость камеры 8. Второй подпоток
проходит из порошкового ингалятора в кольцевидное пространство 17, которое окружает камеру 8, и разделен на частичный воздушный поток, который образует окружающий воздушный поток, и распыляющий
подпоток, который облегчает распыление порошка медикамента в камере 8. Указанный частичный воздушный поток, который служит для рассеивания, поступает во внутреннюю полость камеры через разрезы 13 и
соединяется в камере 8 с частичным воздушным потоком, переносящим порошок, который размельчен в камере под влиянием циклона и распылен на тонкие частицы в воздухе.
На рисунке 16 также представлен профиль U-образной формы наружной стенки 16 порошкового канала
15, с частью 31 корпуса порошкового ингалятора, которая связана через ребро со стенкой 16 порошкового
канала 15.
Фиг. 2
Фиг. 3
28
Фиг. 3а
BY 4579 C1
Фиг. 4
Фиг. 5
Фиг. 6а
Фиг. 6b
Фиг. 6c
Фиг. 6d
29
BY 4579 C1
Фиг. 7
Фиг. 8
Фиг. 9
Фиг. 10
30
BY 4579 C1
Фиг. 11
Фиг. 12a
Фиг. 12b
Фиг. 13a
Фиг. 13b
Фиг. 13c
31
BY 4579 C1
Фиг. 14а
Фиг. 14b
Фиг. 15
Фиг. 16
Национальный центр интеллектуальной собственности.
220072, г. Минск, проспект Ф. Скорины, 66.
Фиг. 14c
Документ
Категория
Без категории
Просмотров
3
Размер файла
585 Кб
Теги
by4579, патент
1/--страниц
Пожаловаться на содержимое документа