close

Вход

Забыли?

вход по аккаунту

?

Патент BY5029

код для вставкиСкачать
ОПИСАНИЕ
ИЗОБРЕТЕНИЯ
К ПАТЕНТУ
РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
BY (11) 5029
(13) C1
(19)
7
(51) A 61K 39/02
(12)
НАЦИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР
ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ
СОБСТВЕННОСТИ
(54)
СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ХРОНИЧЕСКИХ ВОСПАЛИТЕЛЬНЫХ
ЗАБОЛЕВАНИЙ ВНУТРЕННИХ ПОЛОВЫХ ОРГАНОВ ЖЕНЩИН
(21) Номер заявки: a 19980013
(22) 1998.01.06
(46) 2003.03.30
(71) Заявитель: Государственное высшее
учебное учреждение "Гродненский
государственный медицинский университет" (BY)
(72) Авторы: Кажина Мария Владимировна; Позняк Станислав Брониславович;
Ракуть Виталий Степанович; Кобрина
Лариса Леонтьевна (BY)
(73) Патентообладатель: Государственное
высшее учебное учреждение "Гродненский государственный медицинский
университет" (BY)
(57)
Способ лечения хронических воспалительных заболеваний внутренних половых органов женщин путем применения иммуномодуляторов, отличающийся тем, что в качестве
иммуномодуляторов применяют метилурацил и тималин и одновременно дополнительно
вводят внутрикожно полиаутовакцину в возрастающих дозах от 0,05 до 1,0 мл с интервалом 48-72 ч в течение 3-4 недель, при этом полиаутовакцина представляет собой смесь
равных объемов аутовакцин Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermis и Candida
ablicans.
BY 5029 C1
(56)
Стрижаков А.Н. Акушерство и гинекология. - 1988. - № 8. - С. 3-5.
Бодяжина В.И. Хронические неспецифические воспалительные заболевания женских
половых органов. - М.: Медицина, 1978. - С. 239-245.
RU 2029547 C1, 1995.
RU 2014063 C1, 1994.
RU 2020916 C1, 1994.
RU 95103471 A1, 1997.
RU 95110382 A1, 1997.
Изобретение относится к области медицины, а именно к гинекологии, и может использоваться для лечения женщин, страдающих хроническими, вялотекущими воспалительными заболеваниями внутренних половых органов, при условии отсутствия эффекта
от лечения другими медикаментозными способами.
Для лечения гнойных воспалительных заболеваний гениталий применяются разнообразные средства и методы.
Наиболее близким к заявляемому является способ лечения воспалительных заболеваний гениталий, заключающийся в том, что пациентам назначают средства, стимулирую-
BY 5029 C1
щие защитно-приспособительные реакции и иммунологическую реактивность организма
(Стрижаков А.Н. Акушерство и гинекология. - 1988. - № 8. - С. 3-5).
Недостатком способа является то, что препараты назначаются без учета естественной
иммунологической реакции организма на введение бактериальных антигенов. Кроме того,
данный способ обычно не исключает антибиотикотерапии.
Задача изобретения - повышение эффективности лечения хронических воспалительных заболеваний внутренних половых органов женщин за счет сокращения сроков лечения, исключения развития дисбактериоза, усиления иммунореактивности организма.
Указанная задача решается путем назначения иммуномодуляторов (тималина и метилурацила) и введения бактериально-кандидозной аутовакцины в течение 3-4 недель подкожно в возрастающих количествах от 0,05 до 1,0 мл с интервалом 48-72 ч в течение 3-4 недель. Бактериально-кандидозная аутовакцина представляет собой смесь равных объемов
аутовакцин Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis и Candida ablicans.
Способ осуществляют следующим образом. После клинического обследования больных из секрета цервикального канала выделяют микроорганизмы: Staphylococcus aureus,
Staphylococcus epidermidis и Candida ablicans. Этот процесс осуществляют путем посева
взятого материала на специальные бактериальные среды. Из выросших колоний делают
отсев на мясо-пептонный агар для наращивания массы микробного материала. Из каждого
выделенного штамма готовят 2-миллиардную взвесь на основе физиологического раствора (0,9 % NaCl). Затем готовят аутовакцину из индивидуальных микроорганизмов путем
добавления к микробной взвеси бактерицидной жидкости Горгиева. Соотношение компонентов: 8 мл жидкости Горгиева + 2 мл 2-миллиардной взвеси используемого штамма
микроорганизма. Для приготовления комплексной аутовакцины смешивают равные объемы каждой из 3-х индивидуальных аутовакцин. Приготовленную аутовакцину помещают
в термостат при 37 °С. Через 24 ч инкубации приготовленную взвесь проверяют на стерильность путем отсева части материала на селективные среды. Стерильную аутовакцину
ампулируют и используют в дальнейшем для проведения курса лечения. Пациенткам вводят аутовакцину по следующей схеме: 1 инъекция - 0,05 мл внутрикожно в среднюю треть
предплечья, далее через 48-72 ч 2-я инъекция - 0,1 мл внутрикожно в среднюю треть
предплечья другой руки; 3-я инъекция (интервал тот же) - 0,2 мл в среднюю треть предплечья внутрикожно; 4-я инъекция - по 0,15 мл в средние трети предплечий обеих рук
внутрикожно; 5-я инъекция - по 0,2 мл внутрикожно в средние трети предплечий обеих
рук; начиная с 6-й инъекции - увеличивающиеся на 0,1 мл дозы подкожно в предплечье
или плечо (руки чередовать) вплоть до 1,2 мл. Параллельно пациентке назначают метилурацил 0,5 г 4 раза в день в течение 20 дней и тималин по 2 мл внутримышечно ежедневно
в течение 10 дней. Продолжительность курса лечения в 3-4 недели зависит от длительности хронического процесса и скорости образования антител в организме больных. Дозы
вводимых антигенов связаны с особенностями реакции сенсибилизации организма больных. Тималин и метилурацил вводились в дозах, указанных в инструкциях к препаратам.
Для подтверждения усиления иммунореактивности организма были поставлены эксперименты на кроликах. Для вакцинации кроликов использовали моновакцины из
Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Candida albicans и комплексную вакцину
из 2-х микробных антигенов и грибка Candida albicans. В эксперименте использовали 28 кроликов. Все животные были разделены на 7 групп - по 4 кролика в каждой. 1-я группа контрольная - получала инъекции физиологического раствора (0,9 % NaCl). Все последующие группы кроликов вакцинировали постепенно возрастающими количествами вакцин от 0,1-0,2-0,3-0,4-0,5-0,6-0,7-0,8-0,9-1,0 мл. Интервал между инъекциями - 48 ч. Вторая
группа кроликов получала моновакцину из Staphylococcus aureus, третья группа - из
Staphylococcus epidermidis, четвертая группа - моновакцину из Candida albicans. 5-я группа
получала комплексную вакцину из равных составных частей 3-х моновакцин. 6-ю группу
вакцинировали комплексной вакциной. Одновременно эти кролики получали - метилура2
BY 5029 C1
цил per os в дозе 150 мг/кг в течение 20 дней и тималин внутримышечно в дозе 0,1 мл в
течение 10 дней. Кровь из уха кролика брали прижизненно через 4-8-12 недель после последней инъекции вакцины. Определяли титр гемагглютининов, уровень лейкоцитов и содержание лизоцима.
Полученные результаты экспериментальных исследований представлены в табл. 1 и 2.
Таблица 1
Титры агглютининов в сыворотке крови вакцинированных кроликов
Группы
1.
2.
3.
4.
5.
Контроль (невакцинированные)
Staphylococcus aureus (прототип)
Staphylococcus epidermidis (прототип)
Candida albicans
Смесь 3-х антигенов (Staphylococcus aureus,
Staphylococcus epidermidis & Candida albicans)
6. Смесь 3-х антигенов + иммуномодуляторы
Средние титры агглютининов после вакцинации, недели
4
8
12
1:350 ± 24,7
1:700 ± 54,8 1:1200 ± 146,2
1:150 ± 18,3
1:350 ± 27,4
1:500 ± 54,3
1:500 ± 54,8
1:700 ± 73,1
1:500 ± 50,1
1:700 ± 54,8 1:1200 ± 146,2 1:2000 ± 219,4
1:800 ± 51,3 1:1400 ± 122,0 1:3200 ± 71,5
Как видно из табл. 1, наиболее высокий титр агглютининов выявлен у 6-й группы кроликов, вакцинированных комплексной вакциной и получавших дополнительно иммуномодуляторы. В дополнение к антителам введение иммуномодуляторов способствовало
повышению факторов естественной резистентности (табл. 2).
Таблица 2
Факторы резистентности в крови вакцинированных кроликов
1. Невакцинированные кролики (контроль)
2. Введение вакцины из Staphylococcus aureus
3. Введение вакцины из Staphylococcus epidermidis
4. Введение вакцины из Candida ablicans
5. Введение комплексной вакцины из трех компонентов
(Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis,
Candida ablicans)
6. Введение комплексной вакцины из трех компонентов
(Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Candida
ablicans) с дополнительным введением иммуномодуляторов
Лейкоциты ×
103/мкл
7,9 ± 0,23
8,4 ± 0,31
7,1 ± 0,22
7,4 ± 0,17
9,8 ± 0,26
Лизоцим,
мг/л
67,25 ± 1,65
70,1 ± 2,1
69,3 ± 2,5
65,0 ± 1,81
73,4 ± 2,15
10,3 ± 0,31
80,2 ± 1,22
Предлагаемый способ был использован при лечении 54 женщин с клиническими проявлениями хронического воспалительного процесса внутренних половых органов, страдающих этими заболеваниями от 3 до 5 лет и неоднократно леченых антибиотиками.
В результате применения заявляемого способа у пациенток симптомы обострения
воспалительного процесса были купированы в течение 2-3 недель после последней инъекции аутовакцины. При этом осложнений и побочных эффектов аутовакцинации не наблюдалось. Зарегистрирована 5-летняя ремиссия воспалительного процесса.
Пример, подтверждающий возможность использования предлагаемого способа.
3
BY 5029 C1
Пример.
Больная М., 1966 г.р., обратилась для плановой аутовакцинотерапии 10.10.1994 г. Диагноз: хронический правосторонний сальпингоофорит. Длительность течения 5 лет, в период которых неоднократно лечилась в стационаре с использованием антибиотиков.
Длительность ремиссии заболевания после проведения лечения в стационаре не превышала полгода. В клинике предъявляла жалобы на боли ноющего характера внизу живота, иррадиирующие в правое бедро, поясницу и крестец, гноевидные обильные бели и зуд
наружных половых органов. Проведено полное клинико-лабораторное обследование,
включающее общий развернутый анализ крови (нейтрофилез, повышенное СОЭ), анализ
мочи (в пределах нормы), биохимический анализ крови (в пределах нормы), бактериоскопия влагалищного мазка (увеличение количества лейкоцитов, обильная кокковая флора),
амино-тест (слабо-положительный), рН - 6,0, исследование на хламидии, микоплазмы (отрицательный); проверена чувствительность выделенной микрофлоры к антибиотикам,
УЗИ - признаки спаечного процесса органов малого таза, отечность правых придатков,
увеличение жидкости в Дугласовом кармане, иммунограмма, включающая показатели неспецифической резистентности организма (уменьшение уровня лизоцима, бактерицидной
активности сыворотки крови, увеличение уровня β-лизинов, снижение Ig M и G, количества Т-лимфоцитов/хелперов. При кульдоцентезе - 15 мл серозного пунктата. Одновременно брался посев из цервикального канала в 1 % сахарный бульон с последующим
пересевом на селективные среды. Выделенные стафолококки пересевались на скошенный
агар, после чего готовилась вакцина но указанному способу. К моменту окончания лечения основные симптомы заболевания (гнойные выделения и боли внизу живота) сводились к минимуму и исчезали к третьему месяцу после вакцинации. Лабораторные
показатели нормализовались к окончанию вакцинации. Через месяц после вакцинации
нормализовались показатели Ig M, G, снижался уровень β-лизинов, увеличивалось количество Т-лимфоцитов хелперов. Ремиссия после вакцинации превысила 3 года.
Таким образом, использование заявляемого способа позволяет добиться хорошего
клинического эффекта, повышение эффективности лечения по сравнению с прототипом,
усиление иммунной реактивности организма, отсутствие побочных эффектов, длительные
ремиссии. Способ демонстрирует высокую медико-социальную и экономическую эффективность.
Национальный центр интеллектуальной собственности.
220034, г. Минск, ул. Козлова, 20.
4
Документ
Категория
Без категории
Просмотров
0
Размер файла
123 Кб
Теги
by5029, патент
1/--страниц
Пожаловаться на содержимое документа