close

Вход

Забыли?

вход по аккаунту

?

Патент BY6358

код для вставкиСкачать
ОПИСАНИЕ
ИЗОБРЕТЕНИЯ
К ПАТЕНТУ
РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
BY (11) 6358
(13) C1
(19)
7
(51) A 61L 2/18
(12)
НАЦИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР
ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ
СОБСТВЕННОСТИ
(54)
АНТИСЕПТИЧЕСКОЕ СРЕДСТВО «СЕПТОЦИД ПЛЮС»
(21) Номер заявки: a 19990712
(22) 1999.07.16
(46) 2004.09.30
(71) Заявители: Закрытое акционерное общество "БелАсептика"; Красильников
Андрей Алексеевич (BY)
(72) Авторы: Красильников Андрей Алексеевич (BY)
(73) Патентообладатели: Закрытое акционерное общество "БелАсептика"; Красильников Андрей Алексеевич (BY)
BY 6358 C1
(57)
1. Антисептическое средство, включающее смесь этанола с изопропанолом, отличающееся тем, что дополнительно содержит двухатомный спирт 1,3-бутандиол, отдушку,
ланолин, краситель и воду дистиллированную или деминерализованную с рН 6,5-7,0 при
следующем соотношении компонентов, мас. %:
этанол
67,0-71,0
изопропанол
4,9-5,1
1,3-бутандиол
0,1-0,2
отдушка
0,03-0,04
вода дистиллированная или деминерализованная
остальное.
2. Средство по п. 1, отличающееся тем, что в качестве этанола содержит этанол денатурированный.
3. Средство по пп. 1 или 2, отличающееся тем, что дополнительно содержит 0,05-0,07
мас. % ланолина в форме этоксилата ланолина.
4. Средство по пп. 1 или 2, отличающееся тем, что дополнительно содержит 0,04-0,08
мас. % красителя.
(56)
SU 1459005 A1, 1995.
RU 2113861 C1, 1998.
RU 2113862 C1, 1998.
RU 2095086 C1, 1997.
RU 2125467 C1, 1999.
WO 86/002090 A1.
Изобретение относится к антисептическим средствам, применяемым в медицине и ветеринарии.
Средство может быть использовано в лечебно-профилактических учреждениях, клиниках и в быту для антисептической обработки рук медперсонала, а также операционного
поля и мест оперативных вмешательств с нарушением целостности кожных покровов человека и животных (операции, инъекции, пункции и т.д.).
BY 6358 C1
Известен ряд дезинфицирующих средств - "Лизанин", "Лизанин ОП", "Вертолен" и
ряд других [1, 2, 3, 4], которые содержат в своем составе спирт этиловый, смягчающий
компонент глицерин, масло касторовое и соединения брома или хлора в качестве антисептического действующего начала. Известный дезинфицирующий состав "Вертолен" [5]
приготовлен на основе поверхностно-активного вещества, этилового спирта и дистиллированной воды с содержанием ингредиентов, мас. %:
Клатрат карбомид дидецион метиламмоний бромид
20
этиловый спирт
20
дистиллированная вода
60.
Этот состав применяют для обеззараживания поверхностей в помещениях, оборудования, жесткой мебели, поверхности приборов, аппаратов, инструментария, предметов ухода за больными, санитарно-технического оборудования, уборочного материала. Однако
средство "Вертолен" не пригодно для антисептической обработки кожных покровов, рук
медперсонала при работе с больными, кроме того, состав не допускает смешивания с мылами и анионными поверхностно-активными веществами.
Известны также составы для холодной стерилизации на основе неводных растворов
[6]. Составы содержат 65 ÷ 75 % одноатомного спирта из группы изопропилового, метилового, этилового, н-пропилового, н-бутилового, трет-бутилового и аллилового; 4-16 %
многоатомного спирта из группы пропиленгликоля, 1,2-бутандиола, полиэтиленгликоля,
глицерина и 1,4-бутандиола; до 2 % диальдегида из группы малонового, янтарного, адипинового, глутарового диальдегидов и глиоксаля, а также 0,1 ÷ 2 % катионного ПАВ.
Такие составы имеют РН = 6,0 ÷ 7,5 и эффективны для уничтожения стафилококков,
герпесных возбудителей, сальмонельных микробов, вирусных возбудителей, туберкулезной палочки, возбудителей полиомиелита, грибковых спор. Эти составы эффективны для
обработки медицинского и стоматологического инструментария, но непригодны для антисептической обработки кожных покровов в силу их сильно дубящего воздействия и высокой токсичности компонентов.
Наиболее близко по составу и достигаемому эффекту к предлагаемому средству "Септоцид плюс" антисептическое средство "Асепур" [7], выбранное в качестве прототипа.
Один из вариантов состава средства "Асепур" содержит активно действующее вещество - четвертичную соль аммония (алкил от С10Н21 до С18Н37), растворитель в виде смеси
этанола, изопропанола и воды в соотношении 0,7:6,3:3,0 соответственно и дополнительно
органическую составляющую (кислоту салициловую или бензойную, или винную, или
лимонную) в соотношении компонентов, мас. %:
Алкил
0,10 ÷ 5,0
Органическая или борная кислота
0,1 ÷ 2,0
растворитель (этанол, изопропанол, вода)
остальное.
Для придания цвета в состав вводят этанол денатурированный красителем любой окраски и различной интенсивности.
Препарат может широко использоваться в ветеринарии и санитарии как средство личной гигиены персонала, в хирургии, акушерстве.
Однако противомикробная активность известного препарата основана на действии 2пропанола, который является эталоном противомикробной активности антисептиков, но
уступает этиловому спирту по токсикологической характеристике (см. табл. 1), что ограничивает его применение.
2
BY 6358 C1
Таблица 1
Токсикологическая характеристика антисептиков
Действующее в-во
Кожа
Аллергогенность
Токсичность
Мутагенность
Карциногенность
-
Тератогенность
1-пропанол
+
+а
2-пропанол
Этанол
+
б
Хлоргексидин
/+/
++
++
+
/+/
2-фенилфенол
/+/
+
Водосоединения
+
+в
+г
д
бензоилпероксид
+
+
у
перуксусная к-та
++/+/
+++
+
/+/
+
перманганат калия
+ а - только при интенсивной экспозиции (компресс, обертывание), острая обратимая
интоксикация;
/+/ б - предраковая альтерация;
+ в - в экспериментах на животных не аллергенен;
++ г - не применять у новорожденных и беременных, а также с заболеваниями щитовидной железы;
+++ д - из списка ФДА (США);
е - кокарпиноген.
Целью изобретения является создание антисептика на основе полиалкоголей для обеспечения эффективной дезинфекции рук медперсонала и кожи человека на участках медицинского вмешательства с нарушением кожных покровов.
Поставленная цель достигается тем, что антисептическое средство "Септоцид плюс",
включающее смесь этанола с изопропанолом, согласно изобретению, дополнительно содержит двухатомный спирт 1,3-бутандиол, отдушку, ланолин, краситель и воду дистиллированную или деминерализованную с рН 6,5-7,0 при следующем соотношении компонентов, мас. %:
этанол
67,0 -1,0
изопропанол
4,9-5,1
1,3-бутандиол
0,1...0,2
отдушка
0,03...0,04
вода дистиллированная или деминерализованная
остальное.
Средство в качестве этанола содержит этанол денатурированный.
Средство дополнительно содержит 0,05-0,07 мас. % ланолина в форме этоксилата ланолина.
Средство дополнительно содержит 0,04-0,08 мас. % красителя.
Исследованиями установлено, что антибактериальное действие алкоголя, в частности
этанола и изопропанола, существенно зависит от концентрации, содержания воды, температуры и времени действия. Против "сухих" микроорганизмов наиболее эффективна концентрация 60 ÷ 70 %, причем данная концентрация равноценно эффективна и против
влажных клеток, а время отмирания для большинства бактерий находится в пределах 30
сек. В таблицах 2 и 3 приведены данные антибактериального и антивирусного действия
этанола и изопропанола.
Антибактериальное действие этанола и изопропанола приведено ниже в таблице 2.
3
BY 6358 C1
Таблица 2
Контрольные организмы
Staphylococcus aureus
Staphylococcus epidermidis
Streptococcus pyogenes
Escherichia coli
Serratia marcescens
Salmonella typhosa
Pseudomonas aeruginosa
Mycobacterium tuberculosum
Trichophyton-gyps. Sporen
Время уничтожения при концентрации:
15 сек
15 сек
10 сек
30 сек
30 сек
90 сек
60 сек
30 сек
30 сек
10 сек
10 сек
10 сек
60 сек
30 сек
30 сек
30 мин
Антивирусное действие этанола и изопропанола приведено в таблице 3.
Таблица 3
Наименьшая концентрация при 10 мин.
времени инактивации
Этанол
Изопропанол
70 %
60 %
50 %
90 %
50 %
50 %
30 %
20 %
40 %
30 %
30 %
30 %
Вирус
Polio Тур 1
Coxasackie B 1
ECНО 6
Adenovirus Typ 2
Herpes simplex
Vaccinia
Influenza Asian
Токсикология алкоголей (раздражение кожи и слизистых оболочек, а также при пероральном применении) возрастает в ряду этанол - изопропанол. При этом у этанола отмечается хорошая совместимость с кожей, а у изопропанола незначительная раздражимость
кожи. В связи с этим в предполагаемом составе антисептика этанол является основным
активно действующим веществом.
Включение изопропанола обусловлено его способностью быстрого проникновения
вглубь кожного покрова.
Однако дезинфекции только алкоголем для некоторых вирусов, например serumhepatitis,
недостаточно, так как этот вирус является алкоголь-резистивным. Этим обусловлено дополнительное введение в состав средства двухатомного спирта - 1,3-бутандиола, что расширяет антисептический эффект препарата.
Выбранная концентрация 1,3-бутандиола обусловлена необходимой и достаточной
степенью консервации состава средства для продления его срока годности не менее 3-х
лет, а также усиления остаточного реманентного антисептического воздействия на кожные покровы после их обработки.
Включение в состав средства ланолина (возможна замена на глицерин) обусловлено
необходимостью предотвращения проникновения активно действующих веществ (алкоголя, 1,3-бутандиола) в глубинные слои кожного покрова, а также для смягчения суммирующего действия антисептика.
Содержание в составе средства этанола денатурированного вызвано токсикологической безопасностью при работе с ним.
4
BY 6358 C1
Использование красителя с собственным антисептическим свойством в составе средства с цветом йода обеспечивает визуализацию поля обработки кожных покровов при их
дезинфекции и мультиплицирует антисептический эффект средства в целом.
Введение в состав средства отдушки обеспечивает смягчение неприятного запаха алкоголей, в особенности специфического запаха изопропанола.
Применение в составе средства в качестве растворителя дистиллированной или деминерализованной воды с водородным показателем рН = 6,5 ÷ 7,0 основано на том, что
в нейтральной среде наиболее эффективно протекают реакции гидролиза этоксалата
ланолина с образованием глицерина и кислот, что благотворно влияет на смягчение
кожных покровов при их обработке и препятствует обезжириванию кожи при воздействии алкоголя.
Ультрафильтрация средства в целом гарантирует очистку его от спор (например,
столбняка - Clostridium tetani).
Оптимальные и запредельные содержания ингредиентов в составе антисептического
средства "Септоцид плюс" приведены в таблице 4.
№
1
2
3
4
Качественный
состав
Этанол
Изопропанол
1,3-бутандиол
Таблица 4
Количество препарата в 100 %
"'Септоцид Р плюс"
"Септоцид К1 плюс" "Септоцид К2 плюс"
67,0
4,9
0,11
Активнодействующие вещества
68,2
71,0
67,0 68,2
71,0
5,0
5,1
4,9
5,0
5,1
0,115
0,12
0,11 0,115
0,12
Дополнительные вещества
0,039
0,04
0,03 0,039
67,0
4,9
0,11
68,2
5,0
0,115
71,0
5,1
0,12
Отдушка
0,03
0,04
0,03 0,039 0,04
Этоксилат лано5
0,05
0,06
0,064
лина
Краситель Chino0,04 0,044 0,046
lingelb 70 Е 104
6
Gelb-Orange 85 Е
0,072 0,077
0,08
100
Вода дистиллиро7 ванная или демиостальное
остальное
остальное
нерализованная
Наименования красителей (п. 6) даны в международной классификации.
Проведение исследования средства "Септоцид плюс" показало, что оно более эффективно и безопасно при антисептической обработке кожных покровов человека в сравнении с прототипом и известными аналогами.
Средство прошло клинические испытания, получено разрешение Минздрава Республики Беларусь на его применение. "Септоцид плюс" сертифицирован Госстандартом Республики Беларусь. Разработаны, согласованы и утверждены технические условия на его
производство и применение.
5
BY 6358 C1
Источники информации:
1. RU 2113862 C1, 1998.
2. RU 2113861 С1, 1998.
3. RU 2125467 С1, 1999.
4. WO 86/002090 А1.
5. RU 2095086 С1, 1997.
6. US 54056002 С1, 1992.
7. SU 1459005 А1, 1995 (прототип).
Национальный центр интеллектуальной собственности.
220034, г. Минск, ул. Козлова, 20.
6
Документ
Категория
Без категории
Просмотров
0
Размер файла
184 Кб
Теги
by6358, патент
1/--страниц
Пожаловаться на содержимое документа