close

Вход

Забыли?

вход по аккаунту

?

Патент BY7681

код для вставкиСкачать
ОПИСАНИЕ
ИЗОБРЕТЕНИЯ
К ПАТЕНТУ
РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
BY (11) 7681
(13) C1
(19)
(46) 2006.02.28
(12)
7
(51) A 61M 5/30
НАЦИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР
ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ
СОБСТВЕННОСТИ
(54)
БЕЗЫГОЛЬНЫЙ ШПРИЦ ДЛЯ ВПРЫСКА ЖИДКОСТИ,
СОДЕРЖАЩИЙ ПРЕДВАРИТЕЛЬНО ЗАПОЛНЕННУЮ АМПУЛУ
(21) Номер заявки: a 20020678
(22) 2001.01.26
(31) 00/01,721 (32) 2000.02.11 (33) FR
(85) 2002.08.05
(86) PCT/FR01/00250, 2001.01.26
(87) WO 01/58512, 2001.08.16
(43) 2003.03.30
(71) Заявитель: КРОССЖЕКТ (FR)
(72) Авторы: АЛЕКСАНДР, Патрик; БРУКУИЕР, Бернар; КАСТАНО, Ксавьер;
ГОТЬЕ, Филипп (FR)
(73) Патентообладатель: КРОССЖЕКТ (FR)
(56) US 4941880, 1990.
FR 2775603 А1, 1999.
US 4668223, 1987.
WO 89/08469 А1.
US 6004287 A, 1999.
EP 0888791 A1, 1999.
BY 7681 C1 2006.02.28
(57)
1. Безыгольный шприц, содержащий корпус, имеющий цилиндрический резервуар, закрытый передвижной верхней по потоку пробкой и передвижной нижней по потоку пробкой, заключающими действующее начало в виде жидкости, и содержащий вместилище с,
по меньшей мере, двумя периферийными каналами впрыска, выполненными с наружной
стороны, причем во вместилище выполнено глухое отверстие, высота которого позволяет
иметь просвет впускных отверстий периферийных каналов, когда нижняя пробка входит в
контакт с дном упомянутого вместилища под воздействием приводного средства, перемещающего узел, включающий верхнюю пробку, действующее начало в виде жидкости и
нижнюю пробку, отличающийся тем, что вместилище содержит средство для поглощения удара нижней пробки перед ее остановкой во вместилище.
Фиг. 1
BY 7681 C1 2006.02.28
2. Безыгольный шприц по п. 1, отличающийся тем, что вместилище содержит штифт,
с которым нижняя пробка зацепляется с помощью выполненного на ее нижней поверхности углубления.
3. Безыгольный шприц по п. 1, отличающийся тем, что нижняя пробка выполнена
деформируемой.
4. Безыгольный шприц по п. 3, отличающийся тем, что высота глухого отверстия
вместилища меньше, чем высота или толщина нижней пробки перед ее деформацией.
5. Безыгольный шприц по любому из пп. 1-4, отличающийся тем, что приводное
средство воздействует непосредственно на верхнюю пробку.
6. Безыгольный шприц по любому из пп. 1-4, отличающийся тем, что приводное
средство воздействует на верхнюю пробку посредством плунжера.
7. Безыгольный шприц по любому из пп. 1-6, отличающийся тем, что приводное
средство выполнено в виде пиротехнического газового генератора.
8. Безыгольный шприц по любому из пп. 1-7, отличающийся тем, что резервуар и
корпус составляют одно целое.
9. Безыгольный шприц по любому из пп. 1-7, отличающийся тем, что резервуар пригоняется к корпусу посредством промежуточного материала при сборке на приводном
средстве.
10. Безыгольный шприц по любому из пп. 1-9, отличающийся тем, что корпус выполнен прозрачным.
11. Безыгольный шприц по любому из пп. 1-9, отличающийся тем, что корпус содержит, по меньшей мере, одно окно для наблюдения за содержимым резервуара.
12. Безыгольный шприц по п. 7, отличающийся тем, что плунжер выполнен ступенчатым для того, чтобы выполнять первый этап - перемещение узла, включающего верхнюю пробку, действующее начало в виде жидкости и нижнюю пробку, и вхождение
нижней пробки в контакт со вместилищем - без удара при низком давлении и низкой скорости, а затем второй этап - впрыск - при высоком давлении и высокой скорости.
13. Безыгольный шприц по п. 12, отличающийся тем, что со стороны газового генератора ступенчатый плунжер имеет головку малого поперечного сечения для создания
умеренного усилия при перемещении узла, включающего верхнюю пробку, действующее
начало в виде жидкости и нижнюю пробку, причем длина перемещения такова, что, когда
головка малого поперечного сечения освобождается, нижняя пробка полностью располагается во вместилище, а газы из генератора начинают воздействовать на большое поперечное сечение плунжера, при этом действующее начало в виде жидкости подвергается
высокому давлению.
Данное изобретение относится к предварительно заполняемым безыгольным шприцам; такие шприцы применяют для внутрикожных, подкожных и внутримышечных инъекций действующего начала жидкости в лечебных целях в медицине и ветеринарии.
Главным требованием к предварительно заполняемым шприцам является совместимость в течение длительного срока, обычно в течение трех лет, между действующим началом жидкости и резервуаром, который его содержит. Другим требованием, связанным
со способом предварительного заполнения, является требование прозрачности резервуара
для создания возможности контроля правильного заполнения резервуара перед его установкой в шприц. Эти требования приводят к созданию резервуара, который прозрачен и
выполняется из материала, совместимого с действующим началом в течение необходимого периода времени; этот материал обычно представляет из себя стекло для фармакологического использования: стекло типа I или II.
Начальный этап инъекции является решающим для проникновения в кожу струи или
струй жидкости в зависимости оттого, имеет ли шприц один или несколько каналов впрыска.
2
BY 7681 C1 2006.02.28
Последняя конфигурация более подходит для уменьшения боли. Конечная биологическая
доступность зависит от правильного выполнения этого начального этапа, что предполагает быстрое ускорение жидкости в каналах впрыска без многократных пульсаций струй,
когда имеет место резкий скачок давления для дстижения этого быстрого ускорения.
В предшествующей технике неизвестны шприцы с несколькими каналами впрыска,
отвечающие всем указанным требованиям.
В патенте Франции 2775603 описывается безыгольный шприц с предварительно заполняемой ампулой, закрытой на ее верхнем по потоку конце передвижной пробкой, а на ее
нижнем по потоку конце впрыскивателем с множеством отверстий, имеющим центральное заполнительное отверстие, закрываемое пробкой после того, как ампула заполнена.
В патенте США 4668223 описывается шприц с предварительно заполняемой ампулой,
которая закрывается с каждого из своих концов передвижными пробками, причем верхний по потоку конец ампулы несет направляющую деталь для штока плунжера, а нижний
по потоку конец несет деталь, образующую вместилище, в котором должна разместиться
нижняя пробка.
В патенте США 4941880 описан шприц, который является очень сложным с нескольких точек зрения. Во-первых, это шприц с пневматическим приводом, предназначенный
для многоразового использования с помощью замены ампулы, содержащей действующее
начало. Эта ампула, содержащая действующее начало, имеет две помещенные рядом части. Верхняя по потоку часть для долгосрочного хранения действующего начала представляет из себя стеклянную трубку, закрытую с обоих концов пробками и помещенную в
поликарбонатную трубку; такая конструкция обеспечивает совместимость и обеспечивает
контроль заполнения. Перед использованием оператор переносит действующее начало в
нижнюю по потоку часть ампулы, которая играет роль промежуточного резервуара, путем
нажатия плунжера, перемещающего жидкость и нижнюю по потоку пробку; эта нижняя
часть резервуара выполнена из поликарбоната и имеет толстую стенку, она должна выдерживать рабочее давление, создаваемое приводным устройством. Оператор помещает
ампулу, подготовленную таким образом для инъекции, в механизм впрыска; устройство
для впрыска имеет одиночный канал впрыска, в который жидкость будет подаваться через
обводной канал, расположенный на нижнем по потоку конце промежуточного резервуара.
Такая конструкция решает проблемы сопротивляемости резервуара и в определенной степени может уменьшать первоначальные пульсации впрыска, но со значительными потерями давления в извилистой системе впрыска для питания одиночного канала впрыска.
Является очевидной сложность устройства как для его изготовления, так и для использования.
Задачей данного изобретения является достижение долговременной совместимости
между действующим началом в виде жидкости и резервуаром, устойчивости резервуара к
высокому рабочему давлению, обеспечение впрыска без пульсаций в начале этапа ускорения жидкости и поглощения удара за счет особенностей действия устройства, которое
должно быть насколько возможно простым, одноразовым и предназначено для использования не только специалистами, но и обычными пациентами.
Поставленная задача достигается тем, что предлагается безыгольный шприц, содержащий корпус, имеющий цилиндрический резервуар, закрытый передвижной верхней по потоку пробкой и передвижной нижней по потоку пробкой, между которыми заключено
действующее начало в виде жидкости (причем резервуар первоначально изолирован от
системы впрыска, составляющей одно целое с корпусом), и содержащий вместилище с, по
меньшей мере, двумя периферийными каналами впрыска, которые располагаются с наружной
стороны вместилища, причем упомянутое вместилище содержит глухое отверстие, высота
в свету которого позволяет иметь просвет впускных отверстий периферийных каналов,
когда нижняя пробка входит в контакт с дном упомянутого вместилища под воздействием
приводного средства, перемещающего узел, включающий верхнюю пробку, действующее
3
BY 7681 C1 2006.02.28
начало в виде жидкости и нижнюю пробку; упомянутый шприц отличается тем, что вместилище содержит средство для поглощения удара нижней пробки перед ее остановкой во
вместилище.
В этом изобретении под термином "действующее начало жидкости" или "медикамент"
следует понимать преимущественно как более или менее вязкую жидкость, или смесь
жидкостей или гель. Активное начало может быть твердым телом, растворенным в соответствующем растворителе для инъекции. Активное начало может быть твердым телом в
порошкообразной форме в виде более или менее концентрированной взвеси в соответствующей жидкости. Гранулометрия твердого действующего начала должна соответствовать форме канала, чтобы исключить забивку.
Безыгольный шприц с несколькими каналами впрыска показан в различных примерах
осуществления данного изобретения для решения указанной задачи.
Цилиндрический резервуар выполняется из стекла типа I или типа II, но он может быть
также выполнен из любого другого материала, который прозрачен и совместим с действующим началом.
Приводное средство для воздействия на верхнюю пробку может быть механическим
приводом - освобождение сжатой пружины, пневматическим - освобождение сжатого газа
или пиротехническим - освобождение продуктов сгорания.
Шприц действует следующим образом: приводное средство воздействует на верхнюю
пробку и перемещает узел, состоящий из верхней пробки, жидкости и нижней пробки, поскольку жидкость несжимаема. Нижняя пробка перемещается и входит в глухое отверстие
вместилища до тех пор, пока не войдет в контакт с дном упомянутого вместилища. Высота этого отверстия такова, что, когда нижняя пробка приходит в контакт с дном вместилища, впускные отверстия каналов впрыска на периферии вместилища освобождаются,
жидкость впрыскивается в каналы с помощью перемещения верхней пробки, которое продолжается до тех пор, пока резервуар не опустеет; верхняя пробка при этом входит в контакт с нижней пробкой.
Безыгольный шприц предпочтительно выполняется таким образом, что резервуар с
действующим началом жидкости располагается в корпусе, на котором неподвижно закрепляется система впрыска.
В соответствии с одним из вариантов исполнения вместилище, в котором располагается
нижняя пробка, является частью корпуса шприца.
Вместилище для нижней пробки имеет, по крайней мере, одно средство для поглощения удара нижней пробки перед ее остановкой на дне вместилища. Это поглощение удара,
которое предохраняет пробку от рикошета, имеет целью предотвращение пульсации
впрыска в начале действия.
В соответствии с первым вариантом осуществления нижняя пробка имеет на своей поверхности, обращенной к вместилищу, углубление, форма которого соответствует форме
штифта, неподвижно связанного с дном вместилища. Во время перемещения нижняя
пробка с помощью этого углубления сцепляется со штифтом. Это зацепление поглощает
энергию удара пробки в дно вместилища. Кроме того, это зацепление препятствует реверсу пробки, например, с помощью фланца или желобка по окружности штифта.
В соответствии с другим вариантом осуществления нижняя пробка может располагаться во вместилище очень плавно закругленной формы с большим поперечным сечением на
входе во вместилище и меньшим поперечным сечением у дна. Деформация пробки при
размещении в таком вместилище поглощает удар.
В соответствии со следующим вариантом осуществления нижняя пробка имеет сжимаемую часть. Нижняя пробка размещается в отверстии вместилища с помощью сдавливания этой сжимаемой части, поскольку глубина отверстия меньше, чем высота пробки
перед ее деформацией. Именно за счет сдавливания этой деформируемой части поглощается удар нижней пробки.
4
BY 7681 C1 2006.02.28
В соответствии с первым примером осуществления приводное средство воздействует
непосредственно на верхнюю пробку.
В соответствии с другим примером осуществления приводной механизм воздействует
на верхнюю пробку посредством плунжера. Этот вариант представляет интерес, когда
приводной механизм является генератором пневматического или пиротехнического типа.
Используя при этом ступенчатый плунжер вместо простого плунжера можно выполнить
первый этап, то есть, перемещение узла, состоящего из верхней пробки, жидкости и нижней пробки, и зацепление нижней пробки без удара во вместилище, при низком давлении
и низкой скорости, а затем второй этап - впрыск - при высоком давлении и высокой скорости.
Приводное средство предпочтительно является пиротехническим газовым генератором.
Такое устройство компактно, обладает достаточной мощностью и, что особо важно, очень
надежно: срок хранения такого генератора намного больше, чем период консервации действующего начала.
Резервуар и корпус шприца образуют единый узел, который совместим с действующим
началом в течение длительного периода времени и обладает сопротивляемостью высокому давлению во время действия.
В соответствии с другим вариантом осуществления резервуар пригоняется к корпусу
посредством промежуточного материала при сборке корпуса шприца с резервуаром на
приводном средстве.
Корпус шприца желательно изготавливать из прозрачного материала, что позволяет видеть резервуар с действующим началом вплоть до момента впрыска.
Однако, когда материал корпуса непрозрачен, такой корпус имеет, по крайней мере,
одно окно для наблюдения за содержимым резервуара.
Плунжер, воздействующий на верхнюю пробку, служит также в качестве индикатора
действия шприца, появляясь в прозрачной части или окне корпуса шприца. Эту функцию
может также выполнять верхняя пробка.
Воздух, поглощенный в очень малом количестве в каналах впрыска, не оказывает какого-либо вредного влияния. Точно также, действующее начало, которое остается в каналах
в конце впрыска, вызывает очень незначительные потери действующего начала, которые
можно компенсировать во время предварительного заполнения.
Преимущество устройства по данному изобретению заключается также в возможности
его разделения на две части. Часть, которую мы будем называть фармацевтической, содержит корпус и резервуар с передвижными верхней и нижней пробками; этот подузел
может быть обработан при условиях, применяемых в фармацевтической промышленности, в частности это касается стерилизации и асептики. Остальная часть шприца может
выполняться при менее жестких условиях, чем условия, связанные с фармацевтической
промышленностью.
Когда нижняя пробка располагается без реверса во вместилище, шприц очень трудно
использовать повторно. Такая конструкция, следовательно, имеет дополнительное преимущество, заключающееся в предотвращении повторного использования данного шприца для целей иных, нежели первоначальное терапевтическое использование.
Наконец, эта конструкция имеет то преимущество, что предотвращает возможную
утечку жидкости через каналы впрыска перед выполнением инъекции. Это происходит
потому, что устройство часто встряхивают (это даже рекомендуется), чтобы проконтролировать мутность жидкости или гомогенизировать смесь, когда жидкость содержит взвешенные частицы. Тот факт, что перед инъекцией действующее начало изолировано от
каналов, позволяет максимально снизить риск потерь.
Ниже данное изобретение описывается с помощью чертежей, представляющих различные конкретные примеры осуществления изобретения.
5
BY 7681 C1 2006.02.28
На фиг. 1 показано продольное сечение шприца в соответствии с первым примером
осуществления. На фиг. 2 показан частичный вид нижнего конца шприца, в котором нижняя пробка имеет сжимаемую часть. На фиг. 3 и 4 показан частичный вид нижнего конца
шприца в соответствии с другим вариантом, соответственно, до и после действия; в этом
варианте нижняя пробка имеет углубление. На фиг. 5 показан вариант со ступенчатым
плунжером для перемещения верхней и нижней пробок.
На фиг. 1 показан шприц по данному изобретению в продольном сечении, причем он
показан в вертикальном положении с системой впрыска, направленной вниз.
Шприц 1 имеет корпус 2, в котором располагается резервуар 3, содержащий действующее начало 6 жидкости. На нижнем конце корпуса 2 имеется вместилище 7, содержащее,
например, три канала впрыска, таких как канал 8. Для обеспечения асептики система
впрыска закрыта внешним защитным приспособлением, которое содержит эластомерную
мембрану, примыкающую к наружной поверхности шприца через тонкое металлическое
защитное уплотнение и отбортованную по этому концу шприца. Перед инъекцией это защитное приспособление удаляют. Своим противоположным концом корпус 2 шприца неподвижно связан с приводным средством 70, которое в этом примере представляет из себя
пиротехнический газовый генератор; он будет описан ниже.
Корпус 2 шприца имеет два окна, расположенных друг против друга по диаметру, для
наблюдения за действующим началом, содержащимся в резервуаре 3; они являются просто продолговатыми отверстиями 12 в корпусе. В нижней части корпуса 2 шприца имеется цилиндро-коническое вместилище 7, расположенное в отверстии соответствующей
формы; эта конструкция будет описана ниже. На этом вместилище 7 удерживается резервуар 3, сделанный из стекла и центрированный в нижней части корпуса 2; этот резервуар
окружен прозрачным промежуточным материалом 9. Вверху в корпус 2 шприца вставлен
корпус 71 приводного средства, который центрируется по другому концу резервуара, его
кольцевой центрирующий гребень опирается на промежуточный материал 9 и тем самым
пригоняет резервуар 3 к корпусу 2 в момент установки приводного средства на корпус 2
шприца. Эта пригонка повышает сопротивляемость трубки, когда она подвергается рабочему давлению. Резервуар 3 по существу представляет из себя трубку, которая закрывается
с двух концов передвижными верхней 4 и нижней 5 пробками; эти пробки предпочтительно являются плунжерными заглушками, обычно применяемыми в шприцах; они отливаются из эластомеров, совместимых с действующим началом в течение длительного
периода времени; каждая из этих деталей объединяет функции плунжера и герметизирующего элемента с помощью фланцев или губок (на чертеже не показаны). Для изготовления этих деталей обычно используют эластомеры, например хлорбутилкаучук или
бромбутилкаучук, твердость по Шору которых составляет около 45 и около 70. Эти детали
могут быть подвергнуты поверхностной обработке, в частности, для облегчения их перемещения в трубчатом резервуаре. В свободном состоянии плунжерная заглушка имеет
диаметр примерно на 10 процентов больший, чем внутренний диаметр трубки, в которую
он вставляется, а высота плунжерной заглушки составляет 0,5-0,8 этого диаметра. Когда
плунжерная заглушка вставляется в трубку, ее высота вследствие деформации становится
равной 0,6-1,0 внутреннего диаметра резервуара.
В этом примере вместилище 7 является деталью цилиндро-конической наружной формы и содержит центральное отверстие 10, в котором размещается нижняя пробка 5. На
своей периферии вместилище имеет три канала впрыска, только один из которых, обозначенный цифрой 8, можно видеть в этом поперечном сечении. Диаметр отверстия равен
диаметру резервуара. Высота в свету глухого отверстия 10 вместилища 7 равна высоте
нижней пробки 5, установленной в резервуаре 3. Когда нижняя пробка 5 достигает дна 7а
вместилища, впускное отверстие 8а (в направлении резервуара 3) канала 8 впрыска сообщается с жидкостью 6; жидкость течет со скоростью, соответствующей давлению, передаваемому верхней пробкой 4.
6
BY 7681 C1 2006.02.28
В этом примере осуществления приводное средство воздействует на верхнюю пробку с
помощью плунжера 11 с эффективным поперечным сечением, равным сечению верхней
пробки 5. Этот плунжер 11 находится в контакте с верхней пробкой 5, следовательно, в
начале действия отсутствует удар или скачок давления. Благодаря своей герметичной системе этот плунжер 11 предотвращает контакт газов, возникающих вследствие сгорания
заряда 72, с верхней пробкой и, таким образом, предотвращает возможное повреждение
последней и утечку газов в направлении действующего начала, содержащегося в резервуаре. Этот плунжер 11, окрашенный в соответствующий цвет, может также служить в
качестве индикатора действия шприца, появляясь в окнах корпуса 2.
Теперь будут описаны основные элементы пиротехнического генератора 70. В корпусе 71
над плунжером он содержит пиротехнический заряд 72, воспламенение которого инициируется капсюлем 80 с помощью ударника 74. Капсюль 80 находится в специальном держателе. В первоначальном положении ударник 74 удерживается в направляющем устройстве 75, привинченном к корпусу 71, посредством, по крайней мере, одного шарика,
такого как шарик 77, частично утопленного в канавке ударника. Ударное устройство содержит нажимную кнопку 78 с пазом 79 и внутреннюю пружину 76.
Нажимная кнопка 78 скользит по наружной стороне направляющей 75 ударника и
удерживается выступами, которые перемещаются в боковых пазах. Эта нажимная кнопка
78 является в данном случае спусковым элементом.
Для инициирования воспламенения пиротехнического заряда 72 можно, конечно, без
отступления от объема изобретения использовать инициирующее приспособление иное,
нежели ударное устройство, описанное выше. Без углубления в подробности и без намерения дать исчерпывающую информацию мы упомянем в качестве примеров инициирующие устройства с электрической батареей или пьезоэлектрические инициирующие
устройства.
Пиротехнический газовый генератор можно заменить газовым генератором, представляющим из себя резервуар со сжатым газом, закрытый клапаном, который можно быстро
открыть. Спусковой элемент открывает этот клапан, сжатый газ в резервуаре расширяется
и воздействует на толкатель.
После удаления асептической заглушки и расположения нижней поверхности инъектора на коже пациента оператор нажимает большим пальцем на кнопку 78, которая движется вниз и сжимает пружину 76. Нажимная кнопка перемещается до тех пор, пока паз 79 не
достигнет уровня канавки на ударнике 74, то есть, шариков, таких как шарик 77, удерживающих ударник 74, причем эти шарики перемещаются в паз 79 и освобождают ударник,
который сильно ударяет по капсюлю 73, чем вызывается воспламенение пиротехнического заряда 72. Ударник 74, касающийся держателя 80 капсюля, гарантирует удержание капсюля на месте и обеспечивает герметичность: газы сгорания не поднимаются к нажимной
кнопке.
При сгорании пиротехнического заряда выделяются газы, воздействующие на плунжер 11.
На фиг. 2 показан частичный вид другого примера осуществления изобретения, в котором нижняя пробка 25 частично сжимаема. Перед началом действия шприца эта кнопка
имеет высоту или толщину большую, чем высота глухого отверстия 21 вместилища 27.
Как и прежде, приводное средство перемещает узел, состоящий из верхней пробки 24,
жидкости 26 и нижней пробки 25; нижняя пробка располагается в глухом отверстии 21
вместилища, затем входит в контакт с его дном и под действием давления сжимаемая
часть сдавливается, освобождая впускные отверстия каналов впрыска и позволяя проход
жидкости. Деформация с помощью частичного сжатия нижней пробки 25 в глухом отверстии вместилища поглощает удар благодаря приостановке нижней пробки и предотвращает
выбрасывание жидкости в виде многочисленных струй. Нижняя пробка 25 составляется,
например, из двух слоев различных материалов: к резервуару обращен слой нетвердого,
7
BY 7681 C1 2006.02.28
но несжимаемого эластомера 29, совместимого с действующим началом, а ниже него слой
легко сжимаемого материала 29а, который сдавливается, когда нижняя пробка касается
дна вместилища.
В одном из вариантов нижняя пробка выполняется из того же эластомера, совместимого с действующим началом, но имеет на своей нижней части, входящей в контакт с дном
вместилища, по крайней мере, одну полость, которая закрывается при деформации эластомера во время вхождения нижней пробки во вместилище. Эта деформация поглощает
удар пробки, а также уменьшает объем, занимаемый пробкой.
На фиг. 3 показан частичный вид другого примера осуществления изобретения, которое
отличается от предшествующих особой формой нижней пробки и посадкой резервуара в
корпус шприца.
Корпус 32 шприца выполнен из материала прозрачного и имеющего достаточную толщину, чтобы выдержать высокое рабочее давление. Цилиндро-коническое вместилище 37
устанавливается в нижнем конце корпуса 32. В корпусе 32 располагается резервуар 33,
содержащий действующее начало жидкости и закрытый верхней 34 и нижней 35 пробками. Корпус 32 служит в качестве усиления для резервуара 33 в момент инъекции.
Другой особенностью этого примера является углубление 36 на нижней поверхности
пробки 35 и штифт 39, неподвижно закрепленный в дне вместилища. Углубление 36 и
штифт 39 имеют формы, которые позволяют их взаимное сцепление, когда нижняя пробка
35 перемещается под действием давления, передаваемого плунжером 31. Это сцепление
поглощает энергию и амортизирует удар пробки 35 в дно вместилища 37; отсутствует рикошет нижней пробки 35, которая остается сцепленной со штифтом 39.
Поглощение удара нижней пробки во вместилище может быть также достигнуто за счет
придания вместилищу слегка скругленной формы, при которой нижняя пробка будет застревать и деформироваться.
Поглощение удара можно также осуществить пневматическим способом посредством,
по крайней мере, одного калиброванного отверстия, которое регулирует скорость потока
воздуха, выталкиваемого нижней пробкой при ее перемещении во вместилище.
На частичном виде фиг. 4 показано положение нижней 35 и верхней 34 пробок во время
впрыска. Нижняя пробка 35 находится в глухом отверстии вместилища 37 и сцеплена своим углублением 36 со штифтом 39, неподвижно закрепленным на дне вместилища; это
зацепление предотвращает реверс с помощью выступа по окружности штифта 39. Верхняя
пробка 34, толкаемая плунжером 31, приводит в движение жидкость. На фиг. 4 ясно показан процесс впрыска в развитии: пробка 35 опирается на дно вместилища 37 и освобождает впускные отверстия 38а каналов впрыска 38, причем такое состояние сохраняется до
тех пор пока верхняя пробка 34 не окончит свое перемещение и не придет в контакт с
нижней пробкой 35.
На фиг. 5 показан другой пример осуществления данного изобретения, который отличается от примера на фиг. 2 тем, что здесь применяется ступенчатый плунжер 51. Со стороны газового генератора плунжер 51 имеет головку малого поперечного сечения, которая
передает умеренное усилие в начале процесса впрыска для приведения в движение и ускорения узла, состоящего из верхней пробки 54, жидкости 56 и нижней пробки 55. Длина
перемещения выбирается таким образом, что, когда головка малого поперечного сечения
освобождается, а более точно, когда верхнее уплотнение плунжера 51 перестает работать,
нижняя пробка 55 полностью располагается во вместилище 57, после чего газы из генератора будут воздействовать на большое поперечное сечение плунжера 51, подвергая жидкость 56 высокому давлению, и затем, когда объем жидкости сообщается с отверстиями
58а каналов 58 впрыска, жидкость 56 будет инъецироваться с высокой скоростью, необходимой для проникновения через кожу и для хорошей биологической доступности действующего начала.
8
BY 7681 C1 2006.02.28
Фиг. 2
Фиг. 4
Национальный центр интеллектуальной собственности.
220034, г. Минск, ул. Козлова, 20.
Фиг. 3
Фиг. 5
Документ
Категория
Без категории
Просмотров
0
Размер файла
136 Кб
Теги
by7681, патент
1/--страниц
Пожаловаться на содержимое документа