close

Вход

Забыли?

вход по аккаунту

?

Патент BY7719

код для вставкиСкачать
ОПИСАНИЕ
ИЗОБРЕТЕНИЯ
К ПАТЕНТУ
РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
BY (11) 7719
(13) C1
(19)
(46) 2006.02.28
(12)
7
(51) A 61K 38/24, 45/00,
НАЦИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР
ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ
СОБСТВЕННОСТИ
(54)
СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ НАРУШЕНИЙ ФЕРТИЛЬНОСТИ
(21) Номер заявки: a 20001041
(22) 1999.03.29
(31) 60/082,743 (32) 1998.04.23 (33) US
(85) 2000.11.23
(86) PCT/ЕР99/02133, 1999.03.29
(87) WO 99/55357, 1999.11.04
(43) 2001.06.30
(71) Заявитель: ЗЕНТАРИС ГМБХ (DE)
BY 7719 C1 2006.02.28
A 61P 15/08
(72) Авторы: ЭНГЕЛЬ, Юрген; РИЕТМЮЛЛЕР-ВИНЦЕН, Хильде; РАЙССМАНН,
Томас (DE)
(73) Патентообладатель: ЗЕНТАРИС ГМБХ
(DE)
(56) EP 0788799 A2, 1977.
RU 2013989 C1, 1994.
(57)
1. Способ терапевтического лечения бесплодия, включающий внутриматочное оплодотворение посредством инъекции спермы с предварительной экзогенной стимуляцией
яичников, отличающийся тем, что перед оплодотворением дополнительно осуществляют
дозо-зависимую супрессию эндогенных гонадотропинов, в особенности LH, посредством
введения антагониста LHRH с получением поддерживаемых физиологических уровней
эстрогена и индуцируют овуляцию посредством HCG, нативного LHRH, агонистов LHRH
или рекомбинантного LH.
2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что в качестве антагониста LHRH используют
цетрореликс.
3. Способ по п. 1, отличающийся тем, что в качестве антагониста LHRH используют
антареликс.
4. Способ по п. 1, отличающийся тем, что стимуляцию яичников осуществляют путем введения выделенного из мочи или рекомбинантного FSH или HMG в сочетании с рекомбинантным LH или без него.
5. Способ по п. 1, отличающийся тем, что стимуляцию яичников проводят с использованием антиэстрогенов, в частности, кломифена.
6. Способ по п. 1, отличающийся тем, что стимуляцию яичников проводят с использованием антиэстрогенов, в частности кломифена, с гонадотропинами.
Изобретение относится к способам лечения бесплодия.
Одной из этических проблем недавнего времени является увеличение стерильности и
нежелательной бездетности многих пар. Касательно терапии данных нарушений фертильности среди прочих разработаны следующие медицинские способы искусственного оплодотворения:
1. Заместительная терапия - применяется для пациентов с гипогонадотропной аменореей.
2. Стимуляционная терапия - предписана для пациентов с ановуляцией при активной,
хотя и расстроенной системе гипоталамус-гипофиз-яичники.
3. Регуляционная терапия - используется для женщин с POCD.
BY 7719 C1 2006.02.28
4. Гиперстимуляционная терапия - используют при оплодотворении in vitro (IVF), переносе гамет через фаллопиевы трубы (GIFT), переносе эмбриона через трубы (ТЕТ),
внутрицитоплазматической инъекции сперматозоида (ICSI) и внутриматочном оплодотворении (IUI).
Данное изобретение в особенности касается усовершенствования способа искусственного переноса сперматозоидов в матку, т.е. оплодотворения путем внутриматочного осеменения (IUI), упомянутого в пункте 4.
Для способов, приведенных в пунктах 2 и 4, необходимой является стимуляция роста
фолликула, которая достигается введением гонадотропинов, например, HMG, FSH и LH с
предварительной терапией с помощью кломифена или без нее. Кроме того, было показано, что риск лютеинизации вследствие возрастания незрелого LH, который ведет к
неблагоприятным условиям имплантации и относительно низким уровням беременности,
может быть понижен путем полной супрессии эндогенных гонадотропинов с
использованием агонистов GnRH (гонадотропин-высвобождающего гормона) (см. работы
Garcia и соавт., 1984; Navot и соавт., 1991; Hoffman и соавт., 1993).
Для контроля стимуляции яичников с последующей индукцией овуляции, с целью получения пригодных для оплодотворения яйцеклеток, используют как рекомбинантные
FSH и HMG, так и FSH и HMG, полученные из мочи.
В связи с IUI желательно также контролировать рост фолликула и специфически инициировать овуляцию.
Данные в специальной литературе относительно проведения терапевтического лечения, сопровождающего IUI, в частности применения аналогов GnRH, являются в основном отрицательными, такими как, например, следующие:
1. Способ IUI после стимуляции яичников кломифеном может быть важным как терапевтический способ 1-го выбора при условии, что партнер-мужчина имеет нормальную
спермограмму (Hum. Reprod., 1997, July, 12(7):1458-1463).
2. Стимуляция агонистами GnRH/HMG, однако, может быть неэффективной при рутинном IUI. Лечение агонистами GnRH при максимальной супрессии эндогенных гонадотропинов требует относительно длительного периода лечения (в течение приблизительно
3-х недель) и приводит к повышенному потреблению HMG, а также связано с побочными
эффектами.
3. Имеются также сообщения, которые подтверждают, что повышение коэффициента
беременности не достигается при применении агонистов GnRH/HMG no сравнению с монотерапией HMG при лечении способом IUI в случае бесплодия неясного происхождения
(см. Hum. Reprod., 1994, June, 9(6):1043-1047).
4. Различия в издержках при стимуляции GnRH-a/HMG по сравнению с применением
кломифена/HMG указано финскими авторами (см. работу в Eur. J. Obstet. Gynecol. Reprod.
Biol., 1997, July, 74), показавшими, что стимуляция GnRH-a/HMG не является рентабельной в рутинной терапии способом IUI.
В исследовании Diedrich и соавт. (см. Hum. Reprod., 1994, May, 9(5)) супрессия цетрореликсом нежелательного возрастания незрелого LH во время стимуляции яичников с помощью HMG и одновременная индукция овуляции была описана в контексте исследования COS-ART.
Существует возможность сокращения длительности периода лечения при использовании данного антагониста LHRH и, кроме того, показано, что частичная дозо-зависимая
супрессия эндогенных гонадотропинов является благоприятной, поскольку было возможно снизить потребление по сравнению с использованием агонистов HMG.
Целью изобретения вследствие этого является усовершенствование, т.е. разработка
недорогого и более эффективного способа лечения путем внутриматочного оплодотворения, которое само по себе известно, и таким образом в конечном счете осуществление желания многих пар иметь детей.
2
BY 7719 C1 2006.02.28
Предметом изобретения является способ терапевтического лечения бесплодия, включающий внутриматочное оплодотворение посредством инъекции спермы с предварительной экзогенной стимуляцией яичников, причем перед оплодотворением дополнительно
осуществляют дозо-зависимую супрессию эндогенных гонадотропинов, в особенности
LH, посредством введения антагониста LHRH с получением поддерживаемых физиологических уровней эстрогена и индуцируют овуляцию посредством HCG, нативного LHRH,
агонистов LHRH или рекомбинантного LH.
В предпочтительном варианте выполнения способа в качестве антагониста LHRH используют цетрореликс или антареликс. Стимуляцию яичников осуществляют путем введения выделенного из мочи или рекомбинантного FSH или HMG в сочетании с рекомбинантным LH или без него, либо стимуляцию яичников проводят с использованием
антиэстрогенов, в частности, кломифена или кломифена с гонадотропинами.
Согласно изобретению, способ лечения IUI усовершенствован посредством проведения частичной супрессии эндогенных гонадотропинов, которая может быть достигнута
только с помощью антагонистов LHRH, предпочтительно цетрореликса или антареликса.
В то же самое время рост фолликула стимулируют с помощью выделенного из мочи или
рекомбинантного FSH, HMG или кломифена или их комбинации. После этого овуляция
может быть инициирована в желаемое время с помощью HCG, нативного LHRH, агонистов LHRH или рекомбинантного LH. Неожиданно оказалось, что это имеет место, когда
доминантный фолликул достигает диаметра приблизительно 16-18 мм. Затем может быть
проведена внутриматочная инъекция спермы с целью интракорпорального оплодотворения. В данном случае возможно проведение лечения с целью стимуляции, которое является менее стрессовым для пациента и гарантирует высокую степень безопасности в плане
времени овуляции и приводит к снижению затрат.
Национальный центр интеллектуальной собственности.
220034, г. Минск, ул. Козлова, 20.
Документ
Категория
Без категории
Просмотров
0
Размер файла
68 Кб
Теги
патент, by7719
1/--страниц
Пожаловаться на содержимое документа