close

Вход

Забыли?

вход по аккаунту

?

Патент BY9249

код для вставкиСкачать
ОПИСАНИЕ
ИЗОБРЕТЕНИЯ
К ПАТЕНТУ
РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
(46) 2007.04.30
(12)
(51) МПК (2006)
НАЦИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР
ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ
СОБСТВЕННОСТИ
(54)
A 61B 8/02
СПОСОБ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ХРОНИЧЕСКОГО ДИСТРЕСССОСТОЯНИЯ ПЛОДА В АНТЕНАТАЛЬНОМ ПЕРИОДЕ
(21) Номер заявки: a 20040979
(22) 2004.10.25
(43) 2006.04.30
(71) Заявитель: Государственное учреждение образования "Белорусская медицинская академия последипломного образования" (BY)
(72) Авторы: Зеленко Елена Николаевна;
Воскресенский Сергей Львович;
Дубровина Ольга Викторовна; Рогозин Сергей Васильевич (BY)
BY 9249 C1 2007.04.30
BY (11) 9249
(13) C1
(19)
(73) Патентообладатель: Государственное
учреждение образования "Белорусская
медицинская академия последипломного образования" (BY)
(56) Шевлокова Д.В. Доклиническая диагностика внутриутробной гипоксии
плода методом абдоминальной ЭКГ в
третьем триместре беременности. Автореферат диссертации. - М., 1997. С. 4-23.
RU 2226982 С2, 2004.
WO 2004/072822 А2.
Макаров И.О. и др. Акушерство и гинекология. - 1997. - № 2. - С. 23-27.
(57)
Способ определения хронического дистресс-состояния плода в антенатальном периоде путем наружного кардиотокографического исследования сердечного ритма плода, отличающийся тем, что наружную кардиотокографию проводят в 32 и более недель
беременности, при этом определяют стандартное отклонение колебаний сердечного ритма
плода на частоте 0,4-0,5 Гц, среднее абсолютное отклонение колебаний на частоте 0,40,5 Гц, стандартное отклонение колебаний на частоте 0,04-0,07 Гц, среднее абсолютное
отклонение колебаний сердечного ритма плода на частоте 0,005-0,01 Гц, после чего определяют состояние плода по значению L, которое находят по формуле:
exp(5,8 + 90,2a − 96b − 12,1c + 2,1d )
L=
,
(1 + exp(5,8 + 90,2a − 96b − 12,1c + 2,1d ))
где a - стандартное отклонение колебаний сердечного ритма плода на частоте 0,4-0,5 Гц;
b - среднее абсолютное отклонение колебаний сердечного ритма плода на частоте 0,40,5 Гц;
c - стандартное отклонение колебаний сердечного ритма плода на частоте 0,04-0,07 Гц;
d - среднее абсолютное отклонение колебаний сердечного ритма плода на частоте
0,005-0,01 Гц,
и при значении L больше или равно 0,5 судят о хроническом дистресс-состоянии плода, а при значении L меньше 0,5 – о нормальном состоянии плода.
Изобретение относится к области медицины, а именно к акушерству и гинекологии, и
позволяет повысить точность оценки состояния внутриутробного плода после 32 недель
гестации в антенатальный период.
BY 9249 C1 2007.04.30
Известен способ диагностики благосостояния внутриутробного плода с использованием шкал бальной оценки (методом количественного учета совокупности качественных
признаков). Шкалы бальной оценки отражают простейшие схемы анализа изменений параметров сердечного ритма и их клиническое значение. На сегодняшний день предложено
много шкал бальных оценок, одной из последних, с наибольшей точностью оценки по
данным авторов является шкала, предложенная в 1997 году И.О. Макаровым и соавторами
[1]. Сущность заключается в следующем.
В горизонтальном положении на боку беременной на кожу живота в зоне максимально
четкого выслушивания сердцебиения плода и в области дна матки, после обработки этих
участков гелем, накладывают соответственно допплер- и тензодатчики.
Датчики фиксируют эластическими ремнями и производят запись отраженных от клапанов сердца плода и преобразованных ультразвуковых сигналов в сочетании с уровнем
тонуса матки. Продолжительность записи при работе с данной шкалой - 45-60 минут. Полученную кривую ЧСП оценивают в баллах от 0 до 5 по определенным параметрам (таблица № 1), полученные баллы суммируют, результат следует разделить на 6 и при
необходимости округлить до целого числа согласно правилам математики. Полученный
при этом расчете показатель свидетельствует о состоянии реактивности сердечнососудистой системы плода и определяет дальнейшую тактику ведения данной беременной. Указанный способ является аналогом по отношению к заявляемому.
По данным самих авторов (Макаров И.О. и соавт., 1997) достоверность результатов
составляет 83,5 % (ложноположительный результат - 8,1 %, ложноотрицательный - 8,4 %).
Использование небольшого числа критериев с их усредненными показателями не позволяет отразить все многообразие вариантов вариабельности сердечных ритмов, что отражается на точности оценки состояния плода.
Наиболее близким по технической сущности к предлагаемому является способ оценки
функционального состояния плода, базирующийся на спектральном анализе кардиотокограммы [2].
Сущность известного способа заключается в следующем.
С помощью кардиомонитора КМП-01 непрерывно в течение 10 мин регистрируют абдоминальную ЭКГ с целью выделения ЧСС, проводят построение кардиотокограммы
плода, выделяют участок кардиотокограммы плода, свободный от акцелераций и децелераций продолжительностью не менее 5 минут, проводят спектральный анализ выделенного участка и находят F-показатель, который вычисляют по формуле:
F = Df/Do,
где Do - площадь спектральной плотности сердечного ритма, ограниченная полным частотным диапазоном осцилляций, Df - площадь спектральной плотности сердечного ритма,
ограниченная диапазоном частот от 0,05 до 0,1 Гц. F < 0,38 характеризует физиологическое состояние плода. F = 0,38 - пограничное состояние плода. F > 0,38 - начальная стадия
гипоксии.
Преимуществом прототипа перед аналогом является то, что при оценке состояния
плода учитываются не только амплитудные характеристики изменения сердечного ритма
плода, но и частотные, что позволяет повысить точность оценки состояния плода.
Как отмечали сами авторы, присутствие акцелераций и децелераций длительностью
10-30 с может исказить F-показатель: искусственно завысить площадь спектральной плотности сердечного ритма, ограниченная полным частотным диапазоном осцилляций и как
следствие - уменьшить F-показатель, что может привести к невыявлению начальных признаков гипоксии, т.е. может быть причиной снижения точности диагностики плода. Для
преодоления этого недостатка рекомендовано выделять отрезок сердечного ритма длительностью 5 мин свободный от данного вида временных изменений и проводить спектральный анализ данного участка.
2
BY 9249 C1 2007.04.30
Повышение информативности диагностики состояния плода в прототипе достигается
за счет учета относительного изменения площади спектральной плотности (величина которой зависит от количества и амплитуды временных изменений в диапазоне 0,05-0,1 Гц,
но не учитываются локальные изменения в других частотных диапазонах, что снижает
точность оценки.
Точность оценки состояния плода по методу-прототипу, по данным самих авторов,
составляет 87 % (из 198 проанализированных кардиотокограмм правильно было установлено состояние плода в 172 случаях), физиологическое состояние плода было правильно
определено в 90,5 % случаев, начальные признаки гипоксии - в 80 % [2].
Задачей заявляемого способа является повышение точности диагностики состояния
плода после 32 недель беременности за счет использования амплитудных характеристик
колебаний разных частотных диапазонов сердечного ритма плода.
Поставленная задача достигается следующим образом.
Предложен способ определения хронического дистресс-состояния плода в антенатальном периоде путем наружного кардиотокографического исследования сердечного
ритма плода, когда наружную кардиотокографию проводят в 32 и более недель беременности, при этом определяют стандартное отклонение колебаний сердечного ритма плода
на частоте 0,4-0,5 Гц, среднее абсолютное отклонение колебаний сердечного ритма плода
на частоте 0,4-0,5 Гц, стандартное отклонение колебаний сердечного ритма плода на частоте 0,04-0,07 Гц и среднее абсолютное отклонение колебаний сердечного ритма плода на
частоте 0,005-0,01 Гц, после чего определяют состояние плода по значению L, которое находится по формуле:
exp(5,8 + 90,2a − 96b − 12,1c + 2,1d )
L=
,
(1 + exp(5,8 + 90,2a − 96b − 12,1c + 2,1d ))
где а - стандартное отклонение колебаний сердечного ритма плода на частоте 0,4-0,5 Гц;
b - среднее абсолютное отклонение колебаний сердечного ритма плода на частоте 0,40,5 Гц;
с - стандартное отклонение колебаний сердечного ритма плода на частоте 0,040,07 Гц;
d - среднее абсолютное отклонение колебаний сердечного ритма плода на частоте
0,005-0,01 Гц и при получении значения L больше или равного 0,5 судят о хроническом
дистресс-состоянии плода, а при получении значения L меньше 0,5 судят о нормальном
состоянии плода.
Использование анализа изменений соотношения амплитудных характеристик колебаний сердечного ритма плода разных частотных диапазонов, а также анализа изменений
разных амплитудных характеристик одного частотного уровня позволяет повысить точность оценки состояния плода.
Анализ предлагаемым способом двадцати двух записей КТГ, произведенных в течение
4 суток до антенатальных гибелей плодов позволил выявить неблагополучное состояние
плода по 19 записям (в 86 % случаев). Анализ пятидесяти пяти записей КТГ, из 12 историй родов, закончившихся рождением новорожденных с оценкой по шкале Апгар не
меньше 7 баллов (в основном 8/9 баллов) и диагнозом при рождении - "период ранней
адаптации", определил благополучное состояние плода в 100 % случаев. Общая точность
диагностики составила 96 %.
Заявляемый способ поясняется примером конкретного выполнения.
Пример 1.
Беременная X., 28 лет. № истории родов 2884, повторнобеременная, повторнородящая
поступает с диагнозом: Беременность 38 недель. Предвестники II срочных родов. Миопия
слабой степени. Эндемический зоб I степени. Хроническая венозная недостаточность. Варикозное расширение вен нижних конечностей. Холестатический гепатит беременной.
Требуется точная оценка состояния плода, т.е. исключение развития хронического дист3
BY 9249 C1 2007.04.30
ресс-состояния плода. Для этого беременной проводят наружную кардиотокографию допплеровским монитором. Запись сердечного ритма плода оцифровывают, после математической обработки, в том числе и вейвлет-преобразованием Хаара, определяют: 1) стандартное отклонение колебаний сердечного ритма плода на частоте 0,4-0,5Гц, равное
0,6 ударов в мин; 2) среднее абсолютное отклонение колебаний сердечного ритма плода
на частоте 0,4-0,5 Гц, равное 0,43 удара в мин; 3) стандартное отклонение колебаний сердечного ритма плода на частоте 0,04-0,07Гц, равное 1,9 ударов в мин; 4) среднее абсолютное отклонение колебаний сердечного ритма плода на частоте 0,005-0,01 Гц, равное
1,3 ударов в мин. После того как определенные значения подставляют в вышеуказанную
формулу, находят значение L, равное 0,2, и констатируют отсутствие хронического дистресс-состояния плода. Через 9 суток рожден живой доношенный мальчик, массой
3490 грамм, длиной 53 см, с оценкой по шкале Апгар 8/8 баллов, диагноз при рождении:
период адаптации.
Пример 2.
Первобеременная, первородящая Л., № истории родов 1403/192, поступает в родильный дом с диагнозом: Беременность 262 дня (37-38 недель). Эрозия шейки матки. Резусотрицательная принадлежность крови. Требуется точная оценка состояния плода для решения вопроса о ведении беременности и для выбора метода родоразрешения. Пациентке
проводят наружную кардиотокографию, определяют: 1) стандартное отклонение колебаний сердечного ритма плода на частоте 0,4-0,5 Гц, равное 0,6 ударов в мин; 2) стандартное
отклонение колебаний сердечного ритма плода на частоте 0,4-0,5 Гц, равное 0,4 удара в
мин; 3) стандартное отклонение колебаний сердечного ритма плода на частоте 0,040,07 Гц, равное 1,6 ударов в мин; 4) стандартное отклонение колебаний сердечного ритма
плода на частоте 0,005-0,01 Гц, равное 1 ударов в мин. Находят значения L, равное 0,9 и
констатируют развитие хронического дистресс-состояния плода. Через двое суток у пациенки развивается родовая деятельность, учитывая состояние плода, женщину родоразрешают операцией кесарево сечение. Родилась живая доношенная девочка с оценкой по
шкале Апгар 6/8 баллов, диагноз при рождении: Умеренная асфиксия при рождении. Аспирационный синдром. ДН I ст. Маленький для срока гестации.
Таким образом, заявляемый способ позволяет повысить точность оценки состояния
плода на основе анализа изменений соотношения частотно-амплитудных характеристик и
может быть использован в акушерских стационарах.
Источники информации:
1. Макаров И.О., Сидорова И.С., Кузнецов М.И. Зотова Н.В. Об интерпретации к кардиотокограмм во время беременности при фетоплацентарной недостаточности // Акушерство и гинекология. - 1997. - № 2. - С. 23-27 (аналог).
2. Шевлокова Д.В. Доклиническая диагностика внутриутробной гипоксии плода методом абдоминальной ЭКГ в III триместре беременности: Автореф. дис. … канд. мед. наук:
14.00.01 / Рос. мед. акад. последипломного образования. - М., 1997. - С. 26 (прототип).
Национальный центр интеллектуальной собственности.
220034, г. Минск, ул. Козлова, 20.
4
Документ
Категория
Без категории
Просмотров
0
Размер файла
85 Кб
Теги
by9249, патент
1/--страниц
Пожаловаться на содержимое документа