close

Вход

Забыли?

вход по аккаунту

?

Патент BY9313

код для вставкиСкачать
ОПИСАНИЕ
ИЗОБРЕТЕНИЯ
К ПАТЕНТУ
РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
(46) 2007.06.30
(12)
(51) МПК (2006)
НАЦИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР
ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ
СОБСТВЕННОСТИ
(54)
BY (11) 9313
(13) C1
(19)
A 61B 8/02
СПОСОБ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ УГРОЗЫ РАЗВИТИЯ
ХРОНИЧЕСКОГО ДИСТРЕСС-СОСТОЯНИЯ ПЛОДА
(21) Номер заявки: a 20040285
(22) 2004.04.01
(43) 2005.12.30
(71) Заявитель: Государственное учреждение образования "Белорусская медицинская академия последипломного
образования" (BY)
(72) Авторы: Зеленко Елена Николаевна;
Воскресенский Сергей Львович (BY)
(73) Патентообладатель: Государственное
учреждение образования "Белорусская медицинская академия последипломного образования" (BY)
(56) RU 2193344 С2, 2002.
SU 1261630 А1, 1986.
Макаров И.О. и др. Акушерство и гинекология. - 1997. - № 2. - С. 23-27.
Шелег О.М. Кардиотокография в современном акушерстве. - Мн., 1991. С. 4-7.
Сорокина С.Э. и др. Медицинские новости. - 1997. - № 3. - С. 12-16.
BY 9313 C1 2007.06.30
(57)
Способ прогнозирования угрозы развития хронического дистресс-состояния плода
путем проведения наружного кардиотокографического исследования сердечного ритма
плода у женщин после 30 недель беременности, отличающийся тем, что на кардиотокограмме измеряют амплитуды осцилляций сердечного ритма на первой, четвертой, восьмой
и двенадцатой минутах записи, определяют амплитуду максимальной осцилляции и усредненную амплитуду осцилляций, находят отношение амплитуды максимальной осцилляции к усредненной амплитуде осцилляций и при получении значения меньше 3,4 прогнозируют угрозу развития хронического дистресс-состояния плода.
Изобретение относится к области медицины, а именно к акушерству и гинекологии, и
может быть использовано для оценки благосостояния внутриутробного плода после
30 недель беременности.
Известен способ диагностики благосостояния внутриутробного плода с использованием шкал балльной оценки (методом количественного учета совокупности качественных
признаков). Шкалы балльной оценки отражают простейшие схемы анализа изменений параметров сердечного ритма и их клиническое значение. На сегодняшний день предложено
много шкал балльных оценок, одной из последних, с наибольшей точностью оценки по
данным авторов, является шкала, предложенная в 1997 г Макаровым И.О. и соавторами
[1]. Сущность заключается в следующем.
В горизонтальном положении на боку беременной на кожу живота в зоне максимально
четкого выслушивания сердцебиения плода и в области дна матки, после обработки этих
участков гелем, накладывают соответственно допплер- и тензодатчики. Датчики фиксируют эластическими ремнями и производят запись отраженных от клапанов сердца плода
BY 9313 C1 2007.06.30
и преобразованных ультразвуковых сигналов в сочетании с уровнем тонуса матки. Продолжительность записи при работе с данной шкалой - 45-60 мин. Полученную кривую ЧСП
оценивают в баллах от 0 до 5 по следующим параметрам (таблица), полученные баллы
суммируют, результат следует разделить на 6 и при необходимости округлить до целого
числа согласно правилам математики. Полученный при этом расчете показатель свидетельствует о состоянии реактивности сердечно-сосудистой системы плода и определяет
дальнейшую тактику ведения данной беременной.
Недостатком способа-аналога является то, что, по данным самих авторов (Макаров И.О. и
соавторы. 1997 г.), достоверность результатов составляет 83,5 % (ложноположительный
результат - 8,1 %; ложноотрицательный - 8,4 %). Использование небольшого числа критериев с их усредненными показателями не позволяет отразить все многообразие вариантов
вариабельности сердечных ритмов, что отражается на точности оценки состояния плода.
Наиболее близким по технической сущности к предлагаемому является способ оценки
функционального состояния плода с учетом появления участков монотонного ритма,
предложенный Урусовым Ю.В. и соавторами в 2000 г. [2].
Сущность известного способа заключается в следующем.
Регистрируют кардиотокограмму (КТГ). Определяют характеристику частоты сердцебиений плода (ЧСП) по КТГ. По оси времени выявляются участки монотонного ритма,
которые устанавливают по наличию не менее пяти одинаковых уровней ЧСП подряд через
одинаковые промежутки времени, и при нахождении кривой записи выше верхнего и нижнего частотных пределов монотонного ритма функциональное состояние плода оценивают напряженным. Устанавливают величины ЧСП на участках монотонного ритма, углы
подъема и последующего снижения кривой записи для максимальной ЧСП между ними.
При выявлении участков монотонного ритма и/или угла снижения равным или большим
угла подъема кривой для максимальной ЧСП между ними функциональное состояние
оценивают как напряженное, а при отсутствии участков монотонного ритма и угла снижения меньше угла подъема кривой ЧСП функциональное состояние плода оценивают адаптивным, причем по нахождению плода в адаптивном или напряженном состоянии в
течение 2/3 времени записи определяют типичность функционального состояния плода.
Преимущество прототипа перед аналогом: впервые при оценке состояния плода определенным образом учитывается появление участков монотонного ритма.
Недостатком данного способа является то, что разбивка состояния плода на адаптивное и напряженное за короткие промежутки времени является искусственной, поскольку
патофизиологические изменения, в частности нарастание метаболических нарушений
(снижение парциального давления кислорода в крови, нарастание респираторного и метаболического ацидоза (снижение рН и увеличение парциального давления углекислого газа
и дефицита буферных оснований), при гипоксии плода происходят постепенно и изменения параметров сердечного ритма, используемых на сегодняшний день для оценки состояния плода, происходят также постепенно [3, 4].
Построение углов на бумаге при малой широте записи КТГ обуславливает значительную степень субъективизма, что снижает точность получаемых результатов.
Задачей заявляемого изобретения является повышение точности определения развития
хронического дистресс-состояния плода.
Поставленная задача достигается следующим образом: предложен способ прогнозирования угрозы развития хронического дистресс-состояния плода путем проведения наружного
кардиотокографического исследования сердечного ритма плода у женщин после 30 недель
беременности, когда на кардиотокограмме измеряют амплитуды осцилляций сердечного
ритма на первой, четвертой, восьмой и двенадцатой минутах записи, определяют амплитуду максимальной осцилляции и усредненную амплитуду осцилляций, находят отношение амплитуды максимальной осцилляции к усредненной амплитуде осцилляций и при
получении значения меньше 3,4 прогнозируют угрозу развития хронического дистресссостояния плода.
2
BY 9313 C1 2007.06.30
3
Способ определения развития хронического дистресс-состояния плода
Баллы
Базальная
частота
сердечных
сокращений,
уд/мин
5
110-150
4
151-170
3
>170
2
Акцелерации
Децелерации
Вариабельность
по количеству
по количеству и типу
Децелерации
Акцелерации
базального ритма,
относительно
относительно движений
по амплитуде,
по видам
уд/мин
движений плода и
плода и тонуса матки
уд /мин ,
тонуса матки(n)
(n)
Акцелерации >n/2 Нормальный вид, ам- Отсутствуют или деце- Отсутствуют или до
10-25
за 40 мин
плитуда до 30 уд /мин лерации 1-2 за 40 мин
15
Акцелерации = n/2 Высокоамплитудные Децелерации >2, но <n
5-9
15-20
за 40 мин
(>30 уд/мин)
за 40 мин
Акцелерации <n/2
многовершинные
Децелерации >n
>25
31-45
за 40 мин
и/или комплекса АДА
за 40 мин
109-101
(нестабильная; Перемежающийся
разница между тип; трудноинтеруровнями
претируемый тип
не менее
ритма
10 уд/мин)
1
100-70
0
<70 или синусоидальный
ритм
Акцелерации <n/2
за 20 мин
Неполное восстановление базального рит- Вариабельные децеле- 46-60 или труднома после акцелерации; рации; длительные де- интерпретируемый
трудноинтерпретицелерации - более 60 с.
тип ритма
руемый тип ритма
Монотонный ритм; неОтсутствуют за Отсутствуют за 40 мин
полное восстановление 61-80 или монотон<5
40 мин наблюдения наблюдения (стабильбазального ритма после
ный ритм
(стабильный ритм)
ный ритм)
децелерации
Максимальное урежение частоты серУвеличение продолжидечных сокращений
Синусоидальный Синусоидальный
тельности децелерации
Синусоидальный ритм
<70 уд/мин, амплиритм
ритм
на 90-100 %; синусоитуда >80 уд/мин;
дальный ритм
синусоидальный
ритм
BY 9313 C1 2007.06.30
Поскольку изменение регуляции сердечно-сосудистой системы является отражением
изменения функционирования автономной нервной системы в условиях постепенно изменяющегося гомеостаза, то нарастание монотонности ритма должно происходить не дискретно (т.е. увеличения количества и продолжительности совершенно правильных по
форме участков монотонного ритма), что предлагается учитывать при анализе по способу
прототипа, а постепенное приобретение всей записью все более монотонного характера
изменений сердечного ритма (постепенное выравнивание осцилляций по амплитуде) соответственно постепенному нарастанию метаболических нарушений, что находит отражение
в постепенном изменении параметров сердечного ритма (например амплитуды осцилляций). И поэтому более информативным и более ранним будет показатель степени появления монотонности на протяжении всей записи КТГ.
Данный показатель отражает степень монотонности изменения сердечного ритма плода. Данный показатель рекомендуется использовать с учетом уже применяемых показателей по баллам шкальной оценки. По результатам наших исследований в ситуациях, когда
другие применяемые по способам аналога и прототипа признаки развития дистресса плода
отсутствовали, предлагаемый нами показатель реагировал на дистресс плода и снижался
ниже уровня 3,4. Всего было проанализировано 17 записей КТГ из 10 историй родов, из
которых 6 родов (9 записей КТГ) закончились рождением плодов с оценкой по шкале Апгар более 7 баллов и 4 родов закончились антенатальной гибелью плода (8 записей КТГ,
сделанных менее чем за трое суток до гибели). Из этих 8 записей КТГ только 2 записи
могли быть отнесены к патологическим по способам аналога и прототипа, но все имели
предлагаемый нами показатель на уровне ниже 3,4. Из 9 записей КТГ плодов, родившихся
с оценкой по шкале Апгар больше 7 баллов, при анализе по способу-прототипу у 4 было
выявлено напряженное типичное состояние плода, и только в одном случае предлагаемый
показатель уровня монотонности ритма был ниже 3,4.
Заявляемый способ поясняется примером конкретного выполнения.
Пример 1.
Первобеременная первородящая А., 19 лет. № истории родов 1093/124, поступает в
родильный дом Минской области в 7.50 23 марта 2002 г с диагнозом: беременность 36 недель (251 день). Первый период I преждевременных родов. Хронический гастрит. Анемия
I степени. Резус-отрицательная принадлежность крови. Требуется точная оценка состояния плода, точнее прогноз развития хронического дистресс-состояния плода. Для этого
беременной проводят наружную кардиотокографию и измеряют амплитуду максимальной
осцилляции сердечного ритма плода, она составляет 16 сокращений в минуту. Затем измеряют амплитуды осцилляций первой, четвертой, восьмой и двенадцатой минут записи
кардиотокограммы. Они равны соответственно: 3, 4, 4, 13, 12; 16, 9, 11; 8, 12, 3; 1, 10, 8, 6.
После этого определяют усредненную амплитуду. Она равна 8 сокр./мин. Зная амплитуду
максимальной осцилляции и усредненную амплитуду, находят их отношение. Оно равно 2,
т.е. меньше 3,4. (фиг. 1 - анализируемая запись кардиотокограммы в уменьшенном масштабе. Черными горизонтальными отрезками отмечены минуты, на протяжении которых
подсчитаны амплитуды осцилляции, длина серых вертикальных отрезков равна амплитуде
осцилляций. Фиг. 3. фрагмент той же записи - первая минута - в увеличенном масштабе).
Следовательно, можно констатировать развитие хронического дистресс-состояния плода.
На основании сделанного прогноза требуется досрочное родоразрешение в интересах
плода. При анализе данной записи КТГ по способу-прототипу диагностировано адаптивное типичное состояние плода (фиг. 2), что позволяет пролонгировать беременность и
может привести к ухудшению состояния плода и его гибели. Роды закончились рождением мальчика массой 2453 г., 46 см, в асфиксии тяжелой степени.
Пример 2.
Повторнобеременная повторнородящая Г., № истории родов 116, поступает в отделение патологии беременности Минского областного родильного дома с диагнозом: бере4
BY 9313 C1 2007.06.30
менность 40 недель. ОАГА (отягощенный акушерский и гинекологический анамнез) 19
января 2000 г. Для точной оценки состояния плода беременной проводят наружную кардиотокографию и измеряют амплитуду максимальной осцилляции сердечного ритма плода, она составляет 27 сокращений в минуту. Затем измеряют амплитуды осцилляции
первой, четвертой, восьмой и двенадцатой минут записи КТГ. Они равны соответственно
8; 2; 8; 1; 5 ; 14; 7; 3; 6; 27; 5; 9; 4; 2; 5; 9; 13; 18; 19; 1; 7; 2; 5; 4; 6. После этого определяют усредненную амплитуду. Она равна 7,3 сокр./мин. Зная амплитуду максимальной
осцилляции и усредненную амплитуду, находят их отношение. Оно равно 4,2, т.е. больше
3,4 (фиг. 4). Следовательно, можно констатировать отсутствие развития хронического
дисресс-состояния плода, и акушерских вмешательств в течение беременности не требуется. При анализе данной записи КТГ по способу-прототипу диагностировано напряженное типичное состояние плода (фиг. 5), что требует экстренного родоразрешения в
интересах плода. В течение суток после проведенной наружной кардиотокографии развивается регулярная родовая деятельность, роды продолжаются 4 часа 10 минут. Оценка новорожденного по шкале Апгар - 8/9 баллов.
Таким образом, предлагаемый способ позволяет более точно определять развитие хронического дистресс-состояния плода. Заявляемый метод предлагается использовать наряду
с учетом традиционных критериев анализа сердечного ритма в антенатальном периоде, и,
как показывают проведенные исследования, позволяет уточнять состояние плода в ситуациях, когда традиционные признаки развития дистресса плода отсутствуют.
Источники информации:
1. Макаров И.О., Сидорова И.С., Кузнецов М.И., Зотова Н.В. Об интерпретации к кардиотокограммам во время беременности при фето-плацентарной недостаточности // Акушерство и гинекология. - 1997. - № 2. - С. 23-27 (аналог).
2. Патент РФ 0002193344 С2, МПК7 А61 И 5/044, 2002 (прототип).
3. Weiner Z., Farmakides G., Schulman e.a. H. Computerized analysis of fetal heart rate in
postterm pregnancу: Prediction of intrapartum fetal distress and fetal acidosis //Am J Obstet
Gynecol. - 1994. - V. 171. -№ 4. - P. 1133-1138.
4. Street P., Dawes G.S., Moulden M., Redman C.W.G. Short-term variation in abnormal fetal heart rate records //Am J Obstet Gynecol. - 1991. - V. 165. - № 3. - P. 515-523.
5. Raverswaaij-Arts I.M.A.. Kollee L.A.A., Hopman J.C.W. at al. Heart Rate Variability,
Annals of Internal Medicine. - 1993. - V. 118. - № 6. - P. 436-447.
Фиг. 1
Фиг. 2
5
BY 9313 C1 2007.06.30
Фиг. 3
Фиг. 4
Фиг. 5
Национальный центр интеллектуальной собственности.
220034, г. Минск, ул. Козлова, 20.
6
Документ
Категория
Без категории
Просмотров
0
Размер файла
828 Кб
Теги
by9313, патент
1/--страниц
Пожаловаться на содержимое документа