close

Вход

Забыли?

вход по аккаунту

?

Патент BY9552

код для вставкиСкачать
ОПИСАНИЕ
ИЗОБРЕТЕНИЯ
К ПАТЕНТУ
РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
BY (11) 9552
(13) C1
(19)
(46) 2007.08.30
(12)
(51)7 A 61B 5/0402
НАЦИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР
ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ
СОБСТВЕННОСТИ
(54)
СПОСОБ ПРОВЕДЕНИЯ ОРТОКЛИНОСТАТИЧЕСКОЙ ПРОБЫ
(21) Номер заявки: a 20031133
(22) 2003.12.03
(43) 2005.06.30
(71) Заявитель: Учреждение охраны здоровья "Гродненский областной кардиологический диспансер" (BY)
(72) Авторы: Снежицкий Виктор Александрович; Шишко Виталий Иосифович (BY)
(73) Патентообладатель: Учреждение охраны
здоровья "Гродненский областной кардиологический диспансер" (BY)
(56) Вегетативные расстройства. Клиника,
диагностика, лечение. - М.: Медицинское информационное агентство, 1998. С. 75-78.
Снежицкий В.А. Медицинские новости, 2003. - № 5. - С. 69-71.
Жданов А.М. и др. Вестник аритмологии. - 1999. - № 14. - С. 20-24.
BY 9552 C1 2007.08.30
(57)
Способ проведения ортоклиностатической пробы с помощью поворотного стола для
тилт-теста, включающий проведение электрокардиографического исследования, отличающийся тем, что изменение положения тела пациента в вертикальной плоскости проводят от 0 до 60° непрерывными циклами вверх-вниз по 30 с в течение 5 мин.
Заявляемый способ относится к области медицины, а именно к кардиологии.
Необходимость в разработке подобного устройства возникла в связи с отсутствием
устройств, позволяющих выполнять функциональные пробы с непрерывно изменяемым
положением тела пациента и верифицировать клинические симптомы с показателями сердечной деятельности при проведении данного теста.
BY 9552 C1 2007.08.30
Близкими к заявленному способу являются активные ортоклиностатические методы
по Z. Servit (Servit Z. Vegetativni rovmovana cloveka a jeji klinicke vysetro -zanzani. - Praha,
1948. - P. 48) и W. Birkmaeyr (Birkmaeyr W. Das vegetative nervensystem. - Bazel, 1976. Vol.4. - T.2. - S. 1-13).
Методика проведения пробы по Z. Servit следующая. После периода адаптации к горизонтальному положению в течение 15 мин пациент быстро переходит в вертикальное
положение и стоит по стойке "смирно", но без напряжения, 5 мин. Производится непрерывная запись электрокардиограммы. Затем по команде пациент ложится на кушетку и
лежит 5 мин.
Проба по W. Birkmaeyr выполняется следующим образом. После периода адаптации к
горизонтальному положению пациент быстро переходит в вертикальное положение и стоит по стойке "смирно", но без напряжения, 10 мин. Производится непрерывная запись
электрокардиограммы. Затем по команде пациент ложится на кушетку и лежит 5 мин. В
конце фоновой пробы и во время ортоклиностатической с интервалом в 1 мин измеряется
артериальное давление и частота сердечных сокращений.
Недостатками данных методов являются трудности с качественной записью электрокардиограммы ввиду большого количества артефактов.
Наиболее близким к заявляемому устройству является метод ортостатического стресс
теста (тилт-теста), предложенный в середине 80-х годов Kenny et al., который в настоящее
время является "золотым стандартом" в диагностике ортостатических расстройств (Kenny R.A.
Head up tilt: a useful test for investigating unexplained syncope. Lancet 1989; 1:1352-1355).
Недостатком данного метода является отсутствие возможности изучения динамического фактора на показатели сердечной деятельности.
Задачей изобретения является разработка способа проведения функциональной пробы
с изменением положения тела пациента, дающего возможность проводить динамическое
исследование показателей сердечной деятельности в условиях непрерывного изменения
направления движения лежака поворотного стола.
Для достижения указанной задачи предлагается способ проведения ортоклиностатической пробы с помощью поворотного стола для тилт-теста (Снежицкий В.А. Модель поворотного стола для тилт-теста. Медицинские новости. 2003;5:69-71), осуществляющего
поступательное попеременное (вверх-вниз) изменение положения головного конца тела
пациента в вертикальной плоскости от 0 до 60° в автоматическом режиме, при этом проводят динамическое исследование показателей сердечной деятельности методом анализа
показателей вариабельности сердечного ритма.
На фигуре изображена схема движения лежака поворотного стола. Способ осуществляют следующим образом. Пациент располагается на лежаке поворотного стола в горизонтальном положении. После 10 минут адаптации записывают исходные параметры
сердечной деятельности путем регистрации электрокардиограммы. Проводят анализ вариабельности сердечного ритма на 5-минутном отрезке, измеряют артериальное давление.
Кнопкой "Пуск" на пульте управления включают электродвигатель, от которого вращение
через систему редукторов и секторов передается на привод лежака, вследствие чего легко
и плавно поворачивают его в подшипниковых опорах на требуемый угол. В исходном
(первоначальном) положении лежак занимает горизонтальное положение, что обеспечивается схемой сборки. При включении привода он поворачивается головным концом вверх
на угол 60°, а затем совершает обратное движение до исходного горизонтального уровня
(0°). Скорость подъема и опускания головного конца лежака 6° в секунду, 1 цикл движения составляет 20 с. После завершения одного цикла движение лежака автоматически повторяется. Продолжительность теста обычно составляет 5 мин. По истечении 5 мин или
ранее (при плохом самочувствии пациента) движение поворотного стола прекращают нажатием кнопки "Стоп".
2
BY 9552 C1 2007.08.30
Схема может работать в одном из двух режимов: ручном или автоматическом. Предварительно необходимо установить лежак в ручном режиме в одном из крайних положений.
Отличительными моментами предлагаемого способа диагностики, использованными
для решения поставленной задачи и ранее с этой целью не применявшимися, являются:
1. Исследование проводят в условиях непрерывного движения лежака поворотного
стола с заданной скоростью, при этом постоянно изменяется положение тела пациента в
вертикальной плоскости. Это позволяет изучать в динамике показатели сердечной деятельности и вегетативной реактивности организма.
2. Тип физического воздействия на организм человека при проведении модифицированной ортоклиностатической пробы принципиально иной.
3. Ввиду отсутствия у пациента мышечного напряжения качество записи электрокардиограммы хорошее, без артефактов, что позволяет проводить анализ без технических погрешностей.
Приводим примеры, подтверждающие возможность использования предлагаемого
способа.
1. Больная К., 77 лет, находилась на обследовании в кардиологическом отделении диспансера с диагнозом ИБС: стенокардия напряжения ФК2, кардиосклероз. Изолированная
систолическая артериальная гипертензия 2 степени, риск 3. Н2А. Больная предъявляла
жалобы на одышку и давящие боли за грудиной при ходьбе, урежение пульса, отечность
голеней. При объективном обследовании - телосложение правильное, в легких везикулярное
дыхание. Границы относительной сердечной тупости не расширены. Тоны сердца приглушены, шумов нет. Пульс ритмичный, удовлетворительного наполнения и напряжения,
60 ударов в минуту. Уровень артериального давления 140/85 мм рт.ст. Печень не увеличена,
отеков нет. По данным чреспищеводной электрокардиостимуляции время восстановления
функции синусового узла составило 1400 мс, корригированное время восстановления
функции синусового узла - 400 мс, точка Венкебаха - 180 имп./мин, эффективный рефрактерный период - 310 мс. Результаты холтеровского мониторирования электрокардиограммы: динамика ЧСС без особенностей, 235 наджелудочковых экстрасистол, ишемических
изменений не выявлено. Результаты модифицированной ортоклиностатической пробы
представлены в табл. 3. По исходным показателям у больной отмечается депрессия ВСР,
равновесие симпатической и парасимпатической регуляции. При проведении пробы отмечено значительное увеличение SDNN и TI на фоне уменьшения LF и LF/HF.
2. Больная Ш., 26 лет, находилась на обследовании в кардиологическом отделении
диспансера с диагнозом пролабирование митрального клапана 1 степени, пароксизмы атриовентрикулярной узловой тахикардии. Больная предъявляла жалобы на приступы учащенного сердцебиения. При объективном обследовании - телосложение правильное, в
легких везикулярное дыхание. Границы относительной сердечной тупости не расширены.
Тоны сердца ритмичные, систолический щелчок на верхушке. Пульс ритмичный, удовлетворительного наполнения и напряжения, 70 ударов в минуту. Уровень артериального
давления 120/80 мм рт.ст. Печень не увеличена, отеков нет. По данным чреспищеводной
электрокардиостимуляции время восстановления функции синусового узла составило
940 мс, корригированное время восстановления функции синусового узла - 380 мс, точка
Венкебаха - 200 имп./мин, эффективный рефрактерный период - 210 мс. Результаты холтеровского мониторирования электрокардиограммы: динамика ЧСС без особенностей,
аритмий, ишемических изменений не выявлено. Результаты модифицированной ортоклиностатической пробы представлены в табл. 3. По исходным показателям у больной отмечается депрессия ВСР, равновесие симпатической и парасимпатической регуляции.
При проведении пробы отмечено значительное увеличение SDNN и TI на фоне уменьшения LF и HF и возрастания VLF и LF/HF. У больной Ш. совпадал тип реакции показателей
SDNN и TI, и несколько отличались спектральные показатели вариабельности сердечного
ритма от динамики в среднем по группе и от данных больной К. (при интерпретации данных необходимо учитывать и разный возраст больных).
3
BY 9552 C1 2007.08.30
Таблица 3
Данные анализа вариабельности сердечного ритма
до и во время модифицированной ортоклиностатической пробы
Показатели
NN
MIN
МАХ
MED
SDNN
RMSSD
SDSD
NN50
pNN50
МО
АМО
рАМО
TI
HF
LF
VLF
LF/HF
Данные показателей ВСР
до и во время пробы больной К.
381
316
894
841
1070
1266
987
1035
28,2
87,1
24,9
45,1
24,9
45,1
5
28
1,3
9,5
980
1000
55
17
55
5,7
6,9
17,5
37,8
37
30,3
25,6
31,9
37,4
0,8
0,69
Данные показателей ВСР
до и во время пробы больной Ш.
509
452
578
541
781
950
700
692
33,7
77,4
27
31,2
27
31,5
8
23
1,6
5,3
710
710
63
24
12,4
5,5
8
18,3
44,8
30,5
27,3
26,5
27,9
43,1
0,61
0,87
Приведенные примеры иллюстрируют хорошие возможности предлагаемого метода
проведения модифицированной ортоклиностатической пробы в оценке вегетативного баланса и реактивности организма при изменении положения тела.
Модифицированная ортоклиностатическая проба проведена в лаборатории неинвазивной электрофизиологии Гродненского областного кардиологического диспансера 26 больным кардиологического профиля, средний возраст был 31,9 + 16,4 года, мужчин - 16,
женщин - 10. По нозологическим формам распределение было следующим: больных с артериальной гипертензией - 6, миокардитическим кардиосклерозом - 3, ишемической
болезнью сердца - 4, врожденные дисплазии соединительной ткани сердца - 12, идиопатические нарушения ритма - 1. Модель поворотного стола для тилт-теста разработана в
Гродненском областном кардиологическом диспансере и изготовлена на ОАО "Белкард"
(Снежицкий В.А. Модель поворотного стола для тилт-теста // Медицинские новости. 2003. - № 5. - С. 69-71). Скорость подъема головного конца поворотного стола составляла
6° в секунду, угол наклона лежака стола был равен 60°. Для анализа ВСР нами использовался программно-технический комплекс "Бриз-М" (Фролов А.В., Воробьев А.П., Крупенин В.П. и др. Программно-техническое обеспечение исследований вариабельности
сердечного ритма: Сб. докл. IV съезда кардиологов Республики Беларусь. - Мн.: Телепринт, 2000. - С. 268-270). Анализ показателей вариабельности сердечного ритма проводился в горизонтальном положении после 5-мин. периода адаптации в течение 5 мин,
затем в течение 5 мин ортоклиностатической пробы.
Соблюдались следующие требования к условиям исследования ВСР: к исследованию
приступали не ранее чем через 1,5-2 ч после еды, в тихой комнате, в которой поддерживается постоянная температура 20-22 °С. Перед исследованием отменялись физиотерапевтические процедуры и медикаменты. Перед началом исследования больной проходил
период адаптации к окружающим условиям в течение 5-10 мин. Запись электрокардиограммы (ЭКГ) производилась в положении лежа на спине, при спокойном дыхании, в тихом спокойном помещении. В период исследования ВСР пациенту предлагалось дышать
равномерно и спокойно, не делая глубоких вдохов, не кашлять, не сглатывать слюну.
4
BY 9552 C1 2007.08.30
Определялись следующие показатели: NN - ряд нормальных R-R интервалов с исключением экстрасистол; SDNN - стандартное отклонение NN интервалов; RMSSD - квадратный корень из суммы квадратов разности величин последовательных пар интервалов NN
(нормальных интервалов RR); NN50 - количество пар последовательных интервалов NN,
различающихся более чем на 50 мс; PNN50 (%) - процент NN50 от общего количества последовательных пар интервалов, различающихся более чем на 50 мс, полученных за весь
период записи; Мо (Мода) - наиболее часто встречающееся в данном динамическом ряде
значение кардиоинтервала (КИ); АМо (амплитуда моды) - число КИ, соответствующих
значению моды, в % к объему выборки; TI - триангулярный индекс - интеграл плотности
распределения (общее количество КИ), отнесенный к максимуму плотности распределения (АМо);
Определялись спектральные компоненты: высокочастотные (High Frequency - HF),
низкочастотные (Low Frequency - LF) и очень низкочастотные (Very Low Frequency VLF). При спектральном анализе вычисляли относительное значение в процентах от суммарной мощности во всех диапазонах. По данным спектрального анализа сердечного ритма вычисляли индекс вагосимпатического взаимодействия LF/HF.
Статистическая обработка данных проводилась с использованием методов вариационной статистики с применением пакета STATISTICA. Формат представления данных М ± STD.
Данные описательной статистики показателей ВСР приведены в табл. 1.
Таблица 1
Показатели ВСР до и во время модифицированной
ортоклиностатической пробы
Показатель
Возраст
NN
MIN
MAX
MED
SDNN
RMSSD
SDSD
NN50
pNN50
Mo
AMo
pAMo
TI
HF
LF
VLF
LF/HF
NN_STR
MIN_STR
MAX_STR
MED_STR
SDNN_STR
Доверит.
Среднее
интервал
значение
-95 %
31,96
25,34
341,64
308,79
804,92
732,45
1174,40
1088,70
992,32
913,88
71,82
58,72
64,94
48,59
64,93
48,58
45,28
31,01
14,84
10,26
1016,00
929,28
31,40
23,37
9,11
7,33
12,68
10,81
38,34
35,00
31,28
29,25
30,36
26,97
0,86
0,76
340,32
313,47
728,60
667,48
1228,84
1149,63
953,68
880,48
107,56
93,94
Доверит. Миним. Макс. Стандартинтервал значе- значе- ное от+95 %
ние
ние клонение
38,58
16,00
77,0
16,39
374,49
223,00 509,0
79,59
877,39
518,00 1187,0 175,57
1260,10 781,00 1488,0 207,62
1070,76 665,00 1383,0 190,02
84,92
16,90 173,6
31,73
81,29
13,80 175,5
39,60
81,28
13,80 175,5
39,60
59,55
0,00
126,0
34,57
19,42
0,00
41,3
11,10
1102,72 670,00 1470,0 210,10
39,43
11,00
99,0
19,45
10,89
4,40
25,8
4,31
14,54
3,90
22,6
4,51
41,69
23,80
61,7
8,10
33,32
21,80
44,5
4,92
33,75
16,50
54,0
8,22
0,95
0,35
1,5
0,24
367,17
256,00 496,0
65,05
789,72
510,00 1100,0 148,07
1308,05 823,00 1494,0 191,90
1026,88 612,00 1233,0 177,32
121,19
32,60 162,3
33,01
5
Ошибка
средней
3,21
15,92
35,11
41,52
38,00
6,35
7,92
7,92
6,91
2,22
42,02
3,89
0,86
0,90
1,62
0,98
1,64
0,05
13,01
29,61
38,38
35,46
6,60
BY 9552 C1 2007.08.30
Продолжение табл. 1
RMSSD_STR
SDSD_STR
NN50_STR
pNN50_STR
Mo_STR
AMo_STR
pAMo_STR
TI_STR
HF_STR
LF_STR
VLF_STR
LF/HF_STR
70,56
70,52
43,48
14,63
969,20
20,88
6,16
18,20
36,89
26,28
36,85
0,73
57,32
57,29
35,32
11,33
874,22
15,53
5,06
16,00
34,79
24,48
34,03
0,66
83,81
83,76
51,64
17,93
1064,18
26,23
7,26
20,39
38,98
28,09
39,67
0,80
23,70 127,4
23,70 127,3
6,00
78,0
1,50
28,1
540,00 1330,0
9,00
64,0
3,80
16,1
6,20
26,3
26,70
47,3
18,40
35,2
26,50
49,0
0,47
1,2
32,09
32,06
19,77
8,00
230,09
12,97
2,66
5,32
5,07
4,37
6,83
0,17
6,42
6,41
3,95
1,60
46,02
2,59
0,53
1,06
1,01
0,87
1,37
0,03
Условные сокращения таблицы: показатели с добавлением _STR - при проведении
модифицированной ортоклиностатической пробы.
В табл. 2 представлены данные сравнения средних показателей ВСР до и во время модифицированной ортоклиностатической пробы. Значения средних величин показателей
ВСР изучались с помощью критерия t Стьюдента для парных сравнений.
Таблица 2
Сравнение средних показателей ВСР до и во время
модифицированной ортоклиностатической пробы
Показатели
NN
NN_STR
MIN
MIN_STR
МАХ
MAX_STR
MED
MED_STR
SDNN
SDNN_STR
RMSSD
RMSSD_STR
SDSD
SDSD_STR
NN50
NN50_STR
pNN50
pNN50_STR
Мо
Mo_STR
АMо
AMo_STR
рАМо
pAMo_STR
Среднее Станд. ОтКолич.
Критезначение клонение больных (N) рий t
342,71
81,12
342,08
65,83
24
0,053
803,25
179,14
727,38
151,13
24
2,739
1173,75
212,06
1225,17
195,13
24
-1,857
990,13
193,78
947,75
178,59
24
1,852
72,55
32,20
107,08
33,63
24
-5,335
65,80
40,22
68,95
31,74
24
-0,593
65,79
40,22
68,91
31,70
24
-0,586
46,04
35,10
42,08
18,90
24
0,740
15,08
11,28
14,07
7,65
24
0,675
1014,58
214,50
958,33
228,39
24
1,848
31,25
19,85
21,13
13,19
24
3,929
9,00
4,37
6,19
2,71
24
4,490
6
Число степенней свободы df
р
23
0,9581
23
0,0117
23
0,0761
23
0,0769
23
0,0000
23
0,5587
23
0,5634
23
0,4666
23
0,5061
23
0,0775
23
0,0007
23
0,0002
BY 9552 C1 2007.08.30
Продолжение табл. 2
TI
TI_STR
HF
HF_STR
LF
LF_STR
VLF
VLF_STR
LF/HF
LF/HF_STR
12,85
18,19
38,43
36,77
31,32
26,03
30,24
37 23
0,86
0,72
4,52
5,43
8,26
5,15
5,02
4,26
8,37
6,71
0,24
0,17
24
-4,847
23
0,0001
24
1,080
23
0,2911
24
4,335
23
0,0002
24
-4,487
23
0,0002
24
2,287
23
0,0318
Условные сокращения таблицы: показатели с добавлением _STR - при проведении
модифицированной ортоклиностатической пробы.
Как видно по данным, представленным в табл. 2, во время проведения модифицированной ортоклиностатической пробы статистически значимо изменились следующие показатели: уменьшились MIN, AMO, pAMO, LF, LF/HF, увеличились SDNN, TI, VLF.
Увеличение SDNN и TI свидетельствует о повышении вариабельности сердечного ритма в
целом, и обусловлено это уменьшением симпатического тонуса (снижение LF, LF/HF).
Ортостатическая проба является одной из наиболее часто применяемых функциональных проб в оценке адекватности процессов адаптации к переходу в вертикальное положение и реактивности обоих отделов ВНС. Как правило, с этой целью применяют активную
ортостатическую пробу.
Нами применялся модифицированный пассивный вариант ортостатической пробы.
Для оценки влияния ортостатической пробы на показатели ВСР использовался метод временного и спектрального анализа.
Данные статистической обработки полученных показателей согласуются с результатами исследований других авторов и теоретическими физиологическими подходами к интерпретации показателей ВСР.
Таким образом, преимущество заявляемого способа проведения модифицированной
ортоклиностатической пробы заключается в том, что он позволяет проводить динамическое исследование показателей сердечной деятельности в условиях непрерывного изменения направления движения лежака поворотного стола для диагностики дисфункции
автономной нервной системы в условиях постурального стресс теста.
Заявляемое устройство легко в изготовлении, отличается простотой в обращении, неинвазивностыо и может использоваться в больницах, имеющих в своем составе кардиологические и неврологические отделения.
По сравнению с прототипом предлагаемый способ диагностики обладает следующими
преимуществами:
1. Исследование позволяет изучать показатели сердечной деятельности и вегетативной
реактивности организма в условиях ортоклиностатического (постурального) стресса.
2. Заданные исходные параметры (угол наклона, скорость движения, время выполнения) позволяют стандартизировать исследование, минимизировав индивидуальные особенности.
3. Качество записи электрокардиограммы позволяет проводить анализ без технических погрешностей.
Национальный центр интеллектуальной собственности.
220034, г. Минск, ул. Козлова, 20.
7
Документ
Категория
Без категории
Просмотров
0
Размер файла
199 Кб
Теги
by9552, патент
1/--страниц
Пожаловаться на содержимое документа