close

Вход

Забыли?

вход по аккаунту

?

Патент BY11022

код для вставкиСкачать
ОПИСАНИЕ
ИЗОБРЕТЕНИЯ
К ПАТЕНТУ
РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
(46) 2008.08.30
(12)
(51) МПК (2006)
НАЦИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР
ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ
СОБСТВЕННОСТИ
(54)
A 61N 5/00
СПОСОБ СОЧЕТАННОЙ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ ГЛИОМЫ
ГОЛОВНОГО МОЗГА
(21) Номер заявки: a 20050787
(22) 2005.08.02
(43) 2007.04.30
(71) Заявитель: Государственное учреждение "Республиканский научнопрактический центр онкологии и
медицинской радиологии имени
Н.Н.Александрова" (BY)
(72) Авторы: Синайко Валерий Васильевич; Муравская Галина Владимировна; Минайло Ирина Ивановна;
Фурманчук Лариса Александровна;
Артемова Наталья Александровна;
Шанько Юрий Георгиевич (BY)
BY 11022 C1 2008.08.30
BY (11) 11022
(13) C1
(19)
(73) Патентообладатель: Государственное
учреждение "Республиканский научнопрактический центр онкологии и медицинской радиологии имени Н.Н.Александрова" (BY)
(56) КОРОТКЕВИЧ Е.А. и др. // Медицинские новости. - 2004. - № 1. - С. 83-85.
SU 495859, 1979.
RU 2143893 C1, 2000.
UA 71391 A, 2004.
(57)
Способ сочетанной лучевой терапии глиомы головного мозга, включающий проведение послеоперационной внутритканевой брахитерапии на ложе глиомы разовыми очаговыми дозами по 5 Гр в сутки, расщепленными на 2 фракции по 2,5 Гр с интервалом в 6 ч,
до суммарной очаговой дозы 25 Гр, и через три недели после окончания брахитерапии дистанционной лучевой терапии, отличающийся тем, что внутритканевую брахитерапию
проводят через 1,5-2 недели после хирургической операции, а дистанционную лучевую
терапию проводят расширенным полем, причем при низкодифференцированной глиоме
головного мозга высокой степени злокачественности облучают сначала послеоперационную кисту, зону отека и по 3 см неизмененной ткани мозга вокруг послеоперационной
кисты разовыми очаговыми дозами по 4 Гр в сутки до суммарной очаговой дозы 20 Гр, а
затем ложе удаленной глиомы и по 1 см здоровой ткани вокруг него разовыми очаговыми
дозами по 2 Гр в сутки до суммарной очаговой дозы 20 Гр, а при глиоме высокой степени
дифференцировки облучают послеоперационную кисту и по 1 см здоровой ткани вокруг
нее сначала разовыми очаговыми дозами по 4 Гр в сутки до суммарной очаговой дозы
20 Гр, а затем разовыми очаговыми дозами по 2 Гр в сутки до суммарной очаговой дозы
20 Гр.
Изобретение относится к медицине, в частности лучевой терапии в онкологии, и может быть использовано для лечения больного глиомой головного мозга.
Известен общепринятый способ лечения больных опухолями головного мозга, заключающийся в оперативном вмешательстве и послеоперационной лучевой терапии в разовой
BY 11022 C1 2008.08.30
очаговой дозе (РОД) = 2 Гр до суммарной очаговой дозы (СОД) = 54-60 Гр. Недостатком
данного способа является отсутствие четких данных об улучшении результатов лечения
больных глиомами низкой степени злокачественности (Grade II) при применении послеоперационной лучевой терапии в вышеуказанных дозах в сравнении с чисто хирургическим методом лечения [1]. Вторым недостатком является недостаточность СОД = 60 Гр
для излечения глиом высокой степени злокачественности (Grade III-IV), так как частота
рецидивов в пределах облученного объема опухолевой ткани составляет 86-90 % [2]. Эти
недостатки послужили причиной разработки новых способов лечения опухолей головного
мозга, основанных на применении химиолучевого компонента лечения и/или повышении
СОД.
Известен способ лечения больных глиомами головного мозга [3], предусматривающий
проведение химиолучевого лечения путем сочетания приема 40 мг белустина с проведением дистанционной лучевой терапии в режиме мультифракционирования дозы до
СОД = 70-72,5 Гр. Недостатком способа является подведение вышеуказанной СОД только
путем дистанционной лучевой терапии, что чревато увеличением частоты некрозов головного мозга по сравнению со "стандартной" СОД с 3 до 18 % [4]. Вторым недостатком
способа является продолжительность лечения более 3-6 месяцев из-за необходимости
длительного приема белустина.
Известен способ лечения злокачественных глиом головного мозга с использованием
послеоперационной лучевой терапии в режиме гиперфракционирования или ускоренного
фракционирования [5, 6]. Однако описываемый способ лечения предусматривает применение только дистанционной лучевой терапии при различных СОД = 48-81,6 Гр в режиме
гиперфракционирования с использованием 2-х фракций по 1,2 Гр в сутки или ускоренного
фракционирования с использованием 2-х фракций по 1,6 Гр в сутки. Недостатком способа
является использование только дистанционной лучевой терапии, небольших доз за 1 фракцию и вследствие этого низкая средняя продолжительность жизни больных, составившая
11,6 месяцев при максимальных СОД.
Наиболее близким, принятым за прототип, является способ лечения злокачественных
нейроэпителиальных опухолей (глиом) головного мозга с использованием брахитерапии
[7]. Способ предполагает проведение послеоперационной сочетанной лучевой терапии
путем последовательного проведения брахитерапии (РОД = 2,5 Гр 2 раза в сутки до
СОД = 25 Гр, биологический эквивалент 40 Гр традиционного режима фракционирования)
и дистанционной лучевой терапии в СОД = 50 Гр. Однако в предлагаемом способе существует ряд недостатков:
1. Направляющие для интрастатов с целью использования брахитерапии внедрялись в
ложе опухоли сразу после операции, что увеличивало продолжительность восстановления
больного после оперативного вмешательства.
2. Объем облучения здоровой ткани мозга и СОД, подводимая на этот объем, четко в
зависимости от степени дифференцировки опухоли не различались, что могло привести к
необоснованному переоблучению здоровых тканей мозга у больных с высокодифференцированными формами глиом (Grade II) и неадекватному облучению при низкодифференцированных формах (Grade III - IV) глиальных опухолей.
Задача: повышение эффективности комбинированного лечения глиомы головного мозга за счет увеличения суммарной очаговой дозы лучевой терапии до 80 Гр путем сочетания внутритканевого и дистанционного ее компонентов в оригинальном режиме сочетанного лучевого лечения.
Предложен способ сочетанной лучевой терапии в комбинированном лечении глиомы
головного мозга, предполагающий проведение послеоперационной сочетанной лучевой
терапии в оригинальном режиме облучения.
2
BY 11022 C1 2008.08.30
Предлагаемый способ осуществляют следующим образом. Спустя 1,5-2 недели после
хирургического удаления опухоли в пределах макроскопически неизмененной ткани головного мозга на 1-м этапе лучевого лечения проводят внутритканевую брахитерапию в
следующем режиме: РОД = 2,5 Гр подводят на ложе опухоли 2 раза в сутки с интервалом
в 6 ч до СОД = 25 Гр, что соответствует СОД = 40 Гр, подводимой в режиме обычного
фракционирования дозы.
Через 3 недели после окончания брахитерапии на 2-м этапе лучевого лечения проводят дистанционную лучевую терапию, при которой объем облучения выбирают с учетом
степени дифференцировки опухолевых элементов. У пациентов с низкодифференцированными глиомами головного мозга высокой степени злокачественности (Grade III-IV)
сначала проводят облучение головного мозга расширенными полями, когда в объем облучения включают послеоперационную кисту и зону отека. К этому объему добавляют "зону
безопасности", включающую 3 см неизмененной ткани мозга вокруг послеоперационной
кисты. Облучение проводят при РОД = 4 Гр, СОД = 20 Гр, что изоэквивалентно дозе 30
Гр, подводимой в режиме традиционного фракционирования. Сразу после этого проводят
облучение ложа удаленной опухоли в РОД = 2 Гр, СОД = 20 Гр, при этом в объем облучения включают послеоперационную кисту плюс 1 см здоровой ткани головного мозга.
Дистанционную лучевую терапию пациентов с глиомами высокой степени дифференцировки опухолевых клеток (низкой степени злокачественности - Grade II) проводят в таком же режиме облучения, только в объем облучения на всех его этапах включают послеоперационную кисту + 1 см здоровой ткани.
Эквивалентная СОД за весь курс дистанционной лучевой терапии составляет 50 Гр, а
за полный курс сочетанной лучевой терапии - 80 Гр.
Отличительные признаки заявляемого способа:
послеоперационную сочетанную лучевую терапию в СОД, эквивалентной 80 Гр, проводят не сразу, а через 1,5-2 недели после операции;
контактную лучевую терапию проводят в высоких ежедневных дозах с дневным расщеплением дозы на 2 сеанса по 2,5 Гр каждый, подводимые через 6 ч;
дистанционную лучевую терапию проводят различными разовыми очаговыми дозами
и предусматривают облучение различных объемов ткани мозга в зависимости от степени
дифференцировки опухоли.
Предлагаемый способ сочетанной лучевой терапии в комбинированном лечении глиомы головного мозга позволяет повысить эффективность лечения за счет увеличения СОД
до 80 Гр путем сочетания внутритканевого и дистанционного ее компонентов в оригинальном режиме ускоренного гиперфракционирования дозы излучения.
Способ иллюстрируется следующими примерами.
Пример 1.
Больной Ш., 41 год. Амбулаторная карта № 409/02. Клинический диагноз: Анапластическая олигодендроглиома (Grade III) правой лобной доли головного мозга, рТ2. Состояние после хирургического удаления опухоли в пределах здоровой ткани 08.01.2002 г., послеоперационного курса внутритканевой брахитерапии в СОД = 40 Гр в 02.2002 г. и
дистанционной лучевой терапии в СОД = 50 Гр в 03-04.2002 г., III стадия, II клиническая
группа.
С 05.02.2002 г. по 09.02.2002 г. проведен курс внутритканевой брахитерапии в
РОД = 5 Гр с расщеплением дневной дозы на 2 фракции по 2,5 Гр, подводимые с интервалом в 6 ч; СОД = 25 Гр. Биологически эквивалентная СОД за весь курс внутритканевой
брахитерапии составила 40 Гр.
С 12.03.2002 г. по 05.04.2002 г. проведен курс лучевой терапии на область ложа опухоли головного мозга расширенными полями в РОД = 4 Гр, СОД = 20 Гр и затем без пере3
BY 11022 C1 2008.08.30
рыва прицельно РОД = 2 Гр, СОД = 20 Гр 5 фракций в неделю. Биологически эквивалентная СОД за весь курс дистанционной лучевой терапии составила 50 Гр.
Дата последнего наблюдения - 28.02.2005 г. Больной жив, общая продолжительность
наблюдения - 37 месяцев.
Пример 2.
Больная X., 66 лет. Амбулаторная карта № 2921/02. Клинический диагноз: Глиобластома (Grade IV) правой теменной области головного мозга, рТ1. Состояние после хирургического удаления опухоли в пределах здоровой ткани 24.07.2002 г., послеоперационного курса внутритканевой брахитерапии в СОД = 40 Гр в 08.2002 г. и дистанционной
лучевой терапии в СОД = 50 Гр в 09-10.2002 г., IV стадия, II клиническая группа.
С 12.08.2002 г. по 16.08.2002 г. проведен курс внутритканевой брахитерапии в
РОД = 5 Гр с расщеплением дневной дозы на 2 фракции по 2,5 Гр, подводимые с интервалом в 6 ч; СОД = 25 Гр. Биологически эквивалентная СОД за весь курс внутритканевой
брахитерапии составила 40 Гр.
С 17.09.2002 г. по 07.10.2002 г. проведен курс лучевой терапии на область ложа опухоли головного мозга расширенными полями в РОД = 4 Гр, СОД = 20 Гр и затем без перерыва прицельно РОД = 2 Гр, СОД = 20 Гр 5 фракций в неделю. Биологически эквивалентная СОД за весь курс дистанционной лучевой терапии составила 50 Гр.
Больная умерла от рецидива опухоли в 12.2003 г., общая продолжительность жизни 17 месяцев.
Пример 3.
Больная К., 32 года. Амбулаторная карта № 2381/02. Клинический диагноз: Олигодендроглиома (Grade II) левой лобно-височной области головного мозга, рТ2. Состояние после хирургического удаления опухоли в пределах здоровой ткани 22.05.02 г., послеоперационного курса внутритканевой брахитерапии в СОД = 40 Гр в 06.2002 г. и
дистанционной лучевой терапии в СОД = 50 Гр в 07-08.2002 г., II стадия, II клиническая
группа.
С 01.07.2002 г. по 05.07.2002 г. проведен курс внутритканевой брахитерапии в
РОД = 5 Гр с расщеплением дневной дозы на 2 фракции по 2,5 Гр, подводимые с интервалом в 6 ч; СОД = 25 Гр. Биологически эквивалентная СОД за весь курс внутритканевой
брахитерапии составила 40 Гр.
С 31.07.2002 г. по 20.08.2002 г. проведен курс лучевой терапии на область ложа опухоли головного мозга в РОД = 4 Гр, СОД = 20 Гр и затем без перерыва прицельно в
РОД = 2 Гр, СОД = 20 Гр 5 фракций в неделю. Биологически эквивалентная СОД за весь
курс дистанционной лучевой терапии составила 50 Гр.
Дата последнего наблюдения - 23.12.2004 г. Больная жива, общая продолжительность
наблюдения - 31 месяц.
Наблюдения за больными показали, что при использовании данного способа достигается высокий терапевтический эффект.
Разработанный способ лучевой терапии больных глиомами головного мозга позволяет
повысить эффективность комбинированного лечения глиомы головного мозга за счет увеличения суммарной очаговой дозы лучевой терапии путем сочетания внутритканевого и
дистанционного ее компонентов в оригинальном режиме сочетанного лучевого лечения.
Заявляемый способ не требует дополнительных обследований и может быть реализован в областных онкологических диспансерах Республики Беларусь, имеющих установки
для внутритканевой брахитерапии и дистанционной лучевой терапии.
4
BY 11022 C1 2008.08.30
Источники информации:
1. Karim A.B.M.F., Afra D., Cornu P. et al. Randomized trial on the efficacy of radiotherapy
for cerebral low-grade glioma in the adult: European organization for research council study
22845 with the Medical Research Council (MRC) study BR04: An interim analysis // Int. J. Radiat. Oncol. Biol. Phys. - 2002. - 52 (2). - P. 316-324.
2. Hess C.F., Schaaf J.C., Kortmann R.D. et al. Malignant glioma: Patterns of failure following individually tailored limited volume irradiation. // Radiother. Oncol. - 1994. - 30. - P. 146149.
3. Патент РФ № 21 438 "Способ лечения злокачественных опухолей головного мозга"
(Московский областной научно-исследовательский клинический институт. Авторы: Поляков П.Ю., Балканов А.С., Быченков О.А. Заявка № 98117755/14. 25.09.1998).
4. Leibel S.A., Sheline G.E. Radiation therapy for neoplasms of the brain // J. Neurosurg. 1987. - 66. - P. 1-6.
5. Nelson D.F., Curran W.J., Nelson J.S. et al. Hyperfractionation in malignant glioma, report on a dose-searching phase I/II protocol of the radiation therapy oncology group (RTOG) //
Am. Soc. Clin. Oncol. - 1990. - 9. - A 350.
6. Nelson D.F., Curran Jr.W., Scott S. et al. Hyperfractionated radiation therapy and bischlorethyl nitrosourea in the treatment of malignant glioma - possible advantage observed at 72.0 Gy
b.i.d. fractions: report of the Radiation Therapy Oncology Group protocol 8302 // Int. J. Radiat.
Oncol. Biol. - 1993. - 25. - P. 193-207.
7. Короткевич Е.А., Шанько Ю.Г., Киселева А.Е., Синайко В.В. Современные подходы
к лечению злокачественных нейроэпителиальных опухолей головного мозга // Медицинские новости. - 2004. - № 1. - С. 83-85 (прототип).
Национальный центр интеллектуальной собственности.
220034, г. Минск, ул. Козлова, 20.
5
Документ
Категория
Без категории
Просмотров
0
Размер файла
90 Кб
Теги
by11022, патент
1/--страниц
Пожаловаться на содержимое документа