close

Вход

Забыли?

вход по аккаунту

?

Патент BY12747

код для вставкиСкачать
ОПИСАНИЕ
ИЗОБРЕТЕНИЯ
К ПАТЕНТУ
РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
(46) 2009.12.30
(12)
(51) МПК (2006)
НАЦИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР
ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ
СОБСТВЕННОСТИ
(54)
BY (11) 12747
(13) C1
(19)
A 61K 31/385
A 61P 25/00
СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ И ПРОФИЛАКТИКИ НЕВРОЛОГИЧЕСКОГО
ОСЛОЖНЕНИЯ У БОЛЬНОГО ТУБЕРКУЛЕЗОМ ЛЕГКИХ
(21) Номер заявки: a 20080262
(22) 2008.03.06
(43) 2009.10.30
(71) Заявитель: Государственное учреждение "Республиканский научнопрактический центр неврологии и
нейрохирургии" Министерства здравоохранения Республики Беларусь
(BY)
(72) Авторы: Лихачев Сергей Алексеевич; Ивашинко Андрей Викторович;
Гуревич Геннадий Львович (BY)
(73) Патентообладатель: Государственное
учреждение "Республиканский научно-практический центр неврологии и
нейрохирургии" Министерства здравоохранения Республики Беларусь
(BY)
(56) КОРНИЛОВА З.Х. и др. Проблемы туберкулеза. - 2001. - № 3. - C. 29-32.
ГЕРАСИМОВА М.М. и др. Проблемы
туберкулеза. - 2001. - № 3. - C. 32-34.
BY 12747 C1 2009.12.30
(57)
Способ лечения или профилактики неврологического осложнения у больного туберкулезом легких, включающий введение противотуберкулезных препаратов и витаминов
группы В, отличающийся тем, что дополнительно ежедневно вводят тиоктацид в дозе
600 мг, причем в первые 10 дней внутривенно в 200 мл физиологического раствора, а затем в течение месяца - в таблетках.
Изобретение относится к медицине, а точнее к неврологии и фтизиатрии, и может
быть использовано как медикаментозный метод протекции нервной системы у больных с
туберкулезом легких и может назначаться с целью профилактики и лечения различных
форм полиневропатии.
Туберкулез нервной системы встречается достаточно редко и составляет около 1,9 %
от всех больных туберкулезных клиник [1]. Значительно чаще, чем истинно туберкулезные поражения нервной системы, встречаются неспецифические реакции, обусловленные
токсическим воздействием микобактерий туберкулеза, возникающей гипоксией и нарушением гомеостаза [4]. В основе патогенеза лежат такие патологические механизмы, сопровождающие туберкулезный процесс, как "окислительный стресс" и перекисное
окисление липидов, активация макрофагов. Рост интенсивности свободнорадикальных
процессов инициируют реакции перекисного окисления липидов. Уровень перекисного
окисления липидов возрастает по мере прогрессирования туберкулезного процесса. Образующиеся при этом продукты, накапливаясь в органах и тканях, вызывают нарушение их
функции [2]. В структуре неврологических осложнений особое место занимает патология
периферической нервной системы, как наиболее частое заболевание, осложняющее течение туберкулеза легких. Патология периферической нервной системы проявляется монои полиневропатиями, а также радикулярных поражений при специфических спондилитах.
BY 12747 C1 2009.12.30
Усиливающая роль сопутствующих заболеваний, а также медикаментозной интоксикации
в патогенезе полиневропатий, которые, как правило, способствуют появлению клинических симптомов уже инаперцептно протекающей полиневропатии, в результате чего наблюдается смешанный характер полиневропатии, которая имеет признаки как миелино-,
так и аксонопатии.
Известен способ лечения полиневропатии у больных с туберкулезом легких, который
включает: 1. Индивидуально подобранные противотуберкулезные препараты; 2. витаминотерапия (тиамина хлорид, пиридоксина гидрохлорид, цианкобаломин); 3. при прогрессировании дополнительно назначают антиагреганты и аминопротекторы (фосфаден,
никотиновая кислота), аминокислоты (глицин) [1, 3].
Однако известные способы профилактики и лечения неврологических осложнений у
больных с туберкулезом легких в настоящее время оказываются не всегда эффективны.
Задача изобретения - повышение эффективности профилактики и лечения неврологических осложнений у больных туберкулезом легких медикаментами, обладающими протективными и дезинтоксикационными свойствами.
Сущность изобретения заключается в том, что в способе лечения или профилактики
неврологического осложнения у больного туберкулезом легких, включающем введение
противотуберкулезных препаратов и витаминов группы В, отличием является то, что дополнительно ежедневно вводят тиоктацид в дозе 600 мг, причем в первые 10 дней внутривенно в 200 мл физиологического раствора, а затем в течение месяца - в таблетках.
Технический результат - повышение эффективности профилактики и лечения неврологических осложнений у больных туберкулезом легких за счет того, что Тиоктацид является этиотропным средством для лечения невропатий. Тиоктовая кислота обладает
нейропротективным действием, которое обусловливает восстановление нервного волокна
и улучшение нервной проводимости и всех видов чувствительности. Тиоктовая (альфалипоевая) кислота участвует в митохондриальном обмене веществ клетки, выполняет
функцию коэнзима в комплексе превращения веществ, обладающих выраженным антитоксическим действием. Являясь универсальным антиоксидантом, тиоктовая кислота
уничтожает избыточные радикалы. Они защищают клетку от реактивных радикалов, возникающих при промежуточном обмене веществ или при распаде экзогенных чужеродных
веществ, и от тяжелых металлов.
Способ осуществляют следующим образом.
Схема лечения: однократно в сутки назначают Тиоктацид в дозе 600 мг на 200 мл физиологического раствора внутривенно. Курс составляет 10 вливаний с последующим
приемом 600 мг в таблетках в течение месяца.
Начинают лечение с курса 10 внутривенных введений Тиоктацида. Внутривенное введение проводят медленно (не быстрее 50 мг тиоктовой кислоты, т.е. 2 мл раствора Тиоктацида в минуту). Из-за чувствительности активного вещества к свету ампулы вынимают
из картонной упаковки лишь непосредственно перед применением. Тиоктацид применяют
в виде инфузий в изотоническом растворе хлорида натрия (разбавленном до 100-250 мл) в
течение 30 минут. Инфузионный раствор защищают от света (например, в алюминиевой
фольге). Раствор для инфузий, защищенный от света, годен в течение 6 часов. В виде растворителя для инфузионного раствора Тиоктацида применяют только изотонический раствор хлорида натрия.
Тиоктацид связывает металлы, поэтому его не назначают одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препаратами железа, магния, кальцийсодержащими
молочными продуктами). Если Тиоктацид принимают за 30 минут до завтрака, то препараты с содержанием железа или магния принимают в обед или вечером. Препарат удобен
в применении, так как практически не имеет противопоказаний.
Исследование эффективности использования изобретения проводилось в НИИ пульмонологии и фтизиатрии МЗ РБ. Под наблюдением находилось 25 больных с впервые вы2
BY 12747 C1 2009.12.30
явленным туберкулезом легких, из них 13 мужчин и 12 женщин. 16 человек страдали инфильтративной формой туберкулеза легких, у 5 больных был выявлен фибрознокавернозный и 4 больных - очаговый туберкулез легких. У этих больных была диагностирована полиневропатия сенсорно-вегетативной формы с преимущественным вовлечением
нижних конечностей. Клинические проявления выражались болезненными ощущениями
(парестезии, боли, чувство онемения и зябкости, дискомфорт, ломота), дистальная гипестезия, вегетативные нарушения (повышенная сухость, гиперкератоз или дистальный гипергидроз, акроцианоз или бледность кожных покровов кистей и стоп, мраморность
кожи). В рефлекторной и координаторной сферах патологических изменений не выявлено.
Период времени от момента установки диагноза туберкулеза легких до начала лечения
полиневропатии составил от 3 до 7 месяцев. Пациенты, злоупотребляющие алкоголем,
имеющие другие хронические заболевания, в исследования не включались.
Методом простой рандомизации все больные были разделены на 2 подгруппы. Степень
активности туберкулезного процесса в изучаемых подгруппах была практически идентична.
Все больные получали терапию основными противотуберкулезными препаратами: изониазид, рифампицин, пиразинамид и этамбутол, а дополнительно - курс профилактической витаминной терапии (витамины группы В: В1 5 % раствор для иньекций 2,0 мл № 10 и В6 5 %
раствор для инъекций 2,0 мл № 10). Первой подгруппе из 12 больных проводилась только
базовая терапия. Второй подгруппе из 13 больных был дополнительно проведен курс терапии препаратом тиоктацид. Схема лечения препататом Тиоктацид была следующей: вначале больные получили 10 внутривенных введений инъекционной формы препарата в дозе
600 мг, затем продолжили прием таблетированной формы в течение 30 дней в дозе 600 мг 1
раз в день. Длительность всего курса лечения составила 40 дней.
Эффективность лечения оценивалась по следующим критериям: степень выраженности болезненных ощущений по визуальной аналоговой шкале ВАШ (парестезии, боли,
чувство онемения и зябкости, дискомфорт, ломота), неврологический статус (сухожильнопериостальные рефлексы, чувствительность конечностей), определение порогов тактильной и болевой чувствительности тыльной стороны стоп с помощью прибора "Эстезиметр
Э-01" и показателей NSE (нейрон специфической енолазы) в плазме крови.
Эстезиметрия проводилась в дистальных и проксимальных точках нижних конечностей прибором "Эстезиметр Э-01", предназначенным для измерения и контроля порогов
тактильной и болевой чувствительности. В качестве раздражителя используются электрические импульсы стабильного тока, величина и последовательность которых формируется
программно. Сила тока при этом изменяется в диапазоне от 0 до 2,5 мА. На электроде
формируются импульсы тока, и по мере возрастания амплитуды воздействия возникает
чувство первичного раздражения - тактильный порог, под электродом появляются первые
ощущения - жжение, тепло, покалывание, щекотание, а в дальнейшем - чувство боли (болевой порог).
В процессе наблюдения больных отмечена эффективность препарата Тиоктацид, что
подтверждалось достоверным снижением изучаемых показателей. Так, достоверно (p
<0,05) снизились: интенсивность болевого синдрома, определяемая по шкале ВАШ (с
70,6±5,2 % до 29,5±2,9 %), параметры порогов тактильной (с 0,77±0,07 мА до
0,54±0,06 мА) и болевой (с 0,95±0,1 мА до 0,72±0,07 мА) чувствительности, нормализация
показателей NSE (с 11,80±1,57 до 9,64±1,58). Также уменьшилась степень выраженности
вегетативных проявлений полиневропатии.
В контрольной группе через 40 дней несколько снизилась интенсивность болевого
синдрома (с 69,7±6,7 до 47,5±4,8 - по шкале ВАШ) при неизменной степени выраженности
вегетативных проявлений. По остальным параметрам имела место отрицательная динамика: повышение цифр порогов тактильной (с 0,79±0,04 мА до 0,93±0,06 мА) и болевой чувствительности (с 0,96±0,05 мА до 1,11±0,09 мА), показателей NSE (с 11,96±0,73 до
13,28±0,69).
3
BY 12747 C1 2009.12.30
Переносимость Тиоктацида была "хорошей" или "очень хорошей" у 77 % пациентов.
Среди побочных эффектов отмечены головокружение (1 больной), головная боль (2 больных) во время внутривенного введения препарата, однако эти проявления самостоятельно
купировались в течение одного часа.
Таким образом, препарат Тиоктацид может применяться как эффективное средство
протекции нервной системы у больных с активными формами туберкулеза легких.
Источники информации:
1. Корнилова З.Х., Хохлов Ю.К., Савин А.А., Батыров Ф.А. Клиника, диагностика и
лечение неврологических осложнений туберкулеза. Проблемы туберкулеза. - 2001. - № 3. C. 29-32.
2. Врублевская Н.И. Методы диагностики и лечения синдрома эндогенной интоксикации при туберкулезе. Медицинские новости. - 2000. - № 6. - C. 50-51.
3. Левашев Ю.Н., Репин Ю.М. Руководство по легочному и внелегочному туберкулезу. СПб.: ЭЛБИ-СПб., 2006. - 513 с.
4. Bergen D.C. Preventable neurological diseases worldwide. Neuroepidemiology, 1998,
17(2). - P.67-73.
Национальный центр интеллектуальной собственности.
220034, г. Минск, ул. Козлова, 20.
4
Документ
Категория
Без категории
Просмотров
0
Размер файла
87 Кб
Теги
by12747, патент
1/--страниц
Пожаловаться на содержимое документа