close

Вход

Забыли?

вход по аккаунту

?

Патент BY12806

код для вставкиСкачать
ОПИСАНИЕ
ИЗОБРЕТЕНИЯ
К ПАТЕНТУ
РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
(46) 2010.02.28
(12)
(51) МПК (2009)
НАЦИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР
ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ
СОБСТВЕННОСТИ
(54)
BY (11) 12806
(13) C1
(19)
A 61K 31/575
A 61K 9/48
A 61P 1/00
ГЕПАТОПРОТЕКТОРНОЕ СРЕДСТВО
(21) Номер заявки: a 20081318
(22) 2008.10.20
(71) Заявитель: Производственное республиканское унитарное предприятие "МИНСКИНТЕРКАПС" (BY)
(72) Авторы: Покачайло Людмила Иосифовна; Еремейчик Игорь Владимирович; Белькович Николай Фомич; Добриянец Ольга Михайловна;
Алексеев Николай Александрович;
Хвалько Андрей Викторович (BY)
(73) Патентообладатель: Производственное
республиканское унитарное предприятие "МИНСКИНТЕРКАПС" (BY)
(56) Урсофальк. Описание препарата, 2007
[http://ursofalk.lek-va.ru].
US 2004/0038952 A1.
JP 3251536 A, 1991.
US 7052716 B1, 2006.
BY 12806 C1 2010.02.28
(57)
Гепатопротекторное средство, выполненное в форме мягкой желатиновой капсулы,
содержащее урсодеоксихолевую кислоту, лецитин, воск пчелиный и масло растительное
при следующем соотношении компонентов, мас. %:
урсодеоксихолевая кислота
38,0-44,0
лецитин
1,0-4,0
воск пчелиный
5,0-10,0
масло растительное
остальное.
Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности и касается гепатопротекторного средства, содержащего в качестве действующего вещества урсодеоксихолевую кислоту (УДХК) (химическое название 3α,7β-дигидрокси-5β-холан-24-оевая
кислота), используемого для растворения желчных холестериновых камней, для повышения устойчивости печени к токсическим воздействиям, способствующего восстановлению
ее функций, нормализующего или усиливающего активность ферментов клеток печени.
Известно гепатопротекторное средство на основе УДХК, выполненное в виде пачек из
картона или флаконов из темного стекла с наполнителем в виде суспензии, содержащей в
качестве вспомогательных веществ бензойную кислоту, очищенную воду, ксилитол, глицерин, микрокристаллическую целлюлозу, пропиленгликоль, лимоннокислый натрий, натрия цикломат лимонной кислоты, хлористый натрий и ароматизатор. Суспензию
принимают мерными ложками по 5 мл. Однако известное лекарственное средство неудобно при использовании [1].
Наиболее близким из известных является гепатопротекторное средство, выполненное в
виде твердой желатиновой капсулы, содержащей порошкообразную смесь урсодеоксихолевой кислоты и в качестве вспомогательных веществ стеарат магния и кукурузный крахмал [2].
BY 12806 C1 2010.02.28
Однако использование в качестве скользящего вещества магния стеарата, обладающего гидрофобными свойствами, препятствует проникновению пищеварительных соков к
микрочастицам действующего вещества и снижает его биодоступность. Кроме того, твердая желатиновая оболочка затрудняет прием капсулы и сложна в изготовлении.
Технической задачей настоящего изобретения является создание гепатопротекторного
средства на основе УДХК, обладающего высокой терапевтической эффективностью,
удобного при использовании и технологичного в изготовлении.
Поставленную техническую задачу решает гепатопротекторное средство, выполненное в виде желатиновой капсулы, содержащее урсодеоксихолевую кислоту, лецитин, воск
пчелиный и масло растительное при следующем соотношении компонентов, мас. %:
урсодеоксихолевая кислота
38,0-44,0
лецитин
1,0-4,0
воск пчелиный
5,0-10,0
масло растительное
остальное.
Смачивающее действие масла растительного и лецитина и эмульгирующее действие
воска пчелиного повышают биодоступность частиц УДХК и, следовательно, увеличивают
терапевтическую эффективность гепатопротекторного средства [3, 6]. Кроме того, воск
пчелиный и лецитин в указанных количественных соотношениях обеспечивают необходимые физико-химические свойства (текучесть, вязкость) при капсулировании масляной суспензии в мягкие желатиновые капсулы. Противовоспалительное, ранозаживляющее,
смягчающее и стимулирующее действие воска пчелиного, а также способность лецитина
восстанавливать клеточные мембраны дополняют и усиливают терапевтическое действие
урсодеоксихолевой кислоты [4, 5].
Гепатопротекторное средство в виде мягкой желатиновой капсулы содержит компоненты в следующем соотношении, мас. %:
урсодеоксихолевая кислота
38,0-44,0
лецитин
1,0-4,0
воск пчелиный
5,0-10,0
масло растительное
остальное.
Сущность изобретения поясняется на следующем примере.
Пример.
Мягкие желатиновые капсулы изготавливают весом 250 мг ротационно-матричным
методом на машине с вращающимися барабанами, имеющими ячейки овальной формы,
при следующем соотношении компонентов, мг:
урсодеоксихолевая кислота
250
лецитин
15
воск пчелиный
48
масло подсолнечное
остальное.
В состав оболочки капсулы входят желатин, один или более пластификаторов, такие как глицерин, нипагин и титана диоксид, вода и краситель, например солнечный
закат Е-110. Полученные капсулы имеют овальную форму со швом, упругие, светлокоричневого цвета. Содержимое капсул - масляная суспензия от светло-желтого до темножелтого цвета с непрогорклым запахом. При хранении возможно расслаивание смеси.
Капсулы принимают внутрь во время еды, запивая достаточным количеством жидкости. Режим дозирования и длительность лечения устанавливаются индивидуально и зависят от показаний, тяжести состояния больного.
Настоящее изобретение расширяет ассортимент лекарственных форм гепатопротекторного средства на основе УДХК. Предлагаемое гепатопротекторное средство обладает высокой
терапевтической эффективностью, технологично и удобно в использовании и применении.
2
BY 12806 C1 2010.02.28
Источники информации:
1. Инструкция по применению препарата "УРСОФАЛЬК", производитель DR. FALK
PHARMA GMBH, ГЕРМАНИЯ.
2. Урсофальк. Описание препарата, 2007 [http://ursofalk.lek - va.ru].
3. Кондратьева Т.С., Иванова Л.А., Зеликсон Ю.И. и др.Технология лекарственных
форм. Учебник в 2 т. Т. 1 / Под ред. Т.С. Кондратьевой. - М.: Медицина, 1991. - С. 283-284.
4. Синяков А.Ф. Пчелиная аптечка. - М.: Физкультура и спорт, 1995. - С. 191-196.
5. Сергеева С.А., Озерова И.Н. Сравнительный анализ фосфолипидного состава препаратов эссенциале форте и эсливер форте // Фармация. - 2001. - № 3. - С. 32-33.
6. The Theory and Practice of Industrial Pharmacy / Leon Lachmann, H.A. Liebermann,
J.L. Kanig // Third edition. - Lea & Febiger, Philadelphia, 1986. - P. 403.
7. US 2004/0038952 A1.
8. JP 3251536 A, 1991.
9. US 7052716 B1, 2006.
Национальный центр интеллектуальной собственности.
220034, г. Минск, ул. Козлова, 20.
3
Документ
Категория
Без категории
Просмотров
1
Размер файла
69 Кб
Теги
патент, by12806
1/--страниц
Пожаловаться на содержимое документа