close

Вход

Забыли?

вход по аккаунту

?

Патент BY12921

код для вставкиСкачать
ОПИСАНИЕ
ИЗОБРЕТЕНИЯ
К ПАТЕНТУ
РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
(46) 2010.02.28
(12)
(51) МПК (2009)
НАЦИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР
ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ
СОБСТВЕННОСТИ
(54)
BY (11) 12921
(13) C1
(19)
A 61K 31/045
A 61K 31/59
A 61P 37/00
СРЕДСТВО ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ИЛИ ЛЕЧЕНИЯ
АУТОИММУННОГО ДИАТЕЗА У РЕБЕНКА
(21) Номер заявки: a 20070587
(22) 2007.05.18
(43) 2008.12.30
(71) Заявитель: Учреждение образования
"Гродненский государственный медицинский университет" (BY)
(72) Авторы: Парамонова Нэлла Сергеевна (BY)
(73) Патентообладатель: Учреждение образования "Гродненский государственный медицинский университет" (BY)
(56) ФАВОРОВА О.О. Соросовский образовательный журнал.- 1998.- № 12.C. 19-24.
RU 2058136 C1, 1996.
RU 2125457 C1, 1999.
RU 2142788 C1, 1999.
RU 2145865 C1, 2000.
RU 2240126 C2, 2004.
BY 12921 C1 2010.02.28
(57)
Применение рыбьего жира, содержащего в 0,5 мл 500 МЕ ретинола ацетата и 50 МЕ
эргокальциферола, в качестве средства для профилактики или лечения аутоиммунного
диатеза у ребенка.
Фиг. 1
Изобретение относится к области медицины и может быть использовано для консервативного лечения и профилактики или лечения аутоиммунного диатеза у детей.
Выбор эффективной методики профилактики и тактики лечения пациента с аутоиммунными заболеваниями является одним из самых актуальных вопросов современной педиатрии. Это связано с тем, что механизм заболеваний, в основе которых лежат
BY 12921 C1 2010.02.28
аутоиммунные процессы, до настоящего времени окончательно не изучен. Количество детей с аутоиммунной патологией постоянно растет, повышаются затраты на диагностику и
лечение. Отдельного внимания заслуживает группа детей с аутоиммунным диатезом, как
группа риска по реализации аутоиммунного заболевания. Маркером аутоиммунной аномалии конституции может служить обнаружение в сыворотке крови у клинически здоровых детей, без нарушений функции и структуры щитовидной железы, аутоантител к
тиреоглобулину (АТ-ТГ) (Парамонова, Н.С. Роль наследственности в генезе аутоантителоносительства /Н.С. Парамонова // Медицинская панорама. - 2006. - № 8. - С. 53-55).
Проведение профилактических мероприятий среди этого контингента будет способствовать в последующем снижению затрат на лечение и повышению качества жизни.
Традиционным методом лечения аутоиммунной патологии является применение глюкокортикостероидов и цитостатиков. Их использование в детской практике сопровождается тяжелыми осложнениями и побочными реакциями. Эффективные методики
профилактики аутоиммунных заболеваний на сегодняшний день в мировой практике отсутствуют, однако ряд исследователей предлагает проводить воздействие на возможные
патогенетические механизмы формирования аутоагрессии: снижение вредного влияния
окружающей среды, нормализация биоценоза кишечника, сбалансированное питание, использование препаратов, нормализующих функцию иммунной системы. (Eisenstein, E.M.
Novel perspectives on the possible role of enterocytes in intestinal and systemic autoimmunity /
E.M. Eisenstein, E. Lebenthal // Falk Symp. № 127, Autoimmune diseases in pediatric Gastroenterology. - Basel, 2001. - P. 3-110; Isolauri, E. Probiotics: effects on immunity / E. Isolauri, Y.
Sutas, P. Kankaanpaa et al. //Am. J Clin. Nutr. - 2001. - № 73. - P. 444-450; Seidman, E.G.
Autoimmune enteropathy / E.G. Seidman, G. Marx, C. Deslandres // Falk Symp. № 127, Autoimmune diseases in pediatric Gastroenterology. - Basel, 2001. - P. 48; Гриневич, В.Б. Пребиотическая терапия как основной фактор нормализации иммунного статуса организма / В.Б.
Гриневич, С.Б. Гончарик, Е.И. Сас //Актуальные вопросы инфекц. патологии: матер, научи.практ. конф., Велик. Новгород, 23-24 сент. 2004. - Великий Новгород, 2004. - С. 157-162).
Задача изобретения расширение арсенала средств для профилактики или консервативного лечения аутоиммунного диатеза у детей, нетоксичных и обладающих выраженной
терапевтической активностью.
Поставленная задача достигается путем применения рыбьего жира, содержащего в 0,5
мл 500 ME ретинола ацетата и 50 ME эргокальцииферола.
Препараты рыбьего жира применяются при некоторых заболеваниях глаз (пигментном
ретините, ксерофтальмии, гемералопии, кератомаляции, экзематозных поражениях век),
поражениях и заболеваниях кожи (отморожения, ожогах, ранах, ихтиозе, фолликулярном
дискератозе, старческом кератозе), атеросклерозе сосудов, рахите, гипотрофии, острых
респираторных заболеваниях, хронических бронхолегочных заболеваниях, воспалительных и эрозивно-язвенных поражениях кишечника, хронических гастритах, циррозе печени, для профилактики образования конкрементов в желчных и мочевыводящих путях, при
расстройствах функции паращитовидных желез (тетании), костных заболеваниях, вызванных нарушением кальциевого обмена (остеомаляция и некоторые формы остеопороза),
некоторых формах туберкулеза, псориаза, волчанки кожи и слизистых оболочек.
Рыбий жир, содержащий в 0,5 мл 500 ME ретинола ацетата и 50 ME эргокальциферола, был назначен 39 пациентам с повышенным титром АТ-ТГ. Препарат давали после еды,
детям от 3 лет до 7 лет 1 капсула в день, от 7 до 17 лет по 1 капсуле 2 раза в день. Длительность курса 1 месяц. Никаких других медикаментозных средств за этот период времени дети не получали. Побочных реакций на прием препарата не было. После окончания
курса приема препарата (через 45 дней после первого обследования) было повторно произведено определение сывороточного содержания антител к тиреоглобулину. Дети из
группы сравнения (25 человек) никакого лечения и специальной диеты не получали.
2
BY 12921 C1 2010.02.28
Для проведения исследования отбор пациентов производился случайным образом из
всей выборки детей с наличием АТ-ТГ в сыворотке крови. В связи с этим исходный уровень АТ-ТГ у них колебался от 10 до 600 т.е. Для оценки эффективности действия препарата мы разбили обследуемых на 3 группы: 1-ая с АТ-ТГ в пределах нормы (> 0 < 40 т.е.),
2-ая с АТ-ТГ > 40 < 100 т.е., 3-я с АТ-ТГ > 100 т.е. По такому же принципу были разделены и дети из группы сравнения. При повторном исследовании в группе пациентов, получавших рыбий жир, концентрация АТ-ТГ стала достоверно меньше во 2-ой (p < 0,05) и 3ей группах (p < 0,01), где уровень антител при первом исследовании был выше нормативных показателей (табл. 1). В первой группе, где титр АТ-ТГ изначально не превышал нормальные значения, также отмечался отрицательный прирост после приема препарата,
однако эта разница была недостоверна.
Таблица 1
Концентрация АТ-ТГ в сыворотке крови до и после приема рыбьего жира
Группа
n
Прирост
p
До приема М±м После приема М±м
1
24
9,77±6,79
7,19±2,56
-2,58±2,06
>0,05
2
5
72,40±20,51
4,20±3,86
-53,70±15,61
<0,05
3
10
573,50±49,34
361,50±35,60
-425,47±28,59
<0,01
У детей, не получавших препарата, при повторном исследовании концентрация АТ-ТГ
стала больше, по сравнению с исходным уровнем, в 1-ой группе (7,40±4,09 и 13,87±11,65
соответственно), однако разница была статистически недостоверна. Титр АТ-ТГ остался
практически на прежнем уровне во 2-ой (57,90±21,75 и 52,80±16,43) и 3-ей группах
(630,28±409,58 и 598,06±523,20).
Оценка эффективности влияния указанных препаратов на титр АТ-ТГ производилась
по двум критериям - DINAT_MY и SIGNDO_1.
Критерий SIGNDO_1 - характеризовал абсолютную динамику титра антител. Он соответствовал знаку разности между уровнем АТ-ТГ после и до лечения (титр АТ-ТГ после титр АТ-ТГ до). Знак минус - признак снижения титра, знак плюс - признак повышения
титра.
На фиг. 1 показана эффективность приема рыбьего жира в зависимости от концентрации IgM.
На фиг. 2 показана эффективность приема рыбьего жира в зависимости от концентрации тиреоглобулина.
На фиг. 3 показана эффективность приема рыбьего жира в зависимости от величины
показателя СОЭ.
На илл.4 показана эффективность приема рыбьего жира в зависимости от величины
показателя AGP_RC.
При оценке эффективности влияния указанных препаратов на титр АТ-ТГ мы использовали Sign Test и Wilcoxon Matched Pairs Test.
Эффективность (критерий SIGNDO_1) рыбьего жира зависела также от некоторых
иммунологических показателей. Она была выше при более высоком сывороточном содержании IgM (p = 0,03; фиг. 1) и тиреоглобулина (p = 0,06; фиг. 2), низкой СОЭ (p = 0,05;
фиг. 3) и более низком показателе реактивности белка острой фазы орозомукоида
(p = 0,08; фиг. 4).
Критерий DINAT_MY - характеризовал динамику титра антител относительно нормы.
Величина этого критерия изменялась от -2 до + 2. Расшифровка его значений приведена в
табл. 2.
3
BY 12921 C1 2010.02.28
Таблица 2
Значения критерия DINAT_MY
До лечения
После лечения
но ниже исходного
и практически не изменился
и выше исходного
Критерий
1
выше нормы
0
Выше нормы
-1
норма
2
Норма
норма
0
Норма
выше нормы
-2
При использовании критерия DINATJVIY установлено, что после приема рыбьего жира титр антител к тиреоглобулину достоверно (p = 0,02) снижался. Положительный результат был отмечен у 81,25 % получавших препарат.
Без лечения положительные сдвиги (DINAT_MY>0) наблюдались у 39,13 %, отсутствие эффекта (DINAT_MY = 0) - у 39,13 %, отрицательный эффект - у 21,74 % (DINAT_MY<0), после приема рыбьего жира положительные сдвиги у 81,25 %
(DINAT_MY>0), отсутствие эффекта у 15,38 %. Роста титра антител на фоне приема препарата не наблюдалось.
Приводим примеры, подтверждающие возможность осуществления изобретения.
Пример 1.
Ребенок Н., мальчик (номер учетной карты 12372).
1 обследование: 7 лет 8 мес. (18.05.95 г.). Щитовидная железа не пальпируется. УЗИ
ЩЖ: структура не нарушена, эхогенность - N, V общ. - 5,82 мм3, Т3 - 1,1; Т4 - 102,0; Тг 6,3; ТСГ - 27,6; ТТГ - 1,6; АТ-ТГ - 120,0 т.е.; СОЭ - 4 мм/час, IgM - 1,32 г/л, бетта-2 микроглобулин - 2,4, орозомукоид W0 - 436, показатель реактивности AGP - 1,1.
Назначено лечение препаратом рыбьего жира. Через 45 дней при повторном обследовании получены следующие результаты. Щитовидная железа не увеличена. УЗИ ЩЖ:
структура ЩЖ - не нарушена, эхогенность - N, Т3 - 1,5; Т4 - 99,6; Тг - 6,1; ТСГ - 22,6; ТТГ 1,8, АТ-ТГ - 10,0 т.е.
Пример 2.
Ребенок П., девочка (номер учетной карты 58).
1 обследование: 9 лет 11 мес. Щитовидная железа не увеличена при пальпации. УЗИ
ЩЖ: структура - обычная, эхогенность - N, V общ. - 8,31 мм3, Т3 - 1,8; Т4 - 112,0; Тг - 5,8;
ТСГ - 25,6; ТТГ - 2,6; АТ-ТГ - 560,0 т.е.; СОЭ - 6 мм/час, IgM - 1,78 г/л, бетта-2 микроглобулин - 2,2, орозомукоид W0 - 524, показатель реактивности AGP - 1,15.
Назначено лечение препаратом рыбьего жира. Через 1,5 месяца при повторном обследовании получены следующие результаты. Щитовидная железа не увеличена. УЗИ ЩЖ:
структура - обычная, эхогенность - N, Т3 - 2,20, Т4 - 110,60, ТСГ - 27,60, АТ-ТГ - 54,0 т.е.
Таким образом, рыбий жир, содержащий в 0,5 мл 500 ME ретинола ацетата и 50 ME
эргокальциферола, достоверно снижает титр антител к тиреоглобулину. Положительный
эффект выше при замедленном СОЭ, более высоком сывороточном содержании IgM, бетта-2 микроглобулина, тиреоглобулина и пониженном показателе реактивности AGP_RC.
Препарат абсолютно не токсичен, не вызывает аллергических реакций и не имеет побочных эффектов.
4
BY 12921 C1 2010.02.28
Фиг. 2
Фиг. 3
Фиг. 4
Национальный центр интеллектуальной собственности.
220034, г. Минск, ул. Козлова, 20.
5
Документ
Категория
Без категории
Просмотров
0
Размер файла
123 Кб
Теги
by12921, патент
1/--страниц
Пожаловаться на содержимое документа