close

Вход

Забыли?

вход по аккаунту

?

Патент BY13463

код для вставкиСкачать
ОПИСАНИЕ
ИЗОБРЕТЕНИЯ
К ПАТЕНТУ
РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
(46) 2010.08.30
(12)
(51) МПК (2009)
НАЦИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР
ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ
СОБСТВЕННОСТИ
(54)
BY (11) 13463
(13) C1
(19)
A 61N 5/10
СПОСОБ БРАХИТЕРАПИИ РАКА ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ
(21) Номер заявки: a 20081022
(22) 2008.07.31
(43) 2010.04.30
(71) Заявитель: Государственное учреждение "Республиканский научнопрактический центр онкологии и
медицинской радиологии имени
Н.Н.Александрова" (BY)
(72) Авторы: Слобина Елена Леонидовна; Суконко Олег Григорьевич; Поляков Сергей Львович (BY)
(73) Патентообладатель: Государственное
учреждение "Республиканский научнопрактический центр онкологии и медицинской радиологии имени Н.Н.Александрова" (BY)
(56) GRILLS I.S. et al. The Journal of Urology, 2004, v. 171, p. 1098-1104.
SU 1827277 A1, 1993.
RU 2238776 C1, 2004.
RU 2258503 C1, 2005.
KZ 16066 A, 2005.
KZ 17838 A, 2006.
BY 13463 C1 2010.08.30
(57)
Способ брахитерапии рака предстательной железы, отличающийся тем, что облучают под контролем трансректального ультразвукового исследования первичный очаг сначала разовой очаговой дозой 11,5 Гр, а через 2 недели - двумя разовыми очаговыми
дозами по 11,5 Гр за один день с интервалом между облучениями не менее 6 часов.
Изобретение относится к области медицины, в частности к онкологии, а именно к способам лучевой терапии.
Известен способ лучевой терапии рака предстательной железы, заключающийся в проведении курса трехмерной (3D) конформной дистанционной лучевой терапии в условиях объемного планирования пациентов с локализованным раком предстательной железы по радикальной
программе РОД 2 Гр до СОД 70-78 Гр [1]. Недостатками способа являются:
неточности в определении целевых объемов, включая стадирование болезни;
неточности в ежедневной установке и воспроизведении лечебных условий;
ежедневные внутренние движения и смещения предстательной железы;
ежедневная деформация органа;
изменения предстательной железы в результате лучевой терапии;
оптимальная доза лучевой терапии неизвестна.
Известен также способ лучевой терапии локализованного рака предстательной железы, включающий брахитерапию низкой мощностью дозы (LDR) постоянно имплантированными источниками в предстательную железу [2]. Его недостатками являются:
контуры и размеры предстательной железы различны на этапах предлучевой подготовки и имплантирования;
размеры предстательной железы и пространственное расположение радиоактивных
зерен изменяются с течением времени;
наличие миграции радиоактивных зерен в организме;
BY 13463 C1 2010.08.30
невозможность получения достоверной гистограммы доза-объем (DVH) и надежной
оценки биологически эффективной дозы;
технические трудности включения в объем облучения:
семенных пузырьков;
верхушки предстательной железы;
большой средней доли.
Также к недостаткам способа брахитерапии низкой мощности дозы относятся очевидные неудобства постоянного наличия радиоактивных источников в предстательной железе
как для больного, так и для окружающих, что требует от пациента определенных ограничений в его обычной жизни:
избегать близких контактов (в пределах 30 см) или спать в согнутой позиции с детьми,
беременными женщинами не больше 30 мин в день - 6 мес.;
избегать спать в согнутой позиции с небеременными партнерами (т.е. избегать контакта с передней поверхностью предстательной железы) - 6 мес.;
при срабатывании охранной сигнализации (например, в аэропорту) иметь при себе документ, подтверждающий наличие имплантатов в предстательной железе - 6 мес.;
от пациента требуется контролировать мочеиспускание для определения потенциальной потери и удаления радиоактивных зерен - 1 нед.;
избегать сексуальной активности 1 нед. - 1 мес.;
при сексуальном контакте с небеременным половым партнером использовать презерватив во время первых 5 актов;
при сексуальном контакте с беременной женщиной использовать презерватив во время всего срока беременности.
Факторами фракционирования дозы, влияющими на результаты лечения, являются:
1. Доза за фракцию (разовая очаговая доза).
2. Общая доза (суммарная очаговая доза) и число фракций.
3. Общее время лечения.
4. Интервал между фракциями.
Если говорить о влиянии величины интервала между фракциями, то многофакторный
анализ исследований RTOG, проведенный под руководством K. Fu в 1995 году, показал,
что интервал между фракциями является независимым прогностическим фактором для
развития серьезных поздних осложнений. Кумулятивная частота поздних лучевых осложнений 3-4-й степеней увеличилась с 12 % за 2 года наблюдения до 20 % за 5-летний период наблюдения у пациентов, у которых интервал между фракциями лечения был менее
4,5 ч, в то же время если интервал между фракциями был больше 4,5 ч, то частота поздних
лучевых реакций не увеличивалась и составляла 7,3 % за 2 года и 11,5 % за 5 лет. Эта же
зависимость наблюдалась во всех известных исследованиях, где фракционирование дозы
проводилось с интервалом менее 6 ч [3].
Известен способ лучевой терапии рака предстательной железы, включающий брахитерапию высокой мощностью дозы по следующей схеме (режиму) фракционирования: сначала в течение первого дня облучение первичного очага проводят 2 раза в день с
интервалом не менее 6 часов между сеансами облучения (фракциями) разовой очаговой
дозой 9,5 Гр с последующим облучением на следующий день первичного очага 2 раза в
день разовой очаговой дозой 9,5 Гр до суммарной очаговой дозы 38 Гр [4].
Недостатками способа являются: неудобство для пациента и персонала, заключающееся в том, что пациент находится в лежачем положении на спине в течение 2-х суток с
введенными в предстательную железу интрастатами, тем самым снижается переносимость
и выполнимость данного вида лечения и увеличивается нагрузка как на пациента, так и на
персонал, а также в течение всего срока лечения проводят 4 сеанса (фракции) лечения, что
требует дополнительного повторного планирования данного вида облучения, величина
РОД и СОД не улучшает клинического и биохимического контроля опухоли и не снижает
2
BY 13463 C1 2010.08.30
уровень побочных реакций со стороны окружающих предстательную железу нормальных
тканей.
Задача: разработать способ брахитерапии рака предстательной железы, позволяющий
повысить регрессию первичного очага, излеченность больного и сократить общий срок
лечения.
Поставленную задачу решают тем, что предложен способ брахитерапии больного раком предстательной железы под контролем трансректального ультразвукового исследования (ТРУЗИ) с планированием в реальном времени. С целью повышения регрессии
первичного очага, излеченности больного и сокращения общего срока лечения сначала в
течение одного дня облучение первичного очага проводят 1 раз в день разовой очаговой
дозой 11,5 Гр с последующим облучением первичного очага через 2 недели 2 раза в день с
интервалом не менее 6 ч между сеансами облучения (фракциями) разовой очаговой дозой
11,5 Гр до суммарной очаговой дозы 34,5 Гр.
Предложенный способ осуществляется следующим образом: больному проводят курс
внутритканевой контактной лучевой терапии (брахитерапии) из 3-х фракций по радикальной программе, который представлен оригинальным режимом гипофракционирования дозы по следующей схеме до суммарной очаговой дозы 34,5 Гр:
первый день лечения - 11,5 Гр 1 раз в день;
перерыв 2 недели;
второй день лечения - 11,5 Гр 2 раза в день с интервалом не менее 6 часов.
Брахитерапию осуществляют под контролем ТРУЗИ на установках для контактной
лучевой терапии с источником излучения 192Ir высокой мощностью дозы, возможностью
осуществления планирования и внутритканевого вида брахитерапии в реальном времени.
Объем облучения включает собственно предстательную железу с опухолью. Вопрос о количестве интрастатов, их взаимном расположении, лечебных позициях источника излучения в каждом из интрастатов решается с точки зрения достижения оптимального
изодозного распределения.
Преимущества предлагаемого способа брахитерапии больного раком предстательной
железы:
способ позволяет выполнить точную дозиметрию имплантатов;
уменьшить общее время лечения и количество фракций;
за счет увеличения РОД и уменьшения СОД и соблюдения интервала между фракциями не менее 6 ч улучшить клинический и биохимический контроль опухоли и снизить
уровень побочных реакций со стороны окружающих предстательную железу нормальных
тканей;
не требуется наличия в органе постоянно имплантированных источников излучения,
что исключает их миграцию в организм пациента и облучение окружающих.
Отличительные признаки от прототипа:
наличие перерыва 2 недели между сеансами облучения, что исключает нахождение
пациента в лежачем положении на спине в течение 2-х суток с введенными в предстательную железу интрастатами;
хорошая переносимость и выполнимость данного вида лечения;
снижение нагрузки как на пациента, так и на персонал;
величина СОД, величина РОД.
Способ иллюстрируется следующими примерами.
Пациент С., 66 лет, а.к. № 1037.2007, диагноз: локализованный рак предстательной
железы c T2N0M0, Gleason 3 (2 + 1), ПСА 7,6 нг/мл. С марта 2007 г. по апрель 2007 г. проведен курс внутритканевой брахитерапии высокой мощностью дозы под контролем ТРУЗИ и планированием в реальном времени РОД 11,5 Гр, СОД 34,5 Гр (3 сеанса с перерывом
2 недели). Лечение перенес удовлетворительно. В настоящее время жалоб нет, имеется
100 % клинический и биохимический контроль опухоли (нет возврата болезни).
3
BY 13463 C1 2010.08.30
Пациент Д., 65 лет, а.к. № 1655.2007, диагноз: локализованный рак предстательной
железы c T2N0M0, Gleason 8 (3 + 5), ПСА 7,9 нг/мл. С января 2008 г. по март 2008 г. проведен курс внутритканевой брахитерапии высокой мощностью дозы под контролем ТРУЗИ и планированием в реальном времени РОД 11,5 Гр, СОД 34,5 Гр (3 сеанса с перерывом
2 недели). Лечение перенес удовлетворительно. В настоящее время жалоб нет, имеется
100 % клинический и биохимический контроль опухоли (нет возврата болезни).
Таким образом, предлагаемый способ брахитерапии больного раком предстательной
железы позволяет улучшить результаты лечения и может быть предложен для использования в онкологических клиниках Республики Беларусь.
Источники информации:
1. Koper Peter С., Jansen Peter, Putten Wim van et al. Gastro-intestinal and genito-urinary
morbidity after 3D conformal radiotherapy of prostate cancer: observations of a randomized trial. Radiotherapy and Oncology. - 2004. - V. 73. - P. 1-9.
2. Zelefsky Michael J., Yamada Yoshiya, Marion Christine et al. Improved conformality and
decreased toxicity with intraoperative computer-optimized transperineal ultrasound-guided prostate brachytherapy. - Int. J. Radiation Oncology Biol. Phys. - 2003. - V. 55. - No 4. - P. 956-963.
3. Слобина Е.Л. Основы фракционирования дозы лучевой терапии // Онкологический
журнал. - 2008. - № 2 (6). - С. 102- 108.
4. Grills I.S., Martinez A.A., Hollander M. et al. High dose rate brachytherapy as prostate
cancer monotherapy reduces toxicity compared with low dose rate palladium seeds. - J. Urol. 2004. - V. 171. - P. 1098-1104.
Национальный центр интеллектуальной собственности.
220034, г. Минск, ул. Козлова, 20.
4
Документ
Категория
Без категории
Просмотров
0
Размер файла
82 Кб
Теги
патент, by13463
1/--страниц
Пожаловаться на содержимое документа