close

Вход

Забыли?

вход по аккаунту

?

Патент BY13491

код для вставкиСкачать
ОПИСАНИЕ
ИЗОБРЕТЕНИЯ
К ПАТЕНТУ
РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
(46) 2010.08.30
(12)
(51) МПК (2009)
НАЦИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР
ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ
СОБСТВЕННОСТИ
(54)
BY (11) 13491
(13) C1
(19)
A 61B 10/00
G 01N 33/48
СПОСОБ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ ВОСПАЛИТЕЛЬНОГО
ОСЛОЖНЕНИЯ ОПЕРАЦИОННОЙ РАНЫ ПОСЛЕ
ЛАПАРОСКОПИЧЕСКОЙ ХОЛЕЦИСТЭКТОМИИ
(21) Номер заявки: a 20080930
(22) 2008.07.15
(43) 2010.02.28
(71) Заявитель: Учреждение образования
"Гродненский государственный медицинский университет" (BY)
(72) Авторы: Гарелик Петр Васильевич;
Могилевец Эдуард Владиславович;
Шейбак Владимир Михайлович;
Горецкая Марианна Викторовна;
Мороз Валентина Леопольдовна
(BY)
(73) Патентообладатель: Учреждение образования "Гродненский государственный медицинский университет" (BY)
(56) ОСИПОВ Б.Б. и др. // Эндоскопическая
хирургия. - 2004. - Т.10. - № 1. - С. 120.
RU 2196330 C2, 2003.
ГАРЕЛИК П.В. и др. Журнал Гродненского государственного медицинского университета. - 2007. - № 1. С. 88-91.
СИВАК С.А. // Эндоскопическая хирургия, приложение. - 2003. - С. 139.
BY 13491 C1 2010.08.30
(57)
Способ прогнозирования воспалительного осложнения операционной раны после лапароскопической холецистэктомии, отличающийся тем, что определяют в раневом отделяемом, полученном по дренажу из подпеченочного пространства через 12 часов после
холецистэктомии, содержание нейтрофилов и, если количество нейтрофилов составляет
12,55×109/л или более, прогнозируют высокий риск воспалительного осложнения операционной раны.
Изобретение относится к области медицины, а именно хирургии, и может применяться для прогнозирования развития воспалительных осложнений со стороны послеоперационных ран после лапароскопической холецистэктомии (ЛХЭ).
В настоящее время существует необходимость в прогнозировании развития послеоперационных воспалительных осложнений у пациентов после ЛХЭ.
Наиболее близким к предлагаемому является способ прогнозирования гнойных
осложнений на основании определения в крови абсолютного количества лимфоцитов
[Осипов Б.Б. Прогнозирование гнойных осложнений после лапароскопической холецистэктомии / Осипов Б.Б., Лызиков А.Н. // Эндоскопическая хирургия. - 2004. - Т. 10,
№ 1. - С. 120].
Недостатком этого способа является его невысокая диагностическая значимость.
Задачей изобретения является разработка способа прогнозирования воспалительного
осложнения со стороны послеоперационной раны после лапароскопической холецистэктомии, имеющего высокую чувствительность и специфичность.
Поставленная задача решается путем иммунологического исследования, при этом отличительным моментом является то, что определяют в раневом отделяемом, полученном
BY 13491 C1 2010.08.30
по дренажу из подпеченочного пространства через 12 часов после холецистэктомии, содержание нейтрофилов и, если количество нейтрофилов составляет 12,55×109/л или более,
прогнозируют высокий риск воспалительного осложнения операционной раны.
Способ осуществляют следующим образом.
У пациентов по дренажу через 12 часов после операции получают раневое отделяемое
из подпеченочного пространства и в нем определяют содержание нейтрофилов. О высокой вероятности возникновения воспалительного осложнения со стороны послеоперационной раны может свидетельствовать абсолютное количество нейтрофилов ≥12,55 x109/л.
Для определения общего количества лейкоцитов производили центрифугирование раневого отделяемого из подпеченочного пространства в течение 5 мин при 1500 об/мин. К
1000 мкл 3 % уксусной кислоты размешивая, добавляли 50 мкл исследуемой жидкости
(разведение 1:20). Оценка результатов производилась после подсчета лейкоцитов в камере
Горяева. В препаратах, окрашенных красителем Романовского, подсчитывалось процентное соотношение отдельных видов лейкоцитов (лейкоцитарная формула).
Данные были обработаны статистически с использованием пакета программ Statistica
6.0.
Приводим доказательства возможности осуществления способа.
Под наблюдением находилось 106 пациентов после ЛХЭ. Средний возраст составил
52,8±1,12 года. Мужчин было 15 (14,1 %) женщин 91 (85,9 %). Всем пациентам выполнялась ЛХЭ под эндотрахеальным наркозом. Пневмоперитонеум накладывался с помощью
троакара над или под пупком. Остальные троакары вводили в стандартных точках РедикаОлсена. Монополярный режим коагуляции электрохирургического блока использовали на
этапе отделения ЖП от паренхимы печени, а также для дополнительной коагуляции ложа
ЖП при наличии кровотечения. В подпеченочное пространство устанавливался тонкий
дренаж.
У 3 (2,8 %) пациентов в послеоперационном периоде выявлены серомы в области послеоперационных ран с последующим развитием инфильтрата.
Пациентам в раневом отделяемом из подпеченочного пространства, полученном по
дренажу через 12 и 24 часа после операции, определялось содержание нейтрофилов.
Полученные показатели приведены в табл. 1.
Таблица 1
12 часов
24 часа
Показатель
M±m
M±m
Лейкоциты, x109/л
4,77±1,455
5,5±0,942
Нейтрофилы, x109/л
4,05±1,278 x109/л
4,42±0,815 x109/л
CD4+/CD8+
0,97±0,05
1,24±0,058
ЦИК, у.е.
17,5±3,58
24,7±6,61
При проведении рангового корреляционного анализа Спирмена в раневом отделяемом
из подпеченочного пространства выявлены следующие зависимости возникновения воспалительных осложнений со стороны послеоперационных ран от количества лейкоцитов
(R = 0,66, p = 0,0037) и от абсолютного количества нейтрофилов (R = 0,68, p = 0,0039) через 12 часов после операции, от значения ИРИ (R = -0,46, p = 0,0029) через 24 часа после
операции, от уровней ЦИК через 12 (R = 0,6, p = 0,0206) и 24 часа (R = 0,63, p = 0,0065)
после операции, в то время как статистически значимых связей показателей системы иммунитета в крови с развитием воспалительных осложнений со стороны послеоперационных ран выявлено не было, в том числе и абсолютного количества лимфоцитов.
Приведенные данные свидетельствуют о целесообразности изучения функционирования иммунитета в раневом отделяемом из подпеченочного пространства в сравнении с
кровью для оценки особенностей оперативного вмешательства, а также использования отдельных его показателей (количество лейкоцитов и нейтрофилов через 12 часов, значение
2
BY 13491 C1 2010.08.30
ИРИ через 24 часа после операции, уровни ЦИК как через 12, так и через 24 часа) в качестве прогностических факторов развития воспалительных осложнений со стороны послеоперационных ран. Выбор наиболее перспективного показателя осуществляли на
основании сочетания максимального коэффициента корреляции Спирмена R (отражающего силу связи развития воспалительных осложнений со стороны послеоперационных ран
со значением показателя) с наиболее достоверным различием (с наименьшим значением p)
данного показателя между группами с наличием и отсутствием этих осложнений (табл. 2).
Таблица 2
Значения показателей в раневом отделяемом из подпеченочного пространства
после стандартной ЛХЭ в группах пациентов с воспалительными осложнениями
со стороны послеоперационных ран (1) и без них (2)
1
2
Срок после
Показатель
p
R
операции
M±m
M±m
0,0081
0,66
Лейкоциты, x 109/л 12 часов
16,83±1,96
2,19±0,35
Нейтрофилы, x
12 часов
0,0087
0,68
14,15±0,81
1,72±0,27
9
10 /л
ЦИК, у.е.
12 часов
0,0043
0,59
45±2
13,2±2,45
ЦИК, у.е.
24 часа
0,0272
0,63
70±19,97
15±3,33
ИРИ
24 часа
0,0117
-0,46
0,87±0,012
1,27±0,06
Примечание - различия статистически значимы с использованием критерия МаннаУитни.
Согласно данным, приведенным в табл. 2, в качестве прогностического показателя
нами было выбрано количество нейтрофилов в раневом отделяемом из подпеченочного
пространства через 12 часов после операции.
На илл. показана характеристическая кривая, которая отображает взаимосвязь между
чувствительностью и специфичностью теста по всему диапазону точек разделения, построенная для установления значения показателя, при котором развитие воспалительных
осложнений послеоперационных ран имеет высокую вероятность. Для построения кривой
для каждого полученного значения показателя рассчитывали чувствительность (Se) - долю
положительных результатов в группе пациентов с наличием данной патологии при данном
значении и специфичность (Sp) - долю отрицательных результатов в группе пациентов без
данной патологии.
По полученному графику проводили выбор оптимальной точки разделения - значения
отделяющего нормальные показатели от патологических. По выбранной точке определяли
чувствительность и специфичность метода, рассчитывали отношение правдоподобия, прогностическую ценность теста. Отношение правдоподобия (likelihood ratio, LR) вероятность того, что данный результат диагностического теста будет ожидаться у пациента с заболеванием по сравнению с вероятностью, что тот же самый результат будет
ожидаться у пациента без заболевания. Показывает, во сколько раз выше (ниже) вероятность получить данный результат теста у больных, нежели у здоровых. Отношение правдоподобия положительного (LR+) и отрицательного (LR-) результата рассчитывали по
формулам 1.1 и 1.2:
LR+ = Se/(1-Sp)
(1.1)
LR- = (1-Se)/Sp,
(1.2)
где Se - чувствительность теста,
Sp - специфичность теста.
Прогностическая ценность теста (predictive value, PV) - вероятность наличия (отсутствия) заболевания при известном результате исследования. Прогностическая ценность
положительного результата (positive predictive value, +PV) - вероятность наличия заболевания при положительном (патологическом) результате теста (рассчитывали по формуле
3
BY 13491 C1 2010.08.30
2.3), прогностическая ценность отрицательного результата (negative predictive value, -PV) вероятность отсутствия заболевания при отрицательном (нормальном) результате теста
(формула 2.3). Прогностическая ценность зависит от чувствительности и специфичности
метода диагностики, а также от распространенности (prevalence, P) заболевания в исследуемой популяции (отношение числа выявленных лиц с наличием заболевания (или любого другого состояния) ко всей исследуемой популяции либо ко всем проведенным
исследованиям).
+PV = (Se x P) / [(Se x P) + (1-Sp) x (1-P)],
(1.3)
-PV = [Sp x(1-P)] / [Sp x (1-P) + (1-Se) x P],
(1.4)
где + PV - прогностическая ценность положительного результата,
-PV - прогностическая ценность отрицательного результата,
Se - чувствительность теста,
Sp - специфичность теста,
P - распространенность заболевания в исследуемой популяции.
Оптимальной точкой разделения является уровень нейтрофилов ≥12,55x109/л
(Se = 100 %; Sp = 100 %; LR+→∞; LR- = 0; + PV = 100 %; -PV = 100 %).
Таким образом, группой риска по развитию воспалительного осложнения со стороны
послеоперационной раны являются пациенты, у которых в раневом отделяемом из подпеченочного пространства через 12 часов после операции количество нейтрофилов составляет 12,55 x 109/л или более.
Приводим примеры, подтверждающие возможность осуществления способа.
Пример 1
Больная К., 64 года, история болезни № 9322. Диагноз: ЖКБ, хронический калькулезный холецистит. ИБС: Стабильная стенокардия напряжения ФК II.H 1. Хронический эрозивный гастрит. При поступлении предъявляла жалобы на периодические боли в правом
подреберье, горечь во рту, тяжесть в эпигастральной области. Желчекаменной болезнью
страдает 1 год. Проведено полное клиническое и лабораторное обследование. Больной
выполнена лапароскопическая холецистэктомия под эндотрахеальным наркозом. Пневмоперитонеум накладывался с помощью троакара над пупком. Остальные троакары вводили
в стандартных точках Редика-Олсена. Монополярный режим коагуляции электрохирургического блока использовали на этапе отделения ЖП от паренхимы печени. В подпеченочное пространство был установлен тонкий дренаж.
В раневом отделяемом из подпеченочного пространства, полученном по дренажу через
12 часов после операции, определялось количество нейтрофилов.
Получены следующие результаты: через 12 часов после операции содержание нейтрофилов 15,2 x 109/л.
На 2-е сутки после операции у пациентки выявлена серома в области послеоперационной раны с последующим развитием инфильтрата.
Пример 2.
Больная С., 73 года, история болезни № 8984. Диагноз: ЖКБ, хронический калькулезный холецистит. ИБС: Атеросклеротический кардиосклероз. H1. Артериальная гипертензия II, риск 4. Полип желудка. Хронический гастрит. Хронический панкреатит. При
поступлении предъявляла жалобы на периодические боли в правом подреберье, тяжесть в
эпигастральной области преимущественно после еды. Проведено полное клиническое и
лабораторное обследование. Больной выполнена лапароскопическая холецистэктомия под
эндотрахеальным наркозом. Пневмоперитонеум накладывался с помощью троакара над
пупком. Остальные троакары вводили в стандартных точках Редика-Олсена. Монополярный режим коагуляции электрохирургического блока использовали на этапе отделения
ЖП от паренхимы печени. В подпеченочное пространство был установлен тонкий дренаж.
В раневом отделяемом из подпеченочного пространства, полученном по дренажу через
12 часов после операции, определялось содержание нейтрофилов.
4
BY 13491 C1 2010.08.30
Получены следующие результаты: через 12 часов после операции содержание нейтрофилов 2,95 x109/л.
После операции воспалительных осложнений со стороны послеоперационной раны не
отмечалось.
Из приведенных примеров видно, что предлагаемый способ действительно позволяет с
высокой вероятностью прогнозировать развитие воспалительного осложнения со стороны
послеоперационной раны после ЛХЭ.
Таким образом, предлагаемый способ является более информативным по сравнению с
прототипом, обладает большей чувствительностью в сравнении с изучением показателей
иммунитета в крови.
Предлагаемый способ эффективен, доступен и может найти широкое применение в
клинической практике.
Национальный центр интеллектуальной собственности.
220034, г. Минск, ул. Козлова, 20.
5
Документ
Категория
Без категории
Просмотров
0
Размер файла
315 Кб
Теги
by13491, патент
1/--страниц
Пожаловаться на содержимое документа