close

Вход

Забыли?

вход по аккаунту

?

Патент BY14360

код для вставкиСкачать
ОПИСАНИЕ
ИЗОБРЕТЕНИЯ
К ПАТЕНТУ
РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
(46) 2011.04.30
(12)
(51) МПК (2009)
НАЦИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР
ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ
СОБСТВЕННОСТИ
(54)
BY (11) 14360
(13) C1
(19)
A 61K 31/403
A 61K 35/16
A 61P 31/00
СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ АРТРИТА ВИРУСНОЙ ЭТИОЛОГИИ
(21) Номер заявки: a 20081511
(22) 2008.11.27
(43) 2010.06.30
(71) Заявитель: Государственное научное учреждение "Институт механики металлополимерных систем имени В.А.Белого Национальной академии наук Беларуси" (BY)
(72) Авторы: Пинчук Леонид Семенович; Чернякова Юлия Михайловна
(BY)
(73) Патентообладатель: Государственное
научное учреждение "Институт механики металлополимерных систем имени В.А.Белого Национальной академии наук Беларуси" (BY)
(56) RU 2262355 C1, 2005.
SU 1809759 A3, 1993.
ПИНЧУК Л.С. и др. // Бюллетень экспериментальной биологии и медицины. - 2006. - Т. 141. - № 3. - С. 278-282.
BY 14360 C1 2011.04.30
(57)
Способ лечения артрита вирусной этиологии, отличающийся тем, что в полость сустава делают три инъекции сыворотки аутокрови, полученной через 1,5 часа после приема
200 мг арбидола, с интервалом в 7-10 суток, причем объем первой инъекции составляет 12 мл, второй и третьей - по 2-3 мл.
Изобретение соответствует области лечения заболеваний суставов с помощью лекарственных средств, содержащих липиды, которые получены из организма человека.
Артриты вирусной этиологии развиваются вследствие проникновения инфекции в полость сустава, где вирусы размножаются в клетках тканей, переключая их ДНК на синтез
вирионов - зрелых вирусных частиц. Наиболее вероятные источники вирусной инфекции очаги полости рта, дыхательных путей, кожи, мочеполового тракта. Из них вирусы попадают в сустав гематогенным (через кровеносное русло) или лимфогенным (по лимфатической системе) путем. Возможно инфицирование сустава при ранениях, оперативных
вмешательствах, пункциях.
Для лечения вирусных артритов традиционно используют широкую совокупность лекарственных средств (ЛС) - цитостатические, ингибиторы протеолитических ферментов,
антибиотики, противовирусные, иммуномодулирующие препараты и др. Введенные перорально, внутримышечно или внутривенно, они, прежде чем попасть в сустав, проходят
метаболический путь через желудочно-кишечный тракт, кровь, печень, почки, депонируются в тканях организма. Это существенно ослабляет эффект антивирусной терапии суставов. Проникновение ЛС в суставы из крови при остеоартритах затруднено
воспалительными, спаечными и дегененеративными изменениями тканей капсулы сустава
и синовиальной оболочки, утрачивающей свойства обменной и секреторной мембраны [1].
Поэтому в полость сустава попадает лишь небольшая часть введенных в организм ЛС,
клинический эффект которых во многих случаях оказывается ниже ожидаемого.
BY 14360 C1 2011.04.30
Фармакокинетика оперирует показателями "максимальная концентрация ЛС в крови",
"время наступления максимальной концентрации", "период полувыведения ЛС" и др., величины которых индивидуальны для каждого ЛС. Одно и то же антивирусное ЛС введенное в организм разными путями, имеет разную максимальную концентрацию в СЖ.
которая наступает через разное время [2]. Поэтому для лечения суставов во многих случаях предпочтительна технология локальной терапии, состоящая во введении ЛС непосредственно в полость сустава. Метод локальной терапии выбирают с учетом шкалы
приоритетов, в число которых входят болевой синдром, синовит, контрактура [3]. Для лечения вирусных артритов наиболее эффективен метод перфузии, т.е. "прокачивания" через полость сустава ЛС противовирусного действия [4].
Эта длительная и неприятная для пациента процедура связана с насыщением тканей
сустава чужеродными веществами, которые могут привести к хондродеструкции вследствие подавления пролиферации хондробластов и иммуносупрессии тканей сустава.
Прототипом изобретения является способ лечения заболеваний суставов методом локальной терапии [5]. Он состоит в инъекции в полость сустава сыворотки крови пациента,
которую осуществляют трижды с интервалом 7-10 сут, каждый раз увеличивая начальный
объем вводимой дозы (2-6 мл) на 2-4 мл.
Недостатки прототипа:
преимущественная направленность способа на заполнение "сухого" сустава биологической жидкостью, смазывающей хрящ и активирующей обменные процессы в синовиальной оболочке;
отсутствие в сыворотке целевых компонентов, препятствующих проникновению вирусов в клетку или подавляющих слияние липидной оболочки вируса с клеточными мембранами;
недостаточная эффективность способа для лечения вирусных заболеваний суставов.
Задачи, на решение которых направлено изобретение:
1) придание сыворотке интерферониндуцирующего действия, способности стимулировать гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов;
2) введение в сыворотку антивирусных ЛС и оптимизация их содержания в сыворотке
по критерию максимально возможной лечебной концентрации;
3) обеспечение биологической совместимости препарата с организмом пациента.
Поставленные задачи решаются путем усовершенствования способа лечения остеоартритов, состоящего в том, что в суставную полость пациента с интервалом 7-10 сут делают три инъекции сыворотки его собственной крови. Объем первой инъекции составляет
2-6 мл, а объемы каждой последующей увеличивают на 2-4 мл. Новый способ лечения
артритов вирусной этиологии отличается тем, что перед забором крови пациент принимает арбидол (этиловый эфир 6-бром-5-гидрокси-1-метил-4-диметиламинометил-2фенилтиометилиндол-3-карбоновой кислоты гидрохлорид моногидрат). Через 1,5 ч после
его приема осуществляют забор 30-50 мл крови пациента, приготавливают из нее сыворотку и вводят в полость сустава. Объем первой инъекции составляет 1-2 мл, второй и
третьей - 2-3 мл.
Сущность изобретения состоит в следующем. Через 1,5 ч после приема 100 мг арбидола устанавливается его максимальная концентрация в плазме крови. Арбидол образует в
сыворотке комплексные соединения с альбумином, препятствующие контакту и проникновению вирусов в клетки тканей сустава, подавляющие слияние липидной оболочки вируса с клеточными мембранами [6]. Это исключает необходимость дозирования и
смешения компонентов ЛС, поскольку организм пациента сам "определяет" оптимальную
концентрацию арбидола в сыворотке. Способ обусловливает герметичность и стерильность процесса изготовления, абсолютную биосовместимость ЛС с организмом пациента,
а также комплексное решение проблем коррекции смазочной способности синовии и ло2
BY 14360 C1 2011.04.30
кального лекарственного воздействия на очаг вирусной инфекции в суставе. Введение ЛС
в полость сустава, минуя окружающие ткани, позволяет минимизировать дозу и частоту
инъекций, снизить риск развития побочных эффектов.
Примеры осуществления способа.
Из пациентов с остеоартритами вирусной этиологии 1-2 рентгенологических стадий
по A. Larsen сформированы две группы. В первой из них (14 чел.) методом лечения выбран предложенный способ, во второй (12 чел.) - способ-прототип.
Пациентам группы I назначали разовый прием 200 мг (двух капсул по 100 мг) арбидола. Через 1,5 ч, в момент наступления его максимальной концентрации в плазме крови [6]
проводили забор 30-50 мл крови. Шприц с кровью выдерживали без замораживания в
асептических условиях в течение 5-6 ч до образования 5-8 мл ЛС на основе аутосыворотки, содержащей связанный арбидол. Вторым стерильным шприцем забирали из первого
необходимое количество ЛС и производили его инъекцию в больной сустав. Объем первой дозы ЛС (1-2 мл) выбран, исходя из следующих критериев: 1) достижение лечебного
эффекта, 2) минимальные боль и травматизация сустава, 3) использование для инъекций
шприцев наиболее ходовых размеров. Практика показала, что объем следующих инъекций, которые проводят через 7-10 сут, можно увеличить на 1 мл, не усиливая неприятные
ощущения у пациента.
Пациентов группы II лечили способом-прототипом, предварительно приготавливая
запаянную в ампулы (2 мл) аутосыворотку, на станции переливания крови. Состояние суставов до и после лечения оценивали с помощью принятой для коленных суставов международной рейтинговой системы HSS [7].
Результаты лечения приведены в таблице.
Количество
пациентов, Стадия го(средний
нартроза
возраст)
7(47)
7(52)
1
2
7(45)
5(53)
1
2
Оценка функции сустава (баллы) в зависимости Контрольная
от количества инъекций
оценка функции сустава
1
2
3
(спустя мес.
до инъекпосле инъ- после оконпосле
после
чания лечеции
екции
ния)
Группа I - предложенный способ
74
94
97
99
98(3)
71
92
95
98
97(4)
Группа II - способ-прототип
77
82
85
89
88(2)
75
80
83
87
85(3)
Анализ результатов наблюдения за пациентами и данных таблицы привел к следующим заключениям.
1. Предложенный способ превосходит способ-прототип по оценкам функции суставов
с одинаковой стадией гонартроза после каждой инъекции (при сопоставимых возрасту пациентов и исходных оценках состояния суставов).
2. Контрольные оценки состояния суставов, пролеченных новым способом, выше, чем
при лечении способом-прототипом, даже при более длительных сроках контроля.
3. ЛС, применяемое в новом способе, биосовместимо. Ни в одном случае не зарегистрированы признаки сывороточной болезни - боль в суставах, лихорадка, сыпь, зуд. Организмы пациентов спокойно реагировали на введение предложенного ЛС, побочные
эффекты не зарегистрированы.
Очевидна экономическая целесообразность применения нового способа. Она состоит в
следующем:
3
BY 14360 C1 2011.04.30
ЛС готовится естественным образом в организме пациента без привлечения фармацевтических и биохимических технологий и оборудования,
время изготовления ЛС достаточно мало - в пределах 6 ч;
цена нового ЛС равна сумме цен на дозу арбидола, шприца для инъекций, растворов
антисептиков, спирта и перевязочных материалов.
Таким образом, задачи, поставленные при создании изобретения, решены.
Способ может быть осуществлен в стационарах или поликлиниках по стандартной методике проведения интраартикулярных инъекций. Его применение существенно упростит
технологию лечения вирусных артритов и позволит повысить эффективность лечения при
минимальных затратах времени и материальных ресурсов.
Источники информации:
1. Кожевников Е.В. "Спаечная болезнь" коленного сустава // Вестник травматологии и
ортопедии им. Н.Н. Приорова. - 2004. - № 3. - С. 62-66.
2. Белоусов Ю.Б., Моисеев B.C., Лепахин В.К. Клиническая фармакология и фармакотерапия: Руководство для врачей. - М : Универсум, 1993. - 399 с.
3. Героева И.Б., Цыкунов М.Б. Консервативное лечение остеоартроза крупных суставов // Вестник травматологии и ортопедии им. Н.Н. Приорова. - 1994. - № 3. - С. 51-55.
4. RU 2175232 C2, 2001.
5. BY 10230 C1, 2008.
6. Инструкция по медицинскому применению препарата Арбидол®. Введена приказом
Федеральной службы РФ по надзору в сфере здравоохранения 08.04.2008.
7. Insall J.N.. Ravanat C.S., Aglietti P., et al. A comparison of four models of total
kneereplacement prosthesis // J. Bone Joint Surg. - 1976. - V. 58A. - P. 754-765.
Национальный центр интеллектуальной собственности.
220034, г. Минск, ул. Козлова, 20.
4
Документ
Категория
Без категории
Просмотров
0
Размер файла
86 Кб
Теги
by14360, патент
1/--страниц
Пожаловаться на содержимое документа