close

Вход

Забыли?

вход по аккаунту

?

Патент BY14405

код для вставкиСкачать
ОПИСАНИЕ
ИЗОБРЕТЕНИЯ
К ПАТЕНТУ
РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
(46) 2011.06.30
(12)
(51) МПК
НАЦИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР
ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ
СОБСТВЕННОСТИ
(54)
A 61B 5/11 (2006.01)
СПОСОБ ОЦЕНКИ ЭФФЕКТИВНОСТИ ЛЕЧЕНИЯ
БЛЕФАРОСПАЗМА БОТУЛИНИЧЕСКИМ ТОКСИНОМ ТИПА А
(21) Номер заявки: a 20080574
(22) 2008.05.02
(43) 2009.12.30
(71) Заявитель: Государственное учреждение "Республиканский научно-практический центр неврологии и нейрохирургии" Министерства здравоохранения Республики Беларусь (BY)
(72) Авторы: Лихачев Сергей Алексеевич;
Василевская Людмила Александровна; Веевник Елена Валерьевна (BY)
(73) Патентообладатель: Государственное
учреждение "Республиканский научно-практический центр неврологии и
нейрохирургии" Министерства здравоохранения Республики Беларусь
(BY)
BY 14405 C1 2011.06.30
BY (11) 14405
(13) C1
(19)
(56) BY 9310 С1, 2007.
RU 2259160 С1, 2005.
ЛИХАЧЕВ С.А. и др. // Журнал Гродненского государственного медицинского
университета. - 2006. - № 3. - С. 111-113.
ВЕЕВНИК Е.В. Заболевания экстрапирамидной системы и пограничные состояния: Материалы V Республиканской
школы по неврологии для молодых
специалистов. - Брест: Академия, 2006. С. 4-5.
ЛИХАЧЕВ С.А. и др. Медэлектроника2004. Средства медицинской электроники и новые медицинские технологии:
III Международная научно-техническая
конференция. - Минск, 2004. - С. 265-268.
ВАСИЛЕВСКАЯ Л.А. Функциональные
нарушения нейромоторного аппарата,
их спекл-оптическая диагностика и коррекция низкоинтенсивным лазерным
излучением при некоторых заболеваниях периферической нервной системы
(экспериментально-клиническое исследование): Автореферат диссертации. Минск, 1999. - С. 3, 6-8, 15.
(57)
Способ оценки эффективности лечения блефароспазма ботулиническим токсином типа A, заключающийся в том, что до введения и через месяц после введения ботулинического токсина облучают кожу в областях верхней и нижней части круговой мышцы глаза
когерентным излучением в оптическом диапазоне, регистрируют в частотном диапазоне
1-62 Гц флуктуации интенсивности рассеянного кожей спекл-поля, преобразованные в
электрические сигналы, проводят сравнительный анализ полученного спектра спекл-поля
по мощности спектра МС, средней частоте спектра <F> и коэффициенту асимметрии
спектра As, при этом эффективность лечения оценивают как положительную, если после
введения ботулинического токсина в области верхней части круговой мышцы глаза МС
увеличена не менее чем на 35 %, <F> снижена не менее чем на 7 % и As снижен не менее
чем на 19 % и в области нижней части круговой мышцы глаза МС увеличена не менее чем
на 14 %, <F> снижена не менее чем на 13 % и As снижен не менее чем на 27 %.
BY 14405 C1 2011.06.30
Изобретение относится к медицине, а именно к неврологии, и может найти применение для объективной оценки эффективности лечения при различных формах лицевых дискинезий.
Для диагностики гиперкинезов в области лица известен способ электронейромиографического обследования с применением методик оценки потенциалов двигательных единиц, параметров орто- и антидромной стимуляции ствола лицевого и тройничного нервов
и показателей интерференционной электромиографии мышц лица. Данные, полученные
при исследовании мозгового метаболизма, а также результаты нейрофизиологических методов выявляют нарушения функциональной активности премоторной коры, неспецифических систем головного мозга, интернейронного аппарата ствола [1, 2].
Однако объективные сведения о состоянии функциональной активности спазмированных мышц, вовлеченных в патологический процесс, у больных блефароспазмом, не имеющих травматического или воспалительного повреждения нервов, отсутствуют. Второй
актуальный аспект этой проблемы заключается в объективизации эффекта лечения блефароспазма препаратом ботулинического токсина типа A, подавляющего патологическую
активность круговой мышцы глаза (КМГ). Контроль результатов лечения с объективной
оценкой динамики функционального состояния КМГ весьма важен для предупреждения
развития осложнений в виде миастеноподобного эффекта, апраксии открытия век и т.п.
Задачей изобретения является разработка способа оценки лечения блефароспазма препаратом ботулинического токсина типа A с целью осуществления контроля его эффективности.
Известные способы не решают указанную задачу.
Сущность изобретения заключается в том, что в способе оценки эффективности лечения блефароспазма ботулиническим токсином типа A до введения и через месяц после
введения ботулинического токсина облучают кожу в областях верхней и нижней части
круговой мышцы глаза когерентным излучением в оптическом диапазоне, регистрируют в
частотном диапазоне 1-62 Гц флуктуации интенсивности рассеянного кожей спекл-поля,
преобразованные в электрические сигналы, проводят сравнительный анализ полученного
спектра спекл-поля по мощности спектра MC, средней частоте спектра <F> и коэффициенту
асимметрии спектра As, при этом эффективность лечения оценивают как положительную,
если после введения ботулинического токсина в области верхней части круговой мышцы
глаза MC увеличена не менее чем на 35 %, F снижена не менее чем на 7 %, As снижен не
менее чем на 19 % и в области нижней части круговой мышцы глаза MC увеличена не менее чем на 14 %, <F> снижена не менее чем на 13 % и As снижен не менее чем на 27 %.
Технический результат - объективизация контроля эффективности лечения нарушений
тонуса мимической мускулатуры при блефароспазме препаратом ботулинического токсина группы A.
Спекл-оптические характеристики рассеянного кожей излучения регистрируют с помощью разработанного в ГУ "НИИ неврологии, нейрохирургии и физиотерапии" и защищенного патентом лазерного диагностического аппарата "Спеклометр" [3].
Изобретение поясняется фигурой.
Устройство для регистрации спекл-оптических показателей тонуса состоит из лазера
типа ЛГН-208 - 1, излучение которого передается через световод 2 в осветительноприемный датчик 3, который располагается над исследуемой поверхностью 4. Часть отраженного от поверхности излучения попадает на приемный световод 5 с диаметром активной части волокна 4 мкм, через него в светофильтр 6 и затем на фотоумножитель 7,
далее через аналого-цифровой преобразователь (АЦП) 8 в персональный компьютер 9.
2
BY 14405 C1 2011.06.30
Изобретение используют следующим образом.
Пациента укладывают на кушетку, приемно-осветительный датчик располагают последовательно сначала у наружного угла в области верхней, а затем нижней части КМГ на
левой и правой стороне и регистрируют флуктуации интенсивности спекл-поля, рассеянного кожей, освещенной источником лазерного излучения в этих зонах, по 8 реализаций
из каждой точки. В качестве амплитудно-частотных параметров спектра анализируются
мощность спектра MC, равная площади под спектральной кривой; средняя частота спектра <F> и коэффициент асимметрии спектра As, причем регистрация параметров производится в частотном диапазоне 1-62 Гц, который является наиболее информативным.
Регистрацию показателей производят перед подкожным введением латерально в проекции
верхней и нижней части круговой мышцы глаза препарата ботулинического токсина группы A и спустя один месяц на высоте клинического эффекта.
Полученные данные обрабатывают статистически. Достоверность различий оценивают по t-критерию Стъюдента.
В контрольную группу вошли 16 здоровых лиц (6 мужчин, 10 женщин в возрасте от
28 до 58 лет). Клиническую группу составили 23 пациента с блефароспазмом (6 мужчин,
17 женщин) в возрасте от 43 до 84 лет. Средняя длительность заболевания на момент обследования составила 6 лет. У 11 из 23 больных отмечалась функциональная слепота,
у 1 синдром апраксии открытия век, у 6 - сочетание блефароспазма с другими формами
мышечной дистонии (оромандибулярная дистония, спастическая кривошея и др.). Всем
больным проводилось лечение препаратом ботулинического токсина типа A, действие которого основано на подавлении патологической активности КМГ. Препарат вводили однократно подкожно латерально в проекции верхней и нижней части КМГ. Суммарная
средняя терапевтическая доза - 250 ЕД. Исследование спекл-оптических показателей биомеханических характеристик КМГ у больных проводили до и спустя месяц после лечения
на пике терапевтической эффективности.
Сравнительный анализ полученных данных в обеих группах обследованных показал,
что <F> и As у больных до лечения были на 9 и 23 % соответственно выше, чем у здоровых лиц с тенденцией к снижению количественных значений MC (таблица).
Анализ эффективности лечения установил, что через один месяц после введения препарата ботулинического токсина типа A в нижней части КМГ отмечалось снижение <F>
на 13 %, As - на 27 % и увеличение MC на 14 % по сравнению со значениями этих показателей до инъекции препарата. Аналогичные изменения спекл-оптических показателей выявлены и в области верхней части КМГ (таблица).
Таким образом, проведенные исследования подтверждают возможность применения
спекл-оптического метода для контроля эффективности лечения препаратом ботулинического токсина типа A больных блефароспазмом с оценкой динамики тонуса КМГ. Наиболее информативными параметрами являются средняя частота, мощность и коэффициент
асимметрии спектра в диапазоне частот 1-62 Гц, оптимальная область регистрации спеклоптических показателей - нижняя (скуловая) часть КМГ. Показано, что лечение препаратом ботулинического токсина типа A ведет к регрессу клинических проявлений заболевания, уменьшению биомеханических нарушений, что сопровождается снижением <F> и As
и увеличением MC. При этом на высоте клинического эффекта статистически значимых
различий в сравнении со здоровыми лицами не выявлено.
3
BY 14405 C1 2011.06.30
Спекл-оптические показатели тонуса круговой мышцы глаза
у больных блефароспазмом, X ± s x
Диапазон частот 1-62 Гц
Группы
Нижняя (скуловая) часть круговой мышцы глаза
обследованных
MC
As
<F>
27,2±0,62
2133±190
0,73±0,04
Больные, до лечения
Р<0,05
Р<0,01
n = 40
n = 34
n = 40
23,6±0,61
2429±217
0,53±0,03
Больные, после лечения
Р1<0,001
Р1<0,001
n = 31
n = 31
n = 30
25,0±0,83
2445±311
0,59±0,05
Здоровые
n1 = 16
n1 = 16
n1 = 16
Верхняя часть круговой мышцы глаза
28,7±0,51
1703±188
0,83±0,03
Больные, до лечения
n = 40
n = 34
n = 40
26,6±0,57
2301±206
0,67±0,03
Больные, после лечения
Р1<0,001
Р1<0,05
Р1<0,001
n = 31
n = 31
n = 31
28,4±0,72
1980±235
0,81±0,05
Здоровые
n1 = 16
n1 = 16
n1 = 16
Примечания:
1. P1 - различия достоверны по сравнению с показателями у здоровых лиц, P1 - различия
достоверны по сравнению с показателями до лечения;
2. n - количество исследований, n1 - количество пациентов.
Источники информации:
1. Грибова H.П. Двигательные расстройства в области лица (клинико-электронейромиографический анализ, диагностика и лечение): Автореф. докт. дисс… - М., 2003. - 28 с.
2. Моренкова А.Э. Клинико-физиологический анализ краниальной дистонии: Автореф.
дис… канд. мед. наук. - M., 1999.
3. Дик С.К., Мархвида И.В., Рачковский Л.И. и др. Способ измерения биомеханических
параметров мышц и устройство для его осуществления. // А.с. СССР 1620037, МПК5
A 61B 5/22 - № 4475985/14, заявлено 11.07.88.
Национальный центр интеллектуальной собственности.
220034, г. Минск, ул. Козлова, 20.
4
Документ
Категория
Без категории
Просмотров
0
Размер файла
118 Кб
Теги
by14405, патент
1/--страниц
Пожаловаться на содержимое документа