close

Вход

Забыли?

вход по аккаунту

?

Патент BY14637

код для вставкиСкачать
ОПИСАНИЕ
ИЗОБРЕТЕНИЯ
К ПАТЕНТУ
РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
(46) 2011.08.30
(12)
(51) МПК
НАЦИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР
ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ
СОБСТВЕННОСТИ
(54)
A 61B 8/08 (2006.01)
G 01N 33/50 (2006.01)
СПОСОБ ДИФФЕРЕНЦИАЛЬНОЙ ДИАГНОСТИКИ
НОВООБРАЗОВАНИЯ ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ
ПРИ ЗНАЧЕНИИ УРОВНЯ ОБЩЕГО ПРОСТАТСПЕЦИФИЧЕСКОГО
АНТИГЕНА ОПСА ОТ 4 ДО 30 НГ/МЛ
(21) Номер заявки: a 20090903
(22) 2009.06.19
(43) 2011.02.28
(71) Заявитель: Государственное учреждение "Республиканский научнопрактический центр радиационной
медицины и экологии человека"
(BY)
(72) Авторы: Повелица Эдуард Анатольевич; Мартинков Виктор Николаевич; Вощула Вячеслав Иванович
(BY)
BY 14637 C1 2011.08.30
BY (11) 14637
(13) C1
(19)
(73) Патентообладатель: Государственное
учреждение "Республиканский научно-практический центр радиационной
медицины и экологии человека" (BY)
(56) ТРАПЕЗНИКОВА М.Ф. и др. // Урология. - 2004. - № 1. - С. 17-21.
RU 2151397 C1, 2000.
RU 2259163 C1, 2005.
(57)
Способ дифференциальной диагностики новообразования предстательной железы при
значении уровня общего простатспецифического антигена ОПСА от 4 до 30 нг/мл, включающий ультразвуковое определение объема предстательной железы в см3 и инсулиноподобного фактора роста I IGFI в нг/мл в сыворотке крови, отличающийся тем, что
дополнительно рассчитывают дифференциальный показатель ДП по формуле:
ДП = -1,7 + 0,111ОПСА + 4,434ППСА – 0,01IGFI,
где ППСА - значение плотности простатспецифического антигена, равное отношению
ОПСА к объему предстательной железы,
и при ДП менее 0 диагностируют доброкачественную гиперплазию предстательной железы, а при ДП, равном или более 0, диагностируют рак предстательной железы.
Изобретение относится к медицине, а именно к урологии и онкологической урологии,
и может быть использовано для дифференциальной диагностики новообразований предстательной железы (ПЖ).
В настоящее время не существует набора надежных малоинвазивных критериев, которые могли бы с достаточной точностью проводить дифференциальную диагностику между
доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ) и раком предстательной железы (РПЖ) с уровнем общего простатспецифического антигена (ПСА) в сыворотке
крови в диапазоне от 4 до 30 нг/мл. ПСА является органоспецифическим маркером, относящимся к ткани ПЖ и метастазам РПЖ. Установлено, что его уровень значительно повышается при РПЖ, однако повышение уровня ПСА в сыворотке крови происходит и при
BY 14637 C1 2011.08.30
ДГПЖ, и при простатической интраэпителиальной неоплазии (ПИН) и воспалительных
заболеваниях ПЖ. Среднее значение общего ПСА в сыворотке крови пациентов с ПИН
составляет 14,93 нг/мл, а диапазон колебаний - в пределах от 5,6 до 39,7 нг/мл [1]. В то же
время при ДГПЖ средний уровень общего ПСА (ОПСА) в сыворотке крови составлял
5,27 нг/мл [2] при диапазоне колебаний в пределах от 4,1 до 6,3 нг/мл. Определение уровня ОПСА в сыворотке крови считается наиболее точным в диагностике РПЖ. Диагноз
РПЖ может быть почти всегда однозначен, если уровень ОПСА в сыворотке крови выше
30 нг/мл. Когда же он находится в пределах от 4 до 30 нг/мл, более чем половина случаев
оказываются при биопсии ложноположительными. В то же время ПСА остается единственным серологическим опухолевым маркером в скрининге, диагностике и мониторинге
ДГПЖ, РПЖ. Чувствительность определения ОПСА в сыворотке крови в выявлении РПЖ
составляет в среднем 80-87 %, а специфичность теста достигает всего лишь 30-57 % [3].
Таким образом, обладая органоспецифичностью, ПСА не является высокоспецифическим
опухолевым маркером. В связи с этим продолжаются исследования, направленные на повышение специфичности теста с определением уровня ПСА в сыворотке крови, в том числе
в комбинации с другими опухолевыми молекулярно-биологическими маркерами.
Известен следующий способ серологической маркерной диагностики при патологии
ПЖ: способ определения в сыворотке крови пациентов уровня ОПСА. Дискриминационным уровнем ОПСА в сыворотке крови является значение 4 нг/мл. В случае превышения
этого значения для дифференциальной диагностики используют дополнительное определение свободного ПСА с последующим определением их соотношения. При соотношении
свободного ПСА к общему < 15 % высок риск наличия РПЖ, в связи с чем выставляются
показания для трансректальной мультифокальной биопсии ПЖ под контролем УЗИ [4].
Недостатком данного способа является низкая специфичность, так как процент пациентов с наличием РПЖ и уровнем ОПСА от 4 до 30 нг/мл составляет всего 25 %. Тест
нельзя использовать в качестве самостоятельного метода при дифференциальной диагностике ДГПЖ и РПЖ. Недостатком известного способа является использование клинических признаков, не учитывающих основополагающие патогенетические механизмы развития опухолевых и предопухолевых процессов в ПЖ.
Известен способ дифференциальной диагностики на основе определения динамики
прироста ОПСА - не более 0,75 нг/мл/год. В случае увеличения уровня ОПСА более чем
на указанное значение, выставляют показания для биопсии ПЖ [4].
Недостатком способа является то, что увеличение уровня ОПСА в динамике на указанное значение зачастую происходит и при ДГПЖ, которая сопровождается быстрым
увеличением объема самой железы, а также при воспалительных заболеваниях. В целом
способ теста требует постоянного его повторения через определенные промежутки времени.
Известен способ дифференциальной диагностики на основе определения плотности
ПСА (ППСА), которую определяют путем вычисления отношения ОПСА к объему ПЖ.
Дискриминационным в плане разграничения доброкачественных и злокачественных новообразований в ПЖ является значение 0,13-0,15 нг/мл/см3 при уровне ОПСА в пределах
4-20 нг/мл. Если полученное значение меньше указанных величин, то это с большей степенью
вероятности свидетельствует о доброкачественности процесса, что в свою очередь позволяет отказаться от биопсии ПЖ. Чувствительность метода определения ППСА при пороговом его значении 0,13 нг/мл/см3 составляет 91 %, а прогностическая ценность - 61 % [4].
Недостатком предложенного способа является необходимость выполнения ультразвукового исследования ПЖ для определения ее объема. Вычисление объема ПЖ носит зачастую субъективный характер, так как зависит от модели ультразвукового аппарата и
квалификации врача, проводящего исследование.
Наиболее близким к предлагаемому изобретению является способ дифференциальной
диагностики доброкачественных и злокачественных процессов в ПЖ путем определения
уровня ОПСА в сыворотке крови в сочетании с определением в сыворотке крови инсули2
BY 14637 C1 2011.08.30
ноподобного фактора роста I (IGFI). Определяется соотношение ОПСА к уровню IGFI и
на основании полученного коэффициента делается вывод о вероятности наличия ДГПЖ
либо РПЖ. Коэффициент соотношения ОПСА и IGFI повышает специфичность теста в
дифференциальной диагностике до 70 % [2].
Недостатком предложенного способа является определение только ОПСА и инсулиноподобного фактора роста I; не учитывается объем ПЖ, не рассчитывается показатель
ППСА.
Известные способы не являются точными. Они не дают возможности достоверно
дифференцировать доброкачественные новообразования - гиперплазии - от начинающихся диспластических и неопластических процессов в ПЖ. Отсутствие объективных критериев диагностики ведет к субъективизму, необоснованному назначению биопсий и
ребиопсий ПЖ, увеличению материально-технических затрат.
Задачей предлагаемого изобретения является создание объективного и точного способа
дифференциальной диагностики ДГПЖ, ПИН и РПЖ с высокой степенью специфичности.
Задача, на решение которой направлено предлагаемое изобретение, заключается в разработке способа дифференциальной диагностики новообразования ПЖ при значениях
уровня общего простатспецифического антигена ОПСА от 4 до 30 нг/мл, включающего
ультразвуковое определение объема предстательной железы в см3 и инсулиноподобного
фактора роста I IGFI в нг/мл в сыворотке крови, причем дополнительно рассчитывают
дифференциальный показатель ДП по формуле:
ДП = -1,7 + 0,111ОПСА + 4,434ППСА – 0,01 IGFI,
где ППСА - значение плотности простатспецифического антигена, равное отношению
ОПСА к объему предстательной железы, и при ДП менее 0 диагностируют доброкачественную гиперплазию предстательной железы, а при ДП, равном или более 0, диагностируют рак предстательной железы.
В регуляции процессов пролиферации в нормальной ткани ПЖ, а также при развитии
диспластических и неопластических процессов участвуют факторы роста. Одним из таких
факторов роста в ПЖ, ответственных за пролиферацию и деление клеток эпителия, является инсулиноподобный фактор роста IGFI. Стромальные клетки являются главным источником инсулиноподобных факторов роста в ПЖ. С другой стороны, основанием для
улучшения серологического способа дифференциальной диагностики доброкачественных
и злокачественных процессов в ПЖ послужили полученные лабораторным способом результаты, свидетельствующие о том, что у пациентов с гиперплазией, дисплазией и РПЖ
значения уровня IGFI в сыворотке крови отличаются от значений у здоровых мужчин. У
мужчин с ДГПЖ, РПЖ и ПИН значения IGFI в сыворотке крови оказались выше, чем в
группе сравнения здоровых мужчин. Наибольшие значения IGFI в сыворотке крови отмечены у мужчин с ПИН и уровнем ОПСА в диапазоне 4-30 нг/мл, в отличие от мужчин с
ДГПЖ и РПЖ. При этом медиана значений общего ПСА в сыворотке крови была выше
в 2 раза у больных с ПИН, по сравнению с пациентами с ДГПЖ. По мере усиления пролиферативных процессов в ПЖ от гиперплазии в сторону дисплазии и неоплазии происходит нарастание уровня IGFI в сыворотке крови. Вследствие изменения стромальноэпителиальных взаимоотношений в ПЖ и увеличения проницаемости базальной мембраны, создаются благоприятные условия в ткани железы для проникновения ПСА в строму и
кровеносные сосуды, что ведет к увеличению уровня ПСА в сыворотке крови. В отличие
от ПСА, традиционно используемого для серологической дифференциальной диагностики, появление которого в сыворотке крови происходит значительно позже и обусловлено
вторичными механизмами, IGFI является непосредственным промотором митогенного
сигнала для эпителиальных клеток ПЖ с последующей их гиперпластической и/или диспластической, и/или неопластической трансформацией.
Были отобраны 53 человека с уровнем ОПСА в диапазоне от 4 до 30 нг/мл включительно. У всех пациентов было проведено пальцевое ректальное исследование (ПРИ) ПЖ,
3
BY 14637 C1 2011.08.30
трансректальное ультразвуковое исследование (ТРУЗИ) ПЖ с определением объема железы, ультразвуковое исследование (УЗИ) мочевого пузыря. Перед проведением клинического и инструментального обследования производился забор крови из кубитальной вены
для определения уровня ОПСА, IGFI в сыворотке крови методом иммуноферментного
анализа с помощью наборов реактивов. Использовали наборы реактивов IGFI 600 фирмы
DRG (Германия), набор реактивов для определения ОПСА "Хема-Медика" (Россия) и
DRG (Германия). Исследования проводили на анализаторе Behring Elisa Processor II фирмы Behring (Германия).
Чувствительность предлагаемого способа дифференциальной диагностики гиперпластических, неопластических и диспластических процессов в ПЖ, заключающегося в комбинированном определении в сыворотке крови у пациентов с уровнем ОПСА от 4 до
30 нг/мл фактора роста IGFI, ОПСА до начала специального лечения, определении ППСА и
определении ДП на основе переклассификации, составила 75,0 %, специфичность - 92,7 %.
Клинические примеры для дифференциальной диагностики пациентов с ДГПЖ и
РПЖ.
Пример 1
Пациент Л., 1941 г.р., обследован в условиях НИИ онкологии и MP им. Н.Н.Александрова, г. Минск, в 2005 г.. Произведено ПРИ ПЖ (уплотнение ПЖ в латеральных отделах,
поверхность гладкая), ТРУЗИ ПЖ (объем железы 22,7 см3, контуры неровные, четкие, в
периуретральной зоне справа кальцинаты, в периферической зоне слева и справа гипоэхогенные очаги 11 × 5 мм с нечеткими контурами; семенные пузырьки, регионарные лимфоузлы без особенностей). Произведено определение в сыворотке крови уровня ОПСА
(15,6 нг/мл) с помощью набора реактивов для определения ОПСА "Хема-Медика" (Россия) и DRG (Германия), а также уровня IGFI (93,12 нг/мл) с помощью набора реактивов
IGFI 600 ELISA фирмы DRG (Германия). Исследования проводили на анализаторе Behring
Elisa Processor II фирмы Behring (Германия). ППСА составляла 0,68 нг/мл/см3. УЗИ мочевого пузыря - объем остаточной мочи 10 мл. УЗИ органов брюшной полости и почек,
рентгенография костей таза, остеосцинтиграфия, рентгенография органов грудной клетки без признаков отдаленных метастазов. Рассчитан ДП (2,11); значение его было больше 0,
что позволяло пациента отнести к группе со злокачественным процессом в ПЖ. Установлен клинический диагноз: Подозрение на РПЖ.
Произведена трансректальная биопсия ПЖ. Гистологическое заключение - мелкоацинарная аденокарцинома ПЖ, сумма Глисона 6. Установлен диагноз: РПЖ, sT2-3N0M0,
стадия II-III.
Пациенту выполнена радикальная простатэктомия. Окончательный послеоперационный диагноз - РПЖ, pT3N0M0, стадия III. Спустя год при контрольном обследовании уровень ОПСА в сыворотке крови 0 нг/мл; клинически - стабилизация заболевания без
признаков прогрессирования и рецидива РПЖ.
Пример 2
Пациент M., 1944 г.р., обследован в условиях ГУ РНПЦ PM и ЭЧ в 2005 г. в связи с
жалобами урологического характера. Произведено ПРИ ПЖ, ТРУЗИ ПЖ и УЗИ мочевого
пузыря с определением объема остаточной мочи, УЗИ почек. Произведено определение в
сыворотке крови уровня ОПСА (8,6 нг/мл) и уровня IGFI (148,7 нг/мл) с помощью набора
реактивов IGFI 600 ELISA фирмы DRG (Германия), набора реактивов для определения
ОПСА "Хема-Медика" (Россия) и DRG (Германия). Исследования проводили на анализаторе Behring Elisa Processor II фирмы Behring (Германия). ППСА составляла 0,13 нг/мл/см3.
По данным ТРУЗИ ПЖ увеличена, объем 75 см, контуры ровные, четкие структура неоднородная, в проекции периферической зоны справа гипоэхогенный участок 0,5 × 0,7 см. В
проекции транзиторных зон изоэхогенные образования до 2,5 см с кистами. Семенные пузырьки без особенностей. Мочевой пузырь без особенностей, остаточной мочи после микции 80 мл. Со стороны почек без особенностей. Заключение: эхоскопическая картина
4
BY 14637 C1 2011.08.30
ДГПЖ, гипоэхогенный участок периферической зоны справа. Учитывая данные ПРИ,
ТРУЗИ ПЖ, уровень ОПСА пациенту установлен клинический диагноз: ДГПЖ. Подозрение на РПЖ. В связи с этим пациенту произведена трансректальная прицельная (гипоэхогенный участок справа) мультифокальная биопсия ПЖ под контролем УЗИ. Гистологическое заключение - доброкачественная нодулярная гиперплазия ПЖ с очагами ПИН
высокой и низкой степени (ПИН 1-2). Диагноз: ДГПЖ, ПИН 1-2 степени. Рекомендовано
динамическое наблюдение уролога, консервативная терапия, включавшая α-адреноблокаторы и ингибиторы 5-α-редуктазы. Спустя 4 месяца произведено повторное определение
ОПСА (9,83 нг/мл). Выполнено повторно ТРУЗИ ПЖ, по результатам которого установлено увеличение общего объема ПЖ до 81 см3, железа округлой формы, в проекции транзиторных зон сохраняются изоэхогенные образования размером 3,2 см. Структура железы
неоднородная, в проекции периферической зоны справа гипоэхогенный участок 0,5 × 0,7 см.
Объем остаточной 100 мл. В связи с ростом ОПСА в динамике больше 0,75 нг/мл/год, увеличением объема ПЖ и сохраняющимся подозрением на РПЖ на фоне морфологически
установленной ПИН высокой и низкой степени, пациенту предложена трансректальная
ребиопсия ПЖ под контролем УЗИ. От ребиопсии ПЖ пациент отказался. Диагноз:
ДГПЖ, ПИН 1-2 степени. Подозрение на РПЖ. Рекомендовано динамическое наблюдение
уролога, консервативная терапия, при согласии пациента ребиопсия ПЖ.
Из приведенного примера видно, что у пациента был повышенный уровень ОПСА в
сыворотке крови, а эхоскопическая картина при ТРУЗИ ПЖ констатировала гипоэхогенный очаг в периферической зоне, что не исключало наличие РПЖ. В связи с этим пациенту выполнялась биопсия ПЖ и назначалась ребиопсия. По результатам гистологического
исследования трепанбиопсийного материала ПЖ был исключен РПЖ, но была выявлена
ПИН на фоне ДГПЖ.
На основе предложенного способа для данного пациента был рассчитан ДП (-1,5);
значение его было меньше 0, что позволяло пациента изначально отнести к группе с доброкачественным процессом в ПЖ.
Использование ДП позволило бы не выставлять показания к ребиопсии ПЖ, что в
свою очередь позволило бы исключить психологический дискомфорт у пациента при проведении инвазивного вмешательства, а также снизить материальные затраты на динамическое наблюдение за пациентом с повышенным уровнем ОПСА больше 4 нг/мл.
Через 2 месяца пациент по экстренным показаниям, в связи с острой задержкой мочи,
госпитализирован в урологическое отделение, где ему после устранения острой задержки
мочи в плановом порядке выполнена трансвезикальная аденомэктомия. Окончательное
гистологическое заключение после трансвезикальной аденомэктомии подтвердило отсутствие РПЖ - железистая гиперплазия предстательной железы в сочетании с очагами ПИН.
Пример 3
Пациент Р., 1933 г.р., обследован в условиях ГУ РНПЦ PM и ЭЧ в 2005 г. в связи с
жалобами урологического характера. До этого обследовался в онкодиспансере в 2004 г. по
поводу повышения ОПСА в сыворотке крови. В условиях онкодиспансера производилась
трансректальная биопсия ПЖ. Гистологическое заключение - ДГПЖ, ПИН 2 степени. Было рекомендовано динамическое наблюдение. В ГУ РНПЦ PM и ЭЧ пациенту произведено
ПРИ ПЖ, ТРУЗИ ПЖ и УЗИ мочевого пузыря с определением объема остаточной мочи,
УЗИ почек. Произведено определение в сыворотке крови уровня ОПСА (18,1 нг/мл),
уровня IGFI (176,7 нг/мл) с помощью набора реактивов IGFI ELISA 600 фирмы DRG
(Германия), набора реактивов для определения ОПСА "Хема-Медика" (Россия) и DRG
(Германия). Исследования проводили на анализаторе Behring Elisa Processor II фирмы
Behring (Германия). ППСА составляла 0,5 нг/мл/см3. По данным ТРУЗИ ПЖ увеличена,
объем 35 см3, эхоструктура неоднородная, контуры ровные, ПЖ выступает в просвет мочевого пузыря, транзиторные зоны 1,8 см, граница между транзиторными и периферическими зонами умеренно выражена. В периферических зонах мелкие кальцинаты, в паренхиме
5
BY 14637 C1 2011.08.30
ретенционные кисты. В проекции переходных зон изоэхогенные образования 1,1 см.
Остаточной мочи в мочевом пузыре после микции 140 мл; со стороны почек - мочекаменная болезнь, кисты почек. При ПРИ изменений со стороны ПЖ не установлено.
Рассчитан ДП (0,8); значение его было больше 0, что позволяло пациента отнести к
группе со злокачественным процессом в ПЖ.
Учитывая данные обследования (повышение уровня ОПСА, высокий показатель
ППСА), пациенту установлен диагноз: ДГПЖ. Подозрение на РПЖ. В связи с этим пациенту произведена трансректальная прицельная мультифокальная биопсия ПЖ под контролем УЗИ. Гистологическое заключение - доброкачественная нодулярная гиперплазия ПЖ
с очагами ПИН высокой и низкой степени, хронический простатит. Диагноз: ДГПЖ, ПИН
1-2 степени. Рекомендовано динамическое наблюдение уролога, консервативная терапия,
включавшая α-адреноблокаторы и ингибиторы 5-α-редуктазы. Пациент постоянно наблюдался у онкоуролога, производилось определение уровня ОПСА, значения которого были
постоянно повышены в пределах от 20 до 30 нг/мл. В связи с этим пациенту производились ребиопсии ПЖ в 2006, 2007 гг. Гистологическое заключение - ДГПЖ, ПИН 1-2 ст.
При контрольном осмотре в ГУ РНПЦ PM и ЭЧ 2008 г. уровень ОПСА в сыворотке крови
составил 46,8 нг/мл. ППСА составляла 0,78 нг/мл/см3. ТРУЗИ ПЖ выявило увеличение
объема железы до 60 см3, контуры железы ровные, четкие. Структура неоднородная с
множественными мелкими кистами. ПРИ без очаговой патологии со стороны ПЖ. Произведена мультифокальная трансректальная ребиопсия ПЖ под контролем УЗИ. Гистологическое заключение - ДГПЖ, ПИН 1-2 степени. В 2009 г. в связи с постоянно повышенным
уровнем ОПСА в сыворотке крови произведена компьютерная томография малого таза,
произведено ПРИ, ТРУЗИ ПЖ. Заключение: ДГПЖ. Подозрение на РПЖ. В связи с ухудшение качества мочеиспускания, увеличением объема ПЖ, пациент направлен в урологическое отделение для оперативного лечения. Произведена трансвезикальная аденомэктомия.
Гистологическое заключение - на фоне нодулярной гиперплазии очаги высокодифференцированной аденокарциномы, Глисон 2. Окончательный диагноз: Рак ПЖ, T1N0M0.
Из приведенного примера видно, что с помощью имеющихся методов обследования,
включая многократные ребиопсии ПЖ, диагноз РПЖ на протяжении 5 лет установлен не
был. В то же время ДП, рассчитанный для пациента, свидетельствовал о том, что у пациента существовала вероятность наличия или развития с течением времени злокачественной опухоли ПЖ.
Пример 4
Пациент Ж., 1935 г.р., обследован в условиях ГУ РНПЦ PM и ЭЧ в 2005 г. в связи с
жалобами урологического характера. Произведено ПРИ ПЖ, ТРУЗИ ПЖ и УЗИ мочевого
пузыря с определением объема остаточной мочи, УЗИ почек. Произведено определение в
сыворотке крови уровня ОПСА (6,37 нг/мл), уровня IGFI (195,6 нг/мл) с помощью набора
реактивов IGFI ELISA 600 фирмы DRG (Германия), набора реактивов для определения
ОПСА "Хема-Медика" (Россия) и DRG (Германия). Исследования проводили на анализаторе Behring Elisa Processor II фирмы Behring (Германия). ППСА - 0,07 нг/мл/см3. По данным ТРУЗИ ПЖ увеличена, объем 90 см3, в транзиторных зонах ПЖ определяются
изоэхогенные узлы до 4 см неоднородной структуры с эхонегативными включениями до
0,3 см, а также кальцинаты до 0,4 см. Обнаружен гипоэхогенный фокус в периферической
зоне справа. Остаточной мочи в мочевом пузыре после микции 12 мл, со стороны почек
выявлена мочекаменная болезнь. При ПРИ в правой доле в латеральных отделах ПЖ
определяется очаг уплотнения 1,5 × 2 см, подозрительный в отношении РПЖ. Установлен
диагноз: ДГПЖ. Подозрение на РПЖ. В связи с этим пациенту произведена трансректальная прицельная мультифокальная биопсия ПЖ под контролем УЗИ. Гистологическое заключение - доброкачественная нодулярная гиперплазия ПЖ с очагами ПИН высокой и
низкой степени. Диагноз: ДГПЖ, ПИН 1-2 степени. Рекомендовано динамическое наблю6
BY 14637 C1 2011.08.30
дение уролога, консервативная терапия, включавшая α-адреноблокаторы и ингибиторы
5-α-редуктазы.
Из приведенного примера видно, что у пациента был повышенный уровень ОПСА в
сыворотке крови, а эхоскопическая картина при ТРУЗИ ПЖ констатировала гипоэхогенный очаг в периферической зоне, что не исключало наличие РПЖ. В связи с этим пациенту
выполнялась биопсия ПЖ. По результатам гистологического исследования трепанбиопсийного материала ПЖ был исключен РПЖ, но была выявлена ПИН на фоне ДГПЖ.
Рассчитан ДП (-2,6); значение его было меньше 0, что позволяло пациента отнести к
группе с доброкачественным процессом в ПЖ.
Через 2 года пациенту была произведена трансвезикальная аденомэктомия в связи с
увеличением объема ПЖ, ухудшением качества мочеиспускания и образованием камня в
мочевом пузыре. Окончательное гистологическое заключение послеоперационного материала после трансвезикальной аденомэктомии - ДГПЖ с очагами ПИН 1-2 степени.
Предлагаемый способ серологической дифференциальной диагностики позволит оптимизировать наблюдение за пациентами с уровнем ОПСА в сыворотке крови в пределах
от 4 до 30 нг/мл, уменьшить количество необоснованных биопсий ПЖ при ранее установленном диагнозе ДГПЖ в сочетании с ПИН, а также позволит проводить рациональную
лечебную тактику.
Комбинированное определение IGFI, ОПСА в сыворотке крови, расчет ППСА и последующее определение ДП значительно повышает специфичность способа дифференциальной диагностики у пациентов с уровнем ОПСА в диапазоне от 4 до 30 нг/мл. В свою
очередь это позволит оптимизировать показания к инвазивным трансректальным биопсиям ПЖ у пациентов с уровнем ОПСА в диапазоне от 4 до 30 нг/мл на этапе первичного
обследования и динамического наблюдения. Использование данного метода позволит значительно повысить количество правильно установленных диагнозов, а также снизить количество диагностических трансректальных биопсий ПЖ.
Источники информации:
1. Bostwick D.G., Montironi R.//Path.Res.Pract. 1995. - Vol. 191. - Р. 828-832.
2. Трапезникова М.Ф., Шибаев А.Н., Яншин А.А. и др. // Урол. - 2004. - № 1. - С. 17-22.
3. Brawer M.K., Meyer G.E., Letran J.L. et al. // J.Urol. - 1998. - Vol. 52(3). - P. 372-378.
4. Сергеева Н.С., Мишунина М.П., Кушлинский К.Е. и др. // Росс. онкол. журнал. № 1. - 2000. - С. 44-48.
Национальный центр интеллектуальной собственности.
220034, г. Минск, ул. Козлова, 20.
7
Документ
Категория
Без категории
Просмотров
0
Размер файла
123 Кб
Теги
by14637, патент
1/--страниц
Пожаловаться на содержимое документа