close

Вход

Забыли?

вход по аккаунту

?

Патент BY15634

код для вставкиСкачать
ОПИСАНИЕ
ИЗОБРЕТЕНИЯ
К ПАТЕНТУ
РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
(46) 2012.04.30
(12)
(51) МПК
НАЦИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР
ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ
СОБСТВЕННОСТИ
(54)
A 61K 31/33
A 61K 31/4375
A 61N 5/10
A 61P 35/00
(2006.01)
(2006.01)
(2006.01)
(2006.01)
СПОСОБ КОМПЛЕКСНОГО ЛЕЧЕНИЯ РАКА ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ
ЖЕЛЕЗЫ III ИЛИ IV СТАДИИ БЕЗ ОТДАЛЕННЫХ МЕТАСТАЗОВ
(21) Номер заявки: a 20101410
(22) 2010.09.29
(71) Заявитель: Государственное учреждение "Республиканский научно-практический центр онкологии и медицинской радиологии им. Н.Н.Александрова" (BY)
(72) Авторы: Поляков Сергей Львович;
Суконко Олег Григорьевич; Красный Сергей Анатольевич; Ролевич
Александр Игоревич; Минайло Ирина Ивановна; Слобина Елена Леонидовна; Моисеева Ольга Иосифовна (BY)
BY 15634 C1 2012.04.30
BY (11) 15634
(13) C1
(19)
(73) Патентообладатель: Государственное
учреждение "Республиканский научнопрактический центр онкологии и медицинской радиологии им. Н.Н.Александрова" (BY)
(56) SPEIGHT J.L. et al. // J. Clin. Oncol. 2005. - V. 23. - No 32. - P. 8176-8185.
UA 52502 A, 2002.
KZ 16066 A, 2005.
(57)
Способ комплексного лечения рака предстательной железы III или IV стадии без отдаленных метастазов, заключающийся в том, что выполняют лапароскопическую тазовую
лимфаденэктомию и хирургическую или медикаментозную кастрацию, после чего через
1 месяц проводят сеансы дистанционной лучевой терапии в условиях 3D планирования
СОД 79,2 Гр и на их фоне - 4 курса полихимиотерапии с периодичностью 1 раз в 2 недели
внутривенно доцетакселом 30 мг/м2 в сочетании с винорельбином 15 мг/м2, при этом первый курс полихимиотерапии проводят сразу после первого сеанса лучевой терапии.
Изобретение относится к медицине, в частности к онкологии, а именно к комплексному лечению рака предстательной железы III-IV стадии без отдаленных метастазов.
Известны способы лечения рака предстательной железы III-IV стадии без отдаленных
метастазов путем проведения дистанционной лучевой терапии [1, 2].
Недостатком этих способов является появление рецидивов заболевания после проведенной лучевой терапии у 30-50 % пациентов с местно-распространенным раком предстательной железы, а при наличии метастазов в регионарных лимфатических узлах в течение
5 лет у 20-30 % больных выявляют отдаленные метастазы.
Известен способ лечения рака предстательной железы III-IV стадии без отдаленных
метастазов, включающий применение 3D конформной лучевой терапии у предварительно
кастрированных больных [3].
BY 15634 C1 2012.04.30
Лучевую терапию проводят пациенту, лежащему на спине с наполненным мочевым
пузырем. Разметка: метка на краю анального канала, катетер Фолея № 16 с контрастным
веществом в уретре и мочевом пузыре; прямая кишка наполнена барием для разметки с
бокового поля. Лучевую терапию проводят в условиях 3D планирования с использованием фиксирующих устройств. В объем облучения включают:
на I этапе: предстательная железа, семенные пузырьки, регионарные лимфатические
узлы; РОД - 1,8 Гр; СОД - 50,4 Гр;
на II этапе: предстательная железа и семенные пузырьки; II этап проводят без перерыва; РОД - 1,8 Гр, СОД - 28,8 Гр.
СОД после 2 этапов на первичный очаг составляет 79,2 Гр.
Однако этот способ обладает некоторыми недостатками. При проведении дистанционной лучевой терапии общая 5-летняя выживаемость составила 79 %, а выживаемость до
прогрессирования - 85 %. Частота биохимического прогрессирования составляет 28 %,
местных рецидивов - 5 % и отдаленных метастазов - 12 %.
Задача - повышение эффективности комплексного лечения рака предстательной железы III-IV стадии без отдаленных метастазов у кастрированных больных за счет применения цитостатических препаратов на фоне 3D конформной лучевой терапии.
Поставленная задача достигается применением доцетаксела в сочетании с винорельбином на фоне проведения лучевой терапии.
Способ осуществляют следующим образом.
Лечение начинают через 1 месяц после выполнения медикаментозной или хирургической кастрации и лапароскопической тазовой лимфаденэктомии. Лучевую терапию проводят пациенту, лежащему на спине с наполненным мочевым пузырем. Разметка: метка на
краю анального канала, катетер Фолея № 16 с контрастным веществом в уретре и мочевом
пузыре; прямая кишка наполнена барием для разметки с бокового поля. Лучевую терапию
проводят в условиях 3D планирования с использованием фиксирующих устройств. В объем облучения включают:
на I этапе: предстательная железа, семенные пузырьки, регионарные лимфатические
узлы; РОД - 1,8 Гр; СОД - 50,4 Гр;
на II этапе: предстательная железа и семенные пузырьки; II этап проводят без перерыва; РОД - 1,8 Гр, СОД - 28,8 Гр.
СОД после 2 этапов на первичный очаг составляет 79,2 Гр.
После первого сеанса лучевой терапии в этот же день проводят полихимиотерапию
доцетакселом 30 мг/м2 внутривенно в виде 30-минутной инфузии в сочетании с винорельбином 15 мг/м2 внутривенно. Этот курс полихимиотерапии проводят 1 раз в 2 недели. Всего за время проведения лучевой терапии пациенту проводят 4 курса полихимиотерапии.
Основным отличительным признаком заявляемого способа лечения является применение доцетаксела в сочетании с винорельбином на фоне 3D конформной лучевой терапии.
Предложенный способ подтверждается следующими наблюдениями.
Пример 1
Пациент Г. (амбулаторная карта № 9482/06) поступил в онкоурологическое отделение
Республиканского научно-практического центра онкологии и медицинской радиологии
им. Н.Н.Александрова 03.01.2007 с жалобами на затрудненное мочеиспускание. При поступлении: ПСА - 4 нг/мл, по данным остеосцинтиграфии отдаленных метастазов не выявлено. При пальпаторном исследовании предстательной железы - опухоль
распространяется на стенки таза. Морфология - ацинарная аденокарцинома (№ 28807 от
08.11.2006). Диагноз до операции: рак предстательной железы T4N0M0. 18.01.2007 выполнена лапароскопическая тазовая лимфаденэктомия и хирургическая кастрация. По
данным морфологического исследования в удаленных лимфатических узлах опухолевого
роста не выявлено (морфология № 41422-33 от 24.01.2007). С 26.03.2007 пациент вновь
госпитализирован в онкоурологическое отделение с окончательным диагнозом: рак пред2
BY 15634 C1 2012.04.30
стательной железы T4N0M0 IV ст. Пациенту проведена дистанционная лучевая терапия на
фоне 4 курсов полихимиотерапии. Лучевая терапия проведена в условиях 3D-планирования с использованием фиксирующих устройств. В объеме облучения включены:
на I этапе: предстательная железа, семенные пузырьки, регионарные лимфатические
узлы; РОД - 1,8 Гр; СОД - 50,4 Гр;
на II этапе: предстательная железа и семенные пузырьки; II этап проводят без перерыва; РОД - 1,8 Гр, СОД - 28,8 Гр.
СОД после 2 этапов на первичный очаг составляет 79,2 Гр.
После первого сеанса лучевой терапии в этот же день проведена полихимиотерапия
доцетакселом 30 мг/м2 внутривенно в виде 30-минутной инфузии в сочетании с винорельбином 15 мг/м2 внутривенно. Этот курс полихимиотерапии проведен один раз в 2 недели.
Всего за время проведения лучевой терапии пациенту проведено 4 курса полихимиотерапии по вышеуказанной схеме. Выраженных осложнений лучевой и цитостатической терапии не выявлено. Пациент наблюдается в течение 2 лет, за время наблюдения
биохимического рецидива и прогрессирования болезни не выявлено.
Пример 2
Пациент К. (амбулаторная карта № 4624/2007) поступил в онкоурологическое отделение 21.08.2007 с жалобами на умеренную дизурию (мочеиспускание ночью 3-4 раза). Проведено обследование: ПСА > 30 нг/мл, по данным остеосцинтиграфии отдаленных
метастазов не выявлено; по данным пальцевого ректального исследования опухоль распространяется на мочевой пузырь; морфология: ацинарный тип аденокарциномы, сумма
Глисона 4 + 5, № 120172-77 от 13.08.2007. Установлен предварительный диагноз: рак
предстательной железы T4N0M0 IV ст. 28.08.2007 выполнена лапароскопическая тазовая
лимфаденэктомия и хирургическая кастрация. По данным морфологического исследования удаленных лимфатических узлов, в них выявлены метастазы аденокарциномы
(№ 127903-13 от 03.09.2007). С 20.09.2007 пациент вновь госпитализирован в онкоурологическое отделение с окончательным диагнозом: рак предстательной железы T4N1M0 IV ст.
Пациенту проведена дистанционная лучевая терапия на фоне 4 курсов полихимиотерапии.
Лучевая терапия проведена в условиях 3D планирования с использованием фиксирующих
устройств. В объеме облучения включены:
на I этапе: предстательная железа, семенные пузырьки, регионарные лимфатические
узлы; РОД - 1,8 Гр; СОД - 50,4 Гр;
на II этапе: предстательная железа и семенные пузырьки; II этап проводят без перерыва; РОД - 1,8 Гр, СОД - 28,8 Гр.
СОД после 2 этапов на первичный очаг составляет 79,2 Гр.
После первого сеанса лучевой терапии в этот же день проведена полихимиотерапия
доцетакселом 30 мг/м2 внутривенно в виде 30-минутной инфузии в сочетании с винорельбином 15 мг/м2 внутривенно. Этот курс полихимиотерапии проведен один раз в 2 недели.
Всего за время проведения лучевой терапии пациенту проведено 4 курса полихимиотерапии по вышеуказанной схеме. Выраженных осложнений лучевой и цитостатической терапии не выявлено. Пациент наблюдается в течение 2 лет, за время наблюдения
биохимического рецидива и прогрессирования болезни не выявлено.
Всего по предложенному способу в РНПЦ онкологии и медицинской радиологии
им. Н.Н.Александрова пролечено 35 больных. Положительный эффект лечения наблюдается у всех пациентов. В течение всего периода наблюдения не отмечено ни одного биохимического рецидива.
Использование предлагаемого изобретения позволяет увеличить эффективность 3D
конформной лучевой терапии при раке предстательной железы III-IV стадии без отдаленных метастазов за счет применения полихимиотерапии по схеме доцетаксел + винорельбин. Проведение подобного лечения приводит к полной или частичной
регрессии опухоли, снижает количество истинных и биохимических рецидивов за счет
3
BY 15634 C1 2012.04.30
воздействия цитостатиков на опухолевые клетки в предстательной железе и на субклинические метастазы.
Источники информации:
1. D'Amico A., Crook J., Beard C.J., et al Radiation Therapy for Prostate Cancer / In: Wein
AJ, ed. Campbell-Walsh Urology. 9 th ed. Philadelphia, Pa: Saunders Elsevier; 2007: chap 100.
2. Swanson GP. Management of locally advanced prostate cancer: past, present, future //
J. Urol. - 2006. - Vol. 176. - S34-S41.
3. Speight J.L., Roach M. Radiotherapy in the management of clinically localized prostate
cancer: evolving standards, consensus, controversies and new directions // J. Clin. Onc. - 2005. Vol. 23, N 32. - P. 8176-8185.
Национальный центр интеллектуальной собственности.
220034, г. Минск, ул. Козлова, 20.
4
Документ
Категория
Без категории
Просмотров
1
Размер файла
78 Кб
Теги
by15634, патент
1/--страниц
Пожаловаться на содержимое документа