close

Вход

Забыли?

вход по аккаунту

?

Патент BY15635

код для вставкиСкачать
ОПИСАНИЕ
ИЗОБРЕТЕНИЯ
К ПАТЕНТУ
РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
(46) 2012.04.30
(12)
(51) МПК
НАЦИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР
ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ
СОБСТВЕННОСТИ
(54)
BY (11) 15635
(13) C1
(19)
(2006.01)
A 61K 31/33
A 61K 31/4375 (2006.01)
(2006.01)
A 61P 35/00
СПОСОБ АДЪЮВАНТНОГО ЛЕЧЕНИЯ РАКА ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ
ЖЕЛЕЗЫ III ИЛИ IV СТАДИИ
(21) Номер заявки: a 20101411
(22) 2010.09.29
(71) Заявитель: Государственное учреждение "Республиканский научнопрактический центр онкологии и медицинской радиологии им. Н.Н.Александрова" (BY)
(72) Авторы: Поляков Сергей Львович;
Суконко Олег Григорьевич; Красный Сергей Анатольевич; Ролевич
Александр Игоревич (BY)
(73) Патентообладатель: Государственное
учреждение "Республиканский научнопрактический центр онкологии и медицинской радиологии им. Н.Н.Александрова" (BY)
(56) MESSING E.M. et al. //The New England
Journal of Medicine. - 1999. - V. 341. No 24. - Р. 1781-1788.
UA 52502 A, 2002.
KZ 16066 A, 2005.
BY 15635 C1 2012.04.30
(57)
Способ адъювантного лечения рака предстательной железы III или IV стадии после
проведения радикальной простатэктомии, отличающийся тем, что при отсутствии метастазов в регионарных лимфатических узлах проводят 4 курса полихимиотерапии с периодичностью 1 раз в 21 день внутривенно доцетакселом 70 мг/м2 в сочетании с
винорельбином 20 мг/м2 или при наличии метастазов в регионарных лимфатических узлах
выполняют сначала хирургическую или медикаментозную кастрацию, а через 3-6 недель 4 курса полихимиотерапии по вышеприведенной схеме.
Изобретение относится к медицине, в частности к онкологии, а именно к адъювантному лечению рака предстательной железы III-IV стадии без отдаленных метастазов после
выполнения радикальной простатэктомии.
Известны способы лечения рака предстательной железы без отдаленных метастазов
путем выполнения радикальной простатэктомии [1, 2]. Недостатком этих способов является следующее: после проведенной операции у 60-70 % пациентов III-IV стадии рака
предстательной железы развивается биохимический рецидив, заключающийся в повышении уровня простатспецифического антигена, а у 30-40 % - местный рецидив заболевания.
В ряде исследований показаны неудовлетворительные онкологические результаты,
связанные с недостаточной радикальностью хирургического лечения рака предстательной
железы III-IV стадии без отдаленных метастазов. Так, по данным van der Ouden et al. [3],
после радикальной простатэктомии у больных местно-распространенным раком предстательной железы частота прогрессирования в течение 10 лет составила 69 %, местный рецидив развился в 44 % случаев и отдаленные метастазы - в 50 %. Скорректированная
10-летняя выживаемость составила всего 72 %. В более поздней работе Carver et al. [4] выявили рецидивы заболевания у 48 % больных клинически местно-распространенным раком простаты. 10-летняя выживаемость до биохимического рецидива составила 44 %, а до
BY 15635 C1 2012.04.30
клинического прогрессирования - 76 %. Скорректированная 10-летняя выживаемость составила 85 %.
Наиболее близким по технической сущности к предлагаемому изобретению является
способ лечения рака предстательной железы III-IV стадии без отдаленных метастазов,
включающий выполнение радикальной простатэктомии [5]. При выявлении после операции метастазов в регионарных лимфатических узлах пациентам назначают адъювантную
гормональную терапию - медикаментозную или хирургическую кастрацию.
Однако данный способ обладает некоторыми недостатками: высокой частотой рецидивирования заболевания как биохимического, так и клинического.
Задача - повышение эффективности адъювантного лечения больного раком предстательной железы III-IV стадии без отдаленных метастазов за счет включения в схему лечения цитостатических препаратов.
Поставленная задача достигается проведением в послеоперационном периоде полихимиотерапии комбинацией доцетаксела и винорельбина.
Способ осуществляют следующим образом.
После выполнения радикальной простатэктомии и получения морфологического заключения, подтверждающего рак предстательной железы III-IV стадии без отдаленных
метастазов, и в зависимости от наличия или отсутствия регионарных метастазов с адъювантной целью проводят следующее лечение:
1) при отсутствии метастазов в регионарных лимфатических узлах проводят 4 курса
полихимиотерапии по схеме: доцетаксел 70 мг/м2 внутривенно в виде 60-минутной инфузии один раз в 21 день в сочетании с винорельбином 20 мг/м2 внутривенно 1 раз в 21 день.
Лечение начинают после нормализации общего состояния пациента, через 3-6 недель после операции;
2) при наличии метастазов в регионарных лимфатических узлах выполняют хирургическую или медикаментозную кастрацию и в последующем проводят 4 курса полихимиотерапии по схеме: доцетаксел 70 мг/м2 внутривенно в виде 60-минутной инфузии один раз в
21 день в сочетании с винорельбином 20 мг/м2 внутривенно один раз в 21 день. Лечение начинают после нормализации общего состояния пациента, через 3-6 недель после операции.
Основным отличительным признаком заявляемого способа лечения является применение у больного гистологически подтвержденным раком предстательной железы
III-IV стадии без отдаленных метастазов сочетания доцетаксела и винорельбина с или без
гормонального лечения, включающего хирургическую или медикаментозную кастрацию,
после радикальной простатэктомии.
Предложенный способ подтверждается следующими наблюдениями.
Пример 1
Пациент Т. (амбулаторная карта № 3956/2006) поступил в онкоурологическое отделение Республиканского научно-практического центра онкологии и медицинской радиологии им. Н.Н.Александрова 20.08.2006 с жалобами на затрудненное мочеиспускание. Из
анамнеза известно, что в феврале 2005 года на основании повышения ПСА до 30 нг/мл,
пальпируемой опухоли в предстательной железе выявлен рак предстательной железы и
пациенту проводилась максимальная андрогенная блокада. При обследовании до операции установлен диагноз: рак предстательной железы T3N0M0. По данным остеосцинтиграфии отдаленных метастазов не выявлено. 28.08.2006 выполнена радикальная
простатэктомия. По данным морфологического исследования (№ 123104-43) у пациента
аденокарцинома предстательной железы, grade III, распространяющаяся за пределы капсулы, в лимфоузлах метастазов нет. Окончательный диагноз: рак предстательной железы
pT3aN0M0, III ст.
После операции пациенту проведены 4 курса полихимиотерапии по схеме: доцетаксел
70 мг/м2 внутривенно в виде 60-минутной инфузии 1 раз в 21 день в сочетании с винорельбином 20 мг/м2 внутривенно 1 раз в 21 день. Во время проведения курсов полихимио2
BY 15635 C1 2012.04.30
терапии выраженных токсических проявлений не отмечено за исключением алопеции III
степени, которая носила обратимый характер. Больной наблюдается в течение 3 лет: биохимического и местного рецидивов заболевания не выявлено.
Пример 2
Пациент Я. (амбулаторная карта № 964/2006) поступил в онкоурологическое отделение Республиканского научно-практического центра онкологии и медицинской радиологии им. Н.Н.Александрова 27.03.2006 с жалобами на учащенное и затрудненное
мочеиспускание, умеренные боли в области промежности. Из анамнеза известно, что в
феврале 2006 года у пациента отмечено повышение ПСА до 7,2 нг/мл, была выполнена
трепан-биопсия предстательной железы и выявлена аденокарцинома (сумма Глисона 3+3).
До госпитализации 09.02.2006 выполнена остеосцинтиграфия - очагов патологически повышенного накопления РФП не получено. После дообследования до операции установлен
диагноз: рак предстательной железы T3N0M0. 07.04.2006 выполнена радикальная простатэктомия. По данным морфологического исследования (№ 71215-69 от 13.04.2006) у
пациента ацинарная аденокарцинома предстательной железы, сумма Глисона 4+4, прорастает капсулу, в двух тазовых лимфоузлах справа метастазы опухоли. Окончательный диагноз: рак предстательной железы pT3aN1M0, IV ст. 18.05.2006 пациенту выполнена
хирургическая кастрация.
После операции пациенту проведены 4 курса полихимиотерапии по схеме: доцетаксел
70 мг/м2 внутривенно в виде 60-минутной инфузии 1 раз в 21 день в сочетании с винорельбином 20 мг/м2 внутривенно 1 раз в 21 день. Во время проведения курсов полихимиотерапии
отмечались гематологические токсические проявления I степени. Больной наблюдается в течение 3 лет: биохимического и местного рецидивов заболевания не выявлено.
Всего по предложенному способу в РНПЦ онкологии и медицинской радиологии
им. Н.Н.Александрова пролечены 42 пациента. Положительный эффект лечения наблюдается у всех пациентов.
Использование предлагаемого изобретения позволяет улучшить эффективность радикального хирургического лечения рака предстательной железы III-IV стадии без отдаленных метастазов за счет применения полихимиотерапии по схеме доцетаксел + винорельбин. Проведение подобного лечения снижает количество местных и биохимических
рецидивов за счет воздействия цитостатиков на субклинические опухолевые очаги в зоне
хирургического вмешательства, а также на субклинические метастазы.
Источники информации:
1. Walsh P.C., Partin A.W. Anatomic radical retropubic prostatectomy. In: Wein AJ,
ed. Campbell-Walsh Urology. 9 th ed. Philadelphia, Pa: Saunders Elsevier; 2007: chap 97.
2. Aus G., Adolfsson J., Selli C., Widmark A. Treatment of patients with clinical T3 prostate
cancer // Scand. J. Urol. Nephrol. - 2002. - Vol. 36. - P. 28-33.
3. Van Den Ouden D., Hop W.C.J. Schroder F.H. // Progression in and survival of patients
with locally advanced prostate cancer (T3) treated with radical prostatectomy as monotherapy //
J. Urol. - 1998. - Vol. 160. - P. 1392-1397.
4. Carver B.S., Bianco F.J., Scardino P.T. et al. Long-term outcome following radical prostatectomy in men with clinical stage t3 prostate cancer // J. Urol. - 2006. - Vol. 176. - P. 564-568.
5. Messing E.D., Manola J., Sarosdy M. et al. Immediate hormonal therapy compared with
observation after radical prostatectomy and pelvic lymphadenectomy in men with node-positive
prostate cancer // N. Engl. J. Med. - 1999. - Vol. 341, №. 24. - P. 1781-1788.
Национальный центр интеллектуальной собственности.
220034, г. Минск, ул. Козлова, 20.
3
Документ
Категория
Без категории
Просмотров
0
Размер файла
81 Кб
Теги
by15635, патент
1/--страниц
Пожаловаться на содержимое документа