close

Вход

Забыли?

вход по аккаунту

?

Патент BY15813

код для вставкиСкачать
ОПИСАНИЕ
ИЗОБРЕТЕНИЯ
К ПАТЕНТУ
РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
(46) 2012.04.30
(12)
(51) МПК
НАЦИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР
ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ
СОБСТВЕННОСТИ
(54)
A 61B 10/00
(2006.01)
СПОСОБ ВЫПОЛНЕНИЯ ШЕСТИТОЧЕЧНОЙ
СИСТЕМАТИЧЕСКОЙ БИОПСИИ ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ
ПОД ТРАНСРЕКТАЛЬНЫМ УЛЬТРАЗВУКОВЫМ КОНТРОЛЕМ
(21) Номер заявки: a 20090012
(22) 2009.01.05
(43) 2010.08.30
(71) Заявитель: Государственное учреждение "Республиканский научно-практический центр онкологии и медицинской радиологии им. Н.Н.Александрова" (BY)
(72) Авторы: Карман Андрей Вениаминович; Красный Сергей Анатольевич; Суконко Олег Григорьевич;
Поляков Сергей Львович; Ролевич
Александр Игоревич (BY)
BY 15813 C1 2012.04.30
BY (11) 15813
(13) C1
(19)
(73) Патентообладатель: Государственное
учреждение "Республиканский научно-практический центр онкологии и
медицинской радиологии им. Н.Н.Александрова" (BY)
(56) HODGE K.K. et al. // J. Urol. - 1989. V. 142. - No. 1. - P. 71-75.
РУСАКОВ И.Г. и др. Пособие для
врачей "Биопсия предстательной железы".
http://web.archive.org/web/20080423034900/http://www.byopsi.ru/3-4.php.
КАРМАН А.В. и др. Тезисы основных
докладов международной научнопрактической конференции "Актуальные вопросы диагностики и лечения
рака предстательной железы". - Минск,
2006. http://urobel.uroweb.ru/meeting/pass/cancer_prostatic/thesis/?thesis = 993
КАРМАН А.В. и др. // Ультразвуковая
и функциональная диагностика. 2007. - № 4. - C.175.
ЯКИМЧУК Т.П. Роль трансректальной ультрасонографии и пункционной
биопсии под трансректальным ультразвуковым контролем в современной
диагностике и мониторинге рака предстательной железы: Автореферат диссертации. - Москва, 2001. - C. 9, 25.
(57)
Способ выполнения шеститочечной систематической биопсии предстательной железы
под трансректальным ультразвуковым контролем, включающий наложение биопсийной
направляющей на одну из долей предстательной железы, отличающийся тем, что забор
биопсийного материала осуществляют из доли предстательной железы, контрлатеральной
по отношению к доле с наложенной биопсийной направляющей, при этом иглу латерализуют и вводят под максимально допустимым углом вкола.
BY 15813 C1 2012.04.30
Изобретение относится к области медицины, а именно к лучевой диагностике и онкологии, в частности, к способам диагностики рака предстательной железы.
Известен способ диагностики рака предстательной железы путем выполнения трансректальной биопсии предстательной железы [1, 2]. Способ включает проведение трансректального ультразвукового исследования и последующее взятие столбика ткани
предстательной железы для гистологического исследования.
Недостатком этого способа является его низкая диагностическая эффективность.
Наиболее близким по технической сущности к предлагаемому изобретению является
способ систематической трансректальной биопсии предстательной железы из шести точек, заключающийся в заборе столбиков ткани предстательной железы по парасагиттальной линии посередине между междолевой бороздой и боковой границей предстательной
железы из основания, средней части и верхушки каждой доли под углом 45° [3].
Данный способ принят за прототип.
Однако и прототип обладает некоторыми недостатками - низкой диагностической эффективностью указанного способа биопсии, при этом число ложноотрицательных биопсий
составляет от 30 до 45 % [4, 5, 6].
Задача - повышение диагностической эффективности шеститочечной систематической
биопсии предстательной железы под трансректальным ультразвуковым контролем.
Поставленную задачу достигают выполнением шеститочечной систематической биопсии с латерализацией. Забор биопсийного материала производят вначале из доли предстательной железы, контрлатеральной по отношению к доле с наложенной биопсийной
направляющей, с латерализацией под максимально допустимым углом вкола иглы. Затем
датчик ротируют на 180° и аналогичным способом производят биопсию второй доли железы. Максимально допустимым углом вкола иглы считается угол, при котором трепанационная игла не выходит за пределы капсулы предстательной железы в конечной точке
трепанационного канала.
Способ осуществляют следующим образом.
Биопсию предстательной железы проводят в амбулаторных условиях. Все пациенты
дают информированное согласие на проведение процедуры.
При начальной беседе с пациентом особое внимание обращают на эпизоды имевших
место нарушений свертывающей системы крови (образование гематом или подкожных
кровоизлияний после незначительных ушибов и травм, длительное кровотечение после
удаления зуба и т.д.). В течение недели до биопсии пациенту рекомендуют не принимать
препараты, влияющие на свертываемость крови (гепарин, неодикумарин, синкумар, фенилин и др.). Если прием антикоагулянтов прерывать нельзя, то биопсию выполняют в условиях стационара. За 3 дня до процедуры рекомендуют прекратить прием нестероидных
противовоспалительных препаратов, влияющих на функцию тромбоцитов.
Накануне вечером и утром в день исследования пациенту выполняют очистительные
клизмы. В день исследования больному рекомендуют не завтракать, ему разрешают выпить 200-250 мл жидкости. После выполнения биопсии пациент возвращается к своему
обычному режиму приема пищи.
За 2 часа до биопсии начинают профилактическую антибактериальную терапию ципрофлоксацином в дозе 500 мг и продолжают ее далее после выполнения биопсии в течение 4-5 дней дозой 1000 мг в сутки.
В кабинете ультразвуковой диагностики больного укладывают в положение на левом
боку с ногами, согнутыми в коленях и приведенными к животу. На ультразвуковой ректальный датчик надевают презерватив, смазанный ультразвуковым гелем. Затем на датчике фиксируют биопсийную насадку для проведения иглы. После этого используют второй
презерватив с гелем, который надевают непосредственно на фиксированную ранее биопсийную насадку. В прямую кишку вводят ультразвуковой датчик с биопсийной насадкой
и выполняют ультразвуковое исследование предстательной железы и семенных пузырьков
2
BY 15813 C1 2012.04.30
в продольной и поперечной плоскостях. В присутствии больного до начала процедуры
биопсии производят так называемый "холостой выстрел" биопсийного устройства. На
ультразвуковое изображение предстательной железы на экране ультразвукового аппарата
накладывают пунктирную направляющую, вдоль которой и происходит перемещение
биопсийной иглы в процессе биопсии.
Биопсию предстательной железы производят при помощи автоматической системы
для пункционной биопсии, состоящей из биопсийного пробоотборника и одноразовой
биопсийной иглы диаметром 18G. Забор биопсийного материала производят вначале из
доли предстательной железы, контрлатеральной по отношению к доле с наложенной биопсийной направляющей, с латерализацией под максимально допустимым углом вкола иглы. Затем датчик ротируют на 180° и выполняют биопсию второй доли предстательной
железы. Столбики ткани предстательной железы маркируют каждый в отдельности в соответствии с долей железы, с локализацией вкола в пределах конкретной доли и помещают в отдельные пронумерованные пробирки для выполнения дальнейших диагностических мероприятий.
После завершения процедуры биопсии пациент находится под наблюдением врача в
течение 1 часа. Больному в обязательном порядке разъясняют, куда он может обратиться
за экстренной медицинской помощью в случае возникновения серьезного осложнения.
Пациенту рекомендуют ограничение физической активности в течение суток после биопсии.
Основными отличительными признаками заявляемого способа шеститочечной систематической биопсии являются максимальная латерализация вколов биопсийной иглы и
забор биопсийного материала, начиная с доли предстательной железы, контрлатеральной
по отношению к доле с наложенной биопсийной направляющей. Частота выявления рака
предстательной железы у пациентов с подозрением на локальный рак предстательной железы при выполнении шеститочечной систематической биопсии предстательной железы
под трансректальным ультразвуковым контролем по разработанной схеме с латерализацией статистически выше в сравнении со стандартной схемой биопсии (41,8 и 30,6 % соответственно, p = 0,042).
Предложенный способ подтверждается следующими наблюдениями.
Больной Д. (амбулаторная карта № 6767/2007) находился на обследовании в поликлиническом отделении Республиканского научно-практического центра онкологии и медицинской радиологии им. Н.Н.Александрова с жалобами на боли в промежности и
расстройство мочеиспускания. При обследовании заподозрен рак предстательной железы.
Уровень общего ПСА сыворотки крови до биопсии составил 1,5 нг/мл, В амбулаторных
условиях 08.02.2007 под ультразвуковым контролем выполнена трансректальная модифицированная шеститочечная систематическая биопсия предстательной железы с латерализацией. Биопсия предстательной железы выполнена при помощи автоматической системы
для пункционной биопсии, состоящей из биопсийного пробоотборника и одноразовой
биопсийной иглы диаметром 18G. Забор биопсийного материала произведен вначале из
доли предстательной железы, контрлатеральной по отношению к доле с наложенной биопсийной направляющей, с латерализацией под максимально допустимым углом вкола иглы. Затем датчик ротирован на 180° и выполнена биопсия второй доли предстательной
железы. Гистологическое заключение № 49207-12 от 13.02.2007: аденокарцинома предстательной железы. 05.04.2007 выполнена радикальная простатэктомия. Гистологическое
заключение № 74078-95 от 12.04.2007: аденокарцинома предстательной железы.
Больной К. (амбулаторная карта № 7342/2007) находился на обследовании в поликлиническом отделении Республиканского научно-практического центра онкологии и медицинской радиологии им. Н.Н.Александрова 14.09.2007 с жалобами на расстройство
мочеиспускания. При обследовании заподозрен рак предстательной железы. Уровень общего ПСА сыворотки крови составил до биопсии 2,47 нг/мл. В амбулаторных условиях
3
BY 15813 C1 2012.04.30
14.09.2007 под ультразвуковым контролем выполнена трансректальная модифицированная шеститочечная систематическая биопсия предстательной железы с латерализацией.
Биопсия предстательной железы выполнена при помощи автоматической системы для
пункционной биопсии, состоящей из биопсийного пробоотборника и одноразовой биопсийной иглы диаметром 18G. Забор биопсийного материала произведен вначале из доли
предстательной железы, контрлатеральной по отношению к доле с наложенной биопсийной направляющей, с латерализацией под максимально допустимым углом вкола иглы.
Затем датчик ротирован на 180° и выполнена биопсия второй доли предстательной железы. Гистологическое заключение № 135250-55 от 20.09.2007: аденокарцинома предстательной железы. 13.11.2007 выполнена радикальная простатэктомия. Гистологическое
заключение № 157427-38 от 23.11.2007: аденокарцинома предстательной железы.
Всего по предлагаемому в качестве изобретения способу шеститочечной систематической биопсии рака предстательной железы в ГУ РНПЦ онкологии и медицинской радиологии им. Н.Н.Александрова выполнено 85 биопсий.
Таким образом, использование предлагаемого изобретения позволяет увеличить диагностическую эффективность шеститочечной систематической биопсии предстательной
железы под трансректальным ультразвуковым контролем при подозрении на локальный
рак предстательной железы за счет максимальной латерализации вколов биопсийной иглы
и забора биопсийного материала, начиная с доли, контрлатеральной по отношению к доле
с наложенной биопсийной направляющей.
Источники информации:
1. Латыпов В.Р., Бощенко B.C., Гудков А.В., Чихарев А.В. Применение биопсии в диагностике рака предстательной железы: Материалы X Российского съезда урологов. Москва, 2002. - С. 450-451.
2. Сивков А.В., Аполихин О.И. Рак предстательной железы: Материалы X Российского съезда урологов. - Москва, 2002. - С. 351-371.
3. Hodge K.K., McNeal J.E., Terris M.K. et al. Random systematic versus directed ultrasound guided transrectal core biopsies of the prostate // J. Urol. - 1989. - Vol. 142. - P. 71-75
(прототип).
4. Hammerer P., Huland H. Systemic sextant biopsies in 651 patients referred for prostate
evaluation // J. Urol. - 1994. - Vol. 151. - P. 99-102.
5. Levine M.A., Ittman M., Melamed J. et al. Two consecutive sets of transrectal ultrasoundguided sextant biopsies of the prostate for the detection of prostate cancer // J. Urol. - 1998. Vol. 159. - P. 471-476.
6. Svetec D., McCabe K., Peretsman S. et al. Prostate rebiopsy is a poor surrogate of treatment efficacy in localized prostate cancer // J. Urol. - 1998. -Vol. 159. - P. 1606-1608.
Национальный центр интеллектуальной собственности.
220034, г. Минск, ул. Козлова, 20.
4
Документ
Категория
Без категории
Просмотров
0
Размер файла
85 Кб
Теги
by15813, патент
1/--страниц
Пожаловаться на содержимое документа