close

Вход

Забыли?

вход по аккаунту

?

Патент BY15922

код для вставкиСкачать
ОПИСАНИЕ
ИЗОБРЕТЕНИЯ
К ПАТЕНТУ
РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
(46) 2012.06.30
(12)
(51) МПК
НАЦИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР
ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ
СОБСТВЕННОСТИ
(54)
BY (11) 15922
(13) C1
(19)
A 61B 5/02
A 61B 5/0402
(2006.01)
(2006.01)
СПОСОБ ДИАГНОСТИКИ ДИСФУНКЦИИ СИНУСОВОГО УЗЛА
(21) Номер заявки: a 20091450
(22) 2009.10.15
(43) 2011.06.30
(71) Заявитель: Учреждение образования
"Гродненский государственный медицинский университет" (BY)
(72) Авторы: Снежицкий Виктор Александрович; Дешко Михаил Сергеевич; Снежицкая Татьяна Николаевна; Раков Александр Владимирович (BY)
(73) Патентообладатель: Учреждение образования "Гродненский государственный медицинский университет" (BY)
(56) МЕДВЕДЕВ М.М. Вестник аритмологии. - 2003. - № 32. - С. 24-30.
BY a 20080001, 2009.
SU 1519646 A1, 1989.
BY 15922 C1 2012.06.30
(57)
Способ диагностики дисфункции синусового узла, заключающийся в том, что проводят суточное мониторирование электрокардиограммы пациента, выделяют 75000 последовательных RR-интервалов, по выделенным данным рассчитывают значение интеграла
суточной частоты сердечных сокращений по обобщенной формуле Симпсона и при получении значения больше 68733847 диагностируют дисфункцию синусового узла.
Фиг. 1
BY 15922 C1 2012.06.30
Изобретение относится к области медицины, а именно к кардиологии и функциональной диагностике, и может быть использовано для диагностики дисфункции синусового
узла (ДСУ).
Диагностика ДСУ представляет собой достаточно сложную клиническую задачу. Верификация диагноза в ряде случаев возможна только при комплексном исследовании пациента с привлечением клинических данных, результатов холтеровского мониторирования электрокардиограммы (ХМ ЭКГ), нагрузочных и медикаментозных проб,
электрофизиологического исследования (ЭФИ) с фармакологическими пробами, а в некоторых случаях - лишь при проспективном наблюдении.
Это связано с неоднородностью ДСУ как клинико-электрокардиографического синдрома, обусловленного многообразием электрофизиологических механизмов, участвующих в его формировании, и включающего постоянную либо преходящую брадикардию
и/или брадиаритмию, хронотропную недостаточность синусового узла (СУ), синоатриальную блокаду II-III степени, остановку СУ, выскальзывающие комплексы и ритмы, миграцию водителя ритма, постэкстрасистолическое и/или посттахикардитическое угнетение
СУ, синдром тахикардии-брадикардии, замедленное восстановление функции СУ после
кардиоверсии, брадиформу фибрилляции предсердий. Кроме того, отсутствуют единые
взгляды о границах нормальной функции СУ.
Необходимость раннего выявления и лечения диктуется постепенным прогрессированием заболевания с увеличением степени кардиальной и церебральной гипоперфузии,
клиническими последствиями которой являются хроническая сердечная недостаточность,
синкопальные состояния, инсульты.
Известен способ диагностики ДСУ на основе измерения времени восстановления
функции синусового узла (ВВФСУ) при чреспищеводном ЭФИ [Чирейкин Л.В., Шубик Ю.В., Медведев М.М., Татарский Б.А. Чреспищеводная электрокардиография и электрокардиостимуляция. - СПб., 1999. - С. 13-14]. При этом проводят четырехступенчатую
(на четырех частотах) асинхронную электростимуляцию предсердий в течение 30 секунд
на каждой ступени и после отключения электрокардиостимулятора измеряют ВВФСУ как
интервал от последнего спайка электростимулятора до начала первой волны Р синусового
происхождения. При максимальном значении любого интервала St-P более 1500 мс диагностируют ДСУ.
Одним из недостатков данного метода является низкая чувствительность. Так, в литературе имеются указания на то, что значения ВВФСУ, превышающие 1500 мс, отмечаются лишь у половины больных ДСУ, подвергаемых обследованию [Медведев М.М.,
Бурова Н.Н. Значение чреспищеводной электрокардиостимуляции для оценки функции
синусового узла // Вестник аритмологии. - 2001. - № 21. - С. 5-13]. Преодоление указанной
проблемы возможно при использовании фармакологических проб, в частности медикаментозной денервации сердца [Jouse A. Effect of combined sympathetic and parasympathetic
blockade on heart rate and cardiac function in man // Am. J. Cardiol. - 1966. - Vol. 18. - P. 476478]. Однако это повышает риск осложнений, связанных с исследованием [Дупляков Д.В.,
Сысуенкова Е.В. Жизнеопасные осложнения при проведении чреспищеводной стимуляции предсердий // Вестник аритмологии. - 2004. - № 36. - С. 71-74].
Наиболее близким к предлагаемому является способ диагностики ДСУ с ХМ ЭКГ.
Метод требует комплексной оценки всех полученных при ХМ ЭКГ данных у каждого пациента. Они включают значения максимальной, минимальной и средней частоты сердечных сокращений (ЧССмакс, ЧССмин, ЧССср) отдельно для синусового и иных ритмов,
величину, количество и генез пауз, обусловленных синусовой аритмией, нарушениями
синоатриального проведения, постэкстрасистолическим и посттахикардитическим угнетением функции СУ [Медведев М.М. Холтеровское мониторирование в комплексной диагностике синдрома слабости синусового узла // Вестник аритмологии. - 2003. - № 32. С. 24-30].
2
BY 15922 C1 2012.06.30
Поскольку для ХМ ЭКГ отсутствуют общепринятые критерии для оценки функции
СУ и нормальные значения для каждого параметра, в настоящее время в диагностике ДСУ
ориентируются на многообразные сочетания признаков, что усложняет исследование, а
заключение носит вероятностный характер, не позволяющий в ряде случаев однозначно
диагностировать ДСУ. В то же время заявляемый способ предполагает учет всех RRинтервалов, что позволяет интегрально оценить ЧСС в течение суток, упрощает и объективизирует диагностику ДСУ.
Задача изобретения - расширение арсенала объективных способов диагностики ДСУ.
Поставленная задача решается путем проведения суточного мониторирования электрокардиограммы пациента, при этом отличительным моментом является то, что выделяют 75000 последовательных RR-интервалов, по выделенным данным рассчитывают
значение интеграла суточной частоты сердечных сокращений по обобщенной формуле
Симпсона и при получении значения больше 68733847 диагностируют дисфункцию синусового узла.
Способ осуществляют следующим образом. Проводят ХМ ЭКГ в условиях свободной
двигательной активности в течение 24 часов с периодами активной физической нагрузки и
отдыха, бодрствования и сна. При помощи программного обеспечения, в котором осуществляют анализ суточной ЭКГ, из файла ХМ ЭКГ на любом из кардиорегистраторов "Кардиотехника" ("ИНКАРТ", г. Санкт-Петербург) выгружают последовательность RRинтервалов в формате *.RRI. RR-интервалы представляют собой набор числовых данных,
равноотстоящих друг от друга. Вычисляем интеграл как площадь фигуры под кривой, образованной RR-интервалами, по обобщенной формуле Симпсона:
b
m−2
m −1

h
f
(
x
)
dx
=
f
+
f
+
2
f
+
4
f 2i+1  ,

∑
∑
0
2m
2 ( i +1)
∫a
3
i =0
i =0

где [a, b] - интервал интегрирования;
h - шаг интегрирования;
n - число узлов интерполирования (частичных отрезков, на которые разбивается интервал [a, b]), причем n - четное число, т.е. n = 2m).
Для диагностики ДСУ достаточно 75000 RR-интервалов, поскольку указанное количество обеспечивает учет и дневной, и ночной записи. Интеграл суточной ЧСС рассчитывают по вышеуказанной формуле с использованием разработанного программного
приложения для ускорения вычислений. При значении обобщенного интеграла Симпсона
больше 68733847 диагностируют дисфункцию синусового узла. При значении меньше либо равном 68733847 оценивают функцию синусового узла как нормальную.
Предложенным способом обследован 131 человек. Из них у 82 лиц (54 мужчины, 28
женщин, средний возраст 44 ± 16 лет) функция СУ не была нарушена, и они составили
группу сравнения. У 49 пациентов (32 мужчины, 17 женщин, средний возраст 46 ± 19 лет)
при комплексном обследовании выявлены различные варианты ДСУ. Между группами
отсутствовали значимые различия по половозрастному составу.
По результатам теста Шапиро-Уилка W распределение данных соответствовало закону нормального распределения, следовательно, анализ проводили с использованием параметрических критериев: двухвыборочного t-критерия Стьюдента для независимых групп,
критерия Пирсона.
В табл. 1 отражены результаты обследования в группах в виде M ± STD, где M среднее значение, STD - стандартное отклонение.
3
BY 15922 C1 2012.06.30
Таблица 1
Изучаемые
параметры*
ЧССср_д
ЧССмин_д
ЧССмакс_д
ЧССср_н
ЧССмин_н
ЧССмакс_н
ЦИ
Инт_Симпсон
Мат_ожидание
Дисперсия
Результаты обследования в группах
Группы
Нормальная функция СУ
ДСУ
M
STD
М
STD
80
10
63
12
58
8
46
8
127
22
106
24
64
8
51
10
55
7
43
8
90
13
75
17
1,25
0,16
1,25
0,14
57428862
7396241
74452752 13336737
766
99
997
181
50787
105342
158005
198019
Р
0,0000
0,0000
0,0000
0,0000
0,0000
0,0000
0,8743
0,0000
0,0000
0,0001
* - ЧССср_д, ЧССмин_д, ЧССмакс_д, ЧССср_н, ЧССмин_н, ЧССмакс_н - соответственно среднее, минимальное и максимальное значения ЧСС во время бодрствования и
сна, полученные при ХМ ЭКГ путем усреднения RR-интервалов за 1 минуту, ЦИ - циркадный индекс (отношение средних дневной и ночной ЧСС); Инт_Симпсон - значение
обобщенного интеграла Симпсона, рассчитанное для 75000 RR-интервалов;
Мат_ожидание - математическое ожидание (среднее значение интервала RR), Дисперсия дисперсия RR-интервалов.
Из табл. 1 видно, что средние, минимальные и максимальные значения ЧСС, равно как
и интегральные значения суточной ЧСС, среднее значение и дисперсия RR-интервалов
статистически значимо различаются между группами больных с ДСУ и нормальной функцией СУ.
В табл. 2 приведены результаты корреляционного анализа между значениями интеграла, средним значением и дисперсией RR-интервалов и параметрами ЧСС, полученными
при стандартном анализе ХМ ЭКГ (средние, минимальные и максимальные значения
дневной и ночной ЧСС и циркадный индекс).
Таблица 2
Результаты корреляционного анализа*
r (p)
Инт_Симпсон
Мат_ожидание
Дисперсия
День_ср
-0,81 (0,00)
-0,81 (0,00)
-0,34 (0,000)
День_мин
-0,74 (0,00)
-0,75 (0,00)
-0,29 (0,001)
День_макс
-0,56 (0,000)
-0,56 (0,000)
-0,27 (0,002)
Ночь_ср
-0,75 (0,00)
-0,76 (0,00)
-0,32 (0,000)
Ночь_мин
-0,73 (0,00)
-0,74 (0,00)
-0,37 (0,000)
Ночь_макс
-0,60 (0,000)
-0,60 (0,000)
-0,30 (0,001)
* - анализ на всей выборке пациентов.
Из табл. 2 видно, что интегральные значения суточной ЧСС сильно коррелируют с параметрами ЧСС, оцениваемыми при стандартном анализе ХМ ЭКГ.
В табл. 3 приведены результаты диагностики ДСУ с использованием заявленного способа.
4
BY 15922 C1 2012.06.30
Таблица 3
Результаты использования способа диагностики ДСУ
Диагноз верифицирован при комплексном обследовании
Нормальная функция
ДСУ
СУ
Диагноз установлен на осноДСУ
35 (26,7 %)
5 (3,8 %)
ве расчета интегрального
Нормальная
14 (10,7 %)
77 (58,8 %)
значения ЧСС
функция СУ
Из табл. 3 видно, что совпадение заключения имеет место в 35 случаях ДСУ и 77 случаях нормальной функции СУ. В 5 случаях имеет место ложноположительный результат
(гипердиагностика), а в 14 - ложноотрицательный (гиподиагностика). Отсюда, диагностическая чувствительность способа диагностики ДСУ по интегральному значению суточной
ЧСС составляет 71,4 %, диагностическая специфичность - 93,9 %, диагностическая эффективность 82,7 %, предсказательная ценность положительного результата - 87,5 %, предсказательная ценность отрицательного результата 15,4 %.
Диагностическое значение интеграла 68733847 получено на основании анализа характеристической кривой (ROC). Площадь под кривой (AUC) составила 0,87 (± 95 % ДИ 0,800,94, p = 0,000). Таким образом, с помощью предложенного способа достигнуто хорошее
качество диагностики ДСУ.
На фиг. 1 представлена характеристическая кривая для способа диагностики ДСУ с
помощью интегрального значения ЧСС.
На фиг. 2 представлен тренд ЧСС пациента Д.
На фиг. 3 представлен тренд ЧСС пациента Ф.
Из фиг. 1 видно, что полученная характеристическая кривая для заявленного способа
значительно отстоит от диагональной референтной линии, что подтверждает его высокую
информативность.
Приводим примеры, подтверждающие возможность осуществления способа.
Пример 1.
Пациент А., мужчина, 46 лет, обследован в условиях отделения функциональной диагностики УЗ "Гродненский областной кардиологический диспансер", проведено ХМ
ЭКГ. Средние, минимальные, максимальные значения дневной и ночной ЧСС составили
61, 41, 115 и 45, 39, 72 ударов в минуту соответственно. На фиг. 2 представлен тренд ЧСС.
Интегральное значение суточной ЧСС составило 80473529. Так как полученное значение
больше 68733847, у пациента А. диагностирована ДСУ. На основании комплексного дообследования выставлен диагноз: ИБС: стабильная стенокардия напряжения. ФК II. ДСУ.
Синусовая брадикардия. Н0.
Пример 2.
Пациент Ф., женщина, 54 года, поступила в кардиологическое отделение № 2 УЗ
"Гродненский областной кардиологический диспансер" с диагнозом: артериальная гипертензия 2 ст. Риск 3 H0. Обследована в условиях отделения функциональной диагностики,
проведено ХМ ЭКГ. Средние, минимальные, максимальные значения дневной и ночной
ЧСС составили 80, 60, 121 и 71, 61, 92 ударов в минуту соответственно. На фиг. 3 представлен тренд ЧСС. Интегральное значение суточной ЧСС составило 53332573. Учитывая,
что полученное значение меньше 68733847, функция СУ у пациента Ф. оценена как нормальная. Последующее обследование также не выявило нарушения функции СУ.
Таким образом, заявленный способ является объективным и информативным и может
быть использован для диагностики ДСУ.
5
BY 15922 C1 2012.06.30
Фиг. 2
Фиг. 3
Национальный центр интеллектуальной собственности.
220034, г. Минск, ул. Козлова, 20.
6
Документ
Категория
Без категории
Просмотров
0
Размер файла
345 Кб
Теги
by15922, патент
1/--страниц
Пожаловаться на содержимое документа