close

Вход

Забыли?

вход по аккаунту

?

Патент BY16086

код для вставкиСкачать
ОПИСАНИЕ
ИЗОБРЕТЕНИЯ
К ПАТЕНТУ
РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
(46) 2012.06.30
(12)
(51) МПК
НАЦИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР
ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ
СОБСТВЕННОСТИ
(54)
BY (11) 16086
(13) C1
(19)
A 61K 36/73 (2006.01)
A 61P 5/00 (2006.01)
КОМПОЗИЦИЯ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО
СРЕДСТВА ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ИЛИ ПРОФИЛАКТИКИ
ЗАБОЛЕВАНИЙ ЩИТОВИДНОЙ ЖЕЛЕЗЫ
(21) Номер заявки: a 20101375
(22) 2010.09.24
(43) 2012.04.30
(71) Заявитель: Учреждение образования
"Витебский государственный ордена Дружбы народов медицинский
университет" (BY)
(72) Авторы: Шимко Ольга Михайловна;
Хишова Ольга Михайловна (BY)
(73) Патентообладатель: Учреждение образования "Витебский государственный
ордена Дружбы народов медицинский
университет" (BY)
(56) Эндокринол капс., 2010, [http://smed.ru/
guides/64351].
RU 2351354 C1, 2009.
СЕМЕНОВА Е.Ф. и др. Химия и компьютерное моделирование. Бутлеровские
сообщения. Специальный выпуск. 2001. - Т. 2. - № 5. - С. 32-34.
BY 16086 C1 2012.06.30
(57)
Композиция для приготовления лекарственного средства для лечения или профилактики заболеваний щитовидной железы, включающая тонко измельченный порошок травы
лапчатки белой со степенью измельчения 100 мкм, крахмал, 2 %-ный раствор крахмала и
кальция стеарат при следующем соотношении компонентов, мг:
порошок травы лапчатки белой
100-300
крахмал
50-150
2 %-ный раствор крахмала
100-300
кальция стеарат
0,70-2,25.
Изобретение относится к области фармации, а именно к технологии получения лекарственных средств (ЛС).
Одним из современных направлений переработки лекарственного растительного сырья (ЛРС) являются твердые лекарственные формы (таблетки и капсулы), в состав которых входит ЛРС в виде тонко измельченного порошка. Создание таких ЛС является одним
из перспективных направлений развития фармацевтического производства, так как позволяет максимально использовать весь комплекс биологически активных веществ (БАВ)
растений, рационально и комплексно применять растительные ресурсы.
Применение тонко измельченных растительных порошков в составе ЛС обеспечивает
сохранение комплекса БАВ.
Лапчатка белая вошла в официальную медицину более 30 лет назад. Известно, что ЛС
лапчатки белой оказывают влияние на щитовидную железу, регулируют ее функцию, ликвидируют диффузные изменения, снимают многочисленные токсические явления в организме.
Фармакологические эффекты лапчатки белой обусловлены химическим составом.
Корневища с корнями лапчатки белой содержат углеводы (крахмал), иридоиды, сапонины,
фенолкарбоновые кислоты, флавоноиды (кверцетин), дубильные вещества (галлотанин)
BY 16086 C1 2012.06.30
до 17 % [1]. Трава лапчатки белой содержит иридоиды, сапонины, фенолкарбоновые кислоты, флавоноиды (рутин), дубильные вещества до 6 %. В листьях обнаружены фенолкарбоновые кислоты и их производные (n-кумаровая и эллаговая кислоты), флавоноиды
(кверцетин, кемпферол, цианидин) [1]. Установлено, что трава лапчатки белой куммулирует Mn, Zn, Cu, Se, Co, Fe, Si, Al, причем содержание Si, Al, Zn, Mn превышает критерий
степени концентрирования минеральных элементов для ЛРС в 1,7; 2,5; 3,0; 4,0 раза соответственно [1]. Следует отметить, что лапчатка белая содержит также элементарный йод и
анион йодистой кислоты [1].
Установлено, что настой лапчатки белой является эффективным ЛС для лечения тиреотоксикоза, хорошо переносится при длительном применении, не вызывает побочных эффектов [2].
Изучение фармакологической активности извлечений из лапчатки белой показало, что
экстракты из корней и травы являются практически нетоксичными.
Описанные фармакологические эффекты лапчатки белой связывают с биологически
активными веществами (БАВ)-флавоноидами как Р-витаминными средствами [3].
Все это вынуждает сегодня искать альтернативные способы лечения больных и создавать новые ЛС.
Прототипом предлагаемого ЛС является комбинированный препарат "Эндокринол"
следующего состава: лапчатка белая корневища и корни - 100 мг, лапчатка белая трава 100 мг, звездчатка средняя трава (мокрица) - 20 мг, витамин Е - 5 мг. Вспомогательные
вещества: МКЦ, кальция стеарат, аэросил [4].
"Эндокринол" - лекарственное средство зарубежного производства (Россия).
Задачей изобретения является создание отечественного высокоэффективного ЛС на
основе травы лапчатки белой, повышение стабильности ЛС в процессе хранения в течение
не менее 2 лет.
Это достигается тем, что в состав лекарственного средства включается тонко измельченный порошок травы лапчатки белой, крахмал и кальция стеарат при следующем соотношении компонентов, мг:
порошок травы лапчатки белой
100-300
крахмал
50-150
раствор крахмала 2 %
100-300
кальция стеарат
0,7-2,25.
Новый состав можно дозировать в капсулы и пакеты. Этот состав на основе травы
лапчатки белой предназначен для лечения и профилактики заболеваний щитовидной железы. Лекарственное средство получают следующим образом.
Пример 1.
Для получения ЛС в виде таблеток исходные вещества берут в следующем количестве, мг:
порошок травы лапчатки белой
200
крахмал
100
раствор крахмала 2 %
200
кальция стеарат
1,5.
Предварительно измельченную в порошок траву лапчатки белой до размера частиц
100 мкм - 200 мг помещают в смеситель, затем добавляют 100 мг крахмала и перемешивают
в течение не менее 15 мин, а затем увлажняют 200 мг 2 % раствора крахмала, перемешивают, гранулируют, сушат, а затем опудривают 1,5 мг кальция стеарата и таблетируют.
Пример 2.
Для получения ЛС в виде твердых желатиновых капсул исходные вещества берут в
следующем количестве, мг:
порошок травы лапчатки белой
200
крахмал
100
раствор крахмала 2 %
200
кальция стеарат
1,5.
2
BY 16086 C1 2012.06.30
Тонко измельченный порошок травы лапчатки белой, измельченный до размера частиц 100 мкм в количестве на одну капсулу - 200 мг, помещают в смеситель. Добавляют
100 мг крахмала и перемешивают в течение не менее 15 мин, а затем увлажняют 200 мг
2 % раствора крахмала, перемешивают, гранулируют, сушат, а затем опудривают 1,5 мг
кальция стеарата и инкапсулируют в твердые желатиновые капсулы.
Заявленное ЛС в виде твердых желатиновых капсул в условиях Республики Беларусь
доступно и технологично в изготовлении, транспортабельно и удобно в применении, стабильно при хранении, срок годности твердых желатиновых капсул - 2 года.
Пример 3.
Для получения порошка исходные вещества берут в следующем количестве, мг:
порошок травы лапчатки белой
200
крахмал
300
кальция стеарат
1,5.
Для приготовления ЛС в виде порошка исходные компоненты смешивают в смесителе, при этом крахмал в смеситель подают в виде порошка, в мг.
Предварительно измельченную в порошок траву лапчатки белой до размера частиц
100 мкм - 200 мг помещают в смеситель, затем добавляют 300 мг крахмала и перемешивают в течение не менее 15 мин, а затем опудривают 1,5 мг кальция стеарата и фасуют в
бумажные пакеты.
Все это позволит сохранить комплекс биологически активных веществ и тем самым
повысить эффективность и стабильность лекарственного средства. Положительный эффект изобретения заключается в том, что предложенное ЛС на основе травы лапчатки белой высокотехнологично, имеет достаточный срок годности, удобно в применении и
может быть надежно стандартизировано (таблица).
Результаты анализа таблеток лапчатки белой при хранении в естественных условиях
Время
Наименование контролируемых показателей
Дата
Серия
хранения, Средняя РаспадаеСодержание флавоноидов
анализа
мес
масса, мг мость, мин в пересчете на рутин в 1 таблетке, мг
1
2
3
4
5
6
07.2008
500 ± 5 5,50 ± 0,15
4,20 ± 0,20
01.2009
6
500 ± 5 5,50 ± 0,15
4,21 ± 0,21
1
07.2009
12
500 ± 5 5,50 ± 0,15
4,25 ± 0,21
01.2010
18
500 ± 5 5,50 ± 0,15
4,20 ± 0,20
07.2010
24
500 ± 5 5,50 ± 0,15
4,22 ± 0,23
07.2008
494 ± 7 6,25 ± 0,20
3,85 ± 0,41
01.2009
6
494 ± 7 6,25 ± 0,20
3,85 ± 0,45
2
07.2009
12
494 ± 7 6,25 ± 0,20
3,93 ± 0,40
01.2010
18
494 ± 7 6,25 ± 0,20
3,95 ± 0,45
07.2010
24
494 ± 7 6,25 ± 0,20
3,93 ± 0,41
07.2008
500 ± 4 5,10 ± 0,15
4,10 ± 0,31
01.2009
6
500 ± 4 5,10 ± 0,15
4,12 ± 0,31
3
07.2009
12
500 ± 4 5,10 ± 0,15
4,10 ± 0,34
01.2010
18
500 ± 4 5,10 ± 0,15
4,18 ± 0,32
07.2010
24
500 ± 4 5,10 ± 0,15
4,25 ± 0,37
07.2008
495 ± 5 6,20 ± 0,20
3,85 ± 0,42
01.2009
6
495 ± 5 6,20 ± 0,20
3,70 ± 0,45
4
07.2009
12
495 ± 5 6,20 ± 0,20
3,70 ± 0,42
01.2010
18
495 ± 5 6,20 ± 0,20
3,68 ± 0,42
07.2010
24
495 ± 5 6,20 ± 0,20
3,65 ± 0,44
3
BY 16086 C1 2012.06.30
Серия
4
5
Дата
анализа
07.2008
01.2009
07.2009
01.2010
07.2010
07.2008
01.2009
07.2009
01.2010
07.2010
Продолжение табл.
Время
Наименование контролируемых показателей
хранения, Средняя РаспадаеСодержание флавоноидов
мес
масса, мг мость, мин в пересчете на рутин в 1 таблетке, мг
495 ± 5 6,20 ± 0,20
3,85 ± 0,42
6
495 ± 5 6,20 ± 0,20
3,70 ± 0,45
12
495 ± 5 6,20 ± 0,20
3,70 ± 0,42
18
495 ± 5 6,20 ± 0,20
3,68 ± 0,42
24
495 ± 5 6,20 ± 0,20
3,65 ± 0,44
498 ± 2 6,0 ± 0,17
3,89 ± 0,51
6
498 ± 2 6,0 ± 0,17
3,89 ± 0,50
12
498 ± 2 6,0 ± 0,17
3,85 ± 0,50
18
498 ± 2 6,0 ± 0,17
3,85 ± 0,55
24
498 ± 2 6,0 ± 0,17
3,83 ± 0,53
Источники информации:
1. Семенова Е.Ф., Преснякова Е.В. Химический состав лапчатки белой и применение
ее с лечебной целью // Химия и компьютерное моделирование. Бутлеровские сообщения. 2001. - № 5. - С. 32-34.
2. Приходько Е.И. Лечение больных тиреотоксикозом травой перстач белый // Врачебное дело. - № 6. - 1976. - С. 14.
3. Смик Г.К., Кривенко В.В. Перстач бiлий ефективный засиб для ликування захворювань щитовидноi залози // Фармацевтический журнал. - № 2. - 1975. - С. 58-62.
4. Сайт интернета http://smed.ru/guides/6435l/#top_part_sostav.
Национальный центр интеллектуальной собственности.
220034, г. Минск, ул. Козлова, 20.
4
Документ
Категория
Без категории
Просмотров
0
Размер файла
93 Кб
Теги
by16086, патент
1/--страниц
Пожаловаться на содержимое документа