close

Вход

Забыли?

вход по аккаунту

?

Патент BY16131

код для вставкиСкачать
ОПИСАНИЕ
ИЗОБРЕТЕНИЯ
К ПАТЕНТУ
РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
(46) 2012.08.30
(12)
(51) МПК
НАЦИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР
ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ
СОБСТВЕННОСТИ
(54)
A 61B 5/00
A 61B 5/20
A 61B 8/12
G 01N 33/48
(2006.01)
(2006.01)
(2006.01)
(2006.01)
СПОСОБ ОЦЕНКИ СОСТОЯНИЯ НОВОРОЖДЕННОГО
С ВРОЖДЕННЫМ ПОРОКОМ РАЗВИТИЯ МОЧЕВОЙ СИСТЕМЫ
(21) Номер заявки: a 20100516
(22) 2010.04.05
(43) 2011.12.30
(71) Заявитель: Учреждение образования
"Белорусский государственный медицинский университет" (BY)
(72) Авторы: Юшко Евгений Иванович;
Строцкий Александр Владимирович; Дубров Виталий Игоревич;
Ткаченко Александр Кириллович
(BY)
BY 16131 C1 2012.08.30
BY (11) 16131
(13) C1
(19)
(73) Патентообладатель: Учреждение образования "Белорусский государственный медицинский университет" (BY)
(56) ЮШКО Е.И. и др. I съезд Белорусской
ассоциации урологов: Сборник трудов. Минск: Бестпринт, 2008. - С. 122-124.
RU 2318444 C1, 2008.
UA 8642 U, 2005.
АДАМЕНКО О.Б. и др. // Детская хирургия. - 2006. - № 1. - С. 13-16.
(57)
Способ оценки состояния новорожденного с врожденным пороком развития мочевой
системы, при котором проводят обследование новорожденного в соответствии с тринадцатью диагностическими критериями, перечисленными в таблице 1 описания, оценивают
каждый диагностический критерий в баллах в соответствии с таблицей 1 описания, рассчитывают коэффициент тяжести состояния KTC, равный сумме баллов, и оценивают состояние новорожденного как удовлетворительное при значении KTC от 0 до 5 баллов, как
средней тяжести при значении KTC от 6 до 11 баллов или как тяжелое при значении KTC
12 баллов или более.
Изобретение относится к медицине, а именно к урологии и неонаталогии, и может
быть использовано для объективной оценки тяжести состояния новорожденного с врожденным пороком развития (ВПР) мочевой системы (МС).
Частота ВПР в мире составляет в среднем 60 случаев на 1000 новорожденных [1], а
доля ВПР МС в общей структуре пренатально выявленных ВПР составляет 26-28 % [2].
Учитывая значительную распространенность ВПР MC, важным направлением в работе с
новорожденными данной группы следует считать разделение детей с ВПР на однородные
группы с целью составления обоснованных программ дообследования и последующего
лечения. Такая работа наиболее необходима для новорожденных, нуждающихся в переводе из родовспомогательных учреждений любого уровня (родильные дома, родильные отделения больниц, перинатальные центры, а также отделения реанимации и интенсивной
терапии для недоношенных новорожденных) в урологический стационар по неотложным
показаниям для хирургического лечения. В остальных случаях на день выписки из родовспомогательного учреждения родители новорожденного должны знать о прогнозе пред-
BY 16131 C1 2012.08.30
полагаемого урологического заболевания, сроках и месте последующего обследования,
необходимости проведения профилактического антибактериального лечения.
Известен способ оценки тяжести состояния новорожденного по шкале Апгар. По рекомендации ВОЗ с 1953 года шкала Апгар используется для оценки статуса ребенка на
момент его рождения, после рождения, установления тяжести асфиксии и эффективности
первичной реанимации. Шкала Апгар включает 5 клинических признаков, каждый из которых оценивается от 0 до 2 баллов. В процессе поэтапной оценки состояния новорожденного баллы суммируются [3]. В итоге шкала Апгар обеспечивает интегральную оценку
тяжести состояния новорожденного. Однако ее использование у новорожденных с ВПР
MC не показано, т.к. среди 5 клинических признаков, включенных в шкалу, нет ни одного,
отражающего анатомическое состояние и функцию органов MC, что не позволяет точно
определить тяжесть состояния новорожденного обусловлена ВПР MC или другими заболеваниями.
Известен способ клинической оценки тяжести состояния недоношенных новорожденных по Буштыреву В.А. [4]. В баллах оцениваются результаты только клинических исследований основных органов и систем организма относительно существующих нормативных параметров, включая мочевыделительную систему.
Недостатком способа является то, что в оценке не используются результаты инструментальных и лабораторных методов исследования, что не позволяет составить емкое
представление о состоянии новорожденного с ВПР MC.
Известен способ оценки тяжести состояния новорожденных детей, имеющих синдром
полиорганной недостаточности. Для оценки состояния новорожденных в баллах изучают
функциональное состояние нервной, респираторной, сердечно-сосудистой, пищеварительной систем, системы печени и системы экскреции, учитывая при этом как клинические проявления болезней вышеуказанных систем, так и показатели инструментальных
методов исследования: нейросонографии, рентгенографии грудной клетки, а также результаты некоторых лабораторных исследований: оценка кислотно-щелочного состояния,
концентрации мочевины, калия, билирубина, уровень аланин- и аспартат-аминотрансфераз
сыворотки крови, а также учет результатов проводимого лечения и фармакодинамических
проб [5].
Однако недостатком данного способа является невозможность изучения анатомической структуры органов MC, а использование показателей мочевины и калия сыворотки
крови, для определения функции почек, не является достаточным.
Задачей, на решение которой направлено предлагаемое изобретение, является создание простого и эффективного способа достоверной оценки состояния новорожденного с
ВПР MC для последующего отбора новорожденных, нуждающихся в переводе в урологическое отделение по неотложным показаниям и в плановом порядке.
Поставленная задача достигается за счет того, что в способе оценки состояния новорожденного с врожденным пороком мочевой системы проводят обследование новорожденного в соответствии с тринадцатью диагностическими критериями, перечисленными в
табл. 1 описания, оценивают каждый диагностический критерий в баллах в соответствии с
табл. 1 описания, рассчитывают коэффициент тяжести состояния KTC, равный сумме баллов, и оценивают состояние новорожденного как удовлетворительное при значении KTC
от 0 до 5 баллов, как средней тяжести при значении KTC от 6 до 11 баллов или как тяжелое при значении КТС 12 баллов или более.
Способ осуществляется следующим образом.
Оценка тяжести состояния новорожденного, находящегося в родовспомогательном
учреждении, с пренатально или постнатально установленным диагнозом ВПР и МС проводится последовательно по 13 критериям, отражающим результаты инструментальных,
лабораторных и клинических исследований. Используют результаты инструментальных
(по данным ультразвукового исследования: наибольший диаметр лоханки и расширение
2
BY 16131 C1 2012.08.30
чашечек, толщина паренхимы почки, диаметр предпузырного сегмента мочеточника, объем остаточной мочи) и лабораторных (общий анализ мочи, лейкоциты периферической
крови, концентрация мочевины крови) методов обследования, а также клинических исследований основных органов и систем организма, включая почасовой диурез, динамику
состояния в течение неонатального периода, частоту сердечных сокращений, частоту дыхания, температуру тела, окраску кожи. Данным критериям присваивается от 0 до 4 баллов в зависимости от удаленности значений критерия, полученных при обследовании
новорожденного, по отношению к общепринятым нормативным показателям. Предложенная совокупность критериев сведена в табл. 1 и рассматривается как шкала оценки тяжести состояния новорожденного с ВПР MC.
Таблица 1
Шкала оценки тяжести состояния новорожденного с ВПР MC
Наименование диагности№ пп
Используемые диагностические варианты
Балл
ческого критерия
1. Наибольший диаметр ло- Наибольший диаметр лоханки более 20, рас2(4)
ханки (мм) и расширение ширены все чашечки
чашечек* (**)
Наибольший диаметр лоханки от 10 до 20,
1(2)
расширены отдельные чашечки
Наибольший диаметр лоханки менее 10
0
2. Толщина паренхимы поч- Истончена значительно, менее 4
2(4)
ки, мм* (**)
Истончена незначительно, от 4 до 7
1(2)
Не истончена, более 7
0
3. Диаметр предпузырного
Более 12
2(4)
сегмента мочеточника,
От 5 до 12
1(2)
мм* (**)
Менее 5
0
4. Объем остаточной мочи,
Более 20
2
мл
От 10 до 20
1
Менее 10
0
5. Общий анализ мочи
Лейкоциты более 30 в поле зрения и/или
2
эритроциты 10 и более в поле зрения
Лейкоциты от 6 до 30 в поле зрения и/или
1
эритроциты 5-9 в поле зрения
Лейкоциты 5 и менее в поле зрения на 1-й
0
неделе жизни; 3 и менее в поле зрения на 2-4-й
неделе жизни, эритроциты от 0 до 3 в поле
зрения
6. Лейкоциты перифериче- 1 сутки более 40 или менее 4,5
2
9
ской крови, x 10 /л
от более 30 до 40
1
от 5 до 30
0
2-7 сутки более 20 или менее 3
2
от более 12 до 20
1
от 5 до 12
0
8-28 сутки более 15 или менее 3
2
от более 10 до 15
1
от 4,5 до 10
0
7. Концентрация мочевины Более 10
2
крови, ммоль/л
От 6 до 10
1
Менее 6
0
3
BY 16131 C1 2012.08.30
Продолжение таблицы 1
Наименование диагностиИспользуемые диагностические варианты
Балл
ческого критерия
8. Почасовой диурез,
Олигурия: диурез менее 0,3-0,5 в 1-е сутки
2
мл/кг/час
жизни, менее 1 до конца 1-й недели жизни,
менее 2 до 28 дней жизни
Необходимый диурез достигается стимуля1
цией мочегонными средствами
Нормальный от 2 до 4
0
9. Динамика состояния в те- Тяжелое с момента рождения или ухудшение
2
чение неонатального педо тяжелого на протяжении неонатального
риода
периода
Удовлетворительное при рождении с после1
дующим ухудшением до средней тяжести
Удовлетворительное на протяжении всего
0
неонатального периода
10. Частота сердечных сокра- Тахикардия более 200 или брадикардия 90 и
2
щений, уд./мин
менее
Тахикардия более 160 до 200
1
Нормальный пульс от 140 до 160
0
11. Частота дыхания,
Более 80
2
дых./мин
От 61 до 80
1
Соответствует норме от 40 до 60
0
12. Температура тела, °С
Более 38,0 или гипотермия менее 36,0
2
От 37,3 до 38,0 или от 36,0 до 36,4
1
Нормальная от 36,5 до 37,2
0
13. Окраска кожи
Серый (землистый) оттенок
2
Акроцианоз
1
Физиологическая (розовая)
0
* - аномалия распространена на одну почку, контрлатеральная - здорова;
** - аномалия двусторонняя или в единственной почке.
После обследования новорожденного по 13 критериям шкалы балльной оценки на основании изучения карты новорожденного рассчитывают KTC путем суммирования баллов
в соответствии с данными табл. 1.
Для максимальной достоверности в решении поставленных задач предлагаемый нами
набор критериев и очередность их анализа должны проводиться в соответствии с разработанной нами шкалой, а саму шкалу балльной оценки состояния новорожденного с ВПР
MC рекомендуем использовать в качестве протокола первичного обследования.
Полученный результат KTC используют для оценки тяжести состояния новорожденного с ВПР MC и выбора рекомендаций (табл. 2).
При КТС от 0 до 5 баллов состояние новорожденного оценивают как удовлетворительное и его выписывают домой с рекомендацией проведения повторного УЗИ и общего
анализа мочи в детской поликлинике по месту жительства в возрасте 1 месяца с последующей консультацией детского уролога. При КТС от 6 до 11 - состояние новорожденного
оценивают как средней тяжести и после консультации детского уролога показан плановый
перевод для дообследования в детское урологическое отделение. При KTC 12 баллов и
выше состояние новорожденного оценивают как тяжелое и высока вероятность оперативного лечения по неотложным показаниям. Такой новорожденный после осмотра урологом
переводится в урологическое или реанимационное отделение детской больницы, где имеется урологическое отделение и круглосуточно проводятся операции по неотложным показаниям.
№ пп
4
BY 16131 C1 2012.08.30
Таблица 2
Оценка тяжести состояния новорожденного с ВПР MC и выбор рекомендаций
Степень тяжести
Значение
состояния новорожРекомендовано
KTC
денного
Выписать домой, повторное УЗИ и общий анализ мочи
0-5 балв детской поликлинике по месту жительства в возрасте
Удовлетворительное
лов
1 месяца с последующей консультацией детского уролога
После консультации детского уролога в родовспомога6-11 балтельном учреждении, при необходимости - плановый
Средней тяжести
лов
перевод для дообследования в детское урологическое
отделение
Высока вероятность оперативного лечения по неотложным показаниям; новорожденный после осмотра уроло12 и богом переводится в урологическое или реанимационное
лее балТяжелое
отделение детской больницы, где имеется урологичелов
ское отделение и возможность оказания круглосуточной
урологической помощи по неотложным показаниям
При компенсированном состоянии ребенка и наличии данных, позволяющих предполагать постепенное улучшение, за ребенком устанавливается динамическое наблюдение с
ежедневным подсчетом баллов. Окончательное решение принимается по анализу данных,
полученных в течение 3 дней. Такой подход позволяет исключить влияние случайности на
принятие окончательного решения.
Механизм использования шкалы оценки состояния новорожденного с ВПР МС прост
и может проводиться с использованием 2-х вариантов. При первом варианте неонатолог
или педиатр самостоятельно по анализу карты новорожденного подсчитывает KTC и принимает решение, которое, в случае необходимости перевода, согласовывается с детским
урологом. Работая по второму варианту, вышеуказанные специалисты проводят совместную оценку диагностических критериев по телефону с урологом детского урологического
отделения и по итогам совместного детального обсуждения принимают решение. В стадии
освоения шкалы балльной оценки второй вариант предпочтительнее.
Возможность использования заявляемого способа подтверждается примерами его
практической реализации.
Пример 1
Родильница У., 27 лет. Беременность первая, в 23 недели по данным пренатального
УЗИ установлен гидронефроз справа. На 5 сутки новорожденный обследован в роддоме.
Наибольший диаметр лоханки на стороне аномалии - 21 мм и это сопровождается расширением всех чашечек (2 балла), толщина паренхимы - 6 мм (1 балл), диаметр предпузырного сегмента мочеточника 3 мм (0), остаточной мочи нет (0). В общем анализе мочи
патологии не выявлено (0), лейкоциты периферической крови - 9,9 x 109/л (0), концентрация мочевины крови - 5,9 ммоль/л (0), почасовой диурез - 3 мл/кг/час (0). Состояние в
первые дни жизни удовлетворительное (0), частота сердечных сокращений – 142 уд./мин
(0), частота дыхания - 44 дых./мин (0), температура тела 36,8 °С (0), окраска кожи физиологическая (0). KTC = 2 + 1 + 0 + 0 + 0 + 0 + 0 + 0 + 0 + 0 + 0 + 0 + 0 = 3 балла. Состояние
ребенка оценено как удовлетворительное и он выписан домой. В возрасте 1 месяц в поликлинике по месту жительства выполнено УЗИ органов MC (наибольший диаметр лоханки
15 мм, толщина паренхимы 7 мм) и общий анализ мочи (без патологии) с последующей
консультацией уролога городского детского консультативного центра. После осмотра ребенка, беседы с родителями, анализа проведенных исследований констатировано улучше5
BY 16131 C1 2012.08.30
ние. Последующие консультации у детского уролога проводились в возрасте 3, 6 и 12 месяцев. Отмечено постепенное уменьшение дилятации чашечно-лоханочной системы
(ЧЛС) почки и увеличение толщины паренхимы почки. К 3 годам отмечена полная нормализация размеров ЧЛС в соответствии с возрастными нормативами и в 4 года ребенок
снят с учета по ВПР МС.
Пример 2
Родильница X., 24 лет. Беременность вторая, роды первые, в 28 недель беременности
по данным УЗИ у плода установлено умеренное расширение мочеточников и ЧЛС обеих
почек. Новорожденный обследован в роддоме на 4 сутки. Наибольший диаметр лоханки
справа и слева соответственно 14 и 15 мм (2 балла), толщина паренхимы с обеих сторон 3,8 мм (4 балла), диаметр предпузырного сегмента мочеточника с обеих сторон - 10 мм
(2 балла), остаточной мочи нет (0). В общем анализе мочи патологии не выявлено (0), лейкоциты периферической крови - 9,4 x 109/л (0), концентрация мочевины крови 5,7 ммоль/л, почасовой диурез - 2,8 мл/кг/час (0). Состояние в первые дни жизни удовлетворительное (0), частота сердечных сокращений - 146 уд./мин (0), частота дыхания 42 дых./мин (0), температура тела 36,6 °С (0), окраска кожи физиологическая (0).
KTC = 2 + 4 + 2 + 0 + 0 + 0 + 0 + 0 + 0 + 0 + 0 + 0 + 0 = 8 баллов. Ребенок осмотрен детским урологом. Установлен диагноз: двусторонний мегауретер. Состояние ребенка оценено как средней тяжести и из роддома он переведен для дальнейшего лечения и
наблюдения в отделение патологии новорожденных. Состояние ребенка постепенно
улучшалось. В возрасте 1 месяц переведен в детское урологическое отделение, где по результатам дообследования установлен диагноз: двухсторонний пузырно-мочеточниковый
рефлюкс 4 степени. Данных за инфравезикальную обструкцию не выявлено. Выписан домой для консервативного, в т.ч. постоянного, антибактериального лечения под наблюдением уролога поликлиники. При последующем динамическом наблюдении, включая
стационарное обследование в детском урологическом отделении в возрасте 6, 12 месяцев
и 2 года, по данным статической нефросцинтиграфии отмечено постепенное снижение
функции левой почки и появление признаков, указывающих на начинающееся рубцевание
паренхимы обеих почек. В связи с вышеуказанным в возрасте 2 года выполнена антирефлюксная операция по Коэну с 2-х сторон. С момента операции прошло 3 года. Стационарное контрольное обследование ребенка проводится ежегодно. Данных за активное
течение пиелонефрита нет, по данным УЗИ почек и динамической нефросцинтиграфии
имеется положительная динамика.
Пример 3
Родильница А., 26 лет. Беременность вторая, роды вторые, в 20 недель беременности
по данным УЗИ плода данных за ВПР органов MC не выявлено. В последующем мать для
проведения планового УЗИ плода не обращалась. В раннем неонатальном периоде у ребенка установлена пневмония и он переведен в инфекционное отделение патологии новорожденных. В 10 дней состояние ребенка ухудшилось до средней тяжести, в анализах
мочи впервые выявлены изменения, зафиксирована олигурия, что послужило поводом для
УЗИ органов MC. Наибольший размер лоханки справа и слева соответственно 15 и 17 мм
(2 балла), толщина паренхимы справа и слева соответственно 6,5 и 6,8 мм (2 балла), диаметр предпузырного сегмента мочеточника справа и слева соответственно 9 и 10 мм
(2 балла), объем остаточной мочи - 15 мл (1 балл). В общем анализе мочи - лейкоциты 4045 в поле зрения (2 балла), лейкоциты периферической крови - 14,7 x 109/л (1 балл), концентрация мочевины крови - 16 ммоль/л (2 балла), необходимый почасовой диурез достигается приемом диуретиков (1 балл). Состояние ребенка при рождении удовлетворительное с последующим ухудшением до средней тяжести (1 балл), частота сердечные
сокращений - 180 уд. / мин (1 балл), частота дыхания - 72 дых./мин (1 балл), температура
тела 38,2 °С (2 балла), окраска кожи - акроцианоз (1 балл). KTC = 2 + 2 + 2 + 1 + 2 + 1 +
+2 + 1 + 1 + 1 + 1 + 2 + 1 = 19 баллов. Состояние ребенка оценено как тяжелое. Ребенок
6
BY 16131 C1 2012.08.30
консультирован урологом. Установлен диагноз: двусторонний мегауретер, острый пиелонефрит с нарушением азотовыделительной функции почек. По экстренным показаниям
для оперативного лечение он переведен в детское урологическое отделение, где произведена двухсторонняя уретерокутанеостомия. После нормализации состояния в возрасте
3 месяца произведена трансуретральная резекция клапанов задней уретры с последующим
поочередным закрытием уретерокутанеостом. После многоэтапного лечения состояние
ребенка нормализовалось, он находится под динамическим наблюдением уролога поликлиники.
Таким образом разработанная шкала оценки состояния новорожденного с ВПР MC в
течение неонатального периода позволяет объективизировать определение степени тяжести состояния новорожденных с ВПР MC и отобрать нуждающихся в переводе в урологическое отделение по неотложным показаниям или в плановом порядке, что позволит
проводить более раннее патогенетическое лечение и улучшить итоговые результаты. Разработанный способ может быть использован в работе родовспомогательных учреждений
любого уровня, а также отделений реанимации и интенсивной терапии для недоношенных
новорожденных.
Источники информации:
1. Кулаков В.И., Исаков Ю.Ф., Кучеров Ю.И., Байбарина Е.Н. Пренатальная диагностика и лечение врожденных пороков развития на современном этапе // Российский вестник перинатологии и педиатрии. - 2006. - № 6. - С. 63-65.
2. Адаменко О.Б., Халепа З.А., Котова Л.Ю. Пренатальная ультразвуковая диагностика
врожденных аномалий мочевыделительной системы // Детская хирургия. - 2006. - № 1. С. 13-16.
3. Ткаченко А.К. и др. Неонаталогия: Учебное пособие / Под ред. А.К. Ткаченко,
А.А. Устинович. - Минск: Выш. шк., 2009. - 494 с.
4. Патент РФ на изобретение 2318444 "Способ клинической оценки тяжести состояния
недоношенных новорожденных по Буштыреву В.А.", МПК A 61B 10/00, A 61B 5/024, A
61B 5/01, опубл. 10.03.2008.
5. Заявка РФ на изобретение 2004124970 "Способ оценки тяжести состояния новорожденных детей, имеющих синдром полиорганной недостаточности", МПК A 61B 10/00,
опубл. 10.02.2006.
Национальный центр интеллектуальной собственности.
220034, г. Минск, ул. Козлова, 20.
7
Документ
Категория
Без категории
Просмотров
0
Размер файла
121 Кб
Теги
by16131, патент
1/--страниц
Пожаловаться на содержимое документа