close

Вход

Забыли?

вход по аккаунту

?

Патент BY16293

код для вставкиСкачать
ОПИСАНИЕ
ИЗОБРЕТЕНИЯ
К ПАТЕНТУ
РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
(46) 2012.08.30
(12)
(51) МПК
НАЦИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР
ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ
СОБСТВЕННОСТИ
(54)
BY (11) 16293
(13) C1
(19)
A 61B 5/02 (2006.01)
СПОСОБ ОЦЕНКИ ХРОНОТРОПНОЙ ФУНКЦИИ СЕРДЦА
(21) Номер заявки: a 20091182
(22) 2009.08.03
(43) 2011.04.30
(71) Заявитель: Учреждение образования
"Гродненский государственный медицинский университет" (BY)
(72) Авторы: Снежицкий Виктор Александрович; Дешко Михаил Сергеевич; Снежицкая Татьяна Николаевна; Раков Александр Владимирович
(BY)
(73) Патентообладатель: Учреждение образования "Гродненский государственный медицинский университет" (BY)
(56) RU 2099003 С1, 1997.
CRAWFORD M.H. et al. // Circulation. 1999. - Vol. 100. - P. 886-893.
ДАБРОВСКИ А. и др. Суточное мониторирование ЭКГ. - Москва: Медпрактика, 2000. - С.26-31, 88-96.
BY 16293 C1 2012.08.30
(57)
Способ оценки хронотропной функции сердца, заключающийся в том, что проводят
суточное мониторирование электрокардиограммы, выделяют 75000 последовательных RR
интервалов, по выделенным данным рассчитывают значение интеграла суточной частоты
сердечных сокращений по обобщенной формуле Симпсона и оценивают хронотропную
функцию сердца как нормальную, если полученное значение интеграла составляет от
50410534 до 70558442, как сниженную, если полученное значение интеграла больше
70558442, или как повышенную, если полученное значение интеграла меньше 50410534.
Изобретение относится к области медицины, а именно к кардиологии, и может быть
использовано для оценки хронотропной функции сердца.
Хронотропная функция сердца оценивается на основании частоты сердечных сокращений (ЧСС). ЧСС отводится ключевая роль в функционировании сердечно-сосудистой
системы как в норме, так и при патологии. ЧСС является независимым предиктором ряда
неблагоприятных сердечно-сосудистых событий, что и обуславливает значительный интерес к проблеме контроля ЧСС [1, 2].
ЧСС подвержена суточным колебаниям в связи с изменениями нейрогуморальных
влияний на сердце, поэтому оценка хронотропной функции сердца на основании офисных
измерений ЧСС не дает врачу надлежащей информации об ее истинном состоянии [3]. Отсюда, необходима длительная регистрация ЧСС с последующей интерпретацией полученных результатов.
Известен целый ряд программно-аппаратных комплексов, позволяющих оценить хронотропную функцию сердца с помощью длительной регистрации ЧСС [4, 5, 6]. Однако в
данных программно-аппаратных комплексах производится оценка хронотропной функции
сердца на основании дискретных значений ЧСС в различные промежутки времени, при
этом ЧСС в один и тот же момент может различаться в зависимости от того, какой интер-
BY 16293 C1 2012.08.30
вал времени выбран для усреднения кардиоциклов (10 секунд, минута или более), что
негативно отражается на информативности и объективности указанных параметров.
Наиболее близким к заявленному является способ оценки хронотропной функции
сердца на основе суточной регистрации электрокардиограммы по Холтеру (ХМ ЭКГ),
позволяющий в том числе оценивать минимальные, максимальные, средние значения ЧСС
в период бодрствования и сна, а также в выбранные промежутки времени, отдельно для
синусового и несинусового ритмов, визуализировать динамику ЧСС в виде графического
изображения (гистограммы) [7].
Недостатком данного способа является то, что с его использованием возможно оценить хронотропную функцию сердца на основании анализа и обобщения врачом отдельных значений ЧСС в различные периоды мониторирования. ЧСС при этом зависит от
отрезка времени, который выбран для усреднения RR интервалов ЭКГ, на основании которых производится расчет. Все указанное снижает степень объективности и может вести
к недооценке либо переоценке полученной во время ХМ ЭКГ информации. В то же время
заявляемый способ позволяет учесть все RR интервалы, что позволяет снизить вероятность ошибки в вычислении ЧСС и с большей объективностью оценить хронотропную
функцию сердца.
Задача изобретения - расширение арсенала объективных способов оценки хронотропной функции сердца.
Поставленная задача решается путем проведения суточного мониторирования электрокардиограммы, при этом отличительным моментом является то, что выделяют 75000
последовательных RR интервалов, по выделенным данным рассчитывают значение интеграла суточной частоты сердечных сокращений по обобщенной формуле Симпсона и оценивают хронотропную функцию сердца как нормальную, если полученное значение
интеграла составляет от 50410534 до 70558442, как сниженную, если полученное значение
интеграла больше 70558442, или как повышенную, если полученное значение интеграла
меньше 50410534.
Способ осуществляют следующим образом. Проводят ХМ ЭКГ в условиях свободной
двигательной активности в течение 24 часов с периодами активной физической нагрузки и
отдыха, бодрствования и сна. При помощи программного обеспечения, в котором осуществляют анализ суточной ЭКГ, из файла ХМ ЭКГ на любом из кардиорегистраторов
"Кардиотехника" ("ИНКАРТ", г. Санкт-Петербург) выгружают последовательность RR
интервалов в формате *.RRI. RR интервалы представляют собой набор числовых данных,
равноотстоящих друг от друга. Вычисляем интеграл как площадь фигуры под кривой, образованной RR интервалами по обобщенной формуле Симпсона:
b
m−2
m −1

h
f
(
x
)
dx
=
f
+
f
+
2
f
+
4
f 2i+1  ,

∑
∑
0
2m
2 ( i +1)
∫a
3
i =0
i =0

где [a, b] - интервал интегрирования;
h - шаг интегрирования;
n - число узлов интерполирования (частичных отрезков, на которые разбивается интервал [a, b]), причем n - четное число, т.е. n = 2m.
Для оценки хронотропной функции сердца достаточно 75000 RR интервалов, поскольку указанное количество обеспечивает учет и дневной, и ночной записи. Интеграл суточной ЧСС рассчитывают по вышеуказанной формуле с использованием разработанного
программного приложения для ускорения вычислений. При значении обобщенного интеграла Симпсона менее 50410534 приходят к заключению о повышенной хронотропной
функции сердца. При значениях интеграла более 70558442 рассматривают хронотропную
функцию сердца как сниженную. Диапазон между указанными значениями соответствует
нормальной хронотропной функции сердца.
2
BY 16293 C1 2012.08.30
Предложенным способом обследовано 215 человек. На основании анализа тренда
ЧСС, полученного при ХМ ЭКГ, выделены 3 группы, включившие пациентов с синдромом брадикардии (группа 1, n = 71, 45 мужчин, 26 женщин, средний возраст 52 года), синдромом тахикардии (группа 3, n = 38, 20 мужчин, 18 женщин, средний возраст 43 года) и с
нормальной динамикой ЧСС в течение наблюдения (группа 2, n = 106, 73 мужчины, 33
женщины, средний возраст 43 года).
По результатам теста Шапиро-Уилка W распределение данных соответствовало закону нормального распределения, следовательно, анализ проводили с использованием параметрических критериев: однофакторного дисперсионного анализа (ANOVA) для
выявления значимости различий между группами и критерия Пирсона для выявления корреляционных связей между параметрами.
В табл. 1 отражены результаты обследования в группах в виде М и ±95 %ДИ, где М среднее значение, ±95 %ДИ - 95 % доверительный интервал.
В табл. 2 приведены результаты корреляционного анализа между значениями интеграла, средним значением и дисперсией RR интервалов и параметрами ЧСС, полученными
при стандартном анализе ХМ ЭКГ (средние, минимальные и максимальные значения
дневной и ночной ЧСС и циркадный индекс).
На фиг. 1 представлен тренд ЧСС пациента Я.
На фиг. 2 представлен тренд ЧСС пациента Ю.
На фиг. 3 представлен тренд ЧСС пациента Л.
Диапазон нормальных значений интеграла суточной ЧСС (нормальная хронотропная
функция сердца) 48418368 - 70558442 для обобщенного интеграла Симпсона соответствует интервалу между 2,5 и 97,5 процентилями (центральные 95 %) в группе с нормальной
динамикой ЧСС в течение наблюдения.
Из табл. 1 видно, что средние, минимальные и максимальные значения ЧСС, равно как
и интегральные значения суточной ЧСС, среднее значение и дисперсия RR интервалов
статистически значимо различались между группами с синдромом брадикардии, тахикардии и нормальной динамикой ЧСС в течение суток.
Из табл. 2 видно, что интегральные значения суточной ЧСС сильно коррелировали с
параметрами ЧСС, оцениваемыми при стандартном анализе ХМ ЭКГ.
Приводим примеры, подтверждающие возможность осуществления способа.
Пример 1
Пациент Я., мужчина, 43 года, обследован в условиях отделения функциональной диагностики УЗ "Гродненский областной кардиологический диспансер", проведено ХМ ЭКГ.
Средние, минимальные, максимальные значения дневной и ночной ЧСС составили 58, 44,
103 и 45, 40, 79 ударов в минуту соответственно. На фиг. 1 представлен тренд ЧСС. Интегральное значение суточной ЧСС составило 82797443 (>70558442) по обобщенной формуле Симпсона. Таким образом, хронотропная функция сердца пациента Я. оценена как
сниженная.
Пример 2
Пациент Ю., мужчина, 41 год, обследован в условиях отделения функциональной диагностики УЗ "Гродненский областной кардиологический диспансер", проведено ХМ ЭКГ.
Средние, минимальные, максимальные значения дневной и ночной ЧСС составили 74, 56,
137 и 64, 55, 84 ударов в минуту соответственно. На фиг. 2 представлен тренд ЧСС. Интегральное значение суточной ЧСС составило 62788497 (<70558442, >50410534) по обобщенной формуле Симпсона. Таким образом, хронотропная функция пациента Ю. оценена
как нормальная.
Пример 3
Пациент Л., мужчина, 54 года, обследован в условиях отделения функциональной диагностики УЗ "Гродненский областной кардиологический диспансер", проведено ХМ ЭКГ.
Средние, минимальные, максимальные значения дневной и ночной ЧСС составили 105,
3
BY 16293 C1 2012.08.30
63, 135 и 85, 60, 118 ударов в минуту соответственно. На фиг. 3 представлен тренд ЧСС.
Интегральное значение суточной ЧСС составило 41195942 (<50410534) по обобщенной
формуле Симпсона. Таким образом, у пациента Л. выявлено повышение хронотропной
функции сердца.
Таким образом, вышезаявленный способ является объективным и информативным и
может быть использован для оценки хронотропной функции сердца.
4
Таблица 1
5
ЧССср_д
ЧССмин_д
ЧССмакс д
ЧССср_н
ЧССмин_н
ЧССмакс_н
ЦИ
Инт_Симпсон
Мат_ожидание
Дисперсия
М
59
44
97
49
42
70
1,22
79681556
1063
164090
Р
3
М
96
70
139
77
63
107
1,28
46909938
626
60204
±95 % ДИ
93-99
66-73
132-147
72-81
60-67
100-113
1,21-1,34
45506223-48313654
607-644
37844-82564
0,0000
0,0000
0,0000
0,0000
0,0000
0,0000
0,1266
0,0000
0,0000
0,0000
* - ЧССср_д, ЧССмин_д, ЧССмакс_д, ЧССср_н, ЧССмин_н, ЧССмакс_н - соответственно среднее, минимальное и максимальное
значения ЧСС во время бодрствования и сна, полученные при ХМ ЭКГ путем усреднения RR интервалов за 1 минуту; ЦИ - циркадный
индекс (отношение средних дневной и ночной ЧСС); Инт_Симпсон - значение обобщенного интеграла Симпсона, рассчитанное для
75000 RR интервалов; Мат_ожидание - математическое ожидание (среднее значение интервала RR); Дисперсия - дисперсия RR интервалов.
BY 16293 C1 2012.08.30
Изучаемые параметры*
Результаты обследования в группах
Группы
1
2
±95 % ДИ
М
±95 % ДИ
57-61
78
76-79
43-46
57
56-58
92-102
124
120-128
47-50
62
61-63
40-44
53
52-54
67-73
89
86-91
1,19-1,25
1,25
1,23-1,28
77207934-82155177
60159749
59106585-61212913
1030-1096
803
789-817
115345-212834
54691
37879-71504
BY 16293 C1 2012.08.30
Таблица 2
Результаты корреляционного анализа*
r(Р)
Инт_Симпсон
Мат_ожидание
День_ср
-0,88 (0,00)
-0,88 (0,00)
День_мин
-0,80 (0,00)
-0,80 (0,00)
День_макс
-0,63 (0,00)
-0,62 (0,00)
Ночь_ср
-0,81 (0,00)
-0,81 (0,00)
Ночь_мин
-0,75 (0,00)
-0,76 (0,00)
Ночь_макс
-0,66 (0,00)
-0,67 (0,00)
* - анализ на всей выборке пациентов.
Дисперсия
-0,29 (0,000)
-0,24 (0,000)
-0,30 (0,000)
-0,31 (0,000)
-0,32 (0,000)
-0,34 (0,000)
Источники информации:
1. Кулешова Э.В. Частота сердечных сокращений как фактор риска у больных с ишемической болезнью сердца // Вестник аритмологии. - 1999. - № 13. - С. 75-83
2. Fox К., Ford I., Steg P.O. et al. Heart rate as a prognostic risk factor in patients with coronary artery disease and left-ventricular systolic dysfunction (BEAUTIFUL): a subgroup analysis
of a randomised controlled trial // Lancet. - 2008. - Vol. 372. - No. 9641. - P. 817-821.
3. Parati G., Bilo G. Clinical relevance of day-by-day blood pressure and heart rate variability // Hypertension. - 2008. - Vol. 52. - P. 1006.
4. Chow Т. [US] Systems and methods for managing heart rate dependent conditions: Patent
US 2009048529 (Al) 19/02/2009. Appl. US 20080193337 18/08/2008.
5. FoxN. [IE], Heneghan C. [IE], De Chazal P. [IE], Hanley C. [IE] Apparatus, system, and
method for monitoring physiological signs: Patent CA 2654095 (Al) 13/12/2007. Appl. CA
20072654095 01/06/2007.
6. Sims N. [US], Colquitt N. [US], Wollowitz M. [US], Hickcox M. [US], Dempsey M. [US]
Life sign detection and health state assessment system: Patent US 2009131759 (Al) 21/05/2009.
Appl. US 20040595672 03/11/2004.
7. Crawford M.H., Bernstein S.J., Deedwania Р. С. et al. ACC/AHA guidelines for ambulatory
electrocardiography: A report of the American College of Cardiology/ American Heart Association
Task Force on Practice Guidelines // J. Am. Coll. Cardiol. - 1999. - Vol. 34. - P. 912-948.
Фиг. 1
Фиг. 2
Фиг. 3
Национальный центр интеллектуальной собственности.
220034, г. Минск, ул. Козлова, 20.
Документ
Категория
Без категории
Просмотров
1
Размер файла
249 Кб
Теги
патент, by16293
1/--страниц
Пожаловаться на содержимое документа