close

Вход

Забыли?

вход по аккаунту

?

Патент BY16313

код для вставкиСкачать
ОПИСАНИЕ
ИЗОБРЕТЕНИЯ
К ПАТЕНТУ
РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
(46) 2012.08.30
(12)
(51) МПК
НАЦИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР
ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ
СОБСТВЕННОСТИ
(54)
BY (11) 16313
(13) C1
(19)
A 61K 31/282
A 61P 35/00
A 61N 5/00
(2006.01)
(2006.01)
(2006.01)
СПОСОБ КОМБИНИРОВАННОГО ЛЕЧЕНИЯ МЕСТНОРАСПРОСТРАНЕННОГО РАКА ШЕЙКИ МАТКИ
(21) Номер заявки: a 20100819
(22) 2010.05.26
(43) 2011.12.30
(71) Заявитель: Государственное учреждение "Республиканский научно-практический центр онкологии и медицинской радиологии им. Н.Н.Александрова" (BY)
(72) Авторы: Матылевич Ольга Павловна; Косенко Ирина Александровна;
Литвинова Татьяна Михайловна
(BY)
(73) Патентообладатель: Государственное
учреждение "Республиканский научнопрактический центр онкологии и медицинской радиологии им. Н.Н.Александрова" (BY)
(56) RU 2174020 C1, 2001.
RU 2243771 C1, 2005.
RU 2280424 C2, 2006.
BY 16313 C1 2012.08.30
(57)
Способ комбинированного лечения местно-распространенного рака шейки матки, заключающийся в том, что перед операцией проводят дистанционную лучевую терапию разовыми очаговыми дозами 2 Гр в день по 5 дней в неделю до суммарной очаговой дозы
30 Гр и одновременно химиотерапию цисплатином в дозе 40 мг/м2 по 1 разу в неделю в
течение 3 недель, а после операции при наличии метастазов в регионарных лимфатических узлах - дистанционную лучевую терапию до суммарной очаговой дозы 20 Гр и химиотерапию цисплатином в дозе 40 мг/м2 по 1 разу в неделю в течение 2 недель.
Изобретение относится к области медицины, в частности к онкогинекологии и предназначено для комбинированного лечения местно-распространенного рака шейки матки (МР
РШМ).
Несмотря на успехи современной онкогинекологии, результаты лечения больных МР
РШМ остаются неудовлетворительными: почти в 35 % случаев в течение двух лет возникают рецидивы заболевания, до одного года после их появления доживает всего 10-15 %
больных, а при паллиативном и симптоматическом лечении длительность жизни измеряется месяцами [1].
Современным стандартом лечения указанной категории пациенток является лучевая
терапия с использованием химиосенсибилизации. На первом этапе проводят дистанционную лучевую терапию (ДЛТ) всей анатомической зоны роста опухоли разовой очаговой
дозой (РОД) 2 Гр до суммарной очаговой дозы (СОД) 30 Гр [2]. После 2-3-недельного перерыва продолжают второй этап сочетанной лучевой терапии: внутриполостную гамматерапию РОД 5 Гр 2 раза в неделю до СОД 30 Гр. Дистанционную лучевую терапию про-
BY 16313 C1 2012.08.30
водят на параметральные отделы тазовой клетчатки и зоны регионарного метастазирования в дни, свободные от сеансов внутриполостной гамма-терапии, РОД 2 Гр до СОД 2030 Гр. Также осуществляют еженедельное введение перед сеансом лучевой терапии
цисплатина (40 мг/м2) в течение 4 часов с пред- и постгидратацией (6 недель).
Недостатком стандартного способа является невозможность подведения на малый таз
суммарных доз от ДЛТ более 50 Гр из-за ослабленного общего состояния больной (распад
и кровотечение из опухоли, высокая интоксикация), что приводит в большинстве случаев
к развитию метастазов в подвздошных группах лимфатических узлов и к дальнейшей генерализации злокачественного процесса.
Наиболее близким к заявляемому способу, принятым нами за прототип, является способ лечения рака шейки матки, который включает предоперационное дистанционное облучение на малый таз в СОД 20-30 Гр [3]. Параллельно еженедельно внутривенно вводят
цисплатин 30 мг, в суммарной дозе 120 мг, после чего при резектабельности опухоли выполняют радикальную гистерэктомию, а при ее нерезектабельности - сочетанную лучевую
терапию. При наличии метастазов в регионарные лимфатические узлы больной проводят
адъювантную химиотерапию цисплатином 20 мг/м2 в монорежиме с 1-го по 5-й день, два
курса с интервалом 4 недели.
Недостатками прототипа являются:
цисплатин в дозе 30 мг дает менее выраженный положительный эффект лечения рака
шейки матки, что в дальнейшем не позволяет прооперировать больную;
необходимость длительного лечения в случае нерезектабельности опухоли и выполнение в дальнейшем сочетанной лучевой терапии (СЛТ) приводит к значительным экономическим затратам и не всегда комфортна для пациентки;
отсутствие возможности удаления метастатически измененных регионарных лимфатических узлов при отказе больной в операции и необходимости подведения доз более
50 Гр на параметральную клетчатку при СЛТ, что не всегда возможно из-за ослабленного
общего состояния больной.
Однако в случаях, когда проведение лучевой терапии в стандартном варианте у больной МР РШМ (сочетание с миомой матки, непроходимость цервикального канала) невозможно, вариантом выбора является хирургическое вмешательство, выполнение которого в
радикальном объеме также невозможно из-за наличия опухоли в параметральных отделах
таза. Таким образом, говорить о достижении истинного онкологического радикализма не
представляется возможным.
Задача: уменьшить размер злокачественной опухоли, перевести нерезектабельную
опухоль в резектабельное состояние, повысить показатели безрецидивной и общей
наблюдаемой выживаемости.
Поставленную задачу достигают тем, что проводят предоперационную дистанционную лучевую терапию СОД 30 Гр с радиосенсибилизацией для резорбции инфильтратов в
параметральных отделах таза. В качестве радиосенсибилизатора вводят цисплатин внутривенно капельно с пре- и постгидратацией. После проведения такого лечения создаются
условия для выполнения хирургического вмешательства в радикальном объеме в пределах
здоровых тканей.
Способ осуществляют следующим образом.
Больной местно-распространенным раком шейки матки (T2b-3bNxM0 стадии) проводят
предоперационную дистанционную лучевую терапию 5 раз в неделю РОД 2 Гр в день в
течение 3 недель до СОД 30 Гр. Весь курс лучевого лечения составляет 15 сеансов. Также
на фоне сеансов дистанционной лучевой терапии еженедельно 1 раз в неделю, как правило, в первый рабочий день недели вводят цисплатин в дозе 40 мг/м2 внутривенно капельно
с пре- и постгидратацией. Через две недели после завершения химиолучевого лечения
больной выполняют хирургическое вмешательство в объеме радикальной гистерэктомии с
тазовой лимфодиссекцией.
2
BY 16313 C1 2012.08.30
В случаях наличия метастазов опухоли в регионарных лимфатических узлах проводят
адъювантную дистанционную лучевую терапию в СОД 20 Гр с радиосенсибилизацией
цисплатином 40 мг/м2 еженедельно в течение 2 недель.
Отличительные признаки заявляемого способа:
индивидуальный подбор доз химиопрепарата в зависимости от росто-весового показателя конкретной пациентки (40 мг/м2), что позволяет достичь желаемого результата лечения;
увеличение дозы в предоперационном периоде до 30 Гр;
при наличии метастазов в лимфоузлах проводят дистанционную лучевую терапию с
радиосенсибилизацией цисплатином в дозе более 30 мг в неделю;
суммарные дозы цисплатина, полученные больной во время предоперационного облучения, увеличены со 120 мг до 180-210 мг, а в послеоперационном периоде - со 120 мг до
140 мг.
Преимущества предлагаемого изобретения:
радиосенсибилизирующее действие цисплатина с учетом росто-весового показателя
пациентки один раз в неделю (40 мг/м2) на фоне дистанционной лучевой терапии позволяет больной хорошо переносить лечение;
радиосенсибилизирующее действие цисплатина (40 мг/м) способствует усилению повреждающего действия радиации на опухоль;
увеличение дозы цисплатина в предоперационном периоде позволяет перевести опухоль в резектабельное состояние.
Эффективность предложенного способа комбинированного лечения МР РШМ подтверждают следующие примеры.
Пример 1
Пациентка М. (амб. карта № 2567/04), 46 лет, госпитализирована в онкогинекологическое отделение № 2 11.06.2004. В результате проведенного клинико-диагностического
комплексного обследования установлен диагноз: рак шейки матки 2b стадии (T2bN0M0),
эндоцервикальная форма, левосторонний влагалищно-параметральный вариант в сочетании с миомой матки соответственно 12-13 недель беременности. Морфологически установлен плоскоклеточный рак, G1. На 1-м этапе лечения проведен курс дистанционной
лучевой терапии РОД 2 Гр в день, 15 сеансов в течение 5 рабочих дней до суммарной очаговой дозы 30 Гр одновременно с радиосенсибилизацией цисплатином еженедельно в
первый рабочий день недели (по понедельникам) по 40 мг/м2 внутривенно капельно с преи постгидратацией. Суммарно за курс лечения введено 210 мг (с учетом росто-весового
показателя). Курс лечения проведен в течение 3 недель. Через две недели после проведенного воздействия отмечена резорбция параметрального инфильтрата слева до резектабельности опухоли. Больная прооперирована радикально 05.08.2004. В удаленном органе
отмечена полная патоморфологическая резорбция опухоли в шейке матки. В регионарных
лимфоузлах опухолевых клеток не обнаружено. Пациентка жива после комбинированного
лечения 6 лет без признаков прогрессирования заболевания.
Пример 2
Пациентка П. (амб. карта № 19/09), 37 лет, госпитализирована в онкогинекологическое
отделение № 2 05.01.2009 с диагнозом рак шейки матки 3b стадии (T3bN1M0), эндоцервикальная форма, двусторонний влагалищно-параметральный вариант. Гистологически выявлен плоскоклеточный рак, G2. На 1-м этапе проведен курс химиолучевой терапии,
включающий дистанционную лучевую терапию РОД 2 Гр в день, всего 5 рабочих дней, 15
сеансов до суммарной очаговой дозы 30 Гр и радиосенсибилизацию цисплатином 1 раз
еженедельно в первый рабочий день недели (по понедельникам) дозой 40 мг/м2 внутривенно капельно с пре- и постгидратацией. Суммарно за курс лечения введено 210 мг (с
учетом росто-весового показателя). На 2-м этапе лечения при планировании брахитерапии
установлена полная обтурация опухолью цервикального канала. 05.03.2009 выполнена
3
BY 16313 C1 2012.08.30
операция - радикальная гистерэктомия с тазовой лимфодиссекцией, при которой выявлено
тотальное замещение шейки матки опухолью размером 4 × 3 см с переходом на внутренний зев. Гистологически в двух лимфоузлах справа выявлены метастазы рака. На 3-м этапе лечения в послеоперационном периоде проведено дополнительное химиолучевое
воздействие. Проведена адъювантная дистанционная лучевая терапия в СОД 20 Гр с радиосенсибилизацией цисплатином 40 мг/м2 внутривенно капельно еженедельно с пре- и
постгидратацией в течение двух недель. Пациентка жива без признаков прогрессирования
1,5 года.
Таким образом, предлагаемый способ лечения позволяет провести радикальное хирургическое вмешательство у первично нерезектабельной больной местно-распространенным
раком шейки матки T2b-3bNxM0 стадии, улучшить результаты лечения и качество жизни
пациентки и может быть рекомендован к практическому применению в лечебных онкологических учреждениях.
Источники информации:
1. Коломиец Л.А., Важенин А.В., Чуруксаева О.Н., Гладков О.А. Местнораспространенный рак шейки матки: возможности химиолучевого лечения // Современная
онкология. - 2005. - Т. 7, № 4 / Режим доступа: http://www.consilium-medicum.com/media/oncology/06-03/39. Дата доступа: 12.05.2009.
2. Алгоритмы диагностики и лечения больных злокачественными новообразованиями:
Приказ № 80 от 09.02.2007 (Министерство здравоохранения Республики Беларусь). Минск, 2007. - С. 303-304.
3. Патент РФ 274020, МПК7 A 61N 5/00, A 61K 31/282. Способ лечения рака шейки
матки IB2-III стадий (прототип).
Национальный центр интеллектуальной собственности.
220034, г. Минск, ул. Козлова, 20.
4
Документ
Категория
Без категории
Просмотров
0
Размер файла
82 Кб
Теги
by16313, патент
1/--страниц
Пожаловаться на содержимое документа