close

Вход

Забыли?

вход по аккаунту

?

Патент BY16365

код для вставкиСкачать
ОПИСАНИЕ
ИЗОБРЕТЕНИЯ
К ПАТЕНТУ
РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
(46) 2012.10.30
(12)
(51) МПК
НАЦИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР
ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ
СОБСТВЕННОСТИ
(54)
G 01N 33/48
(2006.01)
СПОСОБ ДИАГНОСТИКИ ЦИРРОЗА ПЕЧЕНИ У РЕБЕНКА
(21) Номер заявки: a 20101131
(22) 2010.07.23
(43) 2012.02.28
(71) Заявитель: Государственное учреждение образования "Белорусская
медицинская академия последипломного образования" (BY)
(72) Авторы: Раевнева Татьяна Гертрудовна; Ключарева Анна Александровна; Голобородько Николай
Владимирович; Оскирко Анна Николаевна (BY)
BY 16365 C1 2012.10.30
BY (11) 16365
(13) C1
(19)
(73) Патентообладатель: Государственное
учреждение образования "Белорусская
медицинская академия последипломного образования" (BY)
(56) KNODELL R.G. et al. Journal of Hepatology. - 2003. - No. 38. - Р. 382-386.
ИРГАШЕВ Ш.М. Разработка прогностических критериев и выбор тактики
хирургического лечения хронического
активного гепатита и цирроза печени у
детей. Автореферат диссертации. Ташкент, 1993. - С. 2-21.
ПАВЛОВ Ч.С. и др. Клиническая медицина. - 2006. - Т. 84. - № 4. - С. 53-55.
РАЕВНЕВА Т.Г. и др. Известия Национальной академии наук Беларуси.
Серия медицинских наук. - 2004. № 1. - С. 72-78.
ЧУЕЛОВ С.Б. и др. Детские инфекции. - 2007. - Т. 6. - № 4. - С. 21-26.
SU 948371, 1982.
RU 2183326 C2, 2002.
UA 47189 A, 2002.
RU 2032177 C1, 1995.
SU 1666953 A1, 1991.
(57)
Способ диагностики цирроза печени у ребенка, отличающийся тем, что в сыворотке
крови выявляют наличие признаков: повышение уровня альфа-2-макроглобулина до более
3 мг/л, альфа-фетопротеина до более 10 МЕ/мл, гиалуроновой кислоты до более 35 нг/мл,
международного нормализованного отношения до более 1,2, снижение уровня альбуминов до менее 35 г/л - и диагностируют цирроз печени у ребенка при наличии трех или более признаков.
Изобретение относится к области медицины, в частности к педиатрии, гастроэнерологии, инфектологии.
Наличие тяжелого фиброза или цирроза определяет прогноз заболевания и летальность. Стадию фиброза и цирроз традиционно определяют при проведении биопсии печени и морфологического исследования биоптата [1].
BY 16365 C1 2012.10.30
Однако морфологическое исследование, являясь инвазивной процедурой, имеет свои
ограничения и противопоказания, в частности возможность осложнений, включая летальный исход. Межбиопсийный интервал составляет 5-6 лет, что недостаточно для эффективного мониторинга патологического процесса.
Задачей заявляемого изобретения является неинвазивная констатация цирроза печени
у ребенка, исключение пункционной биопсии для своевременного назначения антифибротической и/или этиотропной терапии.
Поставленная задача решается следующим образом. Предложен способ диагностики
цирроза у ребенка путем проведения исследования сыворотки крови, заключающийся в
том, что при выявлении трех и более признаков из пяти: повышение уровня альфа-2макроглобулина более 3 мг/л, альфа-фетопротеина более 10 МЕ/мл, гиалуроновой кислоты более 35 нг/мл, международного нормализованного отношения более 1,2, снижение
уровня альбуминов крови менее 35 г/л - диагностируют цирроз печени у ребенка.
Исследование выполнено на базе УЗ "ГДИКБ", Минск. В исследование включено 27
детей с хроническими диффузными заболеваниями печени различной этиологии. Возраст
обследованных детей от 3 до 17 лет. У всех детей исследовались: уровень альфафетопротеина ("Вектор-Бест", РФ, норма 0-10 МЕ/мл), альфа-2-макроглобулин ("ELISA",
норма 1,3-3 мг/мл), гиалуроновая кислота ("Corgenix Inc", норма 0-35 нг/мл), международного нормализованного отношения (норма до 1,2), альбуминов крови (норма более 35 г/л).
Определены серологические признаки цирроза печени у ребенка: превышение уровня
нормальных значений альфа-фетопротеина, гиалуроновой кислоты, альфа-2-макроглобулина, международного нормализованного отношения, снижение уровня альбумина менее нормы. Установлено, что при наличии 3 и более признаков у ребенка при
последующем морфологическом исследовании констатируется цирроз печени. Наличие 3
и более признаков выявлено у 6 пациентов из 8 с циррозом печени и у 5 пациентов из 19 с
доцирротической стадией заболевания печени: чувствительность 75 %, специфичность
74 %. Следует отметить, что два из пяти предложенных признака применяются в практическом здравоохранении и их стоимость невысока.
На основании собственных исследований заявителем выявлены признаки: повышение
уровня альфа-2-макроглобулина более 3 мг/л, альфа-фетопротеина более 10 МЕ/мл, гиалуроновой кислоты более 35 нг/мл, международного нормализованного отношения более
1,2, снижение уровня альбуминов крови менее 35 г/л - при наличии любых трех из них
констатируют цирроз печени у ребенка.
Клинические примеры.
1. Пациент Г., 12 лет, наблюдается в диспансерном кабинете с 2006 г. по поводу врожденного гепатита B. Исследование сыворотки крови 1.08.07: уровень альфа-2макроглобулина 7,4 мг/л (↑); гиалуроновая кислота 30 нг/мл (N); альфа-фетопротеин
3,5 МЕ/мл (N); альбумин 32 г/л (↓); международное нормализованное отношение 1,9 (↑).
В данном случае отмечается наличие трех признаков из пяти, отличающих цирроз: повышение уровня альфа-2-макроглобулина в сыворотке крови более 3 мг/л, повышение уровня международного нормализованного отношения более 1,2, снижение альбуминов крови
менее 35 г/л. Цирроз печени подтвержден при морфологическом исследовании биоптата
печени. 14.08.07 выполнена пункционная биопсия печени № 22676-77, где определена
умеренная активность процесса и формирующийся цирроз печени.
2. Пациент Т., 16 лет, наблюдается в диспансерном кабинете с 2004 г. по поводу хронического гепатита В. Исследование сыворотки крови 1.02.08: альфа-фетопротеин
12 МЕ/мл (↑); альфа-2-макроглобулин 6,3 мг/л (↑); гиалуроновая кислота 25 нг/мл (N);
альбумин 30 г/л (↓); международное нормализованное отношение 2 (↑). В приведенном
примере отмечается наличие 4 признаков из пяти, отличающих цирроз: повышение уровня
альфа-фетопротеина более 10 МЕ/мл, альфа-2-макроглобулина в сыворотке крови более
3 мг/л, повышение уровня международного нормализованного отношения более 1,2, сни2
BY 16365 C1 2012.10.30
жение альбуминов крови менее 35 г/л. Цирроз печени подтвержден при морфологическом
исследовании биоптата печени. 30.05.08 выполнена пункционная биопсия печени
№ 37051-69, где определена минимальная активность и сформированный цирроз печени.
3. Пациент К., 16 лет, наблюдается в диспансерном кабинете с 2001 г. по поводу хронического гепатита B + C. Исследование сыворотки крови 11.04.08: альфа-фетопротеин
8 МЕ/мл (N); альфа-2-макроглобулин 5,7 мг/л (↑); гиалуроновая кислота 42 нг/мл (↑); альбумин 31 г/л (↓); международное нормализованное отношение 1,1 (N). В приведенном
примере отмечается наличие 3 признаков из пяти, отличающих цирроз: повышение уровня
альфа-2-макроглобулина в сыворотке крови более 3 мг/л, гиалуроновой кислоты более
35 нг/мл; снижение альбуминов крови менее 35 г/л. Цирроз печени подтвержден при морфологическом исследования биоптата печени. 26.08.08 выполнена пункционная биопсия
печени № 10381-84, где определена минимальная активность и сформированный цирроз
печени.
4. Пациент Л., 11 лет, наблюдается по поводу врожденного гепатита В с 2003 г.
25.12.07 выполнено исследование сыворотки крови: определены уровни альфа-2-макроглобулина 11 мг/л (↑); альфа-фетопротеина 2 МЕ/мл (N); гиалуроновой кислоты 16 мг/мл
(N); международного нормализованного отношения 1 (N); альбуминов 38 г/л (N). В данном случае отмечается наличие 1 признака из 5: повышение уровня альфа-2-макроглобулина в сыворотке крови более 3 мг/л. Пункционная биопсия печени выполнена 12.01.08,
по результатам гистологического исследования № 12345-12 констатировано: слабая активность и фиброз 1 стадии по Knodell. В данном примере не зарегистрировано трех из
пяти предложенных признаков, отличающих цирроз, что и подтверждено при морфологическом исследовании.
Заявляемый способ диагностики тяжелого фиброза и цирроза печени у детей обладает
следующими преимуществами:
1) позволяет неинвазивно констатировать цирроз у детей с хроническими диффузными заболеваниями печени;
2) демонстрирует высокую информативность: специфичность 74 % и чувствительность 75 %;
3) адаптирован для пациентов детского возраста.
Источники информации:
1. Knodell R.G. et al. Formulation and application of a numerical scoring system for assessing histological activity in asymtomatic chronic active hepatitis//Hepatology. - 1981. - Vol.
1. - Nо. 5. - Р. 431-435 (прототип).
Национальный центр интеллектуальной собственности.
220034, г. Минск, ул. Козлова, 20.
3
Документ
Категория
Без категории
Просмотров
0
Размер файла
74 Кб
Теги
by16365, патент
1/--страниц
Пожаловаться на содержимое документа