close

Вход

Забыли?

вход по аккаунту

?

Патент BY16683

код для вставкиСкачать
ОПИСАНИЕ
ИЗОБРЕТЕНИЯ
К ПАТЕНТУ
РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
(46) 2012.12.30
(12)
(51) МПК
НАЦИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР
ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ
СОБСТВЕННОСТИ
(54)
A 61B 1/317
A 61B 10/00
(2006.01)
(2006.01)
СПОСОБ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ РИСКА РАЗВИТИЯ
ДИАБЕТИЧЕСКОЙ ОСТЕОАРТРОПАТИИ СТОП ПРИ САХАРНОМ
ДИАБЕТЕ 1-ГО ТИПА У ПАЦИЕНТА, ОТНОСЯЩЕГОСЯ К ГРУППЕ
РИСКА
(21) Номер заявки: a 20100714
(22) 2010.05.11
(43) 2011.12.30
(71) Заявитель: Учреждение образования
"Белорусский государственный медицинский университет" (BY)
(72) Автор: Шепелькевич Алла Петровна
(BY)
BY 16683 C1 2012.12.30
BY (11) 16683
(13) C1
(19)
(73) Патентообладатель: Учреждение образования "Белорусский государственный медицинский университет" (BY)
(56) ЧЕРНЫШЕВА Т.Е. и др. Диабетическая нейропатия (патогенез, диагностика, лечение). - М.: Медпрактика-М,
2005. - С. 30-43.
РОМЕЙКО Д.И. и др. Белорусский медицинский журнал. - 2003. - № 3. - С. 17-21.
УДОВИЧЕНКО О.В. и др. Лечащий
врач. - 2002. - № 5. - С. 18-23.
PERRIN B.M. et al. Australian Family Physician. - 2010. - V. 39. - No. 3. - P. 117-119.
(57)
Способ прогнозирования риска развития диабетической остеоартропатии стоп при сахарном диабете 1-го типа (СД-1) у пациента, относящегося к группе риска по диабетической остеоартропатии в соответствии со шкалой нейропатического дисфункционального
счета и с ретинопатией 2 или 3 стадии, заключающийся в том, что проводят двойную
рентгеновскую абсорбциометрию, по данным которой определяют Z-критерий в качестве
показателя минеральной плотности кости в области шейки бедра, и рассчитывают вероятность развития диабетической остеоартропатии стоп Р по формуле
P=1/(1 + e–6,305 + 0,103 · Длительность СД-1 – 0,436· Z-критерий + 1,867 · Стадия ретинопатии),
где длительность СД-1 определена в годах,
и прогнозируют низкий риск развития диабетической остеоартропатии стоп при P ≤ 0,11
или высокий риск при P > 0,11.
Изобретение относится к медицине, а именно к эндокринологии, и может быть использовано у пациентов с сахарным диабетом 1-го типа при наличии выраженной дистальной полинейропатии.
Диабетическая остеоартропатия (ДОАП, стопа Шарко) - деструкция костей и суставов
неинфекционного характера, вызванная диабетической нейропатией, редкое, но крайне
тяжелое осложнение сахарного диабета с нарушениями костной минерализации и при неадекватном лечении приводящее к необратимой инвалидизации. Это осложнение можно
назвать одной из самых загадочных форм синдрома диабетической стопы, так как предсказать развитие остеоартропатии и выделить группы риска среди пациентов с сахарным
диабетом крайне трудно.
BY 16683 C1 2012.12.30
Несмотря на значительные успехи, достигнутые в области диагностики поздних
осложнений сахарного диабета, до настоящего времени остается сложной задачей прогнозирование развития и выделение групп риска диабетической остеоартропатии среди пациентов с сахарным диабетом.
Костная денситометрия стала общепринятым методом диагностики и динамического
ведения больных с патологией, связанной с нарушениями костной минерализации.
Известен способ раннего выявления потерь костной плотности путем определения
минеральной плотности кости (МПК) с помощью методов костной денситометрии [1].
Костная денситометрия является неинвазивным (бесконтактным) способом, с помощью
которого можно измерить плотность кости. Метод ультразвукового денситометрического
обследования основан на измерении скорости распространения ультразвуковой волны по
поверхности кости. Результат исследования отражает эластичность, плотность и микроархитектонику костной ткани. Костная денситометрия позволяет определить минеральную
плотность кости и выявить степень риска остеопаротических переломов.
Однако данный способ не предназначен для раннего выявления потерь плотности
костных структур стопы у пациентов с сахарным диабетом.
Известен способ ранней диагностики синдрома диабетической стопы у пациентов с
сахарным диабетом и определения группы риска по развитию язвенно-некротического поражения стоп, включающий количественную оценку выраженных симптомов нейропатии
в соответствии со шкалой НДС (нейропатического дисфункционального счета), рассчитанной на основании скрининговых методов оценки чувствительности (болевая, вибрационная, тактильная, температурная) на стопах и рефлексов (коленный, ахиллов) в баллах, в
котором сумма полученных баллов более 14 свидетельствует о наличии выраженной
нейропатии [2].
Однако известный способ не предназначен для прогнозирования развития диабетической остеоартропатии стоп у пациентов с СД 1-го типа.
Задачей заявляемого способа является прогнозирование развития диабетической
остеоартропатии стоп у пациентов в зависимости от риска развития деструкции костей и
суставов стоп у данной категории пациентов.
Поставленная задача решается предлагаемым способом прогнозирования риска развития диабетической остеоартропатии стоп при сахарном диабете 1-го типа (СД-1) у пациента, относящегося к группе риска по диабетической остеоартропатии в соответствии со
шкалой нейропатического дисфункционального счета и с ретинопатией 2 или 3 стадии,
заключающийся в том, что проводят двойную рентгеновскую абсорбциометрию, по данным которой определяют Z-критерий в качестве показателя минеральной плотности кости
в области шейки бедра, и рассчитывают вероятность развития диабетической остеоартропатии стоп по формуле:
P=1/(1 + e–6,305 + 0,103 · Длительность СД-1 – 0,436· Z-критерий + 1,867 · Стадия ретинопатии),
где длительность СД-1 определена в годах, и прогнозируют низкий риск развития диабетической остеоартропатии стоп при Р ≤ 0,11 или определяют высокий риск развития
острой стадии ДОАП при Р > 0,11.
В таблице приведены коэффициенты регрессии:
Стандартная
Параметр
B
P
ошибка
b1
Длительность СД 1-го типа лет
0,056
0,026
0,034
b3
МПК в области ШБ, Z-критерий
–0,385
0,192
0,045
b4
Ретинопатия 2 и 3-й стадий
2,057
0,537
0,000
b0
Константа
–3,944
0,596
0,000
На фигуре приведена ROC-кривая (кривая операционной характеристики) для уравнения логистической регрессии пациентов с СД 1-го типа.
Способ осуществляют следующим образом. Проводят исследование периферических
видов чувствительности на стопах:
2
BY 16683 C1 2012.12.30
1.1 оценка температурной чувствительности проводится при помощи предметов с различной температурой - может использоваться металлическая и резиновая части неврологического молоточка или специальный прибор - термический наконечник (Tip-Therm),
разность температур между теплым и холодным концами прибора равна 1°;
1.2. оценка порога вибрационной чувствительности проводится при помощи градуированного неврологического камертона (tuning fork), имеющего частоту колебаний 128 Гц;
1.3. оценка тактильной чувствительности проводится при помощи 10-граммового монофиламента, обладающего особыми упруго-эластическими свойствами, позволяющими ему
осуществлять давление на квадратный сантиметр поверхности кожи с силой в 10 грамм;
1.4. определение моторной нейропатии предусматривает оценку наличия мышечной
слабости и/или атрофии на основании исследования сухожильных рефлексов: коленного и
ахиллова; подсчитывают количество баллов по шкале НДС. При значении НДС более 10
баллов выделяют группу риска по развитию ДОАП у пациентов с СД 1-го типа.
2. Пациенту с СД 1-го типа проводят оценку:
2.1. данных анамнеза - длительность сахарного диабета;
2.2. состояния глазного дна для установления степени диабетической ретинопатии;
2.3. состояния минеральной плотности кости осевого скелета методом двойной рентгеновской абсорбциометрии в области поясничного отдела позвоночника (L1-L4), шейки
бедра (ШБ). Для количественной оценки состояния минеральной плотности кости у мужчин младше 50 лет и женщин до периода менопаузы используют Z-критерий (пациенты с
СД 1-го типа), значение которого более –2,0 соответствует норме.
3. Проводится выделение факторов риска развития ДОАП методом логистической регрессии с пошаговым исключением. Для анализа используют следующие параметры: антропометрические данные (рост, вес, ИМТ), показатели МПК в области позвоночника,
ШБ (Z-критерий), возраст манифестации СД, длительность СД, наличие поздних осложнений СД (нефропатия, ретинопатия), СКФ.
3.1. Проводят расчет вероятности развития ДОАП по формуле:
− ( B + B ⋅ Длительность СД 1− го типа + B 2 ⋅ МПК в области ШБ ( Z − критерий ) + B 3 ⋅ Наличие ретинопатии 2 и 3 − й стадий )
P = 1 /(1 + e 0 1
).
Определение предикторов ДОАП у пациентов с СД 1-го типа. С целью выявления
возможных предикторов ДОАП у пациентов с СД 1-го типа исследуют следующие параметры: возраст, длительность СД 1-го типа, возраст манифестации СД 1-го типа, рост, вес,
ИМТ, СКФ, МПК в области ШБ и в области позвоночника, суточная доза инсулина, наличие диабетической ретинопатии, нефропатии. Методом пошагового исключения по таблице коэффициентов регрессии СД 1-го типа (таблица) получают статистически значимые
коэффициенты регрессии для следующих предикторов в уравнении логистической регрессии:
− ( B + B ⋅ Длительность СД 1− го типа + B 2 ⋅ МПК в области ШБ ( Z − критерий ) + B 3 ⋅ Наличие ретинопатии 2 и 3 − й стадий )
P = 1 /(1 + e 0 1
).
Далее при помощи анализа ROC-кривой для уравнения логистической регрессии для
пациентов с СД 1-го типа, S = 0,855 (фигура), устанавливают оптимальное значение порога классификации: при Р ≤ 0,23 определяют низкий риск развития ДОАП; при Р > 0,23
определяют высокий риск развития острой стадии ДОАП.
При данном уровне порога классификации определяют следующие характеристики
уравнения логистической регрессии: чувствительность - 0,855, специфичность - 0,75, LR
(отношение правдоподобия) для положительного результата теста - 5,188.
Таким образом, у пациентов с СД 1-го типа с целью повышения точности прогноза
развития ДОАП необходимо учитывать длительность диабета, наличие ретинопатии 2 и 3-й
стадий, состояние МПК в области шейки бедра.
Таким образом, комплексная оценка специфических факторов риска ДОАП у пациентов с СД 1-го типа и выраженной дистальной полинейропатией стоп свидетельствует о
возможности прогнозирования развития ДОАП стоп у пациентов с СД 1-го типа, а также
обоснования назначения патогенетической терапии, направленной на снижение риска развития глубокой деструкции костей и суставов у данной категории пациентов.
3
BY 16683 C1 2012.12.30
Пример 1.
У пациента К. с СД 1-го типа проводили исследование периферических видов чувствительности и подсчитывали количество баллов по шкале НДС = 21. Полученный результат сравнивали с рассчитанным значением НДС, на основании которого определили
группу риска развития ДОАП при значении более 10 баллов.
У пациента проведена оценка антропометрических данных: рост - 169 см, вес - 79 кг,
ИМТ - 27,66 кг/м2; из анамнеза установлено: возраст манифестации СД 1-го типа - 14 лет,
длительность СД 1-го типа - 39 лет; проводен осмотр глазного дна и установлена степень
диабетической ретинопатии - III ст.; проведено исследование минеральной плотности кости (МПК) осевого скелета методом двойной рентгеновской: Z-критерий в области шейки
бедра = –2,0.
Проведено выделение факторов риска развития ДОАП методом логистической регрессии с пошаговым исключением.
Далее проводен расчет вероятности развития ДОАП по формуле:
− ( B + B ⋅ Длительность СД 1− го типа + B 2 ⋅ МПК в области ШБ ( Z − критерий ) + B 3 ⋅ Наличие ретинопатии 2 и 3 − й стадий )
P = 1 /(1 + e 0 1
)=
(1 + e − ( −6,305 + 0,103 ⋅39 + ( −0, 436)⋅( −2, 0) +1,876⋅3 ) = 0,992.
Полученный результат сравнили с данными, рассчитанными с помощью ROC-кривой
(площадь=0,847) и позволяющими прогнозировать наличие высокого риска развития
ДОАП при Р > 0,11.
Таким образом, заявляемый способ обладает следующими преимуществами:
дает возможность прогнозирования развития ДОАП у пациентов с СД 1-го типа на основании количественной оценки степени тяжести периферической полинейропатии в соответствии со шкалой нейропатического дисфункционального счета и расчета
вероятности развития ДОАП по выделенным предикторам - длительность заболевания,
состояние МПК в области шейки бедра, наличие 2 и 3-й стадий диабетической ретинопатии.
Источники информации:
1. Удовиченко О. В., Анциферов М. Б. Диабетическая остоартропатия // Лечащий
врач. - 2002. - № 5. - С. 3-6.
2. Шепелькевич А.П., Холодова Е.А., Билодид И.К. Ранняя диагностика синдрома
диабетической стопы у пациентов с сахарным диабетом. Инструкция по применению. Минск: ДокторДизайн, 2010. - С. 7-15.
Национальный центр интеллектуальной собственности.
220034, г. Минск, ул. Козлова, 20.
4
Документ
Категория
Без категории
Просмотров
0
Размер файла
422 Кб
Теги
патент, by16683
1/--страниц
Пожаловаться на содержимое документа