close

Вход

Забыли?

вход по аккаунту

?

Патент BY17023

код для вставкиСкачать
ОПИСАНИЕ
ИЗОБРЕТЕНИЯ
К ПАТЕНТУ
РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
(46) 2013.04.30
(12)
(51) МПК
НАЦИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР
ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ
СОБСТВЕННОСТИ
(54)
BY (11) 17023
(13) C1
(19)
A 61B 5/02 (2006.01)
СПОСОБ ОЦЕНКИ ФОРМЫ ФИБРИЛЛЯЦИИ ПРЕДСЕРДИЙ
(21) Номер заявки: a 20100360
(22) 2010.03.11
(43) 2011.10.30
(71) Заявитель: Учреждение образования
"Гродненский государственный медицинский университет" (BY)
(72) Авторы: Снежицкий Виктор Александрович; Дешко Михаил Сергеевич; Раков Александр Владимирович
(BY)
(73) Патентообладатель: Учреждение образования "Гродненский государственный медицинский университет" (BY)
(56) OLSHANSKY B. et al. / Journal of the
American College of Cardiology. - 2004. V. 43. - No.7. - P. 1201-1208.
VAN GELDER I.C. et al. The New England Journal of Medicine, 2002. - V. 347. No. 23. - P. 1834-1840.
ДАБРОВСКИ А. и др. Суточное мониторирование ЭКГ. - М.: Медпрактика,
2000. - С. 26-31, 88-96.
BY 17023 C1 2013.04.30
(57)
Способ оценки формы фибрилляции предсердий, включающий проведение суточного
мониторирования электрокардиограммы, отличающийся тем, что на суточной электрокардиограмме выделяют 75000 последовательных RR интервалов, рассчитывают по
обобщенной формуле Симпсона значение интеграла суточной частоты сердечных сокращений как площадь фигуры под кривой, образованной RR интервалами, и определяют
форму фибрилляции предсердий как нормосистолическую, если полученное значение интеграла составляет от 47014323 до 70499212, или как тахисистолическую, если полученное значение интеграла меньше 47014323, или как брадисистолическую, если полученное
значение интеграла больше 70499212.
Изобретение относится к области медицины, а именно к кардиологии, и может быть
использовано для оценки формы фибрилляции предсердий (ФП).
ФП - наиболее распространенная устойчивая суправентрикулярная тахиаритмия, характеризующаяся некоординированной активацией предсердий. Желудочковый ответ при
этом является нерегулярным и зависит от электрофизиологических свойств атриовентрикулярного соединения, вагусного и симпатического тонуса, медикаментозных влияний,
наличия дополнительных путей проведения [Мрочек А.Г., Гончарик Д.Б., Часнойть А.Р. и
др. Этиология, механизмы возникновения и фармакотерапия пациентов с фибрилляцией
предсердий // Кардиология в Беларуси. - 2009. - № 1. - С. 32-45; Гуревич М.А. Мерцательная аритмия (вопросы этиологии, классификации и лечения) // Клин. Медицина. - 2006. № 2. С. 7-15]. На основании частоты желудочковых сокращений выделяют брадисистолическую, нормосистолическую и тахисистолическую формы ФП. Понятно, что гемодинамически наиболее благоприятной является нормосистолическая форма ФП, а потому
контроль ЧСС наряду с профилактикой тромбоэмболических осложнений при постоянной
форме ФП является неотъемлемой частью лечения заболевания и имеет целью улучшение
BY 17023 C1 2013.04.30
гемодинамики и предотвращение развития и прогрессирования сердечной недостаточности [Camm A.J., Savelieva I., Lip G.Y.H. Rate control in the medical management of atrial fibrillation // Heart. - 2007. - Vol. 93. - P. 35-38].
Несмотря на актуальность проблемы по настоящее время отсутствуют общепринятые
методы и критерии оценки формы ФП, а эффективность снижения ЧСС до того или иного
уровня определяется краткосрочными положительными гемодинамическими эффектами
без учета степени нерегулярности желудочковых сокращений, качества жизни пациентов,
симптоматики заболевания, развития кардиомиопатии, обусловленной тахикардией
[Fuster V., Ryden L.E., Cannom D.S. et al. ACC/AHA/ESC 2006 Guidelines for the Management of
Patients With Atrial Fibrillation // J. Am. Coll. Cardiol. - 2006. - Vol. 48. - No. 4. - P. e149-e246].
Известен способ оценки формы ФП, при котором нормосистолическая ФП определяется при ЧСС покоя от 60 до 80 ударов в минуту, а при умеренной физической нагрузке от 90 до 115 [Fuster V., Ryden L.E., Cannom D.S., et al. ACC/AHA/ESC 2006 Guidelines for
the Management of Patients with Atrial Fibrillation//J. Am. Coll. Cardiol. - 2006. - Vol. 48. –
No. 4. - P. e149-e246].
Другой способ предусматривает у пациентов с ФП ЧСС покоя менее 90 ударов в минуту, а ЧСС при нагрузке (любой интенсивности) менее 180 ударов в минуту [Boyd K.M.,
Clark D.H., Colthart A.B., et al. Final consensus statement of the Royal College of Physicians of
Edinburgh Consensus Conference on atrial fibrillation in hospital and general practice (3 September 1998) // Br. J. Haematol. - 1999. - Vol. 104. - P. 195-196].
Используется также способ, согласно которому нормосистолическая форма ФП диагностируется при значении ЧСС в покое менее 100 ударов в минуту [Van Gelder I.C., Hagens V.E., Bosker H.A., et al. A comparison of rate control and rhythm control in patients with
recurrent persistent atrial fibrillation / N. Engl. J. Med. - 2002. - Vol. 347. - P. 1834-1840].
Указанные способы предусматривают запись электрокардиограммы (ЭКГ) в стандартных отведениях для оценки ЧСС покоя и нагрузочное тестирование (велоэргометрия,
тредмил) для оценки ЧСС при разноуровневых нагрузках. Вместе с тем, по сравнению с
указанными методами, длительная (суточная) регистрация ЭКГ по Холтеру (ХМ ЭКГ)
привносит существенную дополнительную информацию в ведение пациентов с ФП [Корнелюк И.В., Коптюх Т.М., Чигринова Н.П. и др. Дифференцированное лечение мерцательной аритмии с использованием холтеровского мониторирования // Здравоохранение. 2004. - № 3. - С. 21-26].
Наиболее близким к заявленному является способ оценки эффективности контроля
ЧСС при ФП на основе ХМ ЭКГ. Согласно последнему, у пациента определяется нормосистолическая ФП, если при ХМ ЭКГ ЧСС покоя составляет менее 80, а среднесуточная
ЧСС менее 100 ударов в минуту. Кроме того, за время наблюдения ЧСС ни разу не должно превысить 110 % от максимально допустимой для данного возраста. Перечисленное
сочетание критериев предусмотрено для интерпретируемой длительности записи ХМ ЭКГ
18 и более часов [Olshansky В., Rosenfeld L.E., Warner A.L., et al. The atrial fibrillation follow-up investigation of rhythm management (AFFIRM) study: approaches to control rate in atrial fibrillation//J. Am. Coll. Cardiol. - 2004. - Vol. 43. - P. 1201-1208].
Недостатком указанного способа является то, что в отличие от синусового ритма
вследствие нерегулярности желудочкового ответа при ФП величина отрезка времени, выбранного для расчета ЧСС, в значительной степени влияет на ее величину и может отличаться от "истинной" ЧСС, рассчитанной за более или менее продолжительный интервал
времени [Atwood J.E., Myers J., Sandhu S., et al. Optimal sampling interval to estimate heart
rate at rest and during exercise in atrial fibrillation//Am. J. Cardiol. - 1989. - Vol. 63. - No. 1. P. 45-48]. В случае ХМ ЭКГ требуется детальный анализ тренда ЧСС, его сопоставление с
кривой движения и дневником пациента. Все указанное вносит субъективность в оценку
ЧСС при ФП и может вести к недооценке либо переоценке полученной во время ХМ ЭКГ
информации.
2
BY 17023 C1 2013.04.30
Задача изобретения - повышение объективности оценки формы ФП.
Поставленная задача решается путем проведения суточного мониторирования электрокардиограммы, при этом отличительным моментом является то, что на суточной электрокардиограмме выделяют 75000 последовательных RR интервалов, рассчитывают по
обобщенной формуле Симпсона значение интеграла суточной частоты сердечных сокращений как площадь фигуры под кривой, образованной RR интервалами, и определяют
форму фибрилляции предсердий как нормосистолическую, если полученное значение интеграла составляет от 47014323 до 70499212, или как тахисистолическую, если полученное значение интеграла меньше 47014323, или как брадисистолическую, если полученное
значение интеграла больше 70499212.
Способ осуществляют следующим образом. Проводят ХМ ЭКГ в условиях свободной
двигательной активности в течение 24 часов с периодами активной физической нагрузки и
отдыха, бодрствования и сна. При помощи программного обеспечения, в котором осуществляют анализ суточной ЭКГ, из файла ХМ ЭКГ на кардиорегистраторе "Кардиотехника" ("ИНКАРТ", г. Санкт-Петербург) выгружают последовательность RR интервалов в
формате *.RRI. RR интервалы представляют собой набор числовых данных, равноотстоящих друг от друга. Вычисляем интеграл как площадь фигуры под кривой, образованной
RR интервалами по обобщенной формуле Симпсона:
b
m −2
m −1

h
=
+
+
+
f
(
x
)
dx
f
f
2
f
4
f 2i+1 ,

0
2m
2 ( i +1)
∑
∑
∫a
3
i =0
i =0

где [a, b] - интервал интегрирования;
h - шаг интегрирования;
n - число узлов интерполирования (частичных отрезков, на которые разбивается интервал [a, b]), причем n - четное число, т.е. n = 2m).
Для интегральной оценки суточной ЧСС достаточно 75000 RR интервалов, поскольку
указанное количество обеспечивает учет и дневной, и ночной записи. Интеграл суточной
ЧСС рассчитывают по вышеуказанной формуле с использованием разработанного программного приложения для ускорения вычислений. При значении интеграла менее
47014323 приходят к заключению о тахисистолической, а при значении интеграла более
70499212 - о брадисистолической форме ФП. Диапазон между указанными значениями
соответствует нормосистолической форме ФП.
Предложенным способом обследовано 80 человек. На основании детализированного
анализа тренда ЧСС, полученного при ХМ ЭКГ с учетом критериев, приведенных в прототипе изобретения, выделены 3 группы, включившие пациентов с брадисистолической
(группа 1, n = 16, 12 мужчин, 4 женщин, средний возраст 68 лет), нормосистолической
формой ФП (группа 2, n = 49, 36 мужчин, 13 женщин, средний возраст 63 года) и тахисистолической формой постоянной ФП (группа 3, n = 15, 8 мужчины, 7 женщин, средний
возраст 60 лет).
По результатам теста Шапиро-Уилка W распределение данных соответствовало закону нормального распределения, следовательно, анализ проводили с использованием параметрических критериев: однофакторного дисперсионного анализа (ANOVA) для
выявления значимости различий между группами и критерия Пирсона для выявления корреляционных связей между параметрами.
В табл. 1 отражены результаты обследования в группах в виде М и ± 95 %ДИ, где М среднее значение, ± 95 %ДИ - 95 % доверительный интервал.
В табл. 2 приведены результаты корреляционного анализа между значениями интеграла, средним значением и дисперсией RR интервалов и параметрами ЧСС, полученными
при стандартном анализе ХМ ЭКГ (средние, минимальные и максимальные значения
дневной и ночной ЧСС, а также среднесуточная ЧСС).
3
BY 17023 C1 2013.04.30
Таблица 1
Результаты обследования в группах.
Группы
Изучаемые
1
2
3
Р
параметры*
М
±95 % ДИ
М
±95 % ДИ
М
±95 % ДИ
ЧССср.сут
53
49-57
75
73-78
100
95-104
0,0000
ЧССср.д
57
52-62
79
77-82
104
101-107
0,0000
ЧССмин.д
39
36-43
63
60-65
76
70-82
0,0000
ЧССмакс.д
103
85-121
122
116-129
159
144-173
0,0000
ЧССср.н
46
43-49
68
66-71
90
83-97
0,0000
ЧССмин.н
37
34-40
59
57-62
74
70-78
0,0000
ЧССмакс.н
77
66-87
97
91-102
132
1.16-148 0,0000
755946635634604740622328Инт.Симпсон 83365992
58133704
42139267
0,0000
91137322
59921362
43656206
Мат.ожидание 1122
1020-1224
775
751-799
563
543-584
0,0000
958593689316830Дисперсия
121719
46038
36548
0,0000
147579
55184
56265
* - ЧССср.сут - среднесуточное значение ЧСС; ЧССср.д, ЧССмин.д, ЧССмакс.д,
ЧССср.н, ЧССмин.н, ЧССмакс.н - соответственно среднее, минимальное и максимальное
значения ЧСС во время бодрствования и сна, полученные при ХМ ЭКГ путем усреднения
RR интервалов за 1 минуту; Инт.Симпсон - значение обобщенного интеграла Симпсона,
рассчитанное для 75000 PvR интервалов; Мат.ожидание - математическое ожидание
(среднее значение интервала RR), Дисперсия - дисперсия RR интервалов.
Таблица 2
Результаты корреляционного анализа*
г(р)
Инт.Симпсон
Мат.ожидание
Сут.ср
-0,90 (0,00)
-0,90 (0,00)
День.ср
-0,92 (0,00)
-0,92 (0,00)
День.мин
-0,84 (0,00)
-0,86 (0,00)
День.макс
-0,63 (0,00)
-0,63 (0,00)
Ночь.ср
-0,85 (0,00)
-0,86 (0,00)
Ночь.мин
-0,83 (0,00)
-0,84 (0,00)
Ночь.макс
-0,67 (0,00)
-0,67 (0,00)
* - анализ на всей выборке пациентов
Дисперсия
-0,52 (0,000)
-0,50 (0,000)
-0,71 (0,000)
-0,18 (0,000)
-0,49 (0,000)
-0,65 (0,000)
-0,23 (0,000)
На фиг. 1 представлен тренд ЧСС пациента Б.
На фиг. 2 представлен тренд ЧСС пациента Ш.
На фиг. 3 представлен тренд ЧСС пациента Н.
Диапазон нормальных значений интеграла суточной ЧСС (нормосистолическая форма
ФПС) 47014323-70499212 для обобщенного интеграла Симпсона соответствует интервалу
между 2,5 и 97,5 процентилями (центральные 95 %) в соответствующей группе (группа 2).
Из табл. 1 видно, что среднесуточная ЧСС, средние, минимальные и максимальные
значения ЧСС, равно как и интегральные значения суточной ЧСС, среднее значение и
дисперсия RR интервалов статистически значимо различались между группами с брадисистолической, нормосистолической и тахисистолической формой постоянной ФП.
Из табл. 2 видно, что интегральные значения суточной ЧСС сильно коррелировали с
параметрами ЧСС, оцениваемыми при стандартном анализе ХМ ЭКГ.
4
BY 17023 C1 2013.04.30
Приводим примеры, подтверждающие возможность осуществления способа.
Пример 1.
Пациент Б., женщина, 52 года, обследована в условиях отделения функциональной диагностики УЗ "Гродненский областной кардиологический диспансер", проведено ХМ
ЭКГ. Среднесуточная ЧСС 57 ударов в минуту. Средние, минимальные, максимальные
значения дневной и ночной ЧСС составили 60, 49, 97 и 53, 48, 63 ударов в минуту соответственно. На фиг. 1 представлен тренд ЧСС. Интегральное значение суточной ЧСС составило 77707451 (>70499212) по обобщенной формуле Симпсона. Таким образом, у
пациента Б. определена брадисистолическая форма ФП.
Пример 2.
Пациент Ш., мужчина, 53 года, обследован в условиях отделения функциональной диагностики УЗ "Гродненский областной кардиологический диспансер", проведено ХМ
ЭКГ. Среднесуточная ЧСС 68 ударов в минуту. Средние, минимальные, максимальные
значения дневной и ночной ЧСС составили 70, 59, 101 и 66, 56, 80 ударов в минуту соответственно. На фиг. 2 представлен тренд ЧСС. Интегральное значение суточной ЧСС составило 66042455 (<70499212, >47014323) по обобщенной формуле Симпсона. Таким
образом, у пациента определена нормосистолическая форма ФП.
Пример 3.
Пациент П., мужчина, 45 года, обследован в условиях отделения функциональной диагностики УЗ "Гродненский областной кардиологический диспансер", проведено ХМ ЭКГ.
Среднесуточная ЧСС 112 ударов в минуту. Средние, минимальные, максимальные значения дневной и ночной ЧСС составили 117, 87, 160 и 94, 80, 116 ударов в минуту соответственно. На фиг. 3 представлен тренд ЧСС. Интегральное значение суточной ЧСС
составило 40192539 (<47014323) по обобщенной формуле Симпсона. Таким образом, у
пациента Н. выявлена тахисистолическая форма ФП.
Таким образом, заявленный способ позволяет получить интегральное значение ЧСС за
весь период мониторирования, что снижает вероятность ошибки в вычислении ЧСС, повышает объективность и информативность оценки формы ФП.
Фиг. 1
Фиг. 2
Фиг. 3
Национальный центр интеллектуальной собственности.
220034, г. Минск, ул. Козлова, 20.
5
Документ
Категория
Без категории
Просмотров
0
Размер файла
274 Кб
Теги
патент, by17023
1/--страниц
Пожаловаться на содержимое документа