close

Вход

Забыли?

вход по аккаунту

?

Патент BY17660

код для вставкиСкачать
ОПИСАНИЕ
ИЗОБРЕТЕНИЯ
К ПАТЕНТУ
РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
(46) 2013.10.30
(12)
(51) МПК
НАЦИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР
ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ
СОБСТВЕННОСТИ
(54)
A 61B 5/02
(2006.01)
СПОСОБ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ ВЕРОЯТНОСТИ РАЗВИТИЯ
ОСТРОЙ СЕРДЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТИ У БОЛЬНОГО
С НЕСТАБИЛЬНОЙ СТЕНОКАРДИЕЙ В РАННЕМ
ПОСЛЕОПЕРАЦИОННОМ ПЕРИОДЕ КОРОНАРНОГО
ШУНТИРОВАНИЯ
(21) Номер заявки: a 20101797
(22) 2010.12.14
(43) 2012.08.30
(71) Заявитель: Государственное учреждение "Республиканский научнопрактический центр "Кардиология"
Министерства здравоохранения Республики Беларусь (BY)
(72) Авторы: Шибеко Наталья Александровна; Гелис Людмила Григорьевна; Островский Юрий Петрович
(BY)
BY 17660 C1 2013.10.30
BY (11) 17660
(13) C1
(19)
(73) Патентообладатель: Государственное
учреждение "Республиканский научнопрактический центр "Кардиология"
Министерства здравоохранения Республики Беларусь (BY)
(56) RU 2363390 C1, 2009.
RU 2251964 C1, 2005.
RU 2197173 C2, 2003.
NASHEF S.A.M. et al. European Journal
of Cardio-thoracic Surgery. - 1999. - V.
16. - Р. 9-13.
(57)
Способ прогнозирования вероятности развития острой сердечной недостаточности у
больного с нестабильной стенокардией в раннем послеоперационном периоде коронарного шунтирования, заключающийся в том, что больному в предоперационном периоде проводят эхокардиографическое исследование, причем определяют индекс локальной
сократимости миокарда ИЛСМ в баллах и конечно-систолический индекс КСИ в мл/м2,
проводят суточное мониторирование электрокардиограммы, причем определяют суточную ишемию миокарда СИМ в мин/сут, рассчитывают значение logit p по формуле:
logit p = –17,128 + 2,246ИЛСМ – 0,012СИМ – 0,079КСИ,
и прогнозируют вероятность развития острой сердечной недостаточности у больного с нестабильной стенокардией в раннем послеоперационном периоде коронарного шунтирования по значению вероятности p, которую рассчитывают по формуле:
1
p=
.
1 + e − log it p
Изобретение относится к медицине, а именно кардиологии, кардиохирургии, лабораторной диагностике.
Известен способ прогнозирования летального исхода у пациентов с ИБС после коронарного шунтирования по шкале Euroscore [Nashef S.A., Roques F., Michel P. et al. Europaen system for cardiac operative risk evaluation (EuroSCORE). Eur. J. Cardiothorac Surg. 1999. - No. 16. - P. 9-13], по которой определяется балльная оценка факторов риска. Согласно этой шкале оценивают анамнестические данные, инструментальное обследование
BY 17660 C1 2013.10.30
(ЭХО-КГ) и предполагаемый объем хирургического вмешательства, которым присваивают определенное количество баллов по предлагаемой таблице, далее по сумме этих баллов прогнозируется смертность у пациентов после коронарного шунтирования.
Однако данный способ имеет ряд следующих недостатков:
1) шкала Euroscore предназначена для стратификации групп операционного риска,
преимущественно у лиц с хронической ИБС, а не с острыми формами (нестабильная стенокардия (НС)), которые, как известно, существенно отличаются по клиническому течению и исходам заболевания;
2) данная шкала носит преимущественно описательный характер и рассчитана на прогностическую оценку только летальности, она не прогнозирует сердечно-сосудистые осложнения;
3) количественным морфофункциональным предиктором риска в шкале Euroscore является лишь фракция выброса ЛЖ (<30 %), которая не может быть прогностически информативной у пациентов с нормальными ее значениями;
4) в шкале Euroscore отсутствуют лабораторные показатели воспалительной активности крови и нарушений клеточно-плазменного гемостаза, которые играют важнейшую
роль в развитии послеоперационных сердечно-сосудистых осложнений у больных острым
коронарным синдромом при коронарном шунтировании в условиях искусственного кровообращения;
5) в данной шкале не учитываются такие кардиальные факторы, как морфофункциональное состояние сердца и коронарного русла, миокардиальный стресс, которые существенно могут влиять на развитие послеоперационных сердечно-сосудистых осложнений у
пациентов с острым коронарным синдромом.
Заявляемый способ прогнозирования развития острой сердечной недостаточности у
больного с нестабильной стенокардией в раннем послеоперационном периоде коронарного шунтирования имеет следующие преимущества перед известным способом:
1. Данный способ базируется исключительно на количественных критериях операционного риска и прогнозирует развитие сердечно-сосудистых осложнений после хирургического вмешательства.
2. Для вычисления прогноза послеоперационных сердечно-сосудистых осложнений у
больных с НС использует только инструментальные исследования и лабораторные критерии риска.
3. В заявляемом способе изучены показатели достоверности прогноза (чувствительность, специфичность и прогностическая значимость), которые свидетельствуют о высоком качестве прогноза.
4. Заявляемый способ прогнозирования отличается более высокой точностью прогноза
(для Euroscore AUC составил 0,722, Ч - 65,1 %, С - 75 %; для предлагаемой модели - 0,886,
Ч - 83,3 %, С - 81 %).
Способов прогнозирования вероятности развития острой сердечной недостаточности у
больного с нестабильной стенокардией в раннем послеоперационном периоде коронарного шунтирования в уровне техники нами не обнаружено.
Заявляемый способ характеризуется тем, что для прогнозирования данного осложнения у пациентов с НС проводят инструментальные исследования (эхокардиографию
(ЭХО-КГ)), суточное мониторирование ЭКГ (СМ-ЭКГ), далее по математической формуле, построенной с помощью логистической регрессии, рассчитывают вероятность развития острой сердечной недостаточности у больного с нестабильной стенокардией в раннем
послеоперационном периоде коронарного шунтирования.
Данный способ позволяет точно рассчитать вероятность наступления острой сердечной недостаточности у больного с нестабильной стенокардией в раннем послеоперационном периоде коронарного шунтирования, что позволяет составить индивидуальный
2
BY 17660 C1 2013.10.30
прогноз, определить четкую предоперационную подготовку и тактику ведения пациентов
с НС в раннем послеоперационном периоде.
Указанный технический результат достигается тем, что в способе прогнозирования
вероятности развития острой сердечной недостаточности у больного с нестабильной стенокардией в раннем послеоперационном периоде коронарного шунтирования, согласно
изобретению, больному в предоперационном периоде проводят эхокардиографическое
исследование, причем определяют индекс локальной сократимости миокарда ИЛСМ в
баллах и конечно-систолический индекс КСИ в мл/м2, проводят суточное мониторирование, причем определяют суточную ишемию миокарда СИМ в мин/сут, рассчитывают значение logit p по формуле:
logit p = –17,128 + 2,246ИЛСМ – 0,012СИМ – 0,079КСИ,
и прогнозируют вероятность развития острой сердечной недостаточности у больного с нестабильной стенокардией в раннем послеоперационном периоде коронарного шунтирования по значению вероятности p, которую рассчитывают по формуле:
1
p=
,
1 + e −log it p
где e - основание натурального логарифма (e ≈ 2,718281828).
Для создания прогностической модели использовался логистический регрессионный
анализ, который позволяет оценить вероятность наступления изучаемого события. Моделью в данном случае является уравнение регрессии, параметры (коэффициенты) которого
рассчитываются в ходе регрессионного анализа. Пусть p - вероятность наступления изучаемого события (вероятность случая), тогда (1–p) - вероятность "ненаступления" состояния (вероятность "неслучая"). Логит - это функция, равная натуральному логарифму
отношения этих двух вероятностей (шансов), т.е. логарифм отношения шансов:
logit p = ln(p/(1–p)).
В логистической регрессии предполагается, что логит линейно зависит от независимых переменных X1, …, Xz:
logit p = b0 + b1·X1 + … + bz·Xz,
где p - вероятность того, что событие произойдет (вероятность случая), b0 - свободный
член, b1, …, bz - коэффициенты при независимых переменных; b0, b1,…, bz также являются
параметрами логистической регрессии.
Прогностическую ценность моделей оценивали с помощью следующих операционных
характеристик:
1) чувствительность;
2) специфичность;
3) положительная прогностическая ценность;
4) отрицательная прогностическая ценность;
5) отношение правдоподобия.
Чувствительность (Ч) - это доля пациентов с правильно распознанными случаями.
Специфичность (С) - доля пациентов с правильно распознанными "неслучаями".
Положительная прогностическая ценность (ПЦ +) - это доля пациентов с положительным результатом диагностического теста, которые имеют осложнение.
Отрицательная прогностическая ценность (ПЦ –) - это доля пациентов с отрицательным результатом диагностического теста, которые не имеют послеоперационного осложнения.
Отношение правдоподобия для положительного результата =
чувствительность/(1-специфичность).
Прогностическую ценность моделей оценивали путем дискриминации с помощью
сравнения площадей под кривыми операционных характеристик. Дискриминацию признавали хорошей при AUC ≥ 0,80 и превосходной при AUC ≥ 0,90.
3
BY 17660 C1 2013.10.30
Изучено 72 параметра (анамнестические, клинические, инструментальные и лабораторные). Из них отобрано 3 исходных показателя для построения прогноза.
Обозначение в прогностической мо№ Наименование показателя
дели, единицы измерения
ИЛСМ, баллы (определяется по ЭХО1
Индекс локальной сократимости миокарда
КГ)
КСИ, мл/м2 (определяется по ЭХО2
Конечно-систолический индекс
КГ)
СИМ, мин/сут (определяется по дан3
Время ишемии миокарда за сутки
ным СМ-ЭКГ)
Для прогнозируемого состояния (осложнения) построена своя прогностическая модель:
logit p = –17,128 + 2,246ИЛСМ – 0,012СИМ – 0,079КСИ,
специфичность 0,755,чувствительность 0,917, прогностичность положительного результата 0,733, прогностичность отрицательного результата 0,925, отношение правдоподобия для положительного результата - 3,743.
С использованием вышеуказанной формулы определяли p - вероятность того, что событие произойдет (вероятность случая развития острой сердечной недостаточности), где
(0 ≤ p ≤ 100). Кривая функции логистической регрессии представляет собой плавную кривую, непрерывно возрастающую от 0 до 100, поэтому прогноз вероятности возникновения
события принимают положительным при p ≥ 50, отрицательным при p < 50.
Способ реализуют следующим образом.
Эхокардиографическое исследование выполнялось на цифровом ультразвуковом аппарате кардиологического профиля Philips SONOS 5500 с использованием датчика с частотой сканирования 3,5 МГц по стандартной методике.
Локальная сократимость миокарда оценивалась согласно рекомендациям Американского общества кардиологов, использовалось условное деление левого желудочка на
16 сегментов. Сократимость каждого сегмента была оценена в баллах:
1 - сократительная способность сохранена;
2 - гипокинез;
3 - акинез;
4 - дискинез.
Вычислялся индекс локальной сократимости: ИЛСМ (WMI) = общее число баллов/количество сегментов. Оценивалась суммарная сократимость пораженных сегментов
(WMA), представляющая собой сумму баллов сегментов с нарушенной сократимостью.
24-часовое мониторирование ЭКГ с трехканальной записью проводилось на аппарате
"Оксфорд".
Для выявления независимых предикторов и прогнозирования развития ранних послеоперационных сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с острым коронарным синдромом обследовано 183 пациента.
Примеры осуществления способа.
Пример 1.
Больной А.В.К., 59 лет. Диагностирована нестабильная стенокардия, рефрактерная к
медикаментозному лечению. Пациент был обследован в течение суток до операции согласно заявленному способу.
Получены следующие показатели:
индекс локальной сократимости - 1,8 балла;
конечно-систолический индекс - 96 мл/м2;
суточная ишемия миокарда - 288 мин/сут.
Пациенту было выполнено аорто-коронарное шунтирование по неотложным показаниям.
4
BY 17660 C1 2013.10.30
В соответствии с разработанным способом рассчитана вероятность (p) острой сердечной недостаточности в раннем послеоперационном периоде коронарного шунтирования,
которая составила 88. Сделано заключение о неблагоприятном прогнозе течения раннего
послеоперационного периода коронарного шунтирования.
На четвертые сутки послеоперационного периода развивается острая сердечная недостаточность, требующая установки ВАБК. Неблагоприятный прогноз течения раннего послеоперационного периода подтвердился.
Таким образом, разработанная прогностическая модель имеет важное значение для
индивидуального прогноза развития осложнений, что позволяет в каждом конкретном
случае выявить особенности неблагоприятного течения раннего послеоперационного периода коронарного шунтирования и снизить риск развития летального исхода.
Пример 2.
Больной А.М.В., 42 года. Диагностирована нестабильная стенокардия. Пациент был
обследован до операции согласно заявленному способу. Получены следующие показатели:
индекс локальной сократимости - 1,0 балла;
конечно-систолический индекс - 66 мл/м2;
суточная ишемия миокарда - 36 мин/сут.
Пациенту было выполнено аорто-коронарное шунтирование по неотложным показаниям.
Прогностическая вероятность развития острой сердечной недостаточности, рассчитанная заявляемым способом прогнозирования, равна 0.
Послеоперационный период протекал без осложнений.
Благоприятный прогноз течения раннего послеоперационного периода коронарного
шунтирования оправдался.
Таким образом, выявлен пациент с низким риском развития осложнения, у которого
отсутствовали клинико-инструментальные признаки острой сердечной недостаточности в
раннем послеоперационном периоде, что позволило сократить проведение ему дополнительных исследований, он был раньше переведен из блока интенсивной терапии (на вторые сутки) и раньше выписан из стационара с улучшением состояния, что привело к
существенной экономии финансовых затрат на лечение.
Национальный центр интеллектуальной собственности.
220034, г. Минск, ул. Козлова, 20.
5
Документ
Категория
Без категории
Просмотров
2
Размер файла
90 Кб
Теги
by17660, патент
1/--страниц
Пожаловаться на содержимое документа