close

Вход

Забыли?

вход по аккаунту

?

Патент BY17662

код для вставкиСкачать
ОПИСАНИЕ
ИЗОБРЕТЕНИЯ
К ПАТЕНТУ
РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
(46) 2013.10.30
(12)
(51) МПК
НАЦИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР
ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ
СОБСТВЕННОСТИ
(54)
A 61B 5/02
(2006.01)
СПОСОБ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ ВЕРОЯТНОСТИ РАЗВИТИЯ
ОСТРОЙ СЕРДЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТИ У БОЛЬНОГО
С Q-ИНФАРКТОМ МИОКАРДА В РАННЕМ
ПОСЛЕОПЕРАЦИОННОМ ПЕРИОДЕ КОРОНАРНОГО
ШУНТИРОВАНИЯ
(21) Номер заявки: a 20101798
(22) 2010.12.14
(43) 2012.08.30
(71) Заявитель: Государственное учреждение "Республиканский научно-практический центр "Кардиология" Министерства здравоохранения Республики Беларусь (BY)
(72) Авторы: Шибеко Наталья Александровна; Гелис Людмила Григорьевна; Островский Юрий Петрович
(BY)
BY 17662 C1 2013.10.30
BY (11) 17662
(13) C1
(19)
(73) Патентообладатель: Государственное
учреждение "Республиканский научнопрактический центр "Кардиология" Министерства здравоохранения Республики Беларусь (BY)
(56) RU 2363390 C1, 2009.
RU 2251964 C1, 2005.
RU 2197173 C2, 2003.
NASHEF S.A.M. et al. European Journal
of Cardio-thoracic Surgery. - 1999. - V.
16. - P. 9-13.
(57)
Способ прогнозирования вероятности развития острой сердечной недостаточности у
больного с Q-инфарктом миокарда в раннем послеоперационном периоде коронарного
шунтирования, заключающийся в том, что больному в предоперационном периоде проводят эхокардиографическое исследование, причем определяют фракцию выброса левого
желудочка ФВЛЖ в %, миокардиальный стресс систолический МСс в г/м2, индекс локальной сократимости миокарда ИЛСМ в баллах, конечно-систолический индекс КСИ в
мл/м2 и фракцию выброса правого желудочка ФВПЖ в %, проводят лабораторное исследование биохимического состава крови, причем определяют в сыворотке крови уровень
тропонина I ТнI в нг/мл, рассчитывают значение logit p по формуле:
logit p = –16,159–0,091ФВЛЖ + 0,053МСс + 2,132ИЛСМ + 0,235КСИ + 0,181ТнI + 0,119ФВПЖ,
и прогнозируют вероятность развития острой сердечной недостаточности у больного с
Q-инфарктом миокарда в раннем послеоперационном периоде коронарного шунтирования
по значению вероятности р, которую рассчитывают по формуле:
1
p=
.
1 + e −log it p
Изобретение относится к медицине, а именно кардиологии, кардиохирургии, лабораторной диагностике.
Известен способ прогнозирования летального исхода у пациентов с ИБС после коронарного шунтирования по шкале Euroscore [Nashef S.A., Roques F., Michel P. et al. Eu-
BY 17662 C1 2013.10.30
ropaen system for cardiac operative risk evaluation (EuroSCORE). Eur. J. Cardiothorac Surg. 1999. - No. 16. - Р. 9-13], по которой определяется балльная оценка факторов риска. Согласно этой шкале проводят сбор анамнестических данных и инструментальное обследование (ЭХО-КГ), всем полученным критериям (их 17) присваивают баллы по
предлагаемой таблице, далее по сумме этих баллов прогнозируется смертность у пациентов после коронарного шунтирования.
Однако данный способ имеет ряд следующих недостатков:
1) шкала Euroscore предназначена для стратификации групп операционного риска,
преимущественно у лиц с хронической ИБС, а не с острыми формами (Q-инфаркт миокарда), которые, как известно, существенно отличаются по клиническому течению и исходам заболевания;
2) данная шкала рассчитана на прогностическую оценку только летальности, она не
прогнозирует сердечно-сосудистые осложнения;
3) одним морфофункциональным предиктором риска в шкале Euroscore является лишь
фракция выброса ЛЖ (<30 %), которая не может быть прогностически информативной у
пациентов с нормальными ее значениями;
4) в шкале Euroscore отсутствуют лабораторные показатели воспалительной активности крови и нарушений клеточно-плазменного гемостаза, которые играют важнейшую
роль в развитии послеоперационных сердечно-сосудистых осложнений у больных острым
коронарным синдромом при коронарном шунтировании в условиях искусственного кровообращения;
5) в данной шкале не учитываются такие кардиальные факторы, как морфофункциональное состояние сердца и коронарного русла, миокардиальный и гемодинамический
стресс, которые существенно могут влиять на развитие послеоперационных сердечнососудистых осложнений у пациентов с острым коронарным синдромом.
Заявляемый способ прогнозирования развития острой сердечной недостаточности у
больного с Q-инфарктом миокарда в раннем послеоперационном периоде коронарного
шунтирования имеет следующие преимущества перед известным способом:
данный способ прогнозирует развитие сердечно-сосудистых осложнений;
для вычисления прогноза осложнений у больных с Q-инфарктом использует не только
данные инструментальных исследований, но и лабораторные показатели;
в заявляемом способе изучены показатели достоверности прогноза (чувствительность,
специфичность и прогностическая значимость), которые свидетельствуют о высоком качестве прогноза.
Способов прогнозирования вероятности развития острой сердечной недостаточности у
больного с Q-инфарктом миокарда в раннем послеоперационном периоде в уровне техники нами не обнаружено.
Заявляемый способ характеризуется тем, что для прогнозирования развития острой
сердечной недостаточности у больного с Q-инфарктом миокарда в раннем послеоперационном периоде коронарного шунтирования проводят инструментальные исследования
(эхокардиографию (ЭХО-КГ)) и лабораторные исследования показателей биохимического
состава крови, далее по математической формуле, построенной с помощью логистической
регрессии, рассчитывают вероятность развития острой сердечной недостаточности (ОСН)
в раннем послеоперационном периоде коронарного шунтирования.
Данный способ позволяет точно рассчитать вероятность наступления данного осложнения, что позволяет составить индивидуальный прогноз, определить четкую предоперационную подготовку и тактику ведения пациентов с Q-инфарктом миокарда в раннем
послеоперационном периоде коронарного шунтирования.
Технический результат изобретения - повышение точности прогноза неблагоприятных
коронарных событий у больных с Q-инфарктом миокарда в раннем послеоперационном
периоде коронарного шунтирования.
2
BY 17662 C1 2013.10.30
Указанный технический результат достигается тем, что в способе прогнозирования
вероятности развития острой сердечной недостаточности у больного с Q-инфарктом миокарда в раннем послеоперационном периоде коронарного шунтирования, согласно изобретению, больному в предоперационном периоде проводят эхокардиографическое
исследование, причем определяют фракцию выброса левого желудочка ФВЛЖ в %, миокардиальный стресс систолический МСс в г/м2, индекс локальной сократимости миокарда
ИЛСМ в баллах, конечно-систолический индекс КСИ в мл/м2 и фракцию выброса правого
желудочка ФВПЖ в %, выполняют лабораторное исследование биохимического состава
крови, причем определяют в сыворотке крови уровень тропонина I ТнI в нг/мл, рассчитывают значение logit p по формуле:
logit p = –16,159 – 0,091ФВЛЖ + 0,053МСс + 2,132ИЛСМ + 0,235КСИ + 0,181ТнI + 0,119ФВПЖ,
и прогнозируют вероятность развития острой сердечной недостаточности у больного с
Q-инфарктом миокарда в раннем послеоперационном периоде коронарного шунтирования
по значению вероятности p, которую рассчитывают по формуле:
1
p=
,
1 + e −log it p
где e - основание натурального логарифма (e ≈ 2,718281828).
Для создания прогностической модели использовался логистический регрессионный
анализ, который позволяет оценить вероятность наступления изучаемого события. Моделью в данном случае является уравнение регрессии, параметры (коэффициенты) которого
рассчитываются в ходе регрессионного анализа. Пусть p - вероятность наступления изучаемого события (вероятность случая), тогда (1–p) вероятность "ненаступления" состояния (вероятность "неслучая"). Логит - это функция, равная натуральному логарифму
отношения этих двух вероятностей (шансов), т.е. логарифм отношения шансов:
logit p = ln(p/(1–p)).
В логистической регрессии предполагается, что логит линейно зависит от независимых переменных X1,…, Xz:
logit p = b0 + b1·X1 + … + bz·Xz,
где p - вероятность того, что событие произойдет (вероятность случая), b0 - свободный
член, b1, …, bz - коэффициенты при независимых переменных; b0, b1,…, bz также являются
параметрами логистической регрессии.
Прогностическую ценность моделей оценивали с помощью следующих операционных
характеристик:
1) чувствительность;
2) специфичность;
3) положительная прогностическая ценность;
4) отрицательная прогностическая ценность;
5) отношение правдоподобия.
Чувствительность (Ч) - это доля пациентов с правильно распознанными случаями.
Специфичность (С) - доля пациентов с правильно распознанными "неслучаями". Положительная прогностическая ценность (ПЦ +) - это доля пациентов с положительным результатом диагностического теста, которые имеют осложнение. Отрицательная
прогностическая ценность (ПЦ –) - это доля пациентов с отрицательным результатом диагностического теста, которые не имеют послеоперационного осложнения.
Отношение правдоподобия для положительного результата =
чувствительность/(1-специфичность).
Изучено 72 параметра (анамнестические, клинические, инструментальные и лабораторные). Из них отобрано 6 исходных показателей для построения прогноза.
3
BY 17662 C1 2013.10.30
Обозначение в прогностической модели,
единицы измерения
ФВЛЖ, % (определяется по ЭХО-КГ)
1 Фракция выброса левого желудочка
2 Миокардиальный стресс (систолический) МСс, г/м2 (определяется по ЭХО-КГ)
3 Индекс локальной сократимости миокарда ИЛСМ, баллы (определяется по ЭХО-КГ)
КСИ, мл/м2 (определяется по ЭХО-КГ)
4 Конечно-систолический индекс
ФВПЖ, % (определяется по ЭХО-КГ)
5 Фракция выброса правого желудочка
ТнI, нг/мл (определяется в сыворотке кро6 Тропонин I
ви)
Для прогнозируемого состояния (острой сердечной недостаточности) построена прогностическая модель:
logit p = –16,159–0,091ФВЛЖ + 0,053МСс + 2,132ИЛСМ + 0,235КСИ + 0,181ТнI + 0,119ФВПЖ,
специфичность - 0,878, чувствительность - 0,914, прогностичность положительного результата - 0,842, прогностичность отрицательного результата - 0,935, отношение правдоподобия для положительного результата - 7,467.
С использованием вышеуказанной формулы определяли p - вероятность того, что событие произойдет (вероятность случая развития острой сердечной недостаточности), где
(0 ≤ p ≤ 100). Кривая функции логистической регрессии представляет собой плавную кривую, непрерывно возрастающую от 0 до 100, поэтому прогноз вероятности возникновения
события принимают положительным при p ≥ 50, отрицательным при p<50.
Способ осуществляют следующим образом.
Производят забор венозной крови для лабораторного исследования тропонина I (ТнI),
который исследовался с помощью системы Triage-meter, Biosite diagn (США).
Эхокардиографическое исследование выполнялось на цифровом ультразвуковом аппарате кардиологического профиля Philips SONOS 5500 с использованием датчика с частотой сканирования 3,5 МГц по стандартной методике. Фракция выброса рассчитывалась
по формуле:
ФВ, % = (КДО–КСО)/КДО × 100 %.
Рассчитывался индексированный показатель:
конечно-систолический индекс (КСИ) = КСО/площадь поверхности тела.
Для оценки процессов ремоделирования миокарда вычислялись миокардиальный
стресс в систолу (МСс):
МСс = 0,334 × АД сист. × КСД/ТМЗСс × (1 + (ТМЗСс/КСД)).
Локальная сократимость миокарда оценивалась согласно рекомендациям Американского общества кардиологов, использовалось условное деление левого желудочка на
16 сегментов. Сократимость каждого сегмента была оценена в баллах:
1 - сократительная способность сохранена;
2 - гипокинез;
3 - акинез;
4 - дискинез.
Вычислялся индекс локальной сократимости: ИЛСМ (WMI) = общее число баллов/количество сегментов. Оценивалась суммарная сократимость пораженных сегментов
(WMA), представляющая собой сумму баллов сегментов с нарушенной сократимостью.
Для выявления независимых предикторов и прогнозирования развития ранних послеоперационных сердечно-сосудистых осложнений и летального исхода у пациентов с острым коронарным синдромом обследовано 183 пациента.
Примеры осуществления способа.
Пример 1.
Больной М.В.В., 56 лет. Диагностирован острый крупноочаговый инфаркт миокарда,
осложненный ранней постинфарктной стенокардией. Пациент был обследован за 6 ч до
операции согласно заявленному способу.
№
Наименование показателя
4
BY 17662 C1 2013.10.30
Получены следующие показатели:
фракция выброса левого желудочка - 50 %;
миокардиальный стресс систолический - 118,5 г/см2;
индекс локальной сократимости - 1,6 балла;
конечно-систолический индекс - 76 мл/м2;
тропонин - 10 нг/мл;
фракция выброса правого желудочка - 55 %.
Пациенту было выполнено аорто-коронарное шунтирование по неотложным показаниям.
Прогностическая вероятность развития острой сердечной недостаточности, рассчитанная заявляемым способом прогнозирования, равна 0.
Послеоперационный период протекал без осложнений.
Благоприятный прогноз течения раннего послеоперационного периода оправдался.
Таким образом, выявлен пациент с низким риском развития осложнения, у которого
отсутствовали клинико-инструментальные признаки острой сердечной недостаточности в
раннем послеоперационном периоде, что позволило сократить проведение ему дополнительных исследований, он был раньше переведен из блока интенсивной терапии (на вторые сутки) и раньше выписан из стационара с улучшением состояния, что привело к
существенной экономии финансовых затрат на лечение.
Пример 2.
Больной А.Н.В, 50 лет. Диагностирован острый трансмуральный инфаркт миокарда.
Пациент был обследован до операции согласно заявленному способу.
Получены следующие данные:
фракция выброса левого желудочка - 36 %;
миокардиальный стресс систолический - 296,7 г/см2;
индекс локальной сократимости - 2,4;
конечно-систолический индекс - 106 мл/м2;
тропонин - 27 нг/мл;
фракция выброса правого желудочка - 22 %.
Пациенту было выполнено аорто-коронарное шунтирование.
В соответствии с разработанным способом рассчитана вероятность (p) развития острой сердечной недостаточности в раннем послеоперационном сроке, которая составила
92. Сделано заключение о неблагоприятном прогнозе течения раннего послеоперационного периода.
У пациента в течение суток (ранний послеоперационный период) развилась острая
сердечная недостаточность, на 6 сутки после оперативного лечения пациент умер. Неблагоприятный прогноз течения раннего послеоперационного периода оправдался.
Таким образом, всем пациентам с острым инфарктом миокарда и предстоящим коронарным шунтированием необходимо определять эхокардиографические показатели
(фракция выброса левого желудочка, фракция выброса правого желудочка, миокардиальный стресс систолический, индекс локальной сократимости, конечно-систолический индекс) и количественное значение кардиоспецифического фермента (тропонина I) для
стратификации риска и прогнозирования острой сердечной недостаточности, что очень
важно для предоперационной подготовки и адекватной тактики лечения в раннем послеоперационном периоде.
Национальный центр интеллектуальной собственности.
220034, г. Минск, ул. Козлова, 20.
5
Документ
Категория
Без категории
Просмотров
0
Размер файла
94 Кб
Теги
by17662, патент
1/--страниц
Пожаловаться на содержимое документа