close

Вход

Забыли?

вход по аккаунту

?

Патент BY17780

код для вставкиСкачать
ОПИСАНИЕ
ИЗОБРЕТЕНИЯ
К ПАТЕНТУ
РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
(46) 2013.12.30
(12)
(51) МПК
НАЦИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР
ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ
СОБСТВЕННОСТИ
(54)
A 61B 5/02
G 01N 33/50
(2006.01)
(2006.01)
СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ДИЛАТАЦИОННОЙ
ИЛИ ИШЕМИЧЕСКОЙ КАРДИОМИОПАТИИ
(21) Номер заявки: a 20101556
(22) 2010.10.28
(43) 2012.06.30
(71) Заявитель: Государственное учреждение Республиканский научно-практический центр "Кардиология" Министерства здравоохранения Республики
Беларусь (BY)
(72) Авторы: Мрочек Александр Геннадьевич; Островский Юрий Петрович;
Якуш Нина Александровна; Романовский Дмитрий Валентинович; Курлянская Елена Константиновна; Атрощенко Евгений Станиславович (BY)
(73) Патентообладатель: Государственное
учреждение Республиканский научнопрактический центр "Кардиология"
Министерства здравоохранения Республики Беларусь (BY)
BY 17780 C1 2013.12.30
BY (11) 17780
(13) C1
(19)
(56) БУЛГАКОВА Н.М. Клинико-функциональные особенности и дифференцированные подходы к лечению больных
ишемической дилатационной кардиомиопатией. Автореф. дис. - Ростов-наДону, 2008. - С. 3-20.
КОМИССАРОВА С.М. и др. Актуальные вопросы кардиологии: Сб. научных трудов. - Вып. 1. - Минск, 1997. С. 122-126.
ГУРЕВИЧ М.А и др. Клиническая медицина. - 2003. - Т. 81. - № 9. - С. 68-71.
ГИЛЯРОВ М.Ю. и др. Кардиология и
сердечно-сосудистая хирургия. - 2009. № 5. - С. 12-17.
(57)
Способ лечения дилатационной или ишемической кардиомиопатии, осложненной хронической сердечной недостаточностью III или IV класса тяжести по NYHA с фракцией
выброса левого желудочка менее 35 %, конечно-диастолическим диаметром левого желудочка более 55 мм и длительностью комплекса QRS более 120 мс, отличающийся тем,
что определяют степень митральной регургитации, конечно-систолический объем левого
желудочка КСО ЛЖ, уровни мочевины и мозгового натрий-уретического пептида в плазме крови, и проводят ресинхронизирующую терапию при выявлении митральной регургитации 3 степени или менее, значения КСО ЛЖ менее 253 мл, уровне в плазме крови
мочевины менее 9,1 ммоль/л, мозгового натрий-уретического пептида менее 1628 пг/мл
или ресинхронизирующую терапию с одновременной хирургической коррекцией атриовентрикулярной недостаточности при выявлении митральной регургитации более 3 степени, КСО ЛЖ менее 253 мл, уровне в плазме крови мочевины менее 9,1 ммоль/л, мозгового
натрий-уретического пептида менее 797 пг/мл, или лечение проводят другим хирургическим методом при выявлении митральной регургитации более 3 степени, КСО ЛЖ более
253 мл, уровне в плазме крови мочевины более 9,1 ммоль/л, мозгового натрийуретического пептида более 797 пг/мл.
BY 17780 C1 2013.12.30
Изобретение относится к медицине к разделам кардиология, кардиохирургия.
Известен способ лечения пациентов ресинхронизирующей терапией, показаниями к
которой являются класс тяжести XCH по Нью-Йоркской классификации сердечной недостаточности (NYHA) в пределах III-IV функционального класса (ФК), фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ) менее 35 %, конечно-диастолический диаметр левого желудочка
(КДДЛЖ) более 55 мм, длительность комплекса QRS более 120 мс [1].
Указанный способ является прототипом по отношению к заявляемому. Общими признаками для заявляемого способа и прототипа являются определение XCH по NYHA в
пределах III-IV функционального класса, ФВЛЖ менее 35 %, КДДЛЖ более 55 мм, длительности комплекса QRS более 120 мс.
Известно, что хроническая сердечная недостаточность (XCH) является одним из самых распространенных, прогрессирующих и прогностически неблагоприятных заболеваний сердечно-сосудистой системы и по тяжести прогноза XCH III-IV функционального
класса не уступает раку легкого IIIb стадии, несмотря на проводимую медикаментозную
терапию. Поэтому вполне закономерно, что альтернативой фармакологическому лечению
XCH являются хирургические способы лечения в частности, метод ресинхронизации миокарда, где основное значение придается восстановлению измененных функций миокарда,
а также в сочетании с одномоментной хирургической коррекцией атриовентрикулярной
недостаточности.
Ряд авторов [2, 3, 5] показали, что сердечная ресинхронизирующая терапия (СРТ) у
больных с XCH в сочетании с нарушением межжелудочковой проводимости приводит к
существенному гемодинамическому и клиническому улучшению. Действие методики выражается в повышении артериального давления, снижении давления заклинивания в легочных капиллярах, увеличении времени диастолического наполнения левого желудочка
(ЛЖ), в результате чего уменьшаются конечно-диастолический и конечно-систолический
объемы ЛЖ, регургитация на атриовентрикулярных клапанах сердца, происходит так называемое обратное ремоделирование ЛЖ [3], увеличиваются сердечный выброс, ФВЛЖ и
в итоге снижается ФК сердечной недостаточности пациентов.
Однако около 30-40 % пациентов не отвечают на СРТ. Во всем мире активно изучаются причины неэффективности СРТ у данного контингента больных, ведется поиск способов оптимизации отбора пациентов для СРТ. Так, результаты исследования PROSPECT
(Predictors to Response to Cardiac Resynvhronization Therapy) так и не выявили дополнительных критериев механической диссинхронии миокарда, которые могли быть включены
в рекомендации для СРТ [4]. Это объясняется высокой вариабельностью значений показателей, измеренных с помощью тканевого допплера. Согласно другим исследованиям, причинами отсутствия ответа на СРТ могут быть наличие обширных рубцовых изменений
при ишемической болезни сердца (ИБС), препятствующих обратному ремоделированию
ЛЖ, инфаркт миокарда, развивающийся после проведения СРТ, исходно высокая степень
митральной регургитации, неоптимальное позиционирование электродов и некоторые
другие до сих пор не установленные факторы.
Размеры левых отделов сердца, состояние внутрисердечной гемодинамики, степень
митральной регургитации являются показателями выраженности процесса ремоделирования миокарда, а уровень BNP в плазме крови, мочевины свидетельствуют о компенсации
функции других органов и систем, а также напряженности гомеостаза у пациентов с тяжелой XCH.
В связи с вышеизложенным способ-прототип не позволяет классифицировать пациентов
для проведения эффективной СРТ с учетом выраженности и обратимости процесса ремоделирования ЛЖ, а также состояния компенсаторных возможностей организма в целом.
Задачей заявляемого изобретения является создание способа лечения дилатационной
или ишемической кардиомиопатии, осложненной хронической сердечной недостаточностью III или IV функционального класса по NYHA, путем проведения эффективной ре2
BY 17780 C1 2013.12.30
синхронизирующей терапии с учетом выраженности ремоделирования миокарда, а также
компенсаторно-адаптационных возможностей организма.
Поставленная задача достигается тем, что в способе лечения дилатационной или ишемической кардиомиопатии, осложненной хронической сердечной недостаточностью III
или IV функционального класса по NYHA, с фракцией выброса левого желудочка менее
35 %, конечно-диастолическим диаметром левого желудочка более 55 мм и длительностью комплекса QRS более 120 мс, согласно изобретению, определяют степень митральной регургитации, конечно-систолический объем левого желудочка (КСО ЛЖ), уровни
мочевины и мозгового натрий-уретического пептида в плазме крови, и проводят ресинхронизирующую терапию при выявлении митральной регургитации 3 степени или менее,
значения КСО ЛЖ менее 253 мл, уровне в плазме крови мочевины менее 9,1 ммоль/л, мозгового натрий-уретического пептида менее 1628 пг/мл или ресинхронизирующую терапию с одновременной хирургической коррекцией атриовентрикулярной недостаточности
при выявлении митральной регургитации более 3 степени, КСО ЛЖ менее 253 мл, уровне
в плазме крови мочевины менее 9,1 ммоль/л, мозгового натрий-уретического пептида менее 797 пг/мл, или лечение проводят другим хирургическим методом при выявлении митральной регургитации более 3 степени, КСО ЛЖ более 253 мл, уровне в плазме крови
мочевины более 9,1 ммоль/л, мозгового натрий-уретического пептида более 797 пг/мл.
С учетом того, что XCH является заболеванием, занимающим 3-е место среди причин
госпитализации больных с сердечно-сосудистой патологией, а также имеющим высокий
показатель одногодичной смертности (35-50 %) среди больных с тяжелыми стадиями
ХСН, поскольку затрагивает функцию всех органов, необходимо принимать во внимание
выраженность ремоделирования миокарда, резервные возможности организма, а также
обратимость патологических изменений, что является актуальным при отборе пациентов
для эффективной ресинхронизирующей терапии.
Для проверки предложенного способа были проведены исследования в двух группах.
В исследование были включены пациенты с общепринятыми показаниями для проведения
СРТ. Первую группу (n = 21) составили пациенты, подверженные хирургической коррекции атриовентрикулярной недостаточности в сочетании с ресинхронизирующей терапией.
Вторую группу (n = 27) составили пациенты, которым была проведена только ресинхронизирующая терапия - имплантация бивентрикулярных электрокардиостимуляторов (ЭКС).
Группы были сопоставимы по возрасту, полу, генезу XCH сопутствующей патологии.
Всем лицам определяли уровень мочевины, BNP крови, проводили эхокардиографическое
исследование исходной и через 6 месяцев после операции. Положительным ответом после
проведения ресинхронизирующей терапии считали уменьшение КСО ЛЖ более 10 %. В
зависимости от изменения вышеуказанного показателя исследуемые пациенты обеих
групп считались положительно ответившими на лечение ("респондеры") и не ответившими на лечение ("нереспондеры") после лечения.
Данные проведенного обследования представлены в таблице.
Сопоставление исследуемых показателей у лиц обеих групп
1-я группа (n = 21)
2-я группа (n = 27)
Показатели
Респондеры Нереспондеры Респондеры Нереспондеры
КСО ЛЖ, мл
180,1±18*
253,2±50,3
240±23,6*
365±61,8
Степень митральной регур3,4±0,2*
3,8±0,2
2,6±0,1*
3,9±0,1
гитации
BNP, пг/мл
797±188*
2048±421
781,9±260*
1628±532
Мочевина, ммоль/л
9,1±0,8*
11,4±1,1
8,1±0,5*
10,7±1,02
Достоверность отличий анализируемых показателей пациентов-респондеров в отличие
от нереспондеров в обеих группах: * p < 0,05.
3
BY 17780 C1 2013.12.30
При анализе полученных данных видно, что у респондеров обеих групп исследуемые
показатели достоверно отличались от аналогичных показателей нереспондеров.
Пример 1.
Пациент П., 49 лет, поступил с диагнозом дилатационная кардиомиопатия. Из диагноза неизвестно, окажется ли эффективной ресинхронизирующая терапия в конкретном случае. У пациента клинически определяют класс тяжести XCH по NYHA. Далее у пациента
записывают поверхностную ЭКГ в 12 отведениях с оценкой длительности комплекса QRS,
выполняют стандартный протокол Эхо-КГ, определяют уровень мочевины и BNP в плазме
крови. В данном случае класс тяжести ХСН составил NYHA III, длительность комплекса
QRS 170 мс, ФВЛЖ 26 %, КДД ЛЖ 68 мм, степень митральной регургитации - 3, КСО ЛЖ
204 мл, уровень мочевины и BNP в плазме крови 7,8 ммоль/л и 675 пг/мл соответственно.
С учетом полученных данных судят о том, что у пациента ресинхронизирующая терапия
окажется эффективной, поскольку резервные возможности организма не исчерпаны, а выраженность ремоделирования миокарда не достигает критических значений (а именно:
степень митральной регургитации - 3, КСО ЛЖ менее 253 мл). Через 6 месяцев после операции пациент отметил значительное улучшение самочувствия, исчезла одышка, отеки,
повысилась толерантность к физической нагрузке, увеличилась ФВ ЛЖ до 36 %, уменьшились размеры сердца, КСО ЛЖ до 180 мл, снизился показатель BNP до 86,6 пг/мл,
уменьшился комплекс QRS до 120 мс.
Пример 2.
Пациент X., 53 года, диагноз ИБС: постинфарктный (2002 г.) кардиосклероз. Ишемическая кардиомиопатия. Артериальная гипертензия 2 ст., риск 4.
При обследовании класс тяжести XCH по NYHA данного пациента составил III, длительность комплекса QRS 180 мс, ФВЛЖ 27 %, КДД ЛЖ 71 мм, степень митральной регургитации - 4, КСО ЛЖ 236 мл, уровень мочевины и BNP в крови 8,1 ммоль/л и 734 пг/мл
соответственно. С учетом полученных данных судят о том, что пациенту показана ресинхронизирующая терапия с одномоментной коррекцией атриовентрикулярной недостаточности. Через 6 месяцев после операции пациент отметил уменьшение симптомов ХСН,
повысилась толерантность к физической нагрузке, увеличилась ФВ ЛЖ до 39 %, уменьшились размеры сердца, КСО ЛЖ до 205 мл, снизился показатель BNP до 236 пг/мл,
уменьшился комплекс QRS до 130 мс.
Пример 3.
Пациент И., 54 года, диагноз дилатационная кардиомиопатия.
В данном случае класс тяжести XCH составил NYHA IV, длительность комплекса
QRS 160 мс, ФВЛЖ 24 %, КДД ЛЖ 79 мм, степень митральной регургитации - 4, КСО ЛЖ
312 мл, уровень мочевины и BNP в крови 11,5 ммоль/л и 3026 пг/мл соответственно. С
учетом полученных данных судят о том, что эффект ресинхронизирующей терапии сомнителен, в т.ч. при проведении одновременной хирургической коррекции атриовентрикулярной недостаточности, т.к. имеет место почечная дисфункция, далеко зашедшее
ремоделирование ЛЖ, а также высокая степень напряженности гомеостаза в целом. В
данном случае ожидается недостаточный эффект после проведения ресинхронизирующей
терапии, а также ресинхронизирующей терапии с одновременной хирургической коррекцией атриовентрикулярной недостаточности, поэтому пациенту показано лечение другим
хирургическим методом - вспомогательным кровообращением либо трансплантацией
сердца.
Таким образом, достигаемый технический результат заявляемого способа заключается
в достижении высокого лечебного эффекта ресинхронизирующей терапии, а также ресинхронизирующей терапии с одномоментной коррекцией атриовентрикулярной недостаточности с учетом резервных возможностей организма пациента и выраженности ремоделирования ЛЖ.
4
BY 17780 C1 2013.12.30
Способ может найти широкое применение в кардиохирургической практике, поскольку не требует дорогостоящих методов обследования.
Источники информации:
1. Epstein A.E., DiMarco J.P., Ellenbogen K.A. et al. ACC/AHA/HRS 2008 Guidelines for
Device-Based Therapy of Cardiac Rhythm Abnormalities: a report of the American College of
Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (Writing Committee
to Revise the ACC/AHA/NASPE 2002 Guideline Update for Implantation of Cardiac Pacemakers and Antiarrhythmia Devices): developed in collaboration with the American Association for
Thoracic Surgery and Society of Thoracic Surgeons. Circulation, 2008. - P. 117:350 (прототип).
2. Bax J.J., Molhoek S.G., van Erven L., Voogd P.J., Somer S., Boersma E., Steendijk P.,
Schalij M.J., Van der Wall Е.Е. Usefulness of myocardial tissue Doppler echocardiography to
evaluate left ventricular dyssynchrony before and after biventricular pacing in patients with idiopathic dilated cardiomyopathy. Am J Cardiol, 2003 Jan 1. - P. 91(1):94-7.
3. Yu C.M., Chau E., Sanderson J.E., Fan K., Tang M.O., Fung W.H., Lin H., Kong S.L.,
Lam Y.M., Hill M.R., Lau C.P. Tissue Doppler Echocardiographic Evidence of Reverse Remodeling and Improved Synchronicity by Simultaneously Delaying Regional Contraction After
Biventricular Pacing Therapy in Heart Failure Circulation, 2002. - P. 105:438.
4. Kass D.A. Ventricular synchronization: pathophysiology and identification of responders
Rev Cardiovasc Med. 2003; 4 Suppl 2. - P. S3-S13.
5. Yu C.M., Bax J.J., Monaghan M., Nihoyannopoulos P. Echocardiographic evaluation of
cardiac dyssynchrony for predicting a favourable response to cardiac synchronisation therapy
Heart, 2004. - V.90.Suppl VI. - P. 17-22.
Национальный центр интеллектуальной собственности.
220034, г. Минск, ул. Козлова, 20.
5
Документ
Категория
Без категории
Просмотров
0
Размер файла
101 Кб
Теги
by17780, патент
1/--страниц
Пожаловаться на содержимое документа