close

Вход

Забыли?

вход по аккаунту

?

Патент BY17881

код для вставкиСкачать
ОПИСАНИЕ
ИЗОБРЕТЕНИЯ
К ПАТЕНТУ
РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
(46) 2013.12.30
(12)
(51) МПК
НАЦИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР
ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ
СОБСТВЕННОСТИ
(54)
A 61B 5/024 (2006.01)
A 61B 5/0402 (2006.01)
G 01N 33/50 (2006.01)
СПОСОБ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ ОТНОСИТЕЛЬНОГО РИСКА
РАЗВИТИЯ ИНФАРКТА МИОКАРДА ИЛИ ИНСУЛЬТА
У ЛИЦА С АРТЕРИАЛЬНОЙ ГИПЕРТЕНЗИЕЙ
(21) Номер заявки: a 20110022
(22) 2011.01.06
(43) 2012.08.30
(71) Заявитель: Учреждение образования
"Витебский государственный ордена Дружбы народов медицинский
университет" (BY)
(72) Авторы: Подпалов Владислав Павлович; Манак Николай Андреевич;
Прокошина Наталья Робертовна;
Счастливенко Андрей Иванович
(BY)
BY 17881 C1 2013.12.30
BY (11) 17881
(13) C1
(19)
(73) Патентообладатель: Учреждение образования "Витебский государственный
ордена Дружбы народов медицинский
университет" (BY)
(56) JAMA. - 2001. - V. 285. - No. 19. P. 2486-2497.
UA 18414 U, 2006.
RU 2217044 C1, 2003.
RU 2318449 C1, 2008.
RU 2348361 C1, 2009
(57)
Способ прогнозирования относительного риска развития инфаркта миокарда или инсульта у лица с артериальной гипертензией, включающий учет и оценку факторов риска,
отличающийся тем, что проводят обследование лица и в качестве факторов риска учитывают и оценивают наличие или отсутствие выраженной гипертрофии левого желудочка x1,
при этом x1 = 1 при ее наличии или x1 = 0 при ее отсутствии; индекс массы тела x2, при
этом x2 = 1 при значении индекса массы тела ≥29 кг/м2 или x2 = 0 при ином его значении;
наличие или отсутствие умеренной гипертрофии левого желудочка x3, при этом x3 = 1 при
ее наличии или x3 = 0 при ее отсутствии; наличие или отсутствие вовлеченности в курение
x4, при этом x4 = 1 при ее наличии или x4 = 0 при ее отсутствии; наличие или отсутствие
инфаркта миокарда в анамнезе x5, при этом x5 = 1 при его наличии в анамнезе или x5 = 0
при его отсутствии; наличие или отсутствие инсульта в анамнезе x6, при этом x6 = 1 при
его наличии в анамнезе или x6 = 0 при его отсутствии; уровень систолического давления
x7, при этом x7 = 1 при его значении ≥160 мм рт. ст. или x7 = 0 при ином его значении; частоту сердечных сокращений x8, при этом x8 = 1 при ее значении ≥85 уд/мин или x8 = 0 при
ином ее значении; наличие или отсутствие гипертрофии левого желудочка x9, при этом
x9 = 1 при ее наличии или x9 = 0 при ее отсутствии; уровень холестерина липопротеинов
низкой плотности в крови x10, при этом x10 = 1 при его значении ≥3,8 ммоль/л или x10 = 0
при ином его значении, рассчитывают значение профиля факторов риска ПФР по формуле:
ПФР = 1,408x1 + 1,315x2 + 0,751x3 + 0,399x4 + 0,366x5 +
+ 0,333x6 + 0,187x7 + 0,203x8 + 0,193x9 + 0,116x10,
и прогнозируют относительный риск развития инфаркта миокарда или инсульта у лица с
артериальной гипертензией как пренебрежительный при 0<ПФР<1,7, или как низкий при
1,7≤ПФР<2,3, или как умеренно повышенный при 2,3≤ПФР<2,9, или как высокий при
2,9≤ПФР<3,5, или как очень высокий при 3,5≤ПФР<4,6.
BY 17881 C1 2013.12.30
Изобретение относится к клинической медицине, а именно к кардиологии.
Известны рекомендации Всемирной организации здравоохранения и международного
общества по артериальной гипертензии (ВОЗ/МОАГ, 1999), согласно которым десятилетний риск развития инсульта или инфаркта миокарда после стратификации риска соответствует уровню менее 15 % - низкий риск, 15-20 % - средний риск, 20-30 % - высокий риск,
30 % и выше - очень высокий риск [1]. Для стратификации риска и прогноза развития инфарктов миокарда и инсультов предусматривают использование следующих факторов:
инфаркт миокарда и инсульт по данным анамнеза, вовлеченность в курение, показатели
систолического артериального давления, выраженная гипертрофия левого желудочка по
данным электрокардиографии и эхокардиографии. Однако рекомендации ВОЗ/МОАГ
(1999) не учитывают величину индекса массы тела, частоту сердечных сокращений, умеренную гипертрофию левого желудочка по электрокардиографическим признакам, уровень холестерина липопротеинов низкой плотности, что снижает прогностическую
значимость данных рекомендаций [1]. При прогнозировании развития инфарктов миокарда или инсультов, согласно рекомендациям ВОЗ/МОАГ (1999), чувствительность данного
способа выделения группы высокого риска составляет 80,8 % при специфичности 29,4 % в
десятилетнем когортном исследовании 1070 лиц с артериальной гипертензией (АГ) [1]. В
предлагаемом способе чувствительность 82,3 % при специфичности 50,1 % в том же десятилетнем когортном исследовании.
Задачей изобретения является разработка способа, позволяющего точно определить у
лица с АГ индивидуальный относительный риск развития инфаркта миокарда или инсульта.
Реализация данной задачи осуществляется за счет того, что наряду с оценкой инфаркта миокарда и инсульта по данным анамнеза, уровня систолического артериального давления, вовлеченности в курение, выраженной гипертрофии левого желудочка по
электрокардиографическим и гипертрофии левого желудочка по эхокардиографическим
признакам определяют также индекс массы тела, частоту сердечных сокращений, умеренную гипертрофию левого желудочка, уровень холестерина липопротеинов низкой плотности и рассчитывают суммарную величину показателя профиля факторов риска с оценкой
относительного риска развития инфаркта миокарда или инсульта.
Способ осуществляется следующим образом.
Собирают данные пола и возраста согласно паспорту пациента, сведения об образовании по данным опроса.
Данные о перенесенном инфаркте миокарда и инсульте, а также о наличии сахарного
диабета получают из медицинской карты амбулаторного пациента.
Рост измеряют ростомером в строго вертикальном положении с точностью до 0,5 см.
Взвешивание проводят на медицинских весах с точностью до 0,1 кг. Рассчитывают индекс
массы тела (ИМТ) для каждого отдельного пациента: ИМТ = масса тела в килограммах/квадрат роста в метрах [2]. Уровень ИМТ ≥ 29,0 кг/м2 определяют достоверно значимым фактором риска.
Курящим считается лицо, выкуривающее по крайней мере 1 сигарету в день либо прекратившее регулярное курение менее чем за 12 месяцев до момента обследования. Курившим
в прошлом считается лицо, раннее регулярно курившее и отказавшееся от курения более
чем за 12 месяцев до момента обследования. Никогда не курившим считается лицо, никогда не употреблявшее табачные изделия либо курившее регулярно менее одного года [2].
Затем измеряют артериальное давление (АД) сфигмоманометром двукратно в положении сидя после десятиминутного отдыха с точностью до 2 мм рт. ст. Систолическое АД
(САД) определяют по появлению тонов Короткова (I фаза), диастолическое АД (ДАД) - по
их исчезновению (V фаза). Учитывают среднее значение АД из двух измерений. Уровень
САД ≥ 160 мм рт. ст. считают достоверно значимым фактором риска.
2
BY 17881 C1 2013.12.30
Далее определяют частоту сердечных сокращений (ЧСС) по данным электрокардиографии в положении лежа после 10 мин отдыха. Уровень ЧСС ≥ 85 уд/мин соответствует
достоверной связи с развитием инфаркта миокарда или инсульта.
По данным электрокардиограммы оценивают критерий Соколова-Лайона - амплитуда
зубцов S V1 + R V5-V6 [3]. Выраженная гипертрофия левого желудочка соответствует
SV1 + RV5-V6 ≥ 35 мм. Амплитуду зубцов 28 мм ≤ SV1 + RV5-V6 ≤ 34 мм оценивают умеренной гипертрофией левого желудочка, которая достоверно влияет на развитие инфаркта
миокарда или инсульта.
Согласно данным эхокардиографического исследования сердца, гипертрофию левого
желудочка оценивают по толщине задней стенки левого желудочка ≥ 1,1 см и/или по толщине межжелудочковой перегородки ≥ 1,2 см. Согласно данным Б.А. Сидоренко и др.
(1998), гипертрофию левого желудочка определяют по толщине задней стенки левого желудочка > 1,2 см и/или по толщине межжелудочковой перегородки > 1,2 см.
Затем оценивают уровень общего холестерина (ХС), триглицеридов (ТГ) и ХС липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП). Уровень общего ХС ≥ 5,24 ммоль/л считают
достоверно значимым фактором риска. Расчетным путем определяют уровень ХС липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП) [4]: ХС-ЛПНП = общий ХС-(ХС-ЛПВП + (ТГ/2,2)).
Уровень ХС-ЛПНП ≥ 3,80 ммоль/л достоверно влияет на развитие инфаркта миокарда или
инсульта.
Определяют величину профиля факторов риска (ПФР) развития инфаркта миокарда
или инсульта с поправкой на возраст и пол по формуле:
ПФР = Σβixi,
где xi - фактор риска у обследуемого пациента;
βi - регрессионный коэффициент.
Регрессионный коэффициент и уровни прогностической значимости каждого фактора
риска были получены, используя пакет статистических программ SAS 6.12, на основе десятилетнего когортного исследования лиц с АГ.
Совокупный пренебрежительный, низкий, умерено повышенный, высокий и очень высокий относительный риск (ОР) развития инфаркта миокарда или инсульта в многофакторной модели получен на основе квинтильного распределения ПФР, что позволяет
определить величину ОР в каждой квинтили относительно пренебрежительного риска
(референсная величина).
Регрессионные коэффициенты β для каждого достоверно значимого фактора риска
развития инфаркта миокарда или инсульта представлены в многофакторной модели (таблица).
Параметры многофакторной модели: df = 10; χ2Вальда = 190,8; p<0,001. Чувствительность модели 82,3 %. Специфичность модели 50,1 %.
Согласно таблице рассчитывают ПФР по формуле:
ПФР = Σβixi = βlxl + β2x2 + … + β10x10,
где x1 - выраженная гипертрофия левого желудочка по ЭКГ признакам (0 - нет; 1 - есть);
х2 - высокий индекс массы тела (0 - нет; 1 - есть);
х3 - умеренная гипертрофия левого желудочка по ЭКГ признакам (0 - нет; 1 - есть);
x4 - вовлеченность в курение (0 - нет; 1 - есть);
х5 - инфаркт миокарда в анамнезе (0 - нет; 1 - есть);
х6 - инсульт в анамнезе (0 - нет; 1 - есть);
х7 - высокий уровень систолического артериального давления (0 - нет; 1 - есть);
х8 - высокая частота сердечных сокращений (0 - нет; 1 - есть);
х9 - гипертрофия левого желудочка по эхокардиографическим признакам (0 - нет; 1 есть);
x10 - высокий уровень холестерина липопротеинов низкой плотности (0 - нет; 1 - есть).
3
BY 17881 C1 2013.12.30
Стандартизованная по возрасту и полу многофакторная модель достоверно
значимых факторов риска развития инфаркта миокарда или инсульта
2
Факторы риска
β-коэфф. χ Вальда
Выраженная гипертрофия левого желудочка по ЭКГ
признакам*
1,408
49,9
Высокий индекс массы тела*
1,315
32,8
Умеренная гипертрофия левого желудочка по ЭКГ
признакам*
0,751
13,6
Вовлеченность в курение*
0,399
8,5
Инфаркт миокарда в анамнезе*
0,366
6,0
Инсульт в анамнезе*
0,333
4Д
Высокий уровень систолического артериального давления*
0,187
3,2
Высокая частота сердечных сокращений*
0,203
2,9
Гипертрофия левого желудочка по эхокардиографическим признакам*
0,193
2,8
Высокий уровень холестерина липопротеинов низкой
плотности*
0,116
2,6
* - номинальная, дихотомическая переменная: 0 - нет, 1 - есть
P
< 0,001
< 0,001
< 0,001
<0,01
<0,01
<0,05
< 0,05
<0,1
<0,1
<0,1
Согласно таблице рассчитываем ПФР по формуле. Пренебрежительный ОР развития
инфаркта миокарда или инсульта равен единице (0 < ПФР < 1,7); низкий ОР - 7 (1,7 ≤ ПФР
< 2,3); умерено повышенный ОР - 10 (2,3 ≤ ПФР < 2,9); высокий ОР - 16 (2,9 ≤ ПФР < 3,5);
очень высокий ОР - 26 (3,5 ≤ ПФР < 4,6).
Положительным эффектом является то, что учитываются количественные значения
ПФР у лица с АГ и это позволяет точно определить индивидуальный относительный риск
развития инфаркта миокарда или инсульта, что ведет к снижению сердечно-сосудистой
смертности и, как следствие, общей смертности.
Клинический пример вычисления у лица с АГ индивидуального относительного риска
развития инфаркта миокарда или инсульта.
Пациент "Л", пол мужской, возраст 57 лет. Проживает в г. Витебске.
Рост - 180 см. Вес - 105 кг. Индекс массы тела - 32,4 кг/м2. Наследственность по преждевременным сердечно-сосудистым заболеваниям не отягощена. В анамнезе инфаркта
миокарда и инсульта не было. Сахарным диабетом не страдает. Курит в настоящее время
до 10 сигарет в сутки. Артериальное давление - 162/88 мм рт. ст. Частота сердечных сокращений по данным электрокардиографии - 90 уд. в мин. Электрокардиографический
признак SV1 + RV5-V6 -3 6 мм. По данным эхокардиографии толщина задней стенки левого
желудочка - 1,2 см, а толщина межжелудочковой перегородки 1,2 см. Липидный спектр:
общий холестерин - 6,8 ммоль/л; триглицериды - 1,39 ммоль/л; холестерин липопротеинов
высокой плотности - 1,27 ммоль/л; холестерин липопротеидов низкой плотности - 4,9
ммоль/л; индекс атерогенности - 4,4.
Согласно таблице рассчитываем профиль факторов риска (ПФР) развития инфаркта
миокарда или инсульта с поправкой на возраст и пол.
ПФР = Σβixi = 1,408x1 + 1,315х2 + 0,751х3 + 0,399x4 + 0,366х5 +
+ 0,333х6 + 0,187х7 + 0,203х8 + 0,193x9 + 0,116х10,
где x1 - выраженная гипертрофия левого желудочка по ЭКГ признакам (0 - нет; 1 - есть);
х2 - высокий индекс массы тела (0 - нет; 1 - есть);
х3 - умеренная гипертрофия левого желудочка по ЭКГ признакам (0 - нет; 1 - есть);
х4- вовлеченность в курение (0 - нет; 1 - есть):
x5 - инфаркт миокарда в анамнезе (0 - нет; 1 - есть);
4
BY 17881 C1 2013.12.30
х6 - инсульт в анамнезе (0 - нет; 1 - есть);
х7 - высокий уровень систолического артериального давления (0 - нет; 1 - есть);
х8 - высокая частота сердечных сокращений (0 - нет; 1 - есть);
х9 - гипертрофия левого желудочка по эхокардиографическим признакам (0 - нет; 1 есть);
х10 - высокий уровень холестерина липопротеинов низкой плотности (0 - нет; 1 - есть).
У пациента "Л" ПФР - 3,8, что соответствует очень высокому относительному риску
развития инфаркта миокарда или инсульта, который в 26 раз выше по сравнению с мужчинами аналогичного возраста, имеющими пренебрежительный относительный риск развития инфаркта миокарда или инсульта.
Заявляемый способ позволяет точно определить у лица с АГ индивидуальный относительный риск развития инфаркта миокарда или инсульта, который является достаточно
простым в использовании и общедоступным в клинических условиях.
Источники информации:
1. Guidelines Subcommitte. 1999 World Health Organization - International Society of Hypertension Guidelines for the Management of Hypertension // JHypertens. - 1999. - Vol. 17. –
No. 2. - P. 151-183.
2. Чазова Л.В. и др. Многофакторная профилактика ишемической болезни сердца: методические указания по проведению научного исследования. - М., 1983. - 132 с.
3. Глазунов И.С. и др. Руководство по профилактике в практическом здравоохранении.
Адаптированный вариант рекомендаций ВОЗ "Prevention in Primary Care". - М., 2000. - 216 с.
4. Сидоренко Б.А. и др. Диагностика и лечение артериальной гипертензии: методические рекомендации. - М., 1998. - 36 с.
5. Third Report of the National Cholesterol Education Program (NCEP) Expert Panel on Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Cholesterol in Adults (Adult Treatment Panel
III). Final Report // Circulation. - 2002. - Vol. 106. - P. 3143-3421.
Национальный центр интеллектуальной собственности.
220034, г. Минск, ул. Козлова, 20.
5
Документ
Категория
Без категории
Просмотров
0
Размер файла
101 Кб
Теги
патент, by17881
1/--страниц
Пожаловаться на содержимое документа