close

Вход

Забыли?

вход по аккаунту

?

Патент BY17891

код для вставкиСкачать
ОПИСАНИЕ
ИЗОБРЕТЕНИЯ
К ПАТЕНТУ
РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
BY (11) 17891
(13) C1
(19)
(46) 2013.12.30
(12)
(51) МПК
НАЦИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР
ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ
СОБСТВЕННОСТИ
A 61B 5/024 (2006.01)
A 61B 5/0402 (2006.01)
G 01N 33/50 (2006.01)
(54) СПОСОБ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ ОТНОСИТЕЛЬНОГО РИСКА ОБЩЕЙ
СМЕРТНОСТИ У ЛИЦА С АРТЕРИАЛЬНОЙ ГИПЕРТЕНЗИЕЙ
BY 17891 C1 2013.12.30
(21) Номер заявки: a 20110023
(22) 2011.01.06
(43) 2012.08.30
(71) Заявитель: Учреждение образования
"Витебский государственный ордена Дружбы народов медицинский
университет" (BY)
(72) Авторы: Подпалов Владислав Павлович; Манак Николай Андреевич;
Прокошина Наталья Робертовна;
Счастливенко Андрей Иванович (BY)
(73) Патентообладатель: Учреждение образования "Витебский государственный
ордена Дружбы народов медицинский
университет" (BY)
(56) JAMA. - 2001. - V. 285. - No. 19. P. 2486-2497.
UA 18414 U, 2006.
RU 2318449 C1, 2008.
RU 2347522 C1, 2009.
(57)
Способ прогнозирования относительного риска общей смертности у лица с артериальной гипертензией, включающий учет и оценку факторов риска, отличающийся тем, что
проводят обследование лица и в качестве факторов риска учитывают и оценивают индекс
массы тела x1, при этом x1 = 1 при значении индекса массы тела ≥29 кг/м2 или x1 = 0 при
ином его значении; наличие или отсутствие выраженной гипертрофии левого желудочка
x2, при этом x2 = 1 при ее наличии или x2 = 0 при ее отсутствии; уровень глюкозы в сыворотке крови x3, при этом x3 = 1 при уровне глюкозы <4,9 ммоль/л или >6,2 ммоль/л или
x3 = 0 при ином ее уровне; наличие или отсутствие инфаркта в анамнезе x4, при этом x4 = 1
при его наличии в анамнезе или x4 = 0 при его отсутствии; наличие или отсутствие злоупотребления алкоголем x5, при этом x5 = 1 при его наличии или x5 = 0 при его отсутствии; уровень холестерина липопротеинов низкой плотности в крови x6, при этом x6 = 1 при
его значении ≥3,8 ммоль/л или x6 = 0 при ином его значении; наличие или отсутствие
сахарного диабета x7, при этом x7 = 1 при его наличии или x7 = 0 при его отсутствии;
уровень креатинина в сыворотке крови х8, при этом x8 = 1 при уровне креатинина
>100 мкмоль/л или x8 = 0 при ином его значении; наличие или отсутствие умеренной гипертрофии левого желудочка х9, при этом x9 = 1 при ее наличии или x9 = 0 при ее отсутствии; наличие или отсутствие высшего образования x10, при этом x10 = 1 при его наличии
или x10 = 0 при его отсутствии; уровень систолического давления x11, при этом x11 = 1 при
его значении ≥160 мм рт. ст. или x11 = 0 при ином его значении; наличие или отсутствие
инсульта в анамнезе x12, при этом x12 = 1 при его наличии в анамнезе или x12 = 0 при его
отсутствии; частоту сердечных сокращений x13, при этом x13 = 1 при ее значении ≥85
уд/мин или x13 = 0 при ином ее значении; наличие или отсутствие гипертрофии левого желудочка x14, при этом x14 = 1 при ее наличии или x14 = 0 при ее отсутствии; наличие или
отсутствие вовлеченности в курение x15, при этом x15 = 1 при ее наличии или x15 = 0 при ее
отсутствии; рассчитывают значение профиля факторов риска ПФР по формуле:
ПФР = 1,280x1 + 0,893x2 + 0,391x3 + 0,435x4 + 0,505x5 + 0,374x6 + 0,468x7 + 0,366x8 +
+ 0,502x9 + 0,368x10 + 0,296x11 + 0,308x12 + 0,247x13 + 0,297x14 + 0,203x15,
BY 17891 C1 2013.12.30
и прогнозируют относительный риск общей смертности у лица с артериальной гипертензией как пренебрежительный при 0<ПФР<2,4, или как низкий при 2,4≤ПФР<3,1, или как
умеренно повышенный при 3,1≤ПФР<3,6, или как высокий при 3,6≤ПФР<4,0, или как
очень высокий при 4,0≤ПФР<6,5.
Изобретение относится к клинической медицине, а именно к кардиологии.
В настоящее время нами не обнаружены аналоги предлагаемого способа.
Задачей изобретения является разработка способа, позволяющего точно определить у
лица с артериальной гипертензией (АГ) индивидуальный относительный риск (ОР) общей
смертности.
Реализация данной задачи осуществляется за счет того, что наряду с оценкой пола и
возраста оценивают также уровень образования, наличие инфаркта миокарда и инсульта
по данным анамнеза, наличие сахарного диабета, индекс массы тела, уровень систолического
артериального давления, частоту сердечных сокращений, злоупотребление алкоголем, вовлеченность в курение, гипертрофию левого желудочка по электрокардиографическим и эхокардиографическим признакам, уровень холестерина липопротеинов низкой плотности,
уровень глюкозы и креатинина в сыворотке крови и рассчитывают суммарную величину
показателя профиля факторов риска с оценкой ОР общей смертности.
Способ осуществляется следующим образом.
Собирают данные пола и возраста согласно паспорту пациента, сведения об образовании по данным опроса.
Данные о перенесенных инфаркте миокарда и инсульте, а также о наличии сахарного
диабета получают из медицинской карты амбулаторного пациента.
Рост измеряют ростомером в строго вертикальном положении с точностью до 0,5 см.
Взвешивание проводят на медицинских весах с точностью до 0,1 кг. Рассчитывают индекс
массы тела (ИМТ) для каждого отдельного пациента [1]: ИМТ = масса тела в килограммах /
квадрат роста в метрах. Уровень ИМТ ≥ 29,0 кг/м2 определяют достоверно значимым фактором риска.
Курящим считается лицо, выкуривающее, по крайней мере, 1 сигарету в день, либо прекратившее регулярное курение менее чем за 12 месяцев до момента обследования. Курившим в прошлом считается лицо, раннее регулярно курившее и отказавшееся от курения более
чем за 12 месяцев до момента обследования. Никогда не курившим считается лицо, никогда не употреблявшее табачные изделия, либо курившее регулярно менее одного года [1].
К злоупотребляющим алкоголем относят лицо, у которого потребление в среднем за
неделю или за последние 7 дней спиртных напитков более 168 г этанола для мужчины и
более 112 г этанола для женщины [2].
Затем измеряют артериальное давление (АД) сфигмоманометром двукратно в положении сидя после 10-минутного отдыха с точностью до 2 мм рт. ст. Систолическое АД
(САД) определяют по появлению тонов Короткова (I фаза), диастолическое АД (ДАД) - по
их исчезновению (V фаза). Учитывают среднее значение АД из двух измерений. Уровень
САД ≥ 160 мм рт. ст. считают достоверно значимым фактором риска.
Далее определяют частоту сердечных сокращений (ЧСС) по данным электрокардиографии в положении лежа после 10 мин отдыха. Уровень ЧСС ≥ 85 уд/мин соответствует
достоверной связи с общей смертностью.
По данным электрокардиограммы оценивают критерий Соколова-Лайона - амплитуду зубцов SV1 + RV5-V6 [3]. Выраженную гипертрофию левого желудочка определяют
SV1 + RV5-V6 ≥ 35 мм. Амплитуду зубцов 28 мм ≤ SV1 + RV5-V6 ≤ 34 мм оценивают умеренной гипертрофией левого желудочка, которая достоверно влияет на общую смертность.
Согласно данным эхокардиографического исследования сердца гипертрофию левого
желудочка оценивают по толщине задней стенки левого желудочка ≥ 1,1 см и/или по толщине межжелудочковой перегородки ≥ 1,2 см. Согласно данным Б.А.Сидоренко и др.
2
BY 17891 C1 2013.12.30
(1998), гипертрофию левого желудочка определяют по толщине задней стенки левого желудочка > 1,2 см и/или по толщине межжелудочковой перегородки > 1,2 см.
Далее оценивают уровень глюкозы в сыворотке крови. Оптимальным считают уровень
глюкозы ≥ 4,9 ммоль/л и ≤ 6,2 ммоль/л, а неоптимальным - уровень глюкозы < 4,9 ммоль/л
или > 6,2 ммоль/л.
Затем оценивают уровень креатинина в сыворотке крови. Высоким считают креатинин
при уровне > 100 мкмоль/л.
Далее оценивают уровень общего холестерина (ХС), триглицеридов (ТГ) и ХС липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП). Уровень общего ХС ≥ 6,0 ммоль/л считают достоверно значимым фактором риска. Расчетным путем определяют уровень ХС липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП) [4]: ХС-ЛПНП = общий ХС–(ХС-ЛПВП + (ТГ/2,2)).
Уровень ХС-ЛПНП ≥ 3,8 ммоль/л достоверно влияет на развитие общей смертности.
Определяют величину профиля факторов риска (ПФР) общей смертности с поправкой
на возраст и пол по формуле:
ПФР=∑βixi,
где xi - фактор риска у обследуемого пациента
βi - регрессионный коэффициент.
Регрессионный коэффициент и уровни прогностической значимости каждого фактора
были получены при использовании пакета статистических программ SAS 6.12 на основе
десятилетнего когортного исследования лиц с артериальной гипертензией.
Совокупный пренебрежительный, низкий, умеренно повышенный, высокий и очень
высокий ОР общей смертности в многофакторной модели получен на основе квинтильного распределения ПФР, что позволяет определить величину ОР в каждой квинтили относительно пренебрежительного риска (референсная величина).
Регрессионные коэффициенты β для каждого достоверно значимого фактора риска
общей смертности представлены в многофакторной модели (таблица).
Параметры многофакторной модели: df = 15; χ2 Вальда = 248,2; p<0,001. Чувствительность модели 85,7 %. Специфичность модели 51,8 %.
Стандартизованная по возрасту и полу многофакторная модель достоверно
значимых факторов риска общей смертности
2
Факторы риска
Р
β-коэфф. χ Вальда
Высокий индекс массы тела*
1,280
27,1
<0,001
Выраженная гипертрофия левого желудочка
по ЭКГ- признакам*
0,893
22,6
<0,001
Неоптимальный уровень глюкозы*
0,391
10,9
<0,001
Инфаркт миокарда в анамнезе*
0,435
10,4
<0,001
Злоупотребление алкоголем*
0,505
10,0
<0,01
Высокий уровень холестерина липопротеинов низкой
плотности*
0,374
9,6
<0,01
Сахарный диабет*
0,468
8,9
<0,01
Высокий уровень креатинина*
0,366
7,7
<0,01
Умеренная гипертрофия левого желудочка
по ЭКГ-признакам*
0,502
6,6
<0,01
Отсутствие высшего образования*
0,368
4,7
<0,05
Высокий уровень систолического артериального давления* 0,296
4,5
<0,05
Инсульт в анамнезе*
0,308
3,9
<0,05
Высокая частота сердечных сокращений*
0,247
3,6
<0,05
Гипертрофия левого желудочка по эхокардиографическим
признакам*
0,297
3,1
<0,1
Вовлеченность в курение*
0,203
2,9
<0,1
* - номинальная, дихотомическая переменная: 0 - нет, 1 - есть.
3
BY 17891 C1 2013.12.30
Согласно таблице, рассчитывают ПФР по формуле:
ПФР=∑βixi=β1x1+β2x2+…+β15x15,
где x1 - фактор риска у обследуемого пациента;
β1 - регрессионный коэффициент значимости каждого фактора риска был получен, используя пакет статистических программ SAS 6.12 на основе десятилетнего когортного исследования лиц с АГ;
x1 - высокий индекс массы тела (0 - нет; 1 - есть);
x2 - выраженная гипертрофия левого желудочка по ЭКГ-признакам (0 - нет; 1 - есть);
х3 - неоптимальный уровень глюкозы (0 - нет; 1 - есть);
х4 - инфаркт миокарда в анамнезе (0 - нет; 1 - есть);
х5 - злоупотребление алкоголем (0 - нет; 1 - есть);
x6 - высокий уровень холестерина липопротеинов низкой плотности (0 - нет; 1 - есть);
x7 - сахарный диабет (0 - нет; 1 - есть);
x8 - высокий уровень креатинина (0 - нет; 1 - есть);
x9 - умеренная гипертрофия левого желудочка по ЭКГ признакам (0 - нет; 1 - есть);
x10 - отсутствие высшего образования (0 - нет; 1 - есть);
x11 - высокий уровень систолического артериального давления (0 - нет; 1 - есть);
x12 - инсульт в анамнезе (0 - нет; 1 - есть);
x13 - высокая частота сердечных сокращений (0 - нет; 1 - есть);
x14 - гипертрофия левого желудочка по эхокардиографическим признакам (0 - нет; 1 есть);
x15 - вовлеченность в курение (0 - нет; 1 - есть).
Согласно таблице рассчитываем ПФР по формуле. Пренебрежительный ОР общей
смертности равен единице (0 < ПФР < 2,4); низкий ОР - 3 (2,4 ≤ ПФР < 3,1); умеренно
повышенный ОР - 5 (3,1 ≤ ПФР < 3,6); высокий ОР - 8 (3,6 ≤ ПФР < 4,0); очень высокий
ОР - 15 (4,0 ≤ ПФР < 6,5).
Положительным эффектом является то, что учитываются количественные значения
ПФР у лица с АГ, и это позволяет точно определить индивидуальный относительный риск
общей смертности.
Клинический пример вычисления у лица с АГ индивидуального относительного риска
общей смертности.
Пациент "Л", пол мужской, возраст 57 лет. Проживает в г. Витебске. Имеет среднее
специальное образование и работает электриком. Рост - 180 см. Вес - 105 кг. Индекс массы тела - 32,4 кг/м2. Страдает сахарным диабетом II типа в течение 5 лет. В анамнезе инфаркта миокарда и инсульта не было. Курит в настоящее время до 10 сигарет в сутки.
Алкоголем не злоупотребляет. Физическая активность нормальная. Артериальное давление - 162/88 мм рт. ст. Частота сердечных сокращений по данным электрокардиографии
90 ударов в мин. Электрокардиографический признак SV1 + RV5-V6 - 30 мм. По данным
эхокардиографии толщина задней стенки левого желудочка - 1,2 см, а толщина межжелудочковой перегородки - 1,2 см. Липидный спектр: общий холестерин - 6,8 ммоль/л; триглицериды - 1,39 ммоль/л; холестерин липопротеинов высокой плотности - 1,27 ммоль/л;
холестерин липопротеинов низкой плотности - 4,9 ммоль/л; индекс атерогенности - 4,4.
Уровень глюкозы сыворотки крови - 6,4 ммоль/л. Уровень креатинина сыворотки крови 109 мкмоль/л.
Согласно таблице рассчитываем профиль факторов риска (ПФР) общей смертности с
поправкой на возраст и пол:
ПФР = ∑β Ixi = 1,28x1 + 0,893x2 + 0,391x3 + 0,435x4 + 0,505x5 + 0,374x6 + 0,468x7 +
+ 0,366x8 + 0,502x9 + 0,368x10 + 0,296x11 + 0,308x12 + 0,247x13 + 0,297x14 + 0,203x15,
где x1 - высокий индекс массы тела (0 - нет; 1 - есть);
x2 - выраженная гипертрофия левого желудочка по ЭКГ-признакам (0 - нет; 1 - есть);
х3 - неоптимальный уровень глюкозы (0 - нет; 1 - есть);
4
BY 17891 C1 2013.12.30
х4 - инфаркт миокарда в анамнезе (0 - нет; 1 - есть);
х5 - злоупотребление алкоголем (0 - нет; 1 - есть);
x6 - высокий уровень холестерина липопротеинов низкой плотности (0 -нет; 1 - есть);
x7 - сахарный диабет (0 - нет; 1 - есть);
x8 - высокий уровень креатинина (0 - нет; 1 - есть);
x9 - умеренная гипертрофия левого желудочка по ЭКГ признакам (0 -нет; 1 - есть);
x10 - отсутствие высшего образования (0 - нет; 1 - есть);
x11 - высокий уровень систолического артериального давления (0 - нет; 1 - есть);
x12 - инсульт в анамнезе (0 - нет; 1 - есть);
x13 - высокая частота сердечных сокращений (0 - нет; 1 - есть);
x14 - гипертрофия левого желудочка по эхокардиографическим признакам (0 - нет; 1 есть);
x15 - вовлеченность в курение (0 - нет; 1 - есть).
У пациента "Л" ПФР = 4,8, что соответствует очень высокому относительному риску
общей смертности, который в 15 раз выше по сравнению с мужчинами аналогичного возраста, имеющими пренебрежительный относительный риск общей смертности.
Заявляемый способ позволяет точно определить индивидуальный относительный риск
общей смертности, является достаточно простым в использовании и общедоступным в
клинических условиях.
Источники информации:
1. Чазова Л.В. и др. Многофакторная профилактика ишемической болезни сердца: методические указания по проведению научного исследования. - М., 1983. - 132 с.
2. Глазунов И.С. и др. Руководство по профилактике в практическом здравоохранении.
Адаптированный вариант рекомендаций ВОЗ "Prevention in Primary Care". - М., 2000. - 216 с.
3. Сидоренко Б.А. и др. Диагностика и лечение артериальной гипертензии: методические рекомендации. - М., 1998. - 36 с.
4. Third Report of the National Cholesterol Education Program (NCEP) Expert Panel on Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Cholesterol in Adults (Adult Treatment Panel
III). Final Report // Circulation. - 2002. - Vol. 106. - P. 3143-3421.
Национальный центр интеллектуальной собственности.
220034, г. Минск, ул. Козлова, 20.
5
Документ
Категория
Без категории
Просмотров
0
Размер файла
107 Кб
Теги
by17891, патент
1/--страниц
Пожаловаться на содержимое документа