close

Вход

Забыли?

вход по аккаунту

?

Патент BY17892

код для вставкиСкачать
ОПИСАНИЕ
ИЗОБРЕТЕНИЯ
К ПАТЕНТУ
РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
(46) 2013.12.30
(12)
(51) МПК
НАЦИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР
ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ
СОБСТВЕННОСТИ
(54)
A 61B 5/024
A 61B 5/0402
G 01N 33/50
(2006.01)
(2006.01)
(2006.01)
СПОСОБ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ ОТНОСИТЕЛЬНОГО РИСКА
СМЕРТНОСТИ ОТ БОЛЕЗНИ СИСТЕМЫ КРОВООБРАЩЕНИЯ
У ЛИЦА С АРТЕРИАЛЬНОЙ ГИПЕРТЕНЗИЕЙ
(21) Номер заявки: a 20110024
(22) 2011.01.06
(43) 2012.08.30
(71) Заявитель: Учреждение образования
"Витебский государственный ордена
Дружбы народов медицинский университет" (BY)
(72) Авторы: Подпалов Владислав Павлович; Манак Николай Андреевич; Прокошина Наталья Робертовна; Счастливенко Андрей Иванович (BY)
BY 17892 C1 2013.12.30
BY (11) 17892
(13) C1
(19)
(73) Патентообладатель: Учреждение образования "Витебский государственный
ордена Дружбы народов медицинский
университет" (BY)
(56) JAMA, 2001. - V. 285. - No. 19. - P. 24862497.
UA 18414 U, 2006.
RU 2217044 C1, 2003.
RU 2318449 C1, 2008.
RU 2348361 C1, 2009
(57)
Способ прогнозирования относительного риска смертности от болезни системы кровообращения у лица с артериальной гипертензией, включающий учет и оценку факторов
риска, отличающийся тем, что проводят обследование лица и в качестве факторов риска
учитывают и оценивают наличие или отсутствие выраженной гипертрофии левого желудочка x1, при этом x1 = 1 при ее наличии или x1 = 0 при ее отсутствии; индекс массы тела
x2, при этом x2 = 1 при значении индекса массы тела ≥29 кг/м2 или x2 = 0 при ином его
значении; наличие или отсутствие злоупотребления алкоголем x3, при этом x3 = 1 при его
наличии или x3 = 0 при его отсутствии; уровень глюкозы в сыворотке крови x4, при этом
x4 = 1 при уровне глюкозы <4,9 ммоль/л или >6,2 ммоль/л или x4 = 0 при ином ее уровне;
уровень холестерина липопротеинов низкой плотности в крови x5, при этом x5 = 1 при его
значении ≥3,8 ммоль/л или x5 = 0 при ином его значении; наличие или отсутствие умеренной гипертрофии левого желудочка x6, при этом x6 = 1 при ее наличии или x6 = 0 при ее
отсутствии; уровень креатинина в сыворотке крови x7, при этом x7 = 1 при уровне креатинина >100 мкмоль/л или x7 = 0 при ином его значении; наличие или отсутствие сахарного
диабета x8, при этом x8 = 1 при его наличии или x8 = 0 при его отсутствии; наличие или
отсутствие инсульта в анамнезе x9, при этом x9 = 1 при его наличии в анамнезе или x9 = 0
при его отсутствии; уровень систолического давления x10, при этом x10 = 1 при его значении ≥160 мм рт. ст. или x10 = 0 при ином его значении; наличие или отсутствие инфаркта в
анамнезе x11, при этом x11 = 1 при его наличии в анамнезе или x11 = 0 при его отсутствии;
наличие или отсутствие гипертрофии левого желудочка x12, при этом x12 = 1 при ее наличии или x12 = 0 при ее отсутствии; наличие или отсутствие хронической сердечной недостаточности x13, при этом x13 = 1 при ее наличии или x13 = 0 при ее отсутствии; частоту
сердечных сокращений x14, при этом x14 = 1 при ее значении ≥85 уд/мин или x14 = 0 при
ином ее значении; наличие или отсутствие высшего образования x15, при этом x15 = 1 при
его наличии или x15 = 0 при его отсутствии; наличие или отсутствие вовлеченности в ку-
BY 17892 C1 2013.12.30
рение x16, при этом x16 = 1 при ее наличии или x16 = 0 при ее отсутствии; наличие или отсутствие низкой физической активности x17, при этом x17 = 1 при ее наличии или x17 = 0
при ее отсутствии, рассчитывают значение профиля факторов риска ПФР по формуле:
ПФР = 1,058x1 + 0,984x2 + 0,632x3 + 0,445x4 + 0,426x5 + 0,649x6 + 0,391x7 + 0,444x8 +
+ 0,410x9 + 0,390x10 + 0,352x11 + 0,433x12 + 0,310x13 + 0,289x14 + 0,380x15 + 0,281x16 + 0,450x17,
и прогнозируют относительный риск смертности от болезни системы кровообращения у
лица с артериальной гипертензией как пренебрежительный при 0<ПФР<2,9, или как низкий при 2,9≤ПФР<3,7, или как умеренно повышенный при 3,7≤ПФР<4,3, или как высокий
при 4,3≤ПФР<4,8, или как очень высокий при 4,8≤ПФР<7,7.
Изобретение относится к клинической медицине, а именно к кардиологии.
С целью оценки суммарного риска смертности от болезни системы кровообращения
(БСК) в Республике Беларусь рекомендуют использовать шкалу SCORE (Systematic COronary Risk Evaluation), разработанную экспертами Европейского общества кардиологов [1].
Шкала позволяет оценить вероятность смерти от БСК в течение 10 лет. В ней учитывают
следующие факторы риска: пол, возраст, курение, систолическое артериальное давление и
общий холестерин. К категории высокого риска относят лиц, имеющих общий риск ≥5 %.
Шкала SCORE (2003) не учитывает уровень образования, наличие инфаркта миокарда
и инсульта по данным анамнеза, наличие сахарного диабета и хронической сердечной недостаточности, индекс массы тела, частоту сердечных сокращений, злоупотребление алкоголем, уровень физической активности, гипертрофию левого желудочка по электрокардиографическим и эхокардиографическим признакам, уровень холестерина липопротеинов
низкой плотности, уровень глюкозы и креатинина в сыворотке крови, что снижает прогностическую значимость данных рекомендаций [1]. При прогнозировании смертности от
БСК, согласно шкале SCORE (2003), чувствительность данного способа выделения группы высокого риска составляет 80,5 % при специфичности 51,3 % в десятилетнем когортном исследовании 1070 лиц с артериальной гипертензией (АГ) [1]. В предлагаемом
способе чувствительность 89,7 % при специфичности 50,6 % в том же десятилетнем когортном исследовании.
Задачей изобретения является разработка способа, позволяющего точно определить
индивидуальный относительный риск смертности от БСК.
Реализация данной задачи осуществляется за счет того, что наряду с определением
пола, возраста, уровня систолического артериального давления, вовлеченности в курение,
оценивают также уровень образования, наличие инфаркта миокарда и инсульта по данным
анамнеза, наличие сахарного диабета и хронической сердечной недостаточности, индекс
массы тела, частоту сердечных сокращений, злоупотребление алкоголем, уровень физической активности, гипертрофию левого желудочка по электрокардиографическим и эхокардиографическим признакам, уровень холестерина липопротеинов низкой плотности,
уровень глюкозы и креатинина в сыворотке крови и рассчитывают суммарную величину
показателя профиля факторов риска с оценкой относительного риска смертности от БСК.
Способ осуществляется следующим образом.
Собирают данные пола и возраста согласно паспорту пациента, сведения об образовании по данным опроса.
Данные о перенесенном инфаркте миокарда и инсульте, а также о наличии сахарного
диабета получают из медицинской карты амбулаторного пациента.
Рост измеряют ростомером в строго вертикальном положении с точностью до 0,5 см.
Взвешивание проводят на медицинских весах с точностью до 0,1 кг. Рассчитывают индекс
массы тела (ИМТ) для каждого отдельного пациента: ИМТ = масса тела в килограммах /
квадрат роста в метрах [2]. Уровень ИМТ ≥ 29,0 кг/м2 определяют достоверно значимым
фактором риска.
2
BY 17892 C1 2013.12.30
Курящим считается лицо, выкуривающее по крайней мере 1 сигарету в день, либо прекратившее регулярное курение менее чем за 12 месяцев до момента обследования. Курившим в прошлом считается лицо, ранее регулярно курившее и отказавшееся от курения
более чем за 12 месяцев до момента обследования. Никогда не курившим считается лицо,
никогда не употреблявшее табачные изделия либо курившее регулярно менее одного года [2].
К злоупотребляющим алкоголем относят лицо, у которого потребление в среднем за
неделю или за последние 7 дней спиртных напитков более 168 г этанола для мужчины и
более 112 г этанола для женщины [3].
Лицом с низкой физической активностью считается обследуемый, который сидит на
работе 5 ч и более, а активный досуг зимой и летом, включая время, которое тратится на
ходьбу до работы и обратно, составляет менее 10 ч в неделю [2].
На основе классификации Н.Д.Стражеско и В.Х.Василенко определяют хроническую
сердечную недостаточность (ХСН). Диагностически значимой ХСН была II и III ст.
Затем измеряют артериальное давление (АД) сфигмоманометром двукратно в положении сидя после 10-минутного отдыха с точностью до 2 мм рт. ст. Систолическое АД
(САД) определяют по появлению тонов Короткова (I фаза), диастолическое АД (ДАД) - по
их исчезновению (V фаза). Учитывают среднее значение АД из двух измерений. Уровень
САД ≥ 160 мм рт.ст. считают достоверно значимым фактором риска.
Далее определяют частоту сердечных сокращений (ЧСС) по данным электрокардиографии в положении лежа после 10 мин отдыха. Уровень ЧСС ≥ 85 уд/мин соответствует
достоверной связи с развитием смертности от БСК.
По данным электрокардиограммы оценивают критерий Соколова-Лайона - амплитуду зубцов SV1 + RV5-V6 [4]. Выраженную гипертрофию левого желудочка определяют
SV1 + RV5-V6 ≥ 35 мм. Амплитуду зубцов 28 мм ≤ SV1 + RV5-V6 ≤ 34 мм оценивают умеренной гипертрофией левого желудочка, которая достоверно влияет на смертность от БСК.
Согласно данным эхокардиографического исследования сердца гипертрофию левого
желудочка оценивают по толщине задней стенки левого желудочка ≥ 1,1 см и/или по толщине межжелудочковой перегородки ≥ 1,2 см. Согласно данным Б.А.Сидоренко и др.
(1998), гипертрофию левого желудочка определяют по толщине задней стенки левого желудочка > 1,2 см и/или по толщине межжелудочковой перегородки > 1,2 см.
Далее оценивают уровень глюкозы в сыворотке крови. Оптимальным считают уровень
глюкозы ≥ 4,9 ммоль/л и ≤ 6,2 ммоль/л, а неоптимальным - уровень глюкозы < 4,9 ммоль/л
или > 6,2 ммоль/л.
Затем оценивают уровень креатинина в сыворотке крови. Высоким считают креатинин
при уровне > 100 мкмоль/л.
Далее оценивают уровень общего холестерина (ХС), триглицеридов (ТГ) и ХС липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП). Уровень общего ХС ≥ 6,0 ммоль/л считают достоверно значимым фактором риска. Расчетным путем определяют уровень ХС липопротеинов
низкой плотности (ХС-ЛПНП) [5]: ХС-ЛПНП = общий ХС–(ХС-ЛПВП + (ТГ/2,2)). Уровень ХС-ЛПНП ≥ 3,8 ммоль/л достоверно влияет на развитие общей смертности.
Определяют величину профиля факторов риска (ПФР) общей смертности с поправкой
на возраст и пол по формуле:
ПФР=∑βixi,
где xi - фактор риска у обследуемого пациента;
βi - регрессионный коэффициент;
Регрессионный коэффициент и уровни прогностической значимости каждого фактора
риска были получены, используя пакет статистических программ SAS 6.12, на основе десятилетнего когортного исследования лиц с АГ.
Совокупный пренебрежительный, низкий, умеренно повышенный, высокий и очень
высокий относительный риск (ОР) смертности от БСК в многофакторной модели получен
3
BY 17892 C1 2013.12.30
на основе квинтильного распределения ПФР, что позволяет определить величину ОР в
каждой квинтили относительно пренебрежительного риска (референсная величина).
Регрессионные коэффициенты β для каждого достоверно значимого фактора риска
смертности от БСК представлены в многофакторной модели (таблица).
Параметры многофакторной модели: df = 17; χ2 Вальда = 251,0; p<0,001. Чувствительность модели 89,7 %. Специфичность модели 50,6 %.
Стандартизованная по возрасту и полу многофакторная модель достоверно
значимых факторов риска смертности от болезни системы кровообращения
Факторы риска
χ2 Вальда
P
β-коэфф.
Выраженная гипертрофия левого желудочка
по ЭКГ-признакам*
1,058
21,8
<0,001
Высокий индекс массы тела*
0,984
14,7
<0,001
Злоупотребление алкоголем*
0,632
12,3
<0,001
Неоптимальный уровень глюкозы*
0,445
10,9
<0,001
Высокий уровень холестерина
липопротеинов низкой плотности*
0,426
9,1
<0,01
Умеренная гипертрофия левого желудочка
по ЭКГ-признакам*
0,649
7,5
<0,01
Высокий уровень креатинина*
0,391
6,9
<0,01
Сахарный диабет*
0,444
6,4
<0,01
Инсульт в анамнезе*
0,410
5,9
<0,01
Высокий уровень систолического артериального давления*
0,390
5,5
<0,05
Инфаркт миокарда в анамнезе*
0,352
4,4
<0,05
Гипертрофия левого желудочка по эхокардиографическим признакам*
0,433
4,1
<0,05
Хроническая сердечная недостаточность*
0,310
3,9
<0,05
Высокая частота сердечных сокращений*
0,289
3,6
<0,05
Отсутствие высшего образования*
0,380
3,5
<0,05
Вовлеченность в курение*
0,281
3,3
<0,05
Низкая физическая активность*
0,450
2,8
<0,1
* - номинальная, дихотомическая переменная: 0 - нет, 1 - есть.
Согласно таблице рассчитывают ПФР по формуле:
ПФР=∑βixi=β1x1+β2x2+…+β17x17
где xi - фактор риска у обследуемого пациента;
βi- регрессионный коэффициент значимости каждого фактора риска был получен, используя пакет статистических программ SAS 6.12, на основе десятилетнего когортного
исследования лиц с АГ;
x1 - выраженная гипертрофия левого желудочка по ЭКГ признакам (0 - нет; 1 - есть);
x2 - высокий индекс массы тела (0 - нет; 1 - есть);
х3 - злоупотребление алкоголем (0 - нет; 1 - есть);
х4 - неоптимальный уровень глюкозы (0 - нет; 1 - есть);
х5 - высокий уровень холестерина липопротеинов низкой плотности (0 -нет; 1 - есть);
x6 - умеренная гипертрофия левого желудочка по ЭКГ признакам (0 - нет; 1 - есть);
x7 - высокий уровень креатинина (0 - нет; 1 - есть);
x8 - сахарный диабет (0 - нет; 1 - есть);
x9 - инсульт в анамнезе (0 - нет; 1 - есть);
x10 - высокий уровень систолического артериального давления (0 - нет; 1 - есть);
х11 - инфаркт миокарда в анамнезе (0 - нет; 1 - есть);
4
BY 17892 C1 2013.12.30
x12 - гипертрофия левого желудочка по эхокардиографическим признакам (0 - нет;
1 - есть);
x13 - хроническая сердечная недостаточность (0 - нет; 1 - есть);
x14 - высокая частота сердечных сокращений (0 - нет; 1 - есть);
x15 - отсутствие высшего образования (0 - нет; 1 - есть);
x16 - вовлеченность в курение (0 - нет; 1 - есть);
x17 - низкая физическая активность (0 - нет; 1 - есть).
Согласно таблице, рассчитываем ПФР по формуле. Пренебрежительный ОР смертности от БСК равен единице (0 < ПФР < 2,9); низкий ОР - 4 (2,9 ≤ ПФР < 3,7); умеренно повышенный ОР - 7 (3,7 ≤ ПФР < 4,3); высокий ОР - 12 (4,3 ≤ ПФР < 4,8); очень высокий ОР 28 (4,8 ≤ ПФР < 7,7).
Положительным эффектом является то, что учитывают количественные значения ПФР
у лица с АГ, и это позволяет точно определить индивидуальный относительный риск
смертности от БСК.
Клинический пример вычисления у лица с АГ индивидуального относительного риска
смертности от БСК.
Пациент "Л", пол мужской, возраст 57 лет. Проживает в г. Витебске. Имеет среднее
специальное образование и работает электриком. Рост - 180 см. Вес - 105 кг. Индекс массы тела - 32,4 кг/м2. Страдает сахарным диабетом II типа в течение 5 лет. Признаков хронической сердечной недостаточности нет. В анамнезе инфаркта миокарда и инсульта не
было. Курит в настоящее время до 10 сигарет в сутки. Алкоголем не злоупотребляет. Физическая активность нормальная. Артериальное давление 162/88 мм рт. ст. Частота сердечных сокращений по данным электрокардиографии - 90 ударов в мин. Электрокардиографический признак SV1 + RV5-V6 – 30 мм. По данным эхокардиографии толщина задней
стенки левого желудочка 1,2 см, а толщина межжелудочковой перегородки - 1,2 см. Липидный спектр: общий холестерин - 6,8 ммоль/л; триглицериды - 1,39 ммоль/л; холестерин
липопротеинов высокой плотности - 1,27 ммоль/л; холестерин липопротеинов низкой
плотности - 4,9 ммоль/л; индекс атерогенности - 4,4. Уровень глюкозы сыворотки крови 6,4 ммоль/л. Уровень креатинина сыворотки крови - 109 мкмоль/л.
Согласно таблице рассчитывают ПФР смертности от БСК с поправкой на возраст и пол:
ПФР = ∑βixi = 1,058x1 + 0,984x2 + 0,632x3 + 0,445x4 + 0,426x5 + 0,649x6 + 0,391x7 + 0,444x8 +
+ 0,410x9 + 0,390x10 + 0,352x11 + 0,433x12 + 0,310x13 + 0,289x14 + 0,380x15 + 0,281x16 + 0,450x17,
где x1 - выраженная гипертрофия левого желудочка по ЭКГ признакам (0 - нет; 1 - есть);
x2 - высокий индекс массы тела (0 - нет; 1 - есть);
х3 - злоупотребление алкоголем (0 - нет; 1 - есть);
х4 - неоптимальный уровень глюкозы (0 - нет; 1 - есть);
х5 - высокий уровень холестерина липопротеинов низкой плотности (0 - нет; 1 - есть);
x6 - умеренная гипертрофия левого желудочка по ЭКГ признакам (0 - нет; 1 - есть);
x7 - высокий уровень креатинина (0 - нет; 1 - есть);
x8 - сахарный диабет (0 - нет; 1 - есть);
x9 - инсульт в анамнезе (0 - нет; 1 - есть);
x10 - высокий уровень систолического артериального давления (0 - нет; 1 - есть);
х11 - инфаркт миокарда в анамнезе (0 - нет; 1 - есть);
x12 - гипертрофия левого желудочка по эхокардиографическим признакам (0 - нет; 1 есть);
x13 - хроническая сердечная недостаточность (0 - нет; 1 - есть);
x14 - высокая частота сердечных сокращений (0 - нет; 1 - есть);
x15 - отсутствие высшего образования (0 - нет; 1 - есть);
x16 - вовлеченность в курение (0 - нет; 1 - есть);
x17 - низкая физическая активность (0 - нет; 1 - есть).
5
BY 17892 C1 2013.12.30
У пациента "Л" ПФР = 5,1, что соответствует очень высокому относительному риску
смертности от БСК, который в 28 раз выше по сравнению с мужчинами аналогичного возраста, имеющими пренебрежительный относительный риск смертности от БСК.
Заявляемый способ позволяет точно определить индивидуальный относительный риск
смертности от БСК, является достаточно простым в использовании и общедоступным в
клинических условиях.
Источники информации:
1. Zanchetti A. et al. 2003 ESH/ESC Guidelines for the Management of Arterial Hypetrtension // J.Hypertens. - 2003. - Vol. 21. - P. 1011-1053.
2. Чазова Л.В. и др. Многофакторная профилактика ишемической болезни сердца: методические указания по проведению научного исследования. - М., 1983. - 132 с.
3. Глазунов И.С. и др. Руководство по профилактике в практическом здравоохранении.
Адаптированный вариант рекомендаций ВОЗ "Prevention in Primary Care". - М., 2000. - 216 с.
4. Сидоренко Б.А. и др. Диагностика и лечение артериальной гипертензии: методические рекомендации. - М., 1998. - 36 с.
5. Third Report of the National Cholesterol Education Program (NCEP) Expert Panel on
Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Cholesterol in Adults (Adult Treatment
Panel III). Final Report // Circulation. - 2002. - Vol. 106. - P. 3143-3421.
Национальный центр интеллектуальной собственности.
220034, г. Минск, ул. Козлова, 20.
6
Документ
Категория
Без категории
Просмотров
0
Размер файла
111 Кб
Теги
патент, by17892
1/--страниц
Пожаловаться на содержимое документа