close

Вход

Забыли?

вход по аккаунту

?

Патент BY19365

код для вставкиСкачать
ОПИСАНИЕ
ИЗОБРЕТЕНИЯ
К ПАТЕНТУ
РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
(46) 2015.08.30
(12)
(51) МПК
НАЦИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР
ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ
СОБСТВЕННОСТИ
(54)
A 61M 5/20 (2006.01)
ИНЪЕКЦИОННОЕ УСТРОЙСТВО
(21) Номер заявки: a 20100018
(22) 2008.06.03
(31) 20 2007 008 068.9 (32) 2007.06.08 (33) DE
(31) 20 2007 012 637.9 (32) 2007.09.08 (33) DE
(85) 2010.01.08
(86) PCT/EP2008/004412, 2008.06.03
(87) WO 2008/148518, 2008.12.11
(43) 2010.08.30
BY 19365 C1 2015.08.30
BY (11) 19365
(13) C1
(19)
(71) Заявитель: БАЙЕР ИНТЕЛЛЕКЧУАЛ
ПРОПЕРТИ ГМБХ (DE)
(72) Автор: ВЕБЕР, Вильфрид (DE)
(73) Патентообладатель: БАЙЕР ИНТЕЛЛЕКЧУАЛ ПРОПЕРТИ ГМБХ (DE)
(56) WO 2008/148518 A1.
EА 10190 B1, 2008.
SU 1706638 A1, 1992.
RU 2008024 C1, 1994.
BY 5333 C1, 2003.
(57)
1. Инъекционное устройство для размещения и приведения в действие карпулы (111) с
поршнями (111A, 111B) и инъекционной иглой или шприца (211) с поршнем и инъекционной иглой, содержащее корпус (101, 201) для вложения и фиксации карпулы (111) или
шприца (211); приемный элемент (103, 203), установленный в корпусе с возможностью
перемещения с помощью салазок (108, 208); толкатель (104, 204), выполненный с возможностью соединения с приемным элементом (103, 203) для выполнения хода прокалывания
и отсоединения от приемного элемента (103, 203) для выполнения хода инъекции; тяговый
трос (114, 214) для выполнения хода прокалывания, хода инъекции и хода отвода назад с
помощью установленного на салазках (108, 208) ролика (109, 209), причем один конец тягового троса (114, 214) соединен с приемным элементом (103, 203), а другой его конец соединен
с пружиной растяжения (110, 210), закрепленной на корпусе (101, 201), при этом тяговый
трос (114, 214) установлен с возможностью вытягивания приемного элемента (103, 203) с
карпулой (111) или шприцем (211) из места укола через салазки (108, 208) и ролик (109, 209) в
следующем за ходом инъекции ходе отвода иглы назад; первый регулировочный ползунок
(107, 207), осевое положение которого определяет путь до отсоединения толкателя (104, 204)
от приемного элемента (103, 203), и второй регулировочный ползунок (106, 206), осевое
Фиг. 1A
BY 19365 C1 2015.08.30
положение которого определяет путь до отсоединения толкателя (104, 204) от салазок
(108, 208) для выполнения хода отвода иглы назад, отличающееся тем, что содержит установленную с возможностью перемещения зубчатую рейку (140, 240, 241, 306, 406), по
меньшей мере одно демпфирующее устройство (150, 250, 251, 304, 404A, 404B), установленное с возможностью взаимодействия с зубчатой рейкой (140, 240, 241, 306, 406), и регулировочный винт (130, 230, 231) для установки длительности относительного перемещения демпфирующего устройства (150, 250, 251, 304, 404A, 404B) и зубчатой рейки
(140, 240, 241, 306, 406) между двумя конечными положениями, причем первый регулировочный ползунок (107, 207) и второй регулировочный ползунок (106, 206) выполнены с
возможностью регулирования глубины укола и объема инъекции.
2. Инъекционное устройство по п. 1, отличающееся тем, что содержит демпфирующее
устройство (304), включающее вал (303) и планетарную передачу (300), содержащую зубчатое колесо (301), выполненное с внутренними зубьями, свободно установленное на валу
(303) и взаимодействующее с зубчатой рейкой (306); свободно установленное на валу
(303) водило (302), жестко соединенное с планетарными шестернями (310); центральное
колесо (305), жестко установленное на валу (303) и находящееся в зацеплении с планетарными шестернями (310), которые зацепляются с внутренними зубьями зубчатого колеса (301);
блокировочный ползунок (307), свободно приводимый в действие пользователем и установленный с возможностью зацепления с водилом (302) для блокирования его вращения.
3. Инъекционное устройство по п. 1, отличающееся тем, что содержит два демпфирующих устройства (404A, 404B), включающих валы (403A, 403B), расположенные соосно, планетарную передачу (400), содержащую первый блокировочный диск (408A) и
центральное колесо (405), жестко установленные на валу (403A); второй блокировочный
диск (408B), установленный на валу (403B) и жестко соединенный с планетарными шестернями (410); зубчатое колесо (401), выполненное с внутренними зубьями, свободно
установленное на валу (403A) и взаимодействующее с зубчатой рейкой (406); блокировочные элементы (407A, 407B), установленные с возможностью блокирования вращения
блокировочных дисков (408A, 408B), при этом зубчатое колесо (401) находится в зацеплении с планетарными шестернями (410), которые зацепляются с центральным колесом (405).
Для лечения множества болезней, которые имеют в настоящее время большое распространение, таких как, например, сахарная болезнь, пациент должен самостоятельно инъецировать себе необходимое количество активного вещества / лечебного средства с
помощью шприца или карпулы. Для осуществления этого надежно и просто известно
множество инъекционных устройств, которые обеспечивают максимально автоматическое
выполнение введения иглы, инъекции активного вещества и извлечения иглы.
Таким образом, изобретение относится к инъекционному устройству для размещения
и приведения в действие карпулы с поршнями и инъекционной иглой или шприца с поршнем и инъекционной иглой, содержащему корпус для вложения и фиксации карпулы или
шприца; приемный элемент, установленный в корпусе с возможностью перемещения с
помощью салазок; толкатель, выполненный с возможностью соединения с приемным элементом для выполнения хода прокалывания и отсоединения от приемного элемента для
выполнения хода инъекции; тяговый трос для выполнения хода прокалывания, хода инъекции и хода отвода назад с помощью установленного на салазках ролика, причем один
конец тягового троса соединен с приемным элементом, а другой его конец соединен с
пружиной растяжения, закрепленной на корпусе, при этом тяговый трос установлен с возможностью вытягивания приемного элемента с карпулой или шприцем из места укола через салазки и ролик в следующем за ходом инъекции ходе отвода иглы назад; первый
регулировочный ползунок, осевое положение которого определяет путь до отсоединения
толкателя от приемного элемента, и второй регулировочный ползунок, осевое положение
2
BY 19365 C1 2015.08.30
которого определяет путь до отсоединения толкателя от салазок для выполнения хода отвода иглы назад, отличающемуся тем, что содержит установленную с возможностью
перемещения зубчатую рейку, по меньшей мере одно демпфирующее устройство, установленное с возможностью взаимодействия с зубчатой рейкой, и регулировочный винт
для установки длительности относительного перемещения демпфирующего устройства и
зубчатой рейки между двумя конечными положениями, причем первый регулировочный
ползунок и второй регулировочный ползунок выполнены с возможностью регулирования
глубины укола и объема инъекции.
Для применения одноразовых шприцев известны многие устройства для автоматической инъекции содержащегося в шприце активного вещества; так, в WO 2007/033638
показано инъекционное устройство, которое при простом управлении обеспечивает полностью автоматическое выполнение указанных выше процессов при применении двухкамерной ампулы, с помощью которой обеспечивается последовательность смешивания,
укола и инъекции.
Задачей изобретения является такая модификация инъекционного устройства, что при
простом выполнении повышается комфортность обращения и безопасность для пациента.
Инъекционное устройство, согласно изобретению, решает эту задачу за счет того, что
вышеуказанные приспособления содержат по меньшей мере одно средство для установки
пользователем профиля выполнения по меньшей мере одного из ходов.
Основополагающая идея изобретения состоит в том, что задается не как раньше непрерывная последовательность ходов с неизменной соответствующей длительностью хода, а обеспечивается пользователю возможность индивидуального задания длительности
хода (и тем самым скорости соответствующего процесса, такого как, например, инъекция), а также перехода между отдельными ходами (и тем самым, в частности, пауз в выполнении движения).
Предпочтительные варианты выполнения относятся к выполнению конструктивных
элементов для регулирования времени выдерживания и длительности инъекции.
В одном из вариантов инъекционного устройства согласно изобретению тяговый трос
через салазки и ролик в следующем за ходом инъекции ходе отвода назад вытягивает приемный элемент с карпулой или шприцем и инъекционной иглой из места укола, причем
предусмотрена возможность установки на корпусе с помощью по меньшей мере одного
первого средства длительности состояния без движения карпулы или шприца между ходом инъекции и ходом отвода назад (холостого хода НХ), во время которого инъекционная игла остается в месте укола.
Предпочтительно в инъекционном устройстве могут быть предусмотрены приспособления для соединения толкателя с приемным элементом, которые соединяют толкатель с
приемным элементом для выполнения хода прокалывания и отсоединяют для выполнения
хода инъекции, причем предусмотрена возможность установки с помощью по меньшей
мере одного второго средства промежутка времени между началом и концом перемещения толкателя в приемный элемент и тем самым длительности хода (Н2) инъекции.
Предпочтительно первое и/или второе средство содержат установленную с возможностью перемещения зубчатую рейку.
Более предпочтительно первое и/или второе средство содержат по меньшей мере одно
демпфирующее устройство, которое приводится в действие соответствующей зубчатой
рейкой.
Предпочтительно в инъекционном устройстве согласно изобретению предусмотрена
возможность установки длительности действия демпфирующего устройства на участке
соответствующего хода с помощью регулировочных элементов, например регулировочных винтов, на корпусе, которые вызывают перемещение соответствующей зубчатой рейки между двумя конечными положениями.
Предпочтительно в инъекционном устройстве согласно настоящему изобретению предусмотрена возможность установки длительности действия демпфирующего устройства
3
BY 19365 C1 2015.08.30
на участке соответствующего хода с помощью регулировочных элементов на корпусе, которые вызывают перемещение соответствующей зубчатой рейки между двумя конечными
положениями.
Предпочтительно демпфирующее устройство имеет устанавливаемую на корпусе характеристику демпфирования.
Более предпочтительно демпфирующее устройство является вращательным демпфирующим устройством с зубчатым колесом на своем валу, которое приводится во вращение
зубчатой рейкой.
В другом предпочтительном варианте между вращательным демпфирующим устройством и его зубчатой рейкой расположена передача. При этом предпочтительно передача
является планетарной передачей, содержащей зубчатое колесо, выполненное с внутренними зубьями, свободно установленное на валу и взаимодействующее с зубчатой рейкой;
свободно установленное на валу водило, жестко соединенное с планетарными шестернями; центральное колесо, жестко установленное на валу и находящееся в зацеплении с планетарными шестернями, которые зацепляются с внутренними зубьями зубчатого колеса;
блокировочный ползунок, свободно приводимый в действие пользователем и установленный с возможностью зацепления с водилом для блокирования его вращения.
В одном из предпочтительных вариантов выполнения инъекционного устройства согласно изобретению предусмотрены два демпфирующих устройства, включающие валы,
расположенные соосно, планетарная передача, содержащая первый блокировочный диск и
центральное колесо, жестко установленные на валу; второй блокировочный диск, установленный на валу и жестко соединенный с планетарными шестернями; зубчатое колесо,
выполненное с внутренними зубьями, свободно установленное на валу и взаимодействующее с зубчатой рейкой; блокировочные элементы, установленные с возможностью
блокирования вращения блокировочных дисков, при этом зубчатое колесо находится в
зацеплении с планетарными шестернями, которые зацепляются с центральным колесом.
Предпочтительно при применении карпулы ходу прокалывания предшествует ход
смешивания.
Ниже приводится подробное пояснение двух примеров выполнения инъекционного
устройства со ссылками на прилагаемые фигуры, на которых изображено:
фиг. 1A - первый пример выполнения инъекционного устройства при снятой крышке
корпуса, на виде сбоку;
фиг. 1B - разрез в средней плоскости инъекционного устройства, согласно фиг. 1, в его
исходном положении;
фиг. 2A - инъекционное устройство при выполнении хода смешивания, на виде сбоку;
фиг. 2B - разрез инъекционного устройства согласно фиг. 2A;
фиг. 3A - инъекционное устройство при выполнении хода прокалывания, на виде сбоку;
фиг. 3B - разрез инъекционного устройства согласно фиг. 3A;
фиг. 4A - инъекционное устройство в ходе инъекции, на виде сбоку;
фиг. 4B - разрез инъекционного устройства согласно фиг. 4A;
фиг. 5A - первый пример выполнения инъекционного устройства при выполнении холостого хода, на виде сбоку;
фиг. 5B - разрез инъекционного устройства согласно фиг. 5A;
фиг. 6A - первый пример выполнения инъекционного устройства при отводе назад иглы, на виде сбоку;
фиг. 6B - разрез инъекционного устройства согласно фиг. 6A;
фиг. 7A - первый пример выполнения инъекционного устройства после окончания отвода назад иглы, на виде сбоку;
фиг. 7B - разрез инъекционного устройства согласно фиг. 7A;
фиг. 8A - первый пример выполнения инъекционного устройства при отводе назад механизма (максимальное время выдерживания), на виде сбоку;
4
BY 19365 C1 2015.08.30
фиг. 8B - разрез инъекционного устройства согласно фиг. 8A;
фиг. 9A - первый пример выполнения инъекционного устройства при отводе назад механизма (минимальное время выдерживания), на виде сбоку;
фиг. 9B - разрез инъекционного устройства согласно фиг. 9A;
фиг. 10A - второй пример выполнения инъекционного устройства при снятой крышке
корпуса, на виде сбоку;
фиг. 10B - разрез в средней плоскости 1 инъекционного устройства, согласно
фиг. 10A, в его исходном положении;
фиг. 11A - второй вариант выполнения инъекционного устройства при выполнении
хода прокалывания, на виде сбоку;
фиг. 11B - разрез инъекционного устройства согласно фиг. 11A;
фиг. 12A - второй вариант выполнения инъекционного устройства в ходе инъекции, на
виде сбоку;
фиг. 12B - разрез инъекционного устройства согласно фиг. 12A;
фиг. 13A - второй пример выполнения инъекционного устройства при выполнении холостого хода, на виде сбоку;
фиг. 13B - разрез инъекционного устройства согласно фиг. 13A;
фиг. 14A - второй пример выполнения инъекционного устройства при отводе назад
иглы, на виде сбоку;
фиг. 14B - разрез инъекционного устройства согласно фиг. 14A;
фиг. 15A - второй пример выполнения инъекционного устройства после окончания отвода назад иглы, на виде сбоку;
фиг. 15B - разрез инъекционного устройства согласно фиг. 15A;
фиг. 16A - второй пример выполнения инъекционного устройства при отводе назад
механизма (максимальное время выдерживания), на виде сбоку;
фиг. 16B - разрез инъекционного устройства согласно фиг. 16A;
фиг. 17A - второй пример выполнения инъекционного устройства при отводе назад
механизма (минимальное время выдерживания), на виде сбоку;
фиг. 17B - разрез инъекционного устройства согласно фиг. 17A;
фиг. 18A - первый пример выполнения планетарной передачи с вращательным демпфирующим звеном, на виде сбоку;
фиг. 18B - разрез планетарной передачи согласно фиг. 18A;
фиг. 18C - планетарная передача без водила планетарной передачи;
фиг. 18D - планетарная передача согласно фиг. 18A, с блокированным водилом планетарной передачи, в изометрической проекции;
фиг. 18E - планетарная передача, согласно фиг. 18C, без водила планетарной передачи,
в изометрической проекции;
фиг. 18F - планетарная передача, согласно фиг. 18D, с блокированным водилом планетарной передачи;
фиг. 19A - второй пример выполнения планетарной передачи с двумя вращательными
демпфирующими устройствами, на виде сбоку;
фиг. 19B - планетарная передача, согласно фиг. 19A, с блокированным первым блокировочным диском, на виде сбоку и в изометрической проекции;
фиг. 19C - планетарная передача, согласно фиг. 19B, с блокированным вторым блокировочным диском, на виде сбоку и в изометрической проекции;
фиг. 19B - планетарная передача, согласно фиг. 19B, с блокированным первым блокировочным диском, в изометрической проекции;
фиг. 19E - планетарная передача, согласно фиг. 19D, без водила планетарной передачи /
второго блокировочного диска, в изометрической проекции;
фиг. 19F - разрез в плоскости B-B на фиг. 19A;
фиг. 19G - первый разрез в плоскости A-A на фиг. 19A;
фиг. 19H - второй разрез в плоскости A-A на фиг. 19A.
5
BY 19365 C1 2015.08.30
Описание первого примера выполнения.
Для инъекции активного вещества применяется двухкамерная ампула 111. Такая ампула (фиг. 1B) имеет два поршня 111A, 111B, за счет чего образуются две сначала независимые друг от друга камеры 111C, 111D. В первой, внутренней камере 111C, которая
обращена к канюле 112, размещен, например, бетаферон в виде порошка, а в другой, наружной камере 111D - раствор NaCl.
При нажатии толкателя 104 в наружный поршень 111B сначала перемещается также
внутренний поршень 111А, поскольку раствор NaCl передает гидравлически силу толкателя на внутренний поршень 111A. Когда внутренний поршень 111A переходит через перепускной канал 111E в виде канавкообразного углубления в кожухе ампулы 111, то он
останавливается, и раствор NaCl протекает через перепускной канал 111E во внутреннюю
камеру 111C и смешивается с бетафероном. После смешивания осуществляется затем (после хода прокалывания) инъекция за счет дальнейшего перемещения толкателя 104.
На фиг. 1A инъекционное устройство показано в исходном положении на виде сверху,
а на фиг. 1B - в разрезе.
Все конструктивные элементы находятся в корпусе 101, который состоит из двух
имеющих форму ванночки получаш. При этом подвижные конструктивные элементы
удерживаются в инъекционном устройстве с возможностью перемещения параллельно
продольной оси иглы. При этом конструктивные элементы согласованы друг с другом
следующим образом.
Двухкамерная ампула 111 удерживается в приемном элементе 103. Толкатель 104, с
задним концом которого шарнирно соединен управляющий рычаг 105, удерживается на
фиксаторном крюке 102A нагруженной пружиной первой клавиши 102. Приемный элемент 103 удерживается на фиксаторном крюке 116A нагруженной пружиной второй клавиши 116.
На приемный элемент 103 воздействует конец тягового троса 114, который отклоняется через опирающийся на салазки 108 ролик 109 и соединен с пружиной 110 растяжения,
которая закреплена на корпусе 101. Таким образом, пружина 110 растяжения тянет приемный элемент в направлении, противоположном месту укола. Однако приемный элемент
103 не может перемещаться в осевом направлении, поскольку оно удерживается фиксаторным крюком 116A на второй клавише 116.
За счет отклонения тягового троса 114 через ролик 109 возникает сила, действующая
на салазки 108 в направлении места укола. Однако салазки 108 остаются в своем положении, поскольку они через установленный в салазках с возможностью перемещения перпендикулярно направлению инъекции, нагруженный пружиной 119 поводок 118
прилегают к толкателю 104, и толкатель 104 удерживается фиксаторным крюком 102A на
первой клавише 102.
Управляющий рычаг 105 согласован с первым регулировочным ползунком 107, в
котором установлен с возможностью сдвига второй регулировочный ползунок 106. Регулировочный ползунок 106 служит для отсоединения салазок 108 от толкателя 104. Регулировочные ползунки 106, 107 выполнены в виде установленных с возможностью перемещения
упорных элементов для регулирования глубины укола и объема инъекции, как будет еще
пояснено ниже.
Рукоятка 117 отвода, которая соединена с тягой 115, служит для создания этого исходного положения. Тяга 115 нагружена отводной пружиной 120.
При приведении в действие клавиши 102 фиксаторный крюк 102A выходит из зацепления, толкатель 104 освобождается и движется в направлении места укола, пока передняя
кромка управляющего рычага 105 не будет прилегать к приемному элементу 103. Таким
образом, нагружается наружный поршень 111B ампулы 111, перемещается вперед и выполняет ход Н0 смешивания. Этот ход смешивания служит для смешивания раствора NaCl
с бетафероном, как указывалось выше (фиг. 2A, 2B). Через смотровое окно в корпусе 101
можно контролировать смешивание бетаферона с раствором NACl.
6
BY 19365 C1 2015.08.30
Поскольку свободный конец управляющего рычага 105 на другой стороне скользит по
второму регулировочному ползунку 107 и прилегает к нему, то в этом месте он не может
отклоняться за счет поворота вниз; тем самым сила тяги пружины 110 растяжения передается в направлении места укола с салазок 108 через толкатель 104 на приемный элемент
103. Однако приемный элемент 103 остается в своем положении, поскольку оно зафиксировано фиксаторным крюком 116A клавиши 116.
При приведении в действие второй клавиши 116 фиксаторный крюк 116A выходит из
зацепления и приемный элемент 103 освобождается; за счет этого перемещаются толкатель 104 и приемный элемент 103 под действием пружины 110 растяжения совместно в
направлении места укола. Игла осуществляет прокалывание (фиг. 3A, 3B), выполняется
ход Н1 прокалывания.
При достижении желаемой глубины прокалывания управляющий рычаг 105 может
поворачиваться вниз (стрелка на фиг. 4A), поскольку он больше не имеет препятствий для
этого со стороны первого регулировочного ползунка 107 за счет проходящей назад его
поверхности. Таким образом, больше не происходит передачи сил с толкателя 104 на приемный элемент 103, приемный элемент 103 остается в своем положении, лишь толкатель
104 перемещается дальше к месту укола, т.е. происходит инъекция лекарства, выполняется ход Н2 инъекции.
Когда установленный с возможностью перемещения в салазках 108 поводок 118 достигает рампы 106A второго регулировочного ползунка 106 (фиг. 4B), поводок 118 оттягивается вниз, тем самым салазки 108 отсоединяются от толкателя 104, т.е. в этот момент
времени заканчивается инъекция (фиг. 5B).
На фиг. 5 показана зубчатая рейка 140, которая с помощью первого регулировочного
винта 130 может свободно перемещаться пользователем в корпусе между передним и задним конечным положением, в своем переднем конечном положении, в котором установлено
максимальное время выдерживания (максимальная длительность холостого хода НХ).
После окончания инъекции зубчатая рейка 140 упирается во второй регулировочный
поводок 106, салазки 108 перемещаются вместе с соединенным с салазками 108 демпфирующим устройством 150 дальше в направлении места укола относительно зубчатой рейки 140, за счет чего возникает холостой ход НХ, во время которого игла остается в месте
укола. За счет относительного перемещения между зубчатой рейкой 140 и демпфирующим
устройством 150 во время холостого хода НХ действует демпфирующее устройство 150.
При упоре салазок 108 во второй регулировочный ползунок 106 холостой ход НХ завершен.
Если зубчатая рейка 140 не находится в своем переднем конечном положении, то она
упирается во второй регулировочный ползунок 106 в более поздний момент времени, и
тем самым время, в течение которого действует демпфирующее устройство 150, становится меньше, тем самым также время выдерживания (длительность холостого хода НХ).
Если время выдерживания установлено на минимальное значение, то зубчатая рейка
140 упирается в салазки 108 лишь после завершения холостого хода НХ и не перемещается относительно салазок 108 или, соответственно, демпфирующего устройства 150, демпфирующее устройство 150 не действует и тем самым не оказывает влияния на время
выдерживания.
В этом случае салазки 108 стоят у второго регулировочного ползунка 106. Поскольку
второй регулировочный ползунок 106 удерживается с геометрическим замыканием через
первый регулировочный ползунок 107 на корпусе 101, то тяговая сила пружины 110 растяжения (которая закреплена на корпусе 101) действует через ролик 109 на приемный
элемент 103, который за счет этого оттягивается назад и тем самым вытягивает иглу из
места укола (фиг. 6A, 6B), выполняется возвратный ход Н3.
За счет поворота вниз рукоятки 117 отвода, которая соединена с зубчатой рейкой 115,
и вытягивания зубчатой рейки салазки 108 и другие элементы снова отводятся назад в исходное положение.
7
BY 19365 C1 2015.08.30
При оттягивании назад салазок / демпфирующего устройства в исходное положение
зубчатая рейка 140 упирается в торцевую первую упорную поверхность 130A регулировочного винта 130. В то время как салазки 108 с демпфирующим устройством 150 движутся дальше от места укола, зубчатая рейка 140 удерживается на месте регулировочным
винтом 130, т.е. зубчатая рейка 140 перемещается относительно салазок 108 / демпфирующего устройства 150 в установленное исходное положение.
С помощью регулировочного винта 130 можно изменять положение поверхности
130A и тем самым регулировать путь перемещения зубчатой рейки 140 относительно салазок 108 / демпфирующего устройства 150.
На фиг. 8A/8B показан регулировочный винт 130 в положении, которое обеспечивает
максимальное время выдерживания. На фиг. 9A/9B регулировочный винт 130 показан в
положении, которое обеспечивает минимальное время выдерживания.
После возврата механизма в исходное положение можно извлекать карпулу.
Объем инъекции и глубину прокалывания можно регулировать следующим образом.
Первый регулировочный ползунок 107 установлен с возможностью перемещения в
осевом направлении в корпусе 101, он имеет в этом примере два положения фиксации (10
и 12 мм, в примере он установлен на 10 мм). Эти положения фиксации соответствуют ходу Н1 прокалывания, поскольку осевое положение регулировочного ползунка 107 определяет путь до отсоединения с помощью управляющего рычага 105 толкателя 104 от
приемного элемента 103.
В первом регулировочном ползунке 107 установлен также с возможностью перемещения в осевом направлении второй регулировочный ползунок 106 с четырьмя в данном
примере положениями фиксации (1,0; 0,75; 0,5; 0,25, в показанном примере установлен на
1,0). Эти положения фиксации соответствуют ходу Н2 инъекции, поскольку осевое положение регулировочного ползунка 106 определяет путь до отсоединения толкателя 104 от
салазок 108 (фиг. 5A, 5B) и выполнения отвода назад иглы.
Если, например, должна быть установлена глубина прокалывания 12 мм, то необходимо по сравнению с показанным состоянием переместить первый регулировочный ползунок на 2 мм в направлении места укола в новое положение фиксации на корпусе 101.
Поскольку второй регулировочный ползунок 106 находится в зацеплении с первым регулировочным ползунком 107 в положении 1,0, то он также перемещается на 2 мм к месту
укола, т.е. установка другой глубины прокалывания не влияет на регулирование объема
инъекции. Также установка объема инъекции не сказывается на глубине прокалывания;
установки хода Н1 прокалывания и хода Н2 инъекции не зависят друг от друга.
Показанный на фиг. 10-17 второй пример выполнения исходит из инъекционного устройства, указанного в первом примере выполнения, однако он предназначен для применения не карпулы, а шприца, т.е. отпадает ход смешивания. Основная идея этого примера
выполнения состоит в том, что пациент может устанавливать время инъекции и/или время
выдерживания.
Конструкция и взаимодействие поясненных применительно к первому примеру выполнения компонентов остаются неизменными, так что ниже приводится описание лишь
дополнительных конструктивных элементов и их функций.
Установка длительности хода инъекции.
При приведении в действие клавиши 202 фиксаторный крюк 202A выходит из зацепления и приемный элемент 203 освобождается; за счет этого перемещаются толкатель 204 и
приемный элемент 203 под действием пружины 210 растяжения совместно в направлении
места укола. Игла осуществляет прокол (фиг. 11A, 11B), выполняется ход прокалывания.
При завершении хода прокалывания фиксатор 221, на который через удлиненное отверстие в направляющей 222 действует сила в направлении приемного элемента (вызванная пружиной 223), поворачивается в выемку приемного элемента 203. Фиксатор
установлен в первом регулировочном ползунке 207 и тем самым не зависит от установ8
BY 19365 C1 2015.08.30
ленной глубины прокалывания. Приемный элемент 203 фиксируется с помощью фиксатора 221 в положении прокалывания.
При достижении желаемой глубины прокалывания управляющий рычаг 201 может
поворачиваться вниз (стрелка на фиг. 12A), поскольку он больше не удерживается проходящей назад поверхностью первого регулировочного ползунка 207.
Таким образом, усилие больше не передается на толкатель 204.
На фиг. 11 показано состояние инъекционного устройства при максимальном времени
инъекции, т.е. зубчатая рейка 241 одновременно с окончанием хода прокалывания упирается в упор 206B второго регулировочного ползунка 206.
Если время инъекции установлено на более короткое значение, то зубчатая рейка 241
упирается в более поздний момент времени в упор 206A.
После отхода толкателя 204 от приемного элемента 203 приемный элемент 203 остается в своем положении, а толкатель продолжает движение в направлении места укола. С
момента времени, когда зубчатая рейка 241 упирается в упор 206B второго регулировочного ползунка 206, она останавливается относительно толкателя 204 или, соответственно,
демпфирующего устройства 251. Возникает относительное движение между зубчатой
рейкой 241 и демпфирующим устройством 251, и тем самым с помощью демпфирующего
устройства 251 тормозится ход инъекции. Таким образом, время инъекции зависит от пути, на котором действует демпфирующее устройство 251, и этот путь может устанавливать пациент с помощью регулировочного винта 231. Происходит инъекция лекарства,
выполняется ход инъекции.
При достижении установленного с возможностью перемещения в салазках 208 поводка 218 рампы 206A регулировочного ползунка 206 (фиг. 12B) поводок 218 оттягивается
вниз, и тем самым салазки 208 отсоединяются от толкателя 204, т.е. в этот момент времени инъекция закончена (фиг. 13B).
Установка времени выдерживания.
На фиг. 13B зубчатая рейка 240 показана в самом переднем положении, т.е. установлено максимальное время выдерживания. После завершения инъекции зубчатая рейка 240
упирается во второй регулировочный ползунок 206, салазки 208 перемещаются вместе с
демпфирующим устройством 250 дальше в направлении места укола относительно зубчатой рейки 240. За счет относительного перемещения между зубчатой рейкой 240 и демпфирующим устройством 250 во время холостого хода НХ действует демпфирующее
устройство 250. Когда салазки 208 упираются во второй регулировочный ползунок 206,
холостой ход НХ завершен.
Если зубчатая рейка 240 находится не в самом переднем положении (меньшее время
выдерживания), то она упирается во второй регулировочный ползунок 206 в более поздний момент времени, и тем самым путь, на котором действует демпфирующее устройство
250, становится меньше, и тем самым уменьшается также время выдерживания.
Если время выдерживания установлено на минимальное значение, то зубчатая рейка
240 упирается в салазки 208 лишь после окончания холостого хода НХ и больше не перемещается относительно салазок 208 или, соответственно, демпфирующего устройства 250,
демпфирующее устройство 250 не действует и не влияет на время выдерживания.
В конце холостого хода скос салазок 208 попадает на рампу 222A направляющей 222
и нарушает блокирование между приемным элементом 203 и регулировочным ползунком
206 (фиг. 14A).
Теперь салазки 208 стоят у второго регулировочного ползунка 206. Поскольку второй
регулировочный ползунок 206 удерживается с геометрическим замыканием через первый
регулировочный ползунок 207 на корпусе 201, то пружина 210 растяжения (которая закреплена на корпусе 201) действует через ролик 209 на приемный элемент 203, который за
счет этого оттягивается назад и тем самым вытягивает иглу из места укола (фиг. 15A,
15B), осуществляется возвратный ход Н3.
9
BY 19365 C1 2015.08.30
За счет поворота вниз рукоятки 217 обратного хода, которая соединена с зубчатой
рейкой 215, и вытягивания тяги 215 салазки 208 и все другие элементы оттягиваются назад в исходное положение (фиг. 16A, 16B).
При оттягивании назад салазок 208 / демпфирующего устройства 250 или соответственно толкателя 204 / демпфирующего устройства 251 в исходное положение зубчатая
рейка 240 упирается в поверхность 230A регулировочного винта 230 или соответственно
зубчатая рейка 251 упирается в поверхность 231A регулировочного винта 231. В то время
как салазки 208 / демпфирующее устройство 250 или соответственно толкатель 204 /
демпфирующее устройство 251 перемещаются дальше от места укола, зубчатая рейка 240
удерживается регулировочным винтом 230 или соответственно зубчатая рейка 241 удерживается регулировочным винтом 231 на месте, т.е. зубчатые рейки 240/241 перемещаются относительно демпфирующих устройств 250/251 в установленное исходное положение.
С помощью регулировочных винтов 230/231 можно изменять положение упорных поверхностей 230A и 231A. Пути, на которые зубчатые рейки 240/241 сдвигаются относительно демпфирующих устройств 250/251, могут устанавливаться пациентом.
На фиг. 16A/16B регулировочные винты 230 и 231 показаны в положении, которое
приводит к максимальному времени выдерживания/инъекции.
На фиг. 17A/17B регулировочные винты 230 и 231 показаны в положении, которое
приводит к минимальному времени выдерживания/инъекции. Между этими двумя положениями время выдерживания (длительность холостого хода НХ) и время инъекции (длительность хода Н2 инъекции) можно бесступенчато устанавливать независимо друг от
друга.
После приведения механизма в исходное положение можно извлекать шприц 211.
Таким образом, в указанных примерах выполнения пользователь за счет соответствующего выполнения демпфирующего устройства для регулирования длительности хода
инъекции имеет возможность посредством перемещения соответствующей зубчатой рейки
регулировать длительность действия демпфирующего устройства внутри одного хода так,
что часть хода происходит без демпфирования, а остальная часть - с демпфированием.
В качестве альтернативного решения можно применять также демпфирующее устройство, характеристику демпфирования которого может устанавливать пользователь, с целью изменения длительности хода.
Возможны также комбинации этих мер для создания желаемой характеристики (профиля скорости) выполнения хода.
Для реализации этих альтернатив для задаваемой пользователем установки скорости/длительности хода, например хода инъекции, можно в указанных примерах выполнения применять вращательное демпфирующее устройство обычной конструкции.
Предпочтительно можно использовать вращательное демпфирующее устройство, описание которого приведено в DE 20 2006 017578.3 U1. С его помощью можно устанавливать
основное демпфирование, что обеспечивает возможность еще более гибкого согласования
профиля выполнения хода с индивидуальными потребностями пользователя.
Когда уже за счет диапазона регулирования этого основного демпфирования вращательного демпфирующего устройства, согласно DE 20 2006 017578.3 U1, достигается желаемое изменение длительности соответствующего хода, можно отказаться от регулирования
соответствующей зубчатой рейки с помощью соответствующего ей регулировочного винта, и он может оставаться в положении, в котором он обеспечивает максимальную длительность хода.
На фиг. 18 и 19 показаны два примера выполнения демпфирующего устройства, в которых сцепление зубчатой рейки в качестве определяющего ход конструктивного элемента с одним или двумя вращательными демпфирующими устройствами происходит через
планетарную передачу, которая с помощью блокировочного элемента выполняет роль
10
BY 19365 C1 2015.08.30
включателя и выключателя вращательного демпфирующего устройства. Конструктивные
элементы установлены или, соответственно, расположены в корпусе 311, 411.
Показанный на фиг. 18A-18F первый пример выполнения имеет следующую конструкцию.
Колесо 301 с внутренними зубьями и снабженное по окружности зубьями водило 302
планетарной передачи свободно установлены на валу 303. Центральное колесо 305 жестко
запрессовано на валу 303 и тем самым служит в качестве привода для соединенного с валом 303 вращательного демпфирующего устройства 304.
Водило 302 планетарной передачи жестко соединено через три оси 309 с тремя планетарными шестернями 310. Они обращаются вокруг центрального колеса 305 с помощью
зубчатого зацепления. С помощью зубчатой рейки 306 приводится во вращение колесо
301 с внутренними зубьями. Блокировочный ползунок 307 может препятствовать вращению водила 302 планетарной передачи за счет вхождения в его зубчатое зацепление. В зависимости от положения блокировочного ползунка 307 соответствующие зубчатые колеса
выполняют следующие функции:
1. Водило 302 планетарной передачи не блокировано (фиг. 18C, E).
Блокировочный ползунок 307 не блокирует водило 302 планетарной передачи. Колесо
301 с внутренними зубьями вращается, за счет чего планетарные шестерни 310 обращаются вокруг центрального колеса 305 и вызывают тем самым вращение водила 302 планетарной передачи. Тем самым центральное колесо 305 не движется, так что вращательное
демпфирующее устройство 304 не приводится в действие. Таким образом, происходит холостой ход, т.е. связанный с зубчатой рейкой 306 ход инъекционного устройства происходит без демпфирования с максимальной скоростью и тем самым в самое короткое время.
2. Водило 302 планетарной передачи блокировано (фиг. 18A, B, D, F).
Блокировочный ползунок 307 сцеплен с водилом 302 планетарной передачи. Колесо
301 с внутренними зубьями вращается за счет линейного движения зубчатой рейки 306.
Колесо 301 с внутренними зубьями приводит во вращение планетарные шестерни 310.
Поскольку водило 302 планетарной передачи фиксировано в своем положении, то отдельные планетарные шестерни 310 не обращаются вокруг центрального колеса 305. Таким
образом, планетарные шестерни 310 приводят во вращение центральное колесо 305. Поскольку оно через вал 303 соединено с вращательным демпфирующим устройством 304,
то оно приводится в действие. Таким образом, происходит демпфирование, т.е. связанный
с зубчатой рейкой 306 ход инъекционного устройства осуществляется с уменьшенной
скоростью / в течение более продолжительного времени.
При применении двух установленных друг за другом вращательных демпфирующих
устройств с различными величинами демпфирования, которые приводятся в действие указанным выше образом, возможны многие комбинации:
1) ни один из обоих блокировочных ползунков не нажат → холостой ход, отсутствие
демпфирования хода;
2) нажат лишь один блокировочный ползунок → демпфирует лишь соответствующее
вращательное демпфирующее устройство, демпфирование хода в соответствии с выбранным вращательным демпфирующим устройством;
3) нажаты оба блокировочных ползунка → демпфируют оба вращательных ползунка,
максимальное демпфирование хода.
Показанный на фиг. 19A-19H второй пример является расширением первого примера
и выполнен следующим образом.
Предусмотрены два вала 403A и 403B. Первый вал 403A служит в качестве привода
первого вращательного демпфирующего устройства 404A. На первом валу 403 расположен жестко, например напрессован, первый блокировочный диск 408A. Колесо 401 с
внутренними зубьями свободно вращается на первом валу 403A. Кроме того, центральное
колесо 405 жестко соединено с первым валом 403A. Привод осуществляется через зубчатую рейку 406, которая приводит во вращение колесо 401 с внутренними зубьями.
11
BY 19365 C1 2015.08.30
Второй вал 403B служит в качестве привода для второго вращательного демпфирующего
устройства 404B. На втором валу 403B жестко установлен второй блокировочный диск
408B. Второй блокировочный диск 408B служит в качестве водила планетарной передачи,
поскольку через три оси 409 соединены с возможностью свободного вращения три планетарные шестерни 410. Планетарные шестерни 410 приводятся во вращение через колесо 401 с
внутренними зубьями и приводят во вращение в зависимости от положения блокировочных ползунков 407A, 407B блокировочного устройства соответствующие зубчатые колеса.
Тем самым обеспечиваются следующие функции:
1. Первый блокировочный диск 408A блокирован (фиг. 19C).
Блокировочное устройство с помощью своего первого блокировочного ползунка 407A
блокирует вращение первого блокировочного диска 408A и тем самым вращение первого
вала 403A. Колесо 401 с внутренними зубьями вращается за счет линейного перемещения
зубчатой рейки 406 и приводит во вращение планетарные шестерни 410.
Поскольку первый вал 403A не может вращаться, то центральное колесо 405 фиксировано в своем положении. Тем самым планетарные шестерни 410 могут обращаться вокруг
центрального колеса 405 и приводить во вращение водило планетарной передачи / второй
блокировочный диск 408A. Поскольку он через второй вал 403B соединен со вторым вращательным демпфирующим устройством 404B, то приводится во вращение второе вращательное демпфирующее устройство 404B. Таким образом, происходит демпфирование с
помощью второго вращательного демпфирующего устройства 404B (второй блокировочный диск 408 вращается без действия).
2. Второй блокировочный диск 406 блокирован (фиг. 19B, D, E).
Блокировочное устройство блокирует через свой второй блокировочный ползунок
407B вращение второго блокировочного диска 408B и тем самым вращение второго вала
403B. Колесо 401 с внутренними зубьями вращается за счет линейного движения зубчатой
рейки 406 и приводит во вращение планетарные шестерни 410. Поскольку водило планетарной передачи (второй блокировочный диск 408B) фиксировано в своем положении,
планетарные шестерни 401 не могут обращаться вокруг центрального колеса 405. Таким
образом, планетарные шестерни 410 приводят во вращение центральное колесо 405. Поскольку оно через первый вал 403A соединено с первым вращательным демпфирующим
устройством 404A, то оно приводится во вращение. Таким образом, происходит демпфирование хода с помощью первого вращательного демпфирующего устройства 404 (первый
блокировочный диск 408A вращается без действия).
Указанные применительно к фиг. 17 и 18 конструктивные блоки с названиями "зубчатая рейка 306, 406 / планетарная передача 300, 400 / вращательное демпфирующее устройство 304, 404A, 404B" можно использовать в обоих показанных на фиг. 1-16 примерах
выполнения инъекционного устройства вместо показанных там конструктивных блоков с
названиями "зубчатая рейка 140, 240, 241 / демпфирующее устройство 150, 250, 251".
За счет подходящего соединения блокировочных ползунков с исполнительными средствами снаружи корпуса пользователь может активировать или выбирать демпфирующее
устройство, например, с целью обеспечения более медленного хода инъекции.
Таким образом, пациент получает дополнительную возможность регулирования для
индивидуального выполнения ходов "своего" инъекционного устройства.
Перечень позиций:
101, 201 - корпус;
102, 202 - первая клавиша;
102А, 202А - фиксаторный крюк;
103, 203 - приемный элемент;
104, 204 - толкатель;
105, 205 - управляющий рычаг;
107, 207 - первый регулировочный ползунок;
106, 206 - второй регулировочный ползунок;
12
BY 19365 C1 2015.08.30
106A, 206A - рампа;
206B - упор;
108, 208 - салазки;
109, 209 - ролик;
110, 210 - пружина;
111 - карпула;
211 - шприц;
112, 212 - канюля;
114, 214 - тяговый трос;
115, 215 - тяга;
116 - вторая клавиша;
116A - фиксаторный крюк;
117, 217 - рукоятка отвода назад;
118, 218 - поводок;
119, 219 - пружина поводка;
120, 220 - пружина отвода назад;
221 - фиксатор приемного элемента;
222 - направляющая фиксатора;
222A - рампа;
223 - пружина;
130, 230 - первый регулировочный винт;
231 - второй регулировочный винт;
130A, 230A - первая упорная поверхность;
231A - вторая упорная поверхность;
140, 240 - первая зубчатая рейка;
241 - вторая зубчатая рейка;
150, 250 - первое демпфирующее устройство;
251 - второе демпфирующее устройство;
300, 400 - планетарная передача;
301, 401 - колесо с внутренними зубьями;
302, 402 - водило планетарной передачи;
303, 403A, 403B - вал;
304, 404A, 404B - вращательное демпфирующее устройство;
305, 405 - центральное колесо;
306, 406 - зубчатая рейка;
307, 407A, 407B - блокировочный ползунок;
408A, 408B - блокировочный диск;
309, 409 - оси;
310, 410 - планетарные шестерни;
311, 411 - корпус.
Фиг. 1B
13
BY 19365 C1 2015.08.30
Фиг. 2A
Фиг. 2B
Фиг. 3A
Фиг. 3B
14
BY 19365 C1 2015.08.30
Фиг. 4A
Фиг. 4B
Фиг. 5A
Фиг. 5B
15
BY 19365 C1 2015.08.30
Фиг. 6A
Фиг. 6B
Фиг. 7A
Фиг. 7B
16
BY 19365 C1 2015.08.30
Фиг. 8A
Фиг. 8B
Фиг. 9A
Фиг. 9B
17
BY 19365 C1 2015.08.30
Фиг. 10A
Фиг. 10B
Фиг. 11A
Фиг. 11B
18
BY 19365 C1 2015.08.30
Фиг. 12A
Фиг. 12B
Фиг. 13A
Фиг. 13B
19
BY 19365 C1 2015.08.30
Фиг. 14A
Фиг. 14B
Фиг. 15A
Фиг. 15B
20
BY 19365 C1 2015.08.30
Фиг. 16A
Фиг. 16B
Фиг. 17A
Фиг. 17B
21
BY 19365 C1 2015.08.30
Фиг. 18A
Фиг. 18B
Фиг. 18C
Фиг. 18D
Фиг. 18E
Фиг. 18F
22
BY 19365 C1 2015.08.30
Фиг. 19A
Фиг. 19B
Фиг. 19C
23
BY 19365 C1 2015.08.30
Фиг. 19D
Фиг. 19E
Фиг. 19F
24
BY 19365 C1 2015.08.30
Фиг. 19G
Фиг. 19H
Национальный центр интеллектуальной собственности.
220034, г. Минск, ул. Козлова, 20.
25
Документ
Категория
Без категории
Просмотров
0
Размер файла
418 Кб
Теги
by19365, патент
1/--страниц
Пожаловаться на содержимое документа