close

Вход

Забыли?

вход по аккаунту

?

контейнер для крови и/или компонентов крови

код для вставки
РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
(19)
RU
(11)
2 300 365
(13)
C2
(51) МПК
A61J 1/05
(2006.01)
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(12)
ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ
(21), (22) За вка: 2005105812/14, 02.03.2005
(72) Автор(ы):
Попов Михаил Юрьевич (RU)
(24) Дата начала отсчета срока действи патента:
02.03.2005
(73) Патентообладатель(и):
Попов Михаил Юрьевич (RU)
(43) Дата публикации за вки: 10.09.2006
R U
(45) Опубликовано: 10.06.2007 Бюл. № 16
Адрес дл переписки:
141070, Московска обл., пос. Болшево, ул.
Водопроводна , 11, М.Ю. Попову
2 3 0 0 3 6 5
облегчить доступ в контейнер с помощью иглы.
Задачей насто щего изобретени вл етс облегчение доступа в контейнер дл крови и/или
компонентов крови с помощью иглы. Изобретение
обеспечивает достижение следующих нескольких
технических результатов: облегчение вскрыти контейнера при расположении его внутри другого
эластичного
герметичного
контейнера;
обеспечение возможности доступа во внутреннюю
полость емкости контейнера с помощью иглы дл введени в контейнер дополнительных веществ
и/или вз ти проб вещества, наход щегос в
контейнере; упрощение процедуры удалени воздуха из контейнера, заполненного кровью и/или
компонентами крови, с помощью иглы и шприца. 5
з.п. ф-лы, 8 ил.
R U
(57) Реферат:
Изобретение относитс к медицине и может
использоватьс при
сборе,
хранении
и
транспортировке крови. Контейнер содержит
емкость, состо щую из корпуса, содержащего
лицевую и тыльную стороны, и внутренней
полости; и лицева и/или тыльна сторона корпуса
емкости контейнера содержит, по меньшей мере,
две области, у которых различны значени пределов прочности при раст жении, лицева сторона корпуса емкости соединена с тыльной
стороной корпуса емкости посредством, по
меньшей мере, одного соединительного шва; и на
корпусе емкости расположен, по меньшей мере,
один штуцер дл доступа к внутренней полости
емкости. Выполнение контейнера позвол ет
Страница: 1
RU
C 2
C 2
(54) КОНТЕЙНЕР ДЛЯ КРОВИ И/ИЛИ КОМПОНЕНТОВ КРОВИ
2 3 0 0 3 6 5
(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске: RU 2175227 C1, 27.10.2001. SU 854399
A1, 15.08.1981. RU 40588 U1, 20.09.2004. RU
2183446 C2, 20.06.2002. WO 97/37628 A1,
16.10.1997. RU 2004104102 A1, 27.07.2005.
C 2
C 2
2 3 0 0 3 6 5
2 3 0 0 3 6 5
R U
R U
Страница: 2
RUSSIAN FEDERATION
(19)
RU
(11)
2 300 365
(13)
C2
(51) Int. Cl.
A61J 1/05
(2006.01)
FEDERAL SERVICE
FOR INTELLECTUAL PROPERTY,
PATENTS AND TRADEMARKS
(12)
ABSTRACT OF INVENTION
(21), (22) Application: 2005105812/14, 02.03.2005
(72) Inventor(s):
Popov Mikhail Jur'evich (RU)
(24) Effective date for property rights: 02.03.2005
(73) Proprietor(s):
Popov Mikhail Jur'evich (RU)
(43) Application published: 10.09.2006
R U
(45) Date of publication: 10.06.2007 Bull. 16
Mail address:
141070, Moskovskaja obl., pos. Bolshevo, ul.
Vodoprovodnaja, 11, M.Ju. Popovu
C 2
2 3 0 0 3 6 5
R U
Страница: 3
EN
6 cl, 8 dwg
C 2
(57) Abstract:
FIELD: medicine.
SUBSTANCE: container can be used for store,
collection and transportation of blood. Container
has vessel made of case, which has face and back
sides and internal cavity. As face and/or back
side of container of vessel has at least two
areas which have different values of elongation
strength. Face side of case of vessel is
connected with back side of case of vessel by
means of at least one connecting seam. At least
one coupling is disposed onto case of vessel;
coupling is used for getting access to internal
cavity of vessel. Design of container makes
access to container easier. Container can be
easily opened when it is placed inside other
elastic air-tight container. Access to container
is eased by means of needle for introduction of
additional matters into container and/or for
taking samples of matter placed into container.
Air can be easily removed from container filled
with blood and/or blood components by means of
needle and syringe.
EFFECT: eased access to container.
2 3 0 0 3 6 5
(54) CONTAINER FOR BLOOD AND/OR BLOOD COMPONENTS
RU 2 300 365 C2
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
Область техники, к которой относитс изобретение.
Изобретение относитс к медицине, а именно к медицинским приборам дл вз ти и
переливани крови, в частности к контейнерам дл крови и ее компонентов, устройства,
выполненные по изобретению могут использоватьс при сборе, хранении и
транспортировке крови и/или компонентов крови в широком диапазоне температур, а также
могут использоватьс при переливании крови и других инфузионных растворов.
Уровень техники.
Известно устройство (за вка на изобретение №95117516, РФ) дл сбора и возврата
крови (контейнер), содержащее закрепленный на стойке с помощью узла креплени жесткий корпус в виде емкости с фланцем, размещенный в жестком корпусе съемный
м гкий контейнер дл крови с крышкой, снабженный штуцерами дл крови и вакуума, и
встроенный в м гкий контейнер фильтр дл крови, в котором штуцер дл подачи вакуума
сообщен с пространством, образованным внутренней стенкой жесткого корпуса и наружной
стенкой м гкого контейнера, а внутренн полость м гкого контейнера св зана с
указанным пространством с помощью подачи в нее вакуума. Задача повышени надежности контейнера решаетс введением дополнительного жесткого корпуса дл м гкого контейнера.
Однако конструкци не обеспечивает удобства удалени воздуха из контейнера,
заполненного кровью и/или компонентами крови, а также у нее сложный доступ во
внутреннюю полость емкости контейнера дл введени в контейнер дополнительных
веществ и/или вз ти проб вещества, наход щегос в контейнере.
Известен также пакет (патент на изобретение №2127578, РФ) дл замораживани крови
и ее компонентов, содержащий два листа материала, соединенные вместе сварным швом
дл ограничени защитной зоны между листами, имеющий нижний край, два боковых кра и край доступа, причем входной узел пакета расположен на краю доступа. Листы
материала выполнены одной толщины.
У данного аналога низка надежность при транспортировке, он не имеет областей на
корпусе с повышенным удобством доступа через материал корпуса во внутреннюю полость
дл введени в пакет дополнительных веществ и/или вз ти проб вещества, наход щегос в пакете.
Известен одноразовый пакет дл выдел емой организмом человека жидкости (патент на
изобретение №2080852, РФ), содержащий мешок с полостью, ограниченной двум запечатанными по дну и бокам стенками с частично открытым верхом, и расположенное
внутри мешка и прикрепленное к его верху воронкообразное средство дл предотвращени вытекани жидкости, при этом воронкообразное средство имеет открытый широкий верхний
конец и узкий нижний конец, который расположен между верхней и нижней част ми пакета.
У данного аналога низка надежность при транспортировке.
Известен гибкий прозрачный контейнер дл хранени препаратов дл парентерального
введени (патент на изобретение №2183446, РФ), содержащий внутренний, первичный,
контейнер, заключенный в непроницаемую дл кислорода оболочку с поглотителем
кислорода дл поглощени остаточного кислорода после герметизации оболочки и
кислорода, проникающего через указанную оболочку, и, кроме того, (i) внутренний
контейнер выполнен из содержащего полипропилен гибкого полимерного материала,
совместимого с липофильными агентами и способного образовывать как посто нные, так и
отслаиваемые сварные швы; (ii) оболочка выполнена из, по существу, непроницаемого дл воды гибкого многослойного полимерного материала, содержащего а) первую, по существу,
непроницаемую дл воды полимерную пленку, способную образовывать непроницаемое
дл кислорода покрытие и соединенную с б) второй внутренней пленкой, способной
формировать дополнительное непроницаемое дл кислорода покрытие. Внутренний,
первичный, контейнер разделен на две или более камер с помощью одного или нескольких
непроницаемых отслаиваемых сварных швов, выполненных с возможностью открывани вручную с наружной стороны, когда содержимое камер желательно перемещать и ввести
пациенту через выход дл жидкости в нижней части указанного внутреннего контейнера.
Страница: 4
DE
RU 2 300 365 C2
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
Первичный контейнер выполнен из гибкой пленки, имеющей область с более высокой
температурой плавлени , вл ющейс наружной стороной, и область с более низкой
температурой плавлени , вл ющейс свариваемой внутренней стороной. Указанна внутренн область с более низкой температурой плавлени имеет возможность сварки как
посто нным сварным швом, так и отслаиваемым сварным швом, когда ее подвергают
различным сварочным воздействи м. Достоинством данного контейнера вл етс то, что в
нем заложена возможность вскрыти внутреннего контейнера при расположении его внутри
наружного эластичного герметичного контейнера.
Недостатки данного аналога следующие: не предусмотрена возможность доступа во
внутреннюю полость емкости контейнера с помощью иглы дл введени в контейнер
дополнительных веществ и/или вз ти проб вещества, наход щегос в контейнере;
сложность процедуры удалени воздуха из контейнера, заполненного кровью и/или
компонентами крови.
Известен контейнер дл крови и ее компонентов (авторское свидетельство №854399,
СССР), представл ющий собой резервуар из эластичной пленки с герметизирующими
швами, снабженный трубками и штуцерами, каждый из которых заключен в защитную
оболочку с отрывным лепестком, в котором защитна оболочка выполнена из «рукавной»
пленки.
Однако этот контейнер дл крови и ее компонентов чрезвычайно сложно вскрыть в том
случае, если он находитс в другом герметичном контейнере, а также у него не
предусмотрен доступ во внутреннюю полость емкости контейнера через оболочку дл введени в контейнер дополнительных веществ и/или вз ти проб вещества, наход щегос в контейнере.
Ближайшим аналогом - прототипом изобретени - вл етс контейнер дл крови и/или
компонентов крови (патент на изобретение №2175227, РФ), содержащий, по меньшей мере,
емкость, состо щую из корпуса, содержащего лицевую и тыльную стороны, и внутренней
полости. Корпус емкости выполнен из пленки. На одной из сторон емкости выполнена
поперечна прорезь, а на другой закреплены два штуцера дл доступа к внутренней
полости емкости, донорска трубка дл доступа к внутренней полости емкости,
герметично соединенна с канюлей полой иглы.
Недостатки прототипа следующие.
Невозможность осуществить вскрытие контейнера при расположении его внутри другого
эластичного герметичного контейнера; не предусмотрена возможность доступа во
внутреннюю полость емкости контейнера с помощью иглы дл введени в контейнер
дополнительных веществ и/или вз ти проб вещества, наход щегос в контейнере;
сложность процедуры удалени воздуха из контейнера, заполненного кровью и/или
компонентами крови.
Признаки прототипа: «контейнер дл крови и/или компонентов крови, содержащий, по
меньшей мере, емкость, состо щую из корпуса, содержащего лицевую и тыльную стороны,
и внутренней полости, и на корпусе емкости расположен, по меньшей мере, один штуцер
дл доступа к внутренней полости емкости» совпадают с признаками за вленного
изобретени .
Раскрытие изобретени .
Задачей насто щего изобретени вл етс облегчение доступа в контейнер дл крови
и/или компонентов крови с помощью иглы.
За вленный в за вке контейнер предназначен дл сбора, хранени , транспортировки
крови и/или компонентов крови в широком диапазоне температур крови и ее компонентов,
а также может быть использован дли переливани крови и других инфузионных растворов.
Изобретение обеспечивает достижение следующих нескольких технических результатов:
- облегчение вскрыти контейнера при расположении его внутри другого эластичного
герметичного контейнера;
- обеспечение возможности доступа во внутреннюю полость емкости контейнера с
помощью иглы дл введени в контейнер дополнительных веществ и/или вз ти проб
Страница: 5
RU 2 300 365 C2
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
вещества, наход щегос в контейнере;
- упрощение процедуры удалени воздуха из контейнера, заполненного кровью и/или
компонентами крови, с помощью иглы и шприца.
Достигаютс технические результаты за счет того, что контейнер дл крови и/или
компонентов крови содержит емкость, состо щую из корпуса, содержащего лицевую и
тыльную стороны, и внутренней полости; и лицева и/или тыльна сторона корпуса
емкости контейнера содержит, по меньшей мере, две области, у которых различны
значени пределов прочности при раст жении, лицева сторона корпуса емкости
соединена с тыльной стороной корпуса емкости посредством, по меньшей мере, одного
соединительного шва; и на корпусе емкости расположен, по меньшей мере, один штуцер
дл доступа к внутренней полости емкости.
От ближайшего аналога - прототипа изобретение отличаетс следующими признаками:
«лицева и/или тыльна сторона корпуса емкости контейнера содержит, по меньшей мере,
две области, у которых различны значени пределов прочности при раст жении, лицева сторона корпуса емкости соединена с тыльной стороной корпуса емкости посредством, по
меньшей мере, одного соединительного шва».
Прочность твердых тел - свойство твердых тел сопротивл тьс разрушению
(разделению на части), а также необратимому изменению формы (пластической
деформации) под действием внешних нагрузок. В зависимости от материала, вида
напр женного состо ни (раст жение, сжатие, изгиб и др.) и условий эксплуатации
(температура, врем действи нагрузки и др.) прин ты различные меры величины
прочности: максимальна сила, которую может выдержать не разруша сь материал
(элемент или образец, вырезанный из материала), предел текучести, предел упругости,
предел прочности при раст жении (временное сопротивление), предел усталости и др.
В общем случае могут выполн тьс емкости, у которых имеютс области с различными
значени ми пределов текучести, пределов упругости, пределов прочности при раст жении,
пределов усталости (при знакопеременных нагрузках).
Предел прочности элемента корпуса емкости (вырезанного из определенной области
корпуса емкости) при раст жении G определ етс следующим образом:
G=Р/S,
где Р - максимальна сила, которую может выдержать не разруша сь элемент (образец),
вырезанный из области корпуса емкости;
S - площадь поперечного сечени элемента, замеренна перед приложением силы к
элементу. Поперечное сечение нормально направлению приложени силы.
Элементы (образцы) дл сравнительных испытаний вырезают из разных областей
корпуса емкости идентичными по форме. Если корпус емкости выполнен из гладкого
листового или «рукавного» материала, то из областей корпуса вырезают параллелепипеды
идентичных размеров. Если корпус емкости выполнен из материала, имеющего сложную
форму поперечного или продольного сечени (например, материал, усиленный ребрами
жесткости, или на материале расположены выступы и впадины), то из областей корпуса
вырезают элементы, в плане имеющие формы пр моугольников идентичных размеров.
Лини действи силы перед испытани ми и при сравнительных испытани х параллельна
большему ребру параллелепипеда или большей стороне пр моугольника.
Часто при работе с кровью требуетс смешать ее с каким-либо веществом и при этом
оградить полученный раствор от воздействи окружающего воздуха. Дл этого контейнер с
кровью размещают в большем контейнере с требуемым дл смешени веществом. Дл смешени крови и вещества требуетс разорвать контейнер с кровью и не повредить
внешний контейнер. Вскрытие контейнера с кровью осуществл ют надавливанием на него.
При этом внутренний контейнер лопаетс (а внешний контейнер остаетс невредимым), и
кровь поступает во внешний контейнер, где смешиваетс с веществом. В изобретении
удобство вскрыти контейнера при расположении его внутри другого эластичного
герметичного контейнера достигаетс за счет того, что, например, на корпусе
контейнера выполн етс прослабленна область (или канавка). В патенте на изобретение
Страница: 6
RU 2 300 365 C2
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
№2183446 РФ описан контейнер, у которого удобство вскрыти внутри другого контейнера
достигалось наличием у внутреннего контейнера прослабленных соединительных швов,
которые разрываютс при надавливании на контейнер с кровью. Однако создание
прослабленных соединительных швов зачастую приводит к по влению негерметичности
шва.
Обеспечение возможности доступа во внутреннюю полость емкости контейнера с
помощью иглы дл введени в контейнер дополнительных веществ и/или вз ти проб
вещества, наход щегос в контейнере, также достигаетс за счет того, что на емкости
контейнера выполн етс прослабленна область, т.е. область с пониженной прочностью.
Такую область целесообразно располагать на лицевой стороне, помечать границы области
краской. Область материала с пониженной прочностью на разрыв будет оказывать
меньшее сопротивление игле, вводимой в емкость. Таким образом, за вленный контейнер
будет располагать расширенными возможност ми по доступу извне во внутреннюю полость
емкости контейнера. Кроме того, дл обеспечени многократного доступа в емкость через
прослабленную область материал этой емкости должен обладать повышенной
эластичностью.
За вленна конструкци контейнера позволит упростить процедуру удалени воздуха из
контейнера, заполненного кровью и/или компонентами крови, с помощью иглы и шприца.
Контейнер ориентируют так, чтобы воздушный пузырь находилс под прослабленной
областью. После чего корпус протыкают иглой и отсасывают воздух с помощью шприца до
полного удалени воздуха из контейнера. Затем игла удал етс из контейнера.
В насто щее врем дл удалени воздуха примен ют вакуумные агрегаты, которые
отсасывают воздух из емкости через трубку, прикрепленную к емкости. Однако проблема
отсоса воздуха не решаетс при отсутствии в составе контейнера трубки, надежно
соединенной с емкостью, или невозможности сориентировать воздушный пузырь в районе
соединени трубки с корпусом.
Таким образом, за вленный контейнер выгодно отличаетс от своих аналогов.
Изобретение в особых случа х использовани обеспечивает достижение следующих
нескольких дополнительных технических результатов:
упрощение утилизации за счет наличи прослабленных областей;
упрощение конструкции входного узла, выполнение его герметичным. Доступ во
внутреннюю полость емкости дл введени препаратов будет осуществл тьс через
прослабленную область корпуса емкости с помощью шприца.
Корпус емкости контейнера содержит, по меньшей мере, лицевую сторону (материал
лицевой стороны) и тыльную сторону (материал тыльной стороны). Лицева сторона
корпуса емкости соединена с тыльной стороной корпуса емкости посредством, по меньшей
мере, одного соединительного шва (например, сварного шва). При изготовлении
контейнера могут использоватьс два, три, четыре и более сварных швов. Сварные швы
выполн ютс дл ограничени и защиты внутренней полости емкости от неблагопри тных
воздействий внешней среды.
Показатель шероховатости внутренней поверхности лицевой и тыльной сторон
оцениваетс средним арифметическим отклонением профил Ra, который принимает
значени из диапазона от 0.1 мкм до 2.5 мкм.
Лицева сторона корпуса емкости содержит, по меньшей мере, две области, у которых
различны значени пределов прочности при раст жении. Область, у которой предел
прочности меньше, может использоватьс дл осуществлени доступа с помощью иглы во
внутреннюю полость емкости. Максимальное значение предела прочности при раст жении
отличаетс от минимального значени предела прочности при раст жении в 1.01-10 раз.
Это позволит в широком диапазоне варьировать свойства емкости и контейнера в целом.
Тыльна сторона корпуса емкости содержит, по меньшей мере, две области, у которых
различны значени пределов прочности при раст жении. Наличие более прочной и менее
прочной областей на тыльной стороне объ сн етс тем, что при транспортировке
наполненного контейнера (например, контейнера с кровью) не вс тыльна сторона
Страница: 7
RU 2 300 365 C2
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
контактирует с дном щика. Поэтому с целью удешевлени контейнера целесообразно
усиливать не всю поверхность тыльной стороны. Максимальное значение предела
прочности при раст жении отличаетс от минимального значени предела прочности при
раст жении в 1.01-10 раз. Это позволит в широком диапазоне варьировать свойства
емкости и контейнера в целом.
Целесообразно весь корпус емкости или часть корпуса емкости выполн ть из
эластичного полимерного материала, например, с прозрачностью от 0.25 до 0.9 и с
эластичностью от 25% до 800%. Прозрачность корпуса обеспечит визуальный контроль за
кровью или ее компонентами, наход щимис в контейнере. Эластичность корпуса в
за вленных пределах позволит перегибать и сворачивать корпус без опасени нанести
повреждение или разгерметизировать корпус.
Прозрачность материала корпуса емкости характеризуетс коэффициентом
пропускани , который равен отношению потока излучени , прошедшего через материал
(среду) корпуса, к потоку излучени , упавшему не поверхность корпуса емкости.
Эластичность e определ етс по формуле:
е=(Ly-L0)?100%/L0,
где L0 - начальна длина элемента (или участка на элементе), замеренна перед
приложением силы к элементу;
Ly - максимальна длина элемента (или участка на элементе), замеренна после
приложени силы, вызывающей максимальную упругую деформацию.
На корпусе емкости расположен, по меньшей мере, один штуцер дл доступа к
внутренней полости емкости, и к корпусу емкости присоединена, по меньшей мере, одна
трубка, соединенна с внутренней полостью емкости. Трубка и штуцер позвол т
осуществл ть св зь емкости с другими емкост ми, а также с приборами, осуществл ющими
дозированную подачу веществ в емкость. Кроме того, через штуцер к емкости может
подсоедин тьс устройство дл забора крови. Конструктивно на корпусе возможно
выполнение от 1 до 5 штуцеров и от 1 до 5 трубок.
Как вариант, корпус емкости может выполн тьс , по меньшей мере, из двух кусков
эластичного полимерного материала, в частности из эластичной полимерной пленки. Куски
полимерного материала соедин ютс между собой посредством соединительных швов.
Соединительные швы располагаютс , например, по периметру пр моугольного куска
полимерного материала.
Соединительный шов по длине может содержать, по меньшей мере, две области, у
которых различны значени пределов прочности при раст жении и/или различны значени максимальных сил, которые могут выдержать не разруша сь идентичные элементы
(образцы) этих областей. Другими словами, шов содержит прослабленную область
соединени . Така конструкци соединительного шва позволит упростить вскрытие
емкости, наход щейс внутри другой емкости, без нарушени целостности последней.
Также, как вариант, позвол ющий сократить число швов, корпус емкости может быть
выполнен из трубчатого эластичного полимерного материала, в частности из «рукавной»
эластичной полимерной пленки. В этом случае емкость герметизируетс только двум соединительными швами, что существенно повышает эксплуатационные свойства
контейнера.
В качестве эластичных полимерных материалов могут использоватьс бутадиенстирольные каучуки, поливинилхлориды и др. материалы. Дл повышени надежности
транспортировки весь корпус емкости может быть выполнен многослойным или часть
корпуса емкости выполнена многослойной.
Корпус емкости может содержать, по меньшей мере, две области, у которых
максимальное значение предела прочности при раст жении отличаетс от минимального
значени предела прочности при раст жении в 1.01-10 раз. Это позволит в широком
диапазоне варьировать свойства емкости и контейнера в целом.
Корпус емкости содержит, по меньшей мере, одну область, у которой плотность при
20°С принимает значение из диапазона от 0.9 до 1.70 г/см 3, и предел прочности при
Страница: 8
RU 2 300 365 C2
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
раст жении при 20°С принимает значение из диапазона от 5 до 200 МН/м 2. Что позволит
использовать эту область дл доступа во внутреннюю полость емкости с помощью
металлической иглы.
Корпус емкости может содержать, по меньшей мере, одну область, у которой в
продольном сечении поперечный размер сечени по длине сечени выполнен
переменным. Это позволит усилить места на корпусе, подверженные большему
воздействию трением при транспортировке (чем прочие места на корпусе). При этом
максимальное значение поперечного размера сечени отличаетс от минимального
значени поперечного размера сечени в 1.01-10 раз. Это, в свою очередь, позволит
существенно расширить возможности по усилению мест на корпусе.
Корпус емкости содержит, по меньшей мере, одну область, у которой в поперечном
сечении поперечный размер сечени по длине сечени выполнен переменным. Это
позволит усилить места на корпусе, подверженные большему воздействию трением при
транспортировке (чем прочие места на корпусе). При этом максимальное значение
поперечного размера сечени отличаетс от минимального значени поперечного размера
сечени в 1.01-10 раз. Это, в свою очередь, позволит существенно расширить
возможности по усилению мест на корпусе.
Корпус емкости может содержать, по меньшей мере, две области, у которых различны
значени максимальных сил, которые могут выдержать не разруша сь идентичные
элементы (образцы), вырезанные из этих областей. При этом большее значение
максимальной силы отличаетс от меньшего значени максимальной силы на величину из
диапазона от 1.01 до 10 раз.
Кроме того, корпус емкости контейнера может содержать, по меньшей мере, две
области, у которых различны значени пределов прочности при раст жении и различны
значени максимальных сил, которые могут выдержать не разруша сь идентичные
элементы (образцы), вырезанные из этих областей. Это может существенно расширить
возможности при транспортировке контейнера и по вариантам доступа во внутреннюю
полость емкости.
Корпус емкости может содержать, по меньшей мере, две области, у которых различны
значени пределов упругости при раст жении, и максимальное значение предела упругости
при раст жении может отличатьс от минимального значени предела упругости при
раст жении в 1.01-10 раз. Это также может существенно расширить возможности при
транспортировке контейнера и по вариантам доступа во внутреннюю полость емкости.
Доступ целесообразно осуществл ть в той области, у которой больше предел упругости.
Конструктивно емкость целесообразно выполн ть таким образом, чтобы отношение
максимального объема жидкости, располагаемой в емкости, к объему материала корпуса
составл ло величину от 1 до 1000000. Выбор значений за этим диапазоном приведет к
существенному увеличению стоимости изготовлени емкости. При этом максимальный
объем внутренней полости емкости контейнера выбирают из диапазона от 300 мл до 900
мл.
Трубка, соединенна с корпусом емкости, может также содержать, по меньшей мере, две
области, у которых различны значени пределов прочности при раст жении и/или
различны значени максимальных сил, которые могут выдержать не разруша сь
идентичные элементы (образцы) областей трубки. Это даст возможность, при
необходимости, оперативно без помощи ножа или ножниц укоротить трубку, что оказывает
большое вли ние на дальнейшую работу с контейнером.
При этом у областей трубки максимальное значение предела прочности при раст жении
отличаетс от минимального значени предела прочности при раст жении в 1.01-10 раз. И
максимальное значение максимальной силы, которую может выдержать не разруша сь
элемент области трубки, отличаетс от минимального значени максимальной силы,
которую может выдержать не разруша сь элемент области трубки, в 1.01-10 раз.
Предел прочности элемента корпуса трубки (вырезанного из определенной области
корпуса трубки) при раст жении Gт определ етс следующим образом:
Страница: 9
RU 2 300 365 C2
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
Gт=P/Sт,
где Р - максимальна сила, которую может выдержать не разруша сь элемент (образец),
вырезанный из области корпуса трубки;
Sт - площадь поперечного сечени элемента, замеренна перед приложением силы к
элементу. Поперечное сечение нормально направлению приложени силы.
Элементы (образцы) дл сравнительных испытаний вырезают из разных областей
корпуса трубки одинаковыми (или идентичными) по длине. Лини действи силы перед
испытани ми и при сравнительных испытани х параллельна образующей внешней
поверхности трубки.
Целесообразно дл представлени информации о консерванте, крови, доноре и
производителе контейнеров на лицевой стороне емкости контейнера расположить
самоклеющуюс этикетку.
Таким образом, поставленна задача изобретени решена.
Краткое описание чертежей.
Изобретение по сн етс чертежами. На фиг.1 представлен контейнер дл крови и/или
компонентов крови. На фиг.2 представлены три контейнера с кровью. У контейнеров
усилены корпуса емкостей дополнительными сло ми материала. На фиг.3 представлена
схема нагружени корпуса емкости гидростатическим давлением жидкости, наход щейс в
контейнере. По оси ординат откладываетс рассто ние вдоль корпуса емкости, по оси
абсцисс откладываетс величина гидростатического давлени . На фиг.4 представлен
заполненный контейнер в транспортировочном положении. Контейнер дл простоты
изображен схематично в виде призмы. На фиг.5 представлен контейнер с кровью внутри
другого эластичного контейнера. На фиг.6 представлена схема приложени усилий к
контейнеру дл его разрыва внутри другого контейнера. На фиг.7 и фиг.8 представлены
возможные варианты доступа через корпус емкости во внутреннюю полость емкости с
помощью шприцов.
Осуществление изобретени .
Контейнер дл крови и компонентов крови содержит емкость 1 (фиг.1), котора выполнена из "рукавной" эластичной пленки. На одной из меньших сторон емкости
выполнен двойной скругленный герметичный шов (сварной шов) 2, а на другой герметичный пр молинейный шов (сварной шов) 3. В центральной части двойного
герметичного шва 2 выполнена поперечна прорезь 4 дл удобства закреплени контейнера на штативе. В пр молинейном шве выполнены технологические отверсти 5, 6,
7, расположенные симметрично продольной оси 8 емкости 1. Отверсти служат дл закреплени контейнера на штативе. Симметрично этой же продольной оси 8 на
пр молинейном шве 3 расположены штуцеры 9, 10, технологическа трубка 11 и донорска трубка 12. Внутри емкости расположена внутренн полость 13. Корпус емкости
контейнера содержит две области 14 и 15, у которых различны значени пределов
прочности при раст жении. Различие достигаетс за счет применени дополнительного,
более прочного, чем у остальной емкости, материала на тыльной стороне 17. Корпус
емкости содержит лицевую 16 сторону (материал лицевой стороны) и тыльную 17 сторону
(материал тыльной стороны), а также правую 18 сторону, левую 19 сторону, нижнюю 20
сторону и верхнюю 21 сторону. Стороны емкости (и контейнера в целом) определ ют
относительно центра емкости 22.
Лицевые стороны корпусов емкостей контейнеров (левого и центрального,
изображенных на фиг.2) содержат три области 24, 25 и 26, у которых различны значени пределов прочности при раст жении. Максимальное значение предела прочности при
раст жении у области 26, минимальное значение - у области 24. Значени пределов
прочности различаютс в 10 раз. Это значение из диапазона от 1.01 до 10. Если
различие составит 1.01, то технические результаты также будут достигнуты.
У этих областей различны и максимальные силы, которые могут выдержать. не
разруша сь. элементы (образцы), вырезанные из этих областей корпусов емкостей.
Тыльна сторона корпуса емкости 23 контейнера (изображенного на фиг.2) содержит три
Страница: 10
RU 2 300 365 C2
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
области 27, 28 и 29, у которых различны значени пределов прочности при раст жении.
Максимальное значение предела прочности при раст жении у области 29, минимальное
значение у области 27. Значени пределов прочности различаютс в 10 раз. Это значение
из диапазона от 1.01 до 10. Увеличение предела прочности достигаетс применением в
качестве дополнительных более прочных материалов.
Элементы контейнера также могут выполн тьс из металла, например алюминиевой
фольги.
Абсолютна максимальна величина предела прочности материала (или материалов)
определенной области при раст жении при 20°С принимает значение 200 МН/м 2, что из
диапазона от 5 МН/м 2 до 200 МН/м 2.
Контейнер и в том числе его емкость целесообразно выполн ть из эластичного
полимерного материала, например термопласта или эластомера, с прозрачностью 0.9 (из
диапазона от 0.25 до 0.9) и эластичностью 25% (из диапазона от 25% до 800%).
Эластичность и прозрачность обуславливают добавки и красители.
В качестве термопласта может примен тьс полиэтилен (плотностью 0.918-0.968 г/см 3,
предел прочности при раст жении 8-45 МН/м 2).
Контейнер может изготавливатьс из полистирола с эластомером в качестве
наполнител (плотностью 0.99-1.03 г/см 3, предел прочности при раст жении до 30 МН/м 2).
Также контейнер может изготавливатьс из поливинилхлорида (плотностью 1.35-1.43
г/см 3, предел прочности при раст жении до 40-60 Мн/м 2).
Контейнер может изготавливатьс из синтетической смолы, например фенолоформальдегидной (плотностью 1.3-1.9 г/см 3, предел прочности при раст жении до 30-200
МН/м 2 и более).
Области с различными значени ми предела прочности на поверхности контейнера могут
формироватьс в процессе полимеризации, например, под действием ионизирующих
излучений различной интенсивности и продолжительности или путем обработки
поверхности полимера растворител ми (разм гчител ми полимера).
Контейнер, изображенный на фиг.2, содержит три штуцера 30, 31 и 32 дл доступа к
внутренней полости емкости и три трубки 33, 34 и 35, соединенные с внутренней
полостью емкости.
Максимальный объем внутренней полости емкости контейнера 900 мл.
Удобно корпус емкости выполн ть, по меньшей мере, из двух кусков листового
эластичного полимерного материала, в частности из эластичных полимерных пленок.
Однако по сравнению с емкостью, выполненной из трубчатого материала (или «рукавной»
пленки), у емкости, выполненной из кусков листового эластичного материала, больше
соединительных швов.
Контейнер 36, изображенный на фиг.2, имеет емкость, полностью выполненную
многослойной, а именно из трех слоев 37, 38 и 39.
Корпус емкости 23 выполнен частично многослойным дл эффективной компенсации
гидростатического давлени жидкости (крови и/или ее компонентов). На фиг.3 изображена
схема нагружени корпуса емкости гидростатическим давлением. Гидростатическое
давление Р на рассто нии h от верхнего уровн жидкости определ етс по формуле:
P=P0+h?j?G?n,
где P0 - давление в воздушной полости над жидкостью;
j - плотность жидкости;
G - ускорение свободного падени ;
n - величина перегрузки при транспортировке.
Прочностные характеристики материала сло 24 (фиг.2) определ ютс гидростатическим давлением 40 (фиг.3), характеристики материала сло 25 (фиг.2)
определ ютс гидростатическим давлением 41, характеристики материала сло 26 (фиг.2)
определ ютс гидростатическим давлением 42.
Характеристики материала (предел прочности) внешнего сло тыльной стороны 43
Страница: 11
RU 2 300 365 C2
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
(фиг.4) определ ютс величиной механических воздействий на этот слой со стороны дна
коробки 44, например, при транспортировке. Этим же воздействием определ етс и
величина поперечного размера 59 тыльной стороны корпуса емкости.
Характеристики материала области 45 (фиг.5) определ ютс , исход из требовани минимизации усили 46 (фиг.6) при разрыве емкости контейнера 47 внутри внешней
емкости 48 без нарушени герметичности последней (внешней емкости 48). При
воздействии силой 46 (фиг.6) на емкость контейнера 47 жидкость 49, наход ща с в этой
емкости, давит на корпус и перемещаетс в направлени х 50 и 51 и вызывает
раст гивающее, а затем и разрывающее усилие в области 45. После чего жидкость,
наход ща с в емкости 47, попадает во внутреннюю полость емкости 48.
Характеристики материала областей 52, 53 и 54 (фиг.7), а также области 55 (фиг.8)
определ ютс , исход из требовани минимизации усили проникновени иглы шприца 56
и 57 во внутреннюю полость емкости. Дл удобства доступа во внутреннюю полость
емкости контейнера целесообразно область доступа (область 52, 53, 54, 55) выполн ть
плотностью, при 20°С равной, например, 1 г/см 3 (из диапазона от 0.9 до 1.70 г/см 3).
Причем материал области доступа антисептический.
На фиг.2 изображено продольное сечение емкости 23, у которого поперечный размер 58
сечени по длине сечени выполнен переменным, т.е. измен етс три раза. Причем
максимальное значение поперечного размера сечени отличаетс от минимального
значени поперечного размера сечени в три раза (из диапазона значений от 1.01-10 раз).
На фиг.4 изображено поперечное сечение емкости с жидкостью, у которого поперечный
размер 59 сечени по длине сечени выполнен переменным, т.е. измен етс два раза.
Причем максимальное значение поперечного размера сечени отличаетс от
минимального значени поперечного размера сечени также в два раза (из диапазона
значений от 1.01-10 раз).
В независимом пункте формулы за влены следующие альтернативные варианты
изобретени :
а) корпус емкости контейнера содержит, по меньшей мере, две области, у которых
различны значени пределов прочности при раст жении и различны значени максимальных сил, которые могут выдержать не разруша сь идентичные элементы
(об??азцы) этих областей. Данна конструкци реализуетс в том случае, когда области,
например лицева и тыльна сторона корпуса емкости, выполнены из материалов с
различными прочностными свойствами, но одинаковой толщины. Тогда различны значени максимальных сил, которые могут выдержать не разруша сь идентичные элементы
(образцы) этих областей, и различны значени пределов прочности при раст жении;
б) корпус емкости контейнера содержит, по меньшей мере, две области, у которых
различны значени пределов прочности при раст жении. Данна конструкци реализуетс в том случае, когда области корпуса емкости выполнены из материалов с различными
прочностными свойствами и одинаковой толщины. Кроме того, возможен вариант, когда
области корпуса емкости выполнены с одинаковыми значени максимальных сил, которые
могут выдержать не разруша сь идентичные элементы, и различными толщинами
материалов областей. В этом случае должно выполн тьс условие (условие равенства
максимальных сил):
G1?S1=G2?S2,
где G1 и S1 - предел прочности при раст жении и площадь поперечного сечени (завис ща от толщины материала области) 1-й области;
G2 и S2 - предел прочности при раст жении и площадь поперечного сечени 2-й области;
в) корпус емкости контейнера содержит, по меньшей мере, две области, у которых
различны значени максимальных сил, которые могут выдержать не разруша сь
идентичные элементы (образцы) этих областей. В этом случае должно выполн тьс неравенство (условие неравенства максимальных сил):
G1?S1?G2?S2.
Возможен вариант, когда области корпуса емкости выполнены с различными значени Страница: 12
RU 2 300 365 C2
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
максимальных сил, которые могут выдержать не разруша сь идентичные элементы, и
различными толщинами материалов областей при одинаковых значени х пределов
прочности при раст жении.
В материалах изобретени альтернативные признаки применены при описании свойств
трубки и соединительного шва. Дл доказательства реализуемости альтернативных
признаков может использоватьс вышеприведенный подход.
Используетс за вленный контейнер следующим образом.
Повышение надежности контейнера при транспортировке достигаетс выполнением
корпуса емкости с усиленной областью, например, на тыльной стороне корпуса (как
показано на фиг.1, позиции 14 и 15). Усиленна область 15 воспринимает повышенные
нагрузки трением при транспортировке. Наружный материал данной области выбирают
таким образом, чтобы его прочность была больше, например, в 10 раз, чем прочность
остального материала корпуса. При этом достигаетс существенна экономи материала,
идущего на производство контейнера. При традиционном подходе с повышенной
прочностью выполн ют весь корпус емкости. При этом масса емкости необоснованно
завышена в 2 раза.
Задача облегчени вскрыти контейнера при расположении его внутри другого
эластичного герметичного контейнера у аналога (описанного выше) решалась путем
создани прослабленных соединительных швов. В за вке предлагаетс создание
прослабленных областей материала без нарушени герметичности материала. У
прослабленной области предел прочности при раст жении должен быть меньше, чем у
остального материала корпуса емкости. Механизм вскрыти за вленной емкости описан
выше. Удобно получать область с уменьшенным пределом прочности путем обработки
области низкими температурами, в том числе криогенными (обработкой поверхности
области жидким азотом).
У за вленного контейнера, как и у аналогов, доступ во внутреннюю полость емкости
может быть осуществлен через штуцеры и трубки. В отличии от аналогов за вленный
контейнер имеет дополнительные расширенные возможности по доступу во внутреннюю
полость емкости контейнера с помощью иглы дл введени в контейнер дополнительных
веществ и/или вз ти проб вещества, наход щегос в контейнере. Расширение
возможностей достигаетс за счет выполнени на корпусе емкости областей (областей
доступа) с пониженным сопротивлением проникновению иглы. Области выполн ютс воздействием химических веществ на определенную область на корпусе емкости,
например воздействием на полимерную пленку корпуса диметилкетонами или раствором
уксусной кислоты.
Корпус емкости может выполн тьс двухслойным. Материал внутреннего сло выполн етс с использованием пластификатора. Материал наружного сло выполн етс без пластификатора. Материал наружного сло покрывает не весь материал внутреннего
сло , оставлены области легкого доступа иглы во внутреннюю полость емкости. Области
легкого доступа иглы во внутреннюю полость емкости могут использоватьс дл удалени воздуха из внутренней полости по средством шприца.
Таким образом, при реализации изобретени будет решена за вленна задача, а также
будут достигнуты за вленные выше технические результаты.
Формула изобретени 1. Контейнер дл крови и/или компонентов крови, содержащий емкость, состо щую из
корпуса, содержащего лицевую и тыльную стороны, и внутренней полости; и лицева и/или
тыльна сторона корпуса емкости контейнера содержит, по меньшей мере, две области, у
которых различны значени пределов прочности при раст жении, лицева сторона корпуса
емкости соединена с тыльной стороной корпуса емкости посредством, по меньшей мере,
одного соединительного шва и на корпусе емкости расположен, по меньшей мере, один
штуцер дл доступа к внутренней полости емкости.
2. Контейнер по п.1, отличающийс тем, что соединительный шов по длине содержит, по
Страница: 13
CL
RU 2 300 365 C2
5
10
меньшей мере, две области, у которых различны значени пределов прочности при
раст жении.
3. Контейнер по п.1, отличающийс тем, что весь корпус емкости или часть корпуса
емкости выполнена из эластичного полимерного материала.
4. Контейнер по п.1, отличающийс тем, что корпус емкости выполнен, по меньшей
мере, из двух кусков эластичного полимерного материала, в частности из эластичной
полимерной пленки.
5. Контейнер по п.1, отличающийс тем, что корпус емкости выполнен из трубчатого
эластичного полимерного материала, в частности из «рукавной» эластичной полимерной
пленки.
6. Контейнер по п.1, отличающийс тем, что весь корпус емкости выполнен
многослойным (по меньшей мере, из двух слоев) или часть корпуса емкости выполнена
многослойной.
15
20
25
30
35
40
45
50
Страница: 14
RU 2 300 365 C2
Страница: 15
DR
RU 2 300 365 C2
Страница: 16
RU 2 300 365 C2
Страница: 17
пофильными агентами и способного образовывать как посто нные, так и
отслаиваемые сварные швы; (ii) оболочка выполнена из, по существу, непроницаемого дл воды гибкого многослойного полимерного материала, содержащего а) первую, по существу,
непроницаемую дл воды полимерную пленку, способную образовывать непроницаемое
дл кислорода покрытие и соединенную с б) второй внутренней пленкой, способной
формировать дополнительное непроницаемое дл кислорода покрытие. Внутренний,
первичный, контейнер разделен на две или более камер с помощью одного или нескольких
непроницаемых отслаиваемых сварных швов, выполненных с возможностью открывани вручную с наружной стороны, когда содержимое камер желательно перемещать и ввести
пациенту через выход дл жидкости в нижней части указанного внутреннего контейнера.
Страница: 4
DE
RU 2 300 365 C2
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
Первичный контейнер выполнен из гибкой пленки, имеющей область с более высокой
температурой плавлени , вл ющейс наружной стороной, и область с более низкой
температурой плавлени , вл ющейс свариваемой внутренней стороной. Указанна внутренн область с более низкой температурой плавлени имеет возможность сварки как
посто нным сварным швом, так и отслаиваемым сварным швом, когда ее подвергают
различным сварочным воздействи м. Достоинством данного контейнера вл етс то, что в
нем заложена возможность вскрыти внутреннего контейнера при расположении его внутри
наружного эластичного герметичного контейнера.
Недостатки данного аналога следующие: не предусмотрена возможность доступа во
внутреннюю полость емкости контейнера с помощью иглы дл введени в контейнер
дополнительных веществ и/или вз ти проб вещества, наход щегос в контейнере;
сложность процедуры удалени воздуха из контейнера, заполненного кровью и/или
компонентами крови.
Известен контейнер дл крови и ее компонентов (авторское свидетельство №854399,
СССР), представл ющий собой резервуар из эластичной пленки с герметизирующими
швами, снабженный трубками и штуцерами, каждый из которых заключен в защитную
оболочку с отрывным лепестком, в котором защитна оболочка выполнена из «рукавной»
пленки.
Однако этот контейнер дл крови и ее компонентов чрезвычайно сложно вскрыть в том
случае, если он находитс в другом герметичном контейнере, а также у него не
предусмотрен доступ во внутреннюю полость емкости контейнера через оболочку дл введени в контейнер дополнительных веществ и/или вз ти проб вещества, наход щегос в контейнере.
Ближайшим аналогом - прототипом изобретени - вл етс контейнер дл крови и/или
компонентов крови (патент на изобретение №2175227, РФ), содержащий, по меньшей мере,
емкость, состо щую из корпуса, содержащего лицевую и тыльную стороны, и внутренней
полости. Корпус емкости выполнен из пленки. На одной из сторон емкости выполнена
поперечна прорезь, а на другой закреплены два штуцера дл доступа к внутренней
полости емкости, донорска трубка дл доступа к внутренней полости емкости,
герметично соединенна с канюлей полой иглы.
Недостатки прототипа следующие.
Невозможность осуществить вскрытие контейнера при расположении его внутри другого
эластичного герметичного контейнера; не предусмотрена возможность доступа во
внутреннюю полость емкости контейнера с помощью иглы дл введени в контейнер
дополнительных веществ и/или вз ти проб вещества, наход щегос в контейнере;
сложность процедуры удалени воздуха из контейнера, заполненного кровью и/или
компонентами крови.
Признаки прототипа: «контейнер дл крови и/или компонентов крови, содержащий, по
меньшей мере, емкость, состо щую из корпуса, содержащего лицевую и тыльную стороны,
и внутренней полости, и на корпусе емкости расположен, по меньшей мере, один штуцер
дл доступа к внутренней полости емкости» совпадают с признаками за вленного
изобретени .
Раскрытие изобретени .
Задачей насто щего изобретени вл етс облегчение доступа в контейнер дл крови
и/или компонентов крови с помощью иглы.
За вленный в за вке контейнер предназначен дл сбора, хранени , транспортировки
крови и/или компонентов крови в широком диапазоне температур крови и ее компонентов,
а также может быть использован дли переливани крови и других инфузионных растворов.
Изобретение обеспечивает достижение следующих нескольких технических результатов:
- облегчение вскрыти контейнера при расположении его внутри другого эластичного
герметичного контейнера;
- обеспечение возможности доступа во внутреннюю полость емкости контейнера с
помощью иглы дл введени в контейнер дополнительных веществ и/или вз ти проб
Страница: 5
RU 2 300 365 C2
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
вещества, наход щегос в контейнере;
- упрощение процедуры удалени воздуха из контейнера, заполненного кровью и/или
компонентами крови, с помощью иглы и шприца.
Достигаютс технические результаты за счет того, что контейнер дл крови и/или
компонентов крови содержит емкость, состо щую из корпуса, содержащего лицевую и
тыльную стороны, и внутренней полости; и лицева и/или тыльна сторона корпуса
емкости контейнера содержит, по меньшей мере, две области, у которых различны
значени пределов прочности при раст жении, лицева сторона корпуса емкости
соединена с тыльной стороной корпуса емкости посредством, по меньшей мере, одного
соединительного шва; и на корпусе емкости расположен, по меньшей мере, один штуцер
дл доступа к внутренней полости емкости.
От ближайшего аналога - прототипа изобретение отличаетс следующими признаками:
«лицева и/или тыльна сторона корпуса емкости контейнера содержит, по меньшей мере,
две области, у которых различны значени пределов прочности при раст жении, лицева сторона корпуса емкости соединена с тыльной стороной корпуса емкости посредством, по
меньшей мере, одного соединительного шва».
Прочность твердых тел - свойство твердых тел сопротивл тьс разрушению
(разделению на части), а также необратимому изменению формы (пластической
деформации) под действием внешних нагрузок. В зависимости от материала, вида
напр женного состо ни (раст жение, сжатие, изгиб и др.) и условий эксплуатации
(температура, врем действи нагрузки и др.) прин ты различные меры величины
прочности: максимальна сила, которую может выдержать не разруша сь материал
(элемент или образец, вырезанный из материала), предел текучести, предел упругости,
предел прочности при раст жении (временное сопротивление), предел усталости и др.
В общем случае могут выполн тьс емкости, у которых имеютс области с различными
значени ми пределов текучести, пределов упругости, пределов прочности при раст жении,
пределов усталости (при знакопеременных нагрузках).
Предел прочности элемента корпуса емкости (вырезанного из определенной области
корпуса емкости) при раст жении G определ етс следующим образом:
G=Р/S,
где Р - максимальна сила, которую может выдержать не разруша сь элемент (образец),
вырезанный из области корпуса емкости;
S - площадь поперечного сечени элемента, замеренна перед приложением силы к
элементу. Поперечное сечение нормально направлению приложени силы.
Элементы (образцы) дл сравнительных испытаний вырезают из разных областей
корпуса емкости идентичными по форме. Если корпус емкости выполнен из гладкого
листового или «рукавного» материала, то из областей корпуса вырезают параллелепипеды
идентичных размеров. Если корпус емкости выполнен из материала, имеющего сложную
форму поперечного или продольного сечени (например, материал, усиленный ребрами
жесткости, или на материале расположены выступы и впадины), то из областей корпуса
вырезают элементы, в плане имеющие формы пр моугольников идентичных размеров.
Лини действи силы перед испытани ми и при сравнительных испытани х параллельна
большему ребру параллелепипеда или большей стороне пр моугольника.
Часто при работе с кровью требуетс смешать ее с каким-либо веществом и при этом
оградить полученный раствор от воздействи окружающего воздуха. Дл этого контейнер с
кровью размещают в большем контейнере с требуемым дл смешени веществом. Дл смешени крови и вещества требуетс разорвать контейнер с кровью и не повредить
внешний контейнер. Вскрытие контейнера с кровью осуществл ют надавливанием на него.
При этом внутренний контейнер лопаетс (а внешний контейнер остаетс невредимым), и
кровь поступает во внешний контейнер, где смешиваетс с веществом. В изобретении
удобство вскрыти контейнера при расположении его внутри другого эластичного
герметичного контейнера достигаетс за счет того, что, например, на корпусе
контейнера выполн етс прослабленна область (или канавка). В патенте на изобретение
Страница: 6
RU 2 300 365 C2
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
№2183446 РФ описан контейнер, у которого удобство вскрыти внутри другого контейнера
достигалось наличием у внутреннего контейнера прослабленных соединительных швов,
которые разрываютс при надавливании на контейнер с кровью. Однако создание
прослабленных соединительных швов зачастую приводит к по влению негерметичности
шва.
Обеспечение возможности доступа во внутреннюю полость емкости контейнера с
помощью иглы дл введени в контейнер дополнительных веществ и/или вз ти проб
вещества, наход щегос в контейнере, также достигаетс за счет того, что на емкости
контейнера выполн етс прослабленна область, т.е. область с пониженной прочностью.
Такую область целесообразно располагать на лицевой стороне, помечать границы области
краской. Область материала с пониженной прочностью на разрыв будет оказывать
меньшее сопротивление игле, вводимой в емкость. Таким образом, за вленный контейнер
будет располагать расширенными возможност ми по доступу извне во внутреннюю полость
емкости контейнера. Кроме того, дл обеспечени многократного доступа в емкость через
прослабленную область материал этой емкости должен обладать повышенной
эластичностью.
За вленна конструкци контейнера позволит упростить процедуру удалени воздуха из
контейнера, заполненного кровью и/или компонентами крови, с помощью иглы и шприца.
Контейнер ориентируют так, чтобы воздушный пузырь находилс под прослабленной
областью. После чего корпус протыкают иглой и отсасывают воздух с помощью шприца до
полного удалени воздуха из контейнера. Затем игла удал етс из контейнера.
В насто щее врем дл удалени воздуха примен ют вакуумные агрегаты, которые
отсасывают воздух из емкости через трубку, прикрепленную к емкости. Однако проблема
отсоса воздуха не решаетс при отсутствии в составе контейнера трубки, надежно
соединенной с емкостью, или невозможности сориентировать воздушный пузырь в районе
соединени трубки с корпусом.
Таким образом, за вленный контейнер выгодно отличаетс от своих аналогов.
Изобретение в особых случа х использовани обеспечивает достижение следующих
нескольких дополнительных технических результатов:
упрощение утилизации за счет наличи прослабленных областей;
упрощение конструкции входного узла, выполнение его герметичным. Доступ во
внутреннюю полость емкости дл введени препаратов будет осуществл тьс через
прослабленную область корпуса емкости с помощью шприца.
Корпус емкости контейнера содержит, по меньшей мере, лицевую сторону (материал
лицевой стороны) и тыльную сторону (материал тыльной стороны). Лицева сторона
корпуса емкости соединена с тыльной стороной корпуса емкости посредством, по меньшей
мере, одного соединительного шва (например, сварного шва). При изготовлении
контейнера могут использоватьс два, три, четыре и более сварных швов. Сварные швы
выполн ютс дл ограничени и защиты внутренней полости емкости от неблагопри тных
воздействий внешней среды.
Показатель шероховатости внутренней поверхности лицевой и тыльной сторон
оцениваетс средним арифметическим отклонением профил Ra, который принимает
значени из диапазона от 0.1 мкм до 2.5 мкм.
Лицева сторона корпуса емкости содержит, по меньшей мере, две области, у которых
различны значени пределов прочности при раст жении. Область, у которой предел
прочности меньше, может использоватьс дл осуществлени доступа с помощью иглы во
внутреннюю полость емкости. Максимальное значение предела прочности при раст жении
отличаетс от минимального значени предела прочности при раст жении в 1.01-10 раз.
Это позволит в широком диапазоне варьировать свойства емкости и контейнера в целом.
Тыльна сторона корпуса емкости содержит, по меньшей мере, две области, у которых
различны значени пределов прочности при раст жении. Наличие более прочной и менее
прочной областей на тыльной стороне объ сн етс тем, что при транспортировке
наполненного контейнера (например, контейнера с кровью) не вс тыльна сторона
Страница: 7
RU 2 300 365 C2
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
контактирует с дном щика. Поэтому с целью удешевлени контейнера целесообразно
усиливать не всю поверхность тыльной стороны. Максимальное значение предела
прочности при раст жении отличаетс от минимального значени предела прочности при
раст жении в 1.01-10 раз. Это позволит в широком диапазоне варьировать свойства
емкости и контейнера в целом.
Целесообразно весь корпус емкости или часть корпуса емкости выполн ть из
эластичного полимерного материала, например, с прозрачностью от 0.25 до 0.9 и с
эластичностью от 25% до 800%. Прозрачность корпуса обеспечит визуальный контроль за
кровью или ее компонентами, наход щимис в контейнере. Эластичность корпуса в
за вленных пределах позволит перегибать и сворачивать корпус без опасени нанести
повреждение или разгерметизировать корпус.
Прозрачность материала корпуса емкости характеризуетс коэффициентом
пропускани , который равен отношению потока излучени , прошедшего через материал
(среду) корпуса, к потоку излучени , упавшему не поверхность корпуса емкости.
Эластичность e определ етс по формуле:
е=(Ly-L0)?100%/L0,
где L0 - начальна длина элемента (или участка на элементе), замеренна перед
приложением силы к элементу;
Ly - максимальна длина элемента (или участка на элементе), замеренна после
приложени силы, вызывающей максимальную упругую деформацию.
На корпусе емкости расположен, по меньшей мере, один штуцер дл доступа к
внутренней полости емкости, и к корпусу емкости присоединена, по меньшей мере, одна
трубка, соединенна с внутренней полостью емкости. Трубка и штуцер позвол т
осуществл ть св зь емкости с другими емкост ми, а также с приборами, осуществл ющими
дозированную подачу веществ в емкость. Кроме того, через штуцер к емкости может
подсоедин тьс устройство дл забора крови. Конструктивно на корпусе возможно
выполнение от 1 до 5 штуцеров и от 1 до 5 трубок.
Как вариант, корпус емкости может выполн тьс , по меньшей мере, из двух кусков
эластичного полимерного материала, в частности из эластичной полимерной пленки. Куски
полимерного материала соедин ютс между собой посредством соединительных швов.
Соединительные швы располагаютс , например, по периметру пр моугольного куска
полимерного материала.
Соединительный шов по длине может содержать, по меньшей мере, две области, у
которых различны значени пределов прочности при раст жении и/или различны значени максимальных сил, которые могут выдержать не разруша сь идентичные элементы
(образцы) этих областей. Другими словами, шов содержит прослабленную область
соединени . Така конструкци соединительного шва позволит упростить вскрытие
емкости, наход щейс внутри другой емкости, без нарушени целостности последней.
Также, как вариант, позвол ющий сократить число швов, корпус емкости может быть
выполнен из трубчатого эластичного полимерного материала, в частности из «рукавной»
эластичной полимерной пленки. В этом случае емкость герметизируетс только двум соединительными швами, что существенно повышает эксплуатационные свойства
контейнера.
В качестве эластичных полимерных материалов могут использоватьс бутадиенстирольные каучуки, поливинилхлориды и др. материалы. Дл повышени надежности
транспортировки весь корпус емкости может быть выполнен многослойным или часть
корпуса емкости выполнена многослойной.
Корпус емкости может содержать, по меньшей мере, две области, у которых
максимальное значение предела прочности при раст жении отличаетс от минимального
значени предела прочности при раст жении в 1.01-10 раз. Это позволит в широком
диапазоне варьировать свойства емкости и контейнера в целом.
Корпус емкости содержит, по меньшей мере, одну область, у которой плотность при
20°С принимает значение из диапазона от 0.9 до 1.70 г/см 3, и предел прочности при
Страница: 8
RU 2 300 365 C2
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
раст жении при 20°С принимает значение из диапазона от 5 до 200 МН/м 2. Что позволит
использовать эту область дл доступа во внутреннюю полость емкости с помощью
металлической иглы.
Корпус емкости может содержать, по меньшей мере, одну область, у которой в
продольном сечении поперечный размер сечени по длине сечени выполнен
переменным. Это позволит усилить места на корпусе, подверженные большему
воздействию трением при транспортировке (чем прочие места на корпусе). При этом
максимальное значение поперечного размера сечени отличаетс от минимального
значени поперечного размера сечени в 1.01-10 раз. Это, в свою очередь, позволит
существенно расширить возможности по усилению мест на корпусе.
Корпус емкости содержит, по меньшей мере, одну область, у которой в поперечном
сечении поперечный размер сечени по длине сечени выполнен переменным. Это
позволит усилить места на корпусе, подверженные большему воздействию трением при
транспортировке (чем прочие места на корпусе). При этом максимальное значение
поперечного размера сечени отличаетс от минимального значени поперечного размера
сечени в 1.01-10 раз. Это, в свою очередь, позволит существенно расширить
возможности по усилению мест на корпусе.
Корпус емкости может содержать, по меньшей мере, две области, у которых различны
значени максимальных сил, которые могут выдержать не разруша сь идентичные
элементы (образцы), вырезанные из этих областей. При этом большее значение
максимальной силы отличаетс от меньшего значени максимальной силы на величину из
диапазона от 1.01 до 10 раз.
Кроме того, корпус емкости контейнера может содержать, по меньшей мере, две
области, у которых различны значени пределов прочности при раст жении и различны
значени максимальных сил, которые могут выдержать не разруша сь идентичные
элементы (образцы), вырезанные из этих областей. Это может существенно расширить
возможности при транспортировке контейнера и по вариантам доступа во внутреннюю
полость емкости.
Корпус емкости может содержать, по меньшей мере, две области, у которых различны
значени пределов упругости при раст жении, и максимальное значение предела упругости
при раст жении может отличатьс от минимального значени предела упругости при
раст жении в 1.01-10 раз. Это также может существенно расширить возможности при
транспортировке контейнера и по вариантам доступа во внутреннюю полость емкости.
Доступ целесообразно осуществл ть в той области, у которой больше предел упругости.
Конструктивно емкость целесообразно выполн ть таким образом, чтобы отношение
максимального объема жидкости, располагаемой в емкости, к объему материала корпуса
составл ло величину от 1 до 1000000. Выбор значений за этим диапазоном приведет к
существенному увеличению стоимости изготовлени емкости. При этом максимальный
объем внутренней полости емкости контейнера выбирают из диапазона от 300 мл до 900
мл.
Трубка, соединенна с корпусом емкости, может также содержать, по меньшей мере, две
области, у которых различны значени пределов прочности при раст жении и/или
различны значени максимальных сил, которые могут выдержать не разруша сь
идентичные элементы (образцы) областей трубки. Это даст возможность, при
необходимости, оперативно без помощи ножа или ножниц укоротить трубку, что оказывает
большое вли ние на дальнейшую работу с контейнером.
При этом у областей трубки максимальное значение предела прочности при раст жении
отличаетс от минимального значени предела прочности при раст жении в 1.01-10 раз. И
максимальное значение максимальной силы, которую может выдержать не разруша сь
элемент области трубки, отличаетс от минимального значени максимальной силы,
которую может выдержать не разруша сь элемент области трубки, в 1.01-10 раз.
Предел прочности элемента корпуса трубки (вырезанного из определенной области
корпуса трубки) при раст жении Gт определ етс следующим образом:
Страница: 9
RU 2 300 365 C2
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
Gт=P/Sт,
где Р - максимальна сила, которую может выдержать не разруша сь элемент (образец),
вырезанный из области корпуса трубки;
Sт - площадь поперечного сечени элемента, замеренна перед приложением силы к
элементу. Поперечное сечение нормально направлению приложени силы.
Элементы (образцы) дл сравнительных испытаний вырезают из разных областей
корпуса трубки одинаковыми (или идентичными) по длине. Лини действи силы перед
испытани ми и при сравнительных испытани х параллельна образующей внешней
поверхности трубки.
Целесообразно дл представлени информации о консерванте, крови, доноре и
производителе контейнеров на лицевой стороне емкости контейнера расположить
самоклеющуюс этикетку.
Таким образом, поставленна задача изобретени решена.
Краткое описание чертежей.
Изобретение по сн етс чертежами. На фиг.1 представлен контейнер дл крови и/или
компонентов крови. На фиг.2 представлены три контейнера с кровью. У контейнеров
усилены корпуса емкостей дополнительными сло ми материала. На фиг.3 представлена
схема нагружени корпуса емкости гидростатическим давлением жидкости, наход щейс в
контейнере. По оси ординат откладываетс рассто ние вдоль корпуса емкости, по оси
абсцисс откладываетс величина гидростатического давлени . На фиг.4 представлен
заполненный контейнер в транспортировочном положении. Контейнер дл простоты
изображен схематично в виде призмы. На фиг.5 представлен контейнер с кровью внутри
другого эластичного контейнера. На фиг.6 представлена схема приложени усилий к
контейнеру дл его разрыва внутри другого контейнера. На фиг.7 и фиг.8 представлены
возможные варианты доступа через корпус емкости во внутреннюю полость емкости с
помощью шприцов.
Осуществление изобретени .
Контейнер дл крови и компонентов крови содержит емкость 1 (фиг.1), котора выполнена из "рукавной" эластичной пленки. На одной из меньших сторон емкости
выполнен двойной скругленный герметичный шов (сварной шов) 2, а на другой герметичный пр молинейный шов (сварной шов) 3. В центральной части двойного
герметичного шва 2 выполнена поперечна прорезь 4 дл удобства закреплени контейнера на штативе. В пр молинейном шве выполнены технологические отверсти 5, 6,
7, расположенные симметрично продольной оси 8 емкости 1. Отверсти служат дл закреплени контейнера на штативе. Симметрично этой же продольной оси 8 на
пр молинейном шве 3 расположены штуцеры 9, 10, технологическа трубка 11 и донорска трубка 12. Внутри емкости расположена внутренн полость 13. Корпус емкости
контейнера содержит две области 14 и 15, у которых различны значени пределов
прочности при раст жении. Различие достигаетс за счет применени дополнительного,
более прочного, чем у остальной емкости, материала на тыльной стороне 17. Корпус
емкости содержит лицевую 16 сторону (материал лицевой стороны) и тыльную 17 сторону
(материал тыльной стороны), а также правую 18 сторону, левую 19 сторону, нижнюю 20
сторону и верхнюю 21 сторону. Стороны емкости (и контейнера в целом) определ ют
относительно центра емкости 22.
Лицевые стороны корпусов емкостей контейнеров (левого и центрального,
изображенных на фиг.2) содержат три области 24, 25 и 26, у которых различны значени пределов прочности при раст жении. Максимальное значение предела прочности при
раст жении у области 26, минимальное значение - у области 24. Значени пределов
прочности различаютс в 10 раз. Это значение из диапазона от 1.01 до 10. Если
различие составит 1.01, то технические результаты также будут достигнуты.
У этих областей различны и максимальные силы, которые могут выдержать. не
разруша сь. элементы (образцы), вырезанные из этих областей корпусов емкостей.
Тыльна сторона корпуса емкости 23 контейнера (изображенного на фиг.2) содержит три
Страница: 10
RU 2 300 365 C2
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
области 27, 28 и 29, у которых различны значени пределов прочности при раст жении.
Максимальное значение предела прочности при раст жении у области 29, минимальное
значение у области 27. Значени пределов прочности различаютс в 10 раз. Это значение
из диапазона от 1.01 до 10. Увеличение предела прочности достигаетс применением в
качестве дополнительных более прочных материалов.
Элементы контейнера также могут выполн тьс из металла, например алюминиевой
фольги.
Абсолютна максимальна величина предела прочности материала (или материалов)
определенной области при раст жении при 20°С принимает значение 200 МН/м 2, что из
диапазона от 5 МН/м 2 до 200 МН/м 2.
Контейнер и в том числе его емкость целесообразно выполн ть из эластичного
полимерного материала, например термопласта или эластомера, с прозрачностью 0.9 (из
диапазона от 0.25 до 0.9) и эластичностью 25% (из диапазона от 25% до 800%).
Эластичность и прозрачность обуславливают добавки и красители.
В качестве термопласта может примен тьс полиэтилен (плотностью 0.918-0.968 г/см 3,
предел прочности при раст жении 8-45 МН/м 2).
Контейнер может изготавливатьс из полистирола с эластомером в качестве
наполнител (плотностью 0.99-1.03 г/см 3, предел прочности при раст жении до 30 МН/м 2).
Также контейнер может изготавливатьс из поливинилхлорида (плотностью 1.35-1.43
г/см 3, предел прочности при раст жении до 40-60 Мн/м 2).
Контейнер может изготавливатьс из синтетической смолы, например фенолоформальдегидной (плотностью 1.3-1.9 г/см 3, предел прочности при раст жении до 30-200
МН/м 2 и более).
Области с различными значени ми предела прочности на поверхности контейнера могут
формироватьс в процессе полимеризации, например, под действием ионизирующих
излучений различной интенсивности и продолжительности или путем обработки
поверхности полимера растворител ми (разм гчител ми полимера).
Контейнер, изображенный на фиг.2, содержит три штуцера 30, 31 и 32 дл доступа к
внутренней полости емкости и три трубки 33, 34 и 35, соединенные с внутренней
полостью емкости.
Максимальный объем внутренней полости емкости контейнера 900 мл.
Удобно корпус емкости выполн ть, по меньшей мере, из двух кусков листового
эластичного полимерного материала, в частности из эластичных полимерных пленок.
Однако по сравнению с емкостью, выполненной из трубчатого материала (или «рукавной»
пленки), у емкости, выполненной из кусков листового эластичного материала, больше
соединительных швов.
Контейнер 36, изображенный на фиг.2, имеет емкость, полностью выполненную
многослойной, а именно из трех слоев 37, 38 и 39.
Корпус емкости 23 выполнен частично многослойным дл эффективной компенсации
гидростатического давлени жидкости (крови и/или ее компонентов). На фиг.3 изображена
схема нагружени корпуса емкости гидростатическим давлением. Гидростатическое
давление Р на рассто нии h от верхнего уровн жидкости определ етс по формуле:
P=P0+h?j?G?n,
где P0 - давление в воздушной полости над жидкостью;
j - плотность жидкости;
G - ускорение свободного падени ;
n - величина перегрузки при транспортировке.
Прочностные характеристики материала сло 24 (фиг.2) определ ютс гидростатическим давлением 40 (фиг.3), характеристики материала сло 25 (фиг.2)
определ ютс гидростатическим давлением 41, характеристики материала сло 26 (фиг.2)
определ ютс гидростатическим давлением 42.
Характеристики материала (предел прочности) внешнего сло тыльной стороны 43
Страница: 11
RU 2 300 365 C2
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
(фиг.4) определ ютс величиной механических воздействий на этот слой со стороны дна
коробки 44, например, при транспортировке. Этим же воздействием определ етс и
величина поперечного размера 59 тыльной стороны корпуса емкости.
Характеристики материала области 45 (фиг.5) определ ютс , исход из требовани минимизации усили 46 (фиг.6) при разрыве емкости контейнера 47 внутри внешней
емкости 48 без нарушени герметичности последней (внешней емкости 48). При
воздействии силой 46 (фиг.6) на емкость контейнера 47 жидкость 49, наход ща с в этой
емкости, давит на корпус и перемещаетс в направлени х 50 и 51 и вызывает
раст гивающее, а затем и разрывающее усилие в области 45. После чего жидкость,
наход ща с в емкости 47, попадает во внутреннюю полость емкости 48.
Характеристики материала областей 52, 53 и 54 (фиг.7), а также области 55 (фиг.8)
определ ютс , исход из требовани минимизации усили проникновени иглы шприца 56
и 57 во внутреннюю полость емкости. Дл удобства доступа во внутреннюю полость
емкости контейнера целесообразно область доступа (область 52, 53, 54, 55) выполн ть
плотностью, при 20°С равной, например, 1 г/см 3 (из диапазона от 0.9 до 1.70 г/см 3).
Причем материал области доступа антисептический.
На фиг.2 изображено продольное сечение емкости 23, у которого поперечный размер 58
сечени по длине сечени выполнен переменным, т.е. измен етс три раза. Причем
максимальное значение поперечного размера сечени отличаетс от минимального
значени поперечного размера сечени в три раза (из диапазона значений от 1.01-10 раз).
На фиг.4 изображено поперечное сечение емкости с жидкостью, у которого поперечный
размер 59 сечени по длине сечени выполнен переменным, т.е. измен етс два раза.
Причем максимальное значение поперечного размера сечени отличаетс от
минимального значени поперечного размера сечени также в два раза (из диапазона
значений от 1.01-10 раз).
В независимом пункте формулы за влены следующие альтернативные варианты
изобретени :
а) корпус емкости контейнера содержит, по меньшей мере, две области, у которых
различны значени пределов прочности при раст жении и различны значени максимальных сил, которые могут выдержать не разруша сь идентичные элементы
(об?
Документ
Категория
Без категории
Просмотров
3
Размер файла
428 Кб
Теги
1/--страниц
Пожаловаться на содержимое документа