close

Вход

Забыли?

вход по аккаунту

?

Патент РФ 2336848

код для вставки
РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
RU
(19)
(11)
2 336 848
(13)
C1
(51) МПК
A61F 2/16
A61F 9/00
(2006.01)
(2006.01)
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(12)
ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ
(21), (22) За вка: 2006143061/14, 04.05.2005
(72) Автор(ы):
ВЕНСАН-ОБРИ Франсуаз (FR)
(24) Дата начала отсчета срока действи патента:
04.05.2005
(73) Патентообладатель(и):
ЛАБОРАТУАР ДЕ КОНТАКТОЛОЖИ АПЛИКЕЛСА (FR)
R U
(30) Конвенционный приоритет:
06.05.2004 FR 0450874
(45) Опубликовано: 27.10.2008 Бюл. № 30
2 3 3 6 8 4 8
(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске: US 4787904, 29.11.1988. RU 2152803 C2,
20.07.2000. US 6607537, 19.08.2003. KR
20040104394, 10.12.2004. ТАХЧИДИ Х.П. и др.
Интраокул рна коррекци в хирургии
осложненных катаракт. - М., 2004, с.130-132.
(85) Дата перевода за вки PCT на национальную фазу:
06.12.2006
2 3 3 6 8 4 8
R U
(87) Публикаци PCT:
WO 2005/110289 (24.11.2005)
C 1
C 1
(86) За вка PCT:
FR 2005/050303 (04.05.2005)
Адрес дл переписки:
103735, Москва, ул. Ильинка, 5/2, ООО
"Союзпатент", пат.пов. Л.С.Кишкиной
(54) КОМПЛЕКТ, ВКЛЮЧАЮЩИЙ УПАКОВКУ И ИНЖЕКТОР ИНТРАОКУЛЯРНОЙ ЛИНЗЫ
(57) Реферат:
Изобретение относитс к медицине. Комплект
включает инжектор (10) интраокул рной линзы,
расположенной в корпусе (11), содержащем
интраокул рную линзу, и упаковку (20). Упаковка
(20) выполнена с возможностью размещени и
хранени инжектора (10) до его использовани .
Упаковка (20) выполнена из водонепроницаемого
материала и заполнена защитным раствором дл хранени , по меньшей мере, корпуса (11)
инжектора (10) и интраокул рной линзы полностью
погруженными в раствор во врем всего периода
хранени . Упаковка (20) имеет жесткий резервуар
(21, 22) и отверстие (25) дл установки и
извлечени инжектора (10). Резервуар содержит
(21, 22), по меньшей мере, один внутренний
заплечик (25, 27), взаимодействующий с частью
инжектора (10) дл его центровки и дл удержани его эжекционного конца (14) подачи линзы на
удалении от стенок резервуара (21, 22).
Применение
данного
устройства
позволит
сохран ть комплект абсолютно герметичным по
отношению к воде и вод ным парам при
длительном хранении. 10 з.п. ф-лы, 5 ил.
Страница: 1
RU
C 1
C 1
2 3 3 6 8 4 8
2 3 3 6 8 4 8
R U
R U
Страница: 2
RUSSIAN FEDERATION
(19)
RU
(11)
2 336 848
(13)
C1
(51) Int. Cl.
A61F 2/16
A61F 9/00
(2006.01)
(2006.01)
FEDERAL SERVICE
FOR INTELLECTUAL PROPERTY,
PATENTS AND TRADEMARKS
(12)
ABSTRACT OF INVENTION
(21), (22) Application: 2006143061/14, 04.05.2005
(72) Inventor(s):
VENSAN-OBRI Fransuaz (FR)
(24) Effective date for property rights: 04.05.2005
(73) Proprietor(s):
LABORATUAR DE KONTAKTOLOZhI APLIKE-LSA
(FR)
(30) Priority:
06.05.2004 FR 0450874
R U
(45) Date of publication: 27.10.2008 Bull. 30
(85) Commencement of national phase: 06.12.2006
2 3 3 6 8 4 8
(86) PCT application:
FR 2005/050303 (04.05.2005)
(87) PCT publication:
WO 2005/110289 (24.11.2005)
Mail address:
103735, Moskva, ul. Il'inka, 5/2, OOO
"Sojuzpatent", pat.pov. L.S.Kishkinoj
2 3 3 6 8 4 8
R U
(57) Abstract:
FIELD: medicine.
SUBSTANCE: set includes intraocular lens
injector (10) located inside a housing (11),
containing intraocular lens and package (20). The
package (20) is used to place in and to store the
injector (10) until its usage. The package (20)
is made of waterproof material and filled with
protective solution to store, at least, case (11)
of injector (10) and
intraocular lens
fully
immersed in the solution during the entire
storage period. The package (20) has a solid
reservoir (21, 22) and hole (25) for injector
(10) installation and extraction. The reservoir
contains (21, 22) at least one internal bead (25,
27) interacting with injector part (10) for its
centre adjustment and holding its ejection end
(15) of lens feeding at some distance from
reservoir walls (21, 22). Due to this device unit
stays absolutely hermetical in relation to water
and water vapours in case of long-time storage.
EFFECT: increase
intraocular lens storage.
11 cl, 5 dwg
Страница: 3
EN
of
time
and
quality
of
C 1
C 1
(54) SET INCLUDING PACKAGE AND INTRAOCULAR LENS INJECTOR
RU 2 336 848 C1
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
Насто щее изобретение относитс к упаковке дл инжектора интраокул рной линзы и, в
частности, к комплекту, в который вход т упаковка и инжектор.
Хорошо известно использование инжектора дл имплантации интраокул рной линзы,
например, во врем офтальмологической операции на катаракте. Дл усовершенствовани этих систем было предложено выполн ть предварительно упакованные одноразовые
инжекторы, чтобы пользователю потребовалось всего лишь открыть упаковку, содержащую
инжектор, и сразу же его использовать дл имплантации линзы. Линзу можно поместить в
кассету, вставл емую в инжектор, или непосредственно в корпус инжектора. Средства
подачи, содержащие, как правило, перемещаемый вручную плунжер, должны позвол ть
пользователю направл ть линзу через инжектор непосредственно в глаз пациента во
врем хирургической офтальмологической операции. Разумеетс , что такое устройство до
использовани должно хранитьс в стерильных услови х. Было предложено заполн ть
инжектор жидкостью и закрывать наконечник инжектора пробкой. Оказалось, что в таком
типе устройства со временем жидкость вытекает, в частности, во-первых, из-за
недостаточной герметичности на уровне прокладок и, во-вторых, из-за далеко не
идеального парового барьера полипропилена, из которого, как правило, изготавливают
инжекторы. Было также предложено помещать инжекторы в м гкий пакет, заполненный
защитным раствором или жидкостью. Такой комплект раскрыт, например, в документе US
4787904. Однако такое решение имеет недостатки, в частности, св занные с проблемами
обеспечени правильной механической защиты инжектора, который вл етс хрупким, и
осуществлени соответствующей стерилизации. Действительно, такую стерилизацию, как
правило, осуществл ют в автоклаве вод ным паром под давлением, и перепады давлени и температуры, возникающие в конце стерилизации, могут повли ть на целостность м гких
пакетов, что требует применени более сложных стерилизационных аппаратов,
работающих в услови х давлени и противодавлени или в услови х орошени гор чей
водой. Кроме того, использование таких м гких пакетов не соответствует требованию
двойной стерильной упаковки, предусмотренной в области хирургии. Кроме того,
использование м гких пакетов чревато испарением через стенки емкостей, что может
отрицательно сказатьс на долгосрочном сохранении свойств инжектора. Действительно,
потер жидкости, например, при испарении защитной жидкости через м гкий пакет может
привести к снижению свойств самого инжектора, например, если он начинает
контактировать с воздухом. Помимо всех прочих факторов можно также упом нуть
проблемы старени пластического материала, а также возможность потери жидкости,
содержащейс в самом инжекторе. Упаковки в виде м гких пакетов наиболее подвержены
случайным внешним повреждени м, например, во врем транспортировки или других
операций, а дл пользовател не всегда представл етс возможным убедитьс в
абсолютной целостности контейнера инжектора в момент его использовани . При
использовании м гких пакетов не всегда можно обнаружить микроутечки. Кроме того,
хранение инжектора в м гком пакете, заполненном жидкостью, не всегда практично в
момент открывани пользователем, так как в этот момент наиболее веро тна возможность
утечки жидкости.
Задачей насто щего изобретени вл етс выполнение комплекта, содержащего
инжектор интраокул рной линзы и упаковку и позвол ющего избежать вышеупом нутых
недостатков.
В частности, задачей насто щего изобретени вл етс выполнение комплекта,
сохран ющего абсолютную герметичность по отношению к воде и к вод ным парам даже
при его длительном хранении.
Задачей изобретени вл етс также выполнение комплекта, обладающего ударной
прочностью и позвол ющего избежать повреждени инжектора, содержащегос в упаковке,
во врем транспортировки или любой другой операции перед конечным использованием
инжектора.
Задачей изобретени вл етс также выполнение комплекта простой конструкции и
недорогого в изготовлении, а также простого в использовании.
Страница: 4
DE
RU 2 336 848 C1
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
Задачей изобретени вл етс также выполнение комплекта, позвол ющего
производить простую и надежную стерилизацию.
В св зи с этим объектом насто щего изобретени вл етс комплект, в который входит
инжектор интраокул рной линзы, содержащий корпус, содержащий внутри интраокул рную
линзу, и упаковку, при этом упаковка предназначена дл размещени и хранени инжектора до его использовани , при этом упаковка выполнена из водонепроницаемого
материала и заполнена защитным раствором дл хранени , по меньшей мере, корпуса
инжектора и интраокул рной линзы полностью погруженными в раствор во врем всего
периода хранени , при этом упаковка имеет жесткий резервуар и отверстие дл установки
и извлечени инжектора, при этом резервуар содержит, по меньшей мере, один внутренний
заплечик, взаимодействующий с частью инжектора дл его центровки и дл удержани его
эжекционного конца подачи линзы на удалении от стенок резервуара.
Предпочтительно упаковка содержит флакон, закрываемый пробкой, в частности, из
эластомера.
Предпочтительно пробку закрепл ют на флаконе при помощи колпачка, в частности,
обжатого металлического колпачка.
Согласно другому варианту выполнени насто щего изобретени упаковка содержит
резервуар типа блистера, закрываемый герметичной мембраной, в частности, из
алюмини .
Предпочтительно в качестве защитного раствора используют воду, сол ной
физиологический раствор или в зкоупругий раствор.
Предпочтительно материалом вл етс стекло.
В варианте материалом вл етс синтетический материал, обладающий высокой
паронепроницаемостью.
Предпочтительно заполнение упаковки защитным раствором осуществл ют таким
образом, чтобы корпус инжектора был полностью погружен в раствор при всех положени х
упаковки.
Предпочтительно инжектор содержит корпус, содержащий, в основном, цилиндрическую
часть, в которую помещают недеформированную линзу, промежуточную часть, в основном,
в виде усеченного конуса и эжекционную концевую часть подачи линзы, при этом инжектор
содержит также средства подачи, перемещаемые вручную в корпусе, дл перемещени линзы из цилиндрической части корпуса в эжекционную концевую часть корпуса дл ее
последующей подачи, при этом корпус содержит на своем конце, противоположном
эжекционному концу, радиальный фланец, выполненный с возможностью взаимодействи с
внутренним заплечиком, выполненным в упаковке дл позиционировани инжектора в
упаковке таким образом, чтобы эжекционный конец был удален от стенок упаковки и чтобы
корпус был полностью погружен в защитный раствор при любых положени х упаковки.
Предпочтительно упаковку выполн ют, по существу, прозрачной.
Предпочтительно комплект выполн ют с возможностью стерилизации влажным
нагревом, в частности, в автоклаве вод ным паром под давлением.
Другие отличительные признаки и преимущества насто щего изобретени будут более
очевидны из нижеследующего подробного описани со ссылками на прилагаемые чертежи,
представленные в качестве неограничительных примеров, на которых:
фиг.1 - схематичный вид в поперечном разрезе упаковки дл интраокул рного инжектора
согласно первому варианту выполнени насто щего изобретени ;
фиг.2 - схематичный вид, аналогичный фиг.1 и показывающий версию первого варианта
выполнени , показанного на фиг.1;
фиг.3 - схематичный вид, аналогичный фиг.1 и 2, второго варианта выполнени насто щего изобретени ;
фиг.4 - схематичный вид в поперечном разрезе версии второго варианта выполнени ,
показанного на фиг.3;
фиг.5 - вид, аналогичный фиг.4, под другим углом зрени .
В соответствии с насто щим изобретением комплект содержит инжектор 10 с
Страница: 5
RU 2 336 848 C1
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
интраокул рной линзой и упаковку 20, содержащую резервуар 21, 22.
На фиг.1 и 2 показаны две версии первого варианта выполнени . В первом варианте
выполнени упаковки 20 содержит резервуар 21, предпочтительно жесткий и
предпочтительно выполненный в виде флакона, содержащего пробку 30. Эту пробку 30
помещают в отверстие 25 флакона 21 и предпочтительно закрепл ют на флаконе при
помощи обжатого колпачка 40, как показано на фиг.1. Пробка 30 может быть выполнена в
виде эластомерной пробки, примен емой при перфузи х, или аналогичной пробки.
Предпочтительно флакон 21 выполн ют из стекла, которое вл етс абсолютно водо- и
паронепроницаемым и в котором не происходит потери жидкости даже после длительного
времени хранени , например, нескольких лет. В варианте можно также использовать
герметичные синтетические материалы, например, высокоэффективные материалы,
которые одновременно придают высокую прочность флакону и образуют отличный барьер
против испарени жидкости. Резервуар или флакон 21 заполн ют защитным раствором,
который может быть водой, сол ным физиологическим раствором или в зкоупругим
раствором, используемым в офтальмологической хирургии. Предпочтительно резервуар 21
содержит, по меньшей мере, один внутренний заплечик, взаимодействующий с частью
инжектора 10 одновременно дл его центровки и дл удержани его эжекционного конца
подачи линзы на удалении от стенок резервуара 21. В частности, инжектор, показанный
на чертежах, предпочтительно содержит корпус 11, содержащий цилиндрическую часть 12,
эжекционную часть 14 подачи линзы, образующую наконечник, через который подаетс линза, и часть 13 в виде усеченного конуса, соедин юща цилиндрическую часть с
эжекционной частью 14. Предпочтительно на конце цилиндрической части 12 корпуса 11,
противоположной эжекционному наконечнику 14, выполн ют радиальный фланец 16.
Предпочтительно дл подачи линзы (не показана), наход щейс в корпусе инжектора,
выполн ют средства подачи, содержащие, в частности, поршень 18, имеющий плоскую
нажимную поверхность 19. В целом конструкци инжектора, описанна выше, имеет
сходство с конструкцией шприца.
В этом варианте во флаконе или резервуаре 21 предпочтительно выполн ют внутренний
заплечик 26, взаимодействующий с радиальным фланцем 16 инжектора. Такой вариант
выполнени позвол ет, как видно из фиг.1 и 2, избежать любого контакта между
эжекционным наконечником 14, который вл етс чувствительной частью инжектора, и
стенками резервуара 21, в частности, его нижней стенкой 24. Такое позиционирование
инжектора обеспечивает эффективную защиту эжекционного наконечника,
предотвращающую его удары о стенки флакона и, в частности, о нижнюю стенку этого
флакона. Таким образом, этот внутренний заплечик способствует созданию безопасного
закрытого пространства дл инжектора 10 и позвол ет избежать любых повреждений
эжекционного наконечника, в частности, во врем транспортировки комплекта
инжектор/упаковочное устройство. Предпочтительно выполн ют также второй внутренний
заплечик 27 дл еще лучшего позиционировани инжектора внутри флакона 21, как
показано на фиг.2. Разумеетс , на фиг.1 и 2 показаны всего лишь частные примеры
выполнени , и возможны другие варианты выполнени .
Предпочтительно защитный раствор заливают во флакон 21 до такого уровн , чтобы
даже когда флакон 21 находитс в положении, отличном от пр мого положени ,
показанного на фиг.1 и 2, весь корпус 11 и линза были полностью погружены в раствор
внутри резервуара. В варианте выполнени , показанном на фиг.1 и 2, это значит, что
жидкость заливают в резервуар 21 таким образом, чтобы даже когда резервуар 21
окажетс в перевернутом положении, в котором эжекционный наконечник 14 будет
направлен вверх, уровень жидкости все равно находилс над эжекционным наконечником
14. Предпочтительно резервуар или флакон 21 выполн ют прозрачным, что позвол ет
визуально наблюдать за инжектором снаружи.
На фиг.3-5 показан второй вариант выполнени . В этом втором варианте выполнени упаковка 20 содержит резервуар 22, выполненный в виде блистера, закрытого герметичной
мембраной 31, в частности, из алюмини . В примере на фиг.3 показан резервуар типа
Страница: 6
RU 2 336 848 C1
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
блистера с внешней формой, довольно близкой к форме первого варианта выполнени ,
показанного на фиг.1 и 2, тогда как на фиг.4 и 5 показан совершенно другой вариант
выполнени , в котором мембрана 31 закрывает гораздо большую поверхность. Оп ть же
внешн форма собственно резервуара 22 может отличатьс от показанной формы.
Предпочтительно, как и в первом варианте выполнени , этот блистер или резервуар 22
предпочтительно вл етс практически жестким и предпочтительно относительно
прозрачным. Предпочтительно он тоже содержит, по меньшей мере, один заплечик 26,
позвол ющий избегать контакта между эжекционным наконечником 14 инжектора и
стенками резервуара 22.
В примере, показанном на фиг.4 и 5, этот заплечик 26 образован сужающейс частью 26
блистера, котора соедин ет между собой две увеличенные части 22, расположенные, с
одной стороны, на уровне радиального фланца 16 корпуса 11 инжектора 10 и, с другой
стороны, на уровне опорной поверхности 19 нажимного поршн 18 инжектора. В примере
на фиг.4 и 5 показана также треть часть 22 увеличенного размера, расположенна на
уровне эжекционного наконечника 14, обеспечива отсутствие любого контакта между
стенкой резервуара и этим эжекционным наконечником 14. Предпочтительно между второй
и третьей увеличенными част ми 22 можно выполнить соответствующее сужение 27, как
показано на фиг.4 и 5.
В предпочтительном варианте выполнени , в котором резервуар вл етс , по существу,
жестким, насто щее изобретение обеспечивает лучшую стерильность за счет жесткой
герметичной системы. Учитыва перепады давлени и температуры, возникающие во
врем обработки в автоклаве, стерилизаци лучше происходит при использовании жесткого
резервуара. В этом случае можно предусмотреть создание осушающего вакуума, чтобы
обеспечить целостность наружной защитной оболочки, в частности, в случае двойной
стерильной упаковки. Предпочтительно также обеспечить отсутствие утечки жидкости при
испарении через стенку сосуда или резервуара. Например, тонка стенка
деформирующейс емкости, такой как м гкий пакет, вл етс гораздо более проницаемой,
что не позвол ет длительно поддерживать свойства инжектора. Точно так же
предпочтительно обеспечить более высокую прочность резервуара в соответствии с
насто щим изобретением, чтобы избежать возможных ударов и повреждений, в частности,
во врем транспортировки или других манипул ций. Это же относитс к целостности
резервуара, содержащего инжектор, во врем его использовани . Действительно, не
должно быть даже малейшей утечки, как это может произойти при слегка продавленном
блистере.
Насто щее изобретение наиболее предпочтительно дл использовани с инжектором,
внутри корпуса 11 которого заранее помещена линза. Предпочтительно эту линзу
помещают в корпус 11 недеформированной, и она деформируетс внутри части 13,
имеющей форму усеченного конуса, при нажатии пользователем на поршень 18. Такой
вариант выполнени обеспечивает очень простое использование инжектора конечным
пользователем, так как ему достаточно лишь открыть упаковку 20, захватить нажимную
поверхность 19 поршн 18, чтобы извлечь инжектор из упаковки 20, затем привести в
действие этот инжектор дл подачи содержащейс в нем линзы. В данном случае нет
необходимости размещать линзу в инжекторе перед его использованием ни
непосредственно, ни при помощи соответствующего приспособлени .
Специалист может также предусмотреть другие модификации, не выход за рамки
насто щего изобретени , охарактеризованного в прилагаемой формуле изобретени .
Формула изобретени 1. Комплект, включающий инжектор (10) интраокул рной линзы, расположенной в
корпусе (11), содержащий интраокул рную линзу, и упаковку (20), отличающийс тем, что
упаковка (20) выполнена с возможностью размещени и хранени инжектора (10) до его
использовани , при этом упаковка (20) выполнена из водонепроницаемого материала и
заполнена защитным раствором дл хранени , по меньшей мере, корпуса (11) инжектора
Страница: 7
CL
RU 2 336 848 C1
5
10
15
20
25
30
35
(10) и интраокул рной линзы полностью погруженными в раствор во врем всего периода
хранени , при этом упаковка (20) имеет жесткий резервуар (21, 22) и отверстие (25)
дл установки и извлечени инжектора (10), при этом резервуар содержит (21, 22), по
меньшей мере, один внутренний заплечик (25, 27), взаимодействующий с частью инжектора
(10) дл его центровки и дл удержани его эжекционного конца (14) подачи линзы на
удалении от стенок резервуара (21, 22).
2. Комплект по п.1, в котором упаковка (20) содержит флакон (21), закрываемый
пробкой (30), в частности, из эластомера.
3. Комплект по п.2, в котором пробка (30) закреплена на флаконе (21) при помощи
колпачка (40), в частности обжатого металлического колпачка.
4. Комплект по п.1, в котором упаковка (20) содержит резервуар типа блистера (22),
закрываемый герметичной мембраной (31), в частности, из алюмини .
5. Комплект по любому из предыдущих пунктов, в котором в качестве защитного
раствора используетс воду, сол ной физиологический раствор или в зко-упругий раствор.
6. Комплект по п.1, в котором материалом вл етс стекло.
7. Комплект по п.1, в котором материалом вл етс синтетический материал,
обладающий высокой паронепроницаемостью.
8. Комплект по п.1, в котором заполнение упаковки защитным раствором
осуществл ютс таким образом, чтобы весь корпус (11) инжектора (10) был полностью
погружен в раствор при всех положени х упаковки.
9. Комплект по п.1, в котором инжектор (10) содержит корпус (11), содержащий, в
основном, цилиндрическую часть (12), в которую помещаетс не деформированна линза,
промежуточную часть (13), в основном, в виде усеченного конуса и эжекционна концева часть (14) подачи линзы, при этом инжектор (10) содержит также средства (18) подачи,
перемещаемые вручную в корпусе (11), дл перемещени линзы из цилиндрической части
(12) корпуса (11) в эжекционную концевую часть (14) корпуса (11) дл ее последующей
подачи, при этом корпус (11) содержит на своем конце, противоположном эжекционному
концу (14), радиальный фланец (16), выполненный с возможностью взаимодействи с
внутренним заплечиком (26), выполненным в упаковке (20) дл позиционировани инжектора (10) в упаковке таким образом, чтобы эжекционный конец был удален от стенок
упаковки (20) и чтобы корпус (11) был полностью погружен в защитный раствор при любых
положени х упаковки (20).
10. Комплект по п.1, в котором упаковка (20) выполнена, по существу, прозрачной.
11. Комплект по п.1, в котором комплект выполнен с возможностью стерилизации
влажным нагревом, в частности, в автоклаве вод ным паром под давлением.
40
45
50
Страница: 8
RU 2 336 848 C1
Страница: 9
DR
RU 2 336 848 C1
Страница: 10
RU 2 336 848 C1
Страница: 11
RU 2 336 848 C1
Страница: 12
Документ
Категория
Без категории
Просмотров
0
Размер файла
298 Кб
Теги
1/--страниц
Пожаловаться на содержимое документа