close

Вход

Забыли?

вход по аккаунту

?

Патент РФ 2336909

код для вставки
РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
(19)
RU
(11)
2 336 909
(13)
C2
(51) МПК
A61M 16/04
(2006.01)
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(12)
ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ
(21), (22) За вка: 2005122609/14, 08.01.2004
(72) Автор(ы):
БРЭЙН Арчибальд Ян Джереми (BE)
(24) Дата начала отсчета срока действи патента:
08.01.2004
(73) Патентообладатель(и):
ДЗЕ ЛАРИНДЖЕАЛ МАСК КОМПАНИ ЛИМИТЕД
(SC)
R U
(30) Конвенционный приоритет:
22.01.2003 US 10/348813
(43) Дата публикации за вки: 10.02.2006
(45) Опубликовано: 27.10.2008 Бюл. № 30
2 3 3 6 9 0 9
(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске: US 5303697 A, 19.04.1994. WO 93/24170
A, 09.12.1993. WO 00/61213 A, 19.10.2000. US
4230108 A, 28.10.1980. RO 2144386 C1,
20.01.2000.
(85) Дата перевода за вки PCT на национальную фазу:
22.08.2005
2 3 3 6 9 0 9
R U
(87) Публикаци PCT:
WO 2004/064908 (05.08.2004)
C 2
C 2
(86) За вка PCT:
GB 2004/000033 (08.01.2004)
Адрес дл переписки:
191186, Санкт-Петербург, а/ 230, "АРСПАТЕНТ", пат.пов. М.В.Хмаре, рег. № 771
(54) ДЫХАТЕЛЬНОЕ УСТРОЙСТВО ЛАРИНГЕАЛЬНОЙ МАСКИ
(57) Реферат:
Изобретение относитс к медицине, более
конкретно к усовершенствованной воздуховодной
трубке дл ларингеальной маски. Устройство
содержит надувную манжету и воздуховодную
трубку. Надувна манжета образует по меньшей
мере в надутом состо нии центральное отверстие.
Манжета вводитс через рот пациента во
введенное положение внутри пациента. Манжета
окружает голосовую щель пациента, когда она
надута и находитс во введенном положении.
Воздуховодна трубка проходит от проксимального
конца до дистального конца. Воздуховодна трубка
образует внутренний проход и имеет переднюю
заднюю, левую и правую стороны. Отличительной
особенностью передней и задней сторон вл етс уменьшенна толщина стенки по сравнению с
толщиной стенки левой и правой сторон.
Конструкци трубки обеспечивает повышение
гибкости и снижение упругости в полностью
введенном положении. 2 н. и 7 з.п. ф-лы, 7 ил.
Страница: 1
RU
RUSSIAN FEDERATION
(19)
RU
(11)
2 336 909
(13)
C2
(51) Int. Cl.
A61M 16/04
(2006.01)
FEDERAL SERVICE
FOR INTELLECTUAL PROPERTY,
PATENTS AND TRADEMARKS
(12)
ABSTRACT OF INVENTION
(21), (22) Application: 2005122609/14, 08.01.2004
(72) Inventor(s):
BREhJN Archibal'd Jan Dzheremi (BE)
(24) Effective date for property rights: 08.01.2004
(73) Proprietor(s):
DZE LARINDZhEAL MASK KOMPANI LIMITED
(SC)
(30) Priority:
22.01.2003 US 10/348813
R U
(43) Application published: 10.02.2006
(45) Date of publication: 27.10.2008 Bull. 30
2 3 3 6 9 0 9
(85) Commencement of national phase: 22.08.2005
(86) PCT application:
GB 2004/000033 (08.01.2004)
(87) PCT publication:
WO 2004/064908 (05.08.2004)
2 3 3 6 9 0 9
R U
(54) RESPIRATORY DEVICE OF LARYNGEAL MASK
(57) Abstract:
FIELD: medicine.
SUBSTANCE: invention concerns medicine, be
more specific, to improved air-duct tube for a
laryngeal mask. The device contains an inflatable
cuff and an air-duct tube. The inflatable cuff
forms at least a central aperture in distended
condition. The cuff is administered through the
mouth of a patient into the entered position in
the patient. The cuff surrounds true glottis of
the patient when it is distended and is in the
administered position. The air-duct tube passes
from the
proximal extremity
to the
distal
extremity.
The
air-duct
tube
forms
internal
passage and has the forward, back, left and right
sides. Distinctive feature of the forward and
back sides is reduced thickness of the wall in
comparison with thickness of a wall of the left
and right parties. The tube design provides
flexibility increase and elasticity depression in
a completely administered position.
EFFECT: increase of flexibility of a tube and
elasticity depression in completely administered
position.
9 cl, 7 dwg
Страница: 2
EN
C 2
C 2
Mail address:
191186, Sankt-Peterburg, a/ja 230, "ARSPATENT", pat.pov. M.V.Khmare, reg. № 771
RU 2 336 909 C2
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
Область техники, к которой относитс изобретение
Насто щее изобретение относитс к воздуховодному (дыхательному) устройству
ларингеальной маски (ларингеальному масочному воздуховодному устройству). Более
конкретно, насто щее изобретение относитс к усовершенствованной воздуховодной
трубке, используемой с такими устройствами.
Уровень техники
Ларингеальное масочное воздуховодное устройство или ларингеальна маска
представл ет собой хорошо известное устройство, используемое дл обеспечени дыхани пациентов, наход щихс без сознани . Такие устройства примен ютс уже около
тринадцати лет и представл ют собой альтернативу более старой хорошо известной
эндотрахеальной трубке. В течение по меньшей мере семидес ти лет дл обеспечени дыхани пациентов, наход щихс без сознани , использовалась эндотрахеальна трубка,
представл юща собой длинную тонкую трубку с надувным баллоном, расположенным на
ее дистальном конце. Этот конец эндотрахеальной трубки через рот и гортань (или
голосовую щель) ввод т в трахею пациента. Затем баллон надувают, чтобы закупорить
внутреннюю выстилку трахеи. После этого на проксимальный конец трубки можно подать
положительное давление дл вентил ции легких пациента. Запирание баллоном
внутренней выстилки трахеи защищает легкие от аспирации, т.е. преп тствует
проникновению в легкие срыгиваемого содержимого желудка.
Несмотр на свои огромные достоинства эндотрахеальные трубки имеют несколько
существенных недостатков. Главный недостаток эндотрахеальной трубки заключаетс в
сложности правильного введени . Введение эндотрахеальной трубки в организм пациента
требует большого умени . Даже дл опытных практиков введение эндотрахеальной трубки
иногда затруднительно и даже невозможно. В некоторых случа х сложность введени эндотрахеальной трубки приводила к смерти пациента вследствие того, что не удавалось
обеспечить дыхание пациента достаточно быстро.
Кроме этого эндотрахеальна трубка имеет и другие недостатки. Например, интубаци эндотрахеальной трубки часто приводит к сильным бол м в горле у пациента. Боли в
горле, как правило, вызываютс трением между трубкой и выемкой между аритеноидными
хр щами пациента. Другой недостаток состоит в том, что при введенной эндотрахеальной
трубке пациент не может эффективно кашл ть. И еще одна проблема, св занна с
эндотрахеальной трубкой, относитс к способу ее введени . Дл введени эндотрахеальной трубки, как правило, приходитс манипулировать головой и шеей
пациента, и нужно, чтобы рот пациента был широко раскрыт. Необходимость этих
манипул ций делает затруднительным или нежелательным введение эндотрахеальной
трубки в случа х, когда у пациента повреждена ше . Наконец, еще один недостаток
эндотрахеальной трубки состоит в относительной узости воздуховода. Это неизбежно,
поскольку конец трубки приходитс делать узким, чтобы он мог войти в трахею.
В противоположность эндотрахеальной трубке ларингеальное масочное воздуховодное
устройство относительно легко ввести в пациента и обеспечить снабжение воздухом его
дыхательных путей. Кроме того, ларингеальное масочное воздуховодное устройство
вл етс "снисходительным" устройством, которое, даже будучи неправильно введенным,
стремитс обеспечить снабжение воздухом дыхательных путей. Из-за этого ларингеальное
масочное воздуховодное устройство часто считают "спасательным" устройством. Дл введени ларингеального масочного воздуховодного устройства требуютс лишь
незначительные манипул ции с головой, шеей и челюст ми пациента. Далее,
ларингеальное масочное воздуховодное устройство обеспечивает вентил цию легких
пациента без необходимости контакта с чувствительной внутренней выстилкой трахеи, и
размер воздуховода, как правило, значительно больше воздуховода эндотрахеальной
трубки. Ларингеальное масочное воздуховодное устройство не мешает кашл ть в такой
степени, как это происходит с эндотрахеальной трубкой. Главным образом, благодар этим преимуществам ларингеальное масочное воздуховодное устройство пользуетс растущим признанием в течение последних тринадцати лет.
Страница: 3
DE
RU 2 336 909 C2
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
На фиг.1А и 1В представлены, соответственно, перспективна проекци и вид сбоку
известного ларингеального масочного воздуховодного устройства 100. На фиг.2
изображено устройство 100, введенное в пациента. Ларингеальные масочные
воздуховодные устройства, такие как устройство 100, описаны, например, в патенте США
№4,509,514. Ларингеальные масочные воздуховодные устройства, подобные устройству
100, многие годы поставл ютс на рынок под маркой «Classic» компанией Laryngeal Mask
Company, Кипр. Устройство 100 состоит из гибкой цилиндрической трубки 110 и масочной
части (маски) 130. Трубка 110 проходит от своего проксимального конца 112 до
дистального конца 114, который соединен с маской 130. Маска 130 включает
проксимальный конец 132 и надувную манжету 134 обычно эллиптической формы. Кроме
того, маска 130 имеет центральный проход от проксимального конца 132 до открытого
конца 136 манжеты 134. Дистальный конец 114 трубки 110 телескопически входит в
проксимальный конец 132 маски 130, и устройство 100 образует герметичный непрерывный
воздуховод, проход щий от проксимального конца 112 трубки 110 до открытого конца 136
манжеты 134. Кроме того, устройство 100 содержит трубку 138, позвол ющую накачивать
манжету 134 или выпускать из нее воздух.
Перед введением маски через рот в горло пациента из манжеты 134 выпускают воздух.
Предпочтительно следует расположить маску таким образом, чтобы дистальный конец 140
манжеты 134 находилс у обычно закрытого входа в пищевод пациента, а открытый конец
136 манжеты 134 был на уровне входа в трахею пациента, например на уровне голосовой
щели. После введени маски манжету надувают, создава уплотнение вокруг голосовой
щели, благодар чему образуетс изолированный воздуховод от проксимального конца 112
трубки 110 до трахеи пациента.
Далее дл удобства изложени будет примен тьс термин «полностью введенна конфигураци или полностью введенное положение» по отношению к такому положению
ларингеального масочного воздуховодного устройства, введенного в пациента, при
котором удовлетворены следующие услови : (1) маска расположена вокруг голосовой щели
пациента; (2) манжета надута и образует уплотнение вокруг голосовой щели пациента; и
(3) воздуховодна трубка проходит от проксимального конца, расположенного снаружи рта
пациента, до дистального конца, присоединенного к маске; трубка проходит через рот и
верхние дыхательные пути пациента, и таким образом устройство обеспечивает
изолированный воздуховод между проксимальным концом трубки и легкими пациента. На
фиг.2 представлено полностью введенное ларингеальное масочное воздуховодное
устройство.
Преимуществом полностью введенного устройства 100 вл етс отсутствие контакта с
внутренней выстилкой трахеи, так как уплотнение создаетс в результате контакта между
ткан ми, окружающими входное отверстие гортани пациента, и надувной манжетой 134. В
отличие от чувствительной внутренней выстилки трахеи ткани входного отверсти гортани
приспособлены к контакту с посторонними материалами. Например, в процессе глотани пища нормально сжимаетс этими ткан ми на пути к пищеводу. Соответственно, эти ткани
менее чувствительны и меньше подвержены повреждению из-за контакта с надувной
манжетой.
В патенте США №5,303,697 описан образец известного устройства другого типа, которое
можно назвать «интубационным ларингеальным масочным воздуховодным устройством».
Интубационное устройство облегчает введение эндотрахеальной трубки. После полного
введени интубационного ларингеального масочного воздуховодного устройства оно может
служить направл ющей дл последующего введени эндотрахеальной трубки. Такое
использование ларингеального масочного воздуховодного устройства облегчает
процедуру, известную как «слепое введение» эндотрахеальной трубки. Дл введени интубационного ларингеального масочного воздуховодного устройства требуютс лишь
незначительные манипул ции с головой, шеей и челюст ми пациента. После полного
введени устройства эндотрахеальна трубка может быть введена без дополнительных
перемещений пациента, просто через воздуховодную трубку ларингеального масочного
Страница: 4
RU 2 336 909 C2
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
воздуховодного устройства. В противоположность такому способу введени эндотрахеальной трубки ее введение без применени интубационного ларингеального
масочного воздуховодного устройства требует значительных манипул ций с головой, шеей
и челюст ми пациента.
Как показано на фиг.2, при полностью введенном положении устройства 100
воздуховодна трубка 110 имеет изогнутый профиль, главным образом определ емый
формой верхних дыхательных путей пациента, то есть естественным дыхательным
проходом, определ емым анатомией пациента: твердым и м гким небом и глоткой,
обеспечивающей свободное прохождение воздуха между ртом и голосовой щелью. Дл удобства изложени пон тие «введенна форма» должно пониматьс как форма, которую
принимает воздуховодна трубка при полностью введенном положении ларингеального
масочного воздуховодного устройства, а пон тие «свободна форма» или «свободна конфигураци » используетс применительно к форме, которую имеет воздуховодна трубка, когда на нее не воздействуют внешние силы, например когда устройство не
введено в пациента и просто находитс в состо нии поко .
В интубационных ларингеальных масках воздуховодна трубка часто изготовлена из
жесткого или полужесткого материала, и поэтому свободна форма трубки часто идентична
или практически идентична введенной форме. Однако не всегда целесообразно
изготавливать воздуховодную трубку из жесткого материала. Например, использование
жестких материалов, таких как металлы, дл изготовлени воздуховодной трубки повышает
стоимость устройства и может также затруднить его введение.
В других ларингеальных масочных воздуховодных устройствах, таких как устройство
100, используютс более гибкие воздуховодные трубки, свободна форма которых отлична
от введенного формы, будучи существенно пр мее. Использование таких гибких
воздуховодных трубок облегчает введение устройства и снижает его стоимость. Однако
при этом необходимо, чтобы воздуховодна трубка изгибалась или гнулась в процессе
введени и оставалась в согнутом или напр женном положении, пока устройство находитс в пациенте. В случае устройства 100 величина изгиба, которую следует придать
воздуховодной трубке в процессе ее введени , то есть разница между свободной и
введенной формами трубки, уменьшаетс при изготовлении таким образом, чтобы
свободна форма была слегка изогнутой, нежели пр мой. На фиг.1В показана свободна форма воздуховодной трубки 110 устройства 100.
На конструкцию воздуховодной трубки дл гибкого устройства, такого как устройство
100, оказывают вли ние несколько факторов. Воздуховодна трубка 110 должна обладать
достаточной гибкостью дл обеспечени свободного изгиба или сгибани между свободной
и введенной формами. Однако воздуховодна трубка 110 должна также быть в достаточной
степени жесткой или иметь достаточную прочность дл противодействи образованию
перегибов при сгибании с приданием введенной формы. На фиг.3 показан пример трубки,
на которой образовалс перегиб 180 в результате ее полного сгибани . Хорошо известно,
что размер внутреннего прохода любой трубки резко уменьшаетс в случае подобных
перегибов 180. Вызываемый перегибами эффект часто ощутим при использовании садовых
шлангов. Например, образование одиночного перегиба на садовом шланге может резко
снизить количество проход щей через него воды, котора распыл етс через
пульверизатор. Аналогичные эффекты перегибов имеют место в ларингеальных масочных
воздуховодных устройствах. Любой образующийс на воздуховодной трубке перегиб во
существу перекрывает воздуховодный проход трубки и резко снижает объем воздуха,
который может через нее пройти. Соответственно, крайне важно конструировать
воздуховодную трубку таким образом, чтобы было предотвращено образование перегибов
при ее сгибании с приданием введенной формы. Трубка должна быть достаточно гибкой,
чтобы обеспечить относительно простое движение между свободной и введенной
формами, но не настолько гибкой, чтобы вызвать образование перегибов при ее сгибании
с приданием введенной формы.
В устройстве 100 этот компромисс достигнут путем по существу цилиндрической формы
Страница: 5
RU 2 336 909 C2
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
воздуховодной трубки 110. Если бы не предварительный изгиб, показанный на фиг.1В,
воздуховодной трубки, вследствие которого центральна ось трубки в свободном
положении изогнута, а не пр ма , трубка имела бы полностью цилиндрическую форму. На
фиг.4 показано поперечное сечение воздуховодной трубки по линии 4-4 на фиг.1В. Как
видно на фиг.4, внешний периметр 110-о воздуховодной трубки 110 имеет круглую форму.
Внутренний периметр 110-i трубки 110, который определ ет внутренний воздушный проход,
также имеет круглую форму. Внутренний и внешний периметры 110-о, 110-i центрированы в
общей точке С. Воздуховодна трубка 110 может быть изготовлена из поливинилхлорида
(ПВХ) или силикона, твердость которого, измеренна дюрометром, составл ет пор дка 5080 по Шору А. Дл взрослого мужчины внутренний радиус Ri то есть рассто ние от центра
С до внутреннего периметра 110-i, примерно равен 5 мм, а внешний радиус Ro, то есть
рассто ние от центра С до внешнего периметра 110-о, примерно равен 7,5 мм, таким
образом, толщина Т стенки воздуховодной трубки 110 примерно равна 2,5 мм.
Несмотр на то что в воздуховодной трубке 110 устройства 100 достигнут желаемый
компромисс между гибкостью, достаточной дл обеспечени свободного введени в
пациента и относительно легким сгибанием между свободной и введенной формами, и
жесткостью, достаточной дл предотвращени образовани перегибов при сгибании с
приданием введенной формы, трубка 110 находитс в напр женном состо нии вс кий раз,
когда ей придают введенную форму. Это напр жение обусловлено упругостью
воздуховодной трубки, стрем щейс автоматически вернуть ее в свободное положение. В
результате возникает сила F, фиг.2, приложенна к анатомическим органам пациента,
когда устройство 100 находитс в полностью введенной конфигурации.
Таким образом, существует необходимость в усовершенствовании воздуховодных
трубок, используемых с ларингеальными масочными воздуховодными устройствами.
Раскрытие изобретени Эти и другие задачи решены в ларингеальном масочном воздуховодном устройстве,
отличительной особенностью которого вл етс наличие усовершенствованной
воздуховодной трубки. Согласно изобретению предложена воздуховодна трубка дл ларингеального масочного воздуховодного устройства, содержащего надувную манжету,
образующую по меньшей мере в надутом состо нии центральное отверстие и вводимую
через рот пациента во введенное положение внутри пациента, в котором надута манжета
окружает голосовую щель пациента. Воздуховодна трубка имеет гибкую стенку,
отличительной особенностью которой вл етс то, что она содержит по меньшей мере
один участок уменьшенной толщины, расположенный в области трубки, испытывающий
сжатие или раст жение, когда трубка имеет введенную форму.
В одном аспекте изобретение предлагает трубку, используемую в ларингеальном
масочном воздуховодном устройстве, которое включает в себ надувную манжету и
воздуховодную трубку. Надувна манжета образует центральное отверстие, по меньшей
мере когда она находитс в надутом состо нии. Манжету ввод т через рот пациента во
введенное положение внутри пациента. Манжета окружает голосовую щель пациента, когда
она надута и находитс во введенном положении. Воздуховодна трубка проходит от
проксимального конца до дистального конца. Воздуховодна трубка образует внутренний
проход и имеет переднюю сторону, заднюю сторону, левую сторону и правую сторону.
Воздуховод следует от проксимального конца трубки через внутренний проход к голосовой
щели, когда манжета надута и находитс во введенном положении. Отличительной
особенностью передней стороны вл етс уменьшенна толщина ее стенки по сравнению
с толщиной стенки левой и правой сторон. Отличительной особенностью задней стороны
вл етс уменьшенна толщина ее стенки по сравнению с толщиной стенки левой и правой
сторон.
Внешний периметр воздуховодной трубки может иметь уплощенный участок, который
может проходить от области дистального конца трубки до области проксимального конца
трубки. Внутренний периметр воздуховодной трубки может иметь овальную форму.
Геометри трубки предпочтительно обеспечивает снижение усилий, которые устройство
Страница: 6
RU 2 336 909 C2
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
оказывает на пациента во введенном положении. Геометри трубки также предпочтительно
обеспечивает увеличение размера воздуховода, создаваемого трубкой. Геометри трубки
может также способствовать введению устройства в пациента.
Другие задачи и преимущества насто щего изобретени станут пон тны специалисту из
последующего детального описани и чертежей, представл ющих несколько
предпочтительных вариантов изобретени , исключительно с целью его иллюстрации.
Чертежи и описание должны трактоватьс в иллюстративном, а не ограничительном плане,
при этом объем прит заний определен формулой изобретени .
Краткое описание чертежей
Дл более полного понимани сущности и задач насто щего изобретени следует
обратитьс к нижеследующему подробному описанию, сопровождаемому чертежами, где
дл обозначени одинаковых или подобных элементов используютс одни и те же цифры:
На фиг.1А и 1В представлены перспективна проекци и вид сбоку соответственно
известного ларингеального масочного воздуховодного устройства.
На фиг.2 представлено известное устройство по фиг.1А и 1В в полностью введенной
конфигурации.
На фиг.3 показана трубка, согнута в достаточной дл образовани перегиба степени.
На фиг.4 показана в разрезе по линии 4-4 на фиг.1В воздуховодна трубка устройства
по фиг.1А и 1В.
На фиг.5А в перспективе показано ларингеальное масочное воздуховодное устройство
согласно изобретению.
На фиг.5В и 5С показаны виды сбоку устройства по фиг.5А, представл ющие
соответственно свободную форму трубки и ее введенную форму.
На фиг.5D показано устройство по фиг.5А-5С в разобранном на несколько компонентов
виде.
На фиг.6А показан разрез по линии 6А-6А на фиг.5В воздуховодной трубки.
На фиг.6В показан разрез по линии 6В-6В на фиг.5С воздуховодной трубки.
На фиг.7 в разрезе по линии 7-7 на фиг.5А показано пересечение воздуховодной трубки
и масочной части устройства по фиг.5А.
Осуществление изобретени На фиг.5А и 5В в перспективе и на виде сбоку соответственно показано ларингеальное
масочное воздуховодное устройство 500 согласно изобретению в состо нии, когда на него
не воздействуют внешние силы. На фиг.5С показана форма устройства 500, когда оно
находитс в полностью введенном положении. Таким образом, на фиг.5А и 5В
представлена свободна форма воздуховодной трубки устройства, а на фиг.5С - введенна форма воздуховодной трубки. Как видно, устройство 500 во многом сходно с традиционным
устройством 100, известным из уровн техники. Однако вместо воздуховодной трубки 110
устройство 500 содержит усовершенствованную воздуховодную трубку 510. На фиг.6А
показан разрез воздуховодной трубки 510 по линии 6А-6А на фиг.5В. На фиг.6В показан
разрез воздуховодной трубки 510 по линии 6В-6В на фиг.5С. Таким образом, на фиг.6А и
6В показаны разрезы трубки, имеющей свободную форму и введенную форму,
соответственно.
Как будет более подробно показано ниже, воздуховодна трубка 510 отличаетс от
известной трубки 110 в двух основных аспектах. Во-первых, усовершенствованна трубка
510 образует уплощенную часть 510-f, показанную, например, на фиг.5А. Во-вторых,
внутренний периметр усовершенствованной трубки 510, по меньшей мере когда она имеет
свободную форму, не вл етс круглым, скорее овальным, или характеризуетс формой
эллипса, как показано на фиг.6А. В дальнейшем будет показано, что конструкци воздуховодной трубки предпочтительно уменьшает воздействие трубки на чувствительные
анатомические органы пациента, когда устройство 500 находитс в полностью введенном
положении. Конструкци воздуховодной трубки 510 также предпочтительно снижает ее
тенденцию к см тию или образованию перегибов, когда трубку сгибают с приданием
введенной формы, а также увеличивает до максимума объем внутреннего воздуховода,
Страница: 7
RU 2 336 909 C2
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
определ емого трубкой 510, тем самым уменьша сопротивление потока. Другие
преимущества устройства 500 будет по снены далее.
На фиг.5D устройство 500 показано в разобранном на несколько компонентов виде. Как
видно, воздуховодна трубка 510 включает в себ соединительную часть 550 и трубчатую
часть 560. Соединительна часть 550 предпочтительно вл етс такой же, как и в
известных устройствах. Она обычно более тверда , чем трубчата часть 560, ее
проксимальный конец выполнен с возможностью сопр жени со стандартными
вентилирующими устройствами, а дистальный конец телескопически входит в
проксимальный конец трубчатой части 560. Проксимальный конец трубчатой части 560
принимает дистальный конец соединительной части 550, а дистальный конец 514
трубчатой части 560 телескопически входит в цилиндрическое отверстие, образованное
проксимальным концом 132 масочной части 130. Как показано на фиг.5A-5D, уплощенный
участок 510-f предпочтительно проходит от дистального конца 514 трубчатой части 560
до точки 562 трубчатой части 560, расположенной вблизи ее проксимального конца.
Как хорошо видно на фиг.5А, 5В и 6А, внешний периметр 510-o воздуховодной трубки
510 не вл етс круглым. Скорее внешний периметр 510-o определен двум сегментами:
криволинейным сегментом 510-с и линейным сегментом 510-I. Криволинейный сегмент 510с представл ет собой большую дугу окружности с центром С и радиусом Ro и проходит по
часовой стрелке от точки А до точки В. Линейный сегмент 510-I представл ет собой по
существу пр мой отрезок, определ емый кратчайшим рассто нием между точками А и В.
Наличие линейного сегмента 510-I в составе внешнего периметра воздуховодной трубки
510 придает ей «уплощенный» вид. Как показано на фиг.5A-D, трубка 510 имеет
уплощенный участок 510-f, проход щий по существу от дистального конца 514 до точки 562.
Воздуховодна трубка может рассматриватьс как имеюща переднюю сторону, заднюю
сторону, левую сторону и правую сторону. Сравнива фиг.6А, 5С и 2, в особенности
фиг.2, показывающую участок воздуховодной трубки вблизи масочной части, можно видеть,
что уплощенный участок 510-f определ ет переднюю сторону воздуховодной трубки 510, а
задн сторона 510-р противоположна уплощенному участку. Иными словами, когда
устройство 500 находитс в полностью введенном положении, задн сторона 510-р будет
граничить с глоточной стенкой пациента, уплощенный участок 510-f, наход щийс вблизи
масочной части 130, будет обращен «вперед» или вл тьс передней стороной
относительно задней стороны 510-р. Лева и права стороны воздуховодной трубки, 510права и 510-лева соответственно, показаны на фиг.6А. Приведенные обозначени передней, задней, левой и правой сторон должны пониматьс , когда устройство 500
находитс в полностью введенном положении.
Воздуховодна трубка 510 образует внутренний воздуховод 520, который проходит
между проксимальным и дистальным концами трубки. В трубчатой части 560 границы
воздуховода 520 определены ее внутренним периметром 510-i. Как указано выше, по
меньшей мере когда трубка 510 имеет свободную форму, внутренний периметр 510-i
трубчатой части 560 вл етс овальным. Овальный внутренний периметр 510-i
характеризуетс короткой осью 521 и длинной осью 522, которые показаны на фиг.6А
пунктирными лини ми. Коротка ось 521 проходит между левой и правой сторонами
трубчатой части 560. Длинна ось 522 проходит между линейным сегментом 510-I и задней
стороной 510-р трубчатой части 560. Как следует из используемых пон тий, длинна ось
522 длиннее короткой оси 521, по меньшей мере когда трубка 510 находитс в состо нии
поко .
Овальный внутренний периметр 510-i не центрирован в центре кривизны С
криволинейного сегмента 510-с. На фиг.6А показана пунктирна горизонтальна лини 521, дел ща пополам воздуховод 520 на верхнюю и нижнюю половины одинакового
размера. Как видно, биссектриса 521 смещена от центра кривизны С и лежит между
центром кривизны С и задней стороной 510-р.
На фиг.6А показана толщина T1 стенки перечней стороны трубчатой части 560, толщина
Т2 стенки задней стороны трубчатой части 560, толщина Т3 стенки левой стороны
Страница: 8
RU 2 336 909 C2
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
трубчатой части 560 и толщина Т4 стенки правой стороны трубчатой части 560. В
результате наличи уплощенного участка трубки и смещени овального внутреннего
прохода толщины стенок передней и задней сторон T1 и Т2 соответственно оказываютс меньше толщин стенок левой и правой сторон T3 и Т4 соответственно. Предпочтительно,
толщина T1 передней стороны по существу равна толщине Т2 задней стороны. Также
предпочтительно, чтобы толщина Т3 левой стороны была по существу равна толщине Т4
правой стороны. В предпочтительном варианте устройства, предназначенном дл взрослых мужчин, толщины T1, T2, Т3, и Т4 трубчатой части 560 по существу равны 1,7,
1,7, 3,3 и 3,3 мм, а радиус Ro криволинейного сегмента 510-с по существу равен 7,5 мм. В
этом предпочтительном варианте трубчата часть 560 воздуховодной трубки 510
изготовлена из ПВХ, твердость которого, определенна дюрометром, находитс в
диапазоне от 50 до 90 по Шору А.
Как показано на фиг.5А-С и 2, при сгибании эластичной гибкой воздуховодной трубки с
приданием ей введенной формы трубка естественным образом стремитс упруго вернуть
свою свободную форму. В результате устройство в полностью введенном положении
воздействует с силой F на чувствительный анатомический орган пациента. Така сила не
представл ет собой значительную проблему, если продолжительность введени значительно коротка , например несколько минут. Однако в некоторых случа х желательно
оставить ларингеальное масочное воздуховодное устройство в полностью введенном
положении на длительный период времени, составл ющий несколько часов. В таких
услови х прикладываема к пациенту сила F, фиг.2 и 5С, вызывает беспокойство и ее
желательно свести к минимуму.
Когда гибкую воздуховодную трубку, имеющую свободную форму, сгибают с приданием
ей введенной формы, происходит деформаци участков стенки трубки. В особенности
сжиманию подвергаетс по меньшей мере передн сторона трубки, а по меньшей мере
задн сторона трубки эластично раст гиваетс , или работает на раст жение.
Возникновение силы F в основном обусловлено этим сжатием и раст жением различных
частей воздуховодной трубки. Известно, что сила, создаваема сжатием или раст жением
эластичного элемента, увеличиваетс с толщиной этого элемента. Когда воздуховодна трубка 510 согнута с приданием введенной формы, максимальное сжатие и раст жение
имеет место на передней стороне 510-f и задней стороне 510-р трубчатой части 560
соответственно. Толщина стенки этих сторон воздуховодной трубки 510, то есть передней
стороны 510-f и задней стороны 510-р, сведена к минимуму. Уменьшение толщины стенки в
област х трубки 510, которые испытывают максимальное сжатие и раст жение, снижает
силу F, создаваемую трубкой и прикладываемую к пациенту, когда устройство находитс в
полностью введенном положении.
Помимо снижени травматического воздействи на пациента уменьшение силы F также
благопри тным образом повышает стабильность ларингеального масочного
воздуховодного устройства 500. Когда ларингеальное масочное воздуховодное устройство
находитс в полностью введенном положении, в идеале было бы отсутствие сил,
действующих на устройство, которые могут вызвать его смещение относительно пациента.
Однако сила F может вызвать перемещение устройства внутри пациента. Если величина
этой силы больша или она скомбинирована с другими силами, возникающими в
результате движени пациента или воздуховодной трубки за пределами пациента,
результирующа сила может вызвать смещение устройства внутри пациента. За счет
сведени силы F к минимуму уменьшаетс веро тность того, что устройство 500 будет
смещатьс относительно пациента в полностью введенном положении.
Как указано выше, в результате уменьшени толщины стенки передней стороны 510-f и
задней стороны 510-р воздуховодной трубки снижаетс сила F, прикладываема к
пациенту, когда устройство 500 находитс в полностью введенном положении. Кроме того,
уменьшение толщины стенки не затрагивает способность трубки 510 противосто ть
образованию перегибов, когда трубка согнута с приданием введенной формы. Это
обусловлено тем, что способность трубки противосто ть образованию перегибов при ее
Страница: 9
RU 2 336 909 C2
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
сгибании главным образом обусловлена толщиной левой и правой стенок трубки, поскольку
при образовании перегиба указанные стенки сминаютс в наружном направлении. Лева и
права стороны воздуховодной трубки 510 имеют достаточную толщину, чтобы
предотвратить образование перегиба, а передн и задн стороны воздуховодной трубки
достаточно тонкие, чтобы снизить прикладываемую к пациенту силу F.
Другой предпочтительной особенностью трубчатой части 560 вл етс то, что она
выполнена с возможностью обеспечени поддержки наиболее тонких участков трубчатой
части 560, то есть передней 510-f и задней 510-р стенок, обеспечива тем самым
сопротивление образованию перегибов. Как показано на фиг.6А, часть трубки над
пунктирной линией 521 характеризуетс «дугообразной формой». Стенки трубки в области
основани дуги, то есть вблизи пунктирной линии 521, толще стенки трубы вблизи
вершины дуги, то есть близи задней стороны 510-р. Эта «дугообразна форма»
обусловлена овальной или эллиптической формой внутреннего периметра 510-i, в
частности длинной осью 522 эллипса, ориентированного таким образом, что он выт нут от
передней стороны трубки до ее задней стороны. «Дугообразна форма» благопри тным
образом поддерживает относительно тонкую заднюю сторону 510-р и оказывает
сопротивление образованию перегибов. Аналогично, часть трубки ниже пунктирной линии
521 также характеризуетс «дугообразной формой», поддерживающей тонкую переднюю
сторону и преп тствующей образованию перегибов.
На фиг.6В продемонстрировано еще одно преимущество воздуховодной трубки 510.
Сгибание трубки 510 с приданием ей введенной формы вызывает сжимающую силу Fс,
котора воздействует на переднюю и заднюю сторону трубки. Как упом нуто выше, трубка
510 выполнена с возможностью противодействи этим сжимающим усили м и
предотвращени см ти или образовани перегибов на трубке. Однако сжимающа сила Fc
оказывает определенное вли ние на геометрию трубки 510. В частности, указанные
сжимающие усили сдавливают трубку и стрем тс придать внутреннему периметр 510-i
более круглую форму. Таким образом, внутренний периметр 510-i вл етс овальным,
когда трубка 510 имеет свободную форму. Однако, как только трубку 510 вынуждают
прин ть введенную форму, овальный внутренний периметр 510-i естественным образом
деформируетс в более круглый профиль.
Когда трубка 510 имеет свободную форму, внутренний периметр 510-i характеризуетс овальной формой и длинной осью 522 (фиг.6А), проход щей между передней и задней
сторонами трубки. Длинна ось 522 внутреннего периметра совмещена с линией действи сжимающих сил, которые возникают при сгибании трубки с приданием ей введенной
формы. Иными словами, длинна ось 522 и центральна ось воздуховодной трубки лежат в
общей плоскости, независимо от того, имеет ли трубка 510 свободную или введенную
форму. Совмещение длинной оси 522 с линией действи сжимающих сил благопри тным
образом сокращает внутренний периметр в направлении, совпадающем с длинной осью,
когда трубка согнута с приданием ей введенной формы. Тем самым внутренний периметр
деформируетс с приобретением более круглого профил при сгибании трубки. Внешний
периметр 510-o, который имеет по существу круглую форму (за исключением уплощенного
участка 510-I), когда трубка 510 имеет свободную форму, аналогичным образом
деформируетс с приобретением более овального профил . Когда сгибают известную
цилиндрическую трубку с приданием ей введенной формы, оба периметра, внутренний и
внешний, которые круглые при свободной форме трубки, деформируютс с приобретением
овального профил . Поэтому, когда известную воздуховодную трубку вынуждают прин ть
введенную форму, внутренний воздуховод сужаетс или становитс овальным, затрудн тем самым прохождение катетеров или эндотрахеальных трубок и повыша сопротивление
потоку проход щего через них газа. Напротив, когда сгибают трубку 510 с приданием ей
введенной формы, ее внутренний воздуховод деформируетс с приобретением более
круглой формы, тем самым облегча введение катетеров или эндотрахеальных трубок и
сохран хорошие характеристики потока.
Помимо описанных выше преимуществ конструкци воздуховодной трубки 510 также
Страница: 10
RU 2 336 909 C2
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
обеспечивает увеличенное сечение воздухопровода по сравнению с известными трубками,
имеющими аналогичные размеры. На фиг.4 и 6А показан размер D, который представл ет
рассто ние между внешними поверхност ми задней и передней сторон воздуховодной
трубки. В случае известной трубки 110, фиг.4, рассто ние D равно внешнему диаметру
трубки. В случае трубки 510, фиг.6А, рассто ние D не вл етс диаметром, поскольку
внешний профиль трубки некруглый. Однако в обоих трубках 110 и 510 рассто ние D
определ ет межзубный зазор, требуемый дл введени трубки, то есть пространство
между верхними и нижними зубами, необходимое дл размещени воздуховодной трубки,
или насколько пациент должен раздвинуть челюсти, чтобы разместить трубку. Дл любого
заданного рассто ни D сечение воздухопровода 520 превышает сечение воздухопровода,
обеспечиваемого известной трубкой 110. Иными словами, известна цилиндрическа трубка, характеризуема внешним диаметром D, обеспечивает воздухопровод меньшего
размера по сравнению с воздухопроводом, обеспечиваемым трубкой 510, имеющей тот же
размер D. Это обусловлено тем, что толщина стенки, необходима в известной
цилиндрической трубке дл предотвращени образовани перегибов, приводит к
уменьшению сечени воздухопровода по сравнению с воздухопроводом 520.
В целом желательно минимизировать внешний размер D воздуховодной трубки, а также
соответствующий межзубный зазор и в то же врем сделать максимальной площадь
воздухопровода трубки. Большой воздухопровод способствует вентил ции легких пациента
и облегчает использование ларингеального масочного воздуховодного устройства в
качестве интубационного устройства дл направлени введенной затем эндотрахеальной
трубки.
По сравнению с известными цилиндрическими трубками воздуховодна трубка 510
обеспечивает воздухопровод 520 увеличенной площади дл любого заданного размера D.
Соответственно, воздуховодна трубка 510 может быть выполнена с обеспечением
внутреннего воздухопровода, имеющего площадь, котора равна площади воздухопровода
известной трубки, при уменьшенном внешнем размере D. Ларингеальные масочные
воздуховодные устройства, изготовленные с использованием таких воздуховодных трубок,
обеспечивают вентил цию, эквивалентную традиционным устройствам, но более просты
при введении. В альтернативном варианте воздуховодна трубка 510 может быть
выполнена с внешним размером D, равным внешнему диаметру известной цилиндрической
трубки, обеспечива в то же врем воздухопровод увеличенной площади. Ларингеальные
масочные воздуховодные устройства, изготовленные с использованием таких
воздуховодных трубок, не более сложны при введении, чем традиционные известные
устройства, но обеспечивают в то же врем усиленную вентил цию и позвол ют
осуществл ть интубацию с эндотрахеальной трубкой увеличенного диаметра.
Другое преимущество воздуховодной трубки 510 заключаетс в том, что ее уплощенный
участок 510-f облегчает введение устройства 500. Врачи обычно ввод т ларингеальные
масочные воздуховодные устройства путем размещени указательного пальца на
устройстве вблизи соединени воздуховодной трубки и масочной части, дав этим пальцем
на устройство и тем самым проталкива масочную часть через рот и горло пациента.
Известные цилиндрические воздуховодные трубки несколько затрудн ют такое введение,
поскольку палец врача может с легкостью соскользнуть с воздуховодной трубки в
процессе введени устройства.
Другое преимущество устройства 500 относитс к использованию инструментов дл введени , с помощью которых управл ют введением устройства в пациента. Хорошо
известной альтернативой использованию пальца дл управлени введением вл ютс так
называемые «инструменты дл введени ». Такие инструменты обычно имеют дистальный
конец, который прикрепл етс к ларингеальному масочному воздуховодному устройству
вблизи соединени воздуховодной трубки и масочной части, а также проксимальный конец,
который захватывает врач в процессе введени и который остаетс снаружи рта пациента
в течение всего процесса введени .
На фиг.7 показан разрез устройства 500 по линии 7-7 на фиг.5А, в частности
Страница: 11
RU 2 336 909 C2
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
представлен вид устройства вблизи пересечени воздуховодной трубки 510 и масочной
части 130. Как видно, дистальный конец воздуховодной трубки 510 телескопически входит
в цилиндрический проксимальный конец масочной части 130. Между уплощенным участком
510-f трубки 510 и проксимальным концом масочной части 130 образован зазор 710. Этот
зазор служит удобным местом дл размещени дистального конца инструмента дл введени в процессе ввода устройства 500.
Как упом нуто выше, фиг.6А представл ет вид в разрезе трубчатой части 560, когда
трубка имеет свободную форму. Внешний периметр 510-о образован криволинейным
сегментом 510-с и линейным сегментом 510-l. В предпочтительном варианте
криволинейный сегмент 510-с представл ет собой большую дугу окружности с центром в
точке С, а линейный сегмент 510-o вл етс хордой окружности, ст гивающей две
конечные точки большей дуги 510-с. Однако пон тно, что воздуховодные трубки согласно
изобретению необ зательно должны иметь в точности такое поперечное сечение и что
изобретение в целом охватывает воздуховодные трубки, образующие уплощенный участок
510-f. Например, вместо большей дуги окружности криволинейный сегмент 510-с может
быть в виде эллиптической или иной некруговой кривой. Кроме того, криволинейный
сегмент 510-с не об зательно должен быть центрирован в точке С. Аналогично, линейный
сегмент 510-l не об зательно должен быть пр мой линией. Он также может проходить по
изогнутой или дугообразной траектории. Однако радиус кривизны линейного сегмента 510l предпочтительно значительно больше радиуса криволинейного сегмента 510-с, другими
словами, линейный сегмент 510-I предпочтительно спр млен в большей степени, чем
криволинейный сегмент 510-с. Также предпочтительно, чтобы поперечные сечени ,
проведенные в любой точке по длине воздуховодной трубки, состо ли из криволинейного
сегмента 510-с и линейного сегмента 510-I. Наличие линейного сегмента 510-I в
поперечном сечении, проведенном в любой точке по длине трубки, обеспечивает
необходимый уплощенный участок 510-f.
Аналогично, в то врем как внутренний периметр 510-i предпочтительно имеет овальную
форму, пон тно, что воздуховодные трубки согласно изобретению могут характеризоватьс внутренним периметром, имеющим другие криволинейные формы. Предпочтительно,
чтобы внутренний периметр трубки, когда она имеет свободную форму, не был круглым и
предпочтительно, чтобы рассто ние между левой и правой сторонами внутреннего
периметра было меньше рассто ни между передней и задней сторонами внутреннего
периметра.
Формула изобретени 1. Воздуховодна трубка дл ларингеального масочного воздуховодного устройства,
содержащего надувную манжету, образующую по меньшей мере в надутом состо нии
центральное отверстие и вводимую через рот пациента во введенное положение внутри
пациента, в котором надута манжета окружает голосовую щель пациента, причем
воздуховодна трубка имеет гибкую стенку, отличающа с тем, что указанна стенка
содержит по меньшей мере один участок уменьшенной толщины, расположенный в
области трубки, испытывающей сжатие или раст жение, когда трубка имеет введенную
форму.
2. Воздуховодна трубка по п.1, отличающа с тем, что предусмотрено множество
участков уменьшенной толщины, расположенных в област х трубки, испытывающих сжатие
или раст жение.
3. Воздуховодна трубка по п.1, отличающа с тем, что она имеет проксимальный конец
и дистальный конец, переднюю сторону, заднюю сторону, левую сторону и правую сторону,
причем толщина стенки передней стороны меньше толщины стенки левой и правой сторон,
и толщина стенки задней стороны меньше толщины стенки левой и правой сторон.
4. Воздуховодна трубка по п.1, отличающа с тем, что внешний периметр поперечного
сечени стенки включает в себ криволинейный сегмент и линейный сегмент, причем
криволинейный сегмент проходит от первой точки до второй точки, и пр молинейный
Страница: 12
CL
RU 2 336 909 C2
5
10
сегмент проходит от указанной первой точки до указанной второй точки.
5. Воздуховодна трубка по п.1, отличающа с тем, что внутренний периметр
поперечного сечени стенки имеет овальную форму.
6. Воздуховодна трубка по п.1, отличающа с тем, что внешний периметр стенки имеет
уплощенный участок.
7. Воздуховодна трубка по п.6, отличающа с тем, что уплощенный участок проходит
от области дистального конца трубки до области проксимального конца трубки.
8. Воздуховодна трубка по п.6 или 7, отличающа с тем, что уплощенный участок
проходит внутрь конца трубки, выполненного в возможностью введени в указанное
ларингеальное масочное воздуховодное устройство.
9. Ларингеальное масочное воздуховодное устройство, содержащее воздуховодную
трубку, за вленную в п.1.
15
20
25
30
35
40
45
50
Страница: 13
RU 2 336 909 C2
Страница: 14
DR
RU 2 336 909 C2
Страница: 15
RU 2 336 909 C2
Страница: 16
RU 2 336 909 C2
Страница: 17
здава уплотнение вокруг голосовой
щели, благодар чему образуетс изолированный воздуховод от проксимального конца 112
трубки 110 до трахеи пациента.
Далее дл удобства изложени будет примен тьс термин «полностью введенна конфигураци или полностью введенное положение» по отношению к такому положению
ларингеального масочного воздуховодного устройства, введенного в пациента, при
котором удовлетворены следующие услови : (1) маска расположена вокруг голосовой щели
пациента; (2) манжета надута и образует уплотнение вокруг голосовой щели пациента; и
(3) воздуховодна трубка проходит от проксимального конца, расположенного снаружи рта
пациента, до дистального конца, присоединенного к маске; трубка проходит через рот и
верхние дыхательные пути пациента, и таким образом устройство обеспечивает
изолированный воздуховод между проксимальным концом трубки и легкими пациента. На
фиг.2 представлено полностью введенное ларингеальное масочное воздуховодное
устройство.
Преимуществом полностью введенного устройства 100 вл етс отсутствие контакта с
внутренней выстилкой трахеи, так как уплотнение создаетс в результате контакта между
ткан ми, окружающими входное отверстие гортани пациента, и надувной манжетой 134. В
отличие от чувствительной внутренней выстилки трахеи ткани входного отверсти гортани
приспособлены к контакту с посторонними материалами. Например, в процессе глотани пища нормально сжимаетс этими ткан ми на пути к пищеводу. Соответственно, эти ткани
менее чувствительны и меньше подвержены повреждению из-за контакта с надувной
манжетой.
В патенте США №5,303,697 описан образец известного устройства другого типа, которое
можно назвать «интубационным ларингеальным масочным воздуховодным устройством».
Интубационное устройство облегчает введение эндотрахеальной трубки. После полного
введени интубационного ларингеального масочного воздуховодного устройства оно может
служить направл ющей дл последующего введени эндотрахеальной трубки. Такое
использование ларингеального масочного воздуховодного устройства облегчает
процедуру, известную как «слепое введение» эндотрахеальной трубки. Дл введени интубационного ларингеального масочного воздуховодного устройства требуютс лишь
незначительные манипул ции с головой, шеей и челюст ми пациента. После полного
введени устройства эндотрахеальна трубка может быть введена без дополнительных
перемещений пациента, просто через воздуховодную трубку ларингеального масочного
Страница: 4
RU 2 336 909 C2
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
воздуховодного устройства. В противоположность такому способу введени эндотрахеальной трубки ее введение без применени интубационного ларингеального
масочного воздуховодного устройства требует значительных манипул ций с головой, шеей
и челюст ми пациента.
Как показано на фиг.2, при полностью введенном положении устройства 100
воздуховодна трубка 110 имеет изогнутый профиль, главным образом определ емый
формой верхних дыхательных путей пациента, то есть естественным дыхательным
проходом, определ емым анатомией пациента: твердым и м гким небом и глоткой,
обеспечивающей свободное прохождение воздуха между ртом и голосовой щелью. Дл удобства изложени пон тие «введенна форма» должно пониматьс как форма, которую
принимает воздуховодна трубка при полностью введенном положении ларингеального
масочного воздуховодного устройства, а пон тие «свободна форма» или «свободна конфигураци » используетс применительно к форме, которую имеет воздуховодна трубка, когда на нее не воздействуют внешние силы, например когда устройство не
введено в пациента и просто находитс в состо нии поко .
В интубационных ларингеальных масках воздуховодна трубка часто изготовлена из
жесткого или полужесткого материала, и поэтому свободна форма трубки часто идентична
или практически идентична введенной форме. Однако не всегда целесообразно
изготавливать воздуховодную трубку из жесткого материала. Например, использование
жестких материалов, таких как металлы, дл изготовлени воздуховодной трубки повышает
стоимость устройства и может также затруднить его введение.
В других ларингеальных масочных воздуховодных устройствах, таких как устройство
100, используютс более гибкие воздуховодные трубки, свободна форма которых отлична
от введенного формы, будучи существенно пр мее. Использование таких гибких
воздуховодных трубок облегчает введение устройства и снижает его стоимость. Однако
при этом необходимо, чтобы воздуховодна трубка изгибалась или гнулась в процессе
введени и оставалась в согнутом или напр женном положении, пока устройство находитс в пациенте. В случае устройства 100 величина изгиба, которую следует придать
воздуховодной трубке в процессе ее введени , то есть разница между свободной и
введенной формами трубки, уменьшаетс при изготовлении таким образом, чтобы
свободна форма была слегка изогнутой, нежели пр мой. На фиг.1В показана свободна форма воздуховодной трубки 110 устройства 100.
На конструкцию воздуховодной трубки дл гибкого устройства, такого как устройство
100, оказывают вли ние несколько факторов. Воздуховодна трубка 110 должна обладать
достаточной гибкостью дл обеспечени свободного изгиба или сгибани между свободной
и введенной формами. Однако воздуховодна трубка 110 должна также быть в достаточной
степени жесткой или иметь достаточную прочность дл противодействи образованию
перегибов при сгибании с приданием введенной формы. На фиг.3 показан пример трубки,
на которой образовалс перегиб 180 в результате ее полного сгибани . Хорошо известно,
что размер внутреннего прохода любой трубки резко уменьшаетс в случае подобных
перегибов 180. Вызываемый перегибами эффект часто ощутим при использовании садовых
шлангов. Например, образование одиночного перегиба на садовом шланге может резко
снизить количество проход щей через него воды, котора распыл етс через
пульверизатор. Аналогичные эффекты перегибов имеют место в ларингеальных масочных
воздуховодных устройствах. Любой образующийс на воздуховодной трубке перегиб во
существу перекрывает воздуховодный проход трубки и резко снижает объем воздуха,
который может через нее пройти. Соответственно, крайне важно конструировать
воздуховодную трубку таким образом, чтобы было предотвращено образование перегибов
при ее сгибании с приданием введенной формы. Трубка должна быть достаточно гибкой,
чтобы обеспечить относительно простое движение между свободной и введенной
формами, но не настолько гибкой, чтобы вызвать образование перегибов при ее сгибании
с приданием введенной формы.
В устройстве 100 этот компромисс достигнут путем по существу цилиндрической формы
Страница: 5
RU 2 336 909 C2
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
воздуховодной трубки 110. Если бы не предварительный изгиб, показанный на фиг.1В,
воздуховодной трубки, вследствие которого центральна ось трубки в свободном
положении изогнута, а не пр ма , трубка имела бы полностью цилиндрическую форму. На
фиг.4 показано поперечное сечение воздуховодной трубки по линии 4-4 на фиг.1В. Как
видно на фиг.4, внешний периметр 110-о воздуховодной трубки 110 имеет круглую форму.
Внутренний периметр 110-i трубки 110, который определ ет внутренний воздушный проход,
также имеет круглую форму. Внутренний и внешний периметры 110-о, 110-i центрированы в
общей точке С. Воздуховодна трубка 110 может быть изготовлена из поливинилхлорида
(ПВХ) или силикона, твердость которого, измеренна дюрометром, составл ет пор дка 5080 по Шору А. Дл взрослого мужчины внутренний радиус Ri то есть рассто ние от центра
С до внутреннего периметра 110-i, примерно равен 5 мм, а внешний радиус Ro, то есть
рассто ние от центра С до внешнего периметра 110-о, примерно равен 7,5 мм, таким
образом, толщина Т стенки воздуховодной трубки 110 примерно равна 2,5 мм.
Несмотр на то что в воздуховодной трубке 110 устройства 100 достигнут желаемый
компромисс между гибкостью, достаточной дл обеспечени свободного введени в
пациента и относительно легким сгибанием между свободной и введенной формами, и
жесткостью, достаточной дл предотвращени образовани перегибов при сгибании с
приданием введенной формы, трубка 110 находитс в напр женном состо нии вс кий раз,
когда ей придают введенную форму. Это напр жение обусловлено упругостью
воздуховодной трубки, стрем щейс автоматически вернуть ее в свободное положение. В
результате возникает сила F, фиг.2, приложенна к анатомическим органам пациента,
когда устройство 100 находитс в полностью введенной конфигурации.
Таким образом, существует необходимость в усовершенствовании воздуховодных
трубок, используемых с ларингеальными масочными воздуховодными устройствами.
Раскрытие изобретени Эти и другие задачи решены в ларингеальном масочном воздуховодном устройстве,
отличительной особенностью которого вл етс наличие усовершенствованной
воздуховодной трубки. Согласно изобретению предложена воздуховодна трубка дл ларингеального масочного воздуховодного устройства, содержащего надувную манжету,
образующую по меньшей мере в надутом состо нии центральное отверстие и вводимую
через рот пациента во введенное положение внутри пациента, в котором надута манжета
окружает голосовую щель пациента. Воздуховодна трубка имеет гибкую стенку,
отличительной особенностью которой вл етс то, что она содержит по меньшей мере
один участок уменьшенной толщины, расположенный в области трубки, испытывающий
сжатие или раст жение, когда трубка имеет введенную форму.
В одном аспекте изобретение предлагает трубку, используемую в ларингеальном
масочном воздуховодном устройстве, которое включает в себ надувную манжету и
воздуховодную трубку. Надувна манжета образует центральное отверстие, по меньшей
мере когда она находитс в надутом состо нии. Манжету ввод т через рот пациента во
введенное положение внутри пациента. Манжета окружает голосовую щель пациента, когда
она надута и находитс во введенном положении. Воздуховодна трубка проходит от
проксимального конца до дистального конца. Воздуховодна трубка образует внутренний
проход и имеет переднюю сторону, заднюю сторону, левую сторону и правую сторону.
Воздуховод следует от проксимального конца трубки через внутренний проход к голосовой
щели, когда манжета надута и находитс во введенном положении. Отличительной
особенностью передней стороны вл етс уменьшенна толщина ее стенки по сравнению
с толщиной стенки левой и правой сторон. Отличительной особенностью задней стороны
вл етс уменьшенна толщина ее стенки по сравнению с толщиной стенки левой и правой
сторон.
Внешний периметр воздуховодной трубки может иметь уплощенный участок, который
может проходить от области дистального конца трубки до области проксимального конца
трубки. Внутренний периметр воздуховодной трубки может иметь овальную форму.
Геометри трубки предпочтительно обеспечивает снижение усилий, которые устройство
Страница: 6
RU 2 336 909 C2
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
оказывает на пациента во введенном положении. Геометри трубки также предпочтительно
обеспечивает увеличение размера воздуховода, создаваемого трубкой. Геометри трубки
может также способствовать введению устройства в пациента.
Другие задачи и преимущества насто щего изобретени станут пон тны специалисту из
последующего детального описани и чертежей, представл ющих несколько
предпочтительных вариантов изобретени , исключительно с целью его иллюстрации.
Чертежи и описание должны трактоватьс в иллюстративном, а не ограничительном плане,
при этом объем прит заний определен формулой изобретени .
Краткое описание чертежей
Дл более полного понимани сущности и задач насто щего изобретени следует
обратитьс к нижеследующему подробному описанию, сопровождаемому чертежами, где
дл обозначени одинаковых или подобных элементов используютс одни и те же цифры:
На фиг.1А и 1В представлены перспективна проекци и вид сбоку соответственно
известного ларингеального масочного воздуховодного устройства.
На фиг.2 представлено известное устройство по фиг.1А и 1В в полностью введенной
конфигурации.
На фиг.3 показана трубка, согнута в достаточной дл образовани перегиба степени.
На фиг.4 показана в разрезе по линии 4-4 на фиг.1В воздуховодна трубка устройства
по фиг.1А и 1В.
На фиг.5А в перспективе показано ларингеальное масочное воздуховодное устройство
согласно изобретению.
На фиг.5В и 5С показаны виды сбоку устройства по фиг.5А, представл ющие
соответственно свободную форму трубки и ее введенную форму.
На фиг.5D показано устройство по фиг.5А-5С в разобранном на несколько компонентов
виде.
На фиг.6А показан разрез по линии 6А-6А на фиг.5В воздуховодной трубки.
На фиг.6В показан разрез по линии 6В-6В на фиг.5С воздуховодной трубки.
На фиг.7 в разрезе по линии 7-7 на фиг.5А показано пересечение воздуховодной трубки
и масочной части устройства по фиг.5А.
Осуществление изобретени На фиг.5А и 5В в перспективе и на виде сбоку соответственно показано ларингеальное
масочное воздуховодное устройство 500 согласно изобретению в состо нии, когда на него
не воздействуют внешние силы. На фиг.5С показана форма устройства 500, когда оно
находитс в полностью введенном положении. Таким образом, на фиг.5А и 5В
представлена свободна форма воздуховодной трубки устройства, а на фиг.5С - введенна форма воздуховодной трубки. Как видно, устройство 500 во многом сходно с традиционным
устройством 100, известным из уровн техники. Однако вместо воздуховодной трубки 110
устройство 500 содержит усовершенствованную воздуховодную трубку 510. На фиг.6А
показан разрез воздуховодной трубки 510 по линии 6А-6А на фиг.5В. На фиг.6В показан
разрез воздуховодной трубки 510 по линии 6В-6В на фиг.5С. Таким образом, на фиг.6А и
6В показаны разрезы трубки, имеющей свободную форму и введенную форму,
соответственно.
Как будет более подробно показано ниже, воздуховодна трубка 510 отличаетс от
известной трубки 110 в двух основных аспектах. Во-первых, усовершенствованна трубка
510 образует уплощенную часть 510-f, показанную, например, на фиг.5А. Во-вторых,
внутренний периметр усовершенствованной трубки 510, по меньшей мере когда она имеет
свободную форму, не вл етс круглым, скорее овальным, или характеризуетс формой
эллипса, как показано на фиг.6А. В дальнейшем будет показано, что конструкци воздуховодной трубки предпочтительно уменьшает воздействие трубки на чувствительные
анатомические органы пациента, когда устройство 500 находитс в полностью введенном
положении. Конструкци воздуховодной трубки 510 также предпочтительно снижает ее
тенденцию к см тию или образованию перегибов, когда трубку сгибают с приданием
введенной формы, а также увеличивает до максимума объем внутреннего воздуховода,
Страница: 7
RU 2 336 909 C2
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
определ емого трубкой 510, тем самым уменьша сопротивление потока. Другие
преимущества устройства 500 будет по снены далее.
На фиг.5D устройство 500 показано в разобранном на несколько компонентов виде. Как
видно, воздуховодна трубка 510 включает в себ соединительную часть 550 и трубчатую
часть 560. Соединительна часть 550 предпочтительно вл етс такой же, как и в
известных устройствах. Она обычно более тверда , чем трубчата часть 560, ее
проксимальный конец выполнен с возможностью сопр жени со стандартными
вентилирующими устройствами, а дистальный конец телескопически входит в
проксимальный конец трубчатой части 560. Проксимальный конец трубчатой части 560
принимает дистальный конец соединительной части 550, а дистальный конец 514
трубчатой части 560 телескопически входит в цилиндрическое отверстие, образованное
проксимальным концом 132 масочной части 130. Как показано на фиг.5A-5D, уплощенный
участок 510-f предпочтительно проходит от дистального конца 514 трубчатой части 560
до точки 562 трубчатой части 560, расположенной вблизи ее проксимального конца.
Как хорошо видно на фиг.5А, 5В и 6А, внешний периметр 510-o воздуховодной трубки
510 не вл етс круглым. Скорее внешний периметр 510-o определен двум сегментами:
криволинейным сегментом 510-с и линейным сегментом 510-I. Криволинейный сегмент 510с представл ет собой большую дугу окружности с центром С и радиусом Ro и проходит по
часовой стрелке от точки А до точки В. Линейный сегмент 510-I представл ет собой по
существу пр мой отрезок, определ емый кратчайшим рассто нием между точками А и В.
Наличие линейного сегмента 510-I в составе внешнего периметра воздуховодной трубки
510 придает ей «уплощенный» вид. Как показано на фиг.5A-D, трубка 510 имеет
уплощенный участок 510-f, проход щий по существу от дистального конца 514 до точки 562.
Воздуховодна трубка может рассматриватьс как имеюща переднюю сторону, заднюю
сторону, левую сторону и правую сторону. Сравнива фиг.6А, 5С и 2, в особенности
фиг.2, показывающую участок воздуховодной трубки вблизи масочной части, можно видеть,
что уплощенный участок 510-f определ ет переднюю сторону воздуховодной трубки 510, а
задн сторона 510-р противоположна уплощенному участку. Иными словами, когда
устройство 500 находитс в полностью введенном положении, задн сторона 510-р будет
граничить с глоточной стенкой пациента, уплощенный участок 510-f, наход щийс вблизи
масочной части 130, будет обращен «вперед» или вл тьс передней стороной
относительно задней стороны 510-р. Лева и права стороны воздуховодной трубки, 510права и 510-лева соответственно, показаны на фиг.6А. Приведенные обозначени передней, задней, левой и правой сторон должны пониматьс , когда устройство 500
находитс в полностью введенном положении.
Воздуховодна трубка 510 образует внутренний воздуховод 520, который проходит
между проксимальным и дистальным концами трубки. В трубчатой части 560 границы
воздуховода 520 определены ее внутренним периметром 510-i. Как указано выше, по
меньшей мере когда трубка 510 имеет свободную форму, внутренний периметр 510-i
трубчатой части 560 вл етс овальным. Овальный внутренний периметр 510-i
характеризуетс короткой осью 521 и длинной осью 522, которые показаны на фиг.6А
пунктирными лини ми. Коротка ось 521 проходит между левой и правой сторонами
трубчатой части 560. Длинна ось 522 проходит между линейным сегментом 510-I и задней
стороной 510-р трубчатой части 560. Как следует из используемых пон тий, длинна ось
522 длиннее короткой оси 521, по меньшей мере когда трубка 510 находитс в состо нии
поко .
Овальный внутренний периметр 510-i не центрирован в центре кривизны С
криволинейного сегмента 510-с. На фиг.6А показана пунктирна горизонтальна лини 521, дел ща пополам воздуховод 520 на верхнюю и нижнюю половины одинакового
размера. Как видно, биссектриса 521 смещена от центра кривизны С и лежит между
центром кривизны С и задней стороной 510-р.
На фиг.6А показана толщина T1 стенки перечней стороны трубчатой части 560, толщина
Т2 стенки задней стороны трубчатой части 560, толщина Т3 стенки левой стороны
Страница: 8
RU 2 336 909 C2
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
трубчатой части 560 и толщина Т4 стенки правой стороны трубчатой части 560. В
результате наличи уплощенного участка трубки и смещени овального внутреннего
прохода толщины стенок передней и задней сторон T1 и Т2 соответственно оказываютс меньше толщин стенок левой и правой сторон T3 и Т4 соответственно. Предпочтительно,
толщина T1 передней стороны по существу равна толщине Т2 задней стороны. Также
предпочтительно, чтобы толщина Т3 левой стороны была по существу равна толщине Т4
правой стороны. В предпочтительном варианте устройства, предназначенном дл взрослых мужчин, толщины T1, T2, Т3, и Т4 трубчатой части 560 по существу равны 1,7,
1,7, 3,3 и 3,3 мм, а радиус Ro криволинейного сегмента 510-с по существу равен 7,5 мм. В
этом предпочтительном варианте трубчата часть 560 воздуховодной трубки 510
изготовлена из ПВХ, твердость которого, определенна дюрометром, находитс в
диапазоне от 50 до 90 по Шору А.
Как показано на фиг.5А-С и 2, при сгибании эластичной гибкой воздуховодной трубки с
приданием ей введенной формы трубка естественным образом стремитс упруго вернуть
свою свободную форму. В результате устройство в полностью введенном положении
воздействует с силой F на чувствительный анатомический орган пациента. Така сила не
представл ет собой значительную проблему, если продолжительность введени значительно коротка , например несколько минут. Однако в некоторых случа х желательно
оставить ларингеальное масочное воздуховодное устройство в полностью введенном
положении на длительный период времени, составл ющий несколько часов. В таких
услови х прикладываема к пациенту сила F, фиг.2 и 5С, вызывает беспокойство и ее
желательно свести к минимуму.
Когда гибкую воздуховодную трубку, имеющую свободную форму, сгибают с приданием
ей введенной формы, происходит деформаци участков стенки трубки. В особенности
сжиманию подвергаетс по меньшей мере передн сторона трубки, а по меньшей мере
задн сторона трубки эластично раст гиваетс , или работает на раст жение.
Возникновение силы F в основном обусловлено этим сжатием и раст жением различных
частей воздуховодной трубки. Известно, что сила, создаваема сжатием или раст жением
эластичного элемента, увеличиваетс с толщиной этого элемента. Когда воздуховодна трубка 510 согнута с приданием введенной формы, максимальное сжатие и раст жение
имеет место на передней стороне 510-f и задней стороне 510-р трубчатой части 560
соответственно. Толщина стенки этих сторон воздуховодной трубки 510, то есть передней
стороны 510-f и задней стороны 510-р, сведена к минимуму. Уменьшение толщины стенки в
област х трубки 510, которые испытывают максимальное сжатие и раст жение, снижает
силу F, создаваемую трубкой и прикладываемую к пациенту, когда устройство находитс в
полностью введенном положении.
Помимо снижени травматического воздействи на пациента уменьшение силы F также
благопри тным образом повышает стабильность ларингеального масочного
воздуховодного устройства 500. Когда ларингеальное масочное воздуховодное устройство
находитс в полностью введенном положении, в идеале было бы отсутствие сил,
действующих на устройство, которые могут вызвать его смещение относительно пациента.
Однако сила F может вызвать перемещение устройства внутри пациента. Если величина
этой силы больша или она скомбинирована с другими силами, возникающими в
результате движени пациента или воздуховодной трубки за пределами пациента,
результирующа сила может вызвать смещение устройства внутри пациента. За счет
сведени силы F к минимуму уменьшаетс веро тность того, что устройство 500 будет
смещатьс относительно пациента в полностью введенном положении.
Как указано выше, в результате уменьшени толщины стенки передней стороны 510-f и
задней стороны 510-р воздуховодной трубки снижаетс сила F, прикладываема к
пациенту, когда устройство 500 находитс в полностью введенном положении. Кроме того,
уменьшение толщины стенки не затрагивает способность трубки 510 противосто ть
образованию перегибов, когда трубка согнута с приданием введенной формы. Это
обусловлено тем, что способность трубки противосто ть образованию перегибов при ее
Страница: 9
RU 2 336 909 C2
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
сгибании главным образом обусловлена толщиной левой и правой стенок трубки, поскольку
при образовании перегиба указанные стенки сминаютс в наружном направлении. Лева и
права стороны воздуховодной трубки 510 имеют достаточную толщину, чтобы
предотвратить образование перегиба, а передн и задн стороны воздуховодной трубки
достаточно тонкие, чтобы снизить прикладываемую к пациенту силу F.
Другой предпочтительной особенностью трубчатой части 560 вл етс то, что она
выполнена с возможностью обеспечени поддержки наиболее тонких участков трубчатой
части 560, то есть передней 510-f и задней 510-р стенок, обеспечива тем самым
сопротивление образованию перегибов. Как показано на фиг.6А, часть трубки над
пунктирной линией 521 характеризуетс «дугообразной формой». Стенки трубки в области
основани дуги, то есть вблизи пунктирной линии 521, толще стенки трубы вблизи
вершины дуги, то есть близи задней стороны 510-р. Эта «дугообразна форма»
обусловлена овальной или эллиптической формой внутреннего периметра 510-i, в
частности длинной осью 522 эллипса, ориентированного таким образом, что он выт нут от
передней стороны трубки до ее задней стороны. «Дугообразна форма» благопри тным
образом поддерживает относительно тонкую заднюю сторону 510-р и оказывает
сопротивление образованию перегибов. Аналогично, часть трубки ниже пунктирной линии
521 также характеризуетс «дугообразной формой», поддерживающей тонкую переднюю
сторону и преп тствующей образованию перегибов.
На фиг.6В продемонстрировано еще одно преимущество воздуховодной трубки 510.
Сгибание трубки 510 с приданием ей введенной формы вызывает сжимающую силу Fс,
котора воздействует на переднюю и заднюю сторону трубки. Как упом нуто выше, трубка
510 выполнена с возможностью противодействи этим сжимающим усили м и
предотвращени см ти или образовани перегибов на трубке. Однако сжимающа сила Fc
оказывает определенное вли ние на геометрию трубки 510. В частности, указанные
сжимающие усили сдавливают трубку и стрем тс придать внутреннему периметр 510-i
более круглую форму. Таким образом, внутренний периметр 510-i вл етс овальным,
когда трубка 510 имеет свободную форму. Однако, как только трубку 510 вынуждают
прин ть введенную форму, овальный внутренний периметр 510-i естественным образом
деформируетс в более круглый профиль.
Когда трубка 510 имеет свободную форму, внутренний периметр 510-i характеризуетс овальной формой и длинной осью 522 (фиг.6А), проход щей между передней и задней
сторонами трубки. Длинна ось 522 внутреннего периметра совмещена с линией действи сжимающих сил, которые возникают при сгибании трубки с приданием ей введенной
формы. Иными словами, длинна ось 522 и центральна ось воздуховодной трубки лежат в
общей плоскости, независимо от того, имеет ли трубка 510 свободную или введенную
форму. Совмещение длинной оси 522 с линией действи сжимающих сил благопри тным
образом сокращает внутренний периметр в направлении, совпадающем с длинной осью,
когда трубка согнута с приданием ей введенной формы. Тем самым внутренний периметр
деформируетс с приобретением более круглого профил при сгибании трубки. Внешний
периметр 510-o, который имеет по существу круглую форму (за исключением уплощенного
участка 510-I), когда трубка 510 имеет свободную форму, аналогичным образом
деформируетс с приобретением более овального профил . Когда сгибают известную
цилиндрическую трубку с приданием ей введенной формы, оба периметра, внутренний и
внешний, которые круглые при свободной форме трубки, деформируютс с приобретением
овального профил . Поэтому, когда известную воздуховодную трубку вынуждают прин ть
введенную форму, внутренний воздуховод сужаетс или становитс овальным, затрудн тем самым прохождение катетеров или эндотрахеальных трубок и повыша сопротивление
потоку проход щего через них газа. Напротив, когда сгибают трубку 510 с приданием ей
введенной формы, ее внутренний воздуховод деформируетс с приобретением более
круглой формы, тем самым облегча введение катетеров или эндотрахеальных трубок и
сохран хорошие характеристики потока.
Помимо описанных выше преимуществ конструкци воздуховодной трубки 510 также
Страница: 10
RU 2 336 909 C2
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
обеспечивает увеличенное сечение воздухопровода по сравнению с известными трубками,
имеющими аналогичные размеры. На фиг.4 и 6А показан размер D, который представл ет
рассто ние между внешними поверхност ми задней и передней сторон воздуховодной
трубки. В случае известной трубки 110, фиг.4, рассто ние D равно внешн
Документ
Категория
Без категории
Просмотров
0
Размер файла
373 Кб
Теги
1/--страниц
Пожаловаться на содержимое документа